醫(yī)療執(zhí)業(yè)監(jiān)督

醫(yī)療及采供血機(jī)構(gòu)的監(jiān)督內(nèi)容醫(yī)療服務(wù)的法律制度概述適用范圍主要內(nèi)容監(jiān)督檢查血液管理的法律制度概述基本內(nèi)容監(jiān)督檢查關(guān)于衛(wèi)生監(jiān)督體系建設(shè)的若干規(guī)定日常醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督工作職責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其醫(yī)務(wù)人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)注冊進(jìn)行監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，打擊非法行醫(yī);對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的傳染病疫情報告、疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況和醫(yī)療廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為對采供血機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍及其從業(yè)人員的資格進(jìn)行監(jiān)督檢查，打擊非法采供血行為;對采供血機(jī)構(gòu)的供血活動、傳染病疫情報告和醫(yī)療廢物處置情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，查處違法行為。醫(yī)療服務(wù)法律制度確立醫(yī)療服務(wù)關(guān)系主體，即醫(yī)療主體法律制度;規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，即醫(yī)療服務(wù)行為法律制度;保障醫(yī)療服務(wù)正常運(yùn)行的程序，即醫(yī)療服務(wù)程序立法;規(guī)范政府調(diào)控醫(yī)療行為的法律，即醫(yī)療服務(wù)宏觀調(diào)控和管理法律。醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的實(shí)施條件有一定的機(jī)構(gòu)和場所有實(shí)施具體行為的主體（醫(yī)療從業(yè)人員）行為所針對的對象（患者）采取一定的技術(shù)和手段進(jìn)行的一些醫(yī)療操作造成的這樣或那樣的后果醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動法律法規(guī)《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療廢物處理?xiàng)l例》《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例國務(wù)院令第149號頒布日期：19940226實(shí)施日期：1994

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01頒布單位：國務(wù)院第一章總則

第一條為了加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，

促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）

以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批

第八條設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第十條申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：（一）設(shè)置申請書；（二）設(shè)置可行性研究報告；（三）選址報告和建筑設(shè)計平面圖。

第十一條單位或者個人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請：（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請；（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請。第三章登記第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第十六條申請醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：（一）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；（二）所有制形式；（三）診療科目、床位；（四）注冊資金。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。第二十三條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)。第四章執(zhí)業(yè)

第二十四條任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。第五章監(jiān)督管理

第四十條縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；（二）對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行檢查指導(dǎo)；（三）負(fù)責(zé)組織對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審；（四）對違反本條例的行為給予處罰。第六章罰則

第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬元以下的罰款。第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十七條違反本條例第二十七條規(guī)定，診療活動超出登記范圍的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對造成危害后果的，可以處以1000元以下的罰款；對直接責(zé)任人員由所在單位或者上級機(jī)關(guān)給予行政處分。第五十條沒收的財物和罰款全部上交國庫。第五十一條當(dāng)事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對罰款及沒收藥品、器械的處罰決定未在法定期限內(nèi)申請復(fù)議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以申請人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。部門規(guī)章《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》《醫(yī)師資格考試暫行辦法》《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》《傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)師承和確有專長人員醫(yī)師資格考核考試暫行辦法》《關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊中執(zhí)業(yè)范圍的暫行規(guī)定》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與應(yīng)用管理暫行辦法》《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《人類精子庫管理辦法》《人類輔助生殖技術(shù)工作管理辦法》醫(yī)療技術(shù)規(guī)范、常規(guī)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)院感染管理規(guī)范》《醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)院供應(yīng)室驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》《X－射線計算機(jī)體層攝影裝置（CT）應(yīng)用質(zhì)量檢測與評審規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）第一部分醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)綜合醫(yī)院

中醫(yī)醫(yī)院中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院

民族醫(yī)醫(yī)院?？漆t(yī)院

口腔醫(yī)院腫瘤醫(yī)院

兒童醫(yī)院精神病醫(yī)院

傳染病醫(yī)院心血管病醫(yī)院

血液病醫(yī)院皮膚病醫(yī)院

整形外科醫(yī)院美容醫(yī)院

康復(fù)醫(yī)院

療養(yǎng)院

第二部分婦幼保健院基本標(biāo)準(zhǔn)

