2020-2021某大學《藥劑學》期末課程考試試卷合集（含答案）

硬脂酸鎂1.0g

2020-2021《藥劑學》期末課程考試試卷A1糖粉38.0g

適用專業(yè)試卷所需時間120分鐘試卷總分100分共制1000片

五、論述題（共分，字以上）

考試日期開卷/閉卷閉卷成績20200

“

中試述《藥劑學》這門課程對生產(chǎn)實踐具有哪些指導意義。

滸一、名詞解釋（每小題3分，共30分）

1、層流2、無菌制劑3、顆粒劑4、熱原5、GMP6、控釋制劑7、配伍變化

8、藥物的分布9、浸出制劑10、新藥

二、選擇題（每題1分，共5分）

1、泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應所放出的氣體

”

N是（）。

技

A氫氣B二氧化碳C氧氣D氮氣

2、藥物制成以下劑型后哪種服用后起效最快（）o

A顆粒劑B散劑C膠囊劑D片劑

3、包衣時加隔離層的目的是（）。

A防止片芯受潮B增加片劑的硬度C加速片劑崩解D使片劑外觀好

4、加速片劑在胃液中崩散成小粒子需加入（

A崩解劑B稀釋劑C粘合劑D潤滑劑

5、下屬哪種方法不能增加藥物溶解度（

A加入助懸劑B加入非離子型表面活性劑C制成鹽類D應用潛溶劑

三、簡答題（每小題7分，共35分）

1、簡述防止藥物制劑氧化的措施和方法。

2、簡述哪些藥物通常不宜制成緩釋制劑？

3、分析氣霧劑的組成和形成。

4、試述制備葡萄糖注射液常見的質(zhì)量問題及采取的對策。

5、簡述安甑注射劑的生產(chǎn)工藝流程。

四、處方分析題（10分）

指出硝酸甘油片處方中輔料的作用

處方硝酸甘油0.6g

17%淀粉漿適量

乳糖88.8g

答案：（1）葡萄糖注射液有時產(chǎn)生云霧狀沉淀，?般是由于原料不純或過濾時漏碳等原因造成，

2020-2021《藥劑學》期末課程考試試卷A1答案解決方法一般采用濃配法、濃膜過灌，并加入適量鹽酸，中和膠粒上的電荷，加熱煮沸使糊精

水解，蛋白質(zhì)凝聚，同時加入活性碳吸附濾過除去。

一、名詞解釋（每小題3分，共30分）

（2）葡萄糖注射液熱壓滅菌易脫水形成5-羥甲基吠喃甲醛，再分解為乙酰內(nèi)酸和甲酸，

I、層流空氣流線呈平行狀態(tài)，各流線間的塵埃不易相互擴散。同時5?脛甲基吠喃甲醛形成聚合物，顏色變黃，PH卜.降。

2、無菌制劑使用無菌操作技術制得的藥物制劑5、簡述安甑注射劑的生產(chǎn)工藝流程。

3、顆粒劑指藥物和適宜的輔料制成的具有一定粒度干燥顆粒狀制劑。答案：原水一純化水一注射用水

4、熱原注入體內(nèi)引起人體特殊反應的物質(zhì)，是微生物的代謝產(chǎn)物。I

5、GMP藥品質(zhì)量管理規(guī)范，用科學合理的規(guī)范化條件和方法保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品原輔料f配液一濾過（粗濾一精濾）一灌裝一封口一滅菌檢漏一質(zhì)檢一印字包裝

的一套文件。一成品

6、控釋制劑指用藥后能在較長時間內(nèi)持續(xù)以一定速度釋放藥物以達到延長藥效t

目的的制劑安甑一截切一圓口一洗滌一干燥滅菌一冷卻

7、配伍變化指多種藥物或其制劑配合在?起使用時，可能引起藥物之間發(fā)生物理、化學或

四、處方分析題（每小題10分，共20分）

生物的變化，稱之為配伍變化。

8、藥物的分布藥物從血液到達全身合臟器的過程。

9、浸出制劑用適當?shù)慕鋈軇┖头椒ǎ瑥乃幉闹薪鲇行С煞炙瞥傻墓﹥?nèi)服或外用的答案：硝酸甘油主藥

藥物制劑。17%淀粉漿黏合劑

10、新藥指末曾在中國境內(nèi)上市銷售的產(chǎn)品，已生產(chǎn)的藥品，凡是增加適應癥、硬脂酸鎂潤滑劑

改變給藥途徑和改變劑型都屬于新藥的范圍。糖粉、乳糖可作填充劑、崩解劑、黏合劑

二、選擇題

BBAAA五、論述題（略）

三、簡答題

1、簡述防止藥物制劑氧化的措施和方法。

答案：防止藥物制劑氧化的措施和方法主要有：①除去氧或減少與空氣中的氧接觸的機會：②

避光：對光敏感的藥物，制備過程應避光操作，并選擇遮光包裝材料包裝，避光貯藏；③調(diào)節(jié)

