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文檔簡介
藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護(1)上市藥品信息公開的范圍、藥品安全信用分類管理;(3)藥品廣告審查發(fā)布、違反廣告的管理的處罰;考點一藥品安全信息1.四級藥品安全信用等級認定1.四級藥品安全信用等級認定正常運營的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位在一年內(nèi)無違法違規(guī)行級為級①因違法違規(guī)行為受到警告,被責令改正的②藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥,受到?jīng)]收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得處罰的級①因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的②被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財物或者被撤銷藥品、醫(yī)療器械廣告批準文號的①連續(xù)被撤銷兩個以上藥品、醫(yī)療器械廣告批準文號的(4)嚴重失執(zhí)照的信等級③藥品企事業(yè)單位拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查、抽驗和索取有關資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的④因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的2.認定為守信、警示、失信、嚴重失信的,藥品①除專項檢查和舉報檢查之外,適當減少或者免除日常監(jiān)督檢查的項被認定為守信等級目②定期公告其無違法違規(guī)行為的記錄被認定為警示等級①結(jié)案后進行回查;②公示違法記錄。被認定為失信等級①結(jié)案后進行回查;②增加日常監(jiān)督檢查的頻次;③公示違法記錄被認定為嚴重失信等級①結(jié)案后進行回查;②列為重點監(jiān)督檢查對象,進行重點專項監(jiān)督檢查③增加日常監(jiān)督檢查的頻次;④公示違法記錄??键c二藥品說明書管理規(guī)定1.藥品說明書內(nèi)容藥品說明書》應當列出“全部”活性成份或者組方中的“全部”中藥藥味注射劑和非處方藥》應當列出所用的“全部”輔料名稱2.化學藥品和生物制品說明書內(nèi)容稱》按順序列出:①通用名稱②商品名稱③英文名稱④漢語拼音(2)適應》根據(jù)藥品用途,明確用于預防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾?。钏幤沸畔?、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護癥態(tài))或者癥狀(3)規(guī)格生物制品應標明每支(瓶)有效成分的效價(或含量及效價)及裝量(或凍干制劑的復溶后體積)①需按療程用藥或者規(guī)定用藥期限的,必須注明療程、期限應當詳細列出該藥品(4)用法用的用藥方法,準確列出用藥的劑量、計量方法、用藥次數(shù)以及療程期限,并應當量特別注意與規(guī)格的關系②用法上有特殊要求的,應當按實際情況詳細說明(5)不良①應當實事求是地詳細列出該藥品不良反應反應②并按不良反應的嚴重程度、發(fā)生的頻率或癥狀的系統(tǒng)性列出(6)禁忌》應當列出禁止應用該藥品的人群或者疾病情況①列出使用時必須注意的問題,包括需要慎用的情況(如肝、腎功能的問題)③用藥過程中需觀察的情況,(如過敏反應,定期檢查血象、肝功、腎功)及用藥對于臨床檢驗的影響等④濫用或者藥物依賴性內(nèi)容可以在該項目下列出①列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別,并說明相互作用的結(jié)果及合并相互作用②未進行該項實驗且無可靠參考文獻的,應當在該項下予以說明。(9)藥物過①詳細列出過量應用該藥品可能發(fā)生的毒性反應、劑量及處理方法量②未進行該項實驗且無可靠參考文獻的,應當在該項下予以說明考點三藥品標簽管理規(guī)定1.標簽標示的內(nèi)容比較1.標簽標示的內(nèi)容比較類型標示共有內(nèi)容特有內(nèi)容(1)藥品通用名稱(2)貯藏(3)生內(nèi)包裝標(7)適應癥或者功能主治(8)規(guī)格(9)簽用法用量等內(nèi)容生產(chǎn)企業(yè)(1)藥品通用名稱(2)貯藏(3)生(7)規(guī)格(8)批準文號(9)可根據(jù)需要包裝標簽生產(chǎn)企業(yè)記等必要內(nèi)容(1)藥品名稱(2)貯藏(3)生產(chǎn)日(7)執(zhí)行標準(8)批準文號(9)同時還原料藥包期(4)產(chǎn)品批號(5)有效期(6)生需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要裝標簽【注】內(nèi)包裝尺寸過小,至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容2.