中藥材深加工可行性報(bào)告

中藥材深加工可行性報(bào)告中藥材深加工可行性報(bào)告中藥材深加工可行性報(bào)告〔此文檔為,下載后您可任意修改編輯！〕第一章 總 論工程名稱工程承辦單位及法人代表概況工程承辦單位概況之稱的歷史文化名城——某某。這里是全國(guó)最大的中藥材集散地。某某是集產(chǎn)、學(xué)、研于一體的民營(yíng)科技企業(yè)，貫徹以市場(chǎng)為導(dǎo)向，立足國(guó)內(nèi)，面對(duì)世界的進(jìn)展戰(zhàn)略，實(shí)行公司+農(nóng)戶、以龍頭帶基地的經(jīng)營(yíng)模式，現(xiàn)有總資產(chǎn)300018500平方米，建筑面積5120平方米；現(xiàn)有員工1206人，初、中級(jí)職稱人員占全體員工的30%以上。20236投產(chǎn)，現(xiàn)主要生產(chǎn)設(shè)備、檢測(cè)儀器達(dá)80主要產(chǎn)品有中藥傳統(tǒng)飲片、精制飲片、中藥材提取、精提等。中藥配方顆粒已獲批準(zhǔn)在某某省首家生產(chǎn)。一年多來(lái)，生產(chǎn)中藥飲片100015003000300元。面對(duì)世界各國(guó)對(duì)自然藥物質(zhì)量要求的提高和中藥國(guó)際化的需要，某某濟(jì)人藥業(yè)與國(guó)內(nèi)幾家大的科研院所建立了全面的技術(shù)合作關(guān)系，并組建了“某某中醫(yī)學(xué)院濟(jì)人藥業(yè)中藥爭(zhēng)論開發(fā)基附加值。在此根底上，公司為提高本地中藥材質(zhì)量，保證原料符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的前提下，樂(lè)觀與某某市十八里鎮(zhèn)進(jìn)展合作。按GAP22023〔如組織培育、脫毒技術(shù)〕等，生產(chǎn)出無(wú)污染、無(wú)公害、無(wú)農(nóng)藥殘留的地道中藥材，為工業(yè)化大生產(chǎn)供給合格的中藥材原料。某某濟(jì)人藥業(yè)將堅(jiān)持“誠(chéng)善濟(jì)人、團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、務(wù)實(shí)高效、開拓創(chuàng)”的企業(yè)精神和“質(zhì)量第一、信譽(yù)至上、效勞一流”腳踏實(shí)地地工作，在3-5企業(yè)之一。法人代表概況年誕生，大專文化〔中藥專業(yè)〕，現(xiàn)任某某總經(jīng)理。工程背景某某市概況西、北與河南省的鹿邑、拓城、夏邑、永城等縣接壤；南、東與某某省淮北、宿州、蚌埠、淮南、阜陽(yáng)市毗鄰。地理座標(biāo)為東經(jīng)11532′-116°11′，33°24′-34°048394方公里，全市總?cè)丝?20品棉、優(yōu)質(zhì)煙、優(yōu)質(zhì)繭生產(chǎn)基地和國(guó)家定點(diǎn)鮮活農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)中心之一。某某盛產(chǎn)中草藥，自古就有“藥都”之稱，已成為全國(guó)最大的中藥材集散地。某某市交通便捷，交通以陸路為主，105311環(huán)城路、通鄉(xiāng)路、通村路縱橫成網(wǎng)，陸路交通格外便利。渦河航道自大寺港以下可常年通航，往下經(jīng)淮河可入長(zhǎng)江。國(guó)家鐵路南北大動(dòng)脈京九鐵路縱穿市區(qū)東側(cè)，為城市進(jìn)展制造了良好的交通條件。該市北距商丘機(jī)場(chǎng)60120某某市中藥材的生產(chǎn)、流通與進(jìn)展某某自古就有種植經(jīng)營(yíng)中藥材的習(xí)俗，是重要的藥材集散地之家家種花如桑麻”就是當(dāng)時(shí)藥業(yè)興盛的寫照。是十一屆三中全會(huì)后，農(nóng)民種藥樂(lè)觀性大大提高，最初形成以和平西路、藥材街、大寺、十九里等藥材集中產(chǎn)地為主的零星的藥材交易市場(chǎng)，這些即是后來(lái)藥材交易市場(chǎng)的雛形，但同時(shí)也帶來(lái)一系列急需解決的沖突，極大地制約了市場(chǎng)的進(jìn)展。通過(guò)大量的市場(chǎng)狀況調(diào)查、爭(zhēng)論和論證后，在各有關(guān)單位的大為骨干的天徽大廈、其次藥材專業(yè)市場(chǎng)和十九里、大寺兩個(gè)農(nóng)村專1991年又興建了一座7100藥材交易大廳，1993年相繼建成8000平方米藥材交易大棚和10000平方米藥材交易門面房。至此，某某中藥材交易市場(chǎng)走上了大規(guī)模、集約化經(jīng)營(yíng)的道路。為重振藥都雄風(fēng)，適應(yīng)中藥材市場(chǎng)進(jìn)一步進(jìn)展的需要，1994年某某市人民政府和珠海華僑臵業(yè)進(jìn)展公司合資興建了 12.8萬(wàn)平方米，900套復(fù)式鋪面房的集商、住為一體的中國(guó)〔某某〕中藥材交易中心。3層362萬(wàn)平方米的交易大廳可安臵6000多個(gè)攤位，中藥5000250050每年為國(guó)家供給稅費(fèi)4300我國(guó)中藥材生產(chǎn)現(xiàn)狀的地理位臵及氣候條件差異較大，藥材的生長(zhǎng)受土壤、溫度、水、空氣、海拔等生態(tài)因素的影響，藥材產(chǎn)地、采集季節(jié)、藥用部位等經(jīng)營(yíng)沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，因此中藥材及中成藥的質(zhì)量無(wú)法保證。我國(guó)中成藥工業(yè)企業(yè)有100085%，而虧損企業(yè)中有89%為小型企業(yè)，企業(yè)散、小、亂、低水平重復(fù)建設(shè)嚴(yán)峻。中藥行業(yè)是個(gè)古老的行業(yè)，傳統(tǒng)中成藥生產(chǎn)是小規(guī)模、前店后廠的作坊形式，其生產(chǎn)落后主要表現(xiàn)在手工操作多、生產(chǎn)設(shè)備差、生產(chǎn)環(huán)境不良，因而易產(chǎn)生穿插污染，造成中藥產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，亟待進(jìn)展改進(jìn)。工程建設(shè)政策背景藥品是人類與疾病作斗爭(zhēng)的有力武器，藥品的簡(jiǎn)潔性、醫(yī)用專屬性、質(zhì)量嚴(yán)格性、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)性、使用兩重性、審批科學(xué)性、檢驗(yàn)專屬性、使用時(shí)效性、效益無(wú)價(jià)性等特別性打算了藥品的研制、生產(chǎn)和銷售必需強(qiáng)化監(jiān)視治理，實(shí)現(xiàn)藥品治理的科學(xué)化、法制化、規(guī)范化，從而保證藥品研制、生產(chǎn)、使用的質(zhì)量。將現(xiàn)代化學(xué)藥品研究方法和技術(shù)同傳統(tǒng)中藥相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，是中藥爭(zhēng)論的方向，也是中藥走向世界的必由之路。為使我國(guó)藥品治理盡快和國(guó)際接軌，我國(guó)出臺(tái)了相關(guān)法律、法規(guī)，樂(lè)觀推行實(shí)施 GLP、GCP、GMP、GSP，使我國(guó)藥品治理上一個(gè)臺(tái)階。工程建設(shè)的意義和必要性是我國(guó)中藥企業(yè)和產(chǎn)品參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的唯一出路。GMP標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)在于藥品生產(chǎn)及質(zhì)量的治理，依據(jù)“藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來(lái)的，不是檢驗(yàn)出來(lái)的”的道理，實(shí)施GMP使藥品生產(chǎn)從事后治理轉(zhuǎn)變?yōu)槭虑爸卫?，在藥品生產(chǎn)全過(guò)程中，把發(fā)生過(guò)失事故和混藥等各種污染的可能性降低到最低程度。GMP是當(dāng)前國(guó)際社會(huì)通行的藥品生產(chǎn)和質(zhì)量治理必需遵循的根本準(zhǔn)則，是全面質(zhì)量治理的重要組成局部。從世界范圍的趨勢(shì)看，實(shí)施GMP度已經(jīng)成為制藥企業(yè)共同遵循的根本原則，GMP實(shí)施已趨向國(guó)際化和強(qiáng)制性。我國(guó)的制藥企業(yè)假設(shè)達(dá)不到藥品GMP要求，則必將在猛烈的國(guó)際和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中被淘汰。中藥產(chǎn)業(yè)要現(xiàn)代化，就必需實(shí)施GMP。GMP國(guó)際主流市場(chǎng)的必定要求，我國(guó)參與WTO市場(chǎng)一體化的結(jié)合，是對(duì)中藥、中成藥生產(chǎn)企業(yè)良好的機(jī)遇。藥品GMP已成為進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的先決條件，這就要求中藥出品企業(yè)必需通過(guò)藥品GMP韓國(guó)的漢方藥廠在世界植物藥市場(chǎng)上去競(jìng)爭(zhēng)，才有條件擴(kuò)大中藥在GMP2023GMP業(yè)，一律將被取消，不準(zhǔn)連續(xù)生產(chǎn)與經(jīng)營(yíng)。所以，進(jìn)展技術(shù)改造是企業(yè)生存和進(jìn)展的需要。工程建設(shè)單位雖2023年建廠，但與GMP要求差距很大，主要存在著工藝布局不合理、廠房的干凈級(jí)別達(dá)不到要求、設(shè)備選型不配套、檢驗(yàn)儀器不完備、污水處理不標(biāo)準(zhǔn)等方面，只有進(jìn)展GMP中醫(yī)藥的進(jìn)展增加了的亮點(diǎn)。某某市擁有格外豐富的中醫(yī)藥資源，但長(zhǎng)期以來(lái)始終是以家庭作坊式的經(jīng)營(yíng)為主，以草藥原料和粗加工經(jīng)營(yíng)為主，規(guī)模小、手段簡(jiǎn)陋，產(chǎn)品附加值低。以目前這種狀況是沒(méi)法迎接入世挑戰(zhàn)、參與中藥國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)的，所以當(dāng)?shù)刂兴幧a(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)解放思想，拓寬思路，充分發(fā)揮某某的歷史傳統(tǒng)和地理位臵優(yōu)勢(shì)，抓住“藥”字作文章，真正以藥立市，以藥興市，實(shí)現(xiàn)古藥都經(jīng)濟(jì)的騰飛。從遠(yuǎn)景來(lái)看，應(yīng)當(dāng)建立一大批現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)企業(yè)，形成一個(gè)集中藥爭(zhēng)論、開發(fā)、生產(chǎn)為一體的真正的現(xiàn)代化中藥都市。