創(chuàng)新藥蓬勃發(fā)展行業(yè)拐點(diǎn)已至

me-too建議關(guān)注。恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、貝達(dá)藥業(yè)、榮昌生物、微芯生物等。風(fēng)險(xiǎn)提示。宏觀經(jīng)濟(jì)變量風(fēng)險(xiǎn)、地緣政治風(fēng)險(xiǎn)、醫(yī)保政策風(fēng)險(xiǎn)、藥品審評(píng)風(fēng)險(xiǎn)、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)、銷售不及預(yù)期風(fēng)險(xiǎn)。目 錄醫(yī)保資金持續(xù)增長(zhǎng)，本土新藥騰籠換鳥有較大成長(zhǎng)空間 6多樣化出海，本土創(chuàng)新藥贏得增量市場(chǎng) 7海外藥品市場(chǎng)大有可為 7本土藥企多樣化出海，取得初步進(jìn)展 7參考日本經(jīng)驗(yàn)，中國藥企出海潛力值得期待 9政策壓力趨緩，仿制藥集采、創(chuàng)新藥談判均現(xiàn)拐點(diǎn) 10十四五仿制藥集采進(jìn)程過半，藥企存量業(yè)務(wù)影響減弱 10創(chuàng)新藥醫(yī)保談判規(guī)則愈發(fā)明確，鼓勵(lì)創(chuàng)新、穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期 12藥品審評(píng)趨嚴(yán)，競(jìng)爭(zhēng)格局有望改善 13選企業(yè)：國內(nèi)市場(chǎng)關(guān)注運(yùn)營效率、海外市場(chǎng)關(guān)注創(chuàng)新 14大藥企和生物科技公司是兩種不同的生意模式 14國內(nèi)成熟藥企體現(xiàn)頭部集中趨勢(shì) 16頭部生物科技公司進(jìn)入經(jīng)營效率角逐階段，全球創(chuàng)新能力有決定作用 18風(fēng)險(xiǎn)提示 20圖目錄圖1 醫(yī)?；鹉晔罩С掷m(xù)增長(zhǎng) 6圖2 中國百張床位以上院內(nèi)藥物市場(chǎng)銷售表現(xiàn)（億元） 6圖3 中國百張床位以上院內(nèi)腫瘤藥物市場(chǎng)銷售表現(xiàn)（億元） 6圖4 2025年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)（十億美元） 7圖5 中國藥企對(duì)外專利交易總額保持增長(zhǎng) 7圖6 傳奇生物細(xì)胞治療產(chǎn)品CARVYKTI上市后銷售快速放量（百萬美元） 8圖7 百濟(jì)神州海外自主商業(yè)化（百萬美元） 9圖8 BTK抑制劑全球銷售趨勢(shì)：澤布、阿可替代伊布替尼（百萬美元） 9圖9 2022年TOP620藥品品種院內(nèi)市場(chǎng)份額（億元） 圖10 2022年TOP620中僅29%化學(xué)藥品未國采或省單采 圖談判成為藥品準(zhǔn)入醫(yī)保的常態(tài)化方式（個(gè)） 12圖12 歷年醫(yī)保談判降幅統(tǒng)計(jì)（個(gè)） 12圖13 3次談判準(zhǔn)入藥物納入醫(yī)保后樣本醫(yī)院銷售快速增長(zhǎng)（億元） 13圖14 2022年中國首次IND創(chuàng)新藥數(shù)量略降溫（個(gè)） 14圖15 2022年中國臨床試驗(yàn)數(shù)量略下降，但較2020年仍明顯增加（個(gè)） 14圖16 藥品行業(yè)經(jīng)營模式 15圖17 FDA批準(zhǔn)藥品數(shù)量-按藥品商業(yè)化運(yùn)營所屬分類 15圖18 FDA批準(zhǔn)藥品數(shù)量-按藥物發(fā)現(xiàn)或早期臨床所屬分類 15圖19 國內(nèi)成熟藥企營收合計(jì)保持較快增長(zhǎng)（億元） 16圖20 大型成熟藥企凈利潤(rùn)增長(zhǎng)更加穩(wěn)?。▋|元） 16圖21 大型藥企ROE更加穩(wěn)定（攤薄-整體法） 17表目錄表1. 2022-2023H1國內(nèi)藥企海外專利授權(quán)交易規(guī)模TOP10 8表2. 2022年全球銷售額超10億美元藥品的廠家歸屬國 10表3. 國家藥品帶量采購進(jìn)展 10表4. 傳統(tǒng)藥企板塊性重回增長(zhǎng)軌道 表5. 大型成熟藥企2022年研發(fā)開支中位數(shù)15.5億元 17表6. 中小型成熟藥企期間費(fèi)用率較高 18表7. 部分商業(yè)化生物科技公司營收已初具規(guī)模 19表8. 生物科技公司海外授權(quán)市場(chǎng)潛力可觀 19我們認(rèn)為創(chuàng)新藥受益于國內(nèi)藥品市場(chǎng)總量增長(zhǎng)與結(jié)構(gòu)性調(diào)整。2年醫(yī)保基金收入26-22年CGR13%20224597億元，2016-22CAGR=12%。圖1醫(yī)保基金2011-22年收支持續(xù)增長(zhǎng)