有效期表述形式“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”“有效期至XXXX.XX.”或“有效期至XXXX/XX/XX”有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的“前一天”【注】若標注到月,應當為起算月份對應年月的“前一月”具體格式考點四藥品名稱、商標和專有標識管理要求1.藥品包裝、標簽印制藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護》》藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有“標簽”【注】上市銷售的最小包裝必須附有“說明書”印制文》不得印制“XX省專銷”、“原裝正品”、“進口原料”、“馳名商標”、“專利字表述藥品”、“XX監(jiān)制”、“XX總經(jīng)銷”、“XX總代理”等字樣制禁止使》未經(jīng)注冊的商標用》未經(jīng)“國藥監(jiān)部門”批準的藥品名稱2.藥品通用名稱與商品名2.藥品通用名稱與商品名書寫與位置稱③字體顏色應當使用黑色或者白色;藥品商品名①字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的1/2②不得與通用名稱同行書寫》應當印刷在藥品標簽的邊角,含文字的,其字體以單字面積計稱所用字體的1/4稱注冊商標經(jīng)典習題一、最佳選擇題1.投訴有下列情形之一的,市場監(jiān)督管理部門可以受理是。A.投訴事項不屬于市場監(jiān)督管理部門職責,或者本行政機關不具有處理權(quán)限的B.法院已經(jīng)受理或者處理過同一消費者權(quán)益爭議的C.投訴人知道或者應當知道自己的權(quán)益受到被投訴人侵害之日起超過兩年的,法律另有規(guī)定除外『正確答案』C『答案解析』投訴有下列情形之一的,市場監(jiān)督管理部門不予受理1)投訴事項不屬于市場監(jiān)督管理部門職責,或者本行政機關不具有處理權(quán)限的2)法院、仲裁機構(gòu)、市場監(jiān)督管理部門或者其他行政機關、消費者協(xié)會或者依法成立的其他調(diào)解組織已經(jīng)受理或者處理過同一消費者權(quán)益爭議的3)不是為生活消費需要購買、使用商品或者接受服務,或者不能證明與被投訴人之間存在消費者權(quán)益爭議的4)投訴人知道或者應當知道自己的權(quán)益受到被投訴人侵害之日起超過三年的,法律另有規(guī)定除外;(5)未提供投訴人的姓名、電話號碼、通訊地址;被投訴人的名稱(姓名)、地址;以及具體的投訴請求以及消費者權(quán)益爭議事實;或者委托他人代為投訴的,還應當提供授權(quán)委托書原件以2.下列關于藥品包裝的要求與作用說法錯誤的是。A.發(fā)運中藥材根據(jù)發(fā)運的地區(qū)氣候,確定是否有包裝B.標簽必須帖牢、帖正,不得與藥品一起放入容器內(nèi)C.凡封簽、標簽、包裝容器等有破損的,不得出廠和銷售D.符合標準化要求的包裝有利于保證藥品質(zhì)量『正確答案』A藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護附有質(zhì)量合格的標志;選項A錯誤,當選。A.非處方藥應列出主要輔料名稱B.注射劑應列出全部輔料名稱C.化學藥列出全部活性成份D.中成藥組方中應列出全部中藥藥味『答案解析』藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的“全部”輔料名稱;選項A錯誤,當選。4.下列文字圖案在藥品標簽中可以出現(xiàn)的是。A.企業(yè)形象標識、企業(yè)防偽標識B.進口原料、專利藥品D.印刷企業(yè)、印刷批次標簽中。以企業(yè)名稱等作為標簽底紋的,不得以突出顯示某一名稱來弱化藥品通用名稱;選項A5.下列藥品說明書和標簽中,藥品名稱和標識符合規(guī)定的是。A.某外用乳膏標簽上采用藍底白色字體的“外”字標識B.某藥品的通用名字字體采用深綠色,與背景形成強烈反差C.某藥品的商品名字字體以單字面積計算等于通用名所用字體的二分之一D.某藥品的注冊商標字體以單字面積計算等于通用名所用字體的三分之一『答案解析』外用藥品標識為紅色方框底色內(nèi)標注白色“外”字;選項A錯誤。藥品通用名稱字體體的1/4;選項D錯誤。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫,其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著,其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一;選項C正確。二、配伍選擇題【1-3】A.守信等級B.警示等級C.失信等級D.嚴重失信等級1.藥品企事業(yè)單位拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查、抽驗和索取有關資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的,藥品安全信用等級應該認定為()『答案解析』藥品企事業(yè)單位拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進行監(jiān)督檢查、抽驗和索取有關資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進行案件調(diào)查的,藥品安全信用等級應該認定為嚴重失信等級;選項D當選。