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word格式文檔word格式文檔word格式文檔word格式文檔單選第一章II期臨床試驗設(shè)計符合的“四性原則”不包括:(D)A.代表性B.重復(fù)性C.隨機性D.雙盲性E.合理性藥物臨床試驗中保障受試者權(quán)益的主要措施有:(D)A.GCP+倫理委員會 8.知情同意書+GCPC.SOP+QC+GCP口.知情同意書+倫理委員會E.SOP+GCP.治療作用初步評價階段為(B)A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.IV期臨床試驗E、以上都不是針對健康志愿者進行的臨床試驗為(A)A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C. Ill期臨床試驗 D.V期臨床試驗E.以上都不是耐受性試驗屬于(A)A.I期臨床試驗B.II期臨床試驗C.III期臨床試驗D.IV期臨床試驗E、以上都不是下列哪種說法正確的是(C)A.I臨床試驗為隨機盲法對照臨床試驗B.II期臨床試驗研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑C.III期臨床試驗是在較大范圍內(nèi)進行新藥療效和安全性評價D.III期臨床試驗的病例數(shù)不少于200例E.以上都正確第三章下列哪項不是常用的血藥濃度監(jiān)測方法(E)A分光光度法 B氣相色譜法 C高效液相色譜法 D免疫學(xué)方法 E容量分析法一般情況下,下列哪項可以間接作為受體部位活性藥物的指標(B)專業(yè)整理word格式文檔word格式文檔專業(yè)整理專業(yè)整理word格式文檔word格式文檔專業(yè)整理專業(yè)整理A口服藥物的劑量B血漿中活性藥物的濃度C藥物的消除速率常數(shù)D藥物的吸收速度E藥物的半衰期血藥濃度的影響因素不包括(E)A生理因素 B病理因素C藥物因素D環(huán)境因素 E心理因素第四章最低有效濃度與最低中毒濃度之間的血藥濃度范圍稱為(A)A.有效血藥濃度范圍B.治療指數(shù)C.穩(wěn)態(tài)血藥濃度D.目標濃度E.安全范圍右圖中“A”表示的意義為(A)--中聿澈國A.起效時間--中聿澈國B.療效持續(xù)時間C.作用殘留時間D.最大效應(yīng)時間右圖中“B”表示的意義為(B)A.起效時間B.療效持續(xù)時間 C.作用殘留時間D.最大效應(yīng)時間 E.達峰時間右圖中“C”表示的意義為(C)A.起效時間B.療效持續(xù)時間C.作用殘留時間D.最大效應(yīng)時間應(yīng)用競爭性拮抗藥后,受體激動藥的量效曲線變化表現(xiàn)為:(A)Emax不變,曲線右移Emax下降,曲線下移Emax不變,曲線左移Emax下降,曲線上移Emax不變,曲線不變部分激動劑的特點為(D)A.與受體親和力高而無內(nèi)在活性B.與受體親和力高有內(nèi)在活性C.具有一定親和力,但內(nèi)在活性弱,增加劑量后內(nèi)在活性增強D.具有一定親和力,內(nèi)在活性弱,低劑量單用時產(chǎn)生激動效應(yīng),高劑量時可拮抗激動劑的作用第六章下列哪種說法正確的是(C)A.I臨床試驗為隨機盲法對照臨床試驗B.II期臨床試驗研究人體耐受情況及最適給藥劑量、間隔及途徑C.III期臨床試驗是在較大范圍內(nèi)進行新藥療效和安全性評價D.III期臨床試驗的病例數(shù)不少于200例E.以上都正確《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》適用于(C)A藥品進行各期臨床試驗B人體生物利用度試驗C藥品進行各期臨床試驗,包括人體生物利用度或生物等效性試驗D生物等效性試驗E藥品的毒性試驗藥物的臨床研究包括(C)A臨床試驗B生物等效性試驗 C臨床試驗和生物等效性試驗D藥理毒理試驗 E動物藥代動力學(xué)試驗擴大的多中心臨床試驗,進一步評價有效性、安全性(C)隨機盲法對照臨床試驗,對新藥的有效性及安全性作出初步評價,推薦臨床給藥劑量(B)初步的臨床理學(xué)及人體安全性評價試驗(A)觀察人體對新藥的耐受程度和藥代動力學(xué),為新藥的給藥方案提供依據(jù)(A)AI期臨床試驗BII期臨床試驗CIII期臨床試驗 DIV期臨床試驗E生物等效性試驗第五章下列關(guān)于藥物相互作用描述不正確的是:(B)A.