地小葉總苷膠囊聯(lián)合羥苯磺酸鈣分散片治療腎病綜合征的臨床研究

地小葉總苷膠囊聯(lián)合羥苯磺酸鈣分散片治療腎病綜合征的臨床研究

腎衰竭綜合征是一種常見的臨床疾病，通常由老年人引起。該病主要是腎小球病變?yōu)橹鞯陌Y候群,特點是水腫、蛋白尿、低蛋白血癥、高脂血癥,該病反復(fù)發(fā)作,進(jìn)展快,死亡率較高1數(shù)據(jù)和方法1.1病例選擇選擇標(biāo)準(zhǔn)選取2016年7月—2017年8月山東省泰山醫(yī)院治療的92例腎病綜合征患者為研究對象。其中男55例,女37例;年齡27~75歲,平均(47.1±8.0)歲;病程6個月~5年,平均(1.55±0.62)年。納入標(biāo)準(zhǔn):所有患者均符合《中西醫(yī)結(jié)合腎臟病學(xué)》的診斷標(biāo)準(zhǔn)排除標(biāo)準(zhǔn):高血壓;糖尿病;嚴(yán)重臟器疾病;腫瘤疾病;激素不耐受;對研究藥物過敏者;繼發(fā)性腎病綜合征;精神疾病。1.2兩組患者基線資料的對比根據(jù)隨機(jī)區(qū)組設(shè)計法將患者分為對照組和治療組,每組各46例。其中對照組男28例,女18例;年齡28~74歲,平均(46.6±7.9)歲;病程7個月~5年,平均(1.59±0.61)年。治療組男27例,女19例;年齡27~75歲,平均(47.5±8.1)歲;病程6個月~5年,平均(1.52±0.63)年。兩組患者的基線資料均無統(tǒng)計學(xué)差異,具有可比性。所有患者入院后均先行常規(guī)檢查,給予對癥治療,包括清淡低鹽飲食、利尿劑、降壓、降血脂、抗凝等。對照組口服羥苯磺酸鈣分散片(江蘇萬高藥業(yè)有限公司生產(chǎn),規(guī)格0.25g/片,產(chǎn)品批號2407051),0.5g/次,3次/d。治療組在對照組的基礎(chǔ)上口服地黃葉總苷膠囊(四川美大康藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),規(guī)格0.2g/粒,產(chǎn)品批號450307),2粒/次,2次/d。兩組患者均持續(xù)治療2個月。1.3糖尿病并發(fā)癥的防治治愈:尿常規(guī)正常;水腫消失,血漿蛋白、血脂恢復(fù)到正常范圍;腎功能正常;停藥后半年無復(fù)發(fā)。完全緩解:腎病綜合征表現(xiàn)完全消除,血漿蛋白超過3.5g/L;連續(xù)3d檢尿蛋白少于0.3g/24h;腎功能正常。部分緩解:腎病綜合征表現(xiàn)完全消除,連續(xù)3d尿蛋白(0.31~2.0)g/24h;腎功能正常。無效:未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)者。1.4觀察指標(biāo)1.4.1血漿指標(biāo)檢測在治療前后收集所有患者的24h尿液檢測24h尿蛋白(24hUpro),同時抽取4mL空腹靜脈血,使用日立7600P全自動生化分析儀檢測血漿白蛋白(Alb)水平以及腎功能指標(biāo)血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、血肌酐清除率(Ccr)水平。1.4.2超聲檢查在治療前后使用德國西門子ACUSONS2000彩色多普勒超聲診斷儀檢測腎動脈內(nèi)徑(D)、腎動脈收縮期最大血流速(V1.4.3血全段甲狀旁腺素另搜集尿液和抽取4mL空腹靜脈血,檢測血鈣、尿脫氧吡啶啉(DPD)、血全段甲狀旁腺素(iPTH)。血鈣使用全自動生化分析儀檢測,DPD采用ELISA試劑盒檢測(北京百奧萊博科技有限公司),iPTH采用化學(xué)發(fā)光法檢測,使用羅氏cobase411全自動電化學(xué)發(fā)光分析儀和配套試劑盒質(zhì)控品。1.4.4elisa檢測白細(xì)胞介素-1(IL-1)、白細(xì)胞介素-4(IL-4)和腫瘤壞死因子-α(TNF-α)均采用ELISA試劑盒檢測(上?？道噬锟萍加邢薰?。1.5副作用的發(fā)生在整個治療過程中,密切觀察兩組患者藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。