2.因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的,藥品安全信用等級應該認定為。藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護3.因連續(xù)被撤銷兩個以上藥品、醫(yī)療器械廣告批準文號的,藥品安全信用等級應該認定為。【4-6】根據(jù)藥品說明書的格式和書寫要求4.欲查詢是否有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容,可查詢的說明書項目是?!捍鸢附馕觥粸E用或者藥物依賴性內(nèi)容可查詢的說明書項目的【注意事項】;選項A當選。5.欲查詢注射劑的輔料組成,可查詢的說明書項目是?!捍鸢附馕觥蛔⑸鋭┑妮o料組成,可查詢的說明書項目中的【成份】;選項B當選。6.列出藥品不能應用的人群的說明書項目是。『答案解析』【禁忌】應當列出禁止應用該藥品的人群或者疾病情況;選項C當選。藥品廣告的審查和發(fā)布藥品廣告的審查和發(fā)布【注1】處方藥廣告還應當顯著標明“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀”【注2】非處方藥廣告還應當顯著標明非處方藥標識(OTC)和“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”或者在醫(yī)務人員的指導下購買和使用”【注4】保健食品廣告應當顯著標明“保健食品不是藥物,不能代替藥物治療疾病”中應當持續(xù)顯示》利用國家機關、醫(yī)藥科研單位、學術機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作推薦、證明》明示或者暗示可以治療所有疾病、適應所有癥狀、適應所有人群,或者正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容》引起公眾對所處健康狀況和所患疾病產(chǎn)生不必要的擔憂和恐懼的內(nèi)容因而安全性有保證等內(nèi)容考點五則廣告不得發(fā)布藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護公司保險”等保證性內(nèi)容,慫恿消費者任意、過量使用藥品的內(nèi)容》含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫(yī)療咨詢電話、開設特約門診等醫(yī)療服務的內(nèi)容(1)麻、精、毒、放;(2)易制毒品、戒毒治療的藥品;禁止發(fā)(3)醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑;(5)國藥監(jiān)局禁止生產(chǎn)銷售和使用的藥品;(6)批準試生產(chǎn)的藥品》處方藥和特殊醫(yī)學用途配方食品中的特定全營養(yǎng)配方食品廣告只能在國務院衛(wèi)生行政部門和國務藥監(jiān)部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布廣告發(fā)》不得利用處方藥或者特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳布媒體》不得使用與處方藥名稱或者特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)的限制學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告;【注】不得利用該商標、企業(yè)字號為各種活動冠名進行廣告宣傳?!诽厥忉t(yī)學用途嬰兒配方食品廣告不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布藥品廣告的申請和審批藥品廣告的申請和審批【注】可以委托代理人辦理廣告審查申請?!飞暾埖兀荷a(chǎn)企業(yè)或者進口代理人等廣告主所在地廣告審查機關提出》審批主體:各省級市場監(jiān)督管理部門、藥品監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查?!酚行冢盒碌乃幤窂V告批準文號的有效期與產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致?!咀ⅰ课匆?guī)定有效期的,廣告批準文號有效期為兩年?!肺臅袷剑篲藥/械/食健/食特廣審(視/聲/文)第000000-00000號?!窘忉尅靠崭駜?nèi)為省份簡稱,數(shù)字前6位是有效期截止日(年份的后兩位+月份+日期后5位是省級廣告審查機關當年的廣告文號流水號??