DB44-T 2218.6-2019 中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）臨床實(shí)踐指南制修訂通則 外部評審

11.020C

01DB44 44/T

2218.6—2019則 外部評審

of

development

for

practice

Chinesemedicine

medicine)

發(fā)布

實(shí)施廣東省市場監(jiān)督管理局 發(fā)

布DB44/T

2218.6—2019 本標(biāo)準(zhǔn)按GB/T

1.1—2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由廣東省中醫(yī)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口。廣東省中醫(yī)藥學(xué)會、廣東省中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李慧、王洋洋、盧傳堅(jiān)、金世明、田寧、謝秀麗、謝潤生。DB44/T

2218.6—2019 1 范圍家評審。本標(biāo)準(zhǔn)適用于中醫(yī)（中西醫(yī)結(jié)合）臨床實(shí)踐指南中的外部評審。2外部評審的形式外部評審包括意見征集及專家評審兩種形式。3意見征集3.1概述意見征集是指南草案經(jīng)指南工作組討論修改形成指南征求意見稿后，面向指南利益相關(guān)方征求意見。3.2 征集途徑具體如下：——通過信函（郵件）向指南利益相關(guān)方征求意見；——通過在不同衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中的傳播，征求各機(jī)構(gòu)組織的意見；——在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布，以征求更廣范圍人群的意見。3.3 征集時(shí)限不超過33.4 征集流程及內(nèi)容3.4.1 準(zhǔn)備3.4.1.1 確定征集對象南實(shí)施目標(biāo)人群、藥品廠商、不同衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、對指南主題感興趣的人員等。3.4.1.2 準(zhǔn)備資料指南工作組負(fù)責(zé)準(zhǔn)備的資料如下：——指南征求意見的通知；DB44/T

2218.6—2019——指南征求意見稿；——意見征集反饋表（見附錄

A

中表

A.1）；——指南征求意見匯總表（見附錄

A

中表

A.2）。3.4.2 實(shí)施具體如下：——至指南利益相關(guān)方、不同衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)，或在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布；——征集對象就指南征求意見稿填寫征求意見反饋表，形成書面的反饋意見。3.4.3 意見整理見進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。對于贊同度和可行程度均＞50%的推薦意見，指南工作組可不刪除或更改主體內(nèi)容。4專家評審4.1 概述家從專業(yè)角度對指南進(jìn)行審查及確認(rèn)。4.2 評審形式會議審查和信函（郵件）審查，其中信函（郵件）審查時(shí)限不超過34.3 評審流程及內(nèi)容4.3.1 準(zhǔn)備4.3.1.1 邀請?jiān)u審專家指南工作組負(fù)責(zé)邀請?jiān)u審專家。評審專家以指南外部評審組為主，適當(dāng)增加其他利益相關(guān)者。4.3.1.2 準(zhǔn)備資料指南工作組負(fù)責(zé)準(zhǔn)備的資料如下：——指南專家評審?fù)ㄖ?；——指南送審稿；——指南的證據(jù)概要表；——指南征求意見匯總表；——指南送審稿會議評審單（見附錄

A

中表

）；——指南送審稿信函（郵件）評審單（見附錄

A

中表

）；——送審稿審查意見匯總表(

A

中表

A.5)。4.3.2實(shí)施4.3.2.1 會議審查DB44/T

2218.6—2019具體如下：——在會議審查召開

2

發(fā)給評審專家審閱；——會議審查時(shí)，指南工作組向評審專家發(fā)放指南送審稿會議評審單；——評審專家對指南送審稿進(jìn)行討論，填寫指南送審稿會議評審單，并將意見反饋給指南工作組。4.3.2.2 信函（郵件）審查具體如下：——指南工作組將指南專家評審?fù)ㄖ?、指南送審稿、指南的證據(jù)概要表、指南送審稿信函（郵件）評審單通過信函（郵件）分發(fā)給評審專家；——工作組。4.3.3 意見整理審查意見匯總表。同時(shí)，根據(jù)反饋意見修改指南送審稿，形成指南報(bào)批稿。指南名稱意見回復(fù)人姓名電話電子郵件工作單位通信地址具體意見和建議序號章條編號意見或建議理由注：如果需要陳述的技術(shù)內(nèi)容較多，可另附頁；如無意見請注明。DB44/T

