中醫(yī)藥治療對糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者血液流變學(xué)指標(biāo)影響的mea分析

中醫(yī)藥治療對糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者血液流變學(xué)指標(biāo)影響的mea分析

糖尿病性視網(wǎng)膜病變是糖尿病最常見的微血管并發(fā)癥之一。糖尿病性視網(wǎng)膜病變具有高度盲性和高復(fù)發(fā)率，嚴(yán)重影響了患者的生活質(zhì)量。1數(shù)據(jù)和方法1.1論文論文的檢索根據(jù)國際循證醫(yī)學(xué)中心Cochrane協(xié)作網(wǎng)工作手冊標(biāo)準(zhǔn),采用計(jì)算機(jī)和手工相結(jié)合的方法進(jìn)行檢索,確定檢索范圍,包括PubMed、Medline、CBMdisc、Cochrane圖書館、CNKI、VIP、萬方和中國優(yōu)秀博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫、學(xué)術(shù)會(huì)議論文集等,檢索年限為2000年1月~2016年10月。中文檢索關(guān)鍵詞包括“中醫(yī)藥”“糖尿病性視網(wǎng)膜病變”和“血液流變學(xué)”,英文檢索詞包括自由詞“diabeticretinopathy”“traditionalChinesemedicinetreatment”“hemorheology”,根據(jù)不同的數(shù)據(jù)庫調(diào)整檢索策略,采用關(guān)鍵詞、自由詞相結(jié)合的方式。1.2選擇字段的基準(zhǔn)1.2.1試驗(yàn)設(shè)計(jì)及試驗(yàn)設(shè)計(jì)以下5項(xiàng)均具備者方可納入:(1)試驗(yàn)采用隨機(jī)或半隨機(jī)對照設(shè)計(jì)方案。(2)西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)符合1999年WHO糖尿病專家委員會(huì)確定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)1.2.2合并其他視網(wǎng)膜病變凡符合以下任一項(xiàng)者均予以排除:(1)非臨床試驗(yàn)。(2)文獻(xiàn)中所選患者合并其他視網(wǎng)膜病變,如合并視神經(jīng)炎青光眼、嚴(yán)重心肝腦和造血系統(tǒng)疾病患者;哺乳期或妊娠婦女。(3)對照組采用中醫(yī)中藥治療,或用藥療效不明確者。(4)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)不嚴(yán)謹(jǐn)、數(shù)據(jù)不全、統(tǒng)計(jì)方法不當(dāng)、反復(fù)發(fā)表或出現(xiàn)重復(fù)數(shù)據(jù)的文獻(xiàn)。1.3納入研究的基本特征由2名評(píng)價(jià)者對納入文獻(xiàn)篩選,采用Cochran系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊5.1.0推薦的工具對所納入研究進(jìn)行質(zhì)量、偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和資料提取,并交叉核對。如有分歧與第3名評(píng)價(jià)者討論決定。本研究質(zhì)量的評(píng)價(jià)項(xiàng)目和資料提取主要包括分組中隨機(jī)方法和盲法實(shí)施及撤出與退出記錄、干預(yù)措施、療程、不良事件記錄、研究結(jié)果測量是否存在偏倚等。1.4統(tǒng)計(jì)方法1.4.1統(tǒng)計(jì)學(xué)處理方法統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用國際循證醫(yī)學(xué)協(xié)作網(wǎng)提供的統(tǒng)計(jì)軟件Revman5.3對所收集的數(shù)據(jù)按不同血液流變學(xué)指標(biāo)分組統(tǒng)計(jì)并報(bào)告結(jié)果,如果各組臨床異質(zhì)性較大(使用藥物品種、劑量、劑型、療程等變異性較大等),則依據(jù)存在異質(zhì)性的主要方面進(jìn)行亞組分析。1.4.2主要統(tǒng)計(jì)過程(1)異質(zhì)性檢驗(yàn):明確納入試驗(yàn)是否來源于同一總體,決定Meta分析所選擇的統(tǒng)計(jì)分析模型2結(jié)果2.1排除重復(fù)文獻(xiàn)按照之前制訂的檢索策略檢索。共檢索出1685篇文獻(xiàn)。