2021年藥事管理學(xué)試題庫

一、單項(xiàng)選取題1.藥事管理特點(diǎn)是（B）。A.專業(yè)性、政策性、雙重性B.專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性C.時(shí)效性、雙重性、實(shí)踐性D.安全性、有效性、合理性E.協(xié)調(diào)性、合理性、安全性2.藥事管理宗旨是（A）。A.保證藥物質(zhì)量、增進(jìn)藥物療效，保障人民用藥安全，維護(hù)人民身體健康B.保證藥物質(zhì)量，保障人民用藥安全C.保證藥物療效提高，維護(hù)人民身體健康D.保證藥物質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康E.保證藥物質(zhì)量，提高和維護(hù)全民族身體素質(zhì)3.國內(nèi)具備最高法律效力主線大法是（E）。A.《中華人民共和國刑法》B.《中華人民共和國勞動(dòng)法》C.《中華人民共和國廣告法》D.《中華人民共和國反不合法競爭法》E.《中華人民共和國憲法》4.國家對藥學(xué)事業(yè)綜合管理，是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法律化管理總稱（A）。A.藥事管理B.管理C.系統(tǒng)D.管理職能E.當(dāng)代管理基本原理5.國內(nèi)在藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位實(shí)行執(zhí)業(yè)藥師資格（C）。A.考試、注冊、認(rèn)證工作B.考試、認(rèn)證、繼續(xù)教誨工作C.考試、注冊、繼續(xù)教誨工作D.培訓(xùn)、考試、注冊工作E.培訓(xùn)、注冊、認(rèn)證工作6.藥物內(nèi)包裝應(yīng)能（B）A、保證藥物質(zhì)量，保證使用安全B、保證藥物在生產(chǎn)、運(yùn)送、貯藏及使用過程中質(zhì)量，并便于醫(yī)療使用C、保證藥物在生產(chǎn)過程中質(zhì)量D、保證藥物在運(yùn)送、貯藏中質(zhì)量E、保證藥物在使用過程中質(zhì)量7.藥物不良反映是(C)A、藥物使用后浮現(xiàn)與用藥目無關(guān)有害反映B、藥物使用后浮現(xiàn)意外有害反映C、質(zhì)量合格藥物在正慣用法、用量下浮現(xiàn)與用藥目無關(guān)或意外有害反映D、在正慣用量下藥物浮現(xiàn)意外有害反映E、在正慣用量下藥物浮現(xiàn)與用藥目無關(guān)有害反映8.國內(nèi)遴選非處方藥指引思想是(E)A、安全有效、慎重從嚴(yán)B、結(jié)合國情、中西并重C、安全有效、中西并重D、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情E、安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情9.國家對藥物不良反映實(shí)行是(E)A、逐級(jí)報(bào)告制度B、定期報(bào)告制度C、嚴(yán)重、罕見藥物不良反映須隨時(shí)報(bào)告D、嚴(yán)重、罕見藥物不良反映必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告E、逐級(jí)、定期報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見藥物不良反映須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告10.藥物廣告是指(D)A、藥物使用單位所做各種宣傳、簡介活動(dòng)B、藥物生產(chǎn)單位通過各種媒介和各種廣告形式所做藥物簡介宣傳活動(dòng)C、藥物經(jīng)營單位通過各種媒介和各種廣告形式所做藥物簡介宣傳活動(dòng)D、藥物生產(chǎn)、經(jīng)營者為推銷自己藥物通過各種媒介和各種廣告形式所做藥物簡介宣傳活動(dòng)E、藥物有關(guān)單位對藥物做各種各樣簡介宣傳活動(dòng)11.國內(nèi)藥物注冊法定管理機(jī)構(gòu)是(C)A、國家技術(shù)監(jiān)督管理局B、中華人民共和國衛(wèi)生部C、國家食品藥物監(jiān)督管理局D、國家籌劃委員會(huì)E、商務(wù)部12.對的、合理藥物廣告可以（E）A、增進(jìn)藥物銷售B、提高人民用藥安全水平C、普及了藥物知識(shí)D、提高了人民用藥有效水平E、增進(jìn)藥物銷售，同步也提高了公眾用藥安全、有效水平13.化學(xué)藥物名稱普通不涉及（D）A.通用名B.商品名C.漢語拼音名D.中文名E.英文名14.GMP主導(dǎo)思想是（B）。A.任何藥物質(zhì)量是檢查出來，不是生產(chǎn)出來B.任何藥物質(zhì)量形成都是生產(chǎn)出來，而不是單純檢查出來C.藥物質(zhì)量是以質(zhì)量原則為根據(jù)進(jìn)行確認(rèn)D.藥物質(zhì)量是生產(chǎn)核心，是檢核對象E.藥物質(zhì)量是生產(chǎn)出來，也是檢查出來15.開辦藥物生產(chǎn)公司必要符合（C）。A.藥物管理法B.藥物管理法實(shí)行辦法C.藥物管理法、藥物管理法實(shí)行辦法和有關(guān)文獻(xiàn)規(guī)定D.關(guān)于文獻(xiàn)規(guī)定E.中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法16.（A）應(yīng)用當(dāng)代科學(xué)技術(shù)、自主地從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，實(shí)行獨(dú)立核算、具備法人地位經(jīng)濟(jì)實(shí)體。A.生產(chǎn)公司B.藥物生產(chǎn)公司C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量體系E.