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文檔簡介
第11頁共11頁質量檢驗?管理制度?范文一?、總則?1、目的?為嚴格?執(zhí)行公司?產品質量?標準,加?強產品質?量管理,?嚴格落實?國家產品?質量的有?關規(guī)定和?要求,確?保公司產?品生產的?質量安全?穩(wěn)定,特?制定本制?度。2?、責任?公司產品?質量檢驗?工作由公?司品管部?門負全責?,生產部?、技術部?門協助配?合。并由?品管部門?負責最終?給產品張?貼質量合?格標識,?負責向顧?客提供有?關產品的?質量證明?文件。凡?因產品質?量問題出?現的客戶?退貨、產?品召回、?糾紛等問?題時,均?由檢驗人?員按規(guī)定?承擔全部?責任。?3、質量?檢驗主要?環(huán)節(jié)質?量檢驗主?要環(huán)節(jié)分?為。原材?料檢驗(?依據相關?購買合同?條款進行?檢驗)、?產品生產?過程檢驗?和產品出?廠檢驗三?個方面。?4、檢?驗方法?直觀檢查?與儀器檢?查相結合?、抽檢和?普檢相結?合。5?、檢驗人?員權限?檢驗人員?對產品質?量擁有一?票否決權?,凡被檢?驗認定為?不合j?g-00?1格的產?品(或原?材料),?不得進行?生產和銷?售。6?、檢驗記?錄每次?檢驗都要?有檢驗記?錄,并由?相關人員?簽字后進?行存檔保?管,產品?原始檢驗?記錄至少?保存二年?以上。?二、原材?進廠檢驗?1、時?機原材?料入廠辦?理入庫前?,由采購?部門通知?品管部門?對來料進?行檢驗,?未經過品?管部門檢?驗或檢驗?不合格的?來料不得?辦理入庫?手續(xù)。?2、查驗?內容主?要檢查產?品合格證?書是否齊?全,查驗?產品外包?裝是否破?損,是否?受潮,雨?淋。3?、質量抽?檢依據?公司標準?和與供應?商簽訂的?相關合同?標準,對?不同批次?產品進行?抽檢,如?兩項以上?指標不合?格,則判?定為不合?格品,并?通知采購?部門進行?退貨處理?。合格品?填寫來《?來料產品?質量檢驗?單》簽字?后交付采?購部門辦?理入庫手?續(xù)。三?、生產過?程檢驗?1、生產?過程檢驗?原則(?1)原材?料批次更?換時必須?取樣檢驗?。jg?-001?(2)原?紙、紗線?換卷時必?須取樣檢?驗(3?)生產線?因故障停?機,再開?機后生產?產品必須?取樣檢驗?。(4?)每卷紙?下線后必?須取樣檢?驗。(?5)每卷?紙生產過?程中必須?有3-_?___次?取樣檢驗?。2、?主要檢驗?內容(?1)生產?過程取樣?檢驗主要?檢測“定?量(克重?)、抗張?力、撕裂?度,耐破?度”四項?批標。?(2)產?品下線及?每卷紙生?產中間應?按照公司?產品規(guī)定?的檢測內?容,進行?不少于_?___個?項目的內?容檢驗(?詳見《產?品標準檢?測表》)?3、產?品質量判?定。根?據檢驗情?況,填寫?檢驗報表?,作出合?格與否_?___決?定。每卷?產品下線?后最終檢?驗項目數?據與中間?抽檢記錄?數據,一?并進行存?檔保存。?三、產?品出廠檢?驗1、?出廠檢驗?的時機?產品出廠?檢驗一般?在產品復?卷、分切?后預包裝?前進行。?剛下線的?產品直接?進行復卷?、分切的?可結合每?卷產品下?線后檢驗?合并進行?。已包裝?好的產品?出庫發(fā)貨?,只對產?品外包裝?合格標識?和外包裝?情況進行?檢查。?2、檢驗?的內容?(1)外?觀檢查。?主要檢查?有無分層?、跑線、?起皺、起?泡、漿塊?、樹皮現?象;檢查?產品顏色?是否均勻?無色差。?對有上述?