新版質(zhì)量管理體系審核檢查表范文

新版質(zhì)量管理體系審核檢驗表質(zhì)量管理體系審核通用檢驗表（適合各部門）編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗4、質(zhì)量管理體系

4.1

總要求

1、組織是否按照要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？相關(guān)文件是否齊全？文件是書面形式還是電子形式？

2、是否按照要求實施和保持已建立質(zhì)量管理體系？

3、是否按照要求連續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系有效性？

4、過程是否確認(rèn)？過程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述？

5、外包過程確實認(rèn)和控制是否符合要求要求？質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、用戶協(xié)議、關(guān)于法律法規(guī)等。（下同）1、與質(zhì)量管理體系相關(guān)文件有多少？是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？（查文件、統(tǒng)計清單）

2、與受審部門相關(guān)文件有多少？（抽查部門受控文件清單）

3、電子形式文件使用是否有效？怎樣控制？（查文件控制程序）

4、組織質(zhì)量管理體系是否：

1）、識別和確認(rèn)了質(zhì)量管理體系所需過程？組織中應(yīng)用？(查閱組織機(jī)構(gòu)圖、產(chǎn)品工藝流程圖、產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))

2）、確定這些過程次序和相互作用？（查閱職能分配表和質(zhì)量手冊中關(guān)于質(zhì)量職能描述）

3）、確定能夠用于保持這些過程運(yùn)作與控制有效性準(zhǔn)則和方法。（查產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，抽查關(guān)鍵過程、特殊過程監(jiān)測方法相關(guān)要求）

5、組織質(zhì)量管理體系是否:

1）、確保能夠取得必要資源和信息,以支持這些過程運(yùn)作和監(jiān)測?（抽查工藝標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書、相關(guān)統(tǒng)計等）2）、監(jiān)測、測量和分析這些過程？（抽查相關(guān)統(tǒng)計）3）、實施必要方法，以實現(xiàn)對這些過程策劃結(jié)果和對這些過程連續(xù)改進(jìn)？（查質(zhì)量目標(biāo)、過程合格率符合情況）

6、有沒有外包過程？怎樣控制？（查質(zhì)量手冊、外包過程確認(rèn)統(tǒng)計、外協(xié)、外購件計劃等）√

√√

√4.2

文件要求

4.2.1

總則質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)適用過程并符合其要求？1、質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容是否滿足ISO9001要求？（查文件化質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、及質(zhì)量統(tǒng)計清單）

2、質(zhì)量管理體系過程間邏輯關(guān)系、文件接口是否清楚？√

√查詢相關(guān)文件路徑有否要求查詢相關(guān)文件路徑？

2、文件是否便于查閱？√√4.2.2

質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊覆蓋面是否完整？如對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有剪裁，剪裁細(xì)節(jié)說明是否合理？1、質(zhì)量手冊是否包含管理體系范圍

2、質(zhì)量手冊是否包含任何剪裁細(xì)節(jié)與合理性？

3、質(zhì)量手冊是否引用或包含程序文件？

4、質(zhì)量手冊是否包含管理體系過程之間相互關(guān)系表述？

5、質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性？√

√

√

√

√質(zhì)量手冊控制情況手冊發(fā)放、更改是否符合文件控制要求？（查文件發(fā)放統(tǒng)計、文件更改統(tǒng)計以及文件換版后控制情況）√4.2.3

文件控制外來文件控制是否對外來文件搜集、審查、同意、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補(bǔ)充、和作廢等作了要求？

執(zhí)行怎樣？√√作廢文件管理是否對保留作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和管理，以預(yù)防誤用？注1：文件查閱含統(tǒng)計查閱。

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗4.2.3

文件控制制訂文件控制程序是否符合要求？1、文件控制程序內(nèi)容是否完整，是否有可操作性？

2、程序是否對文件編制、同意、公布、存檔、查找、修訂、評審做出了要求？

3、程序文件是否有效版本？

4、外來文件（如標(biāo)準(zhǔn)）是否包含在控制范圍之內(nèi)？

5、是否要求了文件夾保管方法？

6、是否要求了適時和定時評審文件有效性？

7、對體系運(yùn)行起關(guān)鍵作用崗位是否得到現(xiàn)行有效文件？

8、是否要求了失效文件處理、管理方法？

√

√

√

√

√

√

√

√√

√

√

√文件編寫、同意、公布、保管、修訂、評審情況全部文件是否字跡清楚？

2、全部文件標(biāo)識是否明確？

3、文件公布前是否得到授權(quán)人同意？

4、全部文件是否均注明制訂或修訂日期？

5、文件修改后是否重新同意？

6、識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)方法是什么？是否滿足要求？

7、使用處是否都使用適應(yīng)文件有效版本？

8、文件查找是否方便？

9、文件保管是否有效？√√

√

√

√

√

√

√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗4.2.4

統(tǒng)計控制是否有對統(tǒng)計進(jìn)行管理程序1、程序中是否對統(tǒng)計標(biāo)識、搜集、編目、歸檔、保留、維護(hù)、查閱、處理等管理內(nèi)容做了要求？

2、本組織與關(guān)于統(tǒng)計有哪些？

3、與受審部門關(guān)于統(tǒng)計有哪些？

4、程序中是否包含對統(tǒng)計質(zhì)量要求？

5、是否有保留期限要求？√

√

√

√

√統(tǒng)計管理實況1、是否對統(tǒng)計進(jìn)行了清理，并列出了清單？

2、對統(tǒng)計標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)是否與書面程序要求相一致？

3、統(tǒng)計是否填寫正確、字跡清楚？

4、貯存是否便于存取和檢索？

5、貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護(hù)方法是否得當(dāng)？

6、過期統(tǒng)計是否按要求進(jìn)行處理？

7、現(xiàn)行統(tǒng)計是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠、可驗證？

8、統(tǒng)計能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)可追溯性？

9、員工在需要時能否從組織統(tǒng)計/信息管理系統(tǒng)獲取對應(yīng)信息？√√

√

√√√

√

√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗5

管理職責(zé)

