抗菌藥物的分級管理-PPT

抗菌藥物的分級管理

背景資料細菌耐藥是當前臨床抗感染治療的熱點和難點β-內酰胺抗生素尤其是第三代頭孢菌素的耐藥問題非常嚴重，明顯加重醫(yī)藥費用負擔，甚至出現了無藥可用的細菌感染中國細菌耐藥性問題的嚴重程度已位居世界前列!

WHO的資料顯示我國住院患者的抗生素使用率高達80％廣譜抗生素和聯(lián)合使用的占58％

遠遠高于30％的國際水平,造成細菌耐藥性的快速上升及播散抗菌藥物專項整治規(guī)定綜合醫(yī)院住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%，抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40DDDs以下I類切口手術患者預防使用抗菌藥物比例不超過30%，原則上不聯(lián)合預防使用抗菌藥物。其中，腹股溝疝修補術（包括補片修補術）、甲狀腺疾病手術、乳腺疾病手術、關節(jié)鏡檢查手術、頸動脈內膜剝脫手術、顱骨腫物切除手術和經血管途徑介入診斷手術患者原則上不預防使用抗菌藥物；I類切口手術患者預防使用抗菌藥物時間原則上不超過24小時據統(tǒng)計：

我國銷量前15位的藥品中，有10種是抗菌藥物

我院銷量前10位的藥品中，有3~4種是抗菌藥物，經過整治后有所好轉我國住院病人使用抗菌藥物的情況很多住院病人抗生素的使用不合理

選藥不合理劑量不合理療程不合理給藥間隔不合理抗菌藥物選擇不合理抗菌藥物品種的選用原則上應根據病原菌種類及細菌藥物敏感試驗結果而定尤其住院病人，應在開始抗菌藥物治療前，先留取相應標本，立即送細菌培養(yǎng)，以盡早明確病原菌和藥敏結果。獲知細菌培養(yǎng)及藥敏結果后，應根據藥敏試驗結果確定和調整給藥方案。國內抗菌藥物的選擇多根據臨床經驗，細菌培養(yǎng)及藥敏送檢率很低，經專項整治后有所好轉。圍手術期預防應用抗菌藥物不合理圍手術期抗菌藥物預防用藥范圍過廣圍手術期預防應用抗菌藥物時間過長圍手術期預防用抗菌藥物起點高抗菌藥物濫用的嚴重后果國內每年有20多萬人死于藥品不良反應

其中的將近40％死于抗菌藥物濫用抗菌藥物ADR抗菌藥物耐藥性的日趨嚴重主要原因是耐藥性在病原細菌中的播散：抗菌藥物的使用不當，選擇出耐藥菌和破壞了正常菌群抗菌藥物的研制速度（周期約10年）遠低于耐藥細菌的發(fā)展速度（約2年）實行抗菌藥物臨床應用監(jiān)測的難點抗菌藥物廣泛應用的國情，長期的用藥習慣，想通過檢查在短期內改變很難，臨床醫(yī)師有個接受的過程。外科手術預防用藥，臨床醫(yī)師擔心術后感染影響手術的成功率，為保險起見而選用高效廣譜抗菌藥。醫(yī)療糾紛的急劇上升，也是臨床醫(yī)師選用抗菌藥物的影響因素之一，如果感染不能有效控制，甚至不能在患者所期望的短時間內得到控制，一旦出現醫(yī)療糾紛，臨床醫(yī)師沒有在第一時間選用高效廣譜抗菌藥就有可能成為患者投訴的原因之一實行抗菌藥物臨床應用監(jiān)測的難點外科醫(yī)師懷疑手術室的無菌情況。不同地區(qū)、不同級別醫(yī)療單位的用藥水平和檔次有很大差異，醫(yī)師隊伍醫(yī)療水平參差不齊，疾病狀況極其復雜，所以《抗菌藥物臨床應用指導原則》只是作為醫(yī)師應用抗菌藥物的指導性原則，并非強制要求，客觀上影響了《抗菌藥物臨床應用指導原則》的推行力度。實行抗菌藥物臨床應用監(jiān)測的難點各種形式的臨床促銷，影響了部分臨床醫(yī)師根據患者臨床實際合理、客觀地選擇抗菌藥物。臨床藥師制度的不健全及臨床藥師隊伍的人員缺乏，藥學人員與臨床醫(yī)師缺乏用藥方面的良好溝通，也是制約《抗菌藥物臨床應用指導原則》有效推廣的重要原因。

2004.8《抗菌藥物臨床應用指導原則》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2004〕285號）