pH：一般調(diào)pH至偏酸性；④添加抗氧劑和金屬絡合劑。此外，還可以通過改進藥物劑型或生

產(chǎn)工藝（如制成微囊或包合物）、制成難溶性鹽，以增加穩(wěn)定性。

2、簡述哪些藥物通常不宜制成緩釋制劑？

答案：（1）用量過大的藥物，每次使用量超過0.5g；（2）藥效劇烈的藥物；（3）溶解度太小的

藥物；（4）吸收無規(guī)律、吸收差、易受干擾的藥物；（5）半衰期太短的藥物

3、分析氣霧劑的組成和形成。

答案：氣霧劑是由拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器和閥門系統(tǒng)組成。拋射劑以及必要時加入

的附加劑與藥物一同裝封在耐壓容器中，由于拋射劑氣化產(chǎn)生壓力，若打開閥門，則藥物、拋

射劑一起噴出而形成霧滴。離開噴嘴后拋射劑和藥物的霧滴進一步氣化，霧滴變得更細。霧滴

的大小決定于拋射劑的類型、用量、閥門和掾鈕的類型，以及藥液的黏度等

4、試述制備葡萄糖注射液常見的質(zhì)量問題及采取的對策。

2020-2021《藥劑學》期末課程考試試卷AA每厘米長度內(nèi)所含篩孔的數(shù)目

B每平方厘米面積內(nèi)所含篩孔的數(shù)目

適用專業(yè)試卷所需時間120試卷總分100分

C每英寸長度內(nèi)所含篩孔的數(shù)目

考試日期開卷/閉卷閉卷成績

“

中

匚D每平方英寸面積內(nèi)所含篩孔的數(shù)目

7*

;一'名詞解釋（每小題2分，2X10=20分）5、壓片時以下哪個條件不是粘沖的原因（）。

1、劑型2、混懸劑3、配伍禁忌4、滅菌制劑5、輸液6、顆粒劑7、臨界膠束濃A壓力過大B顆粒含水量過多C沖膜表面粗糙D潤滑劑有問題

度8、OTC9、處方10、栓劑

統(tǒng)

二、填空題（每空0.5分，0.5X16=8分）五、簡答題（4X5=20分）

1、常用固體制劑輔料一般包括：、、1、簡述注射劑的質(zhì)量要求。

I、O2、影響固體藥物制劑溶出度的因素有哪些。

-2、注射劑按分散系統(tǒng)分，可分為、、、3、試述劑型的重要性。

r"

4、片劑包衣的主要目的？

3、液體制劑常用的極性和半極性溶劑有和等多種。5、簡述壓片過程中可能出現(xiàn)的問題？

、乳劑的基本組成有、和。

4六、處方分析題（10分）

5.HLB值是衡量表面活性劑的,HLB值越大，越強。復方碘口服液處方

HLB值在者，常作為W/0型乳劑的乳化劑。碘50g

碘化鉀100g

純化水加至1000ml

三、判斷題（對的打,錯的打“X”。0.5X4=2分）

（1）請分析此處方中各成分的作用。

上

卜

?1、注射用水一般是指用蒸儲法制備的蒸儲水。（）（2）以此處方為例，概括溶液劑制備的操作步驟。

二

2、粉碎度與粉碎后的藥物顆粒平均直徑成反比，即粉碎度愈大，顆粒愈小

?（）七'計算題（2X10=20分）

3、溫度升高時，藥物的溶解速度增加，溶解度不變。（）

4、易水解的藥物均可用緩沖溶液調(diào)節(jié)最適PH使之穩(wěn)定。（）1、配制50ml的2%鹽酸普魯卡因溶液，問需加多少氯化鈉，使成為等滲溶液？

