減肥藥行業(yè)分析報告

減肥藥行業(yè)分析報告202X-XX-XX行業(yè)分析報告減肥藥行業(yè)定義發(fā)展階段1產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈政治環(huán)境1政治環(huán)境2政治環(huán)境2經(jīng)濟環(huán)境社會環(huán)境1社會環(huán)境2行業(yè)驅動因素行業(yè)驅動因素行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)熱點行業(yè)制約因素行業(yè)問題行業(yè)發(fā)展建議競爭格局行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢代表企業(yè)1代表企業(yè)201減肥藥行業(yè)定義減肥藥行業(yè)定義肥胖是一種多因素引起的代謝障礙疾病，被世界衛(wèi)生組織列為導致疾病負擔的六大危險因素之一。體質指數(shù)（BMI）是診斷是否肥胖的通用標準，各國肥胖范圍有所不同。BMI計算方法為體重（kg）/身高的平方（m2），當BMI超過一定值時，則可被定義為超重或肥胖。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的定義，當BMI≥25時為超重，BMI≥30時為肥胖，該標準被美國、歐洲、日本、韓國等多國采用；根據(jù)中國的定義，當BMI≥24時為超重，BMI≥28時為肥胖。02發(fā)展階段1發(fā)展階段1發(fā)展階段203產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游04產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈上游減肥藥行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進行延伸，逐漸進軍原材料生產(chǎn)領域，以規(guī)避高額進口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高，減肥藥行業(yè)上游原材料供應有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內的話語權。產(chǎn)業(yè)鏈中游減肥藥行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進口，主要原因是下游消費終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進、供應鏈穩(wěn)定的進口原材料供應商。企業(yè)產(chǎn)品價格主要受市場供求關系的影響。由于減肥藥企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價格波動不會對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游減肥藥行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。隨著全球范圍內生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進一步豐富，應用領域持續(xù)增加，個性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應用空間。05政治環(huán)境1政治環(huán)境1《體重控制藥物臨床試驗技術指導原則》《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》《“十四五”優(yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》《體重控制藥物臨床試驗技術指導原則》規(guī)范臨床研究設計和相關技術要求。國家藥審中心表示，該指導原則的出臺，是為了鼓勵和推動體重控制藥物研發(fā)?！侗＝∈称吩夏夸浥c保健功能目錄管理辦法》有關條款則強化了原料目錄的事后監(jiān)管。對保健食品原料目錄和保健功能目錄實行動態(tài)管理。強化食品安全風臉防控。分別明確了保健食品原料和保健功能的再評價程序。新規(guī)的發(fā)布，將保健食品行業(yè)進行了高強的規(guī)范整治，加迪了大批非法保健食品廠商退出市場。由此可見。隨著保健品行業(yè)的逐漸發(fā)展和成熟，監(jiān)管趨嚴是大勢所趨?！丁笆奈濉眱?yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》提出目標:到2025年。在中央和地方共同努力下，基本建成體系完整、布局合理、分工明確、功能互補、密切協(xié)作、運行高效、富有韌性的優(yōu)質高效整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務體系，重大疫情防控救冶和交發(fā)公共衛(wèi)生事件應對水平顯著提升，國家醫(yī)學中心、區(qū)域醫(yī)療中心等重大基地建設取得明顯進展，全方位全周期健康服務與保障能力顯著增強。中醫(yī)藥服務體系更加健全。努力讓廣大人民群眾就近享有公平可及、系統(tǒng)連續(xù)的高質量醫(yī)療衛(wèi)生服務。06政治環(huán)境2政治環(huán)境210頁1政策文件10頁2政策文件07政治環(huán)境2政治環(huán)境210頁3政策文件10頁4政策文件08經(jīng)濟環(huán)境經(jīng)濟環(huán)境從2017-2022年以來，我國國內生產(chǎn)總值呈現(xiàn)上漲的趨勢，同比增速處于持續(xù)正增長的態(tài)勢，其中2021年國內生產(chǎn)總值為1143670億元，同比2020年增長了184%。