一級婦幼保健院

二級婦幼保健院

三級婦幼保健院

第三部分鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、街道衛(wèi)生院基本標(biāo)準(zhǔn)床位總數(shù)在１９張以下的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、街道衛(wèi)生院床位總數(shù)２０至９９張的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、街道衛(wèi)生院第四部分門診部基本標(biāo)準(zhǔn)綜合門診部中醫(yī)門診部中西醫(yī)結(jié)合門診部民族醫(yī)門診部?？崎T診部普通?？崎T診部口腔門診部整形外科門診部醫(yī)療美容門診部

第五部分診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室、

中小學(xué)衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站基本標(biāo)準(zhǔn)診所、衛(wèi)生所（室）、醫(yī)務(wù)室中醫(yī)診所中西醫(yī)結(jié)合診所民族醫(yī)診所口腔診所美容整形外科診所醫(yī)療美容診所精神衛(wèi)生診所中小學(xué)衛(wèi)生保健所衛(wèi)生站第六部分村衛(wèi)生室（所）基本標(biāo)準(zhǔn)第七部分?？萍膊》乐卧骸⑺?、站基本標(biāo)準(zhǔn)口腔病防治所職業(yè)病防治所職業(yè)病防治院第八部分急救中心、站基本標(biāo)準(zhǔn)急救站急救中心第九部分臨床檢驗(yàn)中心基本標(biāo)準(zhǔn)市（地級）臨床檢驗(yàn)中心省臨床檢驗(yàn)中心部臨床檢驗(yàn)中心第十部分護(hù)理院、站基本標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理站護(hù)理院規(guī)范醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動法律法規(guī)的特征對機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備或技術(shù)進(jìn)行許可管理;在臨床執(zhí)業(yè)活動中，通過法律法規(guī)的監(jiān)督落實(shí)來保證醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動的規(guī)范性、科學(xué)性、可靠性;體現(xiàn)在它保證了醫(yī)患雙方權(quán)利和義務(wù)的平衡：保障廣大公民的健康權(quán)和生命權(quán);保護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)工作者的權(quán)利。我國醫(yī)療立法存在的問題醫(yī)療立法滯后于衛(wèi)生改革：衛(wèi)生改革是政策推進(jìn)模式，無法律導(dǎo)向功能。改革與立法不協(xié)調(diào)，現(xiàn)有法律法規(guī)可操作性差、處罰力度低或有禁止性規(guī)定卻沒有罰則。醫(yī)療服務(wù)法律法規(guī)的適用范圍人員管理機(jī)構(gòu)、技術(shù)和設(shè)備管理醫(yī)療事故處理醫(yī)療廢棄物管理衛(wèi)生專業(yè)人員衛(wèi)生專業(yè)人員指受過高等或中等醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)等醫(yī)學(xué)衛(wèi)生專業(yè)教育或?qū)ｉT培訓(xùn)，掌握醫(yī)學(xué)等衛(wèi)生專業(yè)知識和技能，經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查合格，在衛(wèi)生機(jī)構(gòu)內(nèi)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健、護(hù)理、檢驗(yàn)、藥劑等及相關(guān)衛(wèi)生技術(shù)工作的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員目前我國的衛(wèi)生專業(yè)人員有執(zhí)業(yè)醫(yī)師系列、護(hù)士系列、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)系列、臨床藥學(xué)系列、醫(yī)學(xué)研究系列和其他醫(yī)學(xué)技術(shù)系列等人員管理（醫(yī)師）依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格必須經(jīng)注冊在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)申請個體行醫(yī)的，必須經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿五年，并按國家有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)人員管理（護(hù)士）《中華人民共和國護(hù)士管理辦法》所稱護(hù)士系指依法取得《中華人民共和國護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》并經(jīng)過注冊的護(hù)理專業(yè)技術(shù)為員，未經(jīng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊者不得從事護(hù)士工作。人員管理（其它人員）軍隊執(zhí)業(yè)醫(yī)師，參加全國統(tǒng)一考試，由國務(wù)院、國家軍委制定實(shí)施辦法。境外醫(yī)師來華短期行醫(yī)，必須有在華醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為邀請或聘用單位，簽訂協(xié)議，注冊，取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》，有效期一年。對等原則。鄉(xiāng)村醫(yī)生：在鄉(xiāng)村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)中向村民提供預(yù)防、保健和一般醫(yī)療服務(wù)。依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格;不符合條件的依據(jù)《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》（2004年1月1日實(shí)施）機(jī)構(gòu)的適用范圍調(diào)整政府衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院（所）、疾病防治院（所）、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等。涉及外經(jīng)貿(mào)部與中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系?！吨型夂腺Y、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理暫行辦法》適用于在中國境內(nèi)的一些特定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。對于中華人民共和國境內(nèi)的法人和公民同樣具有約束力。任何單位或者個人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動。技術(shù)的適用范圍技術(shù)是指為了達(dá)到一定的目的而采取的一些方法。