键c六批廣告批準文號考點七違反藥品廣告管理的處罰考點七違反藥品廣告管理的處罰違法情形未顯著、清晰表示應當顯著標明內(nèi)容的廣告(2)處廣告費用1倍以上3倍以下的罰款,廣告費用無法計算或者明無有效批準文件發(fā)布情節(jié)嚴重的:【注】進行虛假宣傳(1)處廣告費用3倍以上5倍以下的罰款,廣告費用無法計算或者明第58條的規(guī)定處罰(2)可以吊銷營業(yè)執(zhí)照,并由廣告審查機關撤銷廣告審查批準文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請市場管理監(jiān)督處以行政責任(1)責令停止發(fā)布廣告(2)對廣告主處10萬元以下的罰款藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護(3)兩年內(nèi)有三次以上違法行為或者有其他嚴重情節(jié)的:處廣告費用5倍以上10倍以下的罰款,廣告費用無法計算或者明顯偏低的,處100萬元以上200萬元以下的罰款,可以吊銷營業(yè)執(zhí)照,并由廣告審查機關(1)由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令改正對于其他發(fā)布虛假藥(2)對負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者處以違法所得3品廣告的情形倍以下罰款,但最高不超過三萬元【提示】沒有違法所得的,可處1萬元以下罰款(1)隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請廣告審查:廣告審查機關不以不當方式獲得批準請文件(2)以欺騙、賄賂等不正當手段取得廣告審查批準的:廣告審查機關予以撤銷,處10萬元以上20萬元以下的罰款,3年內(nèi)不受理該申請人的廣告審查申請(1)責令停止發(fā)布廣告,對廣告主處20萬元以上100萬元(2)情節(jié)嚴重的:并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照,由廣告審查機關撤銷廣告審》對廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者:沒收廣告費用,處20萬元以上100萬元以下的罰款,情節(jié)嚴重的,并可以吊銷營業(yè)執(zhí)照、吊銷廣告發(fā)布登記構(gòu)成虛假廣告的廣告考點八服務網(wǎng)站的開辦條件有效期不得發(fā)布藥品互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類》應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其他組織;相適應的專業(yè)人員、設施及相關制》資格證書的有效期:為5年。有效期屆滿前6個月內(nèi),向原發(fā)證機關申請換證書①麻醉藥品;②精神藥品;③醫(yī)療用毒性藥品;④放射性藥品;⑤戒毒藥品;⑥醫(yī)療機構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息??键c九藥品價格管理考點九藥品價格管理》堅持市場在資源配置中起的決定性作用,更好發(fā)揮政府作用》麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府指導價(實行最高出廠(口岸)價格和最高零售價格管理),其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價。防范短缺藥品惡意漲價和非短缺藥品“搭車漲價”的價格招采政策》合理定價明碼標價:禁止暴利、價格壟斷和價格欺詐等行為》如實報告銷售和價格情況》購銷中禁止不正當獲益:禁止醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師、藥師等市場凋節(jié)價原則經(jīng)營者遵藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護有關人員以任何名義收受的財物或其他不正當利益考點十不正當競爭行為(1)擅自使用與他人有影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標識;混淆行為(2)擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱、姓名。(3)擅自使用他人影響的域名主體部分、網(wǎng)站名稱、網(wǎng)頁等。商業(yè)賄賂行為(1)自我虛假宣傳:即經(jīng)營者不得對其商品的性能、功能、質(zhì)量、銷售狀況、虛假宣傳行(2)幫助其他經(jīng)營者虛假宣傳:即經(jīng)營者不得通過組織虛假交易等方式,幫助為其他經(jīng)營者進行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳?!窘忉尅客ㄟ^虛假交易生成不真實的銷售數(shù)據(jù)、用戶好評的“刷單炒信”,會對消費者的購物決策產(chǎn)生嚴重誤導,將定性為虛假商業(yè)宣傳。