2021版質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)版工作推進計劃

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2021版質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)版工作的

推進計劃

公司2021版質(zhì)量管理體系證書將于2021年11月到期，而gb/t19001-2021標準將于2021年9月15日強制實施，2021版作廢。因此，這次年度審核必須轉(zhuǎn)版，為了保證這次轉(zhuǎn)版成功，特制定本推進計劃：

一、成立轉(zhuǎn)版領(lǐng)導(dǎo)小組

組長：謝建平

副組長：周尚濤劉洪

成員：鐘福平唐潁張吉文陳玉坤賴坤文陳竟雄向榮陽蕘全邱淑華張傳銀王太勤

二、主要目標

通過對gb/t19001-2021標準的學習和培訓(xùn)，完成對公司質(zhì)量管理體系文件的修訂，實現(xiàn)2021版質(zhì)量手冊的轉(zhuǎn)版。以確保手冊與程序文件分離，質(zhì)量手冊按gb/t19001-2021標準條目重新編排，完善，編寫。

三、責任分工

質(zhì)控部負責這次體系轉(zhuǎn)版工作，轉(zhuǎn)版的體系文件主要包括《質(zhì)量手冊》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》、《操作規(guī)程》、《質(zhì)量記錄》。其中《質(zhì)量手冊》、《程序文件》由質(zhì)控部負責，《作業(yè)指導(dǎo)書》、《質(zhì)量管理實施細則》、《設(shè)備管理規(guī)程》、《質(zhì)量記錄》由相應(yīng)部門負責，外來文件由辦公室負責。

四、實施步驟

1.gb/t19001-2021標準學習階段（2021年7月11日-7月20日）

組織各部門學習標準，通過學習，理解2021版標準與2021版的不同之處，變化情況，特別是管理層和內(nèi)審人員，要理清質(zhì)量體系文件的修訂思路，完成內(nèi)審人員的培訓(xùn)工作。

2.修訂階段（2021年7月21日-8月05日）

組織各部門對體系文件的修訂工作。在修訂過程中，質(zhì)控部負責協(xié)調(diào)、指導(dǎo)，適時召集相關(guān)部門、相關(guān)人員召開協(xié)調(diào)會，研討會，20日前完成質(zhì)量體系文件的修訂。

3.審核定稿階段（2021年8月06日-8月15日）完成定稿，發(fā)布工作。

4.實施階段（2021年8月15日起）

由公司最高管理者批準，頒布實施。組織全體員工學習培訓(xùn)，充分理解公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。

5.2021年11月25日前完成新版體系的內(nèi)審和管理評審，編寫《內(nèi)審報告》和《管理評審報告》，根據(jù)報告的結(jié)論，如果新版gb/t19001-2021體系符合預(yù)期，提請外部審核，迎接轉(zhuǎn)版的外部審核。

質(zhì)控部

2021年7月10日

第二篇：質(zhì)量體系轉(zhuǎn)版論述題一、審核員在企業(yè)依據(jù)2021版新標準審核質(zhì)量管理體系時，應(yīng)從哪些方面關(guān)注企業(yè)的質(zhì)量管理體系是否應(yīng)用了基于風險的思維1）審核4章節(jié)的組織環(huán)境：企業(yè)是否確定風險和機會，并策劃和實施適宜的措施去應(yīng)對。

2）審核5章節(jié)的領(lǐng)導(dǎo)作用。最高管理者采取何種方式促進企業(yè)各層次使用過程方法和基于風險的思維，在展示以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾是否確定和應(yīng)對確保影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性及增強顧客滿意的能力的風險和機會。

3）審核6章的策劃：企業(yè)是否確定所應(yīng)對的風險和機遇，策劃相應(yīng)的措施，并將措施整合進質(zhì)量管理體系過程并實施，評價這些措施的有效性。4）審核7章的支持：企業(yè)應(yīng)確定并提供應(yīng)對風險和利用機遇的必要資源，并保證其意識、能力符合應(yīng)對風險和利用機遇的需要。

5）審核8章的運行。企業(yè)需是否關(guān)注實施產(chǎn)品和服務(wù)形成的全過程中的風險和機遇管理，在策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過程時是否實施第6章所確定的措施。

6）審核9章績效評價：企業(yè)是否對風險和機會所采取措施的有效性進行分析評價，是否作為管理評審輸入

7）審核10章改進。企業(yè)是否通過不合格及糾正措施的實施，在需要時更新策劃期間確定的風險和機遇，并考慮管理評審的輸出確定部分改進的需要和機會。

二、2021版新標準8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制與iso9001：2021標準7.4采購是有區(qū)別，若有區(qū)別，主要體現(xiàn)在標準的哪些方面

1、2021版新標準8.4外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制與iso9001：2021標準7.4采購有區(qū)別

2、區(qū)別主要體現(xiàn)在標準的如下方面

1）用2021版8.4條款“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”取代2021版7.4“采購”，包括2021版4.1“外包過程”控制，進一步明確了控制對象和范圍；2）2021版采購不僅對產(chǎn)品控制，增加了對外包過程和外部提供服務(wù)的控制要求，應(yīng)確保其提供的過程保持在組織的質(zhì)量管理體系的控制之中，并對輸出結(jié)果控制；

3）強調(diào)了組織要關(guān)注外部供方為組織提供的產(chǎn)品和服務(wù)的績效。組織應(yīng)采取適當?shù)姆椒ǔ掷m(xù)對外部供方的績效進行持續(xù)的監(jiān)視。