在診療活動中，通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法即為一系列的技術(shù)。分為新技術(shù)和現(xiàn)有技術(shù)（專項(xiàng)技術(shù)和常規(guī)技術(shù)）管理通常以部門規(guī)章的形式發(fā)布?！度祟愝o助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類精子庫管理辦法》、《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》、《醫(yī)療氣功管理暫行規(guī)定》、《人類基因擴(kuò)增診斷實(shí)驗(yàn)室管理辦法》大型醫(yī)用設(shè)備的管理《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》中所稱的大型醫(yī)用設(shè)備是指在醫(yī)療衛(wèi)生工作中所應(yīng)用的具有高技術(shù)水平、大型、精密、貴重的儀器設(shè)備。適用于中華人民共和國境內(nèi)配置、應(yīng)用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類。資金投入量大、運(yùn)行成本高、使用技術(shù)復(fù)雜、對衛(wèi)生費(fèi)用增長影響大的為甲類大型醫(yī)用設(shè)備（以下簡稱甲類），由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門管理。管理品目中的其他大型醫(yī)用設(shè)備為乙類大型醫(yī)用設(shè)備（以下簡稱乙類），由省級衛(wèi)生行政部門管理。對全國大型醫(yī)用設(shè)備的配置、應(yīng)用和上崗人員實(shí)行“三證”管理。醫(yī)療廢棄物管理的適用范圍醫(yī)療廢物是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物。適用于醫(yī)療廢物的收集、運(yùn)送、貯存、處置以及監(jiān)督管理等活動，即從醫(yī)療廢物產(chǎn)生的那一刻直至最終被無害化處置的全部過程。計劃生育技術(shù)服務(wù)、醫(yī)學(xué)科研、教學(xué)、尸體檢查和其他活動中產(chǎn)生的。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)收治的傳染病病人或疑似傳染病病人產(chǎn)生的生活垃圾。法律規(guī)范的主要內(nèi)容人員管理的主要內(nèi)容（醫(yī)師）各級衛(wèi)生行政部門是醫(yī)師工作管理的執(zhí)法主體，各級醫(yī)療、預(yù)防和保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)接受衛(wèi)生行政部門的指導(dǎo)和管理，接受對本單位醫(yī)師工作的監(jiān)督和檢查。醫(yī)師的權(quán)利和義務(wù)醫(yī)師資格的確定醫(yī)師的執(zhí)業(yè)注冊制度醫(yī)師考核和培訓(xùn)制度醫(yī)師的權(quán)利是指依法獲得醫(yī)師資格并經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中所享有的權(quán)利，未經(jīng)注冊取得執(zhí)業(yè)證書的非法行醫(yī)者不受法律保護(hù)。醫(yī)療權(quán)處方和出具醫(yī)療文書權(quán)醫(yī)學(xué)研究權(quán)繼續(xù)教育權(quán)人格尊嚴(yán)和人身安全權(quán)獲取報酬和福利待遇權(quán)參政議政權(quán)醫(yī)師的義務(wù)遵守法律法規(guī)及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范遵守職業(yè)道德和盡職盡責(zé)關(guān)心愛護(hù)患者和保護(hù)患者隱私鉆研業(yè)務(wù)提高專業(yè)技術(shù)水平進(jìn)行衛(wèi)生宣教醫(yī)師資格的確定國家實(shí)行統(tǒng)一的醫(yī)師資格考試制度由省級以上衛(wèi)生行政部門組織實(shí)施參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試的基本條件：學(xué)歷、專業(yè)和工作實(shí)踐等方面具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷的，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿一年的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專科學(xué)歷或中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，分別在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿二年和五年的，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試醫(yī)師的執(zhí)業(yè)注冊制度國家實(shí)行醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度醫(yī)師經(jīng)注冊并取得執(zhí)業(yè)證書后方可從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動必須按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)醫(yī)師考核和培訓(xùn)制度衛(wèi)生行政部門的職責(zé)：負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作考核主體是衛(wèi)生行政部門委托的機(jī)構(gòu)或組織規(guī)定了考核的標(biāo)準(zhǔn)、形式、內(nèi)容，從德、能、勤、績等方面進(jìn)行定期考核規(guī)定了考核結(jié)果評價和措施，如對考核不合格的醫(yī)師，可以責(zé)令暫停執(zhí)業(yè)活動3～6個月，再次考核不合格的，可予以注銷注冊，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)師培訓(xùn)計劃;醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和計劃保證本機(jī)構(gòu)醫(yī)師的培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育人員管理的主要內(nèi)容（護(hù)士）國家實(shí)行統(tǒng)一的護(hù)士執(zhí)業(yè)考試制度，每年舉行一次，考試合格者發(fā)給《中華人民共和國護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》國家實(shí)行護(hù)士注冊制度，護(hù)士取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書后，必須經(jīng)過注冊才能從事護(hù)士執(zhí)業(yè)活動，有效期為二年中斷注冊五年以上者，須參加臨床實(shí)踐三個月后方可辦理再次注冊人員管理的主要內(nèi)容（境外人員）外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)管理的執(zhí)法主體是設(shè)區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)必須經(jīng)過注冊，取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》