中國(guó)的農(nóng)藥登記管理制度

中國(guó)的農(nóng)藥登記治理制度農(nóng)藥登記制度農(nóng)藥治理法規(guī)1978年依據(jù)國(guó)務(wù)院對(duì)《關(guān)于加強(qiáng)農(nóng)藥治理工作的報(bào)告》[農(nóng)林(保)字第26號(hào)]批轉(zhuǎn)報(bào)告的精神，農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所恢復(fù)建所，負(fù)責(zé)農(nóng)藥治理等工作。1982年，農(nóng)業(yè)部、林業(yè)部、化工部、衛(wèi)生部、商業(yè)部和國(guó)〔[82]10〕，并成立了全國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)。同年，農(nóng)業(yè)部公布《農(nóng)藥登記規(guī)定實(shí)施細(xì)則》。農(nóng)業(yè)行政主管部門負(fù)責(zé)全國(guó)農(nóng)藥登記和農(nóng)藥監(jiān)視治理工作。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府主管幫助國(guó)務(wù)例》，其修改的最大變化將是取消農(nóng)藥臨時(shí)登記，完善登記的再評(píng)審制度等。農(nóng)藥登記程序31〔3〕，5〔可續(xù)展〕?！?0057156入農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公業(yè)務(wù)范圍，應(yīng)當(dāng)依據(jù)《農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公辦事指南》規(guī)定辦理?！簿场?，經(jīng)受理后轉(zhuǎn)農(nóng)藥檢定所。隨后，農(nóng)藥檢定所所各專業(yè)處室〔生測(cè)、分析、毒理、環(huán)境、殘留、監(jiān)視和藥政綜合〕審批通過，對(duì)特別的藥效試驗(yàn)、全部的臨時(shí)登記和農(nóng)藥分別提交農(nóng)藥登記評(píng)審委員會(huì)爭(zhēng)論〔l〕。對(duì)通過的上報(bào)農(nóng)業(yè)部批準(zhǔn)，并分別頒發(fā)批準(zhǔn)證書和登記證。6省市〔直轄市〕開展農(nóng)藥登記網(wǎng)上審批試點(diǎn)。數(shù)的產(chǎn)品才能通過評(píng)審。農(nóng)藥正式登記評(píng)審委員會(huì)由農(nóng)業(yè)部、五業(yè)和信息化部、衛(wèi)生部、國(guó)家環(huán)保總局、商務(wù)部、中國(guó)農(nóng)業(yè)生組成〔任期三年〕，12/3品才能通過評(píng)審。102001求》農(nóng)農(nóng)發(fā)[2001]8試驗(yàn)單位治理〔745，2006.11.13〕；37〔992，2008-02-29〕?！厕r(nóng)農(nóng)發(fā)[2002]10〕，60資質(zhì)的單位被批準(zhǔn)〔802，2007-01-19〕?！?742004.5.14〕，8境試驗(yàn)資質(zhì)的單位被批準(zhǔn)〔980，2008-01-31〕。〔環(huán)毒〕[2006]62〕，35記毒理學(xué)試驗(yàn)資質(zhì)的單位被批準(zhǔn)?！?25，2005.7.27〕，9藥登記原藥全組分分析試驗(yàn)單位被批準(zhǔn)〔12792009-10-19〕。公布農(nóng)藥良好試驗(yàn)室考核治理方法〔7392006-11-8〕，6個(gè)單位為良好試驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)〔GLP〕試驗(yàn)室〔13862010-05-07〕?！矅?guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家進(jìn)展和改革委員會(huì)、農(nóng)業(yè)部的國(guó)質(zhì)檢監(jiān)聯(lián)[2004]198〕。農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)目前，已制訂國(guó)家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)200多個(gè)，方法標(biāo)準(zhǔn)近400個(gè)，安全標(biāo)準(zhǔn)近100個(gè)，中毒急救10多個(gè)。1.4.1主要根底標(biāo)準(zhǔn)主要根底標(biāo)準(zhǔn)有農(nóng)藥中文通用名稱〔GB4839-2009，Chineseconimonnameforpesticides〕、農(nóng)藥劑型名稱及代碼〔GB/T19378-2003，Nomenclatureandcodesforpesticideformulations〕、真菌農(nóng)[GB/T21459.1~5-2008，pecificationguidelinesforfungalpesticide(TK、DP、WP、OF、RB)］、農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編寫標(biāo)準(zhǔn)〔HG/T2467.1~20-2003，Guidelinesondraftingspecificatlonsofpesticides〕、農(nóng)藥登記治理術(shù)語〔NY/T1667.1~8-2008，Terfmnologyofpesticideresistrationmanagement〕、農(nóng)藥通用名稱及制劑名稱命名原則和程序〔HG3308-2001，Principlesandprocedureofthenomenclatureforconimonnamesofpesticidesandpesticideformulations〕、農(nóng)藥殘留試驗(yàn)準(zhǔn)則〔NY/T788-2004，Guidelineonpesticideresiduetrials〕和農(nóng)藥殘留分析樣本的采樣方法〔NY/T789-2004，Guidelineonsamplingforpesticideresidueanalysis〕等。