4）2021版所采用的控制類型和程度采用基于風險的思維和方法，所確定控制的類型和程度與特定的外部供方和外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)相適宜。5）2021版明確了對外部供方提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足顧客要求進行控制外，強調(diào)了對其持續(xù)滿足適用的法律法規(guī)要求的能力的控制。6）2021版新標準明確要求組織對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的信息。

三、請闡述iso9001。2021標準在第四章節(jié)＂組織環(huán)境＂中提出了哪幾部分要求。這幾部分要求之間的邏輯性和相關(guān)性以及在標準中的作用是什么。

（一）iso9001：2021標準在第四章節(jié)＂組織環(huán)境＂中提出了以下部分要求4.1理解組織及其環(huán)境

4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過程

（二）這幾部分要求之間的邏輯性和相關(guān)性以及在標準中的作用（1）4.1－4.4之間的邏輯性

4.1、基于組織所處內(nèi)外部環(huán)境的狀況監(jiān)視、分析和評審，作為組織戰(zhàn)略方向和質(zhì)量目標策劃的輸入。確定與其目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素；

4.2、識別相關(guān)方對組織持續(xù)提供符合產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生影響或潛在影響的顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，作為產(chǎn)品和服務(wù)要求的輸入；

4.3確定了組織的質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，界定了質(zhì)量管理體系控制實體范圍，涉及的組織環(huán)境與相關(guān)方；

4.4、明確質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用的總體要求，體現(xiàn)了過程方法、pdca循環(huán)與基于風險的思維；（2）4.1－4.4之間相關(guān)性

4.3是4.1和4.2的輸入之一。

4.1涵蓋4.2；.4.1是4.2輸入之一。

4.1、4.

2、4.3是4.4的輸入。（3）4.1－4.4在標準中的作用

1）4.1、4.2均為第6章質(zhì)量管理體系策劃的輸入：體現(xiàn)了內(nèi)外部約束與風險對體系策劃的影響和約束；

4.

3、界定了質(zhì)量管理體系的邊界與適用性，為后續(xù)的

5、

6、

7、

8、

9、10章節(jié)過程、活動及資源提供確定了范圍；

2）4.1-4.4為質(zhì)量管理體系總要求，是6策劃的輸入，也為

5、

7、

8、

9、10提供方法論。

四、請按照標準第六章節(jié)策劃的要求結(jié)合一個具體行業(yè)或組織，以自己的經(jīng)歷和經(jīng)驗闡述如何科學合理有效的應(yīng)對為實現(xiàn)既定的質(zhì)量目標和管理績效而面臨的風險和機遇

1、新版標準采用過程方法，該方法結(jié)合了pdca循環(huán)與基于風險的思維實現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量管理體系績效。強調(diào)基于風險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行是至關(guān)重要的，要求在策劃質(zhì)量管理體系，組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定需要應(yīng)對的風險和機遇，策劃應(yīng)對這些風險和機遇的措施，體現(xiàn)了風險管理的系統(tǒng)性；

2、基于風險的思維貫穿于質(zhì)量管理體系運行的全過程，在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施。新標準的

5、

6、

7、

8、

9、10各章節(jié)分別從領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃管理、支持過程、運行實施、績效評價和改進等方面融入了風險和機遇控制要求，體現(xiàn)了風險管理的全面性。

3、為提高質(zhì)量管理體系有效性、實現(xiàn)預(yù)期績效結(jié)果，結(jié)合建筑施工行業(yè)為例闡述科學有效的應(yīng)對為實現(xiàn)既定的質(zhì)量目標和管理績效而面臨的風險和機遇，防止不利影響如下：

（1）戰(zhàn)略策劃管理：建筑業(yè)與國家宏觀經(jīng)濟政策、發(fā)展方式等密不可分，采用科學方法分析風險、發(fā)現(xiàn)機會對組織的生存、成長尤為重要：使用pestle工具，分析固定資產(chǎn)投資方向（專向投資與區(qū)域投資）、建筑行業(yè)發(fā)展趨勢（傳統(tǒng)建筑業(yè)與現(xiàn)代建筑業(yè)增長點）與市場前景（核心業(yè)務(wù)與產(chǎn)業(yè)鏈條）以及政治生態(tài)環(huán)境對建筑業(yè)宏觀約束力等；運用swot工具、分析建筑業(yè)領(lǐng)域產(chǎn)能狀況，判斷企業(yè)的優(yōu)勢、劣勢。策劃企業(yè)的市場開發(fā)戰(zhàn)略、產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略、采用新技術(shù)戰(zhàn)略等，確定企業(yè)市場、核心業(yè)務(wù)定位；

（2）質(zhì)量管理體系策劃：采用數(shù)據(jù)調(diào)查表、散布圖法、親和圖法等質(zhì)量策劃工具，對顧客滿意狀態(tài)、內(nèi)部質(zhì)量控制水平、建筑業(yè)相關(guān)方要求等進行收集、匯總分析，依據(jù)過程輸入、活動、輸出進行風險分析結(jié)果、確定關(guān)鍵風險并進行風險控制策劃，形成風險與利用機會的控制計劃；

（3）實體設(shè)計與開發(fā)。采用bt、bot建造模式的組織，運用fmea與交鑰匙提交控制方式，對設(shè)計開發(fā)和設(shè)計確定進行風險識別、評價與風險控制策劃；采用mc施工總承包模式的組織運用fidic方法，分析履約風險和機遇，形成實現(xiàn)建設(shè)項目和預(yù)期目標的控制計劃。