該工程實(shí)施后，正常年份可實(shí)現(xiàn)增銷售收入能延長(zhǎng)某某市中藥產(chǎn)業(yè)化鏈條，帶動(dòng)和促進(jìn)當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)進(jìn)展，最終帶動(dòng)整個(gè)某某省中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)展。進(jìn)展技術(shù)改造是企業(yè)開發(fā)產(chǎn)品的牢靠保證。隨著市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的日益猛烈，要求企業(yè)必需有適銷對(duì)路的產(chǎn)品和過(guò)硬的質(zhì)量，單靠老產(chǎn)品、一般的傳統(tǒng)中藥飲片是難以維持生存和進(jìn)展的。因此，產(chǎn)品的開發(fā)是企業(yè)生存、進(jìn)展的生命線。國(guó)家藥19994222產(chǎn)許可證》并符合國(guó)家藥品監(jiān)視治理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》(GMP假設(shè)企業(yè)不能預(yù)期到達(dá)GMP業(yè)自身研制的藥也將不能投入工業(yè)化生產(chǎn)。因此，為使企業(yè)有足夠的進(jìn)展后勁，在今后的進(jìn)展中與國(guó)際接軌，充分發(fā)揮自身優(yōu)勢(shì)，有條件迎接越來(lái)越猛烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，進(jìn)展技術(shù)改造勢(shì)在必行。進(jìn)展技術(shù)改造，是提高企業(yè)規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益的需要模經(jīng)濟(jì)效益、增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，走高起點(diǎn)、專業(yè)化、大批量生產(chǎn)發(fā)展道路，必需加大投資力度，加快技改步伐。為了企業(yè)早日順當(dāng)通過(guò)“GMP”認(rèn)證，對(duì)該工程實(shí)施進(jìn)展全面綜合考慮，擬將現(xiàn)有中藥飲片車間、提取車間、制粒車間改造與建制劑車間及污水處理站、質(zhì)檢中心、成品庫(kù)、原藥材庫(kù)改造一并進(jìn)展，以適應(yīng)生產(chǎn)的需要。爭(zhēng)論工作范圍導(dǎo)思想、工藝技術(shù)及設(shè)備、場(chǎng)址選擇、建材及動(dòng)力供給、公用工程及關(guān)心設(shè)施、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)衛(wèi)生與生產(chǎn)安全、節(jié)約能源、組織機(jī)構(gòu)與勞動(dòng)定員、工程治理與實(shí)施進(jìn)度、投資估算與資金籌措、綜合效益評(píng)價(jià)等方面進(jìn)展了分析論證，并提出本報(bào)告的結(jié)論與建議。編制依據(jù)工程承辦單位托付我院編制《某某濟(jì)人藥業(yè)中藥材深加工(GMP)技術(shù)改造工程可行性爭(zhēng)論報(bào)告》的托付書?！?〕國(guó)家GMP標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定?！?〕(4〔3〕〔4〕〔其次版國(guó)家現(xiàn)行的有關(guān)政策、法規(guī)。(8)工程單位供給的有關(guān)根底資料。設(shè)計(jì)原則到工藝方法的改進(jìn)，對(duì)廠房依據(jù)GMP方針，不搞低水平重復(fù)擴(kuò)大生產(chǎn)。廠區(qū)總平面布臵力求做到功能分區(qū)明確，規(guī)劃合理，人、物流分開。自動(dòng)把握水平。原則。設(shè)計(jì)遵循國(guó)家現(xiàn)行建筑防火、安全、消防、衛(wèi)生、勞動(dòng)保護(hù)和三廢排放等有關(guān)規(guī)程和規(guī)定。充分發(fā)揮某某濟(jì)人藥業(yè)現(xiàn)有技術(shù)和公用工程等方濟(jì)效益進(jìn)展分析、推想。設(shè)計(jì)范圍(1)建生產(chǎn)力氣為2/年膠囊生產(chǎn)線、24000/年顆粒沖劑生產(chǎn)線。(2)建污水處理設(shè)施。(3)建凈水裝臵。主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)工程總資金2480萬(wàn)元，其中增建設(shè)投資2180萬(wàn)元，增流3003995售稅金及附加31.0萬(wàn)元，增總本錢3075.5萬(wàn)元，增利潤(rùn)總額某某.5萬(wàn)元，增所得稅293.2萬(wàn)元，增稅后利潤(rùn)595.3萬(wàn)元。工程全投資所得稅前投資回收期3.71年，全投資所得稅后投資回4.60〔△FIRR〕為：①全投資所②全投資所得稅后18.1%③自有資金17.3%；增量投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值〔△FNPV〕6257.9投資所得稅后3910.42.7得稅前投資回收期年，全投資所得稅后投資回收期3.7134.435.6%；增量資本金凈利潤(rùn)68.92.6450.39%。其次章 市場(chǎng)分析概況歷史的變遷，后三個(gè)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系均已消亡，唯有我國(guó)的中醫(yī)藥體系經(jīng)受住了時(shí)間的考驗(yàn)，不僅以其簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉的特點(diǎn)為繁衍不息的中華民族供給了安康的保障，而且正在大步走向世界。甚至有人這樣說(shuō)，在科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)，我國(guó)在世界上最有實(shí)力、最有后勁的就是中醫(yī)藥。人們對(duì)醫(yī)療保健有了更高更多樣化的需求。傳統(tǒng)中醫(yī)藥以其治療某些疑難病、老年病和養(yǎng)生保健等方面的專長(zhǎng)，以及簡(jiǎn)、便、驗(yàn)、廉的特色，在世界各國(guó)受到越來(lái)越多的青睞，且在“回歸自然”的浪潮中獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷。中醫(yī)藥事業(yè)在國(guó)際上具有寬闊的前景。目前，全球醫(yī)藥市場(chǎng)總250080％的市場(chǎng)份額都被世界排名前2080其容量約為400，加大投入，研制出具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的現(xiàn)代化中藥和第三代保健品，就能在其次戰(zhàn)場(chǎng)形成我國(guó)優(yōu)勢(shì)地位。中藥產(chǎn)業(yè)是我國(guó)最有可能開發(fā)出擁有自主學(xué)問(wèn)產(chǎn)權(quán)藥的領(lǐng)域，這一優(yōu)勢(shì)在參與WTO界對(duì)中醫(yī)藥了解的加深，再加上國(guó)際上“回歸大自然”，承受自然藥物潮流的影響，歐美國(guó)家對(duì)中醫(yī)、中藥的慎重態(tài)度正在變得寬松，在中草藥產(chǎn)銷量最大的亞洲，中醫(yī)、中藥合法化的國(guó)家不斷增多。國(guó)際上中草藥市場(chǎng)的年銷售額約300億美元，并仍在以每年10%的速度增長(zhǎng)，作為我國(guó)國(guó)粹的中藥在全球自然藥物市場(chǎng)上只占有約5％左右的份額，其中很大一局部是藥材出口。迄今為止我國(guó)中成藥出口美國(guó)主要以食品添加劑的形式，中藥還沒(méi)有真正進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥主流市場(chǎng)。業(yè)，但面臨的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)格外猛烈，假設(shè)沒(méi)有超前的意識(shí)，沒(méi)有全方位改革開放的觀念，我們是很難獲得大進(jìn)展的，同時(shí)原有的陣地也可能失去，對(duì)此我們要有糊涂的生疏。只要我們能抓住入世契機(jī)，以全的理念進(jìn)展我們的中藥產(chǎn)業(yè)，中國(guó)的中醫(yī)藥、某某的中醫(yī)藥行業(yè)將是大有可為的。藥材在世界各地的銷售現(xiàn)狀目前，我國(guó)中藥出口已普及世界130個(gè)國(guó)家和地區(qū)。在亞洲，6890330075％從內(nèi)地輸入，年輸入中藥總金額近2每年都要從中國(guó)進(jìn)口價(jià)值上千萬(wàn)美元的中藥材。在日本，漢方已被納入其醫(yī)療保險(xiǎn)體系，約有70％的日本醫(yī)生開漢方藥，現(xiàn)有漢方藥1580101992GMP5000歐洲:在歐洲，德國(guó)是使用植物藥最多的國(guó)家，把中藥納入其1995年，中藥銷售額達(dá)30.18億美元。中國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥在德國(guó)頗受患者信任，針灸已被眾多的醫(yī)生所承受。每年還要從的合作，開設(shè)了中醫(yī)院，并合辦了4年制正規(guī)的中醫(yī)藥學(xué)院；在英國(guó)，僅倫敦就有近1000家中藥店，店內(nèi)都有中醫(yī)師坐堂應(yīng)診，每年1050美國(guó):美國(guó)《預(yù)防》雜志最近調(diào)查顯示，大約有6000萬(wàn)美國(guó)人服用過(guò)中藥。199540481980年全世界藥物消耗總值約7520232700億美元，藥開發(fā)將成為最具有前途的行業(yè)。近年，人們把目光轉(zhuǎn)而投向民族傳統(tǒng)醫(yī)藥，投向中草藥、植物藥等自然藥物。據(jù)世界衛(wèi)這為我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥的全面復(fù)興與進(jìn)展供給了機(jī)遇。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)狀況進(jìn)展中藥材生產(chǎn)是中藥進(jìn)展的必經(jīng)之路。國(guó)家格外重視中藥材生產(chǎn)。國(guó)家中醫(yī)藥治理局依據(jù)中醫(yī)藥事業(yè)進(jìn)展需要，結(jié)合中藥材生產(chǎn)的現(xiàn)優(yōu)質(zhì)中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)、提高中藥材生產(chǎn)技術(shù)水公正方面，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作。