醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告：短期供需矛盾產(chǎn)業(yè)升級破除內(nèi)卷

證券證券研究報告—醫(yī)藥生物行業(yè)深度報告推薦(維持)投資要點行業(yè)相對表現(xiàn)表現(xiàn)醫(yī)藥生物(申萬)滬深300-2.5-3.03M-7.4-1.8-8.0-8.0市場表現(xiàn)50相關(guān)研究11、《醫(yī)藥生物行業(yè)動態(tài)研究報告：拓展創(chuàng)新藥供應(yīng)鏈，加速國際化進程》2023-09-032、《醫(yī)藥生物行業(yè)動態(tài)研究報告：腦機接口首次獲批，行業(yè)跨出關(guān)鍵一步》2023-06-073、《醫(yī)藥生物動態(tài)研究報告：甲流病例激增，關(guān)注流感免疫及抗病毒需求端，疫情導(dǎo)致海外供應(yīng)鏈波動的紅利已基本消退，新冠口服藥訂末端，庫存較高，但長期需求仍具備，特色原料藥將迎來新一輪的專供給端，產(chǎn)能擴張較快，導(dǎo)致周期性大宗原料藥過剩，開工率不足，CDMO壓力相對較小，但仍存在產(chǎn)能利用率不足的情況。印度2020年▌注重國際化，延伸產(chǎn)業(yè)鏈轉(zhuǎn)型的公司，已構(gòu)建起核心競爭力，合作品種的數(shù)量持續(xù)增加。向制劑一體化和國際化拓展方面，起步早的企業(yè)制劑的銷售收入已能夠平滑原料藥業(yè)務(wù)收入的波動。制劑出口規(guī)范市場門檻較高，通過差異化藥品集采和MAH制度的實施，促使處于上游的原料藥企業(yè)向下游制劑延伸、向創(chuàng)新藥上游供應(yīng)鏈拓展，提高產(chǎn)業(yè)鏈的價值分配權(quán)重，短期受新冠帶來訂單周期影響，行業(yè)整體收入和利潤增長有波動，但隨著更多訂單轉(zhuǎn)化，行業(yè)投資回報有望逐步回升，維持原料藥子行業(yè)的推薦評級，推薦關(guān)注凱萊英、博騰股份、九洲藥業(yè)、華海藥業(yè)、金城新藥研發(fā)失敗風(fēng)險，國內(nèi)外投融資環(huán)境變化，相關(guān)公司海外并購及業(yè)重點關(guān)注公司及盈利預(yù)測公司代碼名稱2023-09-11股價EPSPE投資評級20222023E2024E20222023E2024E002821.SZ凱萊英124.358.926.706.7816.5918.5518.34買入300233.SZ金城醫(yī)藥17.700.710.560.6624.9331.6126.82買入300363.SZ博騰股份24.413.671.251.606.6519.5315.26買入證券研究報告 請閱讀最后一頁重要免責(zé)聲明2600521.SH華海藥業(yè)16.810.790.941.2127.7717.9013.89買入603456.SH九洲藥業(yè)25.401.101.361.7638.4418.7214.41買入證券研究報告 1、需求端：短期紅利消退 52、供給端：產(chǎn)能擴張過快，警惕產(chǎn)業(yè)鏈變化 103、產(chǎn)業(yè)鏈升級：擁抱創(chuàng)新，加速國際化 134、行業(yè)評級及投資策略 165、重點推薦個股 176、風(fēng)險提示 18圖表1：2023年H1我國西藥類產(chǎn)品進出口統(tǒng)計 5圖表2：近10年我國原料藥出口金額統(tǒng)計情況 5圖表3：2020-2023年中國原料藥出口季度平均價格走勢 6圖表4：解熱鎮(zhèn)痛類原料藥價格 6圖表5：7家CDMO類上市公司出口平均收入及增速變化 6圖表6：醫(yī)藥原料藥+CDMO累計收入變化（億元） 7圖表7：醫(yī)藥原料藥+CDMO累計歸母凈利潤變化（億元） 7圖表8：新冠疫情對全球醫(yī)療費用增速影響預(yù)測 7圖表9：2022Q1-2023Q2西藥類出口季度變化 7圖表10：2018-2027E年美國因?qū)＠狡谒碌氖袌鰮p失 8圖表11：2018-2027E年歐洲因?qū)＠狡谒碌氖袌鰮p失 8圖表12：2016-2025E全球化學(xué)藥CDMO市場規(guī)模（單位：十億美元） 9圖表13：中國CDMO市場占全球市場比重 9圖表14：2022H1、2023H1全球生物醫(yī)藥投融資數(shù)量和金額 