2023年醫(yī)學(xué)類A藥師考試公共科目題庫(kù)

2023年醫(yī)學(xué)類A藥師考試公共科目題庫(kù)卷I一.歷年考點(diǎn)試題甄選(共50題)1.根據(jù)《中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》，以下關(guān)于完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制的認(rèn)識(shí)，錯(cuò)誤的是A.所建立的醫(yī)藥衛(wèi)生信息系統(tǒng)的要求是實(shí)用共享B.所建立的醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制要求有效降價(jià)C.所建立的醫(yī)藥衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行機(jī)制要求高效規(guī)范D.所建立的醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體制要求嚴(yán)格有效2.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，對(duì)于生產(chǎn)的包裝不符合規(guī)定的中藥飲片A.必須沒(méi)收B.必須銷毀C.不得使用D.不得銷售3.藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求包括A.保證生產(chǎn)，社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益并重B.質(zhì)量第一，自覺(jué)遵守規(guī)范C.保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康D.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳E.依法促銷，誠(chéng)信推廣4.醫(yī)療保險(xiǎn)藥品處方要有藥師審核簽字，并由定點(diǎn)藥店保存

。A.1年以上以備核查B.2年以上以備核查C.3年以上以備核查D.4年以上以備核查E.5年以上以備核查5.需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進(jìn)行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)______A.由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門決定，并報(bào)國(guó)務(wù)院備案B.由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門決定C.由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案D.由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門決定，并向國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案E.報(bào)經(jīng)本級(jí)人民政府決定，并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案6.依照國(guó)家對(duì)藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)規(guī)定應(yīng)列出使用該藥過(guò)程中必須注意的問(wèn)題的項(xiàng)目是A.注意事項(xiàng)B.禁忌癥C.藥物過(guò)量D.有效期E.藥物相互作用7.藥品零售和零售連鎖門店銷售藥品應(yīng)按______A.國(guó)家藥品注冊(cè)管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行B.國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行C.國(guó)家藥品分類管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行D.國(guó)家藥品不良反應(yīng)報(bào)告的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行E.國(guó)家藥品再評(píng)價(jià)的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行8.關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書(shū)》B.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝C.出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用9.興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括______。A.β-阻滯劑B.利尿劑C.蛋白同化制劑D.肽類激素10.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥論處的是A.藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的B.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的E.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的11.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，中藥飲片的標(biāo)簽不須注明的內(nèi)容是A.品名B.產(chǎn)地C.產(chǎn)品批號(hào)D.生產(chǎn)日期E.有效期限12.《處方管理辦法》規(guī)定，醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循

A.安全的原則B.有效的原則C.經(jīng)濟(jì)的原則D.安全、有效的原則E.安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則13.《藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則》規(guī)定，在標(biāo)簽內(nèi)容中有[功能與主治]的藥品是

A.化學(xué)藥品B.生物制品C.中藥制劑D.預(yù)防性生物制劑E.治療性生物制劑14.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，確定麻醉藥品和第一類精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門是______A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門D.地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門15.關(guān)于處方藥的說(shuō)法正確的是