2218.6—2019AA附

錄 A（規(guī)范性附錄）指南外部相關(guān)表格表A.1 意見征集反饋表填寫日期：_______填寫日期：_______年月______日計(jì)劃編號指南名稱意見分發(fā)和回收情況發(fā)出征求意見稿_______________________見___________份，采納建議和意見_________條。意見匯總及處理情況序號原章條編號現(xiàn)章條編號意見或建議提出單位/個(gè)人處理意見注

1：表中

“原章條編號”填寫征求意見稿的章條編號，“現(xiàn)章條編號”注

2

2

頁起以“”下一行作為表頭繼續(xù)填寫。DB44/T

2218.6—2019表A.2 指南征求意見匯總表征求意見日期：_______年_____月______日至年_____月______日填寫日期：_______年月______填寫日期：_______年月______日計(jì)劃編號項(xiàng)目起止時(shí)間_____年___月至____年月指南名稱會議日期_______年_____月______日專家信息姓名電話通信地址投票情況投票

贊成□贊成，但有建議或意見□不贊成，如采納建議或意見則改成贊成□棄權(quán)□不贊成□性、指南適用性等方面提出建議或意見，或不贊成的理由

，注意請明確寫出指南相關(guān)內(nèi)容所在章節(jié)。專家簽名：_______

年

____

月

___

日

應(yīng)在

5

個(gè)選項(xiàng)中劃選

1

項(xiàng)。凡劃選

2

項(xiàng)以上或沒有劃選，按廢票處理。

專家投票選擇“”、“”以及“不贊成”選項(xiàng)時(shí)，應(yīng)填寫本欄?？闪砀巾?。DB44/T

2218.6—2019表A.3 指南送審稿會議評審單計(jì)劃編號項(xiàng)目起止時(shí)間_____年___月至____年月指南名稱送審材料發(fā)出日期_______年_____月______日回函截止日期

_______年_____月______日專家信息姓名電話通信地址投票情況投票

贊成□贊成，但有建議或意見□不贊成，如采納建議或意見則改成贊成□棄權(quán)□不贊成□性、指南適用性等方面提出建議或意見，或不贊成的理由

，注意請明確寫出指南相關(guān)內(nèi)容所在章節(jié)。專家簽名：_______

年

____

月

___

日

回函日期晚于“投票截止日期”的，按棄權(quán)票處理。

應(yīng)在

5

個(gè)選項(xiàng)中劃選

1

項(xiàng)。凡劃選

2

項(xiàng)以上或沒有劃選，按廢票處理。

專家投票選擇“”、“”以及“不贊成”選項(xiàng)時(shí)，應(yīng)填寫本欄?？闪砀巾?。DB44/T

2218.6—2019表A.4 指南送審稿信函（郵件）評審單計(jì)劃編號指南名稱意見分發(fā)和回收情況參與評審專家__________________份，采納建議和意見_________條。意見反饋情況參與評審專家_________人，有建議或意見條，采納建議和意見_________條。意見匯總及處理情況序號原章條編號現(xiàn)章條編號意見或建議提出單位/個(gè)人處理意見注

1：表中

“原章條編號”填寫征求意見稿的章條編號，“現(xiàn)章條編號”注

2

2

頁起以“”下一行作為表頭繼續(xù)填寫。DB44/T

2218.6—2019表A.5 送審稿審查意見匯總表評審日期：_______年月______日至年_____月______日填寫日期：_______年填寫日期：_______年月______日第_____________頁DB44/T

2218.6—2019參

考 文 獻(xiàn)[1] 陳懇,

王琪,

陳耀龍