10圖表15：2023H1生物醫(yī)藥主要細分領(lǐng)域投融資情況 10圖表16：2016-2023年7月維生素月出口量及維生素價格指數(shù) 10圖表17：CDMO類上市公司在建工程資產(chǎn)合計（億元） 11圖表18：CDMO類上市公司固定資產(chǎn)合計（億元） 11圖表19：2023年上半年中國對各區(qū)域市場西藥類進出口 11圖表20：2022年中藥西藥類出口分類 12圖表21：2022年中國原料藥出口市場劃分 12圖表22：2019年印度原料藥供應(yīng)來源 12圖表23：2019年印度原料藥中國供應(yīng)來源占比 12圖表24：PLI計劃關(guān)鍵原材料申請情況 13圖表25：中國VS印度在原料藥成本優(yōu)勢構(gòu)成 13 請閱讀最后一頁重要免責(zé)聲明4圖表26：中國VS印度在原料藥建設(shè)運行效率 13圖表27：凱萊英2023年H1訂單情況（單位：億元） 14圖表28：凱萊英2023年H1各開發(fā)階段品種數(shù)量 14圖表29：天宇股份CMO/CDMO原料藥和中間體收入（萬元） 14圖表30：九洲藥業(yè)CDMO業(yè)務(wù)各階段合作品種數(shù)量 14圖表31：Lonza全球35個生產(chǎn)基地分布 15圖表32：原料藥制劑一體化公司收入合計變化 15圖表33：原料藥制劑一體化公司利潤合計變化 15圖表34：2011-2017年印度制藥企業(yè)獲得ANDA數(shù)量及占比 16圖表35：2023年H1華海藥業(yè)和健友股份制劑業(yè)務(wù)美國市場收入增速 16圖表36：華海藥業(yè)獲批美國ANDA數(shù)量 16圖表37：重點關(guān)注公司及盈利預(yù)測 18證券研究報告 2023年上半年醫(yī)藥類產(chǎn)品出口下滑。2023年上半年西藥類原料藥出口金額同比減少處于補庫存階段，同比基數(shù)較高，而目前處于清庫存階段，短期需求不足，而且部分大宗圖表1：2023年H1我國西藥類產(chǎn)品進出口統(tǒng)計金額金額能持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)的地區(qū)，另一方面解熱鎮(zhèn)痛等相關(guān)藥物治療需求增加，新冠藥物研發(fā)和生圖表2：近10年我國原料藥出口金額統(tǒng)計情況大宗原料藥的價格周期疊加影響出口增速。原料藥產(chǎn)業(yè)可以分為特色原料藥、大宗原料藥和定制化原料藥/中間體（CMO/CDMO)，其中大宗原料藥品種出口規(guī)模大，價格呈現(xiàn)一定的周期性，其價格周期變化影響到原料藥子行業(yè)的整體出口表現(xiàn)。新冠疫情期間，部分證券研究報告 圖表3：2020-2023年中國原料藥出口季度平均價格走勢圖表4：解熱鎮(zhèn)痛類原料藥價格圖表5：8家CDMO類上市公司出口平均收入2023H12023H1 圖表6：46家醫(yī)藥原料藥+CDMO公司累計收入變化圖表7：46家醫(yī)藥原料藥+CDMO公司累計歸母凈利潤變化圖表8：新冠疫情對全球醫(yī)療費用增速影響預(yù)測圖表9：2022Q1-2023Q2西藥類出口金額季度變化化學(xué)仿制藥及配套原料藥需求仍持續(xù)擴張。特色原料藥機遇來自于創(chuàng)新藥的專利保護子化學(xué)藥依然占據(jù)主要。對于以開發(fā)特色原料藥品種為優(yōu)勢的中國企業(yè)，未來5年的機遇證券研究報告 圖表10：2018-2027E年美國因?qū)＠狡谒碌氖袌鰮p失圖表11：2018-2027E年歐洲因?qū)＠狡谒碌氖袌鰮p失市場規(guī)模從259億美元增加至420億美元，年均復(fù)合增長率為10.2%。根據(jù)Frost&證券研究報告 圖表12：2016-2025E全球化學(xué)藥CDMO市場規(guī)模（單位：十億美元）圖表13：中國CDMO市場占全球市場比重發(fā)依然投資的重點方向。生物醫(yī)藥的持續(xù)投入有力支持新藥推向臨床和最終上市，并帶動證券研究報告 圖表14：2022H1、2023H1全球生物醫(yī)藥投融資數(shù)量和金額圖表15：2023H1生物醫(yī)藥主要細分領(lǐng)域投融資情況-2%2022H12023H14782、供給端：產(chǎn)能擴張過快，警惕產(chǎn)業(yè)鏈變化圖表16：2016-2023年7月維生素月出口量及維生素價格指數(shù)CDMO快速擴大產(chǎn)能，未來開工率或面臨壓力。