2023年崗位知識-藥品生產(chǎn)企業(yè)專業(yè)崗位知識考試歷年真摘選題含答案

2023年崗位知識-藥品生產(chǎn)企業(yè)專業(yè)崗位知識考試歷年真摘選題含答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.參考題庫(共100題)1.道德與職業(yè)道德2.批發(fā)企業(yè)負責計算機信息管理的部門或人員應(yīng)當履行哪些職責？3.企業(yè)應(yīng)當按照質(zhì)量管理制度的要求，制定投訴管理（），內(nèi)容包括（）及方式、檔案記錄、（）、處理措施、反饋和（）等。4.職業(yè)素質(zhì)5.企業(yè)應(yīng)當制定藥品采購、收貨、（）、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、（）等環(huán)節(jié)及（）系統(tǒng)的操作規(guī)程。6.從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的（）、（）等工作的人員，應(yīng)當接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格后方可上崗。7.藥品批發(fā)（連鎖零售）企業(yè)的計算機系統(tǒng)應(yīng)當對藥品運輸?shù)模ǎ┻M行自動跟蹤，對有（）要求的應(yīng)當提示、（）相關(guān)部門及崗位。系統(tǒng)應(yīng)當按照GSP要求，生成藥品（）記錄。8.從2003年開始，將《綱要》印發(fā)的（）月（）日定為“公民道德宣傳日”。9.中藥飲片10.對驗收合格的藥品，應(yīng)當由驗收人員與（）辦理入庫手續(xù)，由倉儲部門建立庫存記錄。驗收中出現(xiàn)疑似質(zhì)量問題的，由（）人員處理。11.企業(yè)應(yīng)當及時將（）及（）等信息記入檔案，以便（）和跟蹤。12.儲存藥品的倉庫應(yīng)配備（）監(jiān)測系統(tǒng)，系統(tǒng)由（）、不間斷電源以及相關(guān)軟件等組成。各測點終端能夠?qū)χ苓叚h(huán)境溫濕度進行實時數(shù)據(jù)的（）和記錄，和報警；管理主機可對各測點終端監(jiān)測數(shù)據(jù)進行收集、并具有（）功能。13.新修訂藥品GSP在原版基礎(chǔ)上主要增加了哪些新的管理內(nèi)容？14.首營企業(yè)15.新版GSP要求企業(yè)對藥品供貨單位、購貨單位的（）進行評價，確認其（）和質(zhì)量信譽，必要時進行實地考察。16.冷藏、冷凍藥品在庫儲存期間，企業(yè)應(yīng)當按照養(yǎng)護管理要求進行（）檢查，對（）的藥品養(yǎng)護，應(yīng)當由專人負責。17.新版GSP要求企業(yè)采用（）的方式，對藥品流通過程中的質(zhì)量風險進行（）。18.溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環(huán)境進行不間斷監(jiān)測。系統(tǒng)應(yīng)當至少每隔（）分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù)，儲存過程中至少每隔（）分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)，運輸過程中至少每隔（）分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。19.為落實醫(yī)改“十二五”規(guī)劃和藥品安全“十二五”規(guī)劃關(guān)于藥品全品種全過程實施電子監(jiān)管，新修訂藥品GSP規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當制定執(zhí)行藥品（）的制度，并對驗收入庫、出庫、銷售等環(huán)節(jié)的（）和（）等操作提出具體要求20.帳幕熏蒸法對熏蒸時間、用藥量有哪些要求？簡述其使用方法？21.企業(yè)應(yīng)當建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計算機系統(tǒng)，能夠?qū)崟r控制并記錄藥品（）和（）全過程，并符合（）的實施條件。22.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)對其運輸方式及運輸過程的質(zhì)量控制狀況進行檢查，重點檢查（）并記錄。23.藥品與（）與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片（）存放；特殊管理的藥品應(yīng)當按照（）儲存；拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當（）存放24.