藥物相互作用可以導(dǎo)致有益的治療作用B.藥物相互作用只會導(dǎo)致有害的不良反應(yīng)C.藥物相互作用可以發(fā)生在藥動學(xué)環(huán)節(jié)D.藥物相互作用可以發(fā)生在藥效學(xué)環(huán)節(jié)E.藥物相互作用可以發(fā)生在體外丙磺舒與青霉素合用能夠使青霉素發(fā)揮較持久的效果,這在藥物相互作用中屬于:(B)A.影響藥物的吸收 B.影響藥物的排泄C.影響藥物的生物轉(zhuǎn)化過程 D.影響藥物的分布E.以上都不是第八章患者由于注射青霉素而發(fā)生過敏性休克的原因是:(B)A遺傳因素決定的不良反應(yīng)B變態(tài)反應(yīng)C獲得性異常D先天性敏感性增高引起的其它反應(yīng)E特異質(zhì)紅細胞葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺損者服用伯氨喹時可發(fā)生嚴重的溶血性貧血,這種情況屬于藥物不良反應(yīng)中的:(D)A.副作用B.毒性作用C.變態(tài)反應(yīng)D.特異質(zhì)反應(yīng)E.后遺作用下列屬于藥物不良反應(yīng)的是:(C)A.藥物過量 B.藥物濫用C.后遺效應(yīng) D.治療錯誤E.以上都是WHO對藥物不良反應(yīng)的定義為AA.藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)B.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)C.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)D.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)E.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)導(dǎo)致A型藥物不良反應(yīng)是由于AA.藥物的藥理作用增強B.藥物的毒性作用C.藥物的拮抗作用減弱D.藥物的化學(xué)反應(yīng)E.藥物的過敏A型藥物不良反應(yīng)的特點是AA.與藥理作用有關(guān)B.死亡率高C.發(fā)生率低口.很難預(yù)測E.與用藥劑量有無關(guān)8型藥物不良反應(yīng)的特點是EA.與正常藥理作用有關(guān)B.與劑量呈正相關(guān)C.發(fā)生率高D.死亡率低£.很難預(yù)測第十一章戒毒的藥物脫毒治療可選擇:(B)人曲馬多B可樂定C安定D可卡因E氯胺酮下列哪個藥物屬于麻醉藥品:(B)A酒精 B大麻 C氯胺酮D安定 E搖頭丸海洛因成癮可用下列哪個藥物脫毒治療BA度冷丁B美沙酮C安定D可卡因E嗎啡多選第一章:臨床實驗方案應(yīng)包括的內(nèi)容:ABCDEA臨床試驗的題目和理由B試驗的目的和目標C進行試驗的場所,申辦者的姓名和地址,試驗研究者姓名、資格、地址D受試者的入選標準和排除標準E擬進行臨床和實驗室檢查的項目,測定的次數(shù)和藥代動力學(xué)分析等藥品臨床試驗管理規(guī)范制定和實施的目的是ABCDA為保證藥品臨床試驗過程規(guī)范B為保證試驗結(jié)果科學(xué)可靠C為保護受試者的權(quán)益D為保護受試者安全E為保障民眾的安全第三章血藥濃度的影響因素有ABCDA生理因素B病理因素C藥物因素D環(huán)境因素E心理因素word格式文檔word格式文檔word格式文檔word格式文檔下列那些可影響藥物的血藥濃度BCDEA藥效學(xué)相互作用B心臟疾患C經(jīng)常接觸有機溶劑D飲茶和咖啡E不同人種治療方案調(diào)整的內(nèi)容包括ABCDEA給藥劑量和劑型B給藥間隔C預(yù)期達到的血藥濃度D需要對患者進行其他方面檢查的項目,如肝、腎功能等E藥物過量中毒的救治方法正確地解釋TDM結(jié)果應(yīng)當重視病人資料的收集。