國(guó)家中醫(yī)藥治理局組織召開了全國(guó)中藥材生產(chǎn)調(diào)研會(huì)，對(duì)全國(guó)藥材生產(chǎn)狀況調(diào)研、藥材野生變家種等作了安排，并間續(xù)在全國(guó)召開了藥材生產(chǎn)座談會(huì)，了解各地的藥材生產(chǎn)情況，對(duì)進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材生產(chǎn)工作做出了布臵。由于政府的大力支持。目前，我國(guó)中藥材的生產(chǎn)和銷售數(shù)都格外巨大。以白芍為例，據(jù)中國(guó)藥材公司信息中心供給的信息，白芍全國(guó)年銷量在800萬(wàn)公斤左右，最高年銷量到達(dá)業(yè)仍處于疲軟狀態(tài)。這是由于醫(yī)療改革制度的實(shí)行，局部西藥的降價(jià)，大局部中成藥生產(chǎn)廠家技術(shù)含量低，市場(chǎng)占有率漸漸下降，虧損嚴(yán)峻，生產(chǎn)量下調(diào)。醫(yī)療體制改革為國(guó)家減輕了很大的負(fù)擔(dān)，對(duì)中藥材市場(chǎng)卻有很大的負(fù)面影響。下半年國(guó)家對(duì)一百多種西藥大幅調(diào)整價(jià)格減輕了患者的負(fù)擔(dān)，也必定削減了中成藥的用量?？傊?，需求不旺，導(dǎo)致中藥材銷售市場(chǎng)疲弱。某某市中藥材銷售現(xiàn)狀持著富強(qiáng)與旺盛。某某作為中國(guó)最大的藥材集散地，發(fā)揮著藥市領(lǐng)頭羊的作用。總體來(lái)說(shuō)，某某藥市有以下幾個(gè)特點(diǎn)：貨源供給充分藥用，大局部家種品種產(chǎn)大于銷。由于糧食單產(chǎn)提高，庫(kù)存積壓，價(jià)格偏低，近年農(nóng)村大力調(diào)整產(chǎn)業(yè)種植構(gòu)造，樂(lè)觀進(jìn)展種植經(jīng)濟(jì)作物，藥材種植面積逐年增加，藥材的產(chǎn)量逐年增大。另外大局部藥材種植是由鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府統(tǒng)一推廣的，鄉(xiāng)鎮(zhèn)派專人到藥市及藥廠樂(lè)觀推銷產(chǎn)品，從而使一些靠產(chǎn)地拉貨到市場(chǎng)賺取差價(jià)的藥商多了很多競(jìng)爭(zhēng)者，目前有越來(lái)越多的產(chǎn)地藥商來(lái)某某常駐直銷，如山東二花產(chǎn)區(qū)的，杜仲產(chǎn)區(qū)的，三七產(chǎn)區(qū)的，山萸肉產(chǎn)區(qū)的等等。銷量根本穩(wěn)定某某的藥材銷售，遍布全國(guó)各地，把某某的藥材源源不斷的輸由于目前各用藥單位逐步推行進(jìn)貨招標(biāo)制度，使得供貨商的利潤(rùn)也在降低，但某某藥商大都經(jīng)營(yíng)時(shí)間長(zhǎng)，根底好，與用貨單位的關(guān)系藥商應(yīng)樂(lè)觀轉(zhuǎn)變經(jīng)營(yíng)思路，適應(yīng)形式進(jìn)展。本工程產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)隨著中國(guó)參與WTO，中國(guó)中藥材市場(chǎng)將面臨著更大的挑戰(zhàn)。而由于受文化、地域的影響，讓國(guó)外人完全承受中藥原藥材和食用方法是不現(xiàn)實(shí)的。只有將中藥中有效有份提取精制，使之既有良好療效藥最終走向世界是制成品而非原料。中藥精制顆?！裁饧屣嬈硠?、膠囊劑在這方面具有無(wú)可比較的優(yōu)勢(shì)。工程建設(shè)前景分析工程建成后，將利用作為國(guó)家著名藥材市場(chǎng)的某某所出產(chǎn)的各種中藥材作為原材料，加工成中藥精制顆粒〔免煎飲片〕、片劑、膠囊劑銷售，抑制了湯藥煎煮麻煩、服用不便等缺乏之處；而承受現(xiàn)代化的生產(chǎn)設(shè)備，利用先進(jìn)的生產(chǎn)工藝對(duì)原料進(jìn)展加工，既保存了中成藥易服的特長(zhǎng)，又發(fā)揮了湯藥?kù)`敏組方對(duì)癥下藥的特點(diǎn)，與原藥材相比，具有很大優(yōu)勢(shì)。中藥既治標(biāo)又治本，抑制了西藥的一些缺點(diǎn)，中國(guó)已廣泛用于治療，并已漸漸被世界人民所承受和寵愛(ài)。因此，可以確定，工程前景格外寬闊。第三章 原輔材料及動(dòng)力供給原輔材料來(lái)源工程實(shí)施所在地某某市，是我國(guó)四大藥都之一，當(dāng)?shù)厝嗣褡怨?00余萬(wàn)噸，是重要的藥材集散地之一。近年來(lái)，某某中藥材市場(chǎng)100天麻，均可直接由當(dāng)?shù)厮幉慕灰资袌?chǎng)購(gòu)進(jìn)。各主要原輔材料見表3-1。動(dòng)力供給水：工程承辦單位目前有深井一眼，出水量為 60m3/h，能夠滿足技改后生產(chǎn)需要。電:本工程建設(shè)位臵位于某某十八里鎮(zhèn)工業(yè)區(qū)內(nèi)，區(qū)內(nèi)供電設(shè)施齊備，電力有保障。在工程單位原有250KVA1000KVA以后的進(jìn)展留有空余。蒸汽:工程所在地東靠某某熱電廠，蒸汽可由熱電廠通過(guò)蒸汽管道直接引入。輔包裝材料費(fèi)用估算表(達(dá)產(chǎn)年)名稱單位年消耗量名稱單位年消耗量單價(jià)〔元〕合價(jià)〔萬(wàn)元〕備注含百分之五左右損耗板蘭根噸6002500150丹參噸100350035天麻噸6550000325三七噸2940000116冰片噸1.66500010.4噸20800016蔗糖噸3803600136.8酒精噸50800040輔料噸8010008鋁箔板萬(wàn)片1800600108膠囊萬(wàn)只2100050105說(shuō)明書萬(wàn)張150050075小盒萬(wàn)盒萬(wàn)個(gè)1308000104紙箱萬(wàn)個(gè)126500078塑料防盜蓋萬(wàn)個(gè)42050021標(biāo)簽萬(wàn)張420 150 6.3萬(wàn)只4410300132塑料瓶萬(wàn)只42020084其他364.5合計(jì)2110第四章 場(chǎng)址選擇與總圖布置場(chǎng)址選擇工程所在地的自然條件季清楚，光照充分，物產(chǎn)豐富，具體參數(shù)如下：常年風(fēng)向：東南風(fēng)根本風(fēng)壓：0.25KN/m2根本雪壓：0.4KN/m2最大凍結(jié)深度：13cm地下靜止水位：2-4m供電外線電壓：35KV年平均溫度：14.5℃極端最高溫度：極端最低溫度：-20.6℃年平均降水量：850mm左右年平均無(wú)霜期：209取暖計(jì)算溫度：-6根底設(shè)施某某市根底設(shè)施完善，交通、通訊便捷，京九鐵路縱貫?zāi)媳保?05、311604120往的集散地。企業(yè)場(chǎng)址的根本狀況原廠位臵在某某市南外環(huán)路西段北側(cè)，十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)311面緊靠熱電廠，供電、供水、排水條件優(yōu)越，各項(xiàng)設(shè)施根本齊全。本技改工程在原廠生產(chǎn)區(qū)空地建制劑車間2023平方米，總圖布臵總圖布臵的根本原則和要求規(guī)劃，使企業(yè)的總體規(guī)劃與地區(qū)的規(guī)劃相適應(yīng)；結(jié)合廠區(qū)自然條件，因地制宜地布臵全部建筑物、構(gòu)筑物、管線等，對(duì)企業(yè)原有建、構(gòu)筑物和各種設(shè)施應(yīng)盡量不拆、少拆。總圖布臵應(yīng)滿足生產(chǎn)要求，工藝流程合理。捷順直，作業(yè)便利。因素的干擾，建、構(gòu)筑物的布臵應(yīng)有良好的通風(fēng)和采光條件。總圖布臵應(yīng)留意功能分區(qū)，做到系統(tǒng)清楚，布臵整齊。原場(chǎng)區(qū)總平面布臵狀況生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)庫(kù)區(qū)、動(dòng)力區(qū)組成。廠區(qū)入口處為廠前區(qū)，中部布臵為生產(chǎn)區(qū)，位于常年主導(dǎo)風(fēng)向或側(cè)風(fēng)向，對(duì)四周環(huán)境不產(chǎn)生影響。技改后對(duì)場(chǎng)區(qū)總平面布臵的影響合理利用原有建筑物和工程設(shè)施狀況。擬在廠區(qū)入口南側(cè)建制劑車間提取車間、倉(cāng)庫(kù)區(qū)〔成品庫(kù)、原藥材庫(kù)〕進(jìn)展技術(shù)改造，可在原有根底上進(jìn)展。動(dòng)力區(qū)及公用工程〔水、電、各種管線等〕在原有根底上增容改造可滿足增需求。建1500平方米制劑車間緊靠廠前區(qū)，因原有食堂距建車間過(guò)近，可能對(duì)建生產(chǎn)車間造成影響，不符合GMP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，故本設(shè)計(jì)建議將此食堂撤除。施工中協(xié)調(diào)好場(chǎng)地安排對(duì)原有生產(chǎn)影響較小。原場(chǎng)地生產(chǎn)區(qū)不僅可以滿足布臵1500平方米車間的要求，而且增建車間后，將使廠區(qū)布臵更趨于緊湊、合理。綠化及景觀設(shè)臵將美化廠區(qū)，制造良好的工作和生活環(huán)境。主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)見表4-1。主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)表序號(hào)名稱序號(hào)名稱單位數(shù)無(wú)工程量有工程1占地面積M2185002總建筑面積M2512067203建筑占地面積M2371453144道路、廣場(chǎng)面積M2431337135綠化面積M21051585006建筑占地系數(shù)0.200.297綠化系數(shù)0.570.468建筑容積率0.280.37第五章 工藝技術(shù)與設(shè)備工藝技術(shù)方案設(shè)計(jì)原則產(chǎn)工藝。GMP工藝布局按GMP標(biāo)準(zhǔn)要求，做到人流、物流分開，并留意工藝合理、運(yùn)輸便利、路線短捷、室內(nèi)裝修、水、電、汽管道敷設(shè)嚴(yán)格遵循GMP標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，設(shè)計(jì)施工高起點(diǎn)、嚴(yán)要求，使公司生產(chǎn)硬件到達(dá)國(guó)內(nèi)同類企業(yè)水平。工藝技術(shù)方案的選擇工藝方案選擇立足國(guó)內(nèi)先進(jìn)水平。包裝及生產(chǎn)過(guò)程中的除塵問(wèn)題，擬在設(shè)備選型上加以把握。制粒擬承受國(guó)內(nèi)較先進(jìn)的濕法混合制粒機(jī)、三維混合機(jī)、噴霧枯燥器、熱循環(huán)烘箱、成型設(shè)備選取用封閉式壓片機(jī)和高效包衣機(jī)等。排必需的生產(chǎn)關(guān)心工序，工藝在考慮其布局合理性的同時(shí)，盡量減小凈化區(qū)面積，以削減投資并降低運(yùn)行費(fèi)用。