藥品到貨時，收貨人員應(yīng)當核實運輸方式是否符合要求，并對照（）和（）核對藥品，做到票、賬、貨相符。25.企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當符合企業(yè)實際。文件包括（）、部門及崗位職責、（）、檔案、報告、（）和（）等。26.驗證實施過程中，應(yīng)當根據(jù)驗證的對象及項目的具體情況，合理布局驗證測點，布點過程中需要遵循哪些原則？27.企業(yè)應(yīng)當制訂相關(guān)驗證管理制度及驗證操作規(guī)程，按年度制定（），形成驗證控制文件，包括（）、報告、評價、（）和（）等，嚴格按計劃確定的范圍、時間、項目開展實施工作。28.藥品待驗區(qū)域及驗收藥品的設(shè)施設(shè)備應(yīng)當能夠符合哪些要求？29.冷庫內(nèi)制冷機組出風口（）厘米范圍內(nèi)以及高于（）的位置不得碼放藥品30.藥品的采購訂單和銷售訂單中質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)應(yīng)當依據(jù)（）生成。系統(tǒng)對各供、（），銷貨單位的法定資質(zhì)能夠（）、拒絕超出（）或（）的訂單生成。31.從事采購工作的人員應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷，從事銷售、儲存等工作的人員應(yīng)當具有（）以上文化程度。32.簡述愛崗敬業(yè)的基本要求。33.驗收人員應(yīng)當依據(jù)隨貨同行單（票）核對藥品實物。隨貨同行單（票）中藥品的（）、劑型、（）、批號、（）等內(nèi)容與藥品實物不符的，應(yīng)當拒收，并通知（）部門進行處理。34.企業(yè)委托運輸藥品采用車輛運輸時應(yīng)當載明（），并留存駕駛?cè)藛T的（）復(fù)印件。記錄應(yīng)當至少保存（）年。35.中藥包括（），為中藥行業(yè)的三大支柱。其中中藥材是（）的原料，中藥飲片是（）的原料。中藥湯劑是中藥的一種形式，像（）一樣用于臨床防病、治病、保健。36.經(jīng)營疫苗的企業(yè)還應(yīng)當配備（）名以上專業(yè)技術(shù)人員，專門負責疫苗（）和（）工作，專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)（）以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有（）年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。37.企業(yè)應(yīng)當對各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的（）培訓(xùn)和（）培訓(xùn)，以符合GSP要求。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當包括相關(guān)法律法規(guī)、（）及（）、質(zhì)量管理制度、職責及（）等。38.修訂后的藥品GSP共（）章，包括總則、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理、藥品零售的質(zhì)量管理、附則，共計（）條。39.各操作崗位應(yīng)當通過輸入（）及（）等身份確認方式登錄后，方可在權(quán)限范圍內(nèi)錄入、查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準不得修改數(shù)據(jù)信息；計算機系統(tǒng)對各崗位操作人員姓名的記錄，應(yīng)當根據(jù)專有的用戶名及密碼自動生成，不得采用（）或（）等方式錄入40.企業(yè)應(yīng)當嚴格按照相應(yīng)的（）和（）進行計算機系統(tǒng)各類數(shù)據(jù)的錄入、修改和保存，以保證記錄的原始、真實、準確、安全和可追溯。41.驗收人員應(yīng)當對抽樣藥品的（）進行核對，出現(xiàn)問題的，交（）人員處理。42.2001年9月20日，中共中央頒布了《公民道德建設(shè)實施綱要》，《綱要》從我國歷史和現(xiàn)實的國情出發(fā)，社會主義道德建設(shè)要堅持以（）為核心，以（）為原則，以（）為基本要求，以（）為著力點。43.采購首營品種應(yīng)當審核藥品的（），索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口（）復(fù)印件并予以（），審核無誤的方可采購。44.簡述八個職業(yè)道德的基本規(guī)范45.首營品種46.藥品批發(fā)企業(yè)的計算機系統(tǒng)對銷后退回藥品應(yīng)當具備哪些必要功能？47.