搶占創(chuàng)新藥發(fā)展的紅利、地方足，開工率下降。統(tǒng)計分析8家CDMO類上市公司財報，2021-2022年在建工程增加，到證券研究報告 圖表17：CDMO類上市公司在建工程資產(chǎn)合計（億元）圖表18：CDMO類上市公司固定資產(chǎn)合計（億元）地緣政治影響未見沖擊，印度仍是出口第一市場。地緣政治等因素對原料藥出口影響圖表19：2023年上半年中國對各區(qū)域市場西藥類進出口4.44證券研究報告 圖表20：2022年中藥西藥類出口分類圖表21：2022年中國原料藥出口市場劃分全球產(chǎn)業(yè)鏈分工仍追求效率優(yōu)先。在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈分工中，中國企業(yè)優(yōu)勢在于上游中間體和原料藥生產(chǎn)，印度企業(yè)具有產(chǎn)品批文和銷售渠道優(yōu)勢，從中國采購原料藥生產(chǎn)制劑并出口全球市場，歐美則是全球仿制藥的主要銷售市場，各環(huán)節(jié)雖然有競爭但整體還是優(yōu)勢互補，利益共贏，但疫情沖擊和中印關(guān)系等多重因素，對中國原料藥產(chǎn)業(yè)鏈依賴的擔(dān)圖表22：2019年印度原料藥供應(yīng)來源圖表23：2019年印度原料藥中國供應(yīng)來源占比證券研究報告 圖表24：PLI計劃關(guān)鍵原材料申請情況批準的申請人M/sAartiSpecialityChemicalsL 強化成本優(yōu)勢，效率優(yōu)先。在仿制藥的持續(xù)降價的背景下，成本競爭仍是第一要素，中國原料藥產(chǎn)業(yè)的立足基礎(chǔ)首先是成本優(yōu)勢，而且原料藥項目投資規(guī)模大，足夠低的成本是壓制競爭對手最有效策略。雖然印度企業(yè)有建設(shè)上游原料藥和中間體的計劃，但最終都需要要經(jīng)過市場的競爭才能長期立足，中國企業(yè)仍有多方面的優(yōu)勢。圖表25：中國VS印度在原料藥成本優(yōu)勢構(gòu)成圖表26：中國VS印度在原料藥建設(shè)運行效率3、產(chǎn)業(yè)鏈升級：擁抱創(chuàng)新，加速國際化下游NMC的認可，海外眾多的中小創(chuàng)新藥企業(yè)提供了許多合作的機會。從目前承接訂單的趨勢來看，凱萊英等行業(yè)頭部企業(yè)獲得訂單較多，上半年合作項目數(shù)量和訂單規(guī)模均保持 圖表27：凱萊英2023年H1訂單情況（單位：億元）圖表28：凱萊英2023年H1各開發(fā)階段品種數(shù)量圖表29：天宇股份CMO/CDMO原料藥和中間體收入（萬圖表30：九洲藥業(yè)CDMO業(yè)務(wù)各階段合作品種數(shù)量2023H12023H1438 圖表31：Lonza全球35個生產(chǎn)基地分布從原料藥到制劑的一體化。從原料藥向制劑延伸，推動一體化策略，仿制藥一致性評價和藥品集采政策有利于銷售能力較弱的轉(zhuǎn)型企業(yè)向制劑延伸，我們統(tǒng)計了國內(nèi)較早推動原料藥+制劑一體化的上市公司，其整體業(yè)績增長區(qū)別于單一的原料藥企業(yè)，制劑銷售的穩(wěn)圖表32：原料藥制劑一體化公司收入合計變化圖表33：原料藥制劑一體化公司利潤合計變化差異化策略推進制劑國際化。制劑的出口和國際化，中國企業(yè)在品種數(shù)量和渠道建設(shè)方面距離印度和歐美仿制藥企業(yè)仍有距離，但市場機遇的把握上，高端注射劑、特殊原料 圖表34：2011-2017年印度制藥企業(yè)獲得ANDA數(shù)量及占比海外制劑出口的先鋒。華海藥業(yè)與健友股份是國內(nèi)制劑出口的先鋒，美國制劑業(yè)務(wù)2023年上半年收入端實現(xiàn)高增長。其中華海藥業(yè)具備原料藥到制劑一體化的成本優(yōu)勢，健友股份主要競爭策略為瞄準生產(chǎn)難度較高的注射劑。