機(jī)構(gòu)管理的主要內(nèi)容醫(yī)療機(jī)構(gòu)管轄的主體確立了衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管地位人民解放軍衛(wèi)生主管部門對軍隊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由相應(yīng)的中醫(yī)藥行政部門管轄中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批需經(jīng)外經(jīng)貿(mào)部的批準(zhǔn)和工商行政部門的注冊登記衛(wèi)生行政部門的職責(zé)根據(jù)本行政區(qū)內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布情況制定區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃做好本行政區(qū)域內(nèi)的預(yù)防保健、支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生等工作的分配在重大災(zāi)害、事故、疾病流行或其他意外情況發(fā)生時，做好衛(wèi)生技術(shù)人員的調(diào)遣負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行檢查指導(dǎo)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評審辦法和標(biāo)準(zhǔn)，組織評審委員會對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評審和處理對違反《條例》的行為給予處罰醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)資格的許可管理規(guī)劃和設(shè)置審批依據(jù)必須符合區(qū)域的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)分組分類的醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的基本標(biāo)準(zhǔn)，可以保證開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本的軟硬件條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記（條件）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)書；符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所；有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；有相應(yīng)的規(guī)章制度；能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記（內(nèi)容）名稱、地址、法人、負(fù)責(zé)人所有制形式診療科目、床位注冊資金有效期發(fā)證日期《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》校驗(yàn)床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及?？崎T診部、診所，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及專科醫(yī)院，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)變更機(jī)構(gòu)名稱法人、負(fù)責(zé)人診療科目專項(xiàng)技術(shù)執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，包括：類別、名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人;所有制形式;注冊資金;服務(wù)方式;診療科目;房屋建筑面積、床位（牙椅）;對象;職工人數(shù);執(zhí)業(yè)許可證登記號等。校驗(yàn)，床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每3年校驗(yàn)一次，床位不足100張或中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)一次醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分組管理和評審校驗(yàn)是在執(zhí)業(yè)過程中針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)硬件設(shè)施和一些基本制度進(jìn)行的復(fù)核。評審是一種更加全面的評價，它綜合了醫(yī)院的功能、任務(wù)、設(shè)施條件、技術(shù)建設(shè)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和科學(xué)管理等多個方面因素。醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的管理獨(dú)立的法人單位，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，如：藥品管理；工商、稅務(wù)的法律法規(guī)受到衛(wèi)生行政部門的管轄，從明示項(xiàng)目的要求到保護(hù)性醫(yī)療措施的落實(shí)醫(yī)患關(guān)系的管理，平等的民事關(guān)系醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部工作人員的管理，如：不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動；必須加強(qiáng)醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育；掛牌服務(wù)等醫(yī)療廢棄物的管理醫(yī)療廢物：是指醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其它相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或間接感染性、毒性以及其它危害性的廢物。醫(yī)療廢物產(chǎn)生的那一刻起直至最終被無害處置的全部過程。醫(yī)療廢物管理（內(nèi)容）發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的過程的管理由集中處置單位完成工作的管理根本目的：為了更好的防止醫(yī)療廢物的流失、泄漏、擴(kuò)散，以免造成疾病傳播和環(huán)境污染監(jiān)督檢查內(nèi)容（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）對機(jī)構(gòu)總體情況了解對上次執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)的問題是否進(jìn)行了積極整改《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否在有效期內(nèi)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》懸掛于明顯處所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是否按時校驗(yàn)是否按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動