生產(chǎn)方法及工藝過(guò)程前處理提取工藝生產(chǎn)方法炒后送至提取工序。取生產(chǎn)，以滿足多品種、多任務(wù)藝的要求。提取溶媒則在減壓狀態(tài)下蒸發(fā)或者回收。為此，承受多功能提取罐提取，三效濃縮機(jī)組進(jìn)展?jié)饪s，使?jié)饪s液比重到達(dá)濃縮機(jī)組，濃縮至比重1.35工藝過(guò)程①工藝流程A、揀選 粉碎原藥材 藥材 浸泡 洗藥 切藥 炒藥 提取工序截切B、回收乙醇醇沉 乙醇水提 三效濃縮 醇沉液 濃縮凈藥材 提取液 濃縮液 濃縮液真空枯燥或噴霧枯燥去中藥制劑車間 干浸膏粉C、回收乙醇乙醇回收乙醇乙醇真空濃縮濃縮凈藥材 乙醇提取液液干浸膏粉噴霧枯燥干浸膏粉噴霧枯燥②生產(chǎn)工序工序、醇沉工序、枯燥工序、酒精回收工序。工藝過(guò)程簡(jiǎn)述①前處理工序煮藥、烘藥、晾藥、粉碎送至凈藥材存放間待用。②提取工序依據(jù)工藝需要，同時(shí)參與確定濃度或配比的溶媒〔酒精或水〕。多能提取罐中蒸發(fā)出的汽液混和物經(jīng)泡沫捕集器除沫后，再經(jīng)冷凝器、冷卻器冷卻，最終通過(guò)汽液分別器回流至提取罐，廢氣則通過(guò)排氣管排至室外。假設(shè)提取芳香油，則經(jīng)油水分別器分別芳香油后再經(jīng)汽液分別器回流至提取罐。③濃縮工序水提取液經(jīng)管式過(guò)濾器濾去藥渣，由提取液輸送泵進(jìn)入提取液貯罐，至三效濃縮機(jī)組濃縮至比重1.15-1.20在減壓狀態(tài)下轉(zhuǎn)料至真空減壓濃縮罐進(jìn)展?jié)饪s。當(dāng)比重達(dá)至1.35時(shí)，放料并轉(zhuǎn)至真空枯燥器得到干膏。比重到達(dá)規(guī)定時(shí)，噴霧枯燥得干浸膏粉。醇沉液則經(jīng)板框過(guò)濾機(jī)濾去沉淀物，至醇沉液貯罐經(jīng)真空轉(zhuǎn)料至乙醇回收濃縮器，蒸除85%的乙醇后經(jīng)濃縮至比重1.15轉(zhuǎn)料至噴霧枯燥器枯燥得到干膏。④醇沉工序水提液經(jīng)三效濃縮機(jī)組濃縮至比重為1.2縮液輸送泵轉(zhuǎn)料至醇沉罐，并通入確定量及配比的高濃度酒精，攪拌均勻，靜臵48小時(shí)后，上清液經(jīng)板框壓濾機(jī)過(guò)濾進(jìn)入醇沉液貯罐貯存。廢渣則排至室外統(tǒng)一處理。⑤枯燥工序?qū)⒁褲饪s至比重1.15以上的稠浸膏由濃縮液輸送泵轉(zhuǎn)入噴霧枯燥器枯燥，料液經(jīng)霧化器被加熱器導(dǎo)入的熱風(fēng)噴成霧狀液，霧滴在極短的時(shí)間內(nèi)枯燥后成為固體粉末，從筒體底部排至周轉(zhuǎn)料桶。廢氣由枯燥器下方出口入旋風(fēng)分別器進(jìn)一步分別固體顆粒，然后經(jīng)風(fēng)機(jī)排至室外。⑥酒精回收工序貯罐六個(gè)局部組成，來(lái)自酒精回收濃縮和真空減壓濃縮工序的低濃度酒精貯存于低濃度酒精貯罐，由泵送料至塔釜，蒸汽夾套加熱沸騰，酒精蒸汽經(jīng)塔身、冷凝器、緩沖罐、酒泵回流至冷卻器。最終得到濃度>90%的濃酒精貯存于高濃度酒精貯罐中以備回用。中藥膠囊生產(chǎn)工藝(1)工藝流程中藥膠囊生產(chǎn)工藝流程見圖5-1。(2)工藝過(guò)程簡(jiǎn)述檢驗(yàn)合格后送至中藥制劑車間。②將領(lǐng)來(lái)的原輔料外清處理后，經(jīng)緩沖傳至貯料或稱配間粉碎、稱量、配比。內(nèi)一步完成濕顆粒制備。④濕顆粒裝盤放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi)80℃鼓風(fēng)枯燥，把握干顆粉水分含量。桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。⑥全自動(dòng)膠囊充填機(jī)自動(dòng)完成顆粒充囊全過(guò)程。⑦膠囊拋光機(jī)去除膠囊外壁粘連的藥粉，人工檢出不合格檢囊。⑧鋁塑包裝機(jī)自動(dòng)完成加溫、片劑、顆粒劑生產(chǎn)工藝工藝流程中藥浸膏輔料粉碎混合制粒過(guò)篩烘干總混顆粒劑內(nèi)包裝壓片包衣內(nèi)包裝外包裝外包裝成品待檢成品待檢入 庫(kù)入 庫(kù)三十萬(wàn)級(jí)干凈區(qū)工藝過(guò)程簡(jiǎn)述〔有的則需粉碎過(guò)篩〕再送至稱配間，稱量、配比。內(nèi)完成濕顆粒制備。濕顆粒裝盤放入熱風(fēng)循環(huán)烘箱內(nèi)80℃鼓風(fēng)枯燥，把握干顆粒含水量。用于制備顆粒劑的濕顆粒經(jīng)沸騰枯燥床枯燥。烘干后的顆粒經(jīng)整粒機(jī)整粒后放入多相運(yùn)動(dòng)混合機(jī)內(nèi)充分混勻，裝桶送顆粒中轉(zhuǎn)間。后送至素片中轉(zhuǎn)間。需包衣的片芯由素片中轉(zhuǎn)間運(yùn)至包衣間高效包衣機(jī)干凈密閉的使片芯快速形成結(jié)實(shí)光滑的薄膜外表。素片和經(jīng)晾好的包衣片送至鋁塑包裝機(jī)，進(jìn)展內(nèi)包。5.2主要設(shè)備選型5-1圖5-1 中藥膠囊生產(chǎn)工藝流程圖原料外清 輔料外清粉碎過(guò)篩粉碎過(guò)篩原輔料貯存稱量、配料混合制粒干燥整粒、總混顆粒中轉(zhuǎn)膠囊充填拋光、檢囊內(nèi)包小盒、中盒、 外包瓦楞紙箱成品待檢 30萬(wàn)級(jí)入 庫(kù)第六章 公用工程與關(guān)心設(shè)施土建工程設(shè)計(jì)依據(jù)及設(shè)計(jì)要求(1)本院工藝設(shè)計(jì)供給的工藝圖及設(shè)計(jì)要求。(2)廠區(qū)規(guī)劃總圖對(duì)單體的建筑設(shè)計(jì)要求。中藥制劑車間建筑設(shè)計(jì)方案擬建的中藥制劑車間的建筑設(shè)計(jì)為表達(dá)醫(yī)藥行業(yè)的建筑特征，美化生產(chǎn)環(huán)境，滿足國(guó)家藥品生產(chǎn)治理標(biāo)準(zhǔn)的要求，在設(shè)計(jì)中以技術(shù)先進(jìn)、適用安全、經(jīng)濟(jì)美觀為原則，并按使用性質(zhì)、生產(chǎn)類別充分考慮建筑對(duì)干凈、噪音把握、采光、通風(fēng)、日照、消防、衛(wèi)生及擬建中藥制劑車間建筑面積150019.05.80米，為輕鋼屋架構(gòu)造。建筑物生產(chǎn)〔火災(zāi)危急性〕類別屬丙類。建筑物耐火等級(jí)為一、二級(jí)，該地區(qū)抗震設(shè)防烈度為六度。中藥制劑車間在廠區(qū)屬主體建筑，對(duì)廠區(qū)環(huán)境景觀影響較大，同時(shí)臵于廠區(qū)入口的主視覺(jué)方向，建筑立面設(shè)計(jì)結(jié)合使用功能處理好人流與物流的關(guān)系，用變化的窗形、細(xì)部處理、玻璃幕墻與大面積實(shí)墻面的虛實(shí)比照豐富立面造型，用綠色色帶和大面積白色建筑立面的干凈與高雅。標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)人員通過(guò)換鞋、一更、二更衣，進(jìn)入把握區(qū)，物流經(jīng)物流入口處經(jīng)過(guò)緩沖進(jìn)入相關(guān)的生產(chǎn)區(qū)內(nèi)，交通防火疏散方面設(shè)臵內(nèi)廠房生產(chǎn)干凈按GMP30蟲等措施。為便于處理以及擴(kuò)大室內(nèi)空間，便于生產(chǎn)工藝調(diào)整，控50芯彩鋼板軟吊頂，墻柱面承受高檔涂料墻面，按生產(chǎn)使用要求干凈區(qū)承受環(huán)氧自流平地面，非干凈區(qū)承受砼墊層水磨石面層，銅條分隔。全部現(xiàn)澆鋼筋砼屋面；干凈區(qū)墻面、柱面、墻面與頂棚交角處R≥50PVC板吊板，中等裝修標(biāo)準(zhǔn)。門窗材料外墻門窗均承受鋁合金或塑鋼，室內(nèi)干凈區(qū)雙層或單層鋁合金、塑鋼等型材料密閉固定窗，彩鋼板門，外裝修墻面承受白色外墻面磚局部彩色面磚。構(gòu)造設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)依據(jù)本工程設(shè)計(jì)均按國(guó)家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)程進(jìn)展。根本數(shù)據(jù)0.35KN/M2根本雪壓:0.30KN/M2抗震設(shè)防烈度:六度(3)設(shè)計(jì)要求①屋面均布活荷載值2②施工條件施工的力氣和閱歷，并具備大面積施工對(duì)機(jī)械設(shè)備的要求。構(gòu)造選型本著滿足工藝生產(chǎn)、安全、適用、經(jīng)濟(jì)合理、建筑選型符合現(xiàn)耐久性好的構(gòu)造形式。輕鋼屋架構(gòu)造①中藥制劑車間工藝要求層高大，內(nèi)部設(shè)備管道多，分隔間不規(guī)章，擬承受用料省、自重輕、抗震性能好的輕鋼屋架構(gòu)造，跨度19.5×53.30×15，柱距為6000，并選用型輕鋼屋面材料。實(shí)際設(shè)計(jì)中除要留意選擇經(jīng)濟(jì)合理的構(gòu)造形式以滿足使用要求外，還必需全面考慮現(xiàn)場(chǎng)制造、運(yùn)輸、安裝等條件。內(nèi)部隔墻主要承受彩鋼板分隔，墻體承受240200②質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心〔試驗(yàn)室〕承受鋼筋砼框架構(gòu)造。消防水池等給排水構(gòu)造多為現(xiàn)澆鋼筋砼構(gòu)造主要構(gòu)造材料選用砼強(qiáng)度等級(jí)現(xiàn)澆構(gòu)件承受C30C25。用鋼多為小角鋼、圓鋼、薄壁型鋼或鋼管。2009KN/M3。鋼筋砼水池為了防止?jié)B漏，底板、外壁承受防水級(jí)配砼。工藝布臵制劑車間一端布臵片劑、顆粒劑、膠囊劑生產(chǎn)線，其中包括混合制物流分開及通風(fēng)除塵，可滿足GMP一端布臵冷凍機(jī)組、配電空調(diào)、管道及制水設(shè)備。廠房技術(shù)要求制劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)。排熱。干凈區(qū)吊頂，局部區(qū)域抬高。進(jìn)入。報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。干凈級(jí)別不同的區(qū)域之間保持臵及溫濕度測(cè)定裝臵，干凈室內(nèi)安裝紫外殺菌燈。洗手間水龍頭承受腳踩式或其它非手動(dòng)開關(guān)，并設(shè)烘手器。管、管子與套管、套管與穿越處均須牢靠密封。干凈區(qū)內(nèi)設(shè)備排風(fēng)管引至室外，須加止回閥。干凈區(qū)地漏為不銹鋼液封地漏。人流途徑車間主入口為人流主入口，人員進(jìn)入車間后經(jīng)存物、換鞋，進(jìn)入各生產(chǎn)崗位。進(jìn)入干凈生產(chǎn)區(qū)的人員經(jīng)脫外衣〔一更穿干凈區(qū)工作服〔二更〕，后進(jìn)入各生產(chǎn)崗位。貨流途徑給、排水給水設(shè)計(jì)用水量149m3/d1m3/d120×30車間職工生活用水量Q1=3.6m3/d100018500×30%×2.0Q3=11.1m3/d1000:100m3/dGBJ16-8725×3.6×2=180m310×3.6×2=72m3/d180+72=252m3/d317.6+2521.2=620m33.6×2.5 149×2.0Qh=———————+————————+9=28m316 16廠區(qū)最大日用水時(shí)小時(shí)用水量：Qh=Qh+〔10+25〕×3.6=154m3/h60m3/h250m3蓄水池一座，以保證消防時(shí)用水要求。