1.6結(jié)果分析方法應(yīng)用SPSS19.0統(tǒng)計學(xué)軟件對研究結(jié)果進(jìn)行分析,常規(guī)指標(biāo)、骨代謝相關(guān)指標(biāo)、炎性指標(biāo)為計量資料,用t方法檢驗;臨床療效、不良反應(yīng)發(fā)生率為計數(shù)資料,用χ2結(jié)果2.1總有效率:77.2%治療后,對照組治愈5例,完全緩解7例,部分緩解23例,總有效率為76.1%;治療組治愈10例,完全緩解13例,部分緩解20例,總有效率為93.5%,兩組患者臨床療效比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表1。2.2兩組臨床療效比較治療后,兩組24hUpro、SCr、BUN顯著降低,Alb、Ccr均顯著升高,同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后治療組24hUpro、SCr、BUN水平顯著低于對照組,Alb、Ccr顯著高于對照組,兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。2.3兩組腎臟超聲指標(biāo)的比較治療后,兩組腎動脈D、V2.4兩組治療前后比較治療后,兩組尿DPD/Cr顯著升高,血iPTH顯著降低,同組治療前后比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05);治療后治療組患者尿DPD/Cr和血iPTH水平均顯著優(yōu)于對照組,兩組比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表4。2.5兩組臨床療效比較治療后,兩組患者IL-1、IL-4和TNF-α水平均顯著降低,同組治療前后比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。治療后治療組炎性指標(biāo)均顯著低于對照組,兩組比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表5。2.6應(yīng)發(fā)生率治療期間,對照組出現(xiàn)惡心1例,不良反應(yīng)發(fā)生率為2.17%;治療組出現(xiàn)惡心、胃部不適3例,不良反應(yīng)發(fā)生率為6.52%。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較無統(tǒng)計學(xué)差異。3治療后的安全性腎病綜合征的特點是病程長、易復(fù)發(fā),其發(fā)病機(jī)制尚不明確,主要是腎小球濾過出現(xiàn)異常,導(dǎo)致大量蛋白尿的產(chǎn)生,進(jìn)而引起交替滲透壓、血漿白蛋白降低,發(fā)生水腫羥苯磺酸鈣為2,5-二羥基苯磺酸鈣水合物,是一種醛糖還原酶抑制劑,也是一種血管保護(hù)劑,其通過降低機(jī)體山梨醇水平,降低毛細(xì)血管通透性,增強(qiáng)血紅蛋白柔韌性,改善淋巴液回流,緩解水腫;可保護(hù)腎小管上皮細(xì)胞膜上的Na本研究結(jié)果顯示,治療組的總有效率為93.5%顯著高于對照組的76.1%(P<0.05)。治療后,治療組24hUpro、SCr、BUN水平顯著低于對照組,Alb、Ccr顯著高于對照組(P<0.05)。提示羥苯磺酸鈣分散片聯(lián)合地黃葉總苷膠囊可加強(qiáng)藥效,兩藥均可作用于腎臟,降低腎小球濾過膜通透性,改善腎臟微循環(huán),同時地黃葉總苷還具有免疫抑制活性,因此共同改善腎功能,延緩腎衰竭的進(jìn)展。另外,治療組的不良反應(yīng)更少,兩藥聯(lián)用安全可靠。DPD是骨有機(jī)質(zhì)被破壞后產(chǎn)生的物質(zhì),可特異性反映骨吸收變化,可以作為評估骨強(qiáng)度和骨丟失的指標(biāo)腎病綜合征的發(fā)病與機(jī)體免疫調(diào)節(jié)有密切關(guān)系,而IL-1、IL-4、TNF