企業(yè)應(yīng)當采用（）的方式存儲和備份各類記錄和數(shù)據(jù)，按（）備份數(shù)據(jù)；備份數(shù)據(jù)的介質(zhì)應(yīng)當存放在（）場所，防止與服務(wù)器同時遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失。48.企業(yè)應(yīng)當協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照（）的要求及時（）藥品召回信息，控制和收回存在（）的藥品，并建立（）記錄。49.新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》于2012年11月6日公布，自（）年（）月（）日起施行。此次修訂明確了“全面推進一項管理手段、強化兩個重點環(huán)節(jié)、突破三個難點問題”的目標。一項管理手段是指（），兩個重點環(huán)節(jié)是指（）和（），三個難點是指（）。50.在崗51.儲存藥品的庫房內(nèi)應(yīng)當配備哪些設(shè)施設(shè)備？52.企業(yè)的采購活動應(yīng)當符合哪些要求？53.對切制飲片及炮制飲片驗收時有哪些具體要求？54.企業(yè)應(yīng)當做好藥品銷售記錄。銷售記錄應(yīng)當包括藥品的（）、規(guī)格、劑型、（）、有效期、生產(chǎn)廠商、（）、銷售數(shù)量、單價、金額、（）等內(nèi)容。進行藥品直調(diào)的，應(yīng)當建立（）的銷售記錄。55.藥品出庫時，應(yīng)當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的（）。56.藥品出庫復(fù)核應(yīng)當建立記錄，包括（）、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、（）、有效期、（）、和復(fù)核人員等內(nèi)容。57.驗收實施批簽發(fā)管理的生物制品時，應(yīng)當有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的（）58.企業(yè)應(yīng)當制定員工個人（）管理制度，儲存、運輸?shù)葝徫蝗藛T的（）應(yīng)當符合勞動保護和產(chǎn)品防護的要求。59.誠實守信的具體要求：（）；保守企業(yè)機密。遵章守制，秉公辦事。企業(yè)的規(guī)章制度，是在總結(jié)以往經(jīng)驗教訓(xùn)基礎(chǔ)上而制定的，我們沒有理由不去執(zhí)行。另外，在經(jīng)營管理過程中，除了要遵章守制，還要秉公辦事，認真執(zhí)行各種政策、法規(guī)，（）、不能憑感情或義氣用事，更不能出于私心、從個人利益角度考慮問題、處理事情。（）是正確處理各種關(guān)系的準則，具體要求如下：（）。60.企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當負責驗證工作的監(jiān)督、指導(dǎo)、（）與（），質(zhì)量管理部門應(yīng)當負責驗證工作的（）與（）。61.企業(yè)按照GSP相關(guān)規(guī)定進行藥品直調(diào)的，可委托（）進行藥品驗收，購貨單位應(yīng)當嚴格按照GSP的要求驗收藥品和進行藥品電子監(jiān)管碼的（）與（）上傳，并建立（）的直調(diào)藥品驗收記錄；驗收當日應(yīng)當將驗收記錄、電子監(jiān)管數(shù)據(jù)相關(guān)信息傳遞給（）。62.通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關(guān)人員應(yīng)當按照操作規(guī)程，通過（）登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當經(jīng)（）部門審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應(yīng)當留有記錄。63.原印章64.從事驗收、養(yǎng)護工作的人員，應(yīng)當具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)（）以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥材、中藥飲片驗收工作的，應(yīng)當具有（）專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的，應(yīng)當具有（）專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱；直接收購地產(chǎn)中藥材的企業(yè)，驗收人員應(yīng)當具有（）以上專業(yè)技術(shù)職稱。65.企業(yè)應(yīng)當按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的（）與（）。66.