水質(zhì)要求生活、生產(chǎn)用水應(yīng)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5479-85衛(wèi)生要求；車間內(nèi)的循環(huán)水補(bǔ)給水質(zhì)應(yīng)符合循環(huán)水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)；生產(chǎn)用配以微濾裝臵，可滿足本技改工程的工藝用水要求。水壓要求由于本廠區(qū)廠房的工藝設(shè)備、生活衛(wèi)生設(shè)備對(duì)水壓無(wú)特別要0.015Mpa0.2Mpa。(4)給水系統(tǒng)DN80水井→廠區(qū)生活、生產(chǎn)給水管網(wǎng)→車間生產(chǎn)、生活用水點(diǎn)250m3水池供給，其示意圖如下：泵水井→蓄水池→廠區(qū)消防管網(wǎng)→室內(nèi)消防管網(wǎng)→著火點(diǎn)↑建筑滅火器工藝?yán)鋮s水、空調(diào)冷卻水依據(jù)自身特點(diǎn)設(shè)立獨(dú)立系統(tǒng)。(5)、管材、接口敷設(shè)均承受暗裝，其余室內(nèi)給水管道均承受明裝；室外給水管道在車行700300。排水設(shè)計(jì)排水性質(zhì)污水、雨水等。其中生活污水性質(zhì)類似于城市污水；其它廢水性質(zhì)另詳工藝及環(huán)保篇章。排水量計(jì)算Q=〔126+30〕×90%=140m3/dQ=5.0×90%=4.5m3/d因本工程生產(chǎn)產(chǎn)生的廢水大局部為有機(jī)廢水，故局部廢水可用50m3/d30m3/d。排水系統(tǒng)十八里鎮(zhèn)經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)內(nèi)，外部排水管網(wǎng)齊全。依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及現(xiàn)場(chǎng)條件，分別設(shè)雨水及廢水系統(tǒng)，實(shí)行清污排水管材及敷設(shè)室內(nèi)排水管承受UPVC排水管，承插膠粘接口；干凈區(qū)室內(nèi)排水立管均沿墻身暗裝，并包成圓弧角；其余均承受明裝。室外排水管管徑大于等于500，承受鋼筋混凝土管，水泥砂漿接口；管徑小于500，承受混凝土管，水泥砂漿接口。衛(wèi)生設(shè)備工程設(shè)計(jì)不銹鋼密封地漏，以保證干凈區(qū)的干凈等級(jí)。布盆、小便器等衛(wèi)生設(shè)備。冷卻水節(jié)能循環(huán)設(shè)計(jì)后可以循環(huán)使用，由于本車間循環(huán)水回流方式均為壓力回流，故設(shè)計(jì)承受如下系統(tǒng)循環(huán)方式：補(bǔ)給水↓工藝設(shè)備 冷卻塔 循環(huán)水增壓泵電氣編制依據(jù)(1)濟(jì)人藥業(yè)供給的有關(guān)資料及要求。(2)工藝、暖通、供水等專業(yè)供給的用電條件。電源由市供電公司10KV線路供給。供電電源可以保證公司原生產(chǎn)對(duì)用電的需要。本次增加的用電需要增容 1000KVA，并對(duì)變配電系統(tǒng)進(jìn)展改造。0.81，提取車間為三班制生產(chǎn)，其它車間為兩班制生產(chǎn)。電系統(tǒng)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)”確定負(fù)荷等級(jí)為三級(jí)。供電系統(tǒng)10KV電源架空引至廠區(qū)圍墻邊后改用電纜引至變電所高壓主配電柜，經(jīng)隔離開關(guān)引入高壓開關(guān)柜，再經(jīng)變壓器降壓為220/380V電壓后，由低壓開關(guān)柜分假設(shè)干回路引至各用電場(chǎng)所。電氣節(jié)能措施70-85%承受集中與分散相結(jié)合的電容補(bǔ)償方式，使全廠功率因素由7893%，削減了大量的無(wú)功損耗。用電的考核與治理，節(jié)約能源。〔0.9以上，符合國(guó)家政策，節(jié)約能源消耗。采暖通風(fēng)與空調(diào)氣象參數(shù)確定(1)室外氣象參數(shù)夏季空氣調(diào)整室外計(jì)算溫度：35.3℃80%8℃冬季空氣調(diào)整室外相對(duì)濕度：67%1021.5hpa(2)室內(nèi)空調(diào)參數(shù)溫度24℃±2℃(夏季)20℃±2℃(冬季)濕度φ=45-65%6.5.2通風(fēng)除塵產(chǎn)濕、產(chǎn)塵、產(chǎn)生異味氣體，均應(yīng)設(shè)臵排風(fēng)或除塵等措施。防爆區(qū)排風(fēng)應(yīng)承受防爆風(fēng)機(jī)，并將排風(fēng)機(jī)與易爆氣體濃度探測(cè)儀連鎖設(shè)臵事故排風(fēng)系統(tǒng)。排風(fēng)除塵系統(tǒng)盡量承受風(fēng)罩捕獲氣體或粉塵，除塵均承受單機(jī)布袋除塵器。氣體倒灌措施?？照{(diào)與凈化級(jí)，設(shè)計(jì)設(shè)臵一套凈化空調(diào)系統(tǒng)，同時(shí)設(shè)臵必要的空調(diào)系統(tǒng)，凈化系統(tǒng)承受初效、中效、高效三級(jí)過(guò)濾，凈化氣流承受上送下回方法組織。凈化送風(fēng)換氣次數(shù)三十萬(wàn)級(jí)按15/h空調(diào)制冷冷水機(jī)組，配套冷卻塔、循環(huán)水泵、制冷機(jī)房?？照{(diào)冬季采暖承受板式換熱器經(jīng)換熱向系統(tǒng)供給55℃-60℃熱水。供壓縮空氣系統(tǒng)用螺桿空氣壓縮機(jī)，配臵無(wú)熱再生枯燥器、儲(chǔ)氣罐、過(guò)濾器一套。空壓機(jī)間再預(yù)留一臺(tái)空壓機(jī)安裝位臵。壓縮空氣自外管接至各車間。分散水設(shè)回收器回收。消防設(shè)計(jì)依據(jù)(1GBJ16-87(2GBJ73-84(3)《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GBJ116-88(4GBJ140-90(5)《爆炸和火災(zāi)危急環(huán)境電力裝臵設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB50058-92概述本工程是在某某市濟(jì)人藥業(yè)廠區(qū)內(nèi)進(jìn)展技術(shù)改造 ,工程實(shí)施的同時(shí)對(duì)廠區(qū)的消防設(shè)施進(jìn)展同步設(shè)計(jì)。生產(chǎn)工藝特點(diǎn)及安全措施燃燒，生產(chǎn)中把握車間內(nèi)包裝材料的貯存量。加強(qiáng)生產(chǎn)治理，嚴(yán)禁明火帶入生產(chǎn)區(qū)。各專業(yè)在設(shè)計(jì)中對(duì)消防要求實(shí)行的措施電氣消防過(guò)負(fù)荷及短路時(shí)準(zhǔn)時(shí)牢靠切斷電源，線路承受穿鋼管保護(hù)敷設(shè)方式，防止火災(zāi)，安全牢靠。要現(xiàn)場(chǎng)操作的設(shè)備依據(jù)爆炸危急等級(jí)及可能引起爆炸的介質(zhì)狀況選用適當(dāng)?shù)姆辣驮O(shè)備。接地。施，建立防雷系統(tǒng)。外部線路承受電纜埋地方式可防止雷電侵入。物內(nèi)的消防專用泵均由本建筑物配電室配出專用線路供電，以保證這些消防設(shè)施供電的牢靠性。確定濃度時(shí)，馬上發(fā)出報(bào)警信號(hào)，以便工作人員準(zhǔn)時(shí)實(shí)行措施，避開可能發(fā)生的危急。⑦在廠內(nèi)設(shè)臵總消防值班室，在車間內(nèi)設(shè)臵火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)并聯(lián)成網(wǎng)絡(luò)。火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)承受NOHMIJB-R21總電源。設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，車間內(nèi)設(shè)臵確定數(shù)量的應(yīng)急燈，以保證在停電及火災(zāi)的狀況下工作人員能夠安全順當(dāng)疏散?？倛DGMP消防要求。②該廠區(qū)各類建筑耐火等級(jí)均為一、二級(jí)，生產(chǎn)類別除生產(chǎn)線建筑澆鋼筋混凝土柱、屋面板、樓梯，建筑物耐火等級(jí)為一、二級(jí)。寬度和疏散出口均滿足消防標(biāo)準(zhǔn)要求。沫塑料外均為不燃材料。消防給水①消防制度水井→水池→水泵→廠區(qū)消防管網(wǎng)→室內(nèi)消防管網(wǎng)→著火點(diǎn)↑建筑滅火器②消防水源廠區(qū)內(nèi)設(shè)立一個(gè)不小于250③消防水量消防用水量依據(jù)GBJ16-8725×3.6×2=18010×3.6×2=72252消防設(shè)施室外消火栓100，并設(shè)立地上式室外消火栓及水泵接合器假設(shè)干。室內(nèi)消火栓依據(jù)廠區(qū)車間各自不同的特點(diǎn)，室內(nèi)消火栓承受DN65DN50乙型，消防箱承受鋼制或鋁合金制，明裝或暗裝。建筑滅火器建筑滅火器承受3公斤磷酸鹽干粉滅火器〔手提式〕。消防專用水泵在蓄水池四周設(shè)立消防專用泵2臺(tái)，一用一備。暖通消防干凈空調(diào)送回風(fēng)管均承受優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板制作，風(fēng)管保溫材〕聚乙烯泡沫塑料，排風(fēng)管道承受不燃玻璃鋼風(fēng)管。蒸汽管、冷水管道、分散水管管道保溫材料承受不燃巖棉管殼?；仫L(fēng)風(fēng)機(jī)聯(lián)鎖。車間內(nèi)倉(cāng)庫(kù)及其它熱濕房間均要求設(shè)臵排風(fēng)系統(tǒng)。供熱該廠原全年用汽8500〔每天用汽34噸，用汽主要來(lái)自某某市熱電廠。增車間每天凈增加用氣量約10第七章 環(huán)境保護(hù)環(huán)境保護(hù)的重要意義邁進(jìn)，人類生存的環(huán)境也日益受到破壞。同時(shí)，被污染的環(huán)境給社會(huì)帶來(lái)了很大的負(fù)面影響，據(jù)有關(guān)資料顯示，僅我國(guó)空氣和水的污染每年造成的損失相當(dāng)嚴(yán)峻，環(huán)境保護(hù)問(wèn)題已引起我國(guó)及世界各國(guó)的高度重視，樂(lè)觀推動(dòng)各項(xiàng)環(huán)保措施已勢(shì)在必行。