（已知1%鹽酸普魯卡因水溶液的冰點降低為-0.122匕，血漿：冰點=-0.52匕）

2、用濃度為38.0%（g/g）、相對密度為1.18（g/ml）的濃鹽酸配制濃度為10%（g/ml）

四、選擇題（1X5=5分）

的稀鹽酸1000ml,問需濃鹽酸多少毫升？

1、注射劑灌封時，應處于那個區(qū)域內(nèi)（）

A無菌區(qū)B潔凈區(qū)C控制區(qū)D生產(chǎn)區(qū)八、論述題（15分）

2、表面活性劑中毒性最大的是（）表面活性劑。

什么是藥物制劑的穩(wěn)定性？影響藥物穩(wěn)定的因素有那些？在藥物的制造過程

y

A陰離子型B陽離子型C非離子型D兩性離子型中如何使其穩(wěn)定?如何確定藥物的有效期？

-i

3、標簽上應注明“用前搖勻”的是（）。

A溶液劑B糖漿劑C溶膠劑D混懸劑

4、我國工業(yè)標準篩號常用目表示，目系指（）o

2020-2021《藥劑學》期末課程考試試卷A答案ABDCA

一、名詞解釋（2X10=20分）五'簡答題（4X5=20分）

1、劑型是將藥物加工制成適合于疾病的診斷、治療或預防需要的不同給藥形式，也稱藥物1、PH在4-9范圍滲透壓，澄明，無菌，無熱原，降壓物質(zhì)滿足要求

劑型，如片劑'軟膏劑、注射劑等。2、固體制劑的類型；藥物的溶解度；藥物粒子的大小與表面積；藥物擴散環(huán)境；

2、混懸劑難溶性固體藥物以微粒狀態(tài)分散于分散介質(zhì)中形成的非均勻分散的液體制劑。溶液中的藥物濃度差。

3、配伍禁忌藥物的配伍變化指多種藥物或其制劑配合在一起使用時，常引起藥物的物理化3、劑型可以改變藥物作用的性質(zhì)

學性質(zhì)和生理效應等方面產(chǎn)生變化。這種變化中可能引起藥物作用的減弱和消失，甚至引起劑型能調(diào)節(jié)藥物作用速度

毒副作用的增強，不能配合使用稱為配伍禁忌。改變劑型可降低或消除藥物的毒副作用

4、滅菌制劑采用某一物理或化學方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽胞的一類制劑型可直接影響藥效

劑3、片劑包衣的主要目的？

5、輸液由靜脈滴注輸入人體內(nèi)的大劑量注射液。①掩蓋藥物的不良臭味；②防潮、避光、隔絕空氣以增加藥物的穩(wěn)定性；

6、顆粒劑指藥物和適宜的輔料制成的具有一定粒度干燥顆粒狀制劑。③控制藥物在胃腸道的一定部位釋放或緩慢釋放；

7、臨界膠束濃度：表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度即為臨界膠束濃度。④在胃液中因酸性或胃酶破壞的藥物、對胃有刺激及可引起嘔吐的藥物可以包腸溶性薄

膜衣；⑤可將有配伍變化的藥物成分分別置于片芯和衣層，以免發(fā)生變化。

8、overthecounter非處方藥：不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費者可以自行判