圖表35：2023年H1華海藥業(yè)和健友股份制劑業(yè)務(wù)美國市場收入增速圖表36：華海藥業(yè)獲批美國ANDA數(shù)量 ANDA獲批數(shù)量2021A2022A2023H1 2525究藥品集采和MAH制度的實施，促使處于上游的原料藥企業(yè)向下游制劑延伸、向創(chuàng)新藥上游供應(yīng)鏈拓展，提高產(chǎn)業(yè)鏈的價值分配權(quán)重，短期受新冠帶來訂單周期影響，行業(yè)整體收入和利潤增長有波動，但隨著更多訂單轉(zhuǎn)化，行業(yè)投資回報有望逐步回升，維持原料藥證券研究報告 凱萊英：1）公司在小分子CDMO領(lǐng)域擁有二十年的服務(wù)經(jīng)驗與技術(shù)積淀。自2016年以來，公司為全球800多個客戶提供工藝開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)，其10億美元或以上的重磅藥物以及未來有望成為重磅藥的候選藥物。公司不斷提升核心大型制藥公司客戶和全球管線滲透率的同時，公司不斷拓展高成長性客戶的覆蓋率。在境內(nèi)外小分子CDMO服務(wù)能力擴展至更多類別新藥，如多肽、寡核苷酸、單克隆抗體(mAb)、抗體金城醫(yī)藥：煙堿審批產(chǎn)能擴大，期待業(yè)績新增量。1）煙堿是近年公司重點培育的新業(yè)務(wù)，公司掌握植物提取和生物轉(zhuǎn)化合成兩項生產(chǎn)技術(shù)。由于煙堿下游屬于電子煙，生產(chǎn)許可證后，公司產(chǎn)能提升顯著，同時下游需求已逐步恢復(fù)，考慮新增出口資質(zhì)，下半年我培南產(chǎn)業(yè)鏈持續(xù)延伸。昆侖子公司持續(xù)推進泊以及甲芬那酸歐盟認證、普羅雌烯等產(chǎn)品的市場開發(fā)。合成生物學(xué)方面，年產(chǎn)3000噸蝦海外訂單的認證周期和國內(nèi)細胞治療的臨床周期，目前兩項新業(yè)務(wù)仍在投入培育階段，隨作為國內(nèi)制藥企業(yè)拓展國際市場的先導(dǎo)企業(yè)，主要客戶覆蓋95%的美國仿制藥市場。同時一致性評價的產(chǎn)品共50個。公司產(chǎn)品覆蓋心血管類、精神障礙類、神經(jīng)系統(tǒng)類、抗感染展的新增長點。目前公司生物藥產(chǎn)品管線以腫瘤與自身免疫為主，眼科、呼吸等其他方面九洲藥業(yè)：公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)藥原料藥及中間體為一體的高新技術(shù)企業(yè)，主要產(chǎn)品類別包括專利原料藥及中間體合同定制研發(fā)及生產(chǎn)業(yè)務(wù)(CDMO)、特色原料藥及中間體業(yè)務(wù)(API)。公司服務(wù)客戶包括Novar證券研究報告 際知名制藥企業(yè)，以及貝達藥業(yè)、和記黃埔、艾力斯、海和生物、綠葉制藥、華領(lǐng)醫(yī)藥等圖表37：重點關(guān)注公司及盈利預(yù)測公司代碼名稱2023-09-11股價EPSPE投資評級20222023E2024E20222023E2024E002821.SZ凱萊英124.358.926.706.7816.5918.5518.34買入300233.SZ金城醫(yī)藥17.700.710.560.6624.9331.6126.82買入300363.SZ博騰股份24.413.671.251.606.6519.5315.26買入600521.SH華海藥業(yè)16.810.790.941.2127.7717.9013.89買入603456.SH九洲藥業(yè)25.401.101.361.7638.4418.7214.41買入新藥研發(fā)失敗風(fēng)險，國內(nèi)外投融資環(huán)境變化，相關(guān)公司海外并購及業(yè)務(wù)拓展的不確定證券研究報告 任核心成員。對原料藥、醫(yī)療器械、血液制品行業(yè)有長期跟蹤經(jīng)驗。吳景歡：中國疾病預(yù)防控制中心博士、副研究員，研究方向為疫苗、血制品、本報告署名分析師具有中國證券業(yè)協(xié)會授予的證券投資咨詢執(zhí)業(yè)資格并注冊為證券分析師，以勤勉的職業(yè)態(tài)度，獨立、客觀地出具本報告。本報告清晰準確地反映了本人的研究觀點。本人不曾因，不因，也將不會因本報告中的具體推▌證券投資評級說明預(yù)測個股相對同期證券市場代表性指數(shù)漲幅行業(yè)指數(shù)相對同期證券市場代表性指數(shù)漲幅以三板成指（針對協(xié)議轉(zhuǎn)讓標的）或三板做市指數(shù)（針對做市轉(zhuǎn)讓標的）為基華鑫證券有限責(zé)任公司（以下簡稱“華鑫證券”）具有中國證監(jiān)會核準的證券投資咨詢