質(zhì)量17.藥物進(jìn)入國際醫(yī)藥市場準(zhǔn)入證是（A）。A.GMPB.GSPC.GLPD.GCPE.GAP18.為實(shí)行質(zhì)量管理所需組織構(gòu)造程序過程和資源（D）。A.生產(chǎn)公司B.藥物生產(chǎn)公司C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量體系E.質(zhì)量19.最先實(shí)行GMP國家和年代是（E）。A.法國，1965年B.英國，1969年C.德國，1960年D.加拿大，1960年E.美國，1963年20.商品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在規(guī)定（或需要）特性和特性總和（E）。A.生產(chǎn)公司B.藥物生產(chǎn)公司C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量體系E.質(zhì)量21.生產(chǎn)藥物專營公司或者兼營公司是（B）。A.生產(chǎn)公司B.藥物生產(chǎn)公司C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量體系E.質(zhì)量22.為提供足夠信任，表白實(shí)體能滿足質(zhì)量規(guī)定，而在質(zhì)量體系中實(shí)行并依照需要進(jìn)行證明有籌劃、有系統(tǒng)活動(dòng)（C）。A.生產(chǎn)公司B.藥物生產(chǎn)公司C.質(zhì)量保證D.質(zhì)量體系E.質(zhì)量23.醫(yī)藥商品為待檢品時(shí)應(yīng)掛（C）。A.規(guī)定標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.藍(lán)色標(biāo)志24.小型醫(yī)藥商品經(jīng)營公司化驗(yàn)室面積是（A）。A.≥50平方米B.≥200平方米C.≥100平方米D.≥150平方米E.≥250平方米25.醫(yī)藥零售公司內(nèi)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)占公司從藥職工總數(shù)（D）。A.10%B.15%C.25%D.30%E.50%26.藥物庫房濕度保持在45%~75%，溫度控制在0~30℃是（D）。A.醫(yī)藥商業(yè)B.冷庫C.陰涼庫D.常溫庫E.六專放27.藥物庫房濕度保持在45%~75%，溫度控制在2~10℃是（C）。A.醫(yī)藥商業(yè)B.冷庫C.陰涼庫D.常溫庫E.六專放28.定點(diǎn)零售藥店審查和擬定原則是（E）。A.能保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥物種和質(zhì)量B.合理控制藥物服務(wù)成本C.引入競爭機(jī)制D.以便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理E.能保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥物種和質(zhì)量；引入競爭機(jī)制，合理控制藥物服務(wù)成本，以便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理29.處方藥物及非處方藥物不得采用銷售方式是（D）。A.有獎(jiǎng)銷售B.附贈(zèng)藥物C.作為禮物D.有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥物和禮物等E.減少、打折30.藥物庫房濕度保持在45%~75%，溫度應(yīng)低于2℃是（B）。A.醫(yī)藥商業(yè)B.冷庫C.陰涼庫D.常溫庫E.六專放31.醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營活動(dòng)特點(diǎn)是（E）。A.具備綜合性B.政策性強(qiáng)C.專業(yè)性強(qiáng)D.利益性和多樣性E.專業(yè)性強(qiáng)、政策性強(qiáng)、具備綜合性32.醫(yī)藥商品經(jīng)檢查為不合格品時(shí)應(yīng)掛（B）。A.規(guī)定標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.藍(lán)色標(biāo)志33屬于外用藥物應(yīng)掛（A）。A.規(guī)定標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.藍(lán)色標(biāo)志34醫(yī)藥零售公司在貫徹GSP時(shí)，應(yīng)把好五個(gè)環(huán)節(jié)，它們是（A）。A.進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售和售后服務(wù)B.采購、進(jìn)貨、儲(chǔ)存、零售和售后服務(wù)C.籌劃、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售和售后服務(wù)D.運(yùn)送、驗(yàn)收、廣告、店堂服務(wù)和保管E.進(jìn)貨、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售和廣告宣傳35毒性藥物、麻醉藥物、一類精神藥物、放射性藥物、危險(xiǎn)品、不合格藥物應(yīng)分開專庫或?qū)９翊鎯?chǔ)為（E）。A.醫(yī)藥商業(yè)B.冷庫C.陰涼庫D.常溫庫E.六專放36國家對藥物經(jīng)營公司實(shí)行（A）。A.允許證管理制度B.允許證年檢制度C.合格證、允許證有效期限管理制度和年檢制度D.允許證驗(yàn)證制度E.合格證認(rèn)證制度37近期，治理整頓藥物市場最重要法律根據(jù)之一是（A）。