（4）施工過程控制：正對施工的不同階段，運用諸如：pdpc法、故障樹法、tpm（全面生產(chǎn)維護）、fmea工具等在進行具體的制造過程策劃，利用排列圖、控制圖、散布圖、系統(tǒng)圖等等過程管理工具方法，對制造過程的輸入、輸出、活動進行風險識別、評價與風險控制。

（5）對測量系統(tǒng)采用msa方法。對測量系統(tǒng)中的器具、環(huán)境、方法、人等因素的風險進行識別與評價，識別和計算變差。進行測量系統(tǒng)綜合分析，確定測量系統(tǒng)是否可接受。

五、請說出新版本標準至少10個主要變化。

1、依據(jù)《附錄sl》對標準的結(jié)構(gòu)進行了調(diào)整；

2、用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了“產(chǎn)品”，強調(diào)產(chǎn)品和服務(wù)的差異，標準的適用性更廣泛；（

1、4.3c）

3、借鑒了初始評審的理念，明確提出了“評審組織所處環(huán)境”的要求；

4、更關(guān)注風險和機會，明確提出“確定風險和機會應(yīng)對措施”的要求；

5、用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”取代“采購”，包括“外包過程”；

6、提出了“知識”也是一種資源，是產(chǎn)品實現(xiàn)的支持過程。

7、更高強調(diào)了最高管理者的領(lǐng)導(dǎo)力和承諾，最高管理者要對管理體系的有效性承擔責任，推動過程方法及基于風險的思想的應(yīng)用；（5.1.1）

8、明確提出將管理體系要求融入組織的過程；（6.1.2、8.1）

9、刪除了特定的要求，如質(zhì)量手冊、管理者代表?！褂眯滦g(shù)語“文件化信息”（7.5）標準取消了質(zhì)量手冊、文件化程序等大量強制性文件的要求，合并了文件和記錄，統(tǒng)一叫“文件化信息”；通篇未出現(xiàn)“記錄”這一術(shù)語，全部用（活動結(jié)果的證據(jù)的）“形成文件的信息”來代替。

10、去掉了“預(yù)防措施”；預(yù)防措施概念采用以風險為基礎(chǔ)的方法來表示；（10.2）

11、關(guān)于標準的適用性，不再使用“刪減”一詞，但組織可能需要評審要求的適用性，確定是不適用的標準是：該要求不導(dǎo)致影響產(chǎn)品和服務(wù)聽符合性、不影響增強顧客滿意的目標。（4.3）

六、請說出新版標準給出的主要新理念。標準強調(diào)了幾個重要觀念

1、不同管理體系期望的結(jié)果不同，實現(xiàn)期望結(jié)果的關(guān)鍵在于識別和確定為實現(xiàn)期望結(jié)果所需的過程及其風險和機遇的利用。

2、新版標準采用過程方法，該方法結(jié)合了pdca循環(huán)與基于風險的思維實現(xiàn)預(yù)期的質(zhì)量管理體系績效

3、采用管理體系是組織的一項戰(zhàn)略性決策（4.1、4.

2、5.1）

4、應(yīng)用pdca循環(huán)建立、實施、保持質(zhì)量管理體系；

5、質(zhì)量管理體系的關(guān)鍵目的之一就是作為預(yù)防工具。

6、基于風險的思維。風險的識別、分析包括組織層面、體系和過程層面；對風險進行原因和后果分析是策劃控制措施的關(guān)鍵；將風險管理嵌入組織的過程，確保實現(xiàn)期望的結(jié)果。

7、管理體系關(guān)注的是結(jié)果。較少關(guān)注文件，更加關(guān)注實際結(jié)果；

8、較少關(guān)注逐條符合性，更加關(guān)注體系整體符合性。

七、新標準對產(chǎn)品和服務(wù)是如何解釋的。

本版標準則使用“產(chǎn)品和服務(wù)”包括所有的輸出類別（硬件、服務(wù)、軟件和流程性材料）。

特別包含“服務(wù)”旨在強調(diào)在某些要求的應(yīng)用方面，產(chǎn)品和服務(wù)之間存在的差異。服務(wù)的特征是至少作為輸出的組成部分，是通過顧客接觸面予以實現(xiàn)的。例如：這意味著在提供服務(wù)之前不可能確認其是否符合要求。在大多數(shù)情況下，“產(chǎn)品和服務(wù)”作為單一術(shù)語同時使用。組織或由外部供方向顧客提供的大多數(shù)輸出包括產(chǎn)品和服務(wù)兩方面。例如：有形或無形產(chǎn)品可能涉及相關(guān)的服務(wù)，而服務(wù)也可能涉及相關(guān)的有形或無形產(chǎn)品。

八、如何理解基于風險的思維。

在iso9001：2021標準附錄a.4基于風險的思維給出了明確的說明：

1、基于風險的思維不是新概念，過去的標準已經(jīng)隱含了基于風險的思維；

2、基于風險的思維是系統(tǒng)的、持續(xù)的；

3、能夠確保具備更多的知識和準備；

4、增加了實現(xiàn)目標的可能性；

5、減少了不良結(jié)果的可能性；

6、養(yǎng)成了預(yù)防的習慣。

九、如何理解組織所處的環(huán)境。

1、組織qms的有效性受其所處的內(nèi)外環(huán)境條件的影響，本次修訂增加此條很有必要，對于直接照搬其它組織的qms文件的情況就行不通了，目的是希望組織建立和運行qms不能脫離實際。

2、組織的處的環(huán)境是指可能導(dǎo)致組織行為對其產(chǎn)品、服務(wù)和投資及相關(guān)方的利益產(chǎn)生影響的內(nèi)在和外在因素和條件的組合。