78076281

97288171

115899992

14%11%

12%10%

35%350003000030%350003000030%2500025%22% 28%26%244212484720000185851500019%14981 1514413159 12657 126611592017%14%16%14%25%20%15%10%8%5%02011

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2%0%2022醫(yī)保收（億，左） 醫(yī)保支（億，左） 收入增速（%，右軸） 支出增速（%，右軸）醫(yī)保局官網(wǎng)，醫(yī)藥魔方《2022年醫(yī)院市場(chǎng)數(shù)據(jù)白皮書》援引醫(yī)保局統(tǒng)計(jì)公報(bào)，海通證券研究所藥品騰籠換鳥存在潛力，中國百張床位以上院內(nèi)市場(chǎng)創(chuàng)新藥占比僅31%。我們認(rèn)為隨著仿制藥帶量采購、創(chuàng)新藥不斷獲批，國內(nèi)藥品市場(chǎng)將持續(xù)騰籠換鳥。根據(jù)醫(yī)藥魔方《2022PharmaGo年中國百張床位以上院201828%62%2018。我們認(rèn)為腫瘤新藥由于臨床需求迫切，替代趨勢(shì)已很明顯，而非腫瘤新藥占比未來也有較大提升空間。圖2中國百張床位以上院內(nèi)藥物市場(chǎng)銷售表現(xiàn)（億元） 圖3中國百張床位以上院內(nèi)腫瘤藥物市場(chǎng)銷售表現(xiàn)（億元）

7717 8451 7523 8235 801662%60%62%60%58%57%57%28%7%29%3%7%31%4%6%31%5%6%31%5%

57944%35%44%35%2%7%5%51%

756 810 924 8984%3%1%1%58%61%60%62%33%6%38%30%創(chuàng)新藥 改良型藥 生物類藥 仿制藥 創(chuàng)新藥 改良型藥 生物類藥 仿制藥33%6%38%30%醫(yī)藥魔方《2022年醫(yī)院市場(chǎng)數(shù)據(jù)白皮書》援引PharmaGo數(shù)據(jù)庫，海通證券研究所

醫(yī)藥魔方《2022年醫(yī)院市場(chǎng)數(shù)據(jù)白皮書》援引PharmaGo數(shù)據(jù)庫，海通證券研究所多樣化出海，本土創(chuàng)新藥贏得增量市場(chǎng)海外藥品市場(chǎng)大有可為中國藥品市場(chǎng)規(guī)模僅約全球的十分之一。中國藥品市場(chǎng)作為單一整體市場(chǎng)規(guī)模較2025197東亞及東南亞。另一方面，202510%，因此海外市場(chǎng)大有可為。圖42025年全球藥品市場(chǎng)規(guī)模預(yù)測(cè)（十億美元）非洲,31 37印度半島50