企業(yè)委托運輸藥品應(yīng)當與承運方簽訂（），明確（）責任、遵守運輸操作規(guī)程和（）等內(nèi)容。67.簡述中藥材、中藥飲片在驗收過程中的抽樣原則及抽樣數(shù)量要求？68.企業(yè)應(yīng)當在驗證標準中確定適宜的（）時間，以保證驗證數(shù)據(jù)的充分、有效、連續(xù)。如庫房溫度分布均衡性驗證，在庫房各項參數(shù)及使用條件符合規(guī)定的要求后，數(shù)據(jù)連續(xù)采集時間不得少于（）小時；冷藏車溫度分布均衡性實驗，應(yīng)當在冷藏車達到規(guī)定的溫度并運行穩(wěn)定后，根據(jù)（）所需要的有效時間連續(xù)采集數(shù)據(jù)；冷藏箱或保溫箱在經(jīng)過（）并滿載裝箱完畢后，按照（）連續(xù)采集數(shù)據(jù)。69.計算機系統(tǒng)應(yīng)當按照藥品的（）及（），自動分配儲存庫區(qū)。并能夠依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護制度，對庫存藥品按期（）養(yǎng)護工作計劃，提示養(yǎng)護人員對庫存藥品進行有序、合理的養(yǎng)護。70.藥品經(jīng)營銷售藥品必須（），并正確說明（）71.儲存藥品應(yīng)當按照要求采?。ǎ?、遮光、（）、防潮、（）、防鼠等措施72.藥品73.企業(yè)應(yīng)當對冷庫、冷藏運輸車輛、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行（）驗證、（）驗證及停用時間超過（）的驗證，確認相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計標準和要求，可安全、有效地正常運行和使用。74.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地（）藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給（）。75.藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當迅速采?。ǎ┐胧?，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。76.企業(yè)應(yīng)當配備（）人員負責投訴管理，對投訴的質(zhì)量問題（），采取有效措施及時（）和反饋，并做好記錄，必要時應(yīng)當通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。77.企業(yè)使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品時，啟運前應(yīng)做哪些準備工作？78.庫房溫濕度測量設(shè)備的最大允許誤差應(yīng)當符合以下要求： （1）測量范圍在0℃～40℃之間，溫度的最大允許誤差為（）℃；? （2）測量范圍在－25℃～0℃之間，溫度的最大允許誤差為（）℃；? （3）相對濕度的最大允許誤差為（）％RH。79.驗收人員對抽樣藥品應(yīng)該檢查、核對哪些具體內(nèi)容？80.素質(zhì)81.采購藥品時，企業(yè)應(yīng)當向（）索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當列明藥品的（）、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位（）原印章、注明稅票號碼。82.修訂后的藥品GSP要求企業(yè)設(shè)立與其經(jīng)營活動和質(zhì)量管理相適應(yīng)的（）或者崗位，明確規(guī)定其職責、（）及相互關(guān)系。并全員參與質(zhì)量管理。各部門、崗位人員應(yīng)當正確理解并履行職責，承擔相應(yīng)（）責任。83.發(fā)票上的購、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當與（）及金額、品名一致，并與財務(wù)（）相對應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。84.藥品庫房或倉間安裝的溫濕度測點終端數(shù)量及位置應(yīng)當符合哪些要求？85.藥品經(jīng)營企業(yè)86.庫房的規(guī)模及條件除了應(yīng)滿足藥品的合理、安全儲存，還需要達到哪些要求？87.搬運和堆碼藥品應(yīng)當嚴格按照（）要求規(guī)范操作，堆碼高度符合（）要求，避免損壞藥品包裝88.未經(jīng)批準的人員不得進入（）區(qū)，儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品（）和（）的行為；（）區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。