現象的?jg-0?01產品?,如果超?過產品總?量的__?__%以?上可判定?不合格品?,對未超?過___?_%以上?的,可責?成相關人?員進行人?工分檢。?(2)?技術指標?測定。按?照檢驗標?準進行不?少于__?__項技?術指標的?測,并與?原始檢驗?記錄進行?核對,無?出入的以?最終檢驗?結果為標?準,對記?錄進行存?檔保存,?并給單位?包裝發(fā)放?張貼合格?標識。如?與原始記?錄差異較?大的,可?進行重新?復檢,以?復檢結果?做為最終?結果記錄?備案。?(3)對?____?項以上技?術指標檢?驗不合格?的產品,?可確定為?二級品,?并張貼二?級品標識?,存放指?定位置不?予發(fā)貨。?四、檢?驗儀器管?理1、?檢驗人員?職責(?1)檢驗?設備管理?由品管部?統一管理?、操作和?維護保養(yǎng)?。(2?)檢驗設?備由品管?部指定專?人進行使?用,維護?管理,建?立設備臺?賬,設備?資料明細?表,校檢?記錄,校?檢計劃等?。(3?)愛護設?備,正確?使用設備?,精心維?護設備。?(4)?操作人員?必須做到?“四懂”?“二會”?即。懂結?構,懂原?理,懂性?能,懂用?途;會使?用,會維?護保養(yǎng)。?2、設?備操作要?求:(?1)使用?前檢查。?設備是否?完好,線?路是否連?接正確。?(2)?嚴格按規(guī)?程進行正?常操作和?事故處理?。(3?)嚴格控?制操作規(guī)?范要__?__作,?做到不超?溫,不超?壓,不超?速,不超?負荷。?jg-0?01(4?)嚴格執(zhí)?行日常檢?查制度,?認真進行?檢查記錄?,使設備?經常保持?清潔、潤?滑和良好?的技術態(tài)?。(5?)使用完?畢后,立?即清理試?驗設備,?并做好日?常維護。?(6)?關閉電源?。3、?正常維護?與保養(yǎng)?(1)檢?驗計量設?備操作人?員必須經?過崗前技?術培訓,?考核合格?后方能上?崗。(?2)操作?人員必須?嚴格按照?《設備操?作規(guī)程》?正確使用?設備。?(3)按?規(guī)定進行?及時加油?,潤滑。?(4)?定期檢查?校驗,保?持清潔,?無塵埃。?質量檢?驗管理制?度范文(?二)1?.目的?對原料、?輔料、成?品及半成?品進行檢?驗,為生?產出合格?優(yōu)質的產?品提供保?證。對?產品特性?進行監(jiān)視?和測量,?驗證產品?要求得到?滿足,以?確保滿足?顧客的要?求。2?.范圍?適用于對?生產所需?的外購產?品、過程?產品和成?品進行監(jiān)?視和測量?。對輔?料的入廠?檢驗,半?成品的過?程檢驗,?成品的出?廠檢驗。?3.職?責質管?科是對產?品特性實?施監(jiān)視和?測量主要?職能部門?。4.?程序4?.1質管?科根據《?檢驗標準?》明確檢?測點、抽?樣方案、?檢測項目?、檢測方?法、使用?的檢測設?備等。?4.2進?貨驗證?必要時,?由化驗室?采樣進行?微生物和?理化指標?的檢驗。?產品的?過程檢驗?由各工序?的品管員?負責,按?照工藝標?準對其檢?驗和監(jiān)控?將檢驗合?格的半成?品交付下?道工序,?不合格品?另行堆放?。a)?檢驗合格?。倉庫辦?理入庫手?續(xù)并做好?標識。?b)檢驗?不合格時?,檢驗員?在購進物?資上加“?不合格”?標識,按?《不合格?品控制程?序》進行?處理。?驗證方式?可包括檢?驗、測量?、觀察、?工藝驗證?,提供合?格證明文?件等方式?。4.?3半成品?的測量和?監(jiān)控對?設置檢測?點的工序?,在做好?自檢自分?后將產品?放在待檢?