大西洋國家,18中東,24其他歐洲國家,74

日本85拉美

北美,706中國,197東亞及東南亞,263歐盟,296阿斯利康2021年年報(bào)援引《IQVIAMarketPrognosisGlobal2021-2025》，海通證券研究所本土藥企多樣化出海，取得初步進(jìn)展創(chuàng)新藥出海方式多樣，我們認(rèn)為大致可分為對(duì)外專利授權(quán)、自建團(tuán)隊(duì)銷售等方式。我們認(rèn)為由于監(jiān)管、商業(yè)、文化等因素的差異，相比海外自建團(tuán)隊(duì)商業(yè)化，中國藥企更容易通過專利授權(quán)方式獲取海外收益。Insight中國藥企139.473%2020-2022年中國藥企海外授權(quán)交77.5160.4298.6629%107%86%圖5中國藥企對(duì)外專利交易總額保持增長(zhǎng)10092350.090808071298.6300.070250.060504036160.446200.03022100.020100126.61627.411.510.677.550.00.02016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023H1交易數(shù)（個(gè)左軸） 交易總（億元，軸）Insight數(shù)據(jù)庫，海通證券研究所2022年以來中國藥企對(duì)外授權(quán)TOP10項(xiàng)目中，ADC項(xiàng)目占主導(dǎo)，并有康方生物、藥明生物等雙抗/多抗項(xiàng)目授權(quán)。我們認(rèn)為TOP10項(xiàng)目的方向反映了全球藥企對(duì)中國創(chuàng)新藥物技術(shù)平臺(tái)的認(rèn)可。表1.2022-2023H1國內(nèi)藥企海外專利授權(quán)交易規(guī)模TOP10轉(zhuǎn)讓方受讓方藥物類型交易時(shí)研發(fā)狀態(tài)交易規(guī)?？苽惒┨┠硸|抗體偶聯(lián)物ADC臨床前首付款：175百萬美元，里程碑付款：9300百萬美元康方生物Summit雙特異性抗體臨床III期首付款：500百萬美元，交易總額：5000百萬美元天演藥業(yè) 賽諾菲 技術(shù)平臺(tái) 臨床前 首付款百萬美里碑款百萬美元交易額：2500百萬美元映恩生物 抗體偶物ADC 臨床II期，床前 里程碑款：映恩生物 抗體偶物ADC 臨床II期，床前 里程碑款：1500百萬美，付款：170百萬美元藥明生物 葛蘭素克 多特異抗體 臨床前 里程碑款：1460百萬美，付款：40百萬美元科倫博泰 默沙東 抗體偶科倫博泰 默沙東 抗體偶物ADC 臨床前 里程碑款：1363百萬美，付款：47百萬美元石藥集團(tuán) Elevation 抗體偶物ADC 臨床I期 里程碑款石藥集團(tuán) Elevation 抗體偶物ADC 臨床I期 里程碑款百萬美，付款：27百萬美元康諾亞 阿斯利康 抗體偶物ADC 臨床I期 里程碑款百萬美，付款：63百萬美元Insight數(shù)據(jù)庫，海通證券研究所2017BCMACAR-T產(chǎn)品的合作，根據(jù)協(xié)議傳奇與強(qiáng)生共同開發(fā)、制造及在全球商品化該產(chǎn)品，并共享開發(fā)成本、制造資金開支及盈虧（就大中華市場(chǎng)而言，傳70%30%，而大中華區(qū)以外市場(chǎng)及等額分配。CARVYKTI上市以來銷售快速增長(zhǎng)，2023Q2季度銷售達(dá)1.17億美元，同比增長(zhǎng)388%，環(huán)比增長(zhǎng)63%。圖6傳奇生物細(xì)胞治療產(chǎn)品CARVYKTI上市后銷售快速放量（百萬美元）