5.1

管理承諾最高管理者對其建立和改進(jìn)管理體系承諾能夠提供哪些證據(jù)？1、總經(jīng)理是否制訂并同意書面質(zhì)量方針和目標(biāo)，并采取方法使員工正確了解并落實執(zhí)行？

2、是否經(jīng)過培訓(xùn)、宣傳、會議、評審、匯報、文件等方式將相關(guān)方（客戶）要求、法律法規(guī)要求傳達(dá)成各階層員工？

3、各階層員工是否充分了解這些要求主要性，并在工作中確保這些要求實現(xiàn)？

4、是否定時進(jìn)行管理評審，確保質(zhì)量管理體系適宜性、有效性和充分性

5、是否為每項活動提供充分資源√

√

√√

√

√5.2

以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)組織是怎樣做到以用戶為關(guān)注焦點(diǎn)？組織是經(jīng)過什么方法掌握用戶對產(chǎn)品質(zhì)量要求？（查與用戶溝通統(tǒng)計等）

2、組織怎樣將用戶要求轉(zhuǎn)化為各項工作要求并實施，從而達(dá)成用戶滿意？√

√√

√5.3

質(zhì)量方針質(zhì)量方針制訂是否制訂了文件化質(zhì)量方針？

2、質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者同意？質(zhì)量方針內(nèi)容1、是否與組織宗旨相適宜

2是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)性質(zhì)、規(guī)模？

3、是否對滿足用戶要求，對連續(xù)改進(jìn)做出承諾

4、是否提供建立和評審目標(biāo)框架

5、是否與企業(yè)其它方針一致√

√

√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗5.3

質(zhì)量方針

質(zhì)量方針傳達(dá)與管理怎樣向全體員工傳達(dá)？

2、采取了哪些方式？

3、問詢員工，看員工是否了解質(zhì)量方針？√

√√

√質(zhì)量方針是否得到實施檢驗質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計結(jié)果，確認(rèn)方針是否得到實施？√質(zhì)量方針評審與修訂是否有定時評審質(zhì)量方針要求？

最管管理者是否定時評審過質(zhì)量方針？

3、怎樣對質(zhì)量方針進(jìn)行修訂？

4、評審、修訂依據(jù)是什么？√

√

√

√√

5.4策劃

5.4.1

質(zhì)量目標(biāo)組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)是否形成文件？

2、是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意？

3、是否分解到關(guān)于職能和層次？√

√

√√設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮內(nèi)容目標(biāo)內(nèi)容是否符合方針要求？

2、目標(biāo)內(nèi)容是否包含產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求所需內(nèi)容？

3、目標(biāo)內(nèi)容是否表現(xiàn)了連續(xù)改進(jìn)精神？

4、目標(biāo)是否具備可測量性，有沒有測量目標(biāo)方法？

5、是否為目標(biāo)實現(xiàn)設(shè)置完成時間？√

√

√

√

√√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗5.4.1

質(zhì)量目標(biāo)目標(biāo)實現(xiàn)情況受審部門是否都有對應(yīng)目標(biāo)？

2、目標(biāo)是否詳細(xì)并量化？

3、是否設(shè)置了必要可測量參數(shù)？

4、企業(yè)資源是否能確保目標(biāo)實現(xiàn)？

5、是否明確了執(zhí)行部門和責(zé)任人？

6、是否已向關(guān)于人員傳達(dá)？關(guān)于人員是否清楚？√

√

√

√√

√√有沒有目標(biāo)實現(xiàn)證據(jù)檢驗?zāi)繕?biāo)統(tǒng)計結(jié)果，確認(rèn)目標(biāo)是否得到實現(xiàn)？√√目標(biāo)是否定時評審、修訂目標(biāo)是否定時評審、修訂？

2、依據(jù)什么評審、修訂？

3、目標(biāo)評審、修訂是否表現(xiàn)連續(xù)改進(jìn)？√

√

√策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求？質(zhì)量管理體系策劃輸出是否形成文件？怎樣確保策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求？2、現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文件情況？有多少份程序文件？是否滿足要求？

3、質(zhì)量目標(biāo)是否實現(xiàn)（以此確認(rèn)質(zhì)量管理體系策劃有效性）？√

√

√是否提供了實施質(zhì)量目標(biāo)資源？實施質(zhì)量目標(biāo)資源是否充分，有多少質(zhì)檢員？有多少計量員？多少內(nèi)審員？是否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少設(shè)備、計量器具？對與質(zhì)量關(guān)于人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？√√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量管理體系策劃是否表現(xiàn)了連續(xù)改進(jìn)？現(xiàn)有文件是否表現(xiàn)了質(zhì)量管理體系連續(xù)改進(jìn)√質(zhì)量管理體系策劃是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系完整性是否得了保持？文件更改是否受控？√√5.5職責(zé)權(quán)限與溝通是否明確要求了組織組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限是否有清楚組織結(jié)構(gòu)圖？

相關(guān)職能部門或崗位職責(zé)是否得到要求并形成文件？√

√√5.5.1

職權(quán)和權(quán)限受審部門職責(zé)是什么？√√5.5.1

職權(quán)和權(quán)限最高管理者職責(zé)、權(quán)限最高管理者是否明確其各項職責(zé)？

2、最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表職責(zé)和權(quán)限？√√

√管理者作用管理者是否為實施、控制和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供必要資源，包含人力資源、專題技能、技術(shù)和財務(wù)資源？提供資源路徑是否明確？

2、負(fù)擔(dān)管理職責(zé)人員，怎樣表明其對連續(xù)改進(jìn)承諾？

3、管理者怎樣參加和支持質(zhì)量活動？√√關(guān)于職責(zé)、權(quán)限怎樣傳達(dá)落實到位各部門、各類人員職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是怎樣傳達(dá)？

各關(guān)于人員是否明確各自職責(zé)任務(wù)與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間相互關(guān)系？