3、組織的環(huán)境分為外部環(huán)境和內(nèi)部環(huán)境。外部環(huán)境包括宏觀環(huán)境和微觀環(huán)境，宏觀環(huán)境又包括：政治環(huán)境、經(jīng)濟環(huán)境、技術(shù)環(huán)境、社會文化環(huán)境、自然環(huán)境以及相關(guān)方的影響；微觀環(huán)境又包括市場需求、競爭環(huán)境、資源環(huán)境等；內(nèi)部環(huán)境是指管理的具體工作環(huán)境，包括：物理環(huán)境、心理環(huán)境、文化環(huán)境（價值、文化知識）、績效相關(guān)的問題等。

4、組織分析內(nèi)外環(huán)境，有利用清楚自己的優(yōu)勢和劣勢，識別風險和機會，建立符合組織自身特點和實際的qms。

十、標準對應(yīng)對風險和機會的措施提出了哪些要求。

1、新標準修訂的關(guān)鍵點之一就是用系統(tǒng)的方法關(guān)注風險，而不僅是質(zhì)量管理體系中的一個單獨條款.新標準自始至終貫穿基于風險的方法。

2、要求將基于風險思維的方法融入qms的建立、實施、維護和持續(xù)改進之中。第4章：要求組織確定影響其目標的相關(guān)風險和機遇；第5章：要求最高管理者承諾確保實施第4章的內(nèi)容；第6章：要求組織采取行動，識別風險和機會；第七章：要求為控制風險提供資源和增強風險意識；第8章：要求組織在實施過程中關(guān)注風險和機會；第9章：要求組織監(jiān)視、測量和評價機會和風險；第10章：要求組織響應(yīng)風險中的變化和改進。

3、應(yīng)對風險可包括規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。機會就是正面的風險，機遇可能導(dǎo)致采用新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他有利可能性，

4、標準對風險的管理也體現(xiàn)了p-d-c-a的思路：十

一、簡述新的質(zhì)量管理原則?！灶櫩蜑殛P(guān)注焦點；——領(lǐng)導(dǎo)作用；——全員參與；——過程方法；——改進；

——循證決策；——關(guān)系管理。

十二、新標準對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型和控制程度有哪些要求。

1、組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。當以下情況時，組織應(yīng)確定要應(yīng)用的對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制：a）外部供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)用于并入組織自己的產(chǎn)品和服務(wù)；b）由外部供方代表組織直接提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)；c）由外部供方提供的作為組織決定結(jié)果的過程或過程的一部分。

2、組織應(yīng)根據(jù)外部供方按照規(guī)定的要求提供過程或產(chǎn)品和服務(wù)的能力，確定和應(yīng)用外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視和重新評價的準則。組織應(yīng)保持這些活動和由評價引起的必要措施的文件化信息。

3、控制類型和程度。組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地向顧客交付符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力沒有負面影響。組織應(yīng)：a）確保將外部提供的過程保持在其質(zhì)量管理體系控制范圍內(nèi)；b）確定擬對外部供方及其形成的輸出實施的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織持續(xù)滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方實施的控制的有效性。d）確定驗證或其他必要活動，以確定外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。十

三、組織可能的風險包括哪些方面。

1、組織風險：發(fā)生在組織實體及活動層面，實體層面可以是外來的，也可以是內(nèi)部存在的；活動層面對個人和部門發(fā)生影響，如輸入信息和材料時的疏漏，收發(fā)貨記錄遺失；

2、戰(zhàn)略風險。指因執(zhí)行一項不成功的商業(yè)計劃或戰(zhàn)略而發(fā)生的損失。其原因可能是做了錯誤的決策或執(zhí)行決定不力；

3、合規(guī)風險。與法律法規(guī)要求有關(guān)的風險。

4、運營風險，包括：

a）管理體系風險；比如一個重度依賴外包的供應(yīng)鏈；違反安全和環(huán)保法規(guī)；

b）顧客滿意風險：顧客溝通、送貨、產(chǎn)品本身、設(shè)計、維修以及對顧客反饋的回應(yīng)方式；c）供應(yīng)鏈風險：獨家供應(yīng)商、送貨時間、庫存管理；

d）收入確認風險對利潤的影響：收入確認受到諸如應(yīng)付款、應(yīng)收款、交貨前貨值記錄、現(xiàn)金報價錯誤、計算表錯誤以及價格信息不完整的影響；e）信息安全風險：病毒、未加防范的文件、信息檢索錯誤；f）物流風險：運輸中的貨損失、途中延誤造成的無法交貨；g）自然災(zāi)害風險。十

四、標準第4章在整個標準中的作用。

1）4.1和4.2條款為組織確定質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素時提供必要的信息基礎(chǔ)。第4章為標準后續(xù)章節(jié)的展開提供了基礎(chǔ)。2）舉例說明：

a）如為4.3條款范圍確定以及4.4條款體系建立、運行與維護、結(jié)果評價與改進提供了基礎(chǔ)信息。b）組織考慮4.1與4.2的內(nèi)容以及組織的產(chǎn)品和服務(wù)，確定qms的邊界和范圍；

c）在策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，確定需要應(yīng)對的風險和機遇。在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些應(yīng)對風險的機遇的措施。

d）組織依據(jù)8.1開展“運行策劃和控制”時，應(yīng)遵循標準4.4的要求策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)所需的過程。十

五、最高管理者應(yīng)如何確?！百|(zhì)量管理體系與組織的業(yè)務(wù)過程整合”。

1）質(zhì)量管理體系的設(shè)計要基于風險的思維，最高管理者對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任；

