GMP-2藥廠(車間)設(shè)計(jì)

第二章藥廠（車間）設(shè)計(jì)?設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)是把一種計(jì)劃、規(guī)劃、設(shè)想通過視覺的形式傳達(dá)出來的活動過程。涉及科學(xué)、技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和國家方針政策等方面的綜合性的應(yīng)用技術(shù)。?一、藥廠（車間）設(shè)計(jì)的基本程序?制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)基本程序設(shè)計(jì)前期工作階段：項(xiàng)目建議書、可行性研究報(bào)告、廠址的選擇、總布置圖設(shè)計(jì)中期工作階段：初步設(shè)計(jì)階段、技術(shù)設(shè)計(jì)階段、施工設(shè)計(jì)階段設(shè)計(jì)中期工作階段：施工、驗(yàn)收?藥廠選址與總布置圖?藥廠選址與質(zhì)量環(huán)境：遠(yuǎn)離居民區(qū)、污染少供水：遠(yuǎn)離水源地等敏感區(qū)域，保證水源充沛、水質(zhì)良好。其他因素：公共工程、自然條件如山區(qū)辦藥廠：一是原材料供應(yīng)的便利性二是成品出入銷售的便利性三是人力成本,稅收等成本的最小化.?總布置圖與質(zhì)量生產(chǎn)要求：功能分區(qū)合理、避免污染；適當(dāng)建筑物及構(gòu)筑物布景；人流、物流通道協(xié)調(diào)、工程管道綜合布置周密、較好的綠化布置安全要求：防火、防爆、衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃要求：近、遠(yuǎn)期規(guī)劃?二、藥廠（車間）工藝流程設(shè)計(jì)

?舉例--固體制劑生產(chǎn)中新工藝路線與設(shè)備傳統(tǒng)料筒混合、運(yùn)輸工藝路線所存在的問題：固體制劑生產(chǎn)過程中會形成較多的中間品--粉末、顆粒、素片、包衣片等。將這些中間品由上一個(gè)生產(chǎn)工序轉(zhuǎn)到下一個(gè)生產(chǎn)工序時(shí)，需要有一個(gè)容器盛放并運(yùn)輸?shù)轿?。國?nèi)固體制劑生產(chǎn)廠大多采用小型不銹鋼圓筒，給企業(yè)造成了一系列的問題：數(shù)量多、堆放場所擁擠；中間品裝入、倒出頻繁，防止粉塵飛揚(yáng)的措施困難；易造成交叉污染；生產(chǎn)效率低，勞動強(qiáng)度高；清洗工作量大，易產(chǎn)生清洗不干凈情形?移動式總混料筒移動式總混料筒是一個(gè)全不銹鋼方形筒。在制粒后，將經(jīng)過整粒的干顆粒全部裝入這一筒內(nèi)，該筒移至總混設(shè)備的機(jī)架上進(jìn)行總混合，然后再將筒移出，送至壓片、充填工序。在這一過程中，僅有一個(gè)筒，一次進(jìn)料，一次出料。

?新的料筒混合、運(yùn)輸工藝路線及設(shè)備新的料筒混合、運(yùn)輸工藝路線及設(shè)備：采用移動式總混料筒的方法，可達(dá)到既總混又運(yùn)輸、加料的目的，使整個(gè)過程均為一個(gè)筒作業(yè)，這的確不失為一個(gè)較好的工藝路線。

若從密封方面加以考慮，即可做到封閉式物料輸送，即防止粉塵飛出，避免交叉污染，不會造成人員的健康問題。同時(shí)，也降低了勞動程度，提高了生產(chǎn)效率，達(dá)到了文明生產(chǎn)的要求。?新的料筒混合、運(yùn)輸工藝路線及設(shè)備?三、藥廠（車間）布置設(shè)計(jì)

?藥廠（車間）布置設(shè)計(jì)的目的、特點(diǎn)目的：對廠房的配置和設(shè)備的排列做出合理安排。特點(diǎn)：符合GMP等法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。?車間組成生產(chǎn)部分：一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)輔助生產(chǎn)部分行政-生活部分??車間的總體布置廠房形式廠房平面布置廠房立面布置輔助車間及行政生活部分的布置質(zhì)量控制區(qū)的布置無菌產(chǎn)品生產(chǎn)的隔離技術(shù)?車間布置設(shè)計(jì)的基本要求滿足GMP的要求滿足工藝要求滿足建筑要求滿足安全和衛(wèi)生要求?藥廠潔凈設(shè)計(jì)的技術(shù)要求工藝布置的基本要求潔凈度的基本要求人凈用室的基本要求物凈用室的基本要求凈化通道與設(shè)施的基本要求老廠房改造應(yīng)注意的問題?設(shè)備設(shè)計(jì)、選型與布置設(shè)備結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)要求設(shè)備材質(zhì)、外觀和安全要求設(shè)備安裝與檢修的要求對公用工程的要求?四、管道布置設(shè)計(jì)?管道布置設(shè)計(jì)的意義關(guān)系到建設(shè)指標(biāo)是否先進(jìn)合理。關(guān)系到生產(chǎn)操作能否正常進(jìn)行:管道運(yùn)轉(zhuǎn)的順暢，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)的順暢，整個(gè)車間的生產(chǎn)操作的成效。關(guān)系到車間布置的整齊美觀和通風(fēng)采光良好等問題。?管道設(shè)計(jì)與布置的內(nèi)容1、管道的設(shè)計(jì)計(jì)算。2、管道的布置。?管道設(shè)計(jì)與布置的步驟（1）選擇管道材料（2）選擇介質(zhì)的流速（3）確定管徑（4）確定管壁厚度（5）確定管道連接方式（6）選閥門和管件（7）選管道的熱補(bǔ)償器（8）絕熱形式、絕熱層厚度及保溫材料的選擇（9）管道布置（10）計(jì)算管道的阻力損失（11）選擇管架及固定方式（12）確定管架跨度（13）選定管道固定用具（14）繪制管道圖（15）編制管材、管件、閥門、管架及絕熱材料綜合匯總表（16）選擇管道的防腐措施??每一次的加油，每一次的努力都是為了下一次更好的自己。9月-239月-23Saturday,September2,2023天生我材必有用，千金散盡還復(fù)來。08:05:0508:05:0508:059/2/20238:05:05AM安全象只弓，不拉它就松，要想保安全，常把弓弦繃。9月-2308:05:0508:05Sep-2302-Sep-23得道多助失道寡助，掌控人心方位上。08:05:0508:05:0508:05Saturday,September2,2023安全在于心細(xì)，事故出在麻痹。9月-239月-2308:05:0508:05:05September2,2023加強(qiáng)自身建設(shè)，增強(qiáng)個(gè)人的休養(yǎng)。2023年9月2日8:05上午9月-239月-23擴(kuò)展市場，開發(fā)未來，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)在。02九月20238:05:05上午08:05:059月-23做專業(yè)的企業(yè)，做專業(yè)的事情，讓自己專業(yè)起來。九月238:05上午9月-2308:05September2,2023時(shí)間是人類發(fā)展的空間。2023/9/28:05:0508:05:0502September2023科學(xué)，你是國力的靈魂；同時(shí)又是社會發(fā)展的標(biāo)志。8:05:05上午8:05上午08:05:059月-23每天都是美好的一天，新的一天開啟。9月-239月-2308:0508:05:0508:05:05Sep-23人生不是自發(fā)的自我發(fā)展，而是一長串機(jī)緣。事件和決定，這些機(jī)緣、事件和