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文檔簡介
為減少肥胖婦科腫瘤患者的手術(shù)切口并發(fā)癥的II期臨床試驗
尚曉飛
為減少肥胖婦科腫瘤患者的手術(shù)切口并發(fā)癥的II期臨床試驗
一、摘要1、目的:婦科手術(shù)后肥胖女性切口裂開的高發(fā)率較高。我們探討一種有可能降低切口并發(fā)癥的發(fā)生率的臨床方法。一、摘要1、目的:婦科手術(shù)后肥胖女性切口裂開的高發(fā)率較高。我2、方法:①女性體重指數(shù)(BMI)≥30kg/m2;
②腹部縱切口;③操作方法:切割皮膚和皮下組織用手術(shù)刀或電刀;使用1號線縫合腹膜層,在前鞘放置7mm引流管,使用3-0普通腸線縫合前鞘,最后使用皮釘縫合皮膚。
③切口并發(fā)癥包括感染和其他原因?qū)е碌那锌诹验_,使用單變量和多變量回歸模型來確定預(yù)測切口并發(fā)癥。
為減少肥胖婦科腫瘤患者的手術(shù)切口并發(fā)癥的ii期臨床試課件3、結(jié)果:①105名婦女的平均體重指數(shù)為38.1。②39例(37%)出現(xiàn)切口并發(fā)癥。③BMI為30-39.9kg/M2患者的切口并發(fā)癥風(fēng)險比BMI>40kg/m2明顯降低(23%比59%,p<0.001)。
④在采用了本文所用的方法后,BMI
<40kg/m2女性的切口并發(fā)癥明顯降低(OR0.40,95%C.I.:0.18—-0.89)。3、結(jié)果:4、結(jié)論:在BMI為30-39.9kg/m2的女性中本方案能明顯降低切口并發(fā)癥的發(fā)生率。4、結(jié)論:在BMI為30-39.9kg/m2的女二、背景在美國每年大約有500000名手術(shù)部位感染患者。手術(shù)部位的并發(fā)癥,包括切口感染和裂開,可能由于血腫、皮下積液或皮下組織感染。手術(shù)部位并發(fā)癥導(dǎo)致患者的生活質(zhì)量更差,門急診量增加,再入院、甚至入住重癥監(jiān)護(hù)室率增加,延長了住院時間以及需要更多的家庭護(hù)理等。在治療費用上每例切口并發(fā)癥至少需要3500美元。這些并發(fā)癥與增加的體重指數(shù)(BMI)和皮下脂肪厚度有關(guān),由于目前肥胖癥增加,手術(shù)部位并發(fā)癥的發(fā)生率也在大大增加。二、背景在美國每年大約有500000名手術(shù)部位感染患者。手術(shù)為減少切口并發(fā)癥而采取的一些干預(yù)措施,包括術(shù)前應(yīng)用抗生素和手術(shù)部位的消毒,維持正常體溫,皮下引流管的位置,是否縫合皮下脂肪層,是否保留縫線,切口保護(hù)裝置,負(fù)壓吸引裝置及皮膚密封劑的應(yīng)用。這些研究的結(jié)果相互矛盾,許多有限的產(chǎn)科病人或使用不同的肥胖的定義。因此,有限的數(shù)據(jù)具體婦科病人,尤其是有更多的并發(fā)癥的肥胖婦科腫瘤患者。為減少切口并發(fā)癥而采取的一些干預(yù)措施,包括術(shù)前應(yīng)用抗生素和我們之前報道過通過腹中線切口在BMI≥30kg/m2的患者的切口并發(fā)癥的發(fā)生率為46%。切口并發(fā)癥與BMI增加,有腹部手術(shù)史,有合并癥以及手術(shù)時間增加有關(guān)?;仡櫍何覀冎贫艘粋€質(zhì)量改進(jìn)干預(yù)管理所有女性的BMI≥30kg/m2接受手術(shù)。本臨床第二階段的研究的目的是通過干預(yù)措施對切口并發(fā)癥影響的評估,確定切口并發(fā)癥的危險因素。我們之前報道過通過腹中線切口在BMI≥30kg/m2的三、條件1、18-89歲之間2、BMI≥30kg/m23、通過腹正中線切口。