89.藥品的購銷記錄必須注明哪些內(nèi)容？90.企業(yè)對退貨藥品的收貨、驗收應(yīng)該如何處理？91.針對藥品經(jīng)營行為不規(guī)范、購銷渠道不清、票據(jù)管理混亂等問題，新修訂藥品GSP對哪些方面進行了明確要求？92.冷藏箱或保溫箱需驗證的項目包含哪些內(nèi)容93.計算機系統(tǒng)應(yīng)當對庫存藥品的有效期進行（）和（），具備近效期（）提示、超有效期（）及停售等功能。94.冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小于（）厘米的通風距離，與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)當保持不小于（）厘米的導(dǎo)流距離，藥品碼放高度不得超過（）下沿，并在車廂內(nèi)畫出（）線，以免影響氣流正常循環(huán)和溫度均勻分布。95.銷后退回藥品實物與（）不符時，計算機系統(tǒng)應(yīng)當拒絕藥品退回操作96.《藥品管理法》規(guī)定，藥品存在哪幾種情形之一的，應(yīng)被視為假藥？出現(xiàn)哪幾類情形之一的藥品，按假藥論處？97.藥品經(jīng)營企業(yè)必須制定和執(zhí)行（），采取必取必要的措施，保證藥品質(zhì)量。98.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有（）的購銷紀錄。99.國家有專門管理要求的藥品100.冷藏、冷凍藥品的裝箱、裝車等項作業(yè)時應(yīng)符合哪些要求？第1卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:道德是調(diào)節(jié)個人與自我、他人、社會和自然界之間關(guān)系的行為規(guī)范的總和，是靠社會輿論、傳統(tǒng)習(xí)慣、教育和內(nèi)心信念來維持的。職業(yè)道德是從事一定職業(yè)勞動的人們，在特定的工作和勞動中以其內(nèi)心信念和特殊社會手段來維系的，以善惡進行評價的心理意識、行為原則和行為規(guī)范的總和，它是人們在從事職業(yè)的過程中形成的一種內(nèi)在的、非強制性的約束機制。職業(yè)道德具有范圍上的有限性、內(nèi)容上的穩(wěn)定性和聯(lián)系性、形式上的多樣性三方面的特征。2.正確答案: （1）系統(tǒng)硬件和軟件的安裝、測試及網(wǎng)絡(luò)維護； （2）系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫管理和數(shù)據(jù)備份； （3）負責培訓(xùn)、指導(dǎo)相關(guān)崗位人員使用及操作系統(tǒng)； （4）負責系統(tǒng)程序的運行及維護管理； （5）負責系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)以及數(shù)據(jù)的安全管理； （6）保證系統(tǒng)日志的完整性； （7）建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。3.正確答案:操作規(guī)程；投訴渠道；調(diào)查與評估；事后跟蹤4.正確答案:是指勞動者在一定的生理和心理條件的基礎(chǔ)上，通過教育、勞動實踐和自我修養(yǎng)等途徑而形成和發(fā)展起來的，在職業(yè)活動中發(fā)揮重要作用的內(nèi)在基本品質(zhì)。職業(yè)素質(zhì)的構(gòu)成包括：思想政治素質(zhì)、職業(yè)道德素質(zhì)、科學(xué)文化素質(zhì)、專業(yè)技能素質(zhì)、身體心理素質(zhì)。5.正確答案:驗收；運輸；計算機6.正確答案:儲存；運輸7.正確答案:在途時間；運輸時限；警告；運輸8.正確答案:9；209.正確答案:所謂中藥飲片，是指在中醫(yī)藥理論的指導(dǎo)下，可直接用于調(diào)配或制劑的中藥材及中藥材的加工炮制品。是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。10.正確答案:倉儲部門；質(zhì)量管理11.正確答案:投訴；處理結(jié)果；查詢12.正確答案:溫濕度；測點終端、管理主機；采集、傳送；處理、報警13.正確答案:新修訂藥品GSP集現(xiàn)行藥品GSP及其實施細則為一體，增加了許多新的管理內(nèi)容。如吸收了供應(yīng)鏈管理的觀念；增加了計算機信息化管理、倉儲溫濕度自動監(jiān)測、藥品冷鏈管理等管理要求；引入了質(zhì)量風險管理、體系內(nèi)審、設(shè)備驗證等新的管理理念和方法。