1177255725555248060402002022Q2 2022Q3 2022Q4 2023Q1 2023Q2金斯瑞生物科技產(chǎn)品銷售披露公告，海通證券研究所（潤(rùn)，但成功的商業(yè)化需要差異化的臨床數(shù)據(jù)、前期高額的商業(yè)化投入，并且自主承擔(dān)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。202295.760.0億元，歸母凈利潤(rùn)-136.4億元。2022ALPINEPFSR/RCLL/SLL患者的全球3期試驗(yàn)中，澤布替尼膠囊對(duì)比伊布替尼取得優(yōu)效性結(jié)果，表現(xiàn)出更具優(yōu)勢(shì)的心臟功能相關(guān)的安全性特征。圖7百濟(jì)神州海外自主商業(yè)化（百萬美元）0

9676133021

604526514

9141521278

1128995664628

營業(yè)收入 銷售費(fèi)用 管理費(fèi)用 研發(fā)費(fèi)

歸母(47)歸母(69)

凈利潤(rùn)(24)(97)-150

2018 2019 2020 2021 2022

(114)(136)，海通證券研究所202245.737.82022年銷售額分20.6億、5.6億美元。圖8BTK抑制劑全球銷售趨勢(shì)：澤布、阿可替代伊布替尼（百萬美元）600046744568467445684128436935903784341125731893261518321251205712382003621641522425656540003000

5314 54082000100002014

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2022伊布替尼-艾維 伊布替尼-強(qiáng)生 阿可替尼-阿利康 澤布替尼-百神州 替拉魯替-小野Insight數(shù)據(jù)庫，海通證券研究所參考日本經(jīng)驗(yàn)，中國藥企出海潛力值得期待武田制藥也經(jīng)過多年的出海探索。（1）1945~1984年公司主要完成IPO和初步探索海外市場(chǎng)：1949年公司在日本1962在德國和意大利布局分公司。（2）1985年起公司開啟更大規(guī)模的全球化：1985年公司和雅培成立了合資子公司（各占%股份，在美國商業(yè)化前列腺癌藥物亮丙瑞林Lpro。1年，公司于歐洲商業(yè)化抑制消化道潰瘍的質(zhì)子泵抑制劑蘭索拉唑。以上兩款藥物全球銷售額均超過10億美元，奠定武田全球藥品企業(yè)的地位。1997年公司在歐洲推出其革命性的高血壓年，公司胰島素增敏劑吡格列酮在美國和日本商業(yè)化。了不確定性，但從結(jié)果來看，日本藥企出海碩果累累。2022年公開披露的101712022年共有15個(gè)藥品在榜單中，僅次于美國、瑞士、英國。我們認(rèn)為中國創(chuàng)新藥方興未艾，憑借國內(nèi)蓬勃發(fā)展的單一藥品市場(chǎng)、工程師紅利，出海潛力值得期待。表2.2022年全球銷售額超10億美元藥品的廠家歸屬國國家/藥品數(shù)量（個(gè)）10~20億美元20~30億美元30~50億美元50~100億美元>100億美元總計(jì)美國3120715780瑞士1585129英國1073121日本1111215德國5319法國41117丹麥31116比利時(shí)112愛爾蘭11以色列11總計(jì)823921227171Insight數(shù)據(jù)庫，海通證券研究所（同一藥品僅統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)商業(yè)化運(yùn)營的企業(yè)）政策壓力趨緩，仿制藥集采、創(chuàng)新藥談判均現(xiàn)拐點(diǎn)十四五仿制藥集采進(jìn)程過半，藥企存量業(yè)務(wù)影響減弱20215（國家和省級(jí)藥品集中帶量采購品種達(dá)28年以來，已累計(jì)開展7294構(gòu)化學(xué)藥和生物藥采購金額的%表3.國家藥品帶量采購進(jìn)展帶量采購 帶量采購 購 購 購第二、三批 第四、帶量采購 帶量采購 購 購 購第二、三批 第四、五批 胰島素項(xiàng)采 第七批量采 第八批量采全國擴(kuò)圍"4+7"事件覆蓋品數(shù)量個(gè)） 覆蓋品數(shù)量個(gè)） 25 25 87 106 16 60 392025年集采標(biāo)數(shù)個(gè)） 500國家集2025年集采標(biāo)數(shù)個(gè)） 500新華社，中國政府網(wǎng)，中國證券網(wǎng)援引重慶日?qǐng)?bào)，國家醫(yī)保局，2022TOP62029%化學(xué)26%化藥已國采、45%化藥未國采但經(jīng)歷過省聯(lián)盟采。圖92022年TOP620藥品品種院內(nèi)市場(chǎng)份額（億元） 圖102022年TOP620中僅化學(xué)藥品未國采或省單采