閱讀題目及摘要后剔除重復(fù)文獻(xiàn),排除非臨床研究類、無對照的臨床研究類、臨床診療經(jīng)驗(yàn)類的文獻(xiàn),同時(shí)將其中Jadad評(píng)分為0分的文獻(xiàn)去除不用,余26篇2.2納入研究的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估本研究納入26項(xiàng)對照試驗(yàn),試驗(yàn)組共計(jì)1307例,對照組共計(jì)1114例,各組試驗(yàn)資料間差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),基線均衡,具有可比性。采用Cochran系統(tǒng)評(píng)價(jià)員手冊5.1.0推薦的工具對所納入研究進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,遵照J(rèn)adad評(píng)分,結(jié)果顯示有8項(xiàng)研究采用隨機(jī)數(shù)字表法,16篇使用隨機(jī),但是沒有描述方法,1篇使用半隨機(jī),1篇未提及是否使用隨機(jī),2篇使用了雙盲雙模擬,具體說明了操作方法,1篇使用了盲法隱藏,2篇采用單盲,其余皆無詳細(xì)的盲法描述。總計(jì)高質(zhì)量文獻(xiàn)1篇(4分及以上),低質(zhì)量文獻(xiàn)24篇(2分的有11篇,1分的有14篇)。控制實(shí)施偏倚和測量偏倚的方法,所有研究數(shù)據(jù)完整,不存在選擇性報(bào)道,未發(fā)現(xiàn)其他偏倚可能。具體見表1。2.3綜合分析的結(jié)果共收集1685篇文獻(xiàn),其中26篇2.3.1全血高切技術(shù)200s異質(zhì)性檢驗(yàn)提示不具備同質(zhì)性(P<0.01,I2.3.2全血中切劑30s異質(zhì)性檢驗(yàn)提示不具備同質(zhì)性(P<0.01,I2.3.3低切移植5異質(zhì)性檢驗(yàn)提示不具備同質(zhì)性(P<0.01,I2.3.4血漿粘度異質(zhì)性檢驗(yàn)提示不具備同質(zhì)性(P<0.01,I2.3.5纖維原因2.3.6紅細(xì)胞的聚集指數(shù)異質(zhì)性檢驗(yàn)提示不具備同質(zhì)性(P<0.01,I2.3.7眼底變化的愈合效果異質(zhì)性檢驗(yàn)提示具備同質(zhì)性(P=0.09,I2.3.8中醫(yī)證候的療效異質(zhì)性檢驗(yàn)提示不具備同質(zhì)性(P=0.0004,I2.3.9敏感性分析逐一將各組排除后重新進(jìn)行Meta分析的結(jié)果與未排除前的結(jié)果進(jìn)行比較,原結(jié)果變化不明顯。2.3.103.203對涉及全血高切黏度(200/s)、全血低切黏度(5/s)、血漿黏度、眼底改變療效等進(jìn)行漏斗圖分析,結(jié)果顯示漏斗圖分布基本對稱,基本在區(qū)間范圍之內(nèi),說明不存在明顯的發(fā)表偏倚,見圖10~13。3對糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者血液流變學(xué)指標(biāo)的調(diào)節(jié)作用糖尿病性視網(wǎng)膜病變是一種發(fā)生率較高的糖尿病微血管病變,如果沒有得到及時(shí)有效的治療,一般會(huì)導(dǎo)致患者視網(wǎng)膜脫離,造成雙眼不可逆性失明血液流變學(xué)包括全血黏度、血漿黏度、紅細(xì)胞聚集能力、血細(xì)胞比容、纖維蛋白原等,是血液隨不同流動(dòng)狀況(切變率)及其他條件而表現(xiàn)出的黏度,切變率低時(shí)血黏度高,隨切變率的逐漸升高黏度逐漸下降;血漿黏度反映體內(nèi)生物大分子對血細(xì)胞黏度的影響,血漿黏度為全血黏度的1/8~1/4,是反映血液流動(dòng)性的主要指標(biāo)之一;紅細(xì)胞聚集性增高可導(dǎo)致低切變率下血液黏度增高,因此調(diào)節(jié)血液流變學(xué)應(yīng)該是治療糖尿病性視網(wǎng)膜病變的重要策略。本研究結(jié)果顯示,中醫(yī)藥治療對糖尿病性視網(wǎng)膜病變患者全血高切黏度(200/s)、全血低切黏度(5/s)、血漿黏度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞聚集指數(shù),以及眼底改變療效、中醫(yī)證候療效的作用均優(yōu)于單純西藥治療組,提示中醫(yī)藥治療方法比單純西醫(yī)治療方法在調(diào)節(jié)血液流變學(xué)方面作用更加明顯。盡管本研究納入的均為RCT,所有研究數(shù)據(jù)完整,但仍存在以下不足:第一,僅有2個(gè)RCT提及具體隨機(jī)方法、盲法及分組,而關(guān)于分配隱藏、脫落退出等均未提及;第二,7個(gè)RCT所涉及的患者病例數(shù)有限,可能影響Meta分析結(jié)果的可靠性;第三,另外還有一些因素可能導(dǎo)致臨床異質(zhì)性,如患者入組時(shí)基礎(chǔ)治療的差異性、病程、年齡和其他并發(fā)癥等,都影響Meta合并分析的結(jié)果;第四,對試驗(yàn)設(shè)計(jì)方法學(xué)方面鮮有報(bào)道,影響納入研究質(zhì)量的