下列資料與血藥濃度的解釋有關(guān)的有ABCDEA年齡、身高、體重B合并用藥C劑量、給藥時間、采血時間D病史、用藥史、診斷、肝腎功能、血漿蛋白含量等E病人的依從性第四章同一藥物是ABCEA在一定范圍內(nèi)劑量越大,作用越強B對不同的個體,用藥量相同,作用不一定相同C用于婦女時,效應(yīng)可能與男人有別D在成人應(yīng)用時,年齡越大,用量應(yīng)越大E在小兒應(yīng)用時,可依據(jù)其體重計算用量兩種或兩種以上藥物合用時可能產(chǎn)生藥物的拮抗作用ABCE專業(yè)整理word格式文檔word格式文檔專業(yè)整理專業(yè)整理word格式文檔word格式文檔專業(yè)整理專業(yè)整理A可以作為聯(lián)合用藥的一種方式B可以減少不良反應(yīng)的發(fā)生C可能符合用藥目的D肯定不利于患者E使單獨用藥時原有作用減弱連續(xù)用藥后,機體對藥物反應(yīng)的改變包括BCDEA藥物慢代謝型B耐受性C抗藥性D快速耐受性E依賴性藥物臨床應(yīng)用可發(fā)生危險的原因是ABCDA對于藥物的治療作用掌握不全B對藥物的慎用或禁忌證不了解C對于藥物的適應(yīng)癥不清D對于藥物的作用機制不詳E由于藥物的排泄速度太快第五章有關(guān)藥物的排泄正確的是ADEA堿化尿液可促使酸性藥物的經(jīng)尿排出B酸化尿液可使堿性藥物經(jīng)尿排泄減少C藥物可自膽汁排泄,原理與自腎排泄相似D糞中藥物多數(shù)是口服未吸收的藥物E肺是某些揮發(fā)性藥物的主要排泄途徑影響藥效學(xué)的相互作用包括ABCDA生理性拮抗word格式文檔word格式文檔word格式文檔word格式文檔B生理性協(xié)同C受體水平拮抗D干擾神經(jīng)遞質(zhì)的轉(zhuǎn)運E相互影響排泄屬于肝藥酶誘導(dǎo)劑的有ABDEA水合氯醛B苯巴比妥C異煙肼D苯妥英鈉E利福平藥物的體內(nèi)過程包括ABDEA吸收B分布C血漿蛋白結(jié)合D代謝E排泄藥效學(xué)相互作用包括CDEA肝藥酶的誘導(dǎo)作用B肝藥酶的抑制作用C協(xié)同作用D拮抗作用E敏化作用第六.七章研究者或其指定的代表必須向受試者說明的臨床試驗的詳細情況包括ABCDEA受試者參加試驗應(yīng)是自愿的,有權(quán)隨時退出,其醫(yī)療待遇與權(quán)益不受影響B(tài)必須使受試者了解,參加試驗及在試驗中的個人資料均屬保密專業(yè)整理C試驗期間,受試者可隨時了解與其相關(guān)的信息資料D如果發(fā)生與試驗相關(guān)的損害,受試者可獲得治療和適當?shù)谋kU補償E試驗?zāi)康?、過程與期限及檢查操作等的收益和風險,告知受試者可能被分配到試驗不同的組別負責臨床試驗的研究者應(yīng)具備的條件是ABCDEA在合法的醫(yī)療機構(gòu)中具有任職行醫(yī)的資格B具有試驗方案中所要求的專業(yè)知識和經(jīng)驗C對臨床試驗研究方法具有豐富的經(jīng)驗D熟悉申辦者所提供的與臨床試驗有關(guān)的資料與文獻E具有并有權(quán)支配進行臨床試驗所需的人員和設(shè)備條件承擔臨床研究的單位和臨床研究者,應(yīng)當ABCDEA有義務(wù)采取必要的措施,保障受試者的安全B密切注意臨床研究用藥物不良事件的發(fā)生C在發(fā)生不良反應(yīng)事件時,在24小時內(nèi)報告省級藥品監(jiān)督管理局和國家藥品監(jiān)督管理局及申請人D在有不良反應(yīng)發(fā)生時,能及時對受試者采取適當?shù)奶幚泶胧?,并記錄在案E在發(fā)生不良反應(yīng)事件時,及時向倫理委員會報告以下關(guān)于藥物臨床研究的說法,正確的是ABCDEA臨床研究包括臨床試驗或生物等效性試驗,臨床試驗分四期B申請人完成每期的臨床試驗后,應(yīng)向國家和省級藥品監(jiān)督管理部門提交臨床研究和統(tǒng)計分析報告C臨床研究超過1年時間的,申請人應(yīng)當自批準之日起,每年向國家和省級藥品監(jiān)督管理部門提交臨床研究進展報告D臨床研究被批準后應(yīng)當在2年內(nèi)實施E逾期未實施的原批準文件自行廢止,仍需進行臨床研究的,應(yīng)當重新申請第八章實施藥品不良反應(yīng)報告制度的意義是ABEA確保人民用藥安全B加強上市藥品的安全監(jiān)督專業(yè)整理word格式文檔word格式文檔專業(yè)整理專業(yè)整理word格式文檔word格式文檔專業(yè)整理專業(yè)整理C促進新藥的研究開發(fā)D促進毒副作用嚴重的品種的篩選淘汰E嚴格