登記治理現(xiàn)狀出臺(tái)相關(guān)政策，完善登記治理8方法》。為解決“一藥多名”問題，取消農(nóng)藥商品名，農(nóng)業(yè)部公布了第944號(hào)公告。同時(shí)為標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)藥名稱，使用農(nóng)藥簡(jiǎn)化通用名稱，農(nóng)業(yè)部、國(guó)家進(jìn)展和改革委員會(huì)公布第945號(hào)公告。為標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)藥市場(chǎng)，保護(hù)環(huán)境，維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，促進(jìn)展業(yè)進(jìn)展，對(duì)產(chǎn)品含量梯度設(shè)定和間隔值確946946料說明。1133為標(biāo)準(zhǔn)行政審批，農(nóng)業(yè)部公布綜合辦公辦事指南〔農(nóng)藥行政許可局部〕第971號(hào)公告。登記審批要點(diǎn)為做好農(nóng)藥登記治理，確保登記審批的科學(xué)性、公正性和公正性，綜合評(píng)審需重點(diǎn)把握以下幾點(diǎn)：對(duì)提交資料的完整性和有效性審查，也就是對(duì)申請(qǐng)人供給資料的真實(shí)性審核，對(duì)有疑義的資料進(jìn)展核查。應(yīng)由申請(qǐng)人做出說明，申請(qǐng)人對(duì)其行為擔(dān)當(dāng)相關(guān)的法律責(zé)任。產(chǎn)品應(yīng)有效、質(zhì)量可控，對(duì)人畜、環(huán)境和其他生物安全。應(yīng)對(duì)申請(qǐng)產(chǎn)品的登記類別進(jìn)展綜合推斷和評(píng)審〔農(nóng)藥、一樣產(chǎn)品等〕。農(nóng)藥產(chǎn)品名稱應(yīng)符合945號(hào)公告規(guī)定，有效成分含量梯度應(yīng)符合946號(hào)和1158號(hào)公告規(guī)定。藥和制劑登記。依據(jù)農(nóng)業(yè)部第102008l8請(qǐng)正式登記。獨(dú)立擁有資料并取得農(nóng)藥登記的企業(yè)，可授權(quán)其他企業(yè)使用相關(guān)試驗(yàn)資料。制劑產(chǎn)品登記時(shí)應(yīng)提交原藥〔母藥〕來源證明。依據(jù)《農(nóng)藥治理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)部971號(hào)公告，核查申請(qǐng)人的資質(zhì)。禁限用農(nóng)藥政策，確保人畜安全目前，為保證人畜身體安康和環(huán)境安全，從源頭上解決農(nóng)產(chǎn)品尤其是蔬菜、水果、茶葉和中草藥材等作物的農(nóng)藥殘留量超標(biāo)問題，加快無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)和進(jìn)展，促進(jìn)農(nóng)藥產(chǎn)品構(gòu)造調(diào)整和優(yōu)化，增加農(nóng)產(chǎn)品115851險(xiǎn)較大的農(nóng)藥的使用〔l〕。并為了打擊違法制售禁限用高毒農(nóng)藥，標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)藥使用行為，農(nóng)業(yè)部公布了農(nóng)農(nóng)發(fā)[2010]2農(nóng)藥登記產(chǎn)品概況20101102600020180〔190001180〕，5360〔4407953〕。在登記產(chǎn)品中原藥〔母藥〕10.2632.457.3%。其中水基性的〔如懸〕30.669.4%〔如乳油、氣霧劑、可分散油懸浮劑、電熱蚊香液、可溶液劑和油懸浮劑等〕，0.02%。與登記相關(guān)技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)農(nóng)藥劑型〔GB/T19378-2003〕是農(nóng)藥劑型科學(xué)治理、生產(chǎn)和使用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)建立農(nóng)藥劑型分類和命名原則，第一次將農(nóng)用和非農(nóng)用農(nóng)12041〔34%〕。它奠定了農(nóng)藥劑型科學(xué)治理的根底，啟動(dòng)了農(nóng)藥產(chǎn)品助劑治理，逐步淘汰和撤銷風(fēng)險(xiǎn)大的劑型及產(chǎn)品，推動(dòng)安全、環(huán)保型15滿足了市場(chǎng)需要，與國(guó)際劑型接軌。登記治理術(shù)語在信息化進(jìn)展和科學(xué)治理的形勢(shì)下，各行各業(yè)都在標(biāo)準(zhǔn)學(xué)術(shù)語言。目前，術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)化已成為加強(qiáng)技術(shù)[NY1667.(1~8)-2008]，有利推動(dòng)農(nóng)藥治理標(biāo)準(zhǔn)化。該標(biāo)準(zhǔn)分為根底術(shù)語、產(chǎn)品化學(xué)、農(nóng)藥藥效、環(huán)境影響、農(nóng)藥殘留、農(nóng)738容。標(biāo)準(zhǔn)登記治理術(shù)語有利于解決表述不一，用詞隨便，語言不標(biāo)準(zhǔn)及理解偏差等問題，準(zhǔn)確界定并統(tǒng)一審批中的防治作物、場(chǎng)所、對(duì)象和施藥方法等用詞，加強(qiáng)科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性，為推動(dòng)農(nóng)藥登記治理標(biāo)準(zhǔn)化，促進(jìn)技術(shù)溝通和國(guó)際貿(mào)易，奠定了堅(jiān)實(shí)的根底。l中國(guó)禁限用農(nóng)藥名單序號(hào)農(nóng)藥名稱六六六HCH滴滴涕DDT毒殺芬camphechlor二溴氯丙烷dibromochloropane殺蟲脒chlordimeform二溴乙烷EDB除草醚nitrofen

