質量管理部經理變更專項內審2015

XXXX藥業(yè)有限公司質量管理部經理變更專項內審XXXX藥業(yè)有限公司內審目錄序號內容1內審計劃2內審方案3內審記錄4內審現(xiàn)場檢查報告XXXX藥業(yè)有限公司質量管理部經理變更專項內審計劃一、內審目的通過對質量管理部經理XX同志進行全面的審查和評價,保證公司質量體系運行的充分性、適宜性及有效性,適應GSP及藥監(jiān)部門的有關規(guī)定,以滿足公司質量管理體系運行的需要。審核內容任職資格、管理人員能力、質量管理職責、藥品經營法規(guī)知識、體檢。三、評審依據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》（2012版）及實施細則，及本公司的質量管理體系文件。審核組組成組長：XXXX組員：XXXX五、審核方法采取現(xiàn)場檢查，查看資料及現(xiàn)場提問的方式六、內審時間定于2015年6月15日進行XXXX藥業(yè)有限公司2015年6月1日XXXX藥業(yè)有限公司質量管理部經理變更專項內審方案一、目的通過對質量管理部經理孫娟同志進行全面的審查和評價,保證公司質量體系運行的充分性、適宜性及有效性,適應GSP及藥監(jiān)部門的有關規(guī)定,以滿足公司質量管理體系運行的需要。二、依據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》（2012版）及實施細則，及本公司的質量管理體系文件。三、檢查時間2015年6月15日四、檢查地點辦公區(qū)域五、審核內容任職資格、管理人員能力、質量管理職責、藥品經營法規(guī)知識與體檢。安排與分工審核小組組長：XXXX組員：XXXX附件：內審記錄質量管理部經理變更內審記錄表編號評審項目內審內容與方法內審結果記錄備注1變更的質量管理部經理人的聘任通知。查《聘任通知》。核實通知內容（與其變更的職務是否相符。任命文件已下，變更職務相符，結論：合格。2變更的質量管理部經理的簡歷。查看質量管理部經理簡歷（內容涵蓋學習和工作簡歷）。藥品經營質量管理經驗年限符合要求，結論：合格。3變更的質量管理部經理的學歷、職稱、執(zhí)業(yè)藥師資格證明。查看質量管理部經理學歷證明（比對原件和復印件一致性和存檔情況）。學歷等相關證明確認結論：合格。4變更的質量管理部經理執(zhí)業(yè)藥師注冊證注冊到受聘企業(yè)。于2015年6月11日市藥監(jiān)局辦理執(zhí)業(yè)藥師變更注冊手續(xù)已提交資料，未下發(fā)注冊證，下發(fā)后及時懸掛。結論：合格。5質量管理職責1、詢問是否清楚藥品質量的主要責任人是誰；；2、詢問是否清楚對企業(yè)質量管理的責任定位及具體職責3、訪談被評審人，了解其能否獨立解決經營過程中質量問題清楚質量責任人；清楚崗位質量職責；職責考評結論：合格。6藥品經營法規(guī)知識考評詢問關于藥品質量管理方面的法律法規(guī)及GSP的基本內容。熟悉藥品經營法規(guī)知識，考評結論：合格。7崗前體檢情況是否接受崗前體檢，合格后方可上崗，查看相關體檢檔案記錄崗前體檢合格，結論：合格。內審結論符合《藥品經營質量管理規(guī)范》（2012年修訂版）關于企業(yè)質量管理部經理的要求。被評審人簽字：年月日內審組員簽字內審組長簽字XXXX藥業(yè)有限公司2015年6月變更質量管理部經理專項內審報告6月15日評審人員按預定計劃要求對公司變更的質量管理部經理孫娟同志進行了全面地評審，評審過程符合公司評審制度及操作規(guī)程規(guī)定，評審結果符合《GSP》對企業(yè)質量管理部經理的要求標準。任命文件已下文，各部門人員與新任命質量管理部經理XXX已進行日常工作溝通，符合公司人員任命入職的人力資源管理程序；任職資格符合要求，無藥品法76條規(guī)定；被評審人明確為企業(yè)質量管理部經理，質量管理職責清楚；能熟練掌握和了解藥品經營法律法規(guī)知識；完成了崗前體檢。評審結果表明質量管理部經理XX同志能保證公司質量體系運行的充分性、適宜性及有效性,適應GSP及藥監(jiān)部門的有關規(guī)定,以滿足公司質量管理體系運行的需要。XXXX藥業(yè)有限公司2015年6月15日物業(yè)安保培訓方案為規(guī)范保安工作，使保安工作系統(tǒng)化/規(guī)范化,最終使保安具備滿足工作需要的知識和技能，特制定本教學教材大綱。一、課程設置及內容全部課程分為專業(yè)理論知識和技能訓練兩大科目。其中專業(yè)理論知識內容包括：保安理論知識、消防業(yè)務知識、職業(yè)道德、法律常識、保安禮儀、救護知識。作技能訓練內容包括：崗位操作指引、勤務技能、消防技能、軍事技能。二．培訓的及要求培訓目的1）保安人員培訓應以保安理論知識、消防知識、法律常識教學為主，在教學過程中，應要求學員全面熟知保安理論知識及消防專業(yè)知識，在工作中的操作與運用，并基本掌握現(xiàn)場保護及處理知識2）職業(yè)道德課程的教學應根據(jù)不同的崗位元而予以不同的內容，使保安在各自不同的工作崗位上都能養(yǎng)成具有本職業(yè)特點的良好職業(yè)道德和行為規(guī)范）法律常識教學是理論課的主要內容之一，要求所有保安都應熟知國家有關法律、法規(guī)，成為懂法、知法、守法的公民，運用法律這一有力武器與違法犯罪分子作斗爭。工作入口門衛(wèi)守護，定點守衛(wèi)及區(qū)域巡邏為主要內容，在日常管理和發(fā)生突發(fā)事件時能夠運用所學的技能保護公司財產以及自身安全。2、培訓要求1）保安理論培訓通過培訓使保安熟知保安工作性質、地位、任務、及工作職責權限，同時全面掌握保安專業(yè)知識以及在具體工作中應注意的事項及一般情況處置的原則和方法。2）消防知識及消防器材的使用通過培訓使保安熟知掌握消防工作的方針任務和意義，熟知各種防火的措施和消防器材設施的操作及使用方法，做到防患于未燃，