2）最高管理者應(yīng)通過以下方面證實其領(lǐng)導(dǎo)力和對質(zhì)量管理體系承諾：a）對質(zhì)量管理體系的有效性承擔責任；b）確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，并與組織的戰(zhàn)略方向和組織環(huán)境一致；c）確保qms要求融入于組織的業(yè)務(wù)過程；d）促進使用過程方法和基于風險的思維；e）確保獲得qms所需的資源；f）溝通有效的質(zhì)量管理和符合qms要求的重要性；g）確保實現(xiàn)qms的預(yù)期結(jié)果；h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高qms的有效性；i）推動改進；j）支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責。

第三篇：iso9001-2021質(zhì)量管理體系建立或轉(zhuǎn)版計劃iso9001-2021質(zhì)量管理體系建立或轉(zhuǎn)版計劃編制人：sg/p>

階段序號項目內(nèi)容目的責任人配合者備注同組織的最高管理者溝通，明確其貫標的真實目1貫標目的和范圍確定為接下來實施貫標做準備體系推行人最高管理者的和初步確定體系覆蓋的范圍；在組織現(xiàn)有的組織結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上，成立貫標推行貫標組織在今后的2組織（如體系辦）活動中還可承擔推貫標組織的建立能很好的確保接下貫標組織的確定公司管理層最高管理者行其他管理體系或來工作的順利進行任命管理者代表和貫標負責人，并明確各自的職3工具的職責責和權(quán)限通過發(fā)布系列內(nèi)刊或系列通告等多種宣傳方式在提高組織全體成員參與的積極性和管理者代表/4公司管理層組織內(nèi)部進行iso知識和即將推行iso的宣傳認知度及意識貫標組織組織全體成如果組織過大，可5組織召開全組織貫標動員大會渲染組織推行的決心和氣氛最高管理者員以分部門或批進行分層次進行iso9001：2021標準知識培訓(xùn)，可分推行前的文宣造勢及使組織各層次員工都能具備一定的三層次，管代和貫標組織成員及各部門推行負責i體培訓(xùn)iso9000標準的基本知識和質(zhì)量管管理者代表/人為第一層次（可外出或請老師培訓(xùn)），公司管各層次培訓(xùn)的重點系培理意識；貫標組織/公外部培訓(xùn)機理層為第二層次，公司其他普通員工為第三層6不同，需要達到的訓(xùn)、組織各層次員工都能清楚iso9000司各層次相構(gòu)（最好能全體員工都接受相應(yīng)培訓(xùn)，可由內(nèi)部貫程度不同策劃對自己部門和個人的要求，能和自關(guān)人員標組織實施）；、建己的工作結(jié)合起來培訓(xùn)完成后做相應(yīng)的考核；立階段最高管理者/明確組織內(nèi)各部門在體系內(nèi)承擔的各職能部門可以職能分配表的體系組織結(jié)構(gòu)和職責權(quán)限的分配7管理者代表/職責負責人形式確定貫標組織最高管理者/各職能部門為體系的建立確定宗旨和方向8質(zhì)量方針和目標的制定和分解管理者代表/負責人貫標組織計劃由最高管理者管理者代表/各職能部門9體系建立和推進計劃的確定和發(fā)布明確推進的各步驟和責任人批準，并公布給全貫標組織負責人體員工

組織與體系有關(guān)的各過程的識別，召集各相關(guān)部體系的策劃門相關(guān)人員對組織內(nèi)各過程的輸入、輸出和活動識別各過程，為接下來過程分析和管理者代表/各職能部門10等進行識別，識別過程中，需要明確各過程之間體系文件的結(jié)構(gòu)打基礎(chǔ)貫標組織相關(guān)人員順序和相互作用，識別的結(jié)果可以以流程圖的形式固化；對識別的過程進行分析，分析結(jié)合組織的實際和對過程的分析可以標準的要求，確定為確保已識別的過程能夠有效確定按標準要求建立體系組織內(nèi)各管理者代表/各職能部門利用流程圖、過程的運行和控制所需要的準則和方法；將這些準則11過程需要的控制方法和準則，初步貫標組織相關(guān)人員輸入輸出等分析方和方法與組織目前現(xiàn)有的準則或方法進行比較分確定一個文件化的體系框架法析，明確為達到體系要求和組織改進要求需要的文件化質(zhì)量管理體系的基本網(wǎng)絡(luò)框架；為接下來實施文件結(jié)構(gòu)編制建立基各職能部門需要從各部門中抽文件編寫組織和活動計劃的確定貫標組織12礎(chǔ)相關(guān)人員調(diào)文件編寫人員現(xiàn)有組織文件資料的（包括現(xiàn)有與質(zhì)量體系有關(guān)的各層次管理制度、操作規(guī)范、技術(shù)資料和記文件編寫組各職能部門13明確現(xiàn)狀與要求之間的差距錄）和分析（與標準要求和以上對各過程分析的織/貫標組織相關(guān)人員到的文件網(wǎng)絡(luò)進行比較分析）文件編寫技巧的培訓(xùn)，包括文件的格式、框架、文件編寫組各職能部門為文件編寫實施提供基礎(chǔ)14i體相互協(xié)調(diào)性以及如何審查體系文件織/貫標組織相關(guān)人員系培體系文件的正式編寫，根據(jù)以上分析的結(jié)果確定訓(xùn)、體系文件的策劃和編保證編寫的文件是在以上過程分析了公司體系文件的正式結(jié)構(gòu)和需要進行的工作，各職能部門文件編寫需要全員文件編寫組策劃制