////制止/致癌、致突變制止/致癌/制止/三致

文件號(hào)農(nóng)業(yè)部1992002-05-24)艾氏劑aldrin狄氏劑dieldrin

//汞制劑mercurycompounds制止/生物富集11砷arsena制止/致癌12鉛acetate制止/高毒13敵枯雙制止/致癌、致畸14氟乙酰胺fluoroacetamide制止/高毒15毒甘氟gliftor制止/劇毒16毒鼠強(qiáng)tetramine制止/劇毒17氟乙酸鈉sodiumfluoroacetate制止/劇毒18毒鼠硅silatrane制止/劇毒甲胺磷methamidophos甲基對(duì)硫磷parathion-methyl對(duì)硫磷parathion久效磷monocrotophos磷胺phosphamido

等進(jìn)展改革委員會(huì)、農(nóng)業(yè)部、國(guó)家工商總五種高毒農(nóng)藥生產(chǎn)流通和使局國(guó)家閱歷檢疫總局國(guó)家環(huán)?？偩帧⒂?國(guó)家安全監(jiān)視總局第1號(hào)公告〔2008-01-09〕甲拌磷phorate 高毒婷止受理增登記〔包括農(nóng)業(yè)部194號(hào)公告〔2002-04-22〕；混劑〕，2002-06-01撤銷在甲基異柳磷isofenphos-methyl