A.處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號(hào)才能生產(chǎn)C.必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》才能經(jīng)營(yíng)D.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用16.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)應(yīng)具備條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是______。A.具有符合條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件B.符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局C.具備《藥品管理法》規(guī)定的開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的條件D.單位及其工作人員1年內(nèi)沒(méi)有違反藥品管理法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為17.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供包含藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息的藥品說(shuō)明書(shū)，這一要求體現(xiàn)了藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益的義務(wù)(經(jīng)營(yíng)者義務(wù))是A.接受監(jiān)督的義務(wù)B.依法收集消費(fèi)者個(gè)人信息的義務(wù)C.保證安全的義務(wù)D.履行“三包”的義務(wù)18.根據(jù)《建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的指導(dǎo)意見(jiàn)》，基本藥物采購(gòu)要遵循的原則為_(kāi)_____。A.質(zhì)量?jī)?yōu)先B.價(jià)格合理C.質(zhì)量合理D.價(jià)格優(yōu)先19.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種屬于A.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B.二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C.三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D.四級(jí)保護(hù)野生藥材物種E.五級(jí)保護(hù)野生藥材物種20.驗(yàn)收抽取的藥品應(yīng)具有A.全面性B.代表性C.反映藥品真實(shí)情況D.準(zhǔn)確性21.藥品國(guó)家藥品編碼的分類包括A.本位碼B.監(jiān)管碼C.商標(biāo)碼D.分類碼E.批號(hào)碼22.門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的______A.應(yīng)當(dāng)由副高以上醫(yī)生接診，建立相應(yīng)的病歷B.首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》C.首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，建立相應(yīng)的病歷D.首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查患者，為其開(kāi)具處方E.按照一般患者接診23.發(fā)生責(zé)任事故時(shí)應(yīng)分清自己的責(zé)任，不得相互推諉是執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則的______A.尊重同仁，密切協(xié)作B.進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.尊重患者，一視同仁E.救死扶傷，不辱使命24.零售藥店銷售處方藥、非處方藥是______A.應(yīng)當(dāng)分柜擺放；暫不允許網(wǎng)上銷售B.應(yīng)當(dāng)分柜擺放；不得采用有獎(jiǎng)銷售C.應(yīng)當(dāng)分柜擺放；不得采用有獎(jiǎng)銷售；不得附贈(zèng)藥品或禮品銷售；暫不允許網(wǎng)上銷售D.暫時(shí)不允許采取在網(wǎng)上銷售的銷售方式E.不得附贈(zèng)藥品或禮品銷售25.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，可以作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的品種是A.市場(chǎng)上已有供應(yīng)，但價(jià)格昂貴的品種B.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的經(jīng)典方劑C.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D.市場(chǎng)上供應(yīng)不足的生物制品E.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑26.根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷售的說(shuō)法，正確的A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈(zèng)送處方藥C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥重新包裝銷售D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥E.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品27.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》，用作乙類非處方藥和經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志的是A.紅色專有標(biāo)識(shí)B.黃色專有標(biāo)識(shí)C.藍(lán)色專有標(biāo)識(shí)D.綠色專有標(biāo)識(shí)E.單色印刷專有標(biāo)識(shí)28.制劑室應(yīng)按制劑工序和空氣潔凈級(jí)別要求合理布局，還要求

A.配制、分裝與貼簽、包裝分開(kāi)B.一般區(qū)和潔凈區(qū)分開(kāi)C.內(nèi)服制劑與外用制劑分開(kāi)D.無(wú)菌制劑與其他制劑分開(kāi)E.潔凈室(區(qū))應(yīng)維持一定的正壓，并送入一定比例的新風(fēng)29.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的調(diào)整周期是A.原則上為2年，最短不得少于1年B.原則上為3年，最短不得少于1年C.原則上為3年，最短不得少于2年D.原則上為5年，最短不得少于2年E.原則上為5年，最短不得少于3年30.藥事組織管理主要包括

。A.藥品生產(chǎn)、批發(fā)、使用企業(yè)管理B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用機(jī)構(gòu)管理C.藥品生產(chǎn)、零售企業(yè)、藥品使用機(jī)構(gòu)管理D.藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售、使用企業(yè)管理E.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位管理31.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)與備案管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊(cè)，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理B.第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理C.第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理D.第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理32.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行藥品收貨與驗(yàn)收的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，抽樣驗(yàn)收時(shí)可不開(kāi)箱檢查B.對(duì)包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗(yàn)貨時(shí)應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫(kù)待驗(yàn)，應(yīng)盡快進(jìn)行收貨驗(yàn)貨，驗(yàn)收合格盡快送入冷庫(kù)D.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收33.關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》B.出產(chǎn)的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或者電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽34.中藥飲片零售企業(yè)中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有A.中藥學(xué)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱35.關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為，違法的是A.雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定2～3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)B.附子采用全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用C.毒性中藥飲片必須由持有毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的生產(chǎn)企業(yè)或具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷售D.毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(kù)(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管36.執(zhí)業(yè)藥師的必要性體現(xiàn)在

