爐甘石洗劑的制備與評(píng)價(jià)

爐甘石洗劑的制備與評(píng)價(jià)【摘要】目的：掌握制備爐甘石洗劑的一般方法，通過沉降曲線對(duì)不同處方進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。方法：采用分散法制備爐甘石洗劑，計(jì)算沉降體積比，繪制沉降曲線，比較同種穩(wěn)定劑不同劑量和同種劑量不同穩(wěn)定劑對(duì)混懸劑穩(wěn)定性的影響，并對(duì)處方進(jìn)行優(yōu)選。結(jié)果：穩(wěn)定劑可以提高混懸劑的穩(wěn)定性，不同穩(wěn)定劑在同一劑量下沉降體積比不同，同一穩(wěn)定劑在不同劑量下沉降程度也不同。結(jié)論：分散法可用于爐甘石洗劑的制備，潤(rùn)濕劑、助懸劑等穩(wěn)定劑可增加混懸劑的穩(wěn)定性，不同劑量不同種類對(duì)混懸劑穩(wěn)定性的影響也有所不同?？梢酝ㄟ^沉降體積比來評(píng)價(jià)混懸劑的質(zhì)量?jī)?yōu)劣?！娟P(guān)鍵詞】混懸劑；爐甘石洗劑的制備；穩(wěn)定劑；質(zhì)量評(píng)價(jià)混懸劑指難溶性固體藥物以較膠粒大的微粒分散在液體介質(zhì)中形成的分散體系，它屬于粗分散系，分散相有時(shí)可達(dá)總重量的50%，也包括干混懸劑或混懸劑液[1]。由于混懸劑長(zhǎng)期儲(chǔ)存放置可能出現(xiàn)結(jié)塊現(xiàn)象,影響療效,故需添加穩(wěn)定劑增加其穩(wěn)定性。常用穩(wěn)定劑包括潤(rùn)濕劑、助懸劑、絮凝劑與反絮凝劑，通過測(cè)定沉降體積比、微粒大小、絮凝度、Zeta電位、粘度與流變參數(shù)可對(duì)混懸劑的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)[2]。爐甘石洗劑是一種混懸劑制劑，它具有具有消炎、收斂、清涼、干燥和保護(hù)皮膚的作用，用于治療濕疹、皮炎無滲出期或者亞急性期蕁麻疹等[3]。本文通過比較同種穩(wěn)定劑不同劑量和同種劑量不同穩(wěn)定劑對(duì)混懸劑穩(wěn)定性的影響,對(duì)處方中穩(wěn)定劑種類及用量進(jìn)行篩選,以混懸劑的沉降容積比、再分散性為指標(biāo),選出最佳制備爐甘石洗劑處方[4]。材料與儀器1.1儀器托盤天平（JPT-1-型，天津市天馬儀器廠，津字00000297號(hào)）；常規(guī)玻璃器皿。1.2試劑爐甘石粉（湖南爾康制藥有限公司，20070101）；氧化鋅（分析純，成都科龍化工試劑廠，20080315）；甘油（分析純，成都科龍化工試劑廠，20080909）；無水三氯化鋁（分析純，天津博迪化工有限公司）；枸櫞酸鈉、西黃蓍膠均按《中國(guó)藥典》2010版規(guī)定配制。2方法與結(jié)果2.1爐甘石洗劑的制備2.1.1處方設(shè)計(jì)表1高劑量處方組成處方①處方②處方③處方④爐甘石/g5555氧化鋅/g2.52.52.52.5甘油/ml2.52.52.52.5西黃蓍膠/g0.4枸櫞酸鈉/g0.4三氯化鋁/g0.4加蒸餾水至/ml50505050表2中等劑量處方組成處方①處方②處方③處方④爐甘石/g5555氧化鋅/g2.52.52.52.5甘油/ml2.52.52.52.5西黃蓍膠/g0.25枸櫞酸鈉/g0.25三氯化鋁/g0.25蒸餾水至/ml50505050表3低劑量處方組成處方①處方②處方③處方④爐甘石/g5555氧化鋅/g2.52.52.52.5甘油/ml2.52.52.52.5西黃蓍膠/g0.1枸櫞酸鈉/g0.1三氯化鋁/g0.1蒸餾水至/ml505050502.1.2制備觀察加入不同穩(wěn)定劑及不同劑量穩(wěn)定劑的沉降程度轉(zhuǎn)入到50ml刻度試管中在繼續(xù)研磨10分鐘加入穩(wěn)定劑充分研磨20分鐘甘油2.5ml、適量水在研缽中充分混勻氧化鋅2.5g爐甘石5g觀察加入不同穩(wěn)定劑及不同劑量穩(wěn)定劑的沉降程度轉(zhuǎn)入到50ml刻度試管中在繼續(xù)研磨10分鐘加入穩(wěn)定劑充分研磨20分鐘甘油2.5ml、適量水在研缽中充分混勻氧化鋅2.5g爐甘石5g 圖1工藝流程圖2.1.3制備工藝取爐甘石5g，氧化鋅2.5g，置于研缽中，加入2.5ml甘油和適量蒸餾水研磨成糊狀，另取一定量的穩(wěn)定劑加入上述糊狀液中，邊加邊攪拌，混勻后轉(zhuǎn)入50ml刻度試管中，加蒸餾水至刻度線，攪勻即得[6]。[4]陸彬.藥劑學(xué)[M].中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2003,1:130-132.[5]黃鏡娟，陸衛(wèi)英.配制