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第六章醫(yī)院管理112345678持、維持生命～對人體具有潛在危險～o情填寫“云南中醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院裝備醫(yī)療器械申請表”～辦法》及政府集中采購規(guī)定～o二、科室新業(yè)務(wù)需求～四、高值耗材的采購和使用應(yīng)堅持先審批、后采購～再使用的流程五、供貨商接到購貨通知后～品報關(guān)單等～o～也不能高于其它同級別醫(yī)院同產(chǎn)品供貨價成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組,1,,2,,6,對于上報的不良事件～于一周內(nèi)組織討念經(jīng)～2、經(jīng)醫(yī)務(wù)部、護理部調(diào)查核實后～o3、科室上報發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后～對導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起5個工作日內(nèi)～導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于15個工作日內(nèi)向不良事件監(jiān)測管理部門及監(jiān)測機構(gòu)報告,對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件～并在24小時內(nèi)報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》～貨企業(yè)。1、對于植入性醫(yī)療器械實施追溯跟蹤管理2～發(fā)生任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件六、報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當(dāng)遵循可疑即報的原則2,1,加強醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管～保障醫(yī)療器械臨床使用安全,3,和完善患者隨訪制度～定期隨訪～,5,科室發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械不良事件時～應(yīng)立即停問題產(chǎn)品的使用～按照報告流程進行上報～對不良事件造成的損害～及時組織開展救治工作～并進行分析～定性～提出整改意見。填寫醫(yī)療器械不良事件報告停止使用封存產(chǎn)品告局網(wǎng)絡(luò)直報造成新的危害手術(shù)醫(yī)師備注名稱格型號簽名器器器浸泡簽名日期日期監(jiān)測時間:年月日二級庫房有無過期積壓產(chǎn)品有無一次性

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