。A.是藥品管理法實(shí)施的強(qiáng)制性規(guī)定B.是對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員的通用稱謂統(tǒng)一的結(jié)果C.是目前市場(chǎng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員需求的結(jié)果D.最大限度地保證所提供的藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，從而保障公眾的用藥安全和有效E.是現(xiàn)行市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)條件下職稱制度的要求37.藥學(xué)職業(yè)道德的基本特點(diǎn)是A.全心全意為人民服務(wù)B.以病人為中心，為人民診病治病提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)、合理的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)C.慎言守密D.對(duì)技術(shù)精益求精E.堅(jiān)持社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益并重38.根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》，在藥物臨床試驗(yàn)中，所采用的具有足夠樣本量隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)屬于A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)E.生物等效性試驗(yàn)39.不必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的企業(yè)的是______。A.上一年度新開(kāi)辦的企業(yè)B.因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政處罰的企業(yè)C.受委托生產(chǎn)藥品的企業(yè)D.上一年度檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)40.關(guān)于中藥飲片的說(shuō)法，正確的有______。

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》B.出產(chǎn)的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或者電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購(gòu)中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽41.應(yīng)建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)麻醉藥品、精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存、使用的數(shù)量及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控的是______A.生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位B.省級(jí)藥監(jiān)管理部門C.市級(jí)藥監(jiān)管理部門D.衛(wèi)生主管部門E.衛(wèi)生部42.根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》不能納入國(guó)家基本藥物目錄是A.血液制品B.疫苗C.生物制品D.含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的中成藥E.中藥保護(hù)品種43.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品C.微生物限度超標(biāo)的藥品D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時(shí)藥矗E.夸大宣傳療效的藥品44.《藥品生產(chǎn)許可證》所載明的項(xiàng)目中，應(yīng)由(食品)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為A.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人B.企業(yè)名稱、企業(yè)類型、注冊(cè)地址C.企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址D.企業(yè)類型、生產(chǎn)范圍、法定代表人45.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)藥品保養(yǎng)應(yīng)______A.定期的對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)B.采取有效措施，防止變質(zhì)失效C.對(duì)庫(kù)存的藥品要反復(fù)抽檢，以保證質(zhì)量D.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，防止變質(zhì)失效。過(guò)期、失效、淘汰、霉?fàn)€、蟲(chóng)蛀、變質(zhì)的藥品不得出庫(kù)，并按有關(guān)規(guī)定及時(shí)處理E.對(duì)長(zhǎng)期在庫(kù)藥品應(yīng)抽檢，出現(xiàn)問(wèn)題不得出庫(kù)46.根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年47.依據(jù)《處方管理辦法》下列符合處方標(biāo)準(zhǔn)的是A.普通處方白色B.急診處方淡黃色C.兒科處方淡綠色D.麻醉藥品和第一類精神藥品處方為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”E.第二類精神藥品處方白色，右上角標(biāo)注“精二”48.藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容有

A.良心B.責(zé)任C.信譽(yù)D.義務(wù)E.職業(yè)理想49.下述藥品既是麻醉藥品又是興奮劑藥品的是A.鎮(zhèn)痛新B.胰島素C.促性腺素D.狄?jiàn)W寧50.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)建立的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織的職能包括______。A.組織并監(jiān)督企業(yè)實(shí)施國(guó)家藥事法律法規(guī)、企業(yè)質(zhì)量方針B.負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理部門的設(shè)置，確定各部門質(zhì)量管理職能C.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度D.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問(wèn)題E.確定企業(yè)質(zhì)量獎(jiǎng)懲措施卷I參考答案一.歷年考點(diǎn)試題甄選1.參考答案：B[解析]考查完善保障醫(yī)藥衛(wèi)生體系有效規(guī)范運(yùn)轉(zhuǎn)的體制機(jī)制。2.參考答案：D[解析]本題考查經(jīng)營(yíng)中藥飲片的有關(guān)規(guī)定。根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，對(duì)于生產(chǎn)的包裝不符合規(guī)定的中藥飲片不得銷售。3.參考答案：ABCDE[解析]本題考查藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求。藥品生產(chǎn)的職業(yè)道德要求：①保證生產(chǎn)，社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益并重。②質(zhì)量第一，自覺(jué)遵守規(guī)范。③保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康。④規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳。⑤依法促銷，誠(chéng)信推廣。故本題答案應(yīng)選ABCDE。4.參考答案：B[解析]《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》定點(diǎn)零售藥店5.參考答案：C6.參考答案：A7.參考答案：C8.參考答案：AC[解析](1)生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書(shū)》，故A正確。