高毒/停頓受理增登記〔包括混劑〕，2002-06-01

199〔2002-05-24〕；甲基硫環(huán)磷phosfolan-methyl

使用高毒/停頓受理增登記〕；制止在蔬菜、治螟磷sulfotep 高毒/停頓受理增登記〕；制止在蔬菜、內(nèi)吸磷demeton 高毒/停頓受理增登記〔包括混劑〕；制止在蔬菜、克百威carbofuran 高毒/停頓受理增登記〔包括混劑〕，2002-06-01上使用〔續(xù)上表〕涕滅威aldicarb 高毒/停頓受理增登記〔包括混草藥材上使用滅線磷ethoprophos 高毒/制止在蔬菜、果樹、茶葉、農(nóng)業(yè)部199號(hào)公告中草藥材上使用 〔2002-05-24〕；甲基硫環(huán)磷phosfolan-methyl蠅毒磷coumaphos

/中草藥材上使用/中草藥材上使用地蟲硫磷fonofos 高毒/制止在蔬菜、果樹、茶葉、中草藥材上使用氯唑磷isazofos 高毒/制止在蔬菜、果樹、茶葉、中草藥材上使用苯線磷fenamiphos 高毒/制止在蔬菜、果樹、茶葉、中草藥材上使用三氯殺螨醇dicofol氰戊菊酯fenvalerate氧樂果omethoate

//194號(hào)公告撤銷在甘藍(lán)上登(2002-04-22)記滅多威methomyl 高毒/停頓受理增登記〔包括混劑〕丁酰肼daminozide 致腫瘤性/撤銷其在花生上登記 農(nóng)業(yè)部274號(hào)公告(2003-04-30)殺鼠劑 高毒/停頓批準(zhǔn)其分裝登記，已批準(zhǔn)的分裝登記不再續(xù)展登記高/劇毒農(nóng)藥 停頓批準(zhǔn)其分裝登記 農(nóng)業(yè)部194號(hào)公告(2002-04-22)仲丁威fenobucarb 分解產(chǎn)物/自2000-03-23起，不農(nóng)藥檢(藥政)[2000]30號(hào)殺蟲劑登記八氯二丙醚octachlorodipropylether,S2/S421甲磺隆

747號(hào)公告八氯二丙醚作為增效劑的農(nóng)藥產(chǎn)品(2006-11-20)登記長(zhǎng)殘效除草劑/2006-06-01停頓農(nóng)業(yè)部671號(hào)公告metsulfuron-methyl〔包括(2006-06-13)隆ethametsulfuron等 要標(biāo)注限定和用量環(huán)戊烯丙菊酯terallethrin/不再批準(zhǔn)登記

[2008]118國(guó)農(nóng)藥登記評(píng)審委紀(jì)要員會(huì)第三次會(huì)議〔2008-08-04〕氟蟲腈fipronil 高風(fēng)險(xiǎn)/2009-02-25起除衛(wèi)生用農(nóng)業(yè)部1157號(hào)公告2009-02-25)他方面含其成分制劑的登記特丁硫磷terbufos 高毒/2002-06-01撤銷在甘蔗上農(nóng)業(yè)部194/199號(hào)公告追溯機(jī)制等措施農(nóng)藥通用名稱目前，中國(guó)已取得創(chuàng)制農(nóng)藥殺蟲雙〔thiosultap-disodium〕、殺蟲單〔thiosultap-monosodium〕、氟嗎啉〔flumorph〕、唑菌酯〔pyraoxystrobin〕、唑胺菌酯〔pyrametostrobin〕、四氟醚菊酯〔tetramethylfuthrin〕和氯氟醚菊酯〔meperfluthrin〕7ISO進(jìn)?！睪B24539-2009〕已于20091111274274微生物農(nóng)藥3030010%~15%，60億元。農(nóng)藥產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單〔MSDS〕在《農(nóng)藥登記資料規(guī)定