P2實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與使用指南

P2試驗(yàn)室的建設(shè)與使用指南二級(jí)生物安全試驗(yàn)室的選址1

就選址而言，盡管二級(jí)生物安全試驗(yàn)室沒有特殊的規(guī)定，不過從生物安全角度講該試驗(yàn)室所處的位置比較理想。主試驗(yàn)室技術(shù)參數(shù)：

1、潔凈度8級(jí)Cleanliness

Class

8

不小于等于0.5μm的塵粒數(shù)不小于35粒/m3（352粒/L）到不不小于等于35粒/m3(3520粒/L),不小于等于3μm的塵粒數(shù)不小于3000粒/m3(3粒/L)到不不小于等30000粒/m3(30粒/L)。

2、照度：最低≥300Lx,

3、噪聲：≤60dB

4、相對(duì)濕度：30%~65%

5、溫度：18-25℃6、壓差：-10Pa

7、氣流方向：?jiǎn)蜗嗔?，從清潔區(qū)流向污染區(qū)8、墻面、吊頂：彩鋼板：鋼板厚度0.426，15克覆膜9、鋁合金：門窗用電泳材質(zhì)，其他均采用噴塑。10、凈化門：帶觀測(cè)窗，閉門器11、高效送風(fēng)口：不銹鋼沖壓成型

地面：PVC卷材13、洗手盆：不銹鋼材質(zhì)，內(nèi)含感應(yīng)水龍頭、自動(dòng)干手器

14、傳遞窗：不銹鋼機(jī)械連鎖

15、洗眼器：不銹鋼臺(tái)式16、送風(fēng)機(jī)組：內(nèi)含新風(fēng)口、新風(fēng)回風(fēng)混合段、送風(fēng)段、均流段（維修段）、中效段、出風(fēng)段、消聲段17、排風(fēng)機(jī)組：出口有高效過濾器過濾

18、操作臺(tái)：貼面理化板19、入口處有國(guó)際通用生物安全危險(xiǎn)符號(hào)，同步有標(biāo)明試驗(yàn)室名稱、防止措施負(fù)責(zé)人、緊急聯(lián)絡(luò)方的有機(jī)玻璃板。在出口處有黑暗中可明確識(shí)別的安全出口標(biāo)志。圍護(hù)構(gòu)造

BSL－1試驗(yàn)室

1)

無需特殊選址，一般建筑物即可，但應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)。

2)

每個(gè)試驗(yàn)室應(yīng)設(shè)洗手池，宜設(shè)置在靠近出口處。

3)

在試驗(yàn)室門口處應(yīng)設(shè)掛衣裝置，個(gè)人便裝與試驗(yàn)室工作服分開放置。

4)

試驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應(yīng)防滑不得鋪設(shè)地毯。5)

試驗(yàn)臺(tái)面應(yīng)防水，耐腐蝕、耐熱。

6)

試驗(yàn)室中的廚柜和試驗(yàn)臺(tái)應(yīng)牢固。廚柜、試驗(yàn)臺(tái)彼此之間應(yīng)保持一定距離，以便于清潔。

7)

試驗(yàn)室如有可啟動(dòng)的窗戶，應(yīng)設(shè)置紗窗。

8)試驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證工作照明，防止不必要的反光和強(qiáng)光。

9)

應(yīng)有合適的消毒設(shè)備。

BSL-2試驗(yàn)室1)

滿足BSL－1的規(guī)定。

2)

試驗(yàn)室門應(yīng)帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。試驗(yàn)室的門應(yīng)有可視窗。

應(yīng)有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以以便使用。在試驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長(zhǎng)期使用的存儲(chǔ)空間。4)

在試驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)使用專門的工作服；應(yīng)戴乳膠手套。

5)

在試驗(yàn)室的工作區(qū)域外應(yīng)有寄存?zhèn)€人衣物的條件。

6)

在試驗(yàn)室所在的建筑內(nèi)應(yīng)配置高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗(yàn)證，以保證符合規(guī)定。

7）應(yīng)在試驗(yàn)室內(nèi)配置生物安全柜。

8)

應(yīng)設(shè)洗眼設(shè)施，必要時(shí)應(yīng)有應(yīng)急噴淋裝置。

9)