2009.3《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》

（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）2012.《2012年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》2012.4《抗菌藥物臨床應用管理辦法》抗菌藥物分級管理相關政策法規(guī)我院抗菌藥物相關管理措施關于印發(fā)《青醫(yī)附院抗菌藥物臨床應用管理辦法》的通知（青醫(yī)附院院發(fā)[2012]144號）《關于公布青醫(yī)附院2012年抗菌藥物品種與品規(guī)的通知》（青醫(yī)附院院發(fā)[2012]140號）《關于特殊使用級抗菌藥物會診專家資格認證的通知》（青醫(yī)附院院發(fā)[2012]141號）啟用新的HIS開始，在新HIS系統(tǒng)中實現微機化的抗菌藥物分級管理抗菌藥物分級管理原則分級管理(核心)第六條抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。具體劃分標準如下：（一）非限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；（二）限制使用級抗菌藥物是指經長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物?？咕幬锓旨壒芾砟夸浻筛魇〖壭l(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案?？咕幬锓旨壒芾碓瓌t作用特點臨床療效細菌耐藥安全性（不良反應）當地經濟狀況藥品價格非限制使用限制使用特殊使用抗菌藥物分級管理原則細菌培養(yǎng)及藥敏試驗證實對前二類藥物效果不佳或耐藥抗菌藥物非限制性使用

1.療效肯定，2.不良反應小3.對細菌耐藥性影響較小4.價格相對較低5.貨源充足1.療效好但毒性較大2.價格昂貴3.新研制上市的抗菌藥物4.一旦耐藥即會產生嚴重后果的品種輕度與局部感染病人首選限制性使用

特殊使用

1.嚴重感染、免疫功能低下者合并感染2.病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時1.療效好2.毒副反應相對較大3.價格比較昂貴4.耐藥發(fā)展較為迅速

臨床療效藥物特點不良反應

細菌耐藥性藥品價格抗菌藥物臨床應用的分級管理各級抗菌藥物的使用權限（培訓后）

醫(yī)師主治醫(yī)師以上非限制性使用限制性使用副主任醫(yī)師以上1天臨時性用量特殊使用抗菌藥物臨床應用的分級管理各級抗菌藥物的使用權限（培訓后）

主治醫(yī)師副主任醫(yī)師以上1天臨時性用量

非限制性使用限制性使用特殊使用抗菌藥物臨床應用的分級管理各級抗菌藥物的使用權限

（培訓后）

經由藥事管理與藥物治療學委員會認定的抗感染專家、抗菌藥物專科臨床藥師或相關專業(yè)專家會診同意副主任醫(yī)師以上非限制性使用限制性使用特殊使用抗菌藥物的分級選用原則臨床治療選用抗菌藥物應遵循《抗菌藥物臨床應用指導原則》，根據感染部位、嚴重程度、致病菌種以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮參照“各類細菌性感染的治療原則及病原治療”選用藥物特殊使用的抗菌藥物需嚴格控制特殊使用抗菌藥物醫(yī)囑及審批流程

1、使用副高以上醫(yī)師的賬號開醫(yī)囑。2、填寫會診申請后保存。3、電話聯(lián)系抗感染專家和臨床藥師，通知會診?？垢腥緦＜液团R床藥師接到會診通知后，在會診列表中閱讀會診患者的病歷，了解病人病情并審核后，點擊“同意”或“不同意”，然后點擊“執(zhí)行”。特殊使用抗菌藥物醫(yī)囑及審批流程4、節(jié)假日、夜間流程（1）節(jié)假日、夜間臨床藥師和抗感染專家不安排值班，臨床科室需使用特殊級抗菌藥物時，值班醫(yī)生可生成臨時醫(yī)囑一次性使用該藥物。（2）第2日或節(jié)假日結束第1日，申請科室須生成長期醫(yī)囑并填寫會診申請單，聯(lián)系前一日抗感染專家和臨床藥師審批。我院抗菌藥物分級管理目錄（2012版）

（49種抗菌藥物88個品規(guī)）

藥物分類非限制使用抗菌藥物限制使用抗菌藥物特殊使用抗菌藥物青霉素類阿莫西林膠囊、青霉素G鈉*、青霉素（長效）

注射用氟氯西林鈉、氟氯西林膠囊頭孢菌素類頭孢唑林鈉、頭孢拉定、頭孢克洛（干混懸劑、膠囊、分散片）、頭孢呋辛、頭孢曲松頭孢硫脒、頭孢替安、頭孢他啶、頭孢克肟、頭孢地尼頭孢吡肟

β-內酰胺酶抑制劑類

哌拉西林+舒巴坦鈉、哌拉西林+他唑巴坦鈉、美洛西林+舒巴坦鈉、頭孢哌哃鈉舒巴坦鈉其他β-內酰胺酶抑制頭孢西丁鈉、頭孢美唑鈉氨曲南碳青霉烯類美羅培南、亞胺培南西司他丁鈉、比阿培南我院抗菌藥物分級管理目錄（2012版）

（49種抗菌藥物88個品規(guī)）藥物分類非限制使用抗菌藥物限制使用抗菌藥物特殊使用抗菌藥物氨基糖苷類阿米卡星、慶大霉素依替米星四環(huán)素類米諾環(huán)素大環(huán)內酯類羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素（口服）阿奇霉素（注射）糖肽類萬古霉素、替考拉寧林可霉素類克林霉素其他類抗生素

利福平利奈唑胺、夫西地酸鈉我院抗菌藥物分級管理目錄（2