74%76%74%76%79%26%24%21%

國采未國采但省聯(lián)盟采未國采or省單采29%26%45%TOP620藥品品種市份額 剩余品院內(nèi)場(chǎng)份額29%26%45%醫(yī)魔《2022年市場(chǎng)據(jù)皮，通券究所 醫(yī)魔《2022年市場(chǎng)據(jù)皮，通券究所表4.傳統(tǒng)藥企板塊性重回增長(zhǎng)軌道，海通證券研究所傳統(tǒng)藥企重回增長(zhǎng)軌道。隨著集采進(jìn)程過半，我們觀察到傳統(tǒng)藥企從業(yè)績(jī)層面板塊性重回增長(zhǎng)軌道。2020-2021年期間營收或利潤(rùn)受到影響的企業(yè)，2022-2023Q1逐步重新恢復(fù)增長(zhǎng)。創(chuàng)新藥醫(yī)保談判規(guī)則愈發(fā)明確，鼓勵(lì)創(chuàng)新、穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期2022年以來創(chuàng)新藥醫(yī)保談判愈發(fā)注重鼓勵(lì)創(chuàng)新、穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期：（）2（無論協(xié)議是否到期（4年范圍均無變化的獨(dú)家藥品納入常規(guī)目錄管理；對(duì)今年調(diào)整醫(yī)保支付范圍但對(duì)基金影響預(yù)算不大（未超1倍）的藥品也可以簡(jiǎn)易續(xù)約”。（2）2023“對(duì)未達(dá)8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達(dá)到或超過4年的品種以簡(jiǎn)易方式續(xù)約或新增11類治療用生物制劑，1類和3類中成藥，在續(xù)約觸發(fā)降價(jià)機(jī)制時(shí)，可以申請(qǐng)以重新談判的方式續(xù)約，我們將組織專家按程序進(jìn)行測(cè)算，談判續(xù)約的降幅可不必高于簡(jiǎn)易續(xù)約規(guī)定的降幅”。2017常態(tài)化方式。圖11談判成為藥品準(zhǔn)入醫(yī)保的常態(tài)化方式（個(gè)）500 4603663393663391487096679136172373174003503002502001501005002004 2009 2017 2018 2019 2020 2021 2022常規(guī)準(zhǔn)醫(yī)保量 談判準(zhǔn)醫(yī)保量 競(jìng)價(jià)準(zhǔn)醫(yī)保量醫(yī)藥魔方《2022年醫(yī)院市場(chǎng)數(shù)據(jù)白皮書》援引國家醫(yī)保局，海通證券研究所2022年談判藥品最高降幅94%，平均降幅66%，以前幾年趨勢(shì)類似。圖12歷年醫(yī)保談判降幅統(tǒng)計(jì)（個(gè)）94%94%94%94%85%91%70%71%57%61%62%66%51%44%2017 2018 2019 2020 2021 2022最高降幅% 平均降幅%醫(yī)藥魔方《2022年醫(yī)院市場(chǎng)數(shù)據(jù)白皮書》援引PharmaGO數(shù)據(jù)庫，海通證券研究所942017-2019年三次通過談判進(jìn)入醫(yī)保的藥品，過去幾年均實(shí)現(xiàn)了銷售快速增長(zhǎng)。94圖133次談判準(zhǔn)入藥物納入醫(yī)保后樣本醫(yī)院銷售快速增長(zhǎng)（億元）350CAGR=187%317CAGR=95%300274268282250200180CAGR=367%176150110130141145100503002017納入品種 2018納入品種 2019納入品種2017 2018 2019 2020 2021醫(yī)藥魔方《2022年醫(yī)院市場(chǎng)數(shù)據(jù)白皮書》援引PharmaGO數(shù)據(jù)庫，海通證券研究所藥品審評(píng)趨嚴(yán)，競(jìng)爭(zhēng)格局有望改善中國新藥靶點(diǎn)同質(zhì)化較為明顯。（0年D-GFR、PD-L1CD19審評(píng)趨于嚴(yán)格，強(qiáng)調(diào)臨床價(jià)值導(dǎo)向、以患者為中心。2021年7月，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心公開征求《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》意見，并于2021年11月正式發(fā)布該原則。2022年8月，審評(píng)中心先后發(fā)布《以患者為中心的臨床試驗(yàn)實(shí)施技術(shù)指導(dǎo)原則》、-20237月正式發(fā)布相關(guān)原則。我們認(rèn)為以上文件的出臺(tái)反映審評(píng)部門對(duì)同質(zhì)化新藥開發(fā)的謹(jǐn)慎態(tài)度，改善原創(chuàng)新藥、開發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先藥品的競(jìng)爭(zhēng)格局。隨著國產(chǎn)頭部產(chǎn)品的上市、公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)治療方案的修訂，同靶點(diǎn)、同適應(yīng)癥開發(fā)、進(jìn)度落后的新藥，將面臨修改臨床對(duì)照組用藥、對(duì)照組患者入組困難開發(fā)成本、開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)都大大增加。中國新藥項(xiàng)目數(shù)量保持平穩(wěn)增長(zhǎng)，但2022年較上年趨于理性。2022IND6008%2017-22CAGR21%IND數(shù)量增長(zhǎng)明顯更快，2022242個(gè)、49個(gè)，2017-22CAGR26%、28%。202214662017-22CAGR高28%I693I/II193CAGR27%、89%。圖142022年中國首次IND創(chuàng)新藥數(shù)量略降溫（個(gè)）652586525844198600497660050040029850792312423002002361433201203477134100075114447265721151782652332017 2018 2019 2020 2021 2022國產(chǎn)化藥

