藥品GSP采購操作規(guī)程

藥品GSP采購操作規(guī)程文件名稱藥品采購操作規(guī)程文件編號XX-XX-014-00執(zhí)行日期編制人審核人批準(zhǔn)人編制日期審核日期批準(zhǔn)日期分發(fā)部門1.目的為了規(guī)范藥品采購行為，制定本規(guī)程。2.適用范圍適用于業(yè)務(wù)部開展藥品購進(jìn)工作。3.職責(zé)3.1業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)選定供貨單位、初審供貨單位資質(zhì)、簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，編制采購訂單、與供貨單位有關(guān)的質(zhì)量查詢；3.2質(zhì)量管理部：負(fù)責(zé)收審業(yè)務(wù)部報送的供貨單位資質(zhì)材料；3.3儲運部：負(fù)責(zé)接收業(yè)務(wù)部傳遞的到貨通知單；3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)報送的供貨單位和品種的資質(zhì)材料。4.內(nèi)容4.1索取資質(zhì)4.1.1采購員按《藥品采購管理制度》所要求索取材料的內(nèi)容，向供貨單位索取相關(guān)資質(zhì)材料；4.1.2采購員通過授權(quán)及密碼登錄計算機(jī)系統(tǒng)后，將供貨單位數(shù)據(jù)信息及商品信息錄入計算機(jī)系統(tǒng)，報請本部門負(fù)責(zé)人初審。4.2初審4.2.1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人通過授權(quán)密碼登錄后，將供貨單位資質(zhì)材料對照計算機(jī)系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)信息進(jìn)行逐項清理、核對、確認(rèn)其是否已收集齊全；4.2.2業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人在初審過程中如發(fā)現(xiàn)如下問題，應(yīng)將該供貨單位材料退回經(jīng)辦采購員處，待符合條件后重新審核。4.2.2.1供貨單位紙質(zhì)材料未按規(guī)定收集齊全；4.2.2.2供貨單位紙質(zhì)材料未加蓋供貨單位原印章；4.2.2.3經(jīng)辦業(yè)務(wù)員網(wǎng)上登記供貨單位或品種信息出現(xiàn)錯誤；4.2.2.4供貨單位的經(jīng)營品種與“證照”核定的范圍不一致；4.2.2.5供貨單位銷售人員身份與授權(quán)不符；4.2.2.6供貨單位銷售人員的銷售行為不在委托授權(quán)范圍內(nèi)；4.2.2.7質(zhì)量保證協(xié)議書未包含規(guī)定的質(zhì)量條款。4.3送審業(yè)務(wù)部初審合格后將供貨單位及品種相關(guān)材料送達(dá)質(zhì)量管理部，交質(zhì)管員接收，由質(zhì)量管理部啟動《首營企業(yè)審核操作規(guī)程》。4.4填制采購訂單4.4.1采購員通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)查詢所提交的供貨單位或品種資質(zhì)審核狀態(tài)，狀態(tài)如果為“通過”時業(yè)務(wù)部組織編制采購訂單。4.5實施采購訂單4.5.1通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)查詢采購審批狀態(tài)，狀態(tài)如果為“通過”時業(yè)務(wù)部組織執(zhí)行采購訂單；4.5.2與供貨單位簽訂藥品購進(jìn)合同，明確品名、規(guī)格、數(shù)量、單價、金額、送貨方式、收貨地點、付款方式等內(nèi)容；4.5.3向供貨單位索要合法票據(jù)，票據(jù)內(nèi)容包括：購進(jìn)發(fā)票（清單）、隨貨同行單（票）、同批次藥品檢驗報告單；4.5.4采購員應(yīng)通知儲運部已采購藥品，到時收貨；4.5.5關(guān)注網(wǎng)上收貨驗收信息，網(wǎng)上查驗購進(jìn)記錄是否自動生成。保存購進(jìn)記錄應(yīng)不少于五年。4.6質(zhì)量查詢采購經(jīng)辦人員應(yīng)密切關(guān)注驗收現(xiàn)場信息，對驗收員現(xiàn)場提出的與藥品質(zhì)量有關(guān)的疑問，向供貨單位提出質(zhì)量查詢要求。4.7進(jìn)貨質(zhì)量評審質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)召集業(yè)務(wù)部、質(zhì)量管理部等有關(guān)人員，根據(jù)年度內(nèi)藥品經(jīng)營情況