⑥改善片劑的外觀和便于識別等。

斷購買和使用藥品。5、簡述壓片過程中可能出現(xiàn)的問題？

9、處方指醫(yī)療和生產(chǎn)部門調(diào)制藥物制劑的一項重要書面文件“

答：松片、裂片、黏沖、崩解遲緩、片重差異過大、變色和色斑、迭片、卷邊、麻點

10、栓劑藥物與適宜基質(zhì)制成供腔道給藥的固體外用制劑。

二、填空題（每空0.5分，0.5X16=8分）

六、處方分析題（10分）

1、崩解劑、稀釋劑、粘合劑、潤滑劑等

碘主藥，碘化鉀助溶劑，純化水，溶劑

2、溶液型，乳劑型，混懸型，注射用無菌粉末

取碘化鉀，加純化水適量配成濃溶液，然后加入碘溶解。

3、水，（乙醇，乙二醇，甘油），

4、分散相（水相）；分散介質(zhì)（油相）；乳化劑

5、親水基和親油基性能的強弱、親水性、3-8七、計算題（20分）

2、配制50ml的2%鹽酸普魯卡因溶液，問需加多少氟化鈉，使成為等滲溶液？

三、判斷題（對的打,錯的打“X"65X4=2分）（已知1%鹽酸普魯卡因水溶液的冰點降低為-0.122℃,血漿：冰點=-0.52℃）

代入公式:W=（0.52-a）/b

1、注射用水一般是指用蒸倍法制備的蒸儲水。（X）W=（0.52-0.244）/0.58=0.476

50ml需加入50*0.476%=0.238G氯化鈉

2、粉碎度與粉碎后的藥物顆粒平均直徑成反比，即粉碎度愈大，顆粒愈小

2、用濃度為38.0%（g/g）、相對密度為l18（g/ml）的濃鹽酸配制濃度為10%（g/ml）

。（J）3、溫度升高時，藥物的溶解速度增加，溶解度不變。（X）的稀鹽酸1000ml,問需濃鹽酸多少毫升？

答：若所需濃鹽酸的量為VI,則

4、易水解的藥物均可用緩沖溶液調(diào)節(jié)最適PH使之穩(wěn)定。（X）38%（g/g）X1.18（g/ml）XVl=10%（g/ml）XlOOO（inl）

VI=223ml

四、選擇題（1X5=5分）

八、論述題（15分）

什么是藥物制劑的穩(wěn)定性？影響藥物穩(wěn)定的因素有那些？在藥物的制造過程

中如何使其穩(wěn)定?如何確定藥物的有效期？

藥品制劑的穩(wěn)定性：是指某一特定包裝的處方制劑保持物理、化學、及微生物穩(wěn)定性以及

保持其療效和體內(nèi)安全性的能力。

影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及使其穩(wěn)定的措施

處方因素

pH,通過測得最適pH來使其穩(wěn)定性增加，廣義的酸堿催化、溶劑與其介電常數(shù)有關、

離子強度、表面活性劑、某些輔料等因素

外界因素包括溫度、光線、空氣（氧）、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等。

藥物制劑在制備過程中，往往需要加熱溶解、滅菌等操作，此時應考慮溫度對藥物穩(wěn)定性

的影響，制訂合理的工藝條件。

光線的影響?般對光敏感的藥物制劑，制備過程中要避光操作，制劑應采用棕色玻璃瓶包

裝或容器內(nèi)襯墊黑紙，避光貯存。

空氣（氧）的影響

加入抗氧劑及抗氧協(xié)同劑，如枸椽酸、酒石酸、磷酸等

金屬離子的影響要避免操作過程中加入金屬離子的影響

濕度和水分的影響，包裝材料的影響

在包裝設計產(chǎn)品試制過程中，要進行‘'裝樣試驗”，對各種不同的包裝材料進行認真的選擇。

可以通過穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗進行推測。

1、簡述注射劑的質(zhì)量要求。

2020-2021《藥劑學》期末課程考試試卷B2、掩味技術有那些。

適用專業(yè)試卷所需時間120分鐘試卷總分100分3、試述研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義？

、制備糖漿劑時應注意的問題？

考試日期開卷/閉卷閉卷成績4

“

中5、緩釋、控釋制劑與其它制劑相比有何特點？

滸一、名詞解釋（每小題3分，共18分）

五、計算題（每小題10分，共20分）

1、浸出制劑2、滅菌制劑3、散劑4、熱原5、藥物的分布6、層流

1、配100ml的2%鹽酸普魯卡因溶液，需加多少NaCl使成等滲溶液？（血漿：

二、填空題（每空1分，共12分）冰點=-0.52℃,1%鹽酸普魯卡因，冰點=-0.12℃）

2、用濃度為38.0%（g/g）、相對密度為1.18的濃鹽酸配制濃度為10%（g/ml）的

1、氣霧劑由、、、組成。

稀鹽酸1000ml,問需濃鹽酸多少毫升？

2、聚乙二醇在藥物制劑中應用較多，如作注射劑的復合溶劑、固體分散體的水溶

六、處方分析題（每小題10分，共10分）

”性載體、和等。

N1、VC注射液（抗壞血酸）臨床上用于預防及治療壞血病，并用于出血性疾病，

技、為避免肝臟的首過作用，栓劑塞入部位應距肛門口左右。

3鼻、肺、腎、子宮及其他器官的出血。肌注或靜脈注射。其處方組成如下：

4、.高分子溶脹的階段稱為,而其溶解的階段稱為.