15、現(xiàn)有文件資料的基礎(chǔ)和標準的要組織相關(guān)人員編制各層次的體系文件（包括標準相關(guān)人員參與織/貫標組織、建求上編寫要求的手冊、程序、確保體系運行所需的文件和立階記錄等）段文件評審和討論修改，在文件編寫的過程中，需要不斷的就編寫的文件召集相關(guān)人員進行評審、通過不斷的評審、討論和修改，確文件編寫組各職能部門文件評審和討論需16討論和修改（評審主要評審文件的充分性、適宜保文件的適宜、符合和可操作性織/貫標組織相關(guān)人員要全員參與性、符合性和有效性），可能要經(jīng)過多個pdca的循環(huán)階段文件審批，按策劃中確定的文件控制審批權(quán)限進文件編寫組各職能部門相應(yīng)人員審批保證文件的適宜性17行審批，最終確定體系文件織/貫標組織相關(guān)人員

在以上體系策劃和體系文件的策劃和編制的各階段，不斷對貫標的進展和相應(yīng)成果及知識通過各保證組織內(nèi)全體員工真正參與體系體系策劃、建立階段18種形式在組織內(nèi)部進行宣傳和推廣，必要是舉行的建立和體系思維的逐漸形成；保貫標組織全體員工過程中的文宣造勢各種活動激勵在體系建立中的有功人員（如舉辦證組織內(nèi)員工的積極性和參與性知識競賽、優(yōu)秀體系人員評比等活動）文件發(fā)布動員大會的在體系文件發(fā)布前，組織全體員工召開文件發(fā)布全面調(diào)動全體員工的積極性和相應(yīng)19最高管理者全體員工召開大會（公司較大，可分部門或工廠召開）參與程度，增強員工質(zhì)量意識體系文件發(fā)布后，各相關(guān)職能部門按體系和體系體系的試運行，為體系與組織能夠體系開始運行20各職能部門全體員工文件的要求對本部門的過程進行控制，并在試運真正結(jié)合提供測試行的過程中，發(fā)現(xiàn)問題保證組織內(nèi)及各職能部門各層次人在體系運行過程中，組織各職能部門人員對體系體系文件和要求的宣文件編寫組員能理解體系的要求，并按要求操文件和體系的要求進行相應(yīng)的培訓(xùn)和學習，并在21全體員工貫以及學習織/貫標組織作，并能進一步為接下來改進體系學習的過程中發(fā)現(xiàn)建立的體系和體系文件的不足中的不足提供基礎(chǔ)在運行過程中，針對體系控制要求的運行和文件體系運行過程中體系文件編寫組各職能部門運行中發(fā)現(xiàn)的不足之處（包括不適宜、不充分、不斷完善體系22的改進織/貫標組織相關(guān)人員不具操作性）和其他可改進的情況進行改進在運行的過程中，適當引入5s、現(xiàn)場管理、qc手為接下來體系維護和持續(xù)改進階段運行過程中各種管理貫標組織全體員工23法工具和流程改進等管理工具知識，配合體系有引入各種管理工具促進體系更有效工具知識的引入效運行的運行做準備在實際運行階段，需要不斷對體系運行情況向全使全組織員工一直處于體系運行的合理化建議活動要體系運行階段的文宣24貫標組織全體員工體員工宣傳，適當時候可以配合體系運行的改進狀態(tài)和保持意識，也能激發(fā)員工給有一套完善的游戲造勢活動進行質(zhì)量管理合理化建議活動體系運行帶來新空氣規(guī)則ii通過培訓(xùn)，為公司培養(yǎng)一支高素質(zhì)體系內(nèi)部審核員培訓(xùn)：組織公司指定人員（最好各重的內(nèi)審員隊伍，能夠在日常和內(nèi)審運行需要對選擇有水平外部培訓(xùn)機公司指定人要職能都能指定人員）參加內(nèi)審員培訓(xùn)，可請外25中對體系的運行進行有針對性的審階段的培訓(xùn)機構(gòu)或講師構(gòu)/貫標組織員部培訓(xùn)機構(gòu)進來培訓(xùn)也可派出去培訓(xùn)核，發(fā)現(xiàn)體系的不足，確保體系得到持續(xù)的有效和保持；內(nèi)審實施，按內(nèi)部審核程序組成內(nèi)審組、編制內(nèi)通過內(nèi)審，進一步發(fā)現(xiàn)體系運行過第一次內(nèi)部審核內(nèi)審組/各職26審計劃對體系覆蓋的所有要素和范圍進行現(xiàn)場審程中的問題和文件的不足，以便持能部門核續(xù)改進