進(jìn)口生藥 合計(jì)醫(yī)藥魔方《2022年醫(yī)院市場(chǎng)數(shù)據(jù)白皮書》援引PharmaGO數(shù)據(jù)庫，海通證券研究所圖152022年中國臨床試驗(yàn)數(shù)量略下降，但較2020年仍明顯增加（個(gè)）1800160015421466140034828412001007201710008162972790426132561216393162176141434092421884464145732193693199199209I期 I/II期 II期 II/III期 III期 合計(jì)醫(yī)藥魔方《2022年醫(yī)院市場(chǎng)數(shù)據(jù)白皮書》援引PharmaGO數(shù)據(jù)庫，海通證券研究所選企業(yè)：國內(nèi)市場(chǎng)關(guān)注運(yùn)營效率、海外市場(chǎng)關(guān)注創(chuàng)新大藥企和生物科技公司是兩種不同的生意模式一款成功的藥品開發(fā)通常會(huì)涉及到“臨床前研發(fā)-臨床/注冊(cè)開發(fā)-商業(yè)化”等階段，因此我們觀察到全球藥物開發(fā)呈現(xiàn)出專業(yè)化、分工化的趨勢(shì)。大型藥企優(yōu)勢(shì)通過臨床開發(fā)-階段開辟天地。我們認(rèn)為藥物開發(fā)的后端（臨床開發(fā)商業(yè)化）期發(fā)現(xiàn)-藥物發(fā)現(xiàn)等）的創(chuàng)新則往往是散發(fā)的，因而小型生物科技公司可憑借靈活的運(yùn)營策略、多樣的融資渠道進(jìn)行試錯(cuò)。FDA批準(zhǔn)越來越多來自小型生物科技公司的創(chuàng)新藥。FDA獲批時(shí)運(yùn)營的廠家類型分類，2018FDA14款來自前十大藥企，占當(dāng)年批準(zhǔn)新藥數(shù)量201352%一個(gè)臨床試驗(yàn)時(shí)的歸屬分類，2018FDA36款來自小型生物科技公司，63%201356%。因此，我們觀察企業(yè)時(shí)更加關(guān)注大型企業(yè)的運(yùn)營效率、小型企業(yè)的差異化創(chuàng)新性。圖16藥品行業(yè)經(jīng)營模式百濟(jì)神州2022年年報(bào)，海通證券研究所圖17FDA批準(zhǔn)藥品數(shù)量-按藥品商業(yè)化運(yùn)營所屬分類60504035%3020 9