監(jiān)督檢查內(nèi)容（執(zhí)業(yè)人員）現(xiàn)場抽查醫(yī)生、護(hù)士，了解是否取得執(zhí)業(yè)資格和注冊是否有非醫(yī)師行醫(yī)、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師單獨(dú)執(zhí)業(yè)、未取得執(zhí)業(yè)護(hù)士資格執(zhí)業(yè)現(xiàn)象是否有超出專業(yè)類別的醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)醫(yī)護(hù)人員是否掛牌上崗監(jiān)督檢查內(nèi)容（醫(yī)療廢物）有無安全處置的規(guī)章制度、發(fā)生意外事故的應(yīng)急方案、專（兼）職人員負(fù)責(zé)有無暫存處，是否符合要求是否與特種垃圾焚燒站簽訂有醫(yī)療廢物清運(yùn)和處理合同醫(yī)療廢物交接運(yùn)送是否有醫(yī)療廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單簽字制度

傳染病管理及疫情報告是否設(shè)立了預(yù)檢、分診是否有傳染病管理及疫情報告制度就診情況登記本傳染病登記本傳染病疫情報告方式（網(wǎng)絡(luò)、卡片等）傳染病防治及疫情報告專人管理傳染病病房設(shè)置和布局是否合理傳染病門診設(shè)置和布局是否合理是否有漏報、遲報疫情現(xiàn)象監(jiān)督檢查內(nèi)容（臨床用血）1是否有臨床用血安全管理制度是否推廣和開展成分輸血是否嚴(yán)格按規(guī)定給患者用血是否嚴(yán)格執(zhí)行臨床用血安全制度有無擅自采血現(xiàn)象（抽查當(dāng)月用供血數(shù)）是否有專用血庫是否有與血庫無關(guān)用品存放于內(nèi)是否有專用儲血冰箱監(jiān)督檢查內(nèi)容（臨床用血）2血袋、血樣保存是否符合規(guī)定條件血液交接登記是否完整規(guī)范是否按是規(guī)定留取血樣和血袋不同血型血液是否分別存放儲血冰箱是否開展溫度監(jiān)測血漿儲存是否符合規(guī)定血液包裝標(biāo)識是否符合規(guī)定血液管理法律制度采供血機(jī)構(gòu)簡稱為血站，是指按照區(qū)域衛(wèi)生和血站設(shè)置規(guī)劃，依法設(shè)置的不以盈利為目的采集、提供臨床用血的公益性衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。采供血機(jī)構(gòu)單采血漿站血站一般血站：血液中心、中心血站和中心血庫特殊血站：臍帶血造血干細(xì)胞庫法律制度概述1997年12月29日八屆全國人大第29次會議通過了《中華人民共和國獻(xiàn)血法》并于1998年10月1日起施行；《中華人民共和國獻(xiàn)血法》對獻(xiàn)血、采血、供血、用血等方面作了明確的規(guī)定，是我國對獻(xiàn)血、采血、供血、臨床用血監(jiān)督管理主要法律依據(jù)。根據(jù)《獻(xiàn)血法》的規(guī)定，衛(wèi)生部于1998年9月21日,發(fā)布了《血站管理辦法（暫行）》，對血站的設(shè)置、執(zhí)業(yè)采供血管理等作了詳細(xì)的規(guī)定；2005年11月17日發(fā)布了《血站管理辦法》，2006年3月1日起施行。1996年國務(wù)院頒布了《血液制品管理?xiàng)l例》，對血液制品的管理提出了明確的要求。1999年衛(wèi)生部下發(fā)了《臍帶血造血干細(xì)胞庫管理辦法（試行）》除此之外衛(wèi)生部還先后頒布了如《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法（試行）》《獻(xiàn)血員健康標(biāo)準(zhǔn)》等一系列配套文件。監(jiān)督主體及職責(zé)地方各級人民政府領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)內(nèi)的獻(xiàn)血工作，統(tǒng)一規(guī)劃并組織協(xié)調(diào)有關(guān)部門共同做好獻(xiàn)血工作；縣級以上各級人民政府衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理獻(xiàn)血工作；各級紅十字會依法參與、推動獻(xiàn)血工作。衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理職責(zé)制定臨床用血儲存、配送管理辦法，并監(jiān)督實(shí)施；對下級衛(wèi)生行政部門履行本辦法規(guī)定的血站管理職責(zé)進(jìn)行監(jiān)督檢查；對轄區(qū)內(nèi)血站執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，組織開展對采供血質(zhì)量的不定期抽檢；對轄區(qū)內(nèi)臨床供血活動進(jìn)行監(jiān)督檢查；對違反《血站管理辦法》的行為依法進(jìn)行查處。