預(yù)防接種法律法規(guī)課件

預(yù)防接種相關(guān)概念、擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃進(jìn)展及相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范預(yù)防接種相關(guān)概念、擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃進(jìn)展及相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范1主要內(nèi)容預(yù)防接種相關(guān)概念湖南2010年擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃實(shí)施方案預(yù)防接種相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范主要內(nèi)容預(yù)防接種相關(guān)概念2預(yù)防接種相關(guān)概念抗原：凡能刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)，使之產(chǎn)生抗體或致敏免疫活性細(xì)胞（淋巴細(xì)胞），并能與之發(fā)生特異性結(jié)合的物質(zhì)統(tǒng)稱抗原。抗體：是由抗原刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)后產(chǎn)生，并能與相應(yīng)抗原發(fā)生特異性結(jié)合的物質(zhì)。自動(dòng)免疫：又稱主動(dòng)免疫，是指經(jīng)過抗原的刺激使機(jī)體自身產(chǎn)生免疫力，又分天然和人工兩種，如患麻疹后產(chǎn)生了抗麻疹的免疫力，屬天然自動(dòng)免疫。接種麻疹疫苗后使機(jī)體產(chǎn)生抗麻疹的免疫力，屬人工自動(dòng)免疫。預(yù)防接種相關(guān)概念抗原：凡能刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)，使之產(chǎn)生抗體或致3

被動(dòng)免疫：是指機(jī)體獲得由其他機(jī)體產(chǎn)生的活性免疫球蛋白或細(xì)胞因子。天然被動(dòng)免疫的例子是胎兒通過臍帶血流從母體獲得的IgG抗體。人工被動(dòng)免疫的實(shí)例有注射抗狂犬病血清預(yù)防被狂犬咬傷后發(fā)病，新生兒注射乙肝高價(jià)免疫球蛋白防止新生兒母嬰傳播感染乙型肝炎等。

4疫苗：是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。傳統(tǒng)疫苗是用病原微生物及其代謝產(chǎn)物，經(jīng)過人工減毒、脫毒、滅活等方法制成，用于預(yù)防疾病的自動(dòng)免疫制劑?，F(xiàn)代疫苗的定義：是指針對疾病的病原微生物或其蛋白質(zhì)（多肽、肽）、多糖或核酸，以單一實(shí)體或通過載體經(jīng)預(yù)防接種進(jìn)入人體后，能誘導(dǎo)產(chǎn)生特異性體液免疫和細(xì)胞免疫，從而使機(jī)體獲得預(yù)防該疾病的免疫力。疫苗：是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種5減毒活疫苗：是在實(shí)驗(yàn)室里通過對“野”病毒或細(xì)菌減毒而制備，它保留了病毒（或細(xì)菌）復(fù)制（或生長）和引起免疫的能力，但不致病。滅活疫苗：是先對病毒或細(xì)菌培養(yǎng)，然后用加熱或化學(xué)劑（通常是福爾馬林）將其滅活，使其失去毒力，但仍保留其免疫原性而制成。滅活疫苗既可由整個(gè)病毒或細(xì)菌組成，也可由它們的裂解片段組成為裂解疫苗。減毒活疫苗：是在實(shí)驗(yàn)室里通過對“野”病毒或細(xì)菌減毒而制備，它6預(yù)防接種法律法規(guī)課件7預(yù)防接種法律法規(guī)課件8常規(guī)接種：接種單位按照國家免疫規(guī)劃和當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種工作計(jì)劃定期為適齡人群提供的預(yù)防接種服務(wù)。承擔(dān)國家免疫規(guī)劃疫苗接種工作的接種單位每年至少應(yīng)提供12次接種服務(wù)。群體性預(yù)防接種：是指在特定范圍和時(shí)間對某種或者某些傳染病的特定人群，有組織地集中實(shí)施預(yù)防接種的活動(dòng)。常規(guī)接種：接種單位按照國家免疫規(guī)劃和當(dāng)?shù)仡A(yù)防接種工作計(jì)劃定期9應(yīng)急接種：在傳染病流行開始或有流行趨勢時(shí),為控制疫情蔓延,對易感染人群開展的預(yù)防接種活動(dòng)。強(qiáng)化免疫：是根據(jù)傳染病流行特征、人群免疫狀況和傳染病控制目標(biāo)的要求，在短時(shí)間內(nèi)對一定范圍的目標(biāo)人群開展的群體性接種。強(qiáng)化免疫時(shí)不考慮既往免疫史，其目的是迅速提高接種率，建立有效的免疫屏障，保護(hù)易感人群。強(qiáng)化免疫不能代替常規(guī)免疫。應(yīng)急接種：在傳染病流行開始或有流行趨勢時(shí),為控制疫情蔓延,對10禁忌證：由于某些機(jī)體的反應(yīng)性不正?；蛱幱谀撤N病理生理狀態(tài)，接種疫苗后，可能對機(jī)體帶來某些損害，甚至引起嚴(yán)重的異常反應(yīng)。為避免此種情況的發(fā)生，在疫苗使用說明書中，具體規(guī)定了某些疾患或處在某種特殊生理狀態(tài)的人不能接種，這就是疫苗接種的禁忌證。受種者：接受預(yù)防接種的人。禁忌證：由于某些機(jī)體的反應(yīng)性不正常或處于某種病理生理狀態(tài)，接11一般反應(yīng)：是指在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對機(jī)體只會造成一過性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。異常反應(yīng)：是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。超敏反應(yīng)：也稱變態(tài)反應(yīng)或過敏反應(yīng)，它是一種病理免疫反應(yīng)，常因機(jī)體受某種物質(zhì)再次刺激后，產(chǎn)生特異性的病理應(yīng)答，造成組織損害或生理功能紊亂。一般反應(yīng)：是指在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起12湖南省擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃實(shí)施方案