A.藥物流通監(jiān)督管理辦法（暫行）B.處方藥與非處方藥分類管理辦法C.藥物不良反映監(jiān)督管理辦法（試行）D.“藥物監(jiān)督行政懲罰程序”E.“藥物臨床實(shí)驗(yàn)管理規(guī)范”38被退貨醫(yī)藥商品應(yīng)掛（C）。A.規(guī)定標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.藍(lán)色標(biāo)志39醫(yī)藥商品經(jīng)檢查為合格品時(shí)應(yīng)掛（D）。A.規(guī)定標(biāo)志B.紅色標(biāo)志C.黃色標(biāo)志D.綠色標(biāo)志E.藍(lán)色標(biāo)志40憑“麻醉藥物專用卡”到指定醫(yī)療單位開方取藥，一次取藥最多為（B）。A.3日慣用量B.5日慣用量C.7日慣用量D.2年E.3年41第二類精神藥物處方，每次不超過（C）。A.3日慣用量B.5日慣用量C.7日慣用量D.2年E.3年42配藥或配方、發(fā)藥又稱為調(diào)配處方是（C）。A.醫(yī)院藥事管理B.處方C.調(diào)劑D.協(xié)定處方E.臨床藥學(xué)43以對患者合理用藥為中心系統(tǒng)藥事管理稱為（A）。A.醫(yī)院藥事管理B.處方C.調(diào)劑D.協(xié)定處方E.臨床藥學(xué)44普通門診、急診患者每張?zhí)幏较蘖渴牵ˋ）。A.3日慣用量B.5日慣用量C.7日慣用量D.2年E.3年45醫(yī)生和藥師依照臨床醫(yī)療需要，結(jié)合本院用藥經(jīng)濟(jì)，整頓選定一批處方，經(jīng)藥事管理委員會(huì)審查和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作為本院常規(guī)處方是（D）。A.醫(yī)院藥事管理B.處方C.調(diào)劑D.協(xié)定處方E.臨床藥學(xué)46藥物檢查原始記錄要保存（E）。A.3日慣用量B.5日慣用量C.7日慣用量D.2年E.3年47某藥物批號(hào)為990514，有效期為3年，醫(yī)院藥房于1999年11月17日分裝，分裝后該藥物有效期終結(jié)日期是（C）。A.11月17日B.11月16日C.5月13日D.5月14日E.5月15日48醫(yī)院藥事管理委員會(huì)是（B）。A.對醫(yī)院藥事各項(xiàng)重要問題做出專門決定專業(yè)技術(shù)組織B.為了協(xié)調(diào)和指引全院籌劃用藥、合理用z藥，對醫(yī)院藥事各項(xiàng)重點(diǎn)問題做出專門決定，并使藥物在各個(gè)環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科學(xué)管理機(jī)構(gòu)C.為了協(xié)調(diào)和指引全院籌劃用藥、合理用藥，使藥物在各個(gè)環(huán)節(jié)上加強(qiáng)科學(xué)管理機(jī)構(gòu)D.協(xié)調(diào)和指引臨床籌劃用藥、合理用藥專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)E.發(fā)揮科學(xué)管理，避免藥物濫用和揮霍醫(yī)藥專家顧問機(jī)構(gòu)49一門以患者為對象，研究安全、有效、合理地使用藥物，提高醫(yī)療質(zhì)量，增進(jìn)患者健康學(xué)科是（E）。A.醫(yī)院藥事管理B.處方C.調(diào)劑D.協(xié)定處方E.臨床藥學(xué)50醫(yī)藥藥劑科是集（A）。A.藥物采購供應(yīng)、調(diào)劑制劑、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)、科研工作及貫徹執(zhí)行藥事法律法規(guī)等為一體綜合性科室B.藥物采購供應(yīng)、調(diào)劑制劑、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)、科研工作綜合性科室C藥物采購供應(yīng)、經(jīng)濟(jì)管理、臨床藥學(xué)綜合性科室D.藥物法律法規(guī)貫徹執(zhí)行醫(yī)技科室E.藥物采購供應(yīng)、生產(chǎn)研究、臨床藥學(xué)綜合性科室51醫(yī)院制劑室“制劑允許證”有效期是（E）。A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年52醫(yī)師為患者防治疾病需要用藥而開寫書面文獻(xiàn)是（B）。A.醫(yī)院藥事管理B.處方C.調(diào)劑D.協(xié)定處方E.臨床藥學(xué)53.對藥物廣告宣傳，下列說法對的是AA.闡明藥物適應(yīng)癥和功能主治B.運(yùn)用患者簡介藥物作用C.自主電視健康節(jié)目并在期間做間歇宣傳D.宣傳與某大學(xué)研究機(jī)構(gòu)合伙研究開發(fā)E.運(yùn)用某演員作宣傳54.依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》，提供虛假證明文獻(xiàn)、申報(bào)資料、樣品或者釆取其她欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)，已獲得批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)，撤銷其批準(zhǔn)證明文獻(xiàn)EA.—年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元如下罰款B.兩年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元如下罰款C.三年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元如下罰款D.