藥品采購(gòu)驗(yàn)收管理制度

藥品采購(gòu)驗(yàn)收管理制度（一）采購(gòu)原則1.藥品的采購(gòu)應(yīng)由藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)。2.采購(gòu)人員必須嚴(yán)格遵守藥品采購(gòu)供應(yīng)管理制度與工作流程，按照本院審批的藥品采購(gòu)目錄和固定的供藥渠道，規(guī)范實(shí)施采購(gòu)，保證臨床用藥的及時(shí)性。3.對(duì)于首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)品種，采購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品資質(zhì)材料、生產(chǎn)企業(yè)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)材料等文件復(fù)印件，并予以審核；確認(rèn)企業(yè)的合法性、藥品的合法性、藥品符合所要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合價(jià)格政策和集中招標(biāo)要求等管理規(guī)定；審核無(wú)誤后填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)后方可執(zhí)行采購(gòu)。4.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購(gòu)進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于5年。5.采購(gòu)特殊管理的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。6.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)結(jié)合臨床需求變化和庫(kù)存周轉(zhuǎn)情況合理制定，既要保證目錄內(nèi)藥品有適宜的儲(chǔ)備，又要降低藥品儲(chǔ)存成本，控制適宜的藥品周轉(zhuǎn)率。7.應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)記錄或留存藥品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容。8.對(duì)臨床急需藥品應(yīng)按本單位規(guī)定程序及時(shí)采購(gòu)，并做好記錄，定期進(jìn)行評(píng)估。9.收集和比較待購(gòu)藥品的各種資料，為本單位制定藥品采購(gòu)目錄和管理政策等提供客觀數(shù)據(jù)。10.定期檢查總結(jié)藥品采購(gòu)供應(yīng)制度的執(zhí)行情況，每年至少兩次，無(wú)違規(guī)采購(gòu)。11.定期評(píng)估藥品儲(chǔ)備情況和藥品采購(gòu)計(jì)劃的適宜性，有分析報(bào)告，并提出改進(jìn)措施。（二）購(gòu)入藥品驗(yàn)收1.應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)所有購(gòu)入藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收，防止不合格藥品入庫(kù)。2.依據(jù)有關(guān)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、隨貨同行單（票）藥品采購(gòu)計(jì)劃、藥品實(shí)物賬冊(cè)逐項(xiàng)進(jìn)行驗(yàn)收檢查，各項(xiàng)檢查驗(yàn)收合格后，方可放入貨位。（1）核對(duì)貨票、實(shí)物、貨賬所示的藥品名稱、型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量及價(jià)格是否正確一致；（2）藥品內(nèi)、外包裝是否完整、清潔，無(wú)破損、污染、滲漏或封條損壞等包裝異常現(xiàn)象；（3）應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章；（4）除特殊要求外，同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，核對(duì)包裝、外觀、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的合格證明文件；（5）特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識(shí)。進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識(shí)；（6）冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收；（7）生物制品、血液制品、特殊管理藥品應(yīng)執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。上述任何一項(xiàng)驗(yàn)收檢查不符合要求的，應(yīng)拒絕接收，并登記和做好處置記錄。3.應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄，包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。4.中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。5.驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品