侵犯商業(yè)秘密行為(2)第三人明知或應知商業(yè)秘密權(quán)利人的員工、前員工實施前款上違法行為,(1)所設獎的種類、兌獎條件、獎金金額或者獎品等有獎銷售信息不明確,影不正當有獎銷售行為(2)采用謊稱有獎或者故意讓內(nèi)定人員中獎的欺騙方式進行有獎銷售詆毀商譽行為商品聲譽(1)未經(jīng)其他經(jīng)營者同意,在其合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務中,插入鏈接、互聯(lián)網(wǎng)不正強制進行目標跳轉(zhuǎn)(2)誤導、欺騙、強迫用戶修改、關閉、卸載其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務(3)惡意對其他經(jīng)營者合法提供網(wǎng)絡產(chǎn)品或服務實施不兼容。考點十一消費者權(quán)益保護考點十一消費者權(quán)益保護1.消費者的權(quán)利保障》消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供的商品和服務,符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求權(quán)知悉主要成份、生產(chǎn)日期、有效期限、檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務,或者權(quán)服務的內(nèi)容、規(guī)格、費用等有關情況選擇》消費者在自主選擇商品或者服務時,有權(quán)進行比較、鑒別和挑選權(quán)公平》消費者在購買商品或者接受服務時,有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量正確等公交易平交易條件,有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護》消費者因購買、使用商品或者接受服務受到人身、財產(chǎn)損害的,享有依法獲得賠償》消費者因購買、使用商品或者接受服務受到人身、財產(chǎn)損害的,享有依法獲得賠償》消費者協(xié)會和其他消費者組織是依法成立的對商品和服務進行社會監(jiān)督的保護消費者合法權(quán)益的社會組織》消費者應當努力掌握所需商品或者服務的知識和使用技能,正確使用商品,提高自我保護意識》消費者在購買、使用商品和接受服務時,享有人格尊嚴、民族風俗習慣得到尊重的權(quán)利,享有個人信息依法得到保護的權(quán)利》消費者有權(quán)檢舉、控告侵害消費者權(quán)益的行為和國家機關及其工作人員在保護消費者權(quán)益工作中的違法失職行為,有權(quán)對保護消費者權(quán)益工作提出批評、建議權(quán)賠償權(quán)權(quán)權(quán)重權(quán)監(jiān)督批評權(quán)2.經(jīng)營者的義務2.經(jīng)營者的義務履行的義務接受監(jiān)督的保證安全的提供信息的真實標記的履行“三包”【注2】依照規(guī)定進行退貨、更換、修理的,經(jīng)營者應當承擔運輸?shù)缺匾M用。(2)經(jīng)營者采用網(wǎng)絡、電視、電話、郵購等方式銷售商品,消費者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨,除法律規(guī)定的情形外,無需說明理由。【注1】經(jīng)營者應當自收到退回商品之日起七日內(nèi)返還消費者支付的商品價款。不得單方作》經(jīng)營者在經(jīng)營活動中使用格式條款的,應當以顯著方式提醒消費者注意商品或者服務的數(shù)量和質(zhì)量、價款或者費用、履行期限和方式、安全注意事項和風險警示、售后服務、民事責任等內(nèi)容,并按照消費者的要求予以說明。理的交易條件,不得強制交易經(jīng)營者應當聽取消費者對其提供的商品或者服務的意見,接受消費者的監(jiān)督》經(jīng)營者對消費者就其提供的商品或者服務的質(zhì)量和使用方法等問題提出的詢》經(jīng)營者提供商品或者服務應當明碼標價。》經(jīng)營者應當標明其真實名稱和標記。租賃他人柜臺或者場地的經(jīng)營者,應當標》消費者索要發(fā)票等購貨憑證或者服務單據(jù)的,經(jīng)營者必須出具(1)經(jīng)營者提供的商品或者服務不符合質(zhì)量要求的,消費者可以依照國家規(guī)定要求經(jīng)營者退貨、更換、修理?!咀?】沒有國家規(guī)定和當事人約定的,消費者可以自收到商品之日起七日內(nèi)退藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護經(jīng)典習題一、最佳選擇題1.下列藥品廣告發(fā)布內(nèi)容,符合規(guī)定的是。A.使用科研單位、學術機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學者、醫(yī)師、藥師、臨床營養(yǎng)師、患者等的名義或者形象作推薦、證明B.明示或者暗示成分為“天然”,因而安全性有保證等內(nèi)容C.“無效退款、保險公司保險”等保證性內(nèi)容,慫恿消費者任意、過量使用藥品的內(nèi)容D.含有經(jīng)營機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式等內(nèi)容『答案解析』廣告中不得出現(xiàn)含有醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地址、聯(lián)系方式、診療項目、診療方法以及有關義診、醫(yī)療咨詢電話、開設特約門診等醫(yī)療服務的內(nèi)容;選項ABC廣告中不得出現(xiàn)的情形;選項A.