血液管理的基本內(nèi)容無償獻(xiàn)血制度血站的設(shè)置與管理采供血管理工業(yè)用原料血漿的采集與管理臍帶血造血干細(xì)胞庫管理無償獻(xiàn)血制度無償獻(xiàn)血者：出于自愿無償提供自身的血液、血漿或其他血液成份而不收取任何報酬的人。我國實(shí)行無償獻(xiàn)血制度。提倡18周歲至55周歲的健康公民自愿獻(xiàn)血；鼓勵國家工作人員、現(xiàn)役軍人和高等學(xué)位在校學(xué)生率先獻(xiàn)血，為樹立社會新風(fēng)尚作表率。提倡并指導(dǎo)擇期手術(shù)的患者自身儲血，動員家屬、親友、所在單位及社會互助獻(xiàn)血。國家機(jī)關(guān)、軍隊、社會團(tuán)體、企業(yè)事業(yè)組織、居民委員會、村民委員會有動員和組織本單位或者本地區(qū)的適齡公民參加獻(xiàn)血的責(zé)任。對獻(xiàn)血者，發(fā)給國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制作的《無償獻(xiàn)血證書》，有關(guān)單位可給予適當(dāng)補(bǔ)貼。無償獻(xiàn)血者的血液必須用于臨床，不得買賣。血站、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將無償獻(xiàn)血的血液出售給單采血漿站或者血液制品生產(chǎn)單位。血站的設(shè)置與管理血液中心設(shè)置在直轄市、省會市、自治區(qū)首府市。中心血站設(shè)置在設(shè)區(qū)的市。中心血庫設(shè)置在中心血站服務(wù)覆蓋不到的縣級綜合醫(yī)院內(nèi)。同一行政區(qū)域內(nèi)不得重復(fù)設(shè)置血液中心、中心血站。血站與單采血漿站不得在同一縣級行政區(qū)域內(nèi)設(shè)置。血站設(shè)置分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；設(shè)置固定采血點(diǎn)（室）或者流動采血車的，應(yīng)當(dāng)報省級衛(wèi)生行政部門備案；血站設(shè)置儲血點(diǎn)應(yīng)當(dāng)具備必要的儲存條件，并由省級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。采供血管理血站必須按照注冊登記的項(xiàng)目、內(nèi)容、范圍，開展采供血業(yè)務(wù)，并為獻(xiàn)血者提供各種安全、衛(wèi)生、便利的條件。血站采供血必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)技術(shù)操作規(guī)程和制度，血站技術(shù)人員必須經(jīng)輸血業(yè)務(wù)知識技術(shù)考試，取得考試合格證書后方可上崗。血站在采血前，必須按照《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》，對獻(xiàn)血者進(jìn)行健康檢查。血站對獻(xiàn)血者每次采集血液量一般為200毫升，最多不超過400毫升，兩次采集間隔期不少于6個月，嚴(yán)禁超量、頻繁采集血液。血站采集血液后，對獻(xiàn)血者發(fā)給《無償獻(xiàn)血證》，并建立獻(xiàn)血檔案。嚴(yán)禁血站采集冒名頂替者的血液。采供血管理（續(xù)）血站對采集的血液必須進(jìn)行檢驗(yàn)，保證血液質(zhì)量。在采集檢驗(yàn)標(biāo)本、采集血液和成分血分離時，必須使用有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號和有效期內(nèi)的一次性注射器和采血器材，用后必須按規(guī)定及時銷毀并作記錄，避免交叉感染。血站應(yīng)當(dāng)保證發(fā)出的血液質(zhì)量、品種、規(guī)格、數(shù)量無差錯。未經(jīng)檢驗(yàn)或檢驗(yàn)不合格的血液，不得向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。血站發(fā)出血液的包裝、儲存、運(yùn)輸必須符合血站基本標(biāo)準(zhǔn)的要求。血液包裝袋上必須標(biāo)明血站的名稱及許可證號、獻(xiàn)血者姓名、血型、血液品種、采血日期及時間、有效期及時間、血袋編號、儲存條件等。人員執(zhí)業(yè)資格制度采供血機(jī)構(gòu)全員實(shí)行執(zhí)業(yè)資格制度根據(jù)《中國遏制與防治艾滋病行動計劃》2002年起每2年進(jìn)行1次國家考試血站一類：獻(xiàn)血組織人員、體檢人員、采血人員和管理人員二類：檢驗(yàn)、質(zhì)量控制、血液研究等人員三類：血庫、成分制備等人員四類：與采供血業(yè)務(wù)相關(guān)的后勤人員