應(yīng)通風(fēng)，如使用窗戶自然通風(fēng)，應(yīng)有防蟲紗窗。

10)

有可靠的電力供應(yīng)和應(yīng)急照明。必要時(shí)，重要設(shè)備如培養(yǎng)箱、生物安全柜、冰箱等應(yīng)設(shè)備用電源。

11)

試驗(yàn)室出口應(yīng)有在黑暗中可明確識(shí)別的標(biāo)識(shí)。下面分類詳細(xì)簡(jiǎn)介如下：1

試驗(yàn)室圍護(hù)構(gòu)造采用彩鋼板材料，表面光滑、耐腐蝕、防水，所有縫隙可靠密封，便于清潔消毒，且防震、防火。

2

天花板、地板、墻壁間的交角均為圓弧形，且可靠密封。

3

地面采用PVC材料，防滲漏、無接縫、光潔、防滑。4

試驗(yàn)室的所有門均可自動(dòng)關(guān)閉。

5

試驗(yàn)臺(tái)面采用理化板，防水、耐腐蝕、耐熱。

6

所有入口處均能防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入。

7

試驗(yàn)室出口有在黑暗中可明確識(shí)別的標(biāo)識(shí)。

平面構(gòu)造與分區(qū)

1

分區(qū)：分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)

1.1

清潔區(qū)：用于試驗(yàn)人員辦公活動(dòng)、休息的區(qū)域。

1.2

半污染區(qū)：即緩沖走廊，用于標(biāo)本的傳送、廢物的輸出、進(jìn)入更衣室，

1.3

污染區(qū)：是試驗(yàn)室的關(guān)鍵區(qū)域，用于試驗(yàn)操作。

2

設(shè)置：包括配電箱、空調(diào)、更衣柜、II級(jí)生物安全柜、試驗(yàn)臺(tái)、洗手池、洗眼器、傳遞窗等。試驗(yàn)室消毒隔離規(guī)定

1

規(guī)定

1.1

試驗(yàn)室相對(duì)獨(dú)立，通過隔離門與公共部位相隔。試驗(yàn)關(guān)鍵區(qū)應(yīng)包括試驗(yàn)室間及與相連的緩沖走廊，明確劃分為清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)。1.2

試驗(yàn)室內(nèi)所有物品應(yīng)專用，需帶出時(shí)必須嚴(yán)格消毒。

1.3

試驗(yàn)室工作人員進(jìn)入試驗(yàn)室應(yīng)穿戴好個(gè)人防護(hù)用品

1.4

培養(yǎng)基、組織、體液等必須放入防漏密閉的容器內(nèi)儲(chǔ)運(yùn)。

1.5

血清學(xué)試驗(yàn)、致病菌檢測(cè)、樣品處理及分裝應(yīng)在II級(jí)生物安全柜內(nèi)進(jìn)行。

1.6

樣本離心時(shí)，離心機(jī)應(yīng)放在排毒柜內(nèi)或生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，以防產(chǎn)生氣溶膠或?yàn)R出。

1.7

試驗(yàn)過程中使用的器材、試驗(yàn)廢棄物均應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行消毒、滅菌處理。

1.8

試驗(yàn)完畢，先消毒物體表面，再按規(guī)定程序脫下個(gè)人防護(hù)用品，并進(jìn)行空氣消毒。

1.9

離開試驗(yàn)室前，必須按有關(guān)規(guī)定清潔消毒雙手。1.10

儀器設(shè)備運(yùn)出試驗(yàn)室前必須按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行嚴(yán)格消毒。2

消毒措施2.1

試驗(yàn)室內(nèi)空氣消毒2.1.1

可使用送排風(fēng)系統(tǒng)加強(qiáng)通風(fēng)。2.1.2

紫外線燈管、燈車合用于無人室內(nèi)空氣、物體表面的消毒。常用的室內(nèi)懸吊式紫外線燈1.5W/m≥70MW/cm2），照射時(shí)間不少于60分鐘。2.2