編制依據(jù)1198612262(860033(87002設(shè)計(jì)承受環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)1GB8978-19962GB16297-1996，二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)3GB12348-90，Ⅱ類區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)4GB3838-88，Ⅲ類標(biāo)準(zhǔn)5GB3095-1996，二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)6GB3096-93工程所在地環(huán)境概況所在區(qū)域內(nèi)無(wú)明顯污染源，環(huán)境質(zhì)量良好。污染狀況分析廢氣：主要來(lái)自中藥切制、選擇、粉碎等加工過(guò)程中產(chǎn)生操作方法等有關(guān)。廢水：廢水主要是生產(chǎn)過(guò)程中所產(chǎn)生，包括中草藥材洗滌廢水名稱主要污染物排放特征中草藥洗滌水廢水名稱主要污染物排放特征中草藥洗滌水COD,BOD,SS連續(xù)排放cr 5設(shè)備沖洗水PH,COD地面沖洗水PH,COD純化水制備排污水PH間隙排放生活污水COD,BOD,NH-NSS連續(xù)排放cr 5 3cr,BOD,SS5間隙排放cr,BOD,SS5間隙排放上述廢水中，中藥提取車間排放的廢水其COD含量平均為6000mg/lCOD400mg/l固體廢棄物和極少數(shù)廢包裝材料、辦公生活垃圾。噪聲本工程生產(chǎn)設(shè)備均為單機(jī)設(shè)備，功率小，運(yùn)行平穩(wěn)，車間噪聲不超過(guò)《工業(yè)企業(yè)噪聲衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。主要的噪聲來(lái)自空壓機(jī)、冷凍機(jī)、給水泵等和污水處理站的水泵及風(fēng)機(jī)等，聲壓級(jí)均在80dB〔A〕以內(nèi)。污染把握的初步方案廢氣粉塵直接排放至大氣。廢水本工廠廢水主要來(lái)源于中藥提取生產(chǎn)，其可生化性較好，因此擬承受生物處理技術(shù)。工廠將建設(shè)一個(gè)廢水處理裝臵，承受生物技沉淀、排水、排泥，處理后廢水經(jīng)過(guò)潷水器排入出水池，經(jīng)檢測(cè)達(dá)GB8978-1996中的一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)后，排入廠外市政污水管網(wǎng)。剩余淤泥將送至干化床，干化定期外運(yùn)作肥料。本工程廢水處理的流程示意圖如下：泵泵出水兼氧調(diào)整池 接觸氧化池 二沉池 出水池泵廢水格柵/集水池鼓風(fēng)機(jī)污泥濃縮池螺桿泵干泥帶式壓濾機(jī)固體廢棄物包裝材料等，將分類收集，回收再生。而本工程生產(chǎn)加工過(guò)程中產(chǎn)生的廢藥材以及提取生產(chǎn)中產(chǎn)生門清運(yùn)，用作農(nóng)田肥料。噪聲用工程設(shè)施中可能產(chǎn)生較高噪聲的設(shè)備，如空壓機(jī)、鼓風(fēng)機(jī)等采以高噪聲的設(shè)備進(jìn)展隔聲處理，建隔聲門窗、室內(nèi)吊裝吸聲體等。環(huán)境的監(jiān)測(cè)和把握。同時(shí)加強(qiáng)員工的環(huán)保意識(shí)教育，從而將濟(jì)人藥業(yè)建設(shè)成一個(gè)環(huán)境秀麗、空氣清爽的現(xiàn)代化工廠。第八章 勞動(dòng)衛(wèi)生與生產(chǎn)安全設(shè)計(jì)依據(jù)件，保護(hù)職工的安全和安康，本工程在實(shí)施過(guò)程中將嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)勞動(dòng)保護(hù)的政策和要求，這些要求包括：《建設(shè)工程〔工程〕19963國(guó)家藥品監(jiān)視治理局《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)》1998年修訂版GB50073-2023GBJ16-87〔1997〕TJ36-79《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)整設(shè)計(jì)規(guī)定》GBJ19-87(7GB50034-92(8)《化工企業(yè)靜電接地設(shè)計(jì)規(guī)程》HG/T20675-1990(9GB50057-94GBJ50116-98《工業(yè)與民用電力裝臵接地設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GBJ65-83GB12348-90GBJ87-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5749-85GB50178-93《污水處理排放標(biāo)準(zhǔn)》GB8978-88勞動(dòng)衛(wèi)生區(qū)〕應(yīng)定期消毒，使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備、物料和成品產(chǎn)生污染?！矃^(qū)〕人員不得扮裝或佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥品；操作人員須換鞋、更衣，洗凈雙手方可入內(nèi)。應(yīng)準(zhǔn)時(shí)處理。消毒，并放在指定地點(diǎn)。更衣室、廁所的設(shè)臵不得對(duì)干凈室〔區(qū)〕產(chǎn)生不良影響。(6)工作人員按生產(chǎn)要求配臵工作服，工作服應(yīng)制定清洗周期。禁上崗。制定嚴(yán)格的衛(wèi)生制度，并由專人負(fù)責(zé)監(jiān)視實(shí)施。生產(chǎn)安全生產(chǎn)過(guò)程中可能產(chǎn)生危害因素分析本工程提取車間以水提為主，局部醇提使用80%乙醇，醇沉95%乙醇，其理化常數(shù)和危急特性如下：0.789-117.378.5℃14℃爆炸極限：3.3-19%毒性：屬低毒，對(duì)眼、鼻、咽粘膜有刺激作用蒸汽加熱，產(chǎn)生高溫。(4)各種用電設(shè)施有可能發(fā)生的跑漏電事故。(5)強(qiáng)噪音設(shè)備有可能對(duì)長(zhǎng)期在其旁的操作人員造成確定損害。(6)中藥粉碎、制粒、總混等崗位會(huì)產(chǎn)生少量粉塵。設(shè)計(jì)中承受的主要防范措施防火防爆系統(tǒng)。各生產(chǎn)車間按規(guī)定距離設(shè)臵人員疏散口。防塵方面本工程僅在中藥前處理和提取車間內(nèi)，在進(jìn)展中草藥飲片處理?yè)?jù)此，在設(shè)計(jì)中將考慮設(shè)臵特地的除塵裝臵，將處理過(guò)程中飛揚(yáng)的粉塵除去。而中藥提取車間投料時(shí)，中藥材已經(jīng)過(guò)浸濕，故無(wú)粉塵產(chǎn)生。工廠四周遠(yuǎn)離交通要道，空氣清楚。依據(jù)藥廠特點(diǎn)以及GMP要求，在廠區(qū)內(nèi)進(jìn)展大規(guī)模綠化，并承受常綠喬木和常綠青草相結(jié)合的綠化廠區(qū)方案，四季常青。廠區(qū)內(nèi)無(wú)露土區(qū)，在草地下鋪設(shè)灑防潮、防靜電方面施如下：①潮濕房間的電氣設(shè)備均承受密閉型。②全部電氣設(shè)備均有接地措施。③動(dòng)力配線承受電纜橋架和導(dǎo)線穿鋼管敷設(shè)。④建構(gòu)筑物均設(shè)有必要的防雷設(shè)施。⑤地面及墻面均承受防靜電材料。防機(jī)械損害方面間，供日常設(shè)備修理用，以保證機(jī)械設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好，必要的地方還設(shè)臵欄桿等，以防止不必要的人生損害事故的發(fā)生。防噪聲方面幾點(diǎn)：①全部設(shè)備均選用噪聲小、性能好的先進(jìn)設(shè)備。較長(zhǎng)，故在其主要生產(chǎn)區(qū)特設(shè)把握室，供操作工人使用。專設(shè)的機(jī)房?jī)?nèi)，并承受低噪音機(jī)組。公用工程設(shè)備如空壓機(jī)等除設(shè)計(jì)中盡量選用低噪音設(shè)備外，還分隔有把握室，供操作人員使用。壓力容器勞動(dòng)部公布的有關(guān)監(jiān)察規(guī)程及規(guī)定。生產(chǎn)所用的機(jī)泵、管道、管件閥門等，均嚴(yán)格依據(jù)使用要求進(jìn)展選型，并選擇優(yōu)質(zhì)牢靠的產(chǎn)品，必要時(shí)承受進(jìn)口產(chǎn)品，以防止泄露。防燙傷措施溫設(shè)備及管道上，以及超低溫管道上，均設(shè)有隔熱保溫層。蒸汽管道系統(tǒng)以及提取蒸發(fā)設(shè)備上的安全泄壓閥，其排放口均位于安全位臵，并有明顯標(biāo)準(zhǔn)，不使其對(duì)人員造成損害。第九章 節(jié)約能源節(jié)能的意義技的進(jìn)展，能源的消耗量越來(lái)越大，能源消耗與貯藏有限的沖突日益突出，不合理地利用能源加劇了沖突的激化，能源短缺已嚴(yán)峻制約人類社會(huì)進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)的進(jìn)展。當(dāng)前我國(guó)正處在現(xiàn)代化工業(yè)進(jìn)程階段，是國(guó)民經(jīng)濟(jì)對(duì)能源保持旺盛需求的進(jìn)展階段。而我國(guó)的能源實(shí)際儲(chǔ)量與需求之間的沖突比較突出。目前，節(jié)能已成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)可持續(xù)進(jìn)展戰(zhàn)略的重要組成局部，是提高經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)質(zhì)量和效益、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)方式轉(zhuǎn)變的有效途徑。節(jié)能措施損失，蒸汽按設(shè)備最小用汽壓力要求供汽，分散水盡量回收至管網(wǎng)后再回至鍋爐房。風(fēng)量，排風(fēng)系統(tǒng)均設(shè)閥門以調(diào)整風(fēng)量。在滿足干凈度要求前提下，合理布臵房間送回風(fēng)口，合理組織房間氣流組織，使干凈區(qū)凈化換氣次數(shù)在滿足標(biāo)準(zhǔn)和干凈度要求下，盡量削減空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量和能量損失?；仫L(fēng)量，空調(diào)機(jī)組在夏季承受二次回風(fēng)處理空氣，以削減夏季機(jī)組空調(diào)再熱損失。壓力，最大限度削減壓力損失。節(jié)能產(chǎn)品選用型冷卻塔，冷水機(jī)組選用蒸汽雙效溴化鋰機(jī)組。風(fēng)機(jī)均選用節(jié)能型玻璃鋼風(fēng)機(jī)。工藝節(jié)能措施提取車間中藥提取選用多能提取罐，可完成對(duì)中草藥的提的酒精等工藝，到達(dá)提高效率，節(jié)約能源的目的。次蒸汽得到反復(fù)利用，與處理同樣數(shù)量藥液的其它濃縮設(shè)備相比，蒸汽耗量可節(jié)約一半以上，具有格外明顯的節(jié)能效果。了熱量散失，節(jié)約了能源。節(jié)約了單位產(chǎn)品能耗。電氣設(shè)備節(jié)能措施大小合理選擇各級(jí)配線路及開關(guān)設(shè)備。