采漿站五類：體檢人員、采漿人員和管理人員六類：檢驗(yàn)、質(zhì)量控制人員記錄及血樣的保存期限血站的獻(xiàn)血、檢測和供血的原始記錄應(yīng)當(dāng)至少保存十年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科的血液出入庫、核對、領(lǐng)發(fā)的登記等有關(guān)資料需保存十年。血站的血液檢測的全血標(biāo)本的保存期應(yīng)當(dāng)與全血有效期相同；血清（漿）標(biāo)本的保存期應(yīng)當(dāng)在全血有效期滿后半年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科在血液發(fā)出后，受血者和供血者的血樣保存至少7天，且輸血完畢后的血袋連同輸血記錄單一起至少保存1天。工業(yè)用原料血漿的采集與管理血站不得采集原料血漿，無償獻(xiàn)血的血液必須用于臨床，不得買賣；單采血漿站嚴(yán)禁采集血液，采集的工業(yè)生產(chǎn)用原料血漿不得提供給臨床使用；醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用原料血漿在一個采血漿區(qū)域內(nèi)只能設(shè)置一個單采血漿站；單采血漿站只能向一個與其簽訂質(zhì)量責(zé)任書的血液制品生產(chǎn)單位供應(yīng)原料血漿對供血漿者進(jìn)行身份識別并核實(shí)《供血漿證》；按程序進(jìn)行健康檢查和血液化驗(yàn)；按照技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)及程序采集血漿臍帶血造血干細(xì)胞庫管理臍帶血是指與孕婦和新生兒血容量和血循環(huán)無關(guān)的，由新生兒臍帶扎斷后的遠(yuǎn)端所采集的胎盤血。臍帶血造血干細(xì)胞庫是指以人體造血干細(xì)胞移植為目的，具有采集、處理、保存和提供造血干細(xì)胞的能力、并具有相當(dāng)研究實(shí)力的特殊血站。省級衛(wèi)生行政部門技術(shù)審查及執(zhí)業(yè)驗(yàn)收，合格的發(fā)給《血站執(zhí)業(yè)許可證》，并注明開展的業(yè)務(wù)。臍帶血等特殊血液成分必須用于臨床。遵循自愿和知情同意的原則，造血干細(xì)胞庫必須與捐獻(xiàn)者簽署經(jīng)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)審核的知情同意書。對采供血機(jī)構(gòu)的檢查總體情況檢查是否持有有效的采血(漿)證;人員是否持資格證上崗是否具備雙電源凍庫《血源登記卡》上記載情況是否完整清楚，內(nèi)容有無涂改總體情況檢查（續(xù)）是否附有身份證復(fù)印件，身份證復(fù)印件有無過期現(xiàn)象有無年齡超出、體重不足者有無非醫(yī)師人員或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師獨(dú)立從事體檢工作體檢項(xiàng)目是否法定有無未經(jīng)親自體檢隨意填寫情況檢驗(yàn)室檢查檢驗(yàn)室分區(qū)是否合理有無過期、破損、變質(zhì)試劑有無試劑與非試劑用品（例如留樣血袋）混放檢驗(yàn)項(xiàng)目是否齊全試劑是否為雙試劑是否有專用留樣冰箱獻(xiàn)血室是否有檢驗(yàn)不合格者進(jìn)行了獻(xiàn)血活動醫(yī)療廢物暫存情況是否符合規(guī)定有無空氣消毒設(shè)施和空氣消毒記錄采血人員是否具備上崗資格用后的一次性物品是否及時毀形、浸泡有無浸泡消毒液的濃度監(jiān)測記錄待使用的一次性醫(yī)療用品是否按規(guī)定存放采集后的血液袋暫存情況是否規(guī)范血庫檢查（1）是否有專用儲血冰