試驗(yàn)室表面消毒2.2.1

地面試驗(yàn)室地面要濕式掃，嚴(yán)禁干拖干掃。需消毒時(shí)，可用有效氯為500-1000mg/L的含氯消毒液噴灑或拖地，消毒液用量不不不小于100ml/m3和清潔區(qū)拖把應(yīng)專用，不得混用。使用后，用上述消毒液浸泡30分鐘，再用水清洗潔凈，懸掛晾干，最佳在陽光下曬干后備用。2.2.2

物體表面的消毒或低水平消毒措施。3.14

存在較多有機(jī)物(如血液、分泌物、排泄物)的物品消毒時(shí)，應(yīng)加大消毒藥物的使用劑量和/或處長(zhǎng)作用時(shí)間。3.1.5

消毒物品微生物污染尤其嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)加大消毒劑的的使用劑量和/或處長(zhǎng)作用時(shí)間。3.1.6

選擇表面消毒措施，應(yīng)考慮表面性質(zhì)，光滑表面可選擇紫外線消毒器近距離照射或消毒液擦拭，多孔材料表面可采用噴霧消毒法。

3.2

消毒器械和消毒液應(yīng)有衛(wèi)生許可批文。3.2.1

消毒產(chǎn)品應(yīng)在有效期內(nèi)使用，應(yīng)按照闡明書標(biāo)示的作用濃度(或強(qiáng)度)、作用時(shí)間和使用措施進(jìn)行消毒操作。持續(xù)使用的消毒劑應(yīng)定期測(cè)試有效成分含量并及時(shí)更換。3.2.2

消毒、滅菌設(shè)備應(yīng)定期測(cè)定消毒或滅菌效果。大型消毒、滅菌設(shè)備在正式使用前和大修后，應(yīng)通過性能檢測(cè)，證明可以有效使用。

4

注意事項(xiàng)4.1

要減少消毒處理對(duì)人體的傷害、對(duì)物品的破壞、對(duì)環(huán)境的影響。4.2

根據(jù)被消毒物品的理化性狀，選擇相容性好的消毒劑。耐高溫、耐濕的物品和器材，首選高壓蒸汽滅菌；金屬、玻璃器材、油劑類和干粉類等可選干熱滅菌。畏熱、畏濕、畏腐蝕及寶貴物品，可選環(huán)氧乙烷薰蒸消毒、滅菌。4.3

用于人體消毒的消毒劑應(yīng)選擇對(duì)人體皮膚粘膜刺激較小的消毒劑。4.4

用于環(huán)境消毒的消毒劑，要嚴(yán)格按照消毒對(duì)象、目的污染物種類以及污染程度，以其到達(dá)有效不污染環(huán)境為前提，合理選擇消毒劑使用濃度和作用時(shí)間。試驗(yàn)室廢棄物管理1

試驗(yàn)后的廢棄物如不及時(shí)處置則會(huì)污染環(huán)境，從而對(duì)工作人員導(dǎo)致危害，因此有關(guān)人員必須嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行。2

試驗(yàn)樣本在處理和進(jìn)行試驗(yàn)室檢測(cè)時(shí)產(chǎn)生的廢棄物，如平皿、吸頭盒、塑料試管等應(yīng)放入合適的容器或嚴(yán)格防漏的高壓袋內(nèi)。3

試驗(yàn)過程中產(chǎn)和生的污染性液體物質(zhì)、廢棄的液體標(biāo)本、培養(yǎng)物等應(yīng)放在盛有消毒液的嚴(yán)格防專用容器中，并及時(shí)加蓋。4

進(jìn)行試驗(yàn)所必須使用的銳器，如一次性注射器、針頭、微量移液器吸頭、玻璃器具、手術(shù)刀片及碎玻璃，必須放入指定專用的堅(jiān)壁容器中，加蓋密封。

5

以上所有盛有廢棄物的容器，在每次試驗(yàn)完畢后，應(yīng)送高壓滅菌。6

試驗(yàn)室所有垃圾及用過的乳膠手套、隔離衣、口罩、一次性帽子等，裝于對(duì)應(yīng)的污物袋內(nèi)，經(jīng)高壓消毒處理后丟棄。7

所有臨床標(biāo)本在留驗(yàn)期過后，均應(yīng)高壓消毒處理后再進(jìn)行后續(xù)處理。8

高壓鍋應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)格按使用闡明操作，保證在121℃條件下，高壓至少30分鐘，以到達(dá)有關(guān)滅菌消毒規(guī)定。9