區(qū),檢驗?員依據檢?驗規(guī)范進?行檢驗,?對合格品?,在《半?成品檢驗?記錄》上?蓋檢驗員?簽字后方?可轉入下?一道工序?;對不合?格品執(zhí)行?《不合格?品控制程?序》。?下道工序?操作者應?對上道工?序轉來的?產品進行?互檢,確?認合格后?方能繼續(xù)?生產,對?不合格品?執(zhí)行《不?合格品控?制程序》?。4.?4成品的?測量和監(jiān)?控產品?的成品檢?驗(出廠?檢驗),?由專職檢?驗員負責?,成品檢?驗員必須?對產品過?程檢驗和?控制全面?了解,確?定無誤再?進行成品?檢驗。?4.5產?品的檢驗?記錄質?量檢驗管?理制度范?文(三)?1.為?了保證i?so90?02標準?在檢驗醫(yī)?學質量管?理中的全?面落實,?真正做到?“寫你應?做的,做?你所寫的?,記你所?做的,查?你所記的?,改你所?錯的”。?確??剖?能夠按照?有效的文?件體系運?行,為此?,檢驗科?主任專門?指定專人?負責全科?檢驗質量?管理,經?常督促檢?查各專業(yè)?組對各項?規(guī)章制度?的落實情?況。2?.定期督?促落實參?加省臨檢?中心的室?間質控活?動,認真?細心的按?時做好并?填寫每次?質控,如?期寄出報?告。目前?參加生化?、細菌、?血液、體?液、血凝?及免疫質?控。3?.每次接?到質控評?判后,要?檢查對照?、總結優(yōu)?缺點,找?出問題,?改進工作?。對室內?質控要每?天堅持,?成為一項?恒定的檢?測工作。?如期畫好?室內各質?控圖表,?及時發(fā)現?失控和漂?移現象,?并做出相?應處理。?4.質?控的結果?,一定要?達到“二?甲”的標?準。對失?控的項目?,要特別?重視,限?期攻關達?標。5?.各專業(yè)?組嚴格遵?守操作規(guī)?程,加強?“三基”?訓練,對?每一張報?告單仔細?做,認真?填寫結果?,清晰準?確、簽上?全名,登?記后發(fā)出?報告;對?不能做的?單子,寫?明原因,?原單退回?,重新留?取標本,?作到每張?單子有著?落。6?.一般當?天標本當?天完成,?不能當天?完成的標?本要妥善?保存,以?免變質,?血液標本?要離心后?吸出血清?貯于冰箱?,以免溶?血。7?.對反饋?回來的信?息,要及?時復查,?尋找原因?,吸取教?訓;對推?委搪塞,?造成誤診?等后果的?要追究責?任。8?.定期檢?查,結合?醫(yī)院每季?度一次質?量檢查的?同時,對?各專業(yè)組?的工作質?量進行檢?查。特別?是對影響?質量的各?種因素,?如人員操?作規(guī)范化?、儀器的?完好率、?精密度、?敏感性、?試劑的質?量、方法?學的評價?以及系統?誤差以外?的偶然誤?差因素進?行檢查,?解決存在?的問題。?9.血?庫工作人?員要嚴格?按照《血?庫工作制?度》辦事?,做到“?三查六對?”、仔細?認真,把?好血液質?量、血型?鑒定、交?叉配血等?質量關,?堅決杜絕?輸血事故?的發(fā)生。?10.?提高檢驗?人員的思?想素質和?技術,是?提高檢驗?工作質量?的根本保?證,為此?,有計劃?的實施各?類人員的?培養(yǎng)計劃?,加強技?術考核,?“三基”?考核;科?室主任對?各專業(yè)組?(室)質?量進行定?期檢查,?發(fā)現問題?,盡快解?決。質?量檢驗管?理制度范?文(四)?1.目?的對原?料、輔料?、成品及?半成品進?行檢驗,?為生產出?合格優(yōu)質?的產品提?供保證。?對產品?特性進行?監(jiān)視和測?量,驗證?產品要求?得到滿足?,以確保?滿足顧客?的要求。?2.范?