（2010年）目標(biāo)保持并提高免疫規(guī)劃疫苗的常規(guī)免疫接種率；年內(nèi)陸續(xù)將無細(xì)胞百白破疫苗、麻腮風(fēng)疫苗及甲肝疫苗接種擴(kuò)大至全省范圍；在全省組織開展適齡兒童麻疹疫苗、脊灰減毒活疫苗的強(qiáng)化免疫；重點(diǎn)地區(qū)高危人群炭疽和鉤體疫苗應(yīng)急接種。湖南省擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃實(shí)施方案

（2010年）目標(biāo)13范圍和內(nèi)容范圍

常規(guī)接種覆蓋全省所有縣（市、區(qū)）：乙肝、卡介苗、脊灰、百白破、白破、流腦（A群和A+C群）、甲肝和麻疹類疫苗（麻風(fēng)或麻疹、麻腮風(fēng)或麻腮）等疫苗在全省范圍實(shí)施。脊灰減毒活疫苗強(qiáng)化免疫活動(dòng)覆蓋全省目標(biāo)兒童。麻疹疫苗強(qiáng)化免疫活動(dòng)覆蓋全省目標(biāo)兒童。范圍和內(nèi)容范圍14內(nèi)容常規(guī)接種乙肝疫苗、卡介苗、脊灰減毒活疫苗、無細(xì)胞百白破疫苗（第3、4劑次）、白破疫苗、麻風(fēng)疫苗、A群流腦疫苗、A+C群流腦疫苗、乙腦減毒活疫苗按照原來的地區(qū)和目標(biāo)人群進(jìn)行接種。麻腮風(fēng)、麻腮疫苗疫苗接種方案

