醫(yī)藥醫(yī)療器械質(zhì)量安全自查報(bào)告

醫(yī)療器械質(zhì)量安全自查報(bào)告在食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督指導(dǎo)下，我公司認(rèn)真履行《質(zhì)量承諾責(zé)任書》中所作的承諾，促使質(zhì)量管理體系各個(gè)環(huán)節(jié)的良好運(yùn)行，有感謝閱讀關(guān)部門、員工各負(fù)其責(zé)，保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全、有效。為嚴(yán)格貫精品文檔放心下載徹四川省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),保障人民群眾使用醫(yī)謝謝閱讀療器械安全有效，規(guī)范醫(yī)療器械的經(jīng)營和管理.我公司成立了以公司負(fù)精品文檔放心下載責(zé)人為組長(zhǎng)的自查小組，自查報(bào)告如下：在實(shí)際工作中我們做得較好的地方如下:一、進(jìn)一步完善了質(zhì)量管理體系，保證了質(zhì)量安全醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全工作是我公司經(jīng)營管理的核心之一，圍繞這感謝閱讀一中心工作，根據(jù)國家對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的法規(guī)和醫(yī)療器械經(jīng)營的基本要感謝閱讀求,我們建立了有效的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運(yùn)行，為提高其運(yùn)行謝謝閱讀效率，進(jìn)一步保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的萬無一失，我們?cè)诮?jīng)營實(shí)踐中,精品文檔放心下載第0頁共7頁不斷研究、探索，在體系運(yùn)行的各個(gè)環(huán)節(jié)查找和解決問題，使質(zhì)量管理感謝閱讀體系不斷得到完善、升級(jí)，進(jìn)一步保證了醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性和有效精品文檔放心下載性.二、落實(shí)了崗位職責(zé),實(shí)行醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任制設(shè)置有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和購進(jìn)、驗(yàn)謝謝閱讀收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫復(fù)核等組織機(jī)構(gòu)和人員，質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)行使質(zhì)量感謝閱讀管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權(quán)。企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員、銷售人員及各部門負(fù)責(zé)人,均熟悉國精品文檔放心下載家有關(guān)醫(yī)療器械的法律、法規(guī)、規(guī)章，熟悉所經(jīng)營產(chǎn)品的專業(yè)知識(shí)，熟精品文檔放心下載悉本公司質(zhì)量管理制度和崗位工作程序。在工作中各司其職、各負(fù)其責(zé)，精品文檔放心下載抓好了從購進(jìn)驗(yàn)收到出庫復(fù)核中的每一個(gè)環(huán)節(jié)求，獎(jiǎng)懲責(zé)任落實(shí)，使全精品文檔放心下載體員工嚴(yán)把醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)，并把這一理念落實(shí)到工作的每一個(gè)環(huán)感謝閱讀節(jié)。第1頁共7頁三、抓好了質(zhì)量安全培訓(xùn)，“以質(zhì)量安全為中心”已成為全體員工的謝謝閱讀共識(shí)根據(jù)公司培訓(xùn)計(jì)劃，我們定期對(duì)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員、驗(yàn)收員、養(yǎng)精品文檔放心下載護(hù)員、質(zhì)管員、銷售員等部門員工進(jìn)行培訓(xùn)，內(nèi)容涉及醫(yī)療器械質(zhì)量安精品文檔放心下載全的方方面面，使“以質(zhì)量安全為中心”成為全體員工的共識(shí).且所有參感謝閱讀與培訓(xùn)人員考試合格后方可上崗，且均在職在崗，并保持相對(duì)穩(wěn)定。所精品文檔放心下載有崗位人員年齡均不超過65周歲。從事醫(yī)療器械采購、質(zhì)量管理、驗(yàn)精品文檔放心下載收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員均在上崗前及每年度進(jìn)感謝閱讀行健康檢查,并建立了健康檔案。