排除標(biāo)準(zhǔn)包括腹腔鏡手術(shù)計劃,計劃panniculectomy或其它整形手術(shù)剖腹手術(shù)的時候,之前的歷史疝修補網(wǎng)或計劃網(wǎng)疝修補術(shù)在當(dāng)前程序,腸切開術(shù)或腸道手術(shù)前的歷史輻射腹部或骨盆,并發(fā)懷孕,目前的監(jiān)禁,或無力提供知情同意,包括無法理解英語口語。除了手術(shù)同意書,女性有興趣參與研究簽署了一項單獨的同意書來參與這個手術(shù)前手術(shù)協(xié)議。三、條件1、18-89歲之間四、排除標(biāo)準(zhǔn)1、計劃行腹腔鏡手術(shù),脂膜切除術(shù)或其它整形手術(shù)剖腹手術(shù),2、有疝修補術(shù)史或計劃行疝修補術(shù)3、有腸切開術(shù)或腸道手術(shù)前的有腹部或骨盆放療史4、妊娠5、拒絕手術(shù)者四、排除標(biāo)準(zhǔn)1、計劃行腹腔鏡手術(shù),脂膜切除術(shù)五、手術(shù)方式1、切割使用手術(shù)刀或電切,分離使用皮膚和皮下組織2、手術(shù)結(jié)束時,使用1號縫合線縫合腹膜,放置7mm引流管,使用3-0縫合線縫合腹壁淺筋膜淺層,最后使用皮釘縫合皮膚。涂上皮膚密封劑保留至少24小時。3、出院前拔除引流管4、術(shù)后兩個星期拆線五、手術(shù)方式1、切割使用手術(shù)刀或電切,分離使用皮膚和皮下組織六、因素1、手術(shù)切口的尺寸(長度和深度)2、護(hù)理記錄、麻醉記錄、手術(shù)時間3、預(yù)防性抗生素使用時間4、氧氣和最低血氧飽和度。5、監(jiān)測血糖和維護(hù)的正常體溫所以,以上與手術(shù)部位的并發(fā)癥率下降有關(guān)。六、因素1、手術(shù)切口的尺寸(長度和深度)七、結(jié)果2012年1月至2013年3月,125名女性納入本前瞻性的研究。20婦女被排除,105名婦女納入。排除的原因包括:1、腸手術(shù)(n=7)2、橫切口(n=4)3、腹腔鏡手術(shù)(n=4)4、不同意手術(shù)方案(n=3)5、BMI<30kg/m2(n=2)。七、結(jié)果2012年1月至2013年3月,125名女性納入本前
手術(shù)特點總結(jié)手術(shù)特點總結(jié)切口并發(fā)癥的相關(guān)因素切口并發(fā)癥的相關(guān)因素手術(shù)途徑對切口并發(fā)癥的影響手術(shù)途徑對切口并發(fā)癥的影響本研究特別的優(yōu)點:它在未來的實驗設(shè)計和實現(xiàn)。大部分的數(shù)據(jù)收集圖表回顧前瞻性限制偏差。此外,這是在更大的前瞻性研究設(shè)計評估技術(shù)來減少婦科病人的切口并發(fā)癥的發(fā)生率。本研究特別的優(yōu)點:它在未來的實驗設(shè)計和實現(xiàn)。大部分的數(shù)據(jù)收集我們的研究有很多的局限性。盡管患者預(yù)先登記在質(zhì)量改進(jìn)協(xié)議,一些數(shù)據(jù)分析是編譯為研究進(jìn)展回顧病人的圖表和完整性是有限的文檔。此外,當(dāng)我們試圖確定手術(shù)通路的利益通過比較結(jié)果一群歷史控制這不是一個隨機對照試驗,所以我們證明因果關(guān)系的能力是有限的。同樣,盡管我們的數(shù)據(jù)表明,手術(shù)協(xié)議導(dǎo)致改善結(jié)果相比歷史控制其他混雜因素可能造成的影響無法完全評估在這個研究。多種干預(yù)措施結(jié)合在這個協(xié)議,每個個體的利益干預(yù)不能確定。最后,大部分的女性在這個研究非西班牙裔,白種人,推廣到其他民族或種族的女性收到了限制。我們的研究有很多的局限性。盡管患者預(yù)先登記在質(zhì)量改進(jìn)協(xié)議,一我們的研究表明,這種手術(shù)護(hù)理路徑可能減少切口并發(fā)癥的發(fā)生率在肥胖婦女體重指數(shù)<40kg/m2。盡管有這些
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