邵陽、張家界、郴州、永州、懷化、湘西等6市州：18~24月齡兒童繼續(xù)使用麻腮風(fēng)疫苗；

其余8個(gè)市：18~24月齡兒童上半年繼續(xù)使用麻腮疫苗，2010年7月1日起使用麻腮風(fēng)疫苗。

麻風(fēng)疫苗、麻腮風(fēng)、麻腮疫苗不足部分使用麻疹疫苗內(nèi)容15百白破疫苗（第1、2劑次）替換方案：

全省：第一季度均繼續(xù)使用全細(xì)胞百白破疫苗；衡陽、邵陽、岳陽、常德、益陽、郴州、張家界、婁底、懷化、湘西等10市州：第二季度起使用無細(xì)胞百白破疫苗；長沙、株洲、湘潭、永州等4市州：第二季度仍使用全細(xì)胞百白破疫苗；第三季度（7月1日）起，使用無細(xì)胞百白破疫苗。甲肝減毒活疫苗接種方案：2010年1月1日起，免費(fèi)接種覆蓋全省，新滿18月齡的兒童均免費(fèi)接種1劑次甲肝減毒活疫苗。百白破疫苗（第1、2劑次）替換方案：16注射器從2010年起免疫規(guī)劃疫苗接種均使用自毀型注射器；甲肝減毒活疫苗：用1ml自毀型注射器；其它疫苗：使用0.5ml自毀型注射器；凍肝疫苗：每支另配1支1ml一次性無菌注射器作為稀釋疫苗用。注射器17強(qiáng)化免疫脊灰減毒活疫苗：強(qiáng)化免疫對象為0~3歲兒童，每名適齡兒童接種2劑次（2劑次間隔不得少于28天）。麻疹疫苗：強(qiáng)化免疫對象為8月齡~4歲兒童，每名適齡兒童接種1劑次。根據(jù)我省實(shí)際，兩種疫苗的強(qiáng)化免疫于2010年第四季度同時(shí)啟動(dòng)，具體實(shí)施方案另行下發(fā)。強(qiáng)化免疫18應(yīng)急免疫省級儲備部分出血熱疫苗、鉤體疫苗和炭疽疫苗，發(fā)生相關(guān)疫情或發(fā)生可能導(dǎo)致相關(guān)疾病暴發(fā)流行時(shí)，對重點(diǎn)人群進(jìn)行應(yīng)急接種。應(yīng)急免疫19組織實(shí)施省衛(wèi)生廳：制定下發(fā)《湖南省2010年擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃項(xiàng)目實(shí)施方案》；

省衛(wèi)生廳等相關(guān)部門：定期監(jiān)督檢查。市州、縣（市、區(qū)）：制定具體的項(xiàng)目實(shí)施方案并組織落實(shí)；省CDC：負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)。

組織實(shí)施20資金安排中央財(cái)政、省財(cái)政：負(fù)責(zé)疫苗、注射器的購置；省級開展宣傳發(fā)動(dòng)、人員培訓(xùn)、現(xiàn)場督導(dǎo)、疫情調(diào)查處理、相關(guān)疾病監(jiān)測、冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)、維護(hù)等工作經(jīng)費(fèi)；并對各地工作給予適當(dāng)補(bǔ)助。各地財(cái)政：要結(jié)合基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)保障各級CDC和接種單位的接種補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)，并落實(shí)工作經(jīng)費(fèi)。資金安排21監(jiān)督與評估各項(xiàng)活動(dòng)的實(shí)施應(yīng)達(dá)到相關(guān)技術(shù)要求。每項(xiàng)活動(dòng)結(jié)束后，要有評估報(bào)告和總結(jié)。項(xiàng)目完成后，各級衛(wèi)生行政部門將總結(jié)逐級上報(bào)至省衛(wèi)生廳。監(jiān)督與評估22預(yù)防接種相關(guān)法律、法規(guī)和政策《中華人民共和國傳染病防治法》2004年8月28日第十屆全國人大常委會第十一次會議修訂，2004年12月1日起施行。第十五條國家實(shí)行有計(jì)劃的預(yù)防接種制度。國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門，根據(jù)傳染病預(yù)防、控制的需要，制定傳染病預(yù)防接種規(guī)劃并組織實(shí)施。用于預(yù)防接種的疫苗必須符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

國家對兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。國家免疫規(guī)劃項(xiàng)目的預(yù)防接種實(shí)行免費(fèi)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)與兒童的監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)相互配合，保證兒童及時(shí)接受預(yù)防接種。具體辦法由國務(wù)院制定。預(yù)防接種相關(guān)法律、法規(guī)和政策《中華人民共和國傳染病防治法》23《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》2005年3月16日國務(wù)院第83次常務(wù)會議通過2005年3月24日溫家寶總理簽署中華人民共和國國務(wù)院令第434號2005年6月1日起施行該條例共8章(總則、疫苗流通、疫苗接種、保障措施、預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任、附則)73條《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》24第八條

經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（以下稱接種單位），承擔(dān)預(yù)防接種工作?？h級人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域。

第十七條

疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進(jìn)口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。

……接種單位在接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至超過疫苗有效期２年備查。第八條

經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療25第二十一條

接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；

（二）具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；

（三）具有符合疫苗儲存、運(yùn)輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。

承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。第二十一條

接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）具有醫(yī)療26第二十二條

接種單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作，并接受所在地的縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)。

