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文檔簡介

藥事法規(guī)與管理生物工程系白粉娥說課內容課程簡介

課程性質與特點課程教學目標教學內容選取教學方法和手段課程考核教學要點課程教學改革思路◆課程簡介課程名稱：藥事法規(guī)與管理課程編碼：51024課程性質：專業(yè)選修課授課對象：生物制藥專業(yè)主講教師：白粉娥學時安排：20學時課程性質◆與特點《藥事管理與法規(guī)》是本專業(yè)的一門重要的必修課程，藥事管理與法規(guī)是藥學與社會學、法學、經濟學、管理科學等學科相互交叉、滲透而形成的學科，具有社會科學性質。它是以藥品管理為主線，以藥品管理法為核心，涉及藥品的研制、生產、流通、使用、價格及廣告等活動相關的事項，以保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益而進行藥品及藥事的監(jiān)督管理。系統(tǒng)地介紹了新藥、中藥、現代藥、特殊藥品的管理，GMP，GSP及藥品管理立法，藥品的商標、廣告、價格以及藥學職業(yè)道德等方面的內容，是藥學與醫(yī)藥營銷專業(yè)大學生畢業(yè)前的必考科目。課程教學目標課程教學目標知識目標：掌握藥品管理方面的有關法律法規(guī)，熟悉藥事組織體系、藥品監(jiān)督管理的內容，藥事管理的基本知識以及藥品研制、生產、經營和使用等環(huán)節(jié)的管理要點。技能目標：學會運用常用的藥事管理與法規(guī)觀察、分析、處理有關各種藥學實踐中遇到的實際問題。職業(yè)素質與態(tài)度目標：培養(yǎng)學生樹立法制觀念，提高法律意識，力求在工作中做到依法管理、合法經營，具有量好的職業(yè)素質。教學內容選取原則在教學內容實際中，圍繞實際工作任務設計課程教學項目，依據完成工作任務的知識、能力、素質要求選取課程內容。?教學方法和手段網絡教學法演示法多媒體教學法案例教學法講授法教學方法課程考核理論環(huán)節(jié)·

期末考試·

（60%）·

平時成績·

（40%）課時分配教學內容學時數藥事管理與法規(guī)的基礎知識10現行藥品管理法的內容10教學要點藥事管理與法規(guī)的基礎知識?，F階段加強藥品管理工作的必要性與主要任務。現行藥品管理法的內容。課程教學改革思路●課程的學習以典型案例為載體，進行學習情境設計，以工作任務為中心整合理論與實踐，實現理論與實踐的一體化●進一步完善課程標準

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