2022年1-9月我國國內生產(chǎn)總值為870269億元，同比增長了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我國經(jīng)濟開始逐漸復蘇，之前受疫情影響而停滯的各個行業(yè)，也開始恢復運行，常態(tài)化增長趨勢基本形成，未來中國減肥藥行業(yè)的發(fā)展必然有很大的上升空間。09社會環(huán)境1社會環(huán)境1010201隨著全球經(jīng)濟的快速發(fā)展，人民生活水平的提高，加上不合理的膳食結構、不良生活方式等出現(xiàn)，肥胖已成為公共衛(wèi)生焦點問題。從肥胖人群數(shù)量來看，據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年全球肥胖癥患病人數(shù)達111億人，較2019年增加了0.58億人。其中2020年中國肥胖癥患病人數(shù)達20億人，較2019年增加了0.10億人。02我國居民對體重管理的問題愈發(fā)重視，有著強烈的減肥需求。這主要是由于肥胖對健康的危害性極大，會誘發(fā)2型糖尿病、高血壓、缺血性心臟病和癌癥等多種疾病。目前，體重管理的方式可謂多種多樣，包括食品（輔助控制體重食品、保健食品如減肥茶等）、藥物干預（口服藥物、注射藥物）、器械（非侵入式的減脂，侵入式的吸脂、環(huán)吸手術等）、服務（減重健身、按摩減脂等），不同的方式達到的減脂效果也不同。010社會環(huán)境2社會環(huán)境2肥胖的防治以疾病的三級預防和治療為基本原則，包括生活方式干預、服用減肥藥物、減重手術等。根據(jù)《中國居民肥胖防治專家共識》針對超重/肥胖成年人規(guī)范化治療流程圖，當BMI在20至27.9范圍，推薦僅通過生活方式干預（如營養(yǎng)干預、運動干預等）進行治療；當單純性肥胖且BMI≥35.0，或BMI≥20且伴有至少1項代謝異常，或BMI≥28.0且伴有至少1種慢性病時，推薦使用藥物治療；僅當BMI≥35.0且伴有至少1種慢性病時，考慮手術治療。011行業(yè)驅動因素行業(yè)驅動因素1研究資源投入穩(wěn)健增長1肥胖人群的增加、居民體重管理和健康意識的增強1研究資源投入穩(wěn)健增長1為促進行業(yè)科技創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展，全面提升科技創(chuàng)新能力，中國逐步加大行業(yè)經(jīng)費投入、落實稅收優(yōu)惠、鼓勵科研人才發(fā)展，全面推動科研事業(yè)發(fā)展，同時帶動科研服務市場增長，廣泛運用于各個研究領域，未來市場空間將進一步釋放1肥胖人群的增加、居民體重管理和健康意識的增強1在國內，由于生活條件改善以及運動缺乏等因素，導致近年中國肥胖人口迅速增長。我國肥胖人數(shù)從2016年的8億人增至2020年的012行業(yè)驅動因素行業(yè)驅動因素商業(yè)應用領域不斷拓展行業(yè)競爭促進行業(yè)正向發(fā)展商業(yè)應用領域不斷拓展從應用領域來看，減肥藥行業(yè)產(chǎn)品廣泛的運用于醫(yī)學、藥學、檢驗學、衛(wèi)生免疫學、食品安全、農業(yè)科學等民營領域行業(yè)競爭促進行業(yè)正向發(fā)展在市場發(fā)展中，行業(yè)企業(yè)為爭取競爭優(yōu)勢，尤其是大中型企業(yè)，越來越重視自主研發(fā)實力，在企業(yè)科研方面投入逐年增長，企業(yè)科研服務市場逐步打開，未來科研用檢測試劑的服務主體趨于多元化013行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀飲食干預是控制超重及肥胖的基礎手段。不同飲食結構會對超重及肥胖產(chǎn)生影響，隨著人們對肥胖癥發(fā)病機制和飲食結構的認知不斷深入，產(chǎn)生了多種飲食干預措施。其中輕食與代餐作為健康減重的飲食方案，備受新一代年輕人推崇。代餐食品是為了滿足成年人控制體重期間取代部分或全部正餐食物的營養(yǎng)需要，專門加工配制而成的一種控制能量食物；“輕食”是食物的一種形態(tài)，以低脂、低熱量、少鹽少糖為特色，且富含高纖維和營養(yǎng)。從代餐及輕食沙拉行業(yè)現(xiàn)狀來看，據(jù)統(tǒng)計，2021年中國代餐市場規(guī)模約為923億元，輕食沙拉市場規(guī)模達到93億元，實現(xiàn)大幅增長。014行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀減肥藥“爭霸賽”，率先在海外打響GLP-1進入減肥藥市場減肥藥“爭霸賽”，率先在海外打響既然國內減肥市場仍是藍海，必定有不少外資企業(yè)虎視眈眈。除了前文提到的諾和諾德以外，禮來也是極具實力的玩家。雖然目前國內減肥藥市場由奧利司他占主導地位，但是由于奧利司他受制于油性斑點、脂性腹瀉等嚴重副作用，上市20年來全球年銷售額一直穩(wěn)定在2億美元左右。相反，諾和諾德的利拉魯肽，憑借不同的作用機制以及更顯著的減重效果，更受市場青睞。據(jù)統(tǒng)計，利拉魯肽減肥藥自上市以來一直保持穩(wěn)健增長，2019年市場規(guī)模達到9.02億美元，是2015年的12倍，年均復合增速高達87.49%。對比來看，奧利司他屬于脂肪酶抑制劑，主要作用于胃腸道，抑制胰脂酶活性，減少飲食中約30%脂肪的吸收，但常常出現(xiàn)腹痛、腹瀉等胃腸道不良反應。利拉魯肽屬于GLP-1受體激動劑，主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，調節(jié)胰島素分泌以達到降糖的效果，抑制食欲、延遲餐后的胃排空及增加飽腹感，不僅能用于治療2型糖尿病，還能將適應癥范圍擴大至減肥/減重。