3、各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間關(guān)系？√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗5.5.2

管理者代表管理者代表職責(zé)權(quán)限管理者代表是否對體系建立、實施、保持負(fù)責(zé)？怎樣負(fù)責(zé)？

2、是否向最高管理者匯報質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況？√

√√

√5.5.3

內(nèi)部溝通是否制訂了內(nèi)部交流程序或方法組織是否有內(nèi)部交流程序或方法？程序或方法中是否對交流方式、內(nèi)容作了要求？程序或方法制訂過程中是否聽取了員工意見？√√內(nèi)部交流內(nèi)容員工是否參加質(zhì)量方針要求、修訂、評審？

員工是否參加質(zhì)量管理體系文件，尤其是作業(yè)指導(dǎo)書制訂、修訂和評審？

員工是否參加過程識別與確定？

4、員工是否了解誰是管理者代表√

√

√

√內(nèi)部交流統(tǒng)計1、包括重大質(zhì)量事故處理有沒有適當(dāng)處理和統(tǒng)計？

2、是否保留有接收和回復(fù)員工意見提議統(tǒng)計？√

√1、是否有通報組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性過程？

2、是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)全部關(guān)于人員？

3、異常、緊急情況下信息怎樣交流1、是否同員工進(jìn)行過信息交流？

2、是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報組織內(nèi)全部關(guān)于人員？

3、信息通報采取何種方式？

4、受審部門包括哪些信息交流？√

√

√

√

√

編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗5.6

管理評審

5.6.1總則是否有定時進(jìn)行管理評審要求評審時間間隔是怎樣要求？

是否按要求時間進(jìn)行管理評審？

3、管理評審是否由總經(jīng)理親自主持√

√

√5.6

管理評審

5.6.2評審輸入1、受審核部門應(yīng)為管理評審提供什么資料？

2、管理評審輸入是否充分受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料？

管理評審輸入是否包含以下內(nèi)容：

①內(nèi)、外部審核結(jié)果。

②

方針、目標(biāo)實施情況。

③

糾正和預(yù)防方法實施情況。④

用戶投訴，提議及其要求。⑤

監(jiān)視和測量情況匯報；過程業(yè)績及產(chǎn)品符合性匯報。

⑥

來自管理者代表關(guān)于質(zhì)量管理體系總體運(yùn)行情況匯報；來自各部門經(jīng)理關(guān)于局部有效性匯報。

⑦

可能引發(fā)管理體系改變企業(yè)內(nèi)外部要素，如法律法規(guī)改變、機(jī)構(gòu)人員調(diào)整，市場改變等。

⑧

改進(jìn)提議。√

√管理評審實施情況

管理評審內(nèi)容是否充分1、管理評審形式，那些人參加管理評審？

2、是否就以下內(nèi)容進(jìn)行了評審：a）

方針是否適宜？方針實現(xiàn)程序怎樣？是否需要更新質(zhì)量目標(biāo)？

b）

過程控制情況怎樣（包含過程是否受控？一些過程是否需改進(jìn)或優(yōu)化）？c）

產(chǎn)品質(zhì)量情況怎樣（有沒有重大質(zhì)量問題）？d）

預(yù)防方法實施情況。

e）

用戶滿意度、與用戶溝通情況、用戶投拆處理情況以及用戶反饋其它信息。

f）

用戶投訴、提議及其要求。

g）

資源是否配置得當(dāng)，能否滿足實現(xiàn)方針和目標(biāo)要求？

h）

組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否適宜和協(xié)調(diào)？活動及其對應(yīng)文件是否需要正？

i）

自前次管理評審以來所進(jìn)行內(nèi)部審核和外部審核結(jié)果及其有效性。

j）

管理體系適應(yīng)環(huán)境改變應(yīng)變能力。

k）

需要改進(jìn)和加強(qiáng)領(lǐng)域是什么？√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗5.6.3評審輸出管理評審輸出是否完整并形成文件？有沒有評審統(tǒng)計和形成其它文件？2、“管理評審匯報”中有沒有管理體系適宜性、充分性和有效性結(jié)論？

3、是否提出了需要加以修正方針、目標(biāo)和管理體系其它過程？

4、有沒有不符合，是否提出了糾正要求？√

√

√

√

管理評審后續(xù)管理1、評審后續(xù)工作進(jìn)展怎樣？

2、對管理評審中糾正方法是否進(jìn)行了跟蹤驗證，驗證結(jié)果是否統(tǒng)計并上報給最高管理者？√

√√6.資源管理

6.1

資源提供組織怎樣確定并提供所需資源？組織是否要求了提供資源路徑？

對與質(zhì)量關(guān)于人員怎樣進(jìn)行培訓(xùn)？

3、怎樣進(jìn)行人員補(bǔ)充？設(shè)施、設(shè)備更新怎樣實施？√

√

√提供資源是否滿足體系要求是否配置足夠資源，有多少人員、工藝設(shè)備、計量器具等？（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測是否滿足要求？）√√6.2

人力資源1、是否確定了影響質(zhì)量各類人員能力要求對人員能力要求，是否包含對教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷要求？

2、是否對人員能力勝任是否進(jìn)行了培訓(xùn)與考評？人員安排是否滿足要求√

√√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗6.2

人力資源2、是否建立了確定培訓(xùn)需求和實施培訓(xùn)程序

3、組織是否制訂了實施培訓(xùn)詳細(xì)計劃

4、是否依照需要制訂、評審和修訂培訓(xùn)計劃

5、應(yīng)接收培訓(xùn)人員是否都經(jīng)過了培訓(xùn)

（查培訓(xùn)需求、培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)實施獎勵、培訓(xùn)考評統(tǒng)計、特殊崗位資質(zhì)證實等）6、培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計劃是否得以有效實施

7、是否對培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評價？8、培訓(xùn)統(tǒng)計9供方和承包方是否需要培訓(xùn)？效果怎樣？3、培訓(xùn)需求是怎樣確定，是否考慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)不一樣情況要求？培訓(xùn)對象是否包含全部員工？