19%10

36%5

45%60%52%60%52%47%1450%1636%1636%640%1234%18830%

6 25%5410 50

4 4 48 5 5 9

13 84 58 10 1

93 5

20%28 10%0%2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018小型biopharma（左，個(gè)） 中型biopharma（左，個(gè)大型biopharma（左，個(gè)） 前十大企（軸，）前十大藥企比例（右軸，%）HBMPartners《HBMNewDrugApprovalReport》，F(xiàn)DA，圖18FDA批準(zhǔn)藥品數(shù)量-按藥物發(fā)現(xiàn)或早期臨床所屬分類6050 54% 7407

56%7

45%9

49%

63% 60%47 5

70%50%30 31%420 8 4310 6 8 80 1

38%46315

725 23 6 4219 14 1 1 1

477622 1 612

40%30%36 20%3 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018機(jī)構(gòu)等左軸個(gè)） 小型biopharma（左，個(gè)中型biopharma（左，個(gè)） 大型biopharma（左，個(gè)前十大企（軸，） 小型biopharma比例右軸，%）HBMPartners《HBMNewDrugApprovalReport》，F(xiàn)DA，國內(nèi)成熟藥企體現(xiàn)頭部集中趨勢(shì)我們根據(jù)2022年披露的營業(yè)收入，將營收高于40億元的企業(yè)定義為“大型成熟藥企”、小于40億元的企業(yè)定義為“中小型成熟藥企”。我們認(rèn)為過去幾年帶量采購、創(chuàng)新藥談判等政策，疊加疫情等外部因素，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)影響，而大型成熟藥企在面臨行業(yè)變化時(shí)體現(xiàn)了更強(qiáng)的經(jīng)營能力。20222836476億元，2018-22CAGR=6%。圖19國內(nèi)成熟藥企營收合計(jì)保持較快增長(zhǎng)（億元）2650283626502836234724032035381543474496 47625002000150010005000大型成熟藥企

中小型成熟藥企2018 2019 2020 2021 2022，海通證券研究所2022年大型成熟藥企凈利潤(rùn)合計(jì)372億元，2018-22年CAGR=6%，而中小型成熟藥企凈利潤(rùn)合計(jì)29億元，2018-22年CAGR=-22%。圖20大型成熟藥企凈利潤(rùn)增長(zhǎng)更加穩(wěn)?。▋|元）0

474351351372295316789069 6729大型成藥企 中小型熟藥企2018 2019 2020 2021 2022，海通證券研究所2019年以前大型成熟藥企與中小型成熟藥企ROE趨勢(shì)類似，而2020年開始中小型成熟藥企ROE快速下滑。圖21大型藥企ROE更加穩(wěn)定（攤薄-整體