維生素C104g

5、影響濕熱滅菌的因素有、、。

依地酸二鈉0.05g

三、選擇題（每題2分，共10分）碳酸氫鈉49.0g

亞硫酸氫鈉2.0g

1膠體體系具有（）

注射用水加至1000ml

A.動力學不穩(wěn)定性B.熱力學不穩(wěn)定C.不具有布朗運動D.不具有丁鐸爾現(xiàn)象

問：（1）處方中各成分的作用？

2、具有起曇（濁）現(xiàn)象的表面活性劑有（）

（2）在制備時應注意的問題有哪些？

A.司盤20B.吐溫80c.磷脂D.泊洛沙姆188

3、下列關于藥物制劑的地位與作用的敘述哪條錯誤（）。

A藥物本身雖有固有的藥理作用，但只能籍制劑（劑型）才能發(fā)揮療效。

B同一藥物，劑型不同，其常用劑量、顯效時間、維持時間可有不同。

C同一藥物，由于其化學結構一樣，即使劑型不一樣，其治療作用也應是一樣的。

D同一藥物制成不同的劑型，可呈現(xiàn)不同的治療作用。

4、下列是片劑濕法制粒的工藝流程，哪條流程是正確的（）

A原料-粉碎-混合-制軟材-制粒-干燥-壓片

B原料f混合T?粉碎f制軟材T■制粒-＞干燥f壓片

C原料-＞制軟材-＞混合f制粒-＞干燥f壓片

D原料-粉碎—制軟材-干燥—混合一制粒壓片

E原料-粉碎-制粒-干燥-＞混合-制軟材-＞干燥-制粒-壓片

5、在制劑中常作為金屬離子絡合劑使用的有（）

A碳酸氫鈉B焦亞硫酸鈉C硫代硫酸鈉D依地酸鈉

四、簡答題（每小題6分，共30分）

2.掩蔽劑的應用，利用膠囊劑掩蓋藥物的不良臭味，環(huán)糊精包含技術，微囊或微球的應用,

2020-2021《藥劑學》期末課程考試試卷B答案流化床包衣技術，寓子交換樹脂

一、名詞解釋3、試述研究藥物制劑穩(wěn)定性的意義？

答：(1)藥物制劑的基本要求應該是安全、有效、穩(wěn)定。(2)藥物制劑穩(wěn)定性是制劑研究、

1、、浸出制劑用適當?shù)慕鋈軇┖头椒?，從藥材中浸出有效成分所制成的供?nèi)服或外用的藥開發(fā)與生產(chǎn)中的一個重要問題。(3)新藥申請必須呈報有關穩(wěn)定性資料。因此，為了合理地進

物制劑。行劑型設計，提高制劑質(zhì)量，保證藥品療效與安全，提高經(jīng)濟效益，必須重視藥物制劑穩(wěn)定性

2、、滅菌制劑：采用某一物理或化學方法殺滅或除去所有活的微生物繁殖體和芽的研究。

他的一類制劑。4、制備糖漿劑時應注意的問題？

3、散劑：藥物與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑。答：(1)應選擇無色、無異臭的藥用白糖；

(2)所用器具應潔凈或滅菌處理并避菌操作；

4、熱原：注入體內(nèi)引起人體特殊反應的物質(zhì)，是微生物的代謝產(chǎn)物。(3)熱溶法應嚴格控制加熱的溫度、時間，不能直火加熱(可采用蒸汽夾層鍋),

應注意調(diào)整pH值等。

5、臨界膠束濃度：表面活性劑分子締合形成膠束的最低濃度即為臨界膠束濃度。5、緩釋、控釋制劑與其它制劑相比有何特點？

(1)可以減少服藥次數(shù)，大大提高了病人服藥的順應性。特別適用于需要長期服藥的慢性疾

6、overthecounter非處方藥：不需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方，消費者

可以自行判斷購買和使用藥品。病患者.

(2)血藥濃度平穩(wěn)，“峰谷”波動小，可避免藥物的血藥濃度超過治療范圍。

7、藥物的分布藥物由血液輸送到全身合臟器的過程(3)可減少用藥的總劑量，可用最小劑量達到最大藥效。

8、層流空氣流線呈平行狀態(tài)，各流線間的塵埃不易相互擴散。

(4)緩釋、控釋制劑較一般制劑大，制備工藝復雜，價格較高；且某些藥物不宜制成緩

二、填空題釋、控釋制劑，存在一