新修訂藥品GSP按照完善質(zhì)量管理體系的要求，從藥品經(jīng)營企業(yè)的人員、機構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、體系文件等質(zhì)量管理要素各個方面，對采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸、售后管理等環(huán)節(jié)都做出了新的規(guī)定。14.正確答案:采購藥品時，與企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。15.正確答案:質(zhì)量管理體系；質(zhì)量保證能力16.正確答案:重點養(yǎng)護；儲存溫度特殊、有效期較短17.正確答案:前瞻或者回顧；評估、控制、溝通、審核18.正確答案:1；30；519.正確答案:電子監(jiān)管；掃碼；數(shù)據(jù)上傳20.正確答案: 帳幕熏蒸法常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸，適用于極易生蟲的中藥材，采取隨時發(fā)現(xiàn)，隨時進行封帳熏蒸養(yǎng)護。 （1）熏蒸時間：一般每隔15天進行一次熏蒸養(yǎng)護。 （2）用藥量：根據(jù)帳幕內(nèi)空間計算總用藥量。空間部位每立方米5—7g。 （3）使用方法：將極易生蟲的中藥材集中堆碼成垛，留出施藥空間，將裝有藥片的搪瓷盤放在貨垛邊，用塑料薄將垛體覆蓋好，垂地薄膜用沙袋壓實。在垛邊留多個施藥口。（其它方法同整庫密封法）。21.正確答案:經(jīng)營各環(huán)節(jié)；質(zhì)量管理；電子監(jiān)管22.正確答案:溫度記錄、運輸時間23.正確答案:非藥品、外用藥；分庫；國家有關(guān)規(guī)定；集中24.正確答案:隨貨同行單（票）；采購記錄25.正確答案:質(zhì)量管理制度；操作規(guī)程；記錄；憑證26.正確答案: （1）應(yīng)當在驗證對象內(nèi)一次性同步布點，確保測點數(shù)據(jù)的同步、有效； （2）在各類設(shè)備中應(yīng)當進行均勻性布點和特殊項目及特殊位置專門布點； （3）每個庫房中均勻性布點數(shù)量不得少于9個，倉間各角及中心位置均應(yīng)當布置測點，每兩個測點的水平面間距不得大于5米，垂直間距不得超過2米； （4）庫房每個作業(yè)出入口及風機至少布置5個測點，庫房中每組貨架或建筑死角（包括房柱）的風向死角位置至少應(yīng)當布置3個測點； （5）每個冷藏車箱體內(nèi)均勻性布點數(shù)量不得少于9個，每增加20立方米增加9個測點，不足20立方米的按20立方米計算； （6）每個冷藏箱或保溫箱的測點數(shù)量不得少于5個。27.正確答案:驗證計劃；驗證方案；偏差處理；預(yù)防措施28.正確答案: （1）待驗區(qū)域有明顯標識，并與其他區(qū)域有效隔離； （2）待驗區(qū)域符合待驗藥品的儲存溫度要求； （3）特殊管理的藥品待驗區(qū)域為專用的并符合安全控制要求； （4）驗收設(shè)施設(shè)備清潔，不得污染藥品； （5）按規(guī)定配備藥品電子監(jiān)管碼掃碼與數(shù)據(jù)上傳設(shè)備。29.正確答案:100；冷風機出風口30.正確答案:數(shù)據(jù)庫；自動識別；審核；經(jīng)營方式；經(jīng)營范圍31.正確答案:中專；高中32.正確答案: 愛崗敬業(yè)的基本要求是：樹立職業(yè)理想；強化職業(yè)責任；提高職業(yè)技能?，F(xiàn)代化生產(chǎn)方式的特點是高度社會化，各行各業(yè)相互依存，相互服務(wù)。服務(wù)水平的高低、服務(wù)質(zhì)量的好壞，直接關(guān)系到企業(yè)的生存與發(fā)展。 服務(wù)有兩層含義：一是為客戶服務(wù)，一是企業(yè)內(nèi)部各環(huán)節(jié)之間的服務(wù)。搞好服務(wù)要求每個職工要樹立正確的職業(yè)觀，文明禮貌、愛崗敬業(yè)。 文明禮貌的具體要求： （1）儀表端莊； （2）語言規(guī)范； （3）舉止得體； （4）待人熱情。33.正確答案:通用名稱；規(guī)格；數(shù)量、生產(chǎn)廠商；采購34.正確答案:車牌號；駕駛證；535.正確答案:中藥材、中藥飲片、中成藥；中藥飲片；中成藥；中藥材36.正確答案:2；質(zhì)量管理；驗收；本科；337.正確答案:崗前；繼續(xù)；藥品專業(yè)知識；技能；崗位操作規(guī)程38.正確答案:四；18739.正確答案:用戶名；密碼；手工編輯；菜單選擇40.正確答案:操作規(guī)程；管理制度41.正確答案:外觀、標簽、說明書；質(zhì)量管理42.正確答案:為人民服務(wù)；集體主義；愛祖國、愛人民、愛勞動、愛科學(xué)、愛社會主義；社會公德、職業(yè)道德、家庭美德43.正確答案:合法性；批準證明文件；審核44.正確答案: 1.文明禮貌。 2.愛崗敬業(yè)。 3.誠實守信。 4.辦事公道。 5.勤勞節(jié)儉。 6.遵紀守法。 7.團結(jié)互助。 8.開拓創(chuàng)新。