4、組織是否依照培訓(xùn)需求制訂了培訓(xùn)計劃？

5、有沒有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識、程序培訓(xùn)？

6、對從事特殊工作人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定？

7、對內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？

8、對暫時工是否進(jìn)行了培訓(xùn)？

9、受審部門員工培訓(xùn)情況怎樣？10、上述重點(diǎn)內(nèi)容培訓(xùn)是否得以實施？

11、培訓(xùn)是否統(tǒng)計？

12、培訓(xùn)后是否考評？

13、以何種方式評價培訓(xùn)有效性？實際效果怎樣？14、培訓(xùn)內(nèi)容是什么？

15、培訓(xùn)效果怎樣？編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗6.3

基礎(chǔ)設(shè)施組織怎樣確定、提供并維護(hù)所需基礎(chǔ)設(shè)施？組織是否要求了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)施計劃、方法、落實責(zé)任？是否定真實施？（查設(shè)備檔案、使用維護(hù)統(tǒng)計和現(xiàn)場檢驗統(tǒng)計）工藝設(shè)備、測量設(shè)備是否滿足產(chǎn)品實現(xiàn)要求要求？（查產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和工藝標(biāo)準(zhǔn)）√√√√√√√6.4

工作環(huán)境工作環(huán)境是否適宜？

怎樣管理工作環(huán)境組織是否具備適宜工作環(huán)境？

組織是否制訂了管理工作環(huán)境方法？

工作環(huán)境是否得到了管理？

4、與工作環(huán)境關(guān)于法律法規(guī)有哪些？是否滿足法律法規(guī)要求？√

√

√√

√

√7、產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1

產(chǎn)品實現(xiàn)策劃產(chǎn)品過程是否確定？

是否形成了必要文件？

3、沒有形成過程和活動怎樣實施？是否明確了必要資源？

4、驗證和確認(rèn)活動、以及驗收準(zhǔn)則是否得到了要求？

5、是否要求了必要統(tǒng)計？產(chǎn)品實現(xiàn)有哪些過程？那些是關(guān)鍵過程、那些是特殊過程？過程確認(rèn)是否充分？

有哪些描述過程文件？是否充分、適用？

沒有文件過程是否得到有效控制？

是否有文件對資源提供進(jìn)行了要求？

5、是否有文件對驗證和確認(rèn)活動、以及驗收準(zhǔn)則進(jìn)行了要求？

6、有哪些統(tǒng)計？是否適用？√

√

√

√√

√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗7.1

產(chǎn)品實現(xiàn)策劃是否針對特定產(chǎn)品、項目或協(xié)議編制了質(zhì)量計劃？

2、質(zhì)量計劃內(nèi)容是否完整？針對特定產(chǎn)品、項目或協(xié)議（這些特定產(chǎn)品、項目或協(xié)議與現(xiàn)有產(chǎn)品不一樣），是否編制了質(zhì)量計劃，是怎樣編制？

2、質(zhì)量計劃是否包含以下內(nèi)容：

a）產(chǎn)品、項目或協(xié)議要求和質(zhì)量目標(biāo)。

b）所需過程及其控制方法。

c）所需文件和統(tǒng)計。

d）所需提供資源。

e）

驗收準(zhǔn)則。

f）

驗證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗和試驗方法與要求等?！?/p>

√質(zhì)量計劃實施情況1、怎樣實施質(zhì)量計劃？

2、有沒有對質(zhì)量計劃實施進(jìn)行檢驗、驗證？√

√

√7.2

與用戶關(guān)于過程

7.2.1與產(chǎn)品關(guān)于要求確實定1、怎樣確定產(chǎn)品要求

2、與產(chǎn)品關(guān)于強(qiáng)制性法律法規(guī)有哪些

3、產(chǎn)品要求有沒有文件要求1、是否有識別、確定產(chǎn)品要求相關(guān)要求，這些要求是否包含識別、確定產(chǎn)品要求職責(zé)、方法？

2、組織是否已從用戶明確要求要求、隱含要求、法律法規(guī)要求以及組織附加要求等方面確定了產(chǎn)品要求？

3、有沒有與企業(yè)提供產(chǎn)品相關(guān)法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單？其文本是否有效？

4、產(chǎn)品要求是否形成文件？

5、說明產(chǎn)品要求文件（如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售協(xié)議、設(shè)計任務(wù)書、服務(wù)承諾等）有哪些？√

√

√

√

√√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗7.2.2與產(chǎn)品關(guān)于要求評審1、產(chǎn)品要求評審情況（查銷售協(xié)議評審情況）

2、產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時更改？是否將變更后信息傳遞給關(guān)于部門？是否在向用戶做了提供產(chǎn)品承諾之前（如投標(biāo)、接收協(xié)議或訂單之前），對產(chǎn)品要求進(jìn)行了評審？

評審內(nèi)容有哪些？是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？

3、評審內(nèi)容是否包含對組織確定附加要求評審？組織確定附加要求目標(biāo)是什么？有沒有效果？

4、評審結(jié)果及后續(xù)跟蹤方法是否統(tǒng)計？

5、評審結(jié)果是否得了落實，評審是否有效果？

6、用戶投訴中有沒有因產(chǎn)品要求評審不妥而造成問題？

7、產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作？

8、修訂時是否按關(guān)于要求進(jìn)行了評審，并通知了關(guān)于部門？

9、更改統(tǒng)計是否完整?！?/p>

√

√

√

√

√

√

√

√√

√7.2.3用戶溝通1、與用戶進(jìn)行溝通方式是什么？

2、是否有部門向用戶提供產(chǎn)品信息，處理用戶問詢、訂單？

3、是否對用戶投訴進(jìn)行處理？1、組織是怎樣在產(chǎn)品提供前、中、后與用戶進(jìn)行溝通？

2、是否對溝通方式作出了要求，是否建立專門組織機(jī)構(gòu)，人員、資源配置是否適宜。是否有效地進(jìn)行？

3、怎樣向用戶提供產(chǎn)品信息？

4、怎樣處理用戶問詢、訂單以及用戶投訴？

5、是否建立用戶檔案，是否向關(guān)于部門及傳遞用戶對服務(wù)要求信息？√

√

√

√

√√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗7.3

設(shè)計和開發(fā)

7.3.1設(shè)計和開發(fā)策劃是否進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)策劃

是否明確了參加設(shè)計不一樣組別之間接口？是否進(jìn)行了管理？溝通效果怎樣？

3、設(shè)計開發(fā)計劃、策劃輸出是否隨設(shè)計進(jìn)展而適時修改？1、是否對每項設(shè)計開發(fā)活動進(jìn)行了策劃？策劃是否包含了：a）

階段劃分？

b）評審、驗證和確認(rèn)活動？

c）完成設(shè)計開發(fā)活感人員職責(zé)和權(quán)限？

2、策劃輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃？

3、不一樣設(shè)計組、不一樣部門之間接口是否有恰當(dāng)要求？

4、不一樣設(shè)計組、不一樣部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞？

5、產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃是否及時修改？√

√

√

√7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入設(shè)計輸入是否完整并形成文件？

2、這些文件是否經(jīng)過評審？設(shè)計輸入要求是怎樣確定？設(shè)計輸入形式是什么？

“設(shè)計任務(wù)書（設(shè)計輸入形式）”內(nèi)容是否完整，是否包含法律、法規(guī)、協(xié)議等方面要求？

“設(shè)計任務(wù)書”有沒有與法律、法規(guī)、協(xié)議等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否得到處理？

4、“設(shè)計任務(wù)書（設(shè)計輸入形式）”是否經(jīng)過評審？其內(nèi)容是否適當(dāng)，相關(guān)部門人員是否參加了評審？√

√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗7.3.3

設(shè)計和開發(fā)輸出組織設(shè)計和開發(fā)輸出是否：

、滿足設(shè)計和開發(fā)輸入要求？為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供信息？包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則？要求對產(chǎn)品安全和正常使用所必須產(chǎn)品特征？（查閱產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸出清單）

（查閱產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸出清單中技術(shù)要求。設(shè)計開發(fā)輸出提供采購、生產(chǎn)和服務(wù)信息、產(chǎn)品接收準(zhǔn)則以及產(chǎn)品必須特征要求等。）

7.3.4

設(shè)計和開發(fā)評審組織是否依據(jù)所策劃安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)評審，方便：1）、評價設(shè)計和開發(fā)結(jié)果滿足要求能力？

2）、識別任何問題并提出必要方法？3）、設(shè)計評定包括全部受其影響功效。4）、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)狀態(tài)評審。5）、糾正方法到狀態(tài)評審聯(lián)絡(luò)。6)、設(shè)計和開發(fā)系統(tǒng)評審參加者是否識別任何問題并提出必要方法？

7)、組織是否保持評審結(jié)果及任何須要方法統(tǒng)計？

（查閱各階段評審統(tǒng)計和會議總結(jié)）（查設(shè)計評審策劃和統(tǒng)計。）

（查閱各階段評審統(tǒng)計和會議總結(jié)）

產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)狀態(tài)評審。

糾正方法與狀態(tài)評審聯(lián)絡(luò)。

3、設(shè)計和開發(fā)評審參加者是否識別任何問題并提出必要方法？

4、組織是否保持評審結(jié)果及任何須要方法統(tǒng)計？編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗7.3.5

設(shè)計和開發(fā)驗證1、為確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入要求，組織是否依據(jù)所策劃安排對設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行驗證？

2、輸出和設(shè)計要求之間比較。

基于結(jié)果糾正方法。

3、查組織是否保持驗證結(jié)果及任何須要方法統(tǒng)計？（查設(shè)計驗證匯報和樣機(jī)試制總結(jié)匯報。）√

√

√

√√7.3.6

設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)怎樣進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)

（查閱試生產(chǎn)產(chǎn)品檢驗統(tǒng)計和驗證統(tǒng)計，統(tǒng)計應(yīng)顯示符適用戶技術(shù)要求。）

（產(chǎn)品確實認(rèn)時間應(yīng)在正式生產(chǎn)之前，產(chǎn)品驗證時間，應(yīng)與用戶要求時間是一致。）1、是否進(jìn)行了確認(rèn)？采取何種確認(rèn)方法？

2、確認(rèn)活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？

3、確認(rèn)時間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)結(jié)果及跟蹤方法是否給予統(tǒng)計？

4、如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)范圍、時間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？7.3.7

設(shè)計和開發(fā)更改設(shè)計和開發(fā)更改1、設(shè)計和開發(fā)更改是否形成文件？是否對更改進(jìn)行了評價？

2、產(chǎn)品圖紙更改怎樣進(jìn)行了適當(dāng)驗證和確認(rèn)？更改實施前是否進(jìn)行了同意？

3、是否對設(shè)計更改進(jìn)行了適當(dāng)驗證和確認(rèn)？更改實施前是否進(jìn)行了同意？

4、更改評審結(jié)果及跟蹤方法是否進(jìn)行了同意？

5、設(shè)計圖紙更改怎樣下達(dá)和執(zhí)行？√

√

√

√

√√

編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗7.4

采購

7.4.1

采購過程1、組織怎樣選擇和評價供方？

2、是否明確了對供方控制方式和程度？

3、評價結(jié)果和跟蹤方法是否給予統(tǒng)計？是否有選擇、評價、重新評價供給商準(zhǔn)則和文件？

是否組織關(guān)于部門對供給商進(jìn)行評價？

3、是否有選擇和評價供給商進(jìn)行評價？

4、是否有合格供給商名冊，是否保留有合格供給商統(tǒng)計，是否定時對合格供給商進(jìn)行評價？

5、對供給商是怎樣控制，控制方式和程度是否表現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨即實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品影響程度？

6、供給商質(zhì)量下降時，是否采取糾正方法或作必要更換？√

√

√

√

√

√√7.4.2采購信息1、采購文件是否清楚地說明了采購信息？

2、采購文件發(fā)放前，是否對其要求要求適宜性進(jìn)行了評審？（采購協(xié)議評審是否符合要求要求？）

3、是否感到了采購人員職責(zé)和資質(zhì)要求？1、采購文件是否寫明產(chǎn)品類別、型號或其它信息？

2、采購文件夾是否寫明驗收要求（能夠協(xié)議、圖樣以及其它技術(shù)文件形式表現(xiàn)）？

3、采購物資規(guī)范有更改時，是否在采購文件上有說明？

4、采購文件中是否有對供給商過程、設(shè)備、人員、管理體系要求（必要時）？

5、采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批？評審方式是什么？是否有效？√

√

√

√

√√

√7.4.3采購產(chǎn)品驗證1、有沒有對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證計劃、要求和活動安排？

2、當(dāng)組織或組織用戶在供方現(xiàn)場進(jìn)行驗證時，是否在采購文件中作出了要求？要求是否包含驗證安排和產(chǎn)品放行方法？

1、有沒有對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗證要求及驗證統(tǒng)計？

2、是否有效實施對采購產(chǎn)品驗證？

3、當(dāng)組織或組織用戶要求在貨源處驗證時，是否在采購單（采購協(xié)議）或其它采購文件中對驗證安排和產(chǎn)品放行方法作了詳細(xì)要求？√

√√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供

7.5.1

生產(chǎn)和服務(wù)提供控制1、組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)全過程？1、怎樣確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)全過程？

2、策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)？落實實施情況怎樣？√√7.5.1

生產(chǎn)和服務(wù)提供控制2、有沒有控制生產(chǎn)和服務(wù)過程信息，包含產(chǎn)品特征規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等。是否有過程控制所需表述產(chǎn)品特征信息文件，包含產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、協(xié)議要求等？

2、對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能確保質(zhì)量過程是否制訂了作業(yè)指導(dǎo)書？

3、對關(guān)鍵和比較復(fù)雜過程是否制訂了作業(yè)指導(dǎo)書之類文件？

4、生產(chǎn)過程中，關(guān)于執(zhí)行人員是否恪守工藝規(guī)程等文件要求？√

√√3、使用設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？

4、是否對使用設(shè)備進(jìn)行了有效維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)？1、設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測量裝置是否得到配置，所處環(huán)境是否適宜？

2、是否有設(shè)備使用、管理、維修管理制度？

3、是否對設(shè)備進(jìn)行日常和定時保養(yǎng)，使之保持良好狀態(tài)？

4、設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)怎樣？√

√√

√5、是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實施了監(jiān)控活動有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程？

2、是否對其實施了監(jiān)控活動？

3、特殊過程和關(guān)鍵過程人員是否具備上崗資格？√

√√

√是否設(shè)置了過程監(jiān)控點(diǎn)，監(jiān)控點(diǎn)是否合理、正常和有效？對過程參數(shù)和關(guān)于質(zhì)量特征是否進(jìn)行了監(jiān)視和測量并做好了統(tǒng)計？監(jiān)控點(diǎn)設(shè)置是否合理、有效？編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗7.5.2

生產(chǎn)和服務(wù)過程確實認(rèn)1、組織內(nèi)有哪些特殊過程？

2、是否對特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)？確認(rèn)時考慮了哪些原因？是否對確認(rèn)程序和方法進(jìn)行了要求？

3、在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)1、組織內(nèi)有哪些特殊過程？

2、對特殊過程是否都進(jìn)行了確認(rèn)？a)

是否有對特殊過程進(jìn)行確認(rèn)方法和程序,這些文件中是否包含對特殊過程進(jìn)行評審和同意準(zhǔn)則以及設(shè)備認(rèn)可，人員判定、過程再確認(rèn)要求。b)

對特殊過程參數(shù)是否進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視并做好統(tǒng)計。

c)

從事特殊過程人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格認(rèn)可。

d)

特殊過程所使用設(shè)備及從事特殊過程人員是否經(jīng)過判定并保留有判定統(tǒng)計。

e)

是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和對應(yīng)統(tǒng)計表格。

在什么情況下需對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)？在要求時間間隔或發(fā)生問題時、或過程更改時，是否進(jìn)行了再確認(rèn)？

4、特殊過程操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作？√

√

√

√

√

√

√√

√

√

√

√

√用哪些方法對產(chǎn)品監(jiān)視和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識？1、對檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識是否有管理要求？

2、各種物料、過程中產(chǎn)品、成品檢驗狀態(tài)標(biāo)識是否適宜、正確？

3、用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗狀態(tài)標(biāo)識管理是否符合要求？

4、存放方式是否能區(qū)分不一樣監(jiān)視和測量狀態(tài)產(chǎn)品？

5、標(biāo)識方法是否正確，是否伴隨檢驗和試驗狀態(tài)改變而更改標(biāo)識？

6、是否保護(hù)好檢驗狀態(tài)標(biāo)識？√√

√

√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗7.5.4

用戶財產(chǎn)是否對用戶財產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識、驗證、保護(hù)和維護(hù)？1、組織里有哪些是用戶財產(chǎn)？

2、用戶財產(chǎn)是否得了標(biāo)識、驗證、保護(hù)和維護(hù)？

3、已經(jīng)標(biāo)識用戶財產(chǎn)是否分類擺放，是否存在混雜情況？√

√√

√

√用戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是否統(tǒng)計，是否向用戶？1、當(dāng)用戶財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時，是怎樣統(tǒng)計并向用戶匯報？

2、用戶有沒有意見？怎樣處理？√

√7.5.5

產(chǎn)品防護(hù)是否對產(chǎn)品提供了防護(hù)（標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）？1、是否對產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）作了詳細(xì)要求？

2、書面要求是否切合實際，是否是有效版本？

3怎樣做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品防護(hù)工作（包含包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作）？有沒有在制品、半成品管理方法？√

√

√√

√產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分及適當(dāng)？有沒有包裝、防護(hù)標(biāo)識（如堆碼標(biāo)識、小心輕放標(biāo)識等）要求，是否按要求執(zhí)行？

2、發(fā)貨時，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識？√√

√搬運(yùn)方法和伎倆是否有效1、是否有搬運(yùn)要求和管理方法？搬運(yùn)工具、方法、場地是否都適宜？

2、現(xiàn)場搬運(yùn)過程是否符合要求，是否做致函確保產(chǎn)品不受損傷？

3、危險品運(yùn)輸是否有尤其要求并按要求實施？運(yùn)輸單位是否具備資格條件？√

√√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗7.5.5

產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品包裝管理1、是否對包裝過程、標(biāo)志過程作出明確要求？

2、包裝使用材料、標(biāo)志是否符合要求？

3、現(xiàn)場包裝、標(biāo)志過程是否符合要求？

4、隨產(chǎn)品附發(fā)文件是否齊全？√√

√

√

√產(chǎn)品貯存和保護(hù)1、是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)要求，是否包含預(yù)防產(chǎn)品損壞、變質(zhì)方法，是否作了恰當(dāng)入庫驗收、保管、出庫要求？落實情況怎樣？

2、是否做到了按要求時間間隔檢驗產(chǎn)品庫存狀態(tài)（如有要求話）？

3、貯存庫房環(huán)境條件是否適宜，安全方法是否適當(dāng)？

4、倉庫貯存產(chǎn)品是否有保護(hù)方法，如防雨、防曬、防變質(zhì)等方法，是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些方法是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量？

5、有失效期限物資是否得到了有效控制？

6、危險品管理是否有尤其要求并按要求實施？

7、倉庫是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以預(yù)防不一樣狀態(tài)半成品混同？

8、是否采取方法確保產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全抵達(dá)目標(biāo)，向外發(fā)貨時，是否做好了關(guān)于統(tǒng)計？

9、現(xiàn)場帳、卡、物是否一致？√

√

√

√

√√

√

√

√

√

√

√

√7.6

監(jiān)視和測量裝置控制監(jiān)視和測量裝置配置

（查測量設(shè)備清單、抽查測量設(shè)備檔案、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程圖等1、是否對測量和確保產(chǎn)品符合要求要求所需監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別？是否配置了必要監(jiān)視和測量裝置？

2、監(jiān)視和測量裝置測量能力是否滿足要求要求？√√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗7.6

監(jiān)視和測量裝置控制監(jiān)視和測量裝置校準(zhǔn)

（查測量設(shè)備清單、檢定、校準(zhǔn)周期表、檢定證書、校準(zhǔn)匯報等是否在使用前按要求周期對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國際或國家計量標(biāo)準(zhǔn)？

是否保留了檢定、校準(zhǔn)統(tǒng)計？

3、校準(zhǔn)人員有沒有上崗證？

4、測量設(shè)備有沒有檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識？檢定、校準(zhǔn)標(biāo)識是否在使用期內(nèi)？√

√

√

√√

√

√

√監(jiān)視和測量裝置使用

（查測量設(shè)備使用維修統(tǒng)計1、是否明確了設(shè)備管理責(zé)任部門和責(zé)任人？

2、是否要求了預(yù)防校準(zhǔn)失效調(diào)整方法？

3、是否有必要調(diào)整設(shè)備使用說明書、作業(yè)指導(dǎo)書？

4、怎樣按要求調(diào)整測試設(shè)備，怎樣預(yù)防因調(diào)整不妥引發(fā)校準(zhǔn)失效？

5、測試人員有沒有上崗證？√

√

√

√√

√監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時處理

（查檢驗原始統(tǒng)計、現(xiàn)場抽查測量設(shè)備穩(wěn)定性和重復(fù)性等）當(dāng)發(fā)覺監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時,是否復(fù)評以前測量結(jié)果有效性,怎樣評定?

2、是否依照評審結(jié)果,采取了對應(yīng)糾正方法?√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗7.6

監(jiān)視和測量裝置控制監(jiān)視和測量裝置保管有沒有預(yù)防在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效方法（包含工作環(huán)境、貯存條件等）？2、方法是否得到落實？√√監(jiān)視和測量軟件管理

（查測量軟件確實認(rèn)方法和確認(rèn)統(tǒng)計或?qū)Ρ仍囼灲y(tǒng)計）用于監(jiān)視和測量軟件，使用前是否給予確認(rèn)并在必要時進(jìn)行再確認(rèn)？√8.測量分析改進(jìn)

8.1

總則監(jiān)視和測量活動策劃1、是否要求、策劃和實施監(jiān)視和測量活動？有哪些監(jiān)視和測量活動？

2、是否對監(jiān)視和測量活動方法和用途作了要求？

3、監(jiān)視和測量活動能否確保符合性和實施改進(jìn)（怎樣經(jīng)過這些活動識別改進(jìn)機(jī)會）？√

√

√√

√統(tǒng)計技術(shù)使用及效果

（查組織對統(tǒng)計技術(shù)使用需求、實施、管理相關(guān)文件、圖表等）1、使用了哪些統(tǒng)計技術(shù)

2、統(tǒng)計技術(shù)使用場所是否恰當(dāng)？

3、怎樣檢驗統(tǒng)計技術(shù)應(yīng)用效果？√

√√8.2監(jiān)視和測量

8.2.1

用戶滿意怎樣進(jìn)行用戶滿意程序監(jiān)視和測量

（查組織與用戶溝通統(tǒng)計、用戶投訴和處理統(tǒng)計等）是否搜集并分析了用戶滿意程序住處并將其作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績依據(jù)之一？

2、有沒有搜集和分析用戶滿意程序信息要求。這些要求是否包含取得信息時機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息方法？

這些要求能否確?？陀^、公正和可信？是否得到了執(zhí)行？√

√

√√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗8.2.1

用戶滿意用戶滿意程度顯著下降時，是否采取了改進(jìn)方法

（查用戶年度流失情況、國家監(jiān)督抽查情況、社會監(jiān)督情況及組織采取方法等）1、分析中發(fā)覺用戶滿意程度顯著下降時，是否采取了糾正方法？

2、糾正方法是否有效√

√8.2.2

內(nèi)部審核組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核程序1、文件化程序是否包含實施審核、確保審核獨(dú)立性、統(tǒng)計審核結(jié)果并向管理者匯報職責(zé)和要求？

2、程序中是否包含審核范圍、頻次、計劃、方法？√

√內(nèi)部審核方案策劃1、是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確要求了審核準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法？

2、年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層同意？

3、年度內(nèi)審方案是否發(fā)給關(guān)于部門？

4、是否按年度內(nèi)審方案計劃實施了審核？√

√

√√內(nèi)部審核實施是否制訂了內(nèi)審實施計劃？

內(nèi)審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部部門？

審核是否由從事受審活動人員進(jìn)行？

審核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了資格證？

5、審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量步驟（部門、設(shè)備、活動）？

6、審核用檢驗表是否充分、符合要求？

7、審核匯報內(nèi)容是否全方面？能否說明管理體系符合性和有效性？√

√

√

√

√

√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗8.2.2

內(nèi)部審核對內(nèi)部審核中發(fā)覺不符合是否采取了糾正方法1、對內(nèi)部審核中發(fā)覺不符合是否采取了糾正方法？

2、采取糾正方法是否按期完成。

3、對糾正方法實施效果是否進(jìn)行了驗證，有沒有統(tǒng)計。

4、驗證結(jié)果是否匯報了相關(guān)部門。√

√

√

√√8.2.3

過程監(jiān)視和測量過程監(jiān)視和測量策劃和實施是否確定了需要監(jiān)視和測量過程。

是否確定了監(jiān)視和測量項目及標(biāo)準(zhǔn)？監(jiān)視和測量項目是否包含影響過程能力各種原因，如人、機(jī)、料、法、環(huán)、測等？

3、是否確定了監(jiān)視和測量方法？采取方法是否能對過程連續(xù)滿足其預(yù)定目標(biāo)能力進(jìn)行證實？

4、是否確定了監(jiān)視和測量頻次？

5、是否確定了監(jiān)視和測量實施者？

6、是否確定了監(jiān)視和測量活動所資源和裝置？

7、是否確定了監(jiān)視和測量需要文件和統(tǒng)計？

8、是否利用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程能力進(jìn)行評價？

9、過程監(jiān)視和測量實施效果怎樣？√

√

√

√

√

√

√

√√

√過程能力未達(dá)成要求時處理1、監(jiān)視和測量結(jié)果未達(dá)成要求時，是否采取了糾正和糾正方法？

2、糾正和糾正方法效果怎樣？√√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗8.2.4

產(chǎn)品監(jiān)視和測量有沒有產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求1、是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量文件要求?

2、是否要求了需進(jìn)行監(jiān)視和測量產(chǎn)品實現(xiàn)階段,是否要求了監(jiān)測點(diǎn)、監(jiān)視和測量項目、方法、驗收準(zhǔn)則、使用監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下統(tǒng)計以及檢驗人員資格要求？

是否對監(jiān)視和測量結(jié)果處理作出了明確要求？

3、是否要求統(tǒng)計應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品人員？

4、對于授權(quán)人員（或用戶）同意放行產(chǎn)品和交付服務(wù)特例情況，組織是怎樣進(jìn)行控制？√

√

√

√

√進(jìn)貨檢驗

有沒有進(jìn)貨檢驗要求？是否要求了檢驗項目、方法、驗收準(zhǔn)則、使用監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下統(tǒng)計以及檢驗人員資格要求？

2、是否對全部進(jìn)貨都進(jìn)行了檢驗？

3、檢驗統(tǒng)計能否證實符合驗收準(zhǔn)則要求？

4、檢驗統(tǒng)計上有沒有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人署名？

5、對進(jìn)貨檢驗中不合格品是怎樣處理，是否要求供給商采取糾正方法？

6、供給商是否按要求提供合格證據(jù)。

7、因生產(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗物資是怎樣處理？對緊急放行產(chǎn)品是怎樣標(biāo)識和統(tǒng)計？緊急放行物資經(jīng)檢驗不合格后，是怎樣追回？√

√

√

√

√

√

√√編制人/日期：編制人/日期：審核準(zhǔn)則：ISO9001，體系文件、適使用方法律法規(guī)

審核日期：

審核員：ISO9001條款檢驗內(nèi)容是否適用參考文件檢驗方法檢驗結(jié)果統(tǒng)計提問文件查閱現(xiàn)場檢驗8.2.4

產(chǎn)品監(jiān)視和測量過程產(chǎn)品檢驗1、有沒有過程產(chǎn)品檢驗要求？是否要求了檢驗項目、地點(diǎn)、方法、驗收準(zhǔn)則、使用監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下統(tǒng)計以及檢驗人員資格要求？

2、是否存在工序完工檢驗未完成就轉(zhuǎn)序情況？是否要求了例外轉(zhuǎn)序情況？

3、檢驗統(tǒng)計能否證試驗收準(zhǔn)則要求？

4、檢驗統(tǒng)計上有沒有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人署名√

√

√

√√最終產(chǎn)品檢驗是否有檢驗規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書？

檢測設(shè)備和工具是否入于使用期內(nèi)？

是否全部檢驗完成后才放行產(chǎn)品？

檢驗統(tǒng)計能否證實符合驗收準(zhǔn)則要求？

5、檢驗統(tǒng)計上有沒有負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人署名？√

√

√

√√

√檢驗統(tǒng)計管理

1、是否要求保留周期，存放地點(diǎn)、條件是否適宜？

2、統(tǒng)計是否項目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實符合