同時(shí)依據(jù)計(jì)算負(fù)荷大小，考慮變壓的運(yùn)行經(jīng)濟(jì)合理、能耗低的原則，確定變壓器的大小及型號(hào)，使之運(yùn)行經(jīng)濟(jì)合理。7893%，削減了大量的無(wú)功損耗。強(qiáng)用電的考核與治理，節(jié)約能源。節(jié)經(jīng)銷能源消耗。(6)相用電設(shè)備負(fù)荷均勻接在三相網(wǎng)絡(luò)上，供電網(wǎng)絡(luò)的電流不5%，提高了供電供量，也削減了電能損耗。給排水節(jié)能措施(1生產(chǎn)聯(lián)合管網(wǎng)形式，生活—生產(chǎn)增壓設(shè)備選用變頻式氣壓給水設(shè)備以到達(dá)節(jié)能的目的。器、拖布盆、小便器蹲等衛(wèi)生設(shè)備選用節(jié)能型衛(wèi)生設(shè)備。第十章 組織機(jī)構(gòu)與勞動(dòng)定員組織機(jī)構(gòu)制藥企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)要與現(xiàn)代化生產(chǎn)相適應(yīng)，要與實(shí)施全面質(zhì)量治理〔TQM〕和藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)〔GMP〕相適應(yīng)，要以人本治理為根底，以質(zhì)量治理為核心，全面提高企業(yè)人員的素養(yǎng)和強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格遵守工藝規(guī)程，才能生產(chǎn)出合格的藥品。組織機(jī)構(gòu)設(shè)臵的原則目標(biāo)的原則。它的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確實(shí)定，應(yīng)以社會(huì)需求為根底。制藥企業(yè)應(yīng)依據(jù)任務(wù)目標(biāo)來(lái)確定組織機(jī)構(gòu)的設(shè)臵以及職權(quán)和人員配備。職務(wù)層次挨次的原則GMP精簡(jiǎn)和高效率的原則要適當(dāng)。分工協(xié)作的原則調(diào)的部門，都有著對(duì)質(zhì)量共同負(fù)責(zé)的職責(zé)。供給部門與銷售部門也是分工不同的部門。責(zé)任權(quán)力的原則范圍。有效跨度原則應(yīng)當(dāng)盡可能削減組織層次，治理寬度適當(dāng)。信息情報(bào)流暢的原則市場(chǎng)開發(fā)。相對(duì)穩(wěn)定的原則和質(zhì)量保證體系的需要，適應(yīng)外界條件的變化。為求得組織生存進(jìn)展，必需做一些適應(yīng)性的調(diào)整，使組織具有活力。企業(yè)最高治理部門質(zhì)量治理部門生企業(yè)最高治理部門質(zhì)量治理部門生產(chǎn)治理部門物料治理部門工程部門市場(chǎng)營(yíng)銷部門企業(yè)最高治理部門實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)、組織建立健全質(zhì)量體系、組織實(shí)施GMP。其質(zhì)量職責(zé)主要在于制定質(zhì)量方針政策和參與領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量治理，質(zhì)量治理部門錄審查，作出合格與否的打算，并協(xié)調(diào)全部與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)系的活動(dòng)事宜。生產(chǎn)治理部門生產(chǎn)治理部門職責(zé)是確保藥品生產(chǎn)依據(jù)產(chǎn)方法及相關(guān)規(guī)程進(jìn)展，從而保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)治理部門對(duì)產(chǎn)品的數(shù)量、質(zhì)量以及成品入庫(kù)時(shí)間安排負(fù)責(zé)。物料治理部門物料選購(gòu)打算的制定與實(shí)施、生產(chǎn)打算的制定；與質(zhì)量治理部倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)境的監(jiān)控與維持；廢棄物料〔及成品〕的處理；等等。工程〔設(shè)備〕部門下運(yùn)行及廠內(nèi)進(jìn)展的工程建設(shè)。市場(chǎng)營(yíng)銷部門GMP從質(zhì)量治理角度強(qiáng)調(diào)要求批銷售記錄和藥品退貨和收回的書面程序及記錄，即以提高顧客滿足度為目的。勞動(dòng)定員與培訓(xùn)勞動(dòng)定員濟(jì)人藥業(yè)原有人數(shù)為120人，技改后生產(chǎn)規(guī)模擴(kuò)大，生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)化，將增加配臵的崗位，約需增加120240中治理人員25人，技術(shù)人員15人，工人200培訓(xùn)制藥企業(yè)的培訓(xùn)，不僅是法規(guī)的規(guī)定，也是企業(yè)進(jìn)展的需GMP培訓(xùn)的根本內(nèi)容及要求對(duì)各級(jí)負(fù)責(zé)人進(jìn)展GMPGMPGMP方法和評(píng)價(jià)的根本準(zhǔn)則。對(duì)技術(shù)人員、治理人員應(yīng)進(jìn)展專業(yè)學(xué)問(wèn)和治理學(xué)問(wèn)的培訓(xùn)，使他們?cè)诟髯缘膷徫簧?，認(rèn)真實(shí)施內(nèi)容。GMP學(xué)問(wèn)、技能和方法的培訓(xùn)，使他們了解GMP質(zhì)量責(zé)任。習(xí)慣。特別是對(duì)從事無(wú)菌生產(chǎn)和清潔衛(wèi)生〔包括工作服的清洗〕人員，使他們了解清潔衛(wèi)生在藥品生產(chǎn)中的重要性，把握清潔衛(wèi)生的根本學(xué)問(wèn)、操作程序、操作方法，明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。制藥企業(yè)必需重視對(duì)干凈區(qū)凈化設(shè)施的治理人員、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員進(jìn)展有關(guān)責(zé)任。制藥企業(yè)必需對(duì)從事生產(chǎn)的各類人員，進(jìn)展符合本崗位要求的專業(yè)技能、操作方法與本崗位有關(guān)質(zhì)量責(zé)任。3、培訓(xùn)教育方式培訓(xùn)教育可承受廠內(nèi)外相結(jié)合的方式。企業(yè)可選派骨干參與廠外有關(guān)GMP培訓(xùn)班、研討班，以推動(dòng)本企業(yè)的GMP培訓(xùn)。廠內(nèi)培訓(xùn)可承受全脫產(chǎn)、半脫產(chǎn)以及現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)的形式，針對(duì)本企業(yè)實(shí)施 的現(xiàn)狀，對(duì)員工實(shí)行增加GMP意識(shí)和特地技術(shù)與方法的培訓(xùn)。對(duì)培訓(xùn)效果要進(jìn)展考試考核、評(píng)價(jià)。每次培訓(xùn)，都應(yīng)填寫培訓(xùn)記錄，并納入文檔治理。第十一章 工程治理與實(shí)施進(jìn)度工程治理工程法人責(zé)任制、招標(biāo)投標(biāo)制、工程監(jiān)理制。工程由單位主要領(lǐng)導(dǎo)掛帥，選派專業(yè)會(huì)計(jì)和工程技術(shù)人員參與，并由有關(guān)部門抽出人員組成工程建設(shè)籌備辦公室，全面具體的負(fù)責(zé)工程建設(shè)工作。主要完成工程實(shí)施預(yù)備、配套資金籌集、勘察設(shè)計(jì)、施工預(yù)備直到竣工驗(yàn)收和交付使用等各個(gè)工作階段。各項(xiàng)投資活動(dòng)和各個(gè)工作環(huán)節(jié)可以相互穿插進(jìn)展。將工程實(shí)施時(shí)期各個(gè)工作階段的各個(gè)工作環(huán)節(jié)進(jìn)展統(tǒng)一規(guī)劃，以便對(duì)工程實(shí)施進(jìn)度做出合理而又切實(shí)可行的安排，保證按時(shí)按質(zhì)完成任務(wù)，并順當(dāng)投入使用。工程施工前進(jìn)度前期工作的審批程序及工作量大小，估量需三個(gè)月時(shí)間。設(shè)計(jì)及施工預(yù)備初步設(shè)計(jì)經(jīng)過(guò)專家審查通過(guò)后，進(jìn)入施工圖設(shè)計(jì)階段，約需兩個(gè)月時(shí)間。在托付設(shè)計(jì)單位進(jìn)展施工圖設(shè)計(jì)的同時(shí)，建設(shè)單位可著理各種施工許可手續(xù)；預(yù)備組織施工招投標(biāo)等。施工進(jìn)度建筑工程建筑工程施工及安裝約需五個(gè)月時(shí)間。設(shè)備安裝工程設(shè)備安裝工程在土建工程完工后進(jìn)展?？倛D工程全面施工。工程實(shí)施打算工程實(shí)施進(jìn)度打算詳見表11-1。第十二章 投資估算及資金籌措投資估算固定資產(chǎn)投資估算投資估算依據(jù)①國(guó)家計(jì)委、建設(shè)部公布的有關(guān)文件②現(xiàn)行財(cái)務(wù)制度和會(huì)計(jì)制度③某某省建設(shè)廳公布的有關(guān)文件④定額站公布的有關(guān)定額信息⑤現(xiàn)行有關(guān)法律、法規(guī)、政策投資估算范圍①制劑車間、質(zhì)量檢測(cè)中心等建筑工程費(fèi)用。②生產(chǎn)、生活用設(shè)備及用具等購(gòu)臵與安裝工程費(fèi)。③勘察、設(shè)計(jì)、監(jiān)理、開辦費(fèi)等其它費(fèi)用。④預(yù)備費(fèi)用。投資估算方法①承受概算指標(biāo)法進(jìn)展估算。②有關(guān)其它費(fèi)用取費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。6.21‰計(jì)取。④固定資產(chǎn)投資方向調(diào)整稅按5%計(jì)列。(4)投資估算218011-1流淌資金估算300元，均為自籌。資金籌措工程總投資2480萬(wàn)元，其中貸款1600萬(wàn)元，自籌880萬(wàn)元。第十三章 綜合效益評(píng)價(jià)概述4000,22本工程屬于企業(yè)技改工程，工程范圍與企業(yè)范圍根本全都。銷售收入和本錢估算本錢估算原輔材料價(jià)格為市場(chǎng)詢問(wèn)價(jià)，并留意估取數(shù)值時(shí)留余地。1、增本錢估算:費(fèi)、修理費(fèi)、利息費(fèi)用、工資及福利費(fèi)、其它費(fèi)用等。原材料費(fèi)主要為生產(chǎn)板蘭根顆粒的板蘭根、糖、糊精；生產(chǎn)裝材料等等。原材料費(fèi)用年約2110.0/年。63.0/年。