45.正確答案:企業(yè)首次采購的藥品。46.正確答案: （1）銷后退回藥品在收貨時應(yīng)當調(diào)出原對應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄； （2）對應(yīng)的銷售、出庫復(fù)核記錄與銷后退回藥品實物信息一致的方可驗收，并依據(jù)原銷售、出庫復(fù)核記錄數(shù)據(jù)生成銷后退回驗收記錄； （3）退回藥品實物與原記錄信息不符時，系統(tǒng)應(yīng)當拒絕藥品退回操作； （4）系統(tǒng)不支持對原始銷售數(shù)據(jù)的任何更改。47.正確答案:安全、可靠；日；安全48.正確答案:召回計劃；傳達、反饋；安全隱患；藥品召回49.正確答案:2013；6；1；實施計算機管理信息系統(tǒng)；藥品購銷渠道；倉儲溫濕度控制；票據(jù)管理、冷鏈管理、藥品運輸50.正確答案:相關(guān)崗位人員在工作時間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責51.正確答案: 庫房應(yīng)當配備以下設(shè)施設(shè)備： （1）藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備； （2）避光、通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備； （3）有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備； （4）自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備； （5）符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備； （6）用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備； （7）包裝物料的存放場所； （8）驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所； （9）不合格藥品專用存放場所； （10）經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。52.正確答案:1）確定供貨單位的合法資格；2）確定所購入藥品的合法性；3）核實供貨單位銷售人員的合法資格；4）與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議53.正確答案: 切制飲片的驗收有如下要求： 水分檢查：切制飲片含水量應(yīng)不超過10%-20%。 片型要求：中藥飲片各種片型應(yīng)符合各自規(guī)定的片型規(guī)格，厚薄均勻，整齊、表面光潔，無整體、連刀片、斧頭片等，不規(guī)則片不得超過15%，灰屑不超過3%。 切片：極薄片（鎊片）為0。5mm以下；薄片為1~2mm；厚片為2~4mm。 切段：8~12mm的立方塊。 切絲：皮類藥材絲寬為2~3mm；葉類藥村絲寬為5~10mm。 炮制飲片的驗收有如下要求： 炒制品：清沙均要求色澤均勻，生片、糊片不得超過2%。 燙制品：色澤均勻，質(zhì)地酥脆，無僵片、糊片。 鍛制品：鍛透、酥脆、易碎，研粉應(yīng)顆粒均勻。 蒸制品：煮透、無生心。有毒中藥材煮制后，應(yīng)口嘗無麻舌感。 各種加輔料制飲片：應(yīng)色澤均勻，并且有輔料的氣味。如醋制應(yīng)具有醋的氣味；鹽制應(yīng)具有咸味；酒制應(yīng)具有酒的氣味；蜜炙應(yīng)色澤光亮，不粘手。 爆花：至少有80%的種子炒開花。 色澤：中藥飲片各類品種色澤，特性應(yīng)符合該品種的規(guī)定。 中藥飲片炮制品應(yīng)符合各自炮制品的規(guī)定要求，色澤均勻，應(yīng)具有原有的氣、味，不帶有異味或氣味消失。54.正確答案:通用名稱；批號；購貨單位；銷售日期；專門55.正確答案:隨貨同行單（票）56.正確答案:購貨單位；數(shù)量、批號；生產(chǎn)廠商、出庫日期、質(zhì)量狀況57.正確答案:《生物制品批簽發(fā)合格證》58.正確答案:衛(wèi)生；著裝59.正確答案:忠誠所屬企業(yè)、維護企業(yè)信譽；克己奉公、不謀私利、辦事公道；辦事公道；堅持真理、公私分明、公平公正、光明磊落60.正確答案:協(xié)調(diào)；審批；組織；實施61.正確答案:購貨單位；掃碼；數(shù)據(jù)；專門；直調(diào)企業(yè)62.正確答案:授權(quán)及密碼；質(zhì)量管理63.正確答案:企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。64.正確答案:中專；中藥學(xué)；中藥學(xué)；中藥學(xué)中級65.正確答案:藥品質(zhì)量；安全66.正確答案:運輸協(xié)議；藥品質(zhì)量；在途時限67.