所有試驗(yàn)產(chǎn)生的廢棄物，必須經(jīng)嚴(yán)格高壓消毒后方能運(yùn)出試驗(yàn)區(qū)，并送到指定地點(diǎn)集中焚燒處理。10

空化學(xué)制品容器m10.1

非危險(xiǎn)性的空化學(xué)制品：根據(jù)通則消毒后，按一般廢棄物分類處理。10.2

危險(xiǎn)性空化學(xué)制品：不得將危險(xiǎn)性空化學(xué)品容器按一般廢棄物處理。根據(jù)有關(guān)危險(xiǎn)化學(xué)制品處理措施進(jìn)行對(duì)應(yīng)無害化處理或由上級(jí)主管部門處理。11

假如碰到本作業(yè)指導(dǎo)書中未提及的狀況，請(qǐng)與試驗(yàn)室安所有門聯(lián)絡(luò)。常規(guī)安全操作規(guī)程1

嚴(yán)禁非工作人員進(jìn)入試驗(yàn)室，參觀試驗(yàn)室等特殊狀況須試驗(yàn)室主任同意方可進(jìn)入。2

嚴(yán)禁在試驗(yàn)室工作區(qū)飲食、吸煙、處理隱形眼鏡、化妝、寄存食物和平常生活用品。

3

與試驗(yàn)無關(guān)的物品不得帶入試驗(yàn)室。4

接觸微生物或具有微生物的物品后，要洗手；離開試驗(yàn)室前要脫掉并洗手。5

試驗(yàn)過程中，嚴(yán)格按有關(guān)操作規(guī)程操作，減少濺出和氣溶膠的產(chǎn)生。6

每天至少消毒一次工作臺(tái)面，活性物質(zhì)濺出后要隨時(shí)消毒。7

以移液器吸取液體，嚴(yán)禁口吸。8

所有培養(yǎng)物、廢棄物在運(yùn)出試驗(yàn)室前必須經(jīng)可行的消毒或滅活，如高壓消毒。需運(yùn)出試驗(yàn)室消毒的物品應(yīng)置于防滲漏的專用密閉容器內(nèi)。鋒利器具的安全操作規(guī)程10

制定有效的防鼠防蟲措施。11

試驗(yàn)室入口須貼上醒目的生物危險(xiǎn)標(biāo)志，注明危險(xiǎn)因子、生物安全級(jí)別、試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人及其他有關(guān)負(fù)責(zé)人姓名、電話。第二章特殊安全操作規(guī)程1

試驗(yàn)室相對(duì)獨(dú)立，明確劃分清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)，三區(qū)不得交叉，人流與物流分開。2

進(jìn)行感染性試驗(yàn)時(shí)，嚴(yán)禁他人進(jìn)入試驗(yàn)室，或必須經(jīng)試驗(yàn)室主任同意方可進(jìn)入；免疫耐受或正在使用免疫克制劑的工作人員不得進(jìn)入試驗(yàn)室，或必須經(jīng)試驗(yàn)室主任同意方可進(jìn)入。3

工作人員應(yīng)接受必要的免疫接種和檢測(cè)（如乙型肝炎疫苗、卡介苗等）。4

必要時(shí)搜集從事危險(xiǎn)性工作人員的基本血清留底，并根據(jù)需要定期搜集血清樣本，檢測(cè)并出具匯報(bào)，如有問題及時(shí)處理。5

試驗(yàn)室主任應(yīng)制定規(guī)章制度和生物安全程序，并納入生物安全手冊(cè)，由試驗(yàn)室負(fù)責(zé)人專門保管，工人員在進(jìn)入試驗(yàn)室前要閱讀并在工作中遵照?qǐng)?zhí)行；其他人員須告知其潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)入試驗(yàn)室規(guī)定，經(jīng)試驗(yàn)室主任容許方可進(jìn)入。

6

工作人員須接受有關(guān)的潛在危險(xiǎn)知識(shí)的培訓(xùn)，掌握防