就減肥適應癥而言，自2010年左右諾和諾德發(fā)現(xiàn)利拉魯肽還能明顯減輕糖尿病患者的體重后，就開始在普通肥胖癥患者中展開臨床試驗。經(jīng)過多年的研發(fā)，利拉魯肽確實展現(xiàn)出了良好的減重效果。根據(jù)Ⅲ期臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，在注射利拉魯肽56周之后，約62%的肥胖癥患者（BMI≥30）的體重平均下降5%，34%的患者體重平均降幅能達到10%。雖然相比冷凍減脂、磁波減脂等非侵入式醫(yī)美塑形約15%-27%的減脂效果，存在一定差距，但利拉魯肽的安全性和減重效果均優(yōu)于奧利司他。GLP-1進入減肥藥市場GLP-1可以作用于中樞上的GLP-1受體（特別是下丘腦）和中樞的飽脹中心，使人體產(chǎn)生飽脹感并降低食物的攝入，通過抑制食欲產(chǎn)生減肥的功效。研究表明，胃排空速度與體重有顯著的相關性，肥胖的患者胃排空速度明顯加快,GLP-1可調節(jié)食物在消化道的推進速率。相比于目前市場上應用較多的奧利司他，GLP-1類藥物的減重效果更明顯。目前在國內另有兩家企業(yè)仿制研發(fā)，江蘇萬邦和九源基因（華東醫(yī)藥旗下）分別于2019年9月和2020年3月獲得臨床試驗默示許可，目前已經(jīng)進入Ⅲ期臨床試驗。利拉魯肽于2014年12月獲得FDA批準用于肥胖人群的減肥減重適應癥，很快進入了肥胖患者的視野，2019年諾和諾德開發(fā)的利拉魯肽藥物Saxenda營業(yè)收入為9億美元，同比上漲47%，2020年上半年收入為25億美元，在疫情沖擊影響下仍然保持8%的增速。但是目前利拉魯肽主要還是以注射為主，特別是其一天注射一次以及高昂的價格讓減肥藥消費者望而卻步。015行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀手術治療可有效控制體重，但是手術治療主要針對中重度肥胖成人，且可能導致多種并發(fā)癥，目前公眾的接受程度仍較低。目前主流的減重手術治療方式包括袖狀胃切除手術、胃旁路手術、胃束帶手術、胃內水球等。據(jù)中國肥胖代謝外科數(shù)據(jù)，2021年中國共開展減重手術52萬臺，減重手術數(shù)量在過去幾年增速較快，與基數(shù)龐大的肥胖人群相比，減重手術的滲透率仍極低。藥物治療是肥胖治療的重要手段之一。相比于單純的生活方式干預，通過減肥藥物控制體重療效更確切；相比于手術治療，采用藥物治療無手術并發(fā)癥風險，副作用較少，患者接受度高。從全球減肥藥市場規(guī)模來看，隨著FDA已批準包括人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑、類瘦素藥物、擬交感胺類藥物等多種不同機理的減肥藥物上市，減肥藥物市場逐步擴張。據(jù)相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2016-2020年，全球減肥藥物市場規(guī)模由18.0億美元增長至26.0億美元，CAGR為7.6%。016行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀從國內減肥藥市場規(guī)模來看，隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，在飲食結構、生活環(huán)境及習慣的改變等多重因素作用下，我國肥胖患者人群日益攀升。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2016-2021年，中國減肥藥物市場規(guī)模由2016年的6億元增長至2021年的約30億元，CAGR達50.3%。2022年市場規(guī)模達到44億元。2019年我國減肥消費市場規(guī)模超過千億元，其中減肥茶是目前商家主打的減肥產(chǎn)品，例如作為健康瘦身領域的領先品牌，碧生源常菁茶、常潤茶、纖纖茶等幾款爆款產(chǎn)品在2019年雙十一期間表現(xiàn)突出，其中常菁茶830萬以上、常潤茶170萬以上、纖纖茶380余萬。而減肥藥是近年來在減肥產(chǎn)品領域的后起之秀，目前市場份額達到37.7%，湯臣倍健、紐崔萊等企業(yè)都開始計劃進軍減肥藥市場017行業(yè)熱點行業(yè)熱點熱點一減肥藥應用領域廣泛熱點二科研服務市場持續(xù)增長熱點三行業(yè)產(chǎn)品質量整體提高熱點一減肥藥應用領域廣泛熱點二科研服務市場持續(xù)增長減肥藥行業(yè)具有市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價高等特點。熱點三行業(yè)產(chǎn)品質量整體提高減肥藥行業(yè)技術提升，多元化科研服務平臺持續(xù)擴張，促進高價值服務企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務企業(yè)逐漸增多。018行業(yè)制約因素行業(yè)制約因素質量參差不齊行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后質量參差不齊減肥藥行業(yè)缺乏完備的質量控制和質量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標準，行業(yè)內產(chǎn)品質量良莠不齊，導致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力行業(yè)監(jiān)管難度大政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵科學研究創(chuàng)新，對科學研究試驗不設置嚴格限制，因此，減肥藥行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，減肥藥行業(yè)產(chǎn)品質量的監(jiān)管難度加大高端產(chǎn)品發(fā)展落后在中低端產(chǎn)品領域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進口渠道。