切實(shí)從人員結(jié)構(gòu)與素質(zhì)上保障了全員謝謝閱讀可參與、全員能勝任的質(zhì)量保證體系.四、嚴(yán)格把控醫(yī)療器械購進(jìn)質(zhì)量關(guān)為保證產(chǎn)品質(zhì)量，公司在首次經(jīng)營某個(gè)企業(yè)的產(chǎn)品或某種產(chǎn)品時(shí)，感謝閱讀會(huì)進(jìn)行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核.采購進(jìn)貨嚴(yán)格審核供貨方出具精品文檔放心下載第2頁共7頁的質(zhì)量技術(shù)保證證明。建立了規(guī)范的供貨方檔案、醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檔謝謝閱讀案、產(chǎn)品質(zhì)量問題跟蹤檔案及不合格品退貨檔案.五、場(chǎng)地與設(shè)施建設(shè)符合標(biāo)準(zhǔn)本公司設(shè)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)、相對(duì)獨(dú)立且符合產(chǎn)品標(biāo)精品文檔放心下載準(zhǔn)規(guī)定儲(chǔ)存條件的經(jīng)營場(chǎng)所和倉庫，且在同一建筑體內(nèi)。周圍環(huán)境整潔,精品文檔放心下載無粉塵、無垃圾、無有害氣體及污水等嚴(yán)重污染源，庫房?jī)?nèi)墻、頂和地感謝閱讀面應(yīng)光潔、平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。藥品庫和醫(yī)療器械庫均按規(guī)定實(shí)行分謝謝閱讀區(qū)分類管理。經(jīng)營場(chǎng)所寬敞、整潔、明亮，配備有電話、傳真、計(jì)算機(jī)感謝閱讀和管理軟件等辦公設(shè)施，能夠?qū)崿F(xiàn)寬帶上網(wǎng)和保證網(wǎng)絡(luò)安全;設(shè)置產(chǎn)品精品文檔放心下載陳列室或陳列柜，所經(jīng)營的主要產(chǎn)品均陳列可見,驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、感謝閱讀溫濕度控制等各個(gè)環(huán)節(jié)均按照公司規(guī)定的各項(xiàng)操作規(guī)程進(jìn)行,各項(xiàng)規(guī)章感謝閱讀制度得到了較好的落實(shí)。我倉庫嚴(yán)格保證了：（一）場(chǎng)地及產(chǎn)品清潔、衛(wèi)生；第3頁共7頁（二）產(chǎn)品與地面之間有一定距離的設(shè)備（地墊）,配有不少于20謝謝閱讀米的鋼質(zhì)貨架；(三）配備有避光、通風(fēng)和排水，具備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備；精品文檔放心下載（四）具備防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等設(shè)感謝閱讀備；（五）產(chǎn)品堆放有明顯的標(biāo)志和貨位卡，效期商品按批號(hào)分類集中精品文檔放心下載堆放,按批號(hào)及效期遠(yuǎn)進(jìn)依次堆碼;(六）照明設(shè)備符合安全用電要求；檢查中發(fā)現(xiàn)的問題：通過自查小組對(duì)公司醫(yī)療器械經(jīng)營各個(gè)環(huán)節(jié),質(zhì)量管理工作進(jìn)行感謝閱讀自查，從人員機(jī)構(gòu)、管理制度、庫區(qū)建設(shè)、在庫管理記錄等方面進(jìn)行全感謝閱讀面細(xì)致的自查，基本上能達(dá)到四川省醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求，精品文檔放心下載但同時(shí)也發(fā)現(xiàn)了些不足之處：第4頁共7頁1、醫(yī)療器械庫的個(gè)別地方，排列不整齊，排序不夠規(guī)范，分區(qū)不謝謝閱讀夠明顯，在庫養(yǎng)護(hù)書寫記錄不夠規(guī)范詳細(xì);2、在崗的個(gè)別工作人員需要加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全方面的專業(yè)知謝謝閱讀識(shí)培訓(xùn)的頻率及知識(shí)深度，克服其遺忘較快和專業(yè)知識(shí)不夠的不足之精品文檔放心下載處；3、質(zhì)量管理部門需進(jìn)一步細(xì)化各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度并與之相精品文檔放心下載應(yīng)的建立更加細(xì)致的質(zhì)量管理記錄。以上問題已經(jīng)責(zé)令相關(guān)部門人員務(wù)必按制度認(rèn)真整改，并落實(shí)精品文檔放心下載到人.在實(shí)際工作與實(shí)施中，可能存在一些容易被忽視的、細(xì)微方面的問謝謝閱讀題，望上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)我公司的工作作出寶貴指導(dǎo)。在以后