(2)出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，故C正確。

(3)嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽，故B錯(cuò)誤。

(4)醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片，應(yīng)從合法的供應(yīng)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片，嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他沒(méi)有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用，故D錯(cuò)誤。9.參考答案：ABCD[解析]此題主要考查的是興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)。興奮劑種類已達(dá)到七大類。包括：刺激劑、麻醉止痛劑、蛋白同化制劑、肽類激素及類似物、β-阻滯劑、利尿劑、血液興奮劑等。10.參考答案：B11.參考答案：E12.參考答案：E[解析]《處方管理辦法》：處方開(kāi)具與調(diào)劑的原則13.參考答案：C14.參考答案：E15.參考答案：ABCDE[解析]《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)：處方藥與非處方藥管理[知識(shí)點(diǎn)]《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)：處方藥與非處方藥的宣傳16.參考答案：D[解析]《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第二十三條規(guī)定：麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：(一)有符合本條例規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；(二)有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力；(三)單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；(四)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。故本題選擇D。17.參考答案：C[解析]提供藥品不良反應(yīng)、用法用量等信息說(shuō)明書(shū)，為了保證患者用藥安全性，體現(xiàn)了保證安全的義務(wù)。18.參考答案：AB[解析]此題主要考查基本藥物的采購(gòu)原則，質(zhì)量?jī)?yōu)先，價(jià)格合理。19.參考答案：C[解析]本題考查國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種的分級(jí)。國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分為三級(jí)管理。一級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。二級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。三級(jí)保護(hù)野生藥材物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。故本題答案應(yīng)選C。20.參考答案：B[解析]藥品零售企業(yè)要按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行驗(yàn)收，并做好驗(yàn)收記錄。其中，驗(yàn)收時(shí)抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性(B)，以反映整批藥品的質(zhì)量。故本題的正確答案為B。21.參考答案：ABD22.參考答案：B23.參考答案：A24.參考答案：C25.參考答案：B[解析]本題考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)品種。根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》，市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種、中藥注射劑、中藥和化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑、特殊管理藥品以及除變態(tài)反應(yīng)原以外的生物制品不得作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)。故ACDE均是不得申報(bào)的情形。26.參考答案：ABCDE27.參考答案：D28.參考答案：ABCDE[解析]《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》：房屋與設(shè)施29.參考答案：A30.參考答案：B[解析]藥事組織管理的特征31.參考答案：C[解析]醫(yī)療器械分類管理：第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理；第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理。香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案，參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。32.參考答案：C[解析]冷藏、冷凍藥品應(yīng)在冷庫(kù)待驗(yàn)，盡快驗(yàn)收。33.參考答案：ABC[考點(diǎn)]本題考查的是中藥飲片管理規(guī)定。

[解析](1)加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為監(jiān)管：生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》藥品GMP證書(shū)；必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品GMP證書(shū)。嚴(yán)禁生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品或成品分包裝或改換包裝標(biāo)簽等行為。

(2)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片監(jiān)管：嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場(chǎng)或其他沒(méi)有資質(zhì)的單位和個(gè)人，違法采購(gòu)中藥飲片調(diào)劑使用。34.參考答案：D[解析]中藥飲片零售企業(yè)中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。故選D。35.參考答案：A[解析]考查毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理。其一，毒性中藥飲片采用以省為單位、全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)兩種形式，其中朱砂、雄黃、附子是后者，因此A違法，B合法。其二，毒性中藥飲片采購(gòu)渠道要合法，由于采購(gòu)和銷售行為是同時(shí)發(fā)生的，同理被采購(gòu)單位的銷售資格也要合法，C是合法行為。其三，毒性中藥飲片儲(chǔ)存管理比較嚴(yán)格，這個(gè)內(nèi)容可以出多項(xiàng)選擇題。36.參考答案：D[解析]執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性37.參考答案：E38.參考答案：C39.參考答