階段內(nèi)審后的整改活動，針對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合進真正通過內(nèi)審達到舉一反三，發(fā)現(xiàn)內(nèi)審組/各職行原因分析、采取糾正措施，防止問題的再發(fā)27體系中的問題并解決，保持體系的能部門生；并針對不符合對體系進行診斷，以進行預(yù)防健康成長措施管理評審前準備，制定管理評審計劃并準備管理保證管理評審能夠真正有效，發(fā)現(xiàn)貫標組織/各28評審輸入資料（要確保輸入的真實性）體系問題職能部門管理評審的實施，保證實施能對體系的運行進行宏觀上對體系進行有效評價，確保管代/最高管管理評審29各職能部門綜合評價體系的持續(xù)適宜、充分和有效性理者確保體系的持續(xù)適宜、充分和有效管代/貫標組30管理評審后改進，針對管理評審輸出進行改進各職能部門性織通過內(nèi)審員隊伍或組織內(nèi)員工建立起一種對體系組織內(nèi)部自我檢查、能在組織內(nèi)部形成一種自我改進的31貫標組織全體員工的運行進行自我評價、自我檢查和改進的一種機自我改進機制的建立機制，不斷促進體系的持續(xù)改進制最高管理者/選擇認證機構(gòu)，提交32選擇合格的認證機構(gòu)，并提交相應(yīng)的認證申請準備進行認證管理者代表認證申請根據(jù)體系運行情況及內(nèi)審和管理評審情況對組織貫標組織/各更好的迎接外部審核，順利通過認iii33全體員工認證審核前的準備內(nèi)體系的運行進行一個綜合評價，判斷體系的適職能部門證外部宜、充分和有效性認證正式認證現(xiàn)場審核審認證機構(gòu)實施對組織的質(zhì)量管理體系進行評價，34認證機構(gòu)各職能部門是否符合標準要求審核核確定是否符合標準階段認證審核后對不符合對認證審核中所發(fā)現(xiàn)的問題（包括不符合、觀察進一步確保體系的持續(xù)適宜性和有管代/貫標組35各職能部門的糾正項及建議）采取糾正措施，并提交糾正措施資料效性織最高管理者/36領(lǐng)取證書認證機構(gòu)驗證整改措施后頒發(fā)認證證書管代將貫標組織轉(zhuǎn)化或重新成立體系維護部門，各職確定認證后，體系維護的組織，保最高管理者/37體系維護部門的建立能部門的體系負責人或內(nèi)審員屬于體系維護部門證公司體系有效運做和不斷持續(xù)改貫標部門管代一員；進，組織內(nèi)部自我檢查、在運行階段建立的自我改進機制的基礎(chǔ)上進行優(yōu)保證在獲得認證后，組織能有一個體系維護部自我改進機制的不斷化，真正在組織內(nèi)部建立一種能夠持續(xù)自我優(yōu)化全體員工38內(nèi)部不斷持續(xù)改進的機制門優(yōu)化和改進的氣氛和機制Ⅳ在整個質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上，不斷引進各種管體系各種輔助體系優(yōu)化的理工具，包括5s、tpm、qc手法、spc、qfd、流的維利用各種管理手法，在體系的基礎(chǔ)體系維護部39全體員工管理工具的引入和推程改進等等管理工具，不斷優(yōu)化、擴充和改進公護和上進行公司管理提高門司原有的質(zhì)量管理體系中各個管理要求的內(nèi)容，行不斷用各種工具促進體系和公司管理水平的提高持續(xù)改進階段

體系的維護和不斷持續(xù)改進通過舉行各種系列的宣傳、培訓(xùn)或各種活動提高不斷進行體系管理知讓iso體系意識真正成為員工日常體系維護部階段40全體員工體系知識和意識，并真正將體系的思想全體員工識培訓(xùn)和意識的灌輸工作的習慣門和方法運用到工作中在iso9001的基礎(chǔ)上引入iso1400

1、在質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)上進行環(huán)境、安全或更高在iso9001基礎(chǔ)上使公司的管理水體系維護部4118000、9004等其他全體員工要求的管理體系或方法的引進平不斷提高門方面或更高要求的管理體系

第四篇：2021版質(zhì)量管理體系2021版質(zhì)量管理體系（qms）審核員基礎(chǔ)知識：

?iso9000族標準概論；

?八項質(zhì)量管理原則；

?質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)和基本術(shù)語；?iso9001標準的理解；

?質(zhì)量管理專業(yè)基礎(chǔ)和與質(zhì)量有關(guān)的法律、法規(guī)；

?個人素質(zhì)和其他要求。

審核知識：

?qms審核概論；

?qms審核過程、內(nèi)容、方法；?質(zhì)量體系審核程序方法和技巧；?質(zhì)量認證概述；

?審核員個人素質(zhì)和行為規(guī)范；?認證認可制度；

?審核員注冊管理要求。

第五篇：質(zhì)量管理體系[最終版]質(zhì)量管理體系與措施

一、質(zhì)量保證體系

1、認真貫徹iso9001系列質(zhì)量標準，建立完善質(zhì)量體系。為保證質(zhì)量體系持續(xù)有效地運行，實現(xiàn)質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)目標，建立以總經(jīng)理為核心，部門領(lǐng)導(dǎo)參加的質(zhì)量管理委員會；建立質(zhì)量責任制，以研發(fā)結(jié)果為依據(jù)，積極開展創(chuàng)優(yōu)活動，開展全面質(zhì)量管理活動，保證質(zhì)量創(chuàng)優(yōu)目標實現(xiàn)。

2、認真貫徹iso9001系列質(zhì)量標準，制定切實可行的質(zhì)量過程控制程序，使每個環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)，每個過程都有質(zhì)量記錄，所有過程有可追溯性；定期召開質(zhì)量專題會，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，推進和完善質(zhì)量管理工作，使質(zhì)量管理走向標準化。