第二十三條

接種單位接收第一類疫苗或者購進(jìn)第二類疫苗，應(yīng)當(dāng)建立并保存真實(shí)、完整的接收、購進(jìn)記錄。

接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計(jì)劃和第二類疫苗的購買計(jì)劃，并向縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。

第二十二條

接種單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作，并接27第二十四條

接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，并在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。

第二十五條

醫(yī)療衛(wèi)生人員在實(shí)施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護(hù)人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項(xiàng)，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實(shí)記錄告知和詢問情況。

醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對符合接種條件的受種者實(shí)施接種，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并保存接種記錄。

對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對受種者或者其監(jiān)護(hù)人提出醫(yī)學(xué)建議。

第二十四條

接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免28第二十六條

國家對兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后１個(gè)月內(nèi)，其監(jiān)護(hù)人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。接種單位對兒童實(shí)施接種時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)預(yù)防接種證，并作好記錄。

兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負(fù)責(zé)對其實(shí)施接種。

第二十六條

國家對兒童實(shí)行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后１個(gè)29第二十八條

接種單位應(yīng)當(dāng)按照國家免疫規(guī)劃對居住在其責(zé)任區(qū)域內(nèi)需要接種第一類疫苗的受種者接種，并達(dá)到國家免疫規(guī)劃所要求的接種率。

第二十八條

……受種者或者其監(jiān)護(hù)人要求自費(fèi)選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的，提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知費(fèi)用承擔(dān)、異常反應(yīng)補(bǔ)償方式以及本條例第二十五條規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。

第二十八條

接種單位應(yīng)當(dāng)按照國家免疫規(guī)劃對居住在其責(zé)任區(qū)域30第二十九條

接種單位應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定對接種情況進(jìn)行登記，并向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)報(bào)告。接種單位在完成國家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的，應(yīng)當(dāng)向原疫苗分發(fā)單位報(bào)告，并說明理由。

第三十條

接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費(fèi)用。第二十九條

接種單位應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定對接種31第四十條

預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。

第四十一條

下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：

（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；

（二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；

（三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；

（四）受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；

（五）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護(hù)人未如實(shí)提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；

（六）因心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的心因性反應(yīng)。

第四十條

預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過32第四十二條

……接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報(bào)告的，應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時(shí)處理，并立即報(bào)告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門?！谒氖l

……接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反33第四十四條

預(yù)防接種異常反應(yīng)爭議發(fā)生后，接種單位或者受種方可以請求接種單位所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。

第四十七條

因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定處理。

第四十四條

預(yù)防接種異常反應(yīng)爭議發(fā)生后，接種單位或者受種方34第四十九條……接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行處理?！谒氖艞l……接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣35第五十七條

接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予警告、降級的處分，對負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停３個(gè)月以上６個(gè)月以下的執(zhí)業(yè)活動(dòng)：

（一）未依照規(guī)定建立并保存真實(shí)、完整的疫苗接收或者購進(jìn)記錄的；

（二）未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的；

（三）醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護(hù)人有關(guān)情況的；

（四）實(shí)施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的；

（五）未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進(jìn)行登記并報(bào)告的。第五十七條

接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級人民政36第五十八條

……接種單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分；造成受種者人身損害或者其他嚴(yán)重后果的，對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員依法給予撤職、開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負(fù)有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書：

（一）從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個(gè)人購進(jìn)第二類疫苗的；

（二）接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的；

（三）發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，未依照規(guī)定及時(shí)處理或者報(bào)告的；

（四）擅自進(jìn)行群體性預(yù)防接種的。

第五十八條

……接種單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人37第五十九條

……接種單位在疫苗分發(fā)、供應(yīng)和接種過程中違反本條例規(guī)定收取費(fèi)用的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門監(jiān)督其將違法收取的費(fèi)用退還給原繳費(fèi)的單位或者個(gè)人，并由縣級以上人民政府價(jià)格主管部門依法給予處罰。第五十九條

……接種單位在疫苗分發(fā)、供應(yīng)和接種過程中違反本38第六十四條

……接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運(yùn)輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，對所儲存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的，由衛(wèi)生主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分；造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生主管部門對主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分，并吊銷接種單