不得利用處方藥或者特定全營養(yǎng)配方食品的名稱為各種活動冠名進行廣告宣傳B.不得使用與處方藥名稱或者特定全營養(yǎng)配方食品名稱相同的商標、企業(yè)字號在醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物以外的媒介變相發(fā)布廣告C.不得利用非處方藥的商標、企業(yè)字號為各種活動冠名進行廣告宣傳D.處方藥廣告只能在國務院衛(wèi)生健康行政部門和國務藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)布『答案解析』不得利用處方藥名稱或者特定全營養(yǎng)配方食品商標、企業(yè)字號為各種活動冠名進行廣3.根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規(guī)定,下列關于A.新的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告批準文號的有效期與產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件最短的有效期一致B.產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期的,廣告批準文號有效期為5年000000-00000號B.通過虛假交易生成不真實的銷售數(shù)據(jù)、用戶好評的“刷單炒信”,重誤導C.惡意對其他經(jīng)營者合法提供的網(wǎng)絡產(chǎn)品或者服務實施不兼容D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個人『答案解析』選項A屬于不正當競爭行為中的混淆行為;選項B屬于不正當競爭行為中的虛假宣傳行為;選項C屬于不正當競爭行為中的互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為;選項D屬于不正當競爭行為中的商藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護5.關于經(jīng)營者履行“三包”或其他責任義務的說法,錯誤的是。A.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的,消費者可以依照國家規(guī)定退貨B.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的,經(jīng)營者應當承擔退貨運輸?shù)缺匾M用C.消費者采用郵購方式購買的商品,若不滿意退貨,商品的運費由消費者承擔D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品,消費者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無理由退貨消費者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨,且無需說明理由,法律另有規(guī)定的情形除外;選項D二、配伍選擇題【1-3】A.3年內(nèi)不受理該申請人的廣告審查申請B.1年內(nèi)不受理該申請人的廣告審查申請C.3年內(nèi)不受理該藥品所有申請人的廣告審查申請D.1年內(nèi)不受理該藥品所有申請人的廣告審查申請以上二十萬元以下的罰款,三年內(nèi)不受理該申請人的廣告審查申請;選項A當選。響,處廣告費用一倍以上三倍以下的罰款,廣告費用無萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,處廣告費用三倍查批準文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請;選項B當選。用無法計算或者明顯偏低的,處二十萬元以上一百萬元以下的罰款;兩年內(nèi)有三次以上違法行為或者有其他嚴重情節(jié)的,處廣告費用五倍以上十倍以下的罰處一百萬元以上二百萬元以下的罰款,可以吊銷營業(yè)執(zhí)照,并由廣告審查機關撤銷廣告審查批準文件、一年內(nèi)不受理其廣告審查申請;選項B當選。【4-6】A.處方藥B.特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品C.非處方藥D.醫(yī)療機構(gòu)制劑4.可以取得廣告批準文號,但只能在專業(yè)期刊進行廣告宣傳的是。藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護『答案解析』處方藥可以在國務院衛(wèi)生健康行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、5.取得廣告批準文號后可以在大眾傳媒進行廣告宣傳的是。『答案解析』非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣6.不得在大眾傳播媒介或者公共場所發(fā)布廣告的是。【7-9】A.
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