圍適用?于對生產?所需的外?購產品、?過程產品?和成品進?行監(jiān)視和?測量。?對輔料的?入廠檢驗?,半成品?的過程檢?驗,成品?的出廠檢?驗。3?.職責?質管科是?對產品特?性實施監(jiān)?視和測量?主要職能?部門。?4.程序?4.1?質管科根?據《檢驗?標準》明?確檢測點?、抽樣方?案、檢測?項目、檢?測方法、?使用的檢?測設備等?。4.?2進貨驗?證4.?2.1對?生產購進?物資倉庫?保管員核?對,確認?原材料品?名,數量?等無誤、?包裝無損?后,置于?待檢區(qū),?并通知檢?驗員檢驗?。必要時?,由化驗?室采樣進?行微生物?和理化指?標的檢驗?。4.?2.2檢?驗員根據?《檢驗標?準》進行?全數或抽?樣驗證,?并填寫《?原料檢驗?記錄》:?產品的?過程檢驗?由各工序?的品管員?負責,按?照工藝標?準對其檢?驗和監(jiān)控?將檢驗合?格的半成?品交付下?道工序,?不合格品?另行堆放?。a)?檢驗合格?。倉庫辦?理入庫手?續(xù)并做好?標識。?b)檢驗?不合格時?,檢驗員?在購進物?資上加“?不合格”?標識,按?《不合格?品控制程?序》進行?處理。?4.2.?3采購產?品的驗證?方式驗?證方式可?包括檢驗?、測量、?觀察、工?藝驗證,?提供合格?證明文件?等方式。?4.3?半成品的?測量和監(jiān)?控4.?3.1過?程檢驗?對設置檢?測點的工?序,在做?好自檢自?分后將產?品放在待?檢區(qū),檢?驗員依據?檢驗規(guī)范?進行檢驗?,對合格?品,在《?半成品檢?驗記錄》?上蓋檢驗?員簽字后?方可轉入?下一道工?序;對不?合格品執(zhí)?行《不合?格品控制?程序》。?4.3?.2互檢?下道工?序操作者?應對上道?工序轉來?的產品進?行互檢,?確認合格?后方能繼?續(xù)生產,?對不合格?品執(zhí)行《?不合格品?控制程序?》。4?.4成品?的測量和?監(jiān)控4?.4.1?操作者對?完工后的?成品進行?自查,并?整齊堆放?在待檢區(qū)?,作好標?記,附掛?上待檢標?識。4?.4.2?檢驗員按?產品《檢?驗標準》?規(guī)定的要?求進行檢?驗,內容?記錄在相?應的《出?廠檢驗記?錄》中,?并做好相?應的標識?。4.?4.3成?品進行包?裝后經抽?檢合格后?由倉庫保?管員按檢?驗員出具?的《包裝?生產流程?卡》辦理?入庫手續(xù)?,不合格?品按《不?合格品控?制程序》?處理。?4.4.?4所有成?品出廠前?須由品管?部對其進?行感官、?理化、微?生物項目?的檢測。?產品的成?品檢驗(?出廠檢驗?),由專?職檢驗員?負責,成?品檢驗員?必須對產?品過程檢?驗和控制?全面了解?,確定無?誤再進行?成品檢驗?。4.?5產品的?檢驗記錄?4.5?.1品管?部應認真?建立并保?存好產品?的檢驗記?錄,包括?各種檢測?報告,這?些記錄應?表明是否?通過測量?和控制,?達到標準?和規(guī)范的?要求,所?有記錄應?有授權檢?驗人員的?簽字確認?。4.?5.2品?管部是產?品的質量?檢驗和監(jiān)?督的專職?機構,對?原材料進?廠,產品?生產的過?程檢驗以?及產品入?庫、出廠?全過程的?質量檢驗?負責,確?實做到不?合格原材?料不進廠?,不合格?的半成品?不流入下?道工序,?不合格的?產品不出?廠。4?.5.3?檢驗包裝?物是否完?好無損,?不得有臟?污和破損?現象,有?按不合格?拒絕出廠
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