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理藥品不良監(jiān)測的范圍主要是ABCDEA嚴重的、罕見的、異乎尋常的藥品不良反應(yīng)B不可預(yù)測的藥品不良反應(yīng)C屬于已知的不良反應(yīng),其程度和頻率有較大的改變,醫(yī)生認為值得報告的D對新藥則要求全面報告,無論反應(yīng)是否已在說明書中注明E未知的藥物不良反應(yīng)復(fù)習多選題二第9章隨著年齡的增長(成年后),心臟會出現(xiàn)下列那些改變A重量增加B心排出量減少C心指數(shù)增加D心肌收縮力縮短E收縮力減弱老年人呼吸系統(tǒng)會出現(xiàn)哪些變化A肺組織萎縮B肺泡數(shù)目減少C肺泡壁變厚D肺泡壁毛細血管顯著減少E肺組織彈性下降下列屬于老年人的功能變化的是A性腺和肌肉萎縮B視力、聽力下降C細胞結(jié)構(gòu)改變D免疫力下降E心肺功能減退老年人免疫功能下降會出現(xiàn)下列哪些變化AT、B細胞減少BNK細胞活性降低CIgA水平升高DlgG水平升高ElgM水平升高下列屬于老年人的形態(tài)變化的是A皮膚松弛、發(fā)皺B毛發(fā)變白、脫落、稀少C老年斑出現(xiàn)D牙齒脫落E血管硬化血漿清蛋白主要結(jié)合A弱酸性藥物B堿性藥物C中性藥物D強堿性藥物E所有藥物第10章下列藥物哺乳期禁用的有A尼莫地平甲硝唑C奧美拉唑D酮康唑E異煙肼下列藥物哺乳期禁用的有A抗腫瘤藥B鋰制劑C抗甲狀腺藥D奎諾酮類E乙胺嘧啶下列藥物有致畸作用的有A乙醇B西環(huán)素C甲氨蝶啶D己烯雌酚E青霉素妊娠中晚期藥物的不良反應(yīng)主要表現(xiàn)在A生長遲緩B生殖系統(tǒng)C神經(jīng)系統(tǒng)D有些致畸作用可在若干年后才顯示E以上都是藥物的口服吸收主要取決于A胃酸B胃排空時間C病理狀態(tài)D藥物形狀E服藥時間新生兒不宜皮下注射的原因有A皮下脂肪少B注射容量有限C分布快D易損傷鄰近組織E吸收不良下列關(guān)于新生兒對藥物的蛋白結(jié)合率低的原因的敘述正確的是A血漿蛋白濃度低B蛋白與藥物的親和力低C血pH較低D循環(huán)快E存在競爭物新生兒用藥的特有反應(yīng)是A超敏反應(yīng)B溶血,黃疸C高鐵血紅蛋白血癥D出血E神經(jīng)系統(tǒng)性反應(yīng)灰嬰綜合征的癥狀有A厭食B嘔吐C腹脹D出血E循環(huán)衰竭第22章word格式文檔word格式文檔word格式文檔word格式文檔可用于平喘的藥物是A氨茶堿B色甘酸鈉C腎上腺素D異丙托溴銨E沙丁胺醇可用于心源性哮喘的藥物是A嗎啡B氨茶堿C腎上腺素D地高辛E呋塞米可用于支氣管哮喘急性發(fā)作的藥物肆A沙丁胺醇B氨茶堿C色甘酸鈉D糖皮質(zhì)激素E麻黃堿下列藥物屬于非成癮性中樞鎮(zhèn)咳藥是A可待因B右美沙芬C噴托維林D苯佐那酯E溴己新關(guān)于平喘藥的臨床應(yīng)用,下列哪些是正確的A沙丁胺醇控釋劑適用于夜間發(fā)作專業(yè)整理B異丙托溴銨吸入可有效預(yù)防夜間哮喘發(fā)作C麻黃堿可用于支氣管哮喘急性發(fā)作D倍氯米松用于重癥哮喘E嚴重慢性哮喘宜聯(lián)合用藥茶堿的藥理作用包括A松弛氣道平滑肌B興奮心臟C抑制中樞D利尿作用E增強呼吸機收縮力第16章下列關(guān)于利尿藥的降壓機制,正確的是A降低血管平滑肌對縮血管物質(zhì)的敏感性B利尿排鈉降低血容量C降低腎素活性D誘導(dǎo)動脈壁產(chǎn)生擴血管物質(zhì)E長期服藥后,減少血管壁水、鈉含量,導(dǎo)致血管擴張有關(guān)卡托普利降壓作用的說法,哪些是正確的A抑制整體RAAS的AngII形成B與利尿劑合用可增加降壓效果C可增加體內(nèi)醛固酮水平D促進組胺的釋放E減少緩激肽的降解下列對B受體阻斷藥降壓作用的敘述,正確的是A改變中樞性血壓調(diào)節(jié)B阻斷突觸前膜0受體專業(yè)整理word格式文檔word格式文檔專業(yè)整理專業(yè)整理word格式文檔word格式文檔C抑制腎小球入球動脈上的B受體,減少腎素釋放D可引起體位性低血壓E降低心排出量與其他降壓藥比較,卡托普利的降壓特點A對絕大多數(shù)輕、中度高血壓有效B長期可引起水鈉潴留C能逆轉(zhuǎn)
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