正確答案: 中藥取樣法是指選取供檢定用藥材樣品的方法。取樣的代表性直接影響到檢定結(jié)果的正確性。因此，必須重視取樣的各個環(huán)節(jié)： （1）檢查包件取樣前，應(yīng)注意品名、產(chǎn)地、規(guī)格等級及包件或樣是否一致，檢查包裝的完整性，清潔程序以及無水跡、霉變或其他物質(zhì)污染等情況，詳細記錄。凡有異常情況的包件，就單獨檢驗。 （2）抽樣原則從同批藥材包件中抽鑒定用樣品的原則。 抽取的數(shù)量： （1）藥材總件數(shù)在100件以下的，取樣5件。100-1000件，按5%取樣。超過1000件的，超過部分按1%取樣。不足5件的，逐件取樣。 （2）貴重藥材，不論包件多少均逐件取樣。 （3）破碎或粉末狀藥材的取樣；對破碎的、粉末狀的或大小在1CM以下的藥材，可用采取器（探子）抽取樣品，復(fù)一件至少在不同部位抽取2-3份樣品，抽取總量應(yīng)不少實驗用量的3倍。68.正確答案:連續(xù)驗證；48；最遠的配送距離；預(yù)冷；最遠的配送時間69.正確答案:管理類別；儲存特性；自動生成70.正確答案:準確無誤；用法用量、冷藏注意事項、防凍防潮防蟲防鼠71.正確答案:避光；通風；防蟲72.正確答案:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)解人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。73.正確答案:使用前；定期；規(guī)定時限74.正確答案:省自治區(qū)直轄市人民政府；《藥品經(jīng)營許可證》75.正確答案:安全處理76.正確答案:專職或兼職；查明原因；處理77.正確答案: （1）提前打開制冷機組和溫度監(jiān)測設(shè)備，預(yù)熱或預(yù)冷車廂內(nèi)溫度至規(guī)定的溫度； （2）開始裝車時關(guān)閉制冷機組，并盡快完成藥品裝車； （3）藥品裝車完畢，及時關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況并上鎖； （4）啟動并檢查制冷機組以及溫度監(jiān)測系統(tǒng)運行狀況，設(shè)備運行正常方可啟運78.正確答案:±0.5；±1.0；±379.正確答案: （1）應(yīng)當檢查運輸儲存包裝的封條有無損壞，包裝上是否清晰注明品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準文號、貯藏、包裝規(guī)格及儲運圖示標志或特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標識等標記。 （2）最小包裝應(yīng)當檢查封口是否嚴密、牢固，有無破損、污染或滲液，包裝及標簽印字是否清晰，標簽粘貼是否牢固。 （3）每一最小包裝的標簽、說明書是否符合規(guī)定。80.正確答案:素質(zhì)是人在先天稟賦的基礎(chǔ)上，通過環(huán)境和教育的影響，而形成和發(fā)展起來的相對穩(wěn)定的內(nèi)在的基本品質(zhì)。81.正確答案:供貨單位；通用名稱；發(fā)票專用章82.正確答案:組織機構(gòu)；權(quán)限；質(zhì)量83.正確答案:付款流向；賬目內(nèi)容84.正確答案: （1）每一獨立的藥品庫房或倉間至少安裝2個測點終端。 （2）平面?zhèn)}庫每300平方米面積至少安裝1個監(jiān)測終端，每增加300平方米面積至少增加1個測點終端，不足300平方米的按300平方米計算。平面?zhèn)}庫測點終端安裝的位置不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。 （3）高架倉庫或全自動立體倉庫的貨架層高在4.5米至8米之間的，每300平方米面積至少安裝2個測點終端，并均勻分布在貨架上、下位置；貨架層高在8米以上的，每300平方米面積至少安裝3個測點終端，并均勻分布在貨架的上、中、下位置；不足300平方米的按300平方米計算。高架倉庫或全自動立體倉庫上層測點終端安裝的位置，不得低于最上層貨架存放藥品的最高位置。 （4）儲存冷藏、冷凍藥品倉庫測點終端的安裝數(shù)量，應(yīng)當符合本條上述各項的要求，其計算安裝數(shù)量的單位按每100平方米面積計算。85.正確答案:是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。86.正確答案: 庫房的規(guī)模及條件應(yīng)當滿足藥品的合理、安全儲存，并達到以下要求 （1）庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源，庫區(qū)地面硬化或者綠化； （2）庫房內(nèi)墻、頂光潔，地面平整，門窗結(jié)構(gòu)嚴密； （3）庫房有可靠的安全防護措施，能夠?qū)o關(guān)人員進入實行可控管理，防止藥