3、建立健全質(zhì)檢機構(gòu)，設(shè)質(zhì)量安全部，設(shè)置專業(yè)質(zhì)檢工程師崗位5個，每個崗位配備富有施工經(jīng)驗的工程師1～2名，各工區(qū)、作業(yè)隊均配備專職質(zhì)檢員2名；在工作過程中，自上而下按照“跟蹤檢查—復(fù)檢—抽檢”和“自檢—互檢—交接檢”等兩個層次分別實施質(zhì)量檢查任務(wù)。各類人員做到崗責相符，實施質(zhì)量一票否決制。在嚴格內(nèi)部“三檢”制度的基礎(chǔ)上，認真接受業(yè)主和監(jiān)理工程師的監(jiān)督，接受社會工程監(jiān)督部門的監(jiān)督，并自始至終密切配合，嚴格服從。我公司已按照iso9001標準建立了企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理體系，并已制定了《質(zhì)量手冊》。本工程項目將根據(jù)公司質(zhì)量體系要素的要求和建設(shè)單位的外部質(zhì)量保證要求，建立本工程項目的質(zhì)量保證體系。質(zhì)量方針、目標及規(guī)劃質(zhì)量方針：履行質(zhì)量責任創(chuàng)建優(yōu)質(zhì)工程樹立企業(yè)形象質(zhì)量目標：強化質(zhì)量意識狠抓措施落實爭創(chuàng)省級優(yōu)質(zhì)工程

二、質(zhì)量保證措施

1、健全質(zhì)量自檢制度，加強質(zhì)量監(jiān)督檢查

建立項目質(zhì)量三級自檢制度。質(zhì)檢員在施工的整個過程中堅持旁站制，在現(xiàn)場進行質(zhì)量跟蹤檢查，加強對各道工序特別是關(guān)鍵部位或技術(shù)復(fù)雜部位的專職檢查，嚴格把關(guān)，發(fā)現(xiàn)問題及時督促有關(guān)人員糾正，對在施工中發(fā)現(xiàn)的問題作好記錄，達不到質(zhì)量要求或工藝要求的工序不得進入到下道工序。

2、完善施工質(zhì)量管理辦法及措施，確保整個施工過程處于受控狀態(tài)

（1）、總結(jié)以往施工的經(jīng)驗和成果，結(jié)合本工程設(shè)計要求、地質(zhì)情況及技術(shù)要求，編制實施性施工組織設(shè)計、制定施工設(shè)計文件會審制、技術(shù)交底制、開竣工報告制、測量三級復(fù)核責任制及資料文件檔案管理制。

（2）、依據(jù)設(shè)計圖紙、招標文件、施工規(guī)范和施工措施，制訂出各分部分項工程程序控制圖及質(zhì)量控制點，編制施工作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理細則和崗位責任制等，對施工質(zhì)量進行全過程的管理控制，確保整個施工過程連續(xù)、穩(wěn)定地處于受控狀態(tài)。管理制度主要有以下十項：①崗位責任制度；②施工復(fù)測制度；③技術(shù)交底制度；④開竣工報告制度；⑤材料檢驗制度；⑥試驗室抽樣制度；⑦隱蔽工程檢查制度；

⑧工程負責人質(zhì)量評定獎懲制度；⑨工程自檢、互檢及旁站制度；⑩工程質(zhì)量事故處理制度。

（3）、對關(guān)鍵和特殊工序制定詳細的并落實到人的施工過程控制和操作細則，并對技術(shù)人員按專業(yè)分工負責責任制，專業(yè)技術(shù)人員既是該工序技術(shù)質(zhì)量負責人，又是工序施工負責人，有效防止因技術(shù)人員和施工人員責任不清而導(dǎo)致的質(zhì)量缺陷。

（4）、開展質(zhì)量“三檢制”和“聯(lián)檢制”。

施工過程堅持施工隊班組自檢、工區(qū)質(zhì)檢員復(fù)檢、項目部質(zhì)量安全部質(zhì)檢工程師終檢制度，在三檢合格的情況下由質(zhì)量安全部質(zhì)檢工程師將檢驗合格證呈交監(jiān)理工程師，并在監(jiān)理工程師指定的時間里，質(zhì)檢工程師、質(zhì)檢員與監(jiān)理工程師一起，對申請驗收的部位進行聯(lián)檢，在聯(lián)檢合格后，監(jiān)理工程師在驗收合格證上簽字后方可進行下道工序的施工作業(yè)。（5）、建立隱蔽工程“專業(yè)聯(lián)檢制”

對于隱蔽工程，在覆蓋前必須遵循嚴格的質(zhì)量檢查程序，施工中組織各專業(yè)的質(zhì)檢工程師對隱蔽工程進行聯(lián)合檢查驗收。

3、實行工程質(zhì)量崗位責任制和質(zhì)量終身制，嚴格執(zhí)行質(zhì)量獎懲制度

按科學化、標準化、程序化作業(yè)，實行定人、定點、定崗施工，各自負責其相應(yīng)的責任。施工現(xiàn)場掛牌，寫明施工區(qū)域，技術(shù)負責人及行政負責人，接受全方位、全過程的監(jiān)督。做到獎優(yōu)罰劣，確保一次達標。對不按施工程序和設(shè)計標準施工的班組和個人追究責任，并予以經(jīng)濟懲罰。

4、施工過程嚴把“四關(guān)”，堅持質(zhì)量一票否決制

（1）、嚴把圖紙關(guān)，首先組織技術(shù)人員對圖紙進行認真復(fù)核，讓所有技術(shù)人員徹底了解設(shè)計意圖，其次嚴格按圖紙和規(guī)范要求組織實施，并層層組織技術(shù)交底。

（2）、嚴把測量關(guān)，由測量隊對整個工程的設(shè)計控制數(shù)據(jù)進行復(fù)核，工程技術(shù)部施工測量隊根據(jù)復(fù)核成果進行測量控制網(wǎng)的布設(shè)及對施工放樣進行抽檢復(fù)核，廠隊測量組負責施工測量放線。

（3）、嚴把材料質(zhì)量及試驗關(guān)，由試驗室提供混凝土的配合比報監(jiān)理工程師審批，對每批進入施工現(xiàn)場的材料按規(guī)范要求進行質(zhì)量檢驗