四年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元如下罰款E.五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元如下罰款55.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新不良反映時(shí)，應(yīng)當(dāng)CA.及時(shí)銷毀B.記錄新不良反映C.向藥物監(jiān)督管理局報(bào)告D.保存有關(guān)病歷E.保存有關(guān)檢查、檢查報(bào)告56.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》允許事項(xiàng)變更是（E）A.法人變更B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更C.機(jī)構(gòu)注冊地址變更D.制劑配制地址變更E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更57.依照《藥物闡明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥物闡明書內(nèi)容說法，錯(cuò)誤是DA.藥物闡明書應(yīng)當(dāng)列出所有活性成分或者組方中所有中藥藥味B.藥物闡明書中禁止使用未經(jīng)注冊商標(biāo)C.注射劑闡明書應(yīng)當(dāng)列出所用所有輔料名稱D.口服緩釋制劑闡明書應(yīng)當(dāng)列出所用所有輔料名稱E.非處方藥闡明書應(yīng)當(dāng)列出所用所有輔料名稱58.依照《城鄉(xiāng)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指（C）A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥行為B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥行為C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥行為D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥行為E.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥行為59藥物特殊性之一體當(dāng)前（D）。A.藥物生產(chǎn)、銷售、使用消費(fèi)遵循市場規(guī)律B.屬于經(jīng)濟(jì)性商品C.屬于競爭性商品D.消費(fèi)者低選取性E.需求平衡性60藥物致癌、致畸形、致突變作用是（D）。A.藥物物理指標(biāo)B.藥物化學(xué)指標(biāo)C.生物藥劑學(xué)指標(biāo)D.安全性指標(biāo)E.穩(wěn)定性指標(biāo)61（B）核發(fā)《藥物生產(chǎn)允許證》。A.國家食品藥物監(jiān)督管理總局B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥物檢查所D.國家藥典委員會(huì)E.中華人民共和國藥物生物制品檢定所62如下不得設(shè)定行政懲罰是（E）。A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章和地方政府規(guī)章E.其她規(guī)范性文獻(xiàn)63最高人民法院和最高人民檢察院頒布（D）。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法64依照《藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥物出庫應(yīng)遵循原則是(B)A.先進(jìn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨B.先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨C.先進(jìn)先出，按批號(hào)發(fā)貨D.先產(chǎn)先出，按批號(hào)發(fā)貨E.近期先出，按批號(hào)發(fā)貨65重要負(fù)責(zé)國家藥物原則制定和修訂（D）。A.國家食品藥物監(jiān)督管理總局B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥物檢查所D.國家藥典委員會(huì)E.中華人民共和國藥物生物制品檢定所66《藥物管理法實(shí)行條例》屬于（B）。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法67（E）重要負(fù)責(zé)全國藥物、生物制品質(zhì)量檢查。A.國家食品藥物監(jiān)督管理總局B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥物檢查所D.國家藥典委員會(huì)E.中華人民共和國藥物生物制品檢定所68藥物管理法是由全國人大常委會(huì)審議通過并頒布（A）。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法69（B）重要負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥物檢查。A.國家食品藥物監(jiān)督管理總局B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理局C.省級(jí)藥物檢查所D.國家藥典委員會(huì)E.中華人民共和國藥物生物制品檢定所70依照《關(guān)于建立國家基本藥物制度實(shí)行意見》政府舉辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用基本藥物實(shