62-制度執(zhí)行情況檢查考核表

質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況考核表年月日制度名稱檢查內(nèi)容執(zhí)行情況存在的問題整改情況好較好一般差質(zhì)量方針目標(biāo)管理制度1、工作指標(biāo)完成率100%2、供、購貨單位及購銷品種合法性100%3、首營品種和首營企業(yè)報審率100%4、合同有質(zhì)量條款，無合同應(yīng)具書面質(zhì)量保證協(xié)議書5、藥品入、出庫逐批驗(yàn)收、復(fù)核合格率100%6、藥品庫存抽檢合格率99%7、藥品按性能儲存正確率100%8、購銷存不合格藥品處理率100%9、保管損失≤0.1‰，收發(fā)差錯率≤0.2‰，帳貨相符率99.5%質(zhì)量體系審核制度1、組織結(jié)構(gòu)健全2、職責(zé)制度完善3、過程管理規(guī)范4、設(shè)備設(shè)施與經(jīng)營規(guī)范相適應(yīng)5、審核結(jié)果有報告三、質(zhì)量否決制度1、藥品質(zhì)量由質(zhì)管部確認(rèn)2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人有質(zhì)量否決權(quán)3、受質(zhì)量否決的藥品不能退換貨4、受環(huán)境、工作、服務(wù)質(zhì)量否決的設(shè)施、場所和工作應(yīng)有改進(jìn)措施，落實(shí)處理臺帳檢查制度檢查內(nèi)容執(zhí)行情況存在的問題整改情況好較好一般差質(zhì)量信息管理制度1、信息應(yīng)收集、分類管理2、信息應(yīng)進(jìn)行處理、傳遞3、信息按季進(jìn)行分析上報五、首營企業(yè)和首營品種審核制度1821821、首營企業(yè)資質(zhì)均審核報批2、首營企業(yè)證照符合規(guī)定3、銷售員法人委托書、資格證、身份證齊備4、質(zhì)量保證協(xié)議書完善5、首營品種均審核報批6、按品種附有批準(zhǔn)文號批件7、按品種附有首營品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)8、按品種附有包裝、標(biāo)簽、說明書9、按品種附有其它相關(guān)資料藥品采購管理制度1、采購的藥品均系合格供貨方所供給2、供貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書有符合規(guī)定的質(zhì)量條款4、首營企業(yè)及首營品種均經(jīng)審核批準(zhǔn)5、購進(jìn)藥品的合法性符合規(guī)定6、藥品均銷售給具合法資格的單位藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度1、驗(yàn)收按操作程序進(jìn)行2、藥品驗(yàn)收記錄規(guī)范真實(shí)整潔完善3、特殊藥品驗(yàn)收記錄具雙人驗(yàn)收簽章4、5、退回藥品驗(yàn)收記錄規(guī)范完整7、已驗(yàn)收藥品憑證齊全檢查制度檢查內(nèi)容執(zhí)行情況存在的問題整改情況好較好一般差八、養(yǎng)護(hù)管理制度1、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)指導(dǎo)保管員合理保管在庫藥品2、每日溫濕度記錄規(guī)范，合理調(diào)控，記錄齊全3、每季養(yǎng)護(hù)檢查符合規(guī)定，并進(jìn)行匯總分析上報4、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備臺帳維護(hù)、使用記錄齊全5、藥品養(yǎng)護(hù)檔案規(guī)范完善183九、儲存保管制度1831、藥品按溫、濕度要求儲于相應(yīng)庫中2、藥品儲存實(shí)行色標(biāo)管理，各庫（區(qū)）齊全3、藥品堆垛有五距，按批號集中堆放4、按月填報近期藥品催銷表5、藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品專柜存放6、特殊管理藥品專庫（柜）存放7、銷后退回藥品憑證、退貨記錄、驗(yàn)收記錄保管存放規(guī)范十、出庫復(fù)核管理制度1、藥品出庫逐批復(fù)核，有記錄2、特殊藥品雙人復(fù)核簽字3、出庫藥品應(yīng)符合“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則十一、記錄與憑證管理制度1、流通中各環(huán)節(jié)規(guī)定的憑證記錄完善2、記錄憑證按規(guī)定時限進(jìn)行保管十二、特殊管理藥品管理制度1、按國家規(guī)定購銷存麻醉藥品2、按國家規(guī)定購銷存一、二類精神藥品3、儲存設(shè)備設(shè)施安全消防符合規(guī)定4、不合格品的處理符合法律法規(guī)和行政規(guī)章的規(guī)定檢查制度檢查內(nèi)容執(zhí)行情況存在的問題整改情況好較好一般差十三、藥品效期管理制度1、藥品購銷有效期要求2、近效期藥品按月填報催銷表十四、不合格藥品管理制度1、不合格藥品有確認(rèn)、來源，專區(qū)存放2、不合格藥品有臺帳，帳貨相符3、不合格藥品報損、銷毀有記錄、證明十五、退貨藥品管理制度1、進(jìn)貨退出藥品按規(guī)定程序進(jìn)行2、售出藥品按規(guī)定程序退回3、不合格品不能辦理進(jìn)貨退出十六、藥品運(yùn)輸管理制度1、搬運(yùn)、裝卸藥品輕拿輕放，按外包裝圖示要求堆放和采取保護(hù)措施2、運(yùn)輸有溫度要求的藥品有保溫或冷藏措施3、運(yùn)輸特殊管理藥品和危險品符合有關(guān)規(guī)定4、直調(diào)藥品經(jīng)企業(yè)驗(yàn)收合格發(fā)運(yùn)5、運(yùn)輸銷后退回藥品有與貨物相符的“銷后退回通知單”十七、中藥材、中藥飲片管理制度1、所供飲片企業(yè)均具合法定資格，有合法票據(jù)，建有購進(jìn)記錄，票、帳、物相符2、所購飲片質(zhì)量及合法性應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定3、入庫飲片均按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定時限內(nèi)進(jìn)行逐批驗(yàn)收，并有驗(yàn)收記錄4、飲片按其性質(zhì)要求儲于相應(yīng)庫（區(qū)），規(guī)范堆垛，科學(xué)養(yǎng)護(hù)，定期養(yǎng)護(hù)檢查，做有記錄，匯總分析，上報質(zhì)量信息5、飲片出庫按“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨原則發(fā)貨，做有出庫復(fù)核記錄6、飲片應(yīng)銷售給具合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位，建有銷售記錄，做到票、帳、物相符7、購、銷、存麻醉、毒性飲片，應(yīng)符合有關(guān)法律法規(guī)和行政規(guī)章的規(guī)定184184檢查制度檢查內(nèi)容執(zhí)行情況存在的問題整改情況好較好一般差十八、質(zhì)量查詢管理制度1、有專人負(fù)責(zé)質(zhì)量查詢工作2、查詢案例憑證齊全，問題清楚，查詢及時，記錄完整3、質(zhì)量定性準(zhǔn)確，責(zé)任清楚，逐筆處理十九、質(zhì)量投訴管理制度1、投訴途徑公開，有部門或人員收集處理2、投訴處理件件有交代，事事有答復(fù)3、定期匯總、分析、總結(jié)，不斷改進(jìn)質(zhì)管工作二十、質(zhì)量事故的處理和報告制度1、發(fā)生質(zhì)量事故有報告2、事故處理做到三不放過二十一、藥品不良反應(yīng)報告制度1851851、不良反應(yīng)有部門和人員收集2、不良反應(yīng)有部門和人員負(fù)責(zé)報告二十二、衛(wèi)生管理制度1、衛(wèi)生有人管理2、衛(wèi)生檢查有記錄3、直接接觸藥品人員健康體檢按規(guī)定進(jìn)行二十三、質(zhì)量教育、培訓(xùn)考核制度1、教育、培訓(xùn)有計劃2、教育、培訓(xùn)有記錄3、員工個人培訓(xùn)檔案齊全完善4、資格證與繼續(xù)教育、培訓(xùn)資料齊備二十四、員工健康檢查管理制度1、直接接觸藥品人員按規(guī)定時限體檢2、發(fā)現(xiàn)患有相關(guān)疾病人員調(diào)離相關(guān)崗位3、健康檢查檔案完善二十五、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備管理制度1、設(shè)備與設(shè)施應(yīng)與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)2、主要設(shè)備與和儀器有臺帳及檔案3、計量器具有臺帳及定期檢定記錄4、主要設(shè)備與和儀器有檢查、維修記錄5、設(shè)備、儀器、計量器具有使用記錄檢查制度檢查內(nèi)容執(zhí)行情況存在的問題整改情況好較好一般差二十六、計量管理制度1、有人負(fù)責(zé)計量器具檢定管理工作，職責(zé)明確2、計量器具的檢定、使用、維護(hù)、保養(yǎng)按規(guī)定進(jìn)行3、計量和檢測設(shè)備臺帳記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范二十七、用戶訪問制度1、訪問組織完善，人員落實(shí)，職責(zé)清楚2、有計劃的開展了用戶訪問活動，有訪問記錄，建立了用戶檔案3、對用戶提出的意見，建議進(jìn)行處理，有改進(jìn)措施，實(shí)施結(jié)果記錄186檢查結(jié)果與改進(jìn)186應(yīng)檢查制度個，合理缺項(xiàng)制度個，實(shí)