箱血液是否分型獨(dú)立存放或分層存放冰箱溫度監(jiān)測記錄情況是否及時完整標(biāo)識是否清楚有無專用不合格血液存儲房間或隔斷有無專用待檢血冰箱或?qū)Ｓ梅块g或隔斷血液的來源、數(shù)量、獻(xiàn)血日期、存儲等記錄是否完整血庫檢查（2）儲血冰箱的消毒監(jiān)測記錄情況是否及時完整血液袋的標(biāo)簽標(biāo)識內(nèi)容是否清楚完整血漿存儲是否符合規(guī)定冰箱、溫度計有無強(qiáng)檢標(biāo)志有無血庫空氣消毒記錄及消毒效果監(jiān)測記錄有無與血庫無關(guān)的物品存放于內(nèi)采漿室（1）是否有人工手采情況發(fā)生采漿室面積與采漿機(jī)臺數(shù)是否符合規(guī)定（≥5m2/臺）是否雙通道更衣、換鞋處設(shè)置是否合理采漿人員的無菌操作是否規(guī)范進(jìn)行醫(yī)療廢物暫存情況是否符合規(guī)定采漿機(jī)是否具有獨(dú)立電源插座無空氣消毒設(shè)施采漿室（2）空氣消毒記錄采漿人員是否具備上崗資格采漿人員是否佩戴口罩帽子用后的一次性物品是否及時毀形、浸泡有無浸泡消毒液的濃度監(jiān)測記錄待使用的一次性醫(yī)療用品是否按規(guī)定存放采集后的血漿袋暫存情況是否規(guī)范血(漿)存儲、運(yùn)輸情況是否有專用低溫冰箱（≤-200c）或凍庫是否有雙電源冰箱或凍庫內(nèi)是否另有溫度計冰箱或凍庫外顯示溫度與其內(nèi)溫度計顯示溫是否一致溫度監(jiān)測記錄情況是否及時完整速凍血漿袋的存放是否符合規(guī)定冰箱（或凍庫）、溫度計有無強(qiáng)檢標(biāo)志血漿交接手續(xù)是否清楚完整責(zé)任追究衛(wèi)生部關(guān)于打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動責(zé)任追究的意見打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動要強(qiáng)化責(zé)任追究

衛(wèi)生部相關(guān)批復(fù)衛(wèi)生部關(guān)于對非法采供血液和單采血漿、非法行醫(yī)專項(xiàng)整治工作中有關(guān)法律適用問題的批復(fù)衛(wèi)生部關(guān)于取得醫(yī)師資格但未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊的人員開展醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動有關(guān)問題的答復(fù)衛(wèi)生行政部門、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)監(jiān)管責(zé)任不認(rèn)真按照有關(guān)要求開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管工作，失職、瀆職或有其他不作為行為的；對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)或醫(yī)師執(zhí)業(yè)等事項(xiàng)的行政許可不認(rèn)真履行職責(zé)、濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的；對有確切線索的群眾投訴舉報壓案不查、瞞案不報或受理后不認(rèn)真進(jìn)行查辦的；對涉嫌違反黨紀(jì)政紀(jì)規(guī)定的案件，不按規(guī)定移送紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)的；對涉嫌犯罪的案件，不依法移送司法機(jī)關(guān)的。

第一節(jié)

執(zhí)業(yè)資格