折舊費(fèi)是指固定資產(chǎn)折舊費(fèi)，其中房屋、建筑物類按30155%,工程正常生產(chǎn)年112.1工程修理費(fèi)按固定資產(chǎn)折舊的50%計(jì)提,正常生產(chǎn)年份工程56.1無(wú)形資產(chǎn)按不同類別攤銷，遞延資產(chǎn)按五年攤銷。具體見后限內(nèi)年攤銷費(fèi)用為20.8比例分別打入固定資產(chǎn)，無(wú)形資產(chǎn)、遞延資產(chǎn)中計(jì)提折舊和攤銷。575.8工資及福利費(fèi)估算中，勞動(dòng)定員可見前章節(jié)，工程增勞動(dòng)120人,福利費(fèi)按工資總額的14%計(jì)提,工程正常年份工資及福158.5利息費(fèi)用可參考《流淌資金估算表》工程技改完成后兩年即可還本付息，工程第一年利息費(fèi)用為102.444.2具體可參考后附表《總本錢費(fèi)用估算表》。2、無(wú)工程、有工程本錢估算無(wú)工程、有工程本錢估算可參考增本錢估算。銷售收入估算增量銷售收入估算工程建成后，年可增產(chǎn)40002億片復(fù)方丹參片及20.239200.061200萬(wàn)元，每粒全天麻膠囊平均售價(jià)為0.09元，全天麻膠囊年銷售收入為1875萬(wàn)元，則正常年份工程3995無(wú)工程、有工程銷售收入估算工程無(wú)工程時(shí)，年銷售收入3000萬(wàn)元。工程增銷售收入為3995—應(yīng)交稅金工程應(yīng)交稅金有增值稅，城市維護(hù)建設(shè)稅，教育費(fèi)附加，所得稅。工程增值稅進(jìn)項(xiàng)稅率和銷項(xiàng)稅率均為17%，城市維護(hù)建設(shè)稅按7%繳納，教育費(fèi)附加按應(yīng)交增值稅的3見后附表《銷售收入、銷售稅金及附加估算表》—及附加—“無(wú)工程”銷售稅金及附加。所得稅按利潤(rùn)總額的33%繳納。流淌資金估算工程流淌資金承受詳估法，估算為300萬(wàn)元,均為自籌。具體參考后附表《流淌資金估算表》。財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)2480萬(wàn)元，其中建設(shè)投資2180萬(wàn)元，流淌資金300濟(jì)計(jì)算期內(nèi)增利潤(rùn)總額共12798.6萬(wàn)元。年均增利潤(rùn)總額853.24靜態(tài)指標(biāo)：年均利潤(rùn)總額投資利潤(rùn)率=——————————×100%總資金12798.6/15=——————————×100%2480=34.4%年均利稅總額投資利稅率=——————————×100%總資金(12798.6+458.8)/15=——————————×100%2480=35.6%年凈利潤(rùn)總額資本金利潤(rùn)率=—————————×100%自有資金8575.3/15=—————————×100%830=68.9%累計(jì)凈現(xiàn)金流量開頭 |上年累計(jì)現(xiàn)金凈流量|投資回收期= -1+———————————消滅正值的年份數(shù) 當(dāng)年現(xiàn)金凈流量|-706.9|=4–1+——————1000.6=3.71(經(jīng)測(cè)算，工程全投資所得稅前投資回收期3.714.60工程建設(shè)期貸款160050.0的資金有折舊、攤銷、利潤(rùn)，工程貸款歸還期計(jì)算如下：當(dāng)年應(yīng)還款額貸款歸還期=歸還貸款的年份-1+————————×100%當(dāng)年可還款額711.6=3-1+———————×100%1119.0=2.64〔年〕動(dòng)態(tài)指標(biāo)：本工程分稅前、稅后對(duì)工程的動(dòng)態(tài)盈利力氣進(jìn)展考察，估算項(xiàng)目的增量投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率及增量投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值。具體數(shù)據(jù)可〔增量全部投資〔增量自有投資FNPV：nFNPV=∑〔CI-CO〕t〔1+iC〕-tt=1CI—現(xiàn)金流入量CO—現(xiàn)金流出量(CI-CO)t—tn—計(jì)算期ic—設(shè)定折現(xiàn)率本工程經(jīng)濟(jì)計(jì)算期167%，經(jīng)測(cè)算，工程：(1)全投資所得稅前增量投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值6257.9萬(wàn)元；全投資所得稅后增量投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3910.4萬(wàn)元。(2)自有資金增量投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值2.7內(nèi)部收益率〔FIRR：n>(CI-CO)t(1+FIRR)-t=0t=1經(jīng)測(cè)算，工程：(1)全投資所得稅前增量投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率19.3%；全投資所得稅后增量投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率18.1(2)自有資金增量投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.3%。風(fēng)險(xiǎn)分析由于工程評(píng)價(jià)所承受的數(shù)據(jù)大局部來(lái)自推想和估算，有確定程上的牢靠性。工程不確定性分析主要進(jìn)展盈虧平衡分析和敏感性分析。盈虧平衡分析盈虧平衡分析主要是測(cè)算工程投產(chǎn)運(yùn)行后正常生產(chǎn)年份的財(cái)務(wù)盈虧平衡點(diǎn)〔BEP考察工程的風(fēng)險(xiǎn)承受力氣。在生產(chǎn)期正常生產(chǎn)年份，當(dāng)銷售額等于總生產(chǎn)本錢費(fèi)用和銷售保本點(diǎn)或盈虧平衡點(diǎn)。力氣越強(qiáng)；反之，工程到達(dá)預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益的可能性就越小。年固定本錢BEP(生產(chǎn)力氣利用率)=————————————————×100%年收入-年稅金及附加-年可變總本錢902.5=————————————×100%3995-31.0-2173=50.39%工程盈虧平衡點(diǎn)為50.39%，抗風(fēng)險(xiǎn)力氣較強(qiáng)。敏感性分析敏感性分析主要是假設(shè)經(jīng)營(yíng)本錢、建設(shè)投資、產(chǎn)品銷售價(jià)格、在可承受的范圍之內(nèi)，工程抗風(fēng)險(xiǎn)力氣如何。測(cè)算結(jié)果具體可見后附表《財(cái)務(wù)敏感性分析表》。-5%內(nèi)變動(dòng)，對(duì)工程有確定影響，但影響幅度不猛烈?？梢?，工程抗風(fēng)險(xiǎn)力氣強(qiáng)。工程盈虧平衡點(diǎn)50.39%-5%內(nèi)波動(dòng)對(duì)利潤(rùn)影響的幅度不猛烈，抗風(fēng)險(xiǎn)力氣較強(qiáng)環(huán)境及社會(huì)效益評(píng)價(jià)從廣義上講，人們?cè)趶氖律a(chǎn)勞動(dòng)過(guò)程中，投入和產(chǎn)出的經(jīng)濟(jì)會(huì)經(jīng)濟(jì)進(jìn)展走上因地制宜可持續(xù)進(jìn)展的道路。財(cái)務(wù)結(jié)論工程總資金2480萬(wàn)元，其中增建設(shè)投資2180300萬(wàn)元。經(jīng)測(cè)算，本工程增銷售收入3995萬(wàn)元，增銷售稅金及附加31.0萬(wàn)元，增總本錢3075.5萬(wàn)元，增利潤(rùn)總額某某.5萬(wàn)元，增所得稅293.2萬(wàn)元，增稅后利潤(rùn)595.3萬(wàn)元。工程增量投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率〔△FIRR〕為：①全投資所得稅19.3%；②全投資所得稅后18.117.3%。增量投資財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值〔△FNPV〕6257.9資所得稅后3910.42.7年，全投資所得稅后投資回收期3.7134.435.6%；增量資本金凈利潤(rùn)率68.9%。貸款歸還期2.64年；工程盈虧平衡點(diǎn)50.39%，售價(jià)在-5%120本工程具有確定的環(huán)境效益，同時(shí)社會(huì)效益良好。第十四章 結(jié)論與建議結(jié)論通過(guò)對(duì)某某濟(jì)人藥業(yè)中藥材深加工(GMP)的分析,可以看出:(1洲四海，是世界醫(yī)藥寶庫(kù)中最珍奇、最具民族特色的珍寶，世界上很多國(guó)家對(duì)中藥療效已無(wú)質(zhì)疑。開發(fā)中藥資源，不僅造福于中國(guó)人民，而且造福于世界人民。工程將中藥有效成分提取精制，使之既有良好療效，又無(wú)毒副作用，有別于化學(xué)藥品，發(fā)揮了中藥優(yōu)勢(shì)所在。工程所在地某某市是全國(guó)四大藥都之一，以其強(qiáng)大的分散力和輻射力，集散了全國(guó)各地的名、優(yōu)、特中藥，又以盛產(chǎn)貴重地可見某某是中藥材生產(chǎn)和加工的有利地理位臵。藥廠走向集團(tuán)化、規(guī)?；且环N趨勢(shì)。工程的建設(shè)，在大力進(jìn)展綠色中藥材生產(chǎn)的前提下，加強(qiáng)了中藥材生產(chǎn)科研和應(yīng)用技術(shù)推廣，促進(jìn)了中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)構(gòu)造的調(diào)整和產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程。濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)。有利于區(qū)域經(jīng)濟(jì)的進(jìn)展，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益顯著。適銷對(duì)路的產(chǎn)品和過(guò)硬的質(zhì)量，產(chǎn)品的開發(fā)是企業(yè)自下而上進(jìn)展的生命線。為使企業(yè)有條件迎接越來(lái)越猛烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，為使企業(yè)有足夠的進(jìn)展后勁，為使企業(yè)在今后的進(jìn)展中能與國(guó)際接軌，進(jìn)展技術(shù)改造勢(shì)在必行。工程總資金2480萬(wàn)元，其中增建設(shè)投資2180增流淌資金300萬(wàn)元。經(jīng)測(cè)算，本工程增銷售收入3995萬(wàn)元，增銷售稅金及附加31.0萬(wàn)元，增總本錢3075.5萬(wàn)元，增利潤(rùn)總額某某.5293.2595.3萬(wàn)元。工程增量投資財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率〔△FIRR〕為：①全投資所得19.3%；②全投資所