特殊管理藥品管理制度

特殊管理藥品管理制度特殊藥品是指國家法規(guī)規(guī)定實行特殊管理的藥品，包括麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、目前，我公司經(jīng)營的特殊管理藥品有麻黃素原料藥、咖啡因原料藥、二類精神藥品；根據(jù)國家《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī)，結(jié)合公司實際情況，特制定本制度。一、特殊藥品經(jīng)營管理人員必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》等法律法規(guī)，做好公司經(jīng)營的二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品原料的采購、保管、供應(yīng)全過程的管理工作。二、二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因原料藥的采購、驗收、保管、養(yǎng)護、銷售、出庫運輸、報損、安全全過程管理，除遵循一般藥品經(jīng)營管理外，還須遵循以下規(guī)定：（1）審批：麻黃素、咖啡因原料藥的采購，由業(yè)務(wù)部門提出申請，經(jīng)質(zhì)量管理部門審核、總經(jīng)理審核簽字、報行政主管部門審批后方可進行。（2）對二類精神藥品、麻黃素、咖啡因二種原料藥的采購、驗收、入庫、保管、養(yǎng)護、出庫、運輸、報損、安全過程的管理，實行審核采購，審核銷售，審核報損；雙人驗收，雙人保管，雙人出入庫復(fù)核，按期養(yǎng)護，安全運輸，專庫貯存，專人管理，專帳收付。（3）二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥，嚴禁銷售給個人及相關(guān)手續(xù)不完整的單位。（4）二類精神藥品、及麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營中嚴禁現(xiàn)金交易，一經(jīng)售出，概不退換貨，除非確有證據(jù)證明售出的藥品有質(zhì)量問題，經(jīng)質(zhì)量管理部門確認并須總經(jīng)理審批后方可辦理。（5）運輸管理：對購買手續(xù)完備的使用單位是貴陽市以外的，需到貴陽市公安局易制毒化學(xué)藥品管理部門辦理運輸證，憑證運輸；專人負責押運。（6）如遇藥品丟失或被盜，必須立即報告當?shù)毓矙C關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。（7）保管、安全人員必須經(jīng)常檢查系統(tǒng)報警裝置，以及門、鎖情況，若發(fā)現(xiàn)問題，立即報公司行政部進行處理。（8）對麻黃素、咖啡因二種原料藥的經(jīng)營須嚴格按照規(guī)定，決不允許有差錯發(fā)生。（9）對麻黃素、咖啡因二種原料藥經(jīng)營過程中的所有資料、憑證、須存檔至五年以上，然后經(jīng)審批后方可處理。本制度為公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件的一部分，其他制度按公司經(jīng)營質(zhì)量管理文件執(zhí)行。三、含特殊管理成分的復(fù)方制劑的采購管理、驗收、保管、銷售管理、票據(jù)管理、出庫運輸?shù)?，除遵循一般?jīng)營藥品的管理外，還須遵循以下規(guī)定：1、采購必須嚴格審核供貨方資質(zhì)，銷售人員委托書及身份證復(fù)印件，建立完整的質(zhì)量檔案。2、銷售必須嚴格審核銷售單位資質(zhì)，采購人員委托書及身份證復(fù)印件，送貨上門（至銷售單位注冊倉庫或注冊地址），銷售單據(jù)原件客戶保存，復(fù)印件由購買單位蓋章或注冊的法定代表人簽字（無單位印章的按手?。┓祷卮鏅n備查。3、指定專人開票銷售，專用帳套管理。4、一次性購買此類藥品50以上（含50）個銷售計量單位的客戶須先致電市局市場處備案（市場處電話：xxxx-xxxxxxx）；發(fā)現(xiàn)可疑購