此外，減肥藥行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費端對進口科研用檢測試劑的依賴，不利于減肥藥行業(yè)的發(fā)展019行業(yè)問題行業(yè)問題質量參差不齊行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后質量參差不齊減肥藥行業(yè)缺乏完備的質量控制和質量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標準，行業(yè)內產(chǎn)品質量良莠不齊，導致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力。行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后020行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)發(fā)展建議2提升產(chǎn)品質量2全面增值服務2多元化融資渠道2提升產(chǎn)品質量2（1）政府方面：政府應當制定行業(yè)生產(chǎn)標準，規(guī)范減肥藥行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關部門，對科研用減肥藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎設施建設，重點加強冷鏈運輸環(huán)節(jié)的基礎設施升級，保證減肥藥行業(yè)產(chǎn)品的質量，促進行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：減肥藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應嚴格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個本土減肥藥行業(yè)企業(yè)加強生產(chǎn)質量的把控，對標優(yōu)質、高端的進口產(chǎn)品，并憑借價格優(yōu)勢逐步替代進口。此外，減肥藥行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進一步擴大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。2全面增值服務2單一的資金提供方角色僅能為減肥藥行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，減肥藥行業(yè)同質化競爭日趨嚴重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉型除傳統(tǒng)的減肥藥行業(yè)需求外，設備管理、服務解決方案、貸款解決方案、結構化融資方案、專業(yè)咨詢服務等方面多方位綜合性的增值服務需求也逐步增強。中國本土減肥藥行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務領域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位2多元化融資渠道2可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴大非公開定向債務融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。減肥藥行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時，能夠綜合運用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負債端的市場競爭力。以遠東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅持“資源全球化”戰(zhàn)略，結合實時國內外金融環(huán)境，有效調整公司直接融資和間接融資的分布結構，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。021競爭格局競爭格局競爭格局1競爭格局2競爭格局1從國內減肥藥市場競爭格局來看，奧利司他是國內唯一上市的減肥藥物（奧利司他于2001年在中國上市，并于2007年被批準為減肥非處方藥）。中國奧利司他生產(chǎn)廠家及產(chǎn)品眾多，目前擁有生產(chǎn)廠家11家，已上市產(chǎn)品12種，大多數(shù)為膠囊劑。奧利司他多為OTC產(chǎn)品，價格低廉，競爭較為激烈，其中2021年植恩藥業(yè)在樣本醫(yī)院渠道銷售額達到10.78億元，市場份額排名第一，占比52%。競爭格局2同時由于諾和諾德利拉魯肽在中國已過專利保護期，華東醫(yī)藥、萬邦醫(yī)藥、愛美客等多家藥企布局研發(fā)用于治療成人超重/肥胖的利拉魯肽，其中華東醫(yī)藥研發(fā)進展領先，III期臨床完成，藥品上市許可申請獲CDE受理，將于明年獲批。此外仁會生物貝那魯肽進入上市申請，諾和諾德司美格魯肽已完成三期臨床，若成功獲批肥胖適應癥，將改變國內減肥藥市場競爭格局。022行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢安全、有效是重要考量因素長期療效為目標安全、有效是重要考量因素肥胖癥藥物的安全性是限制其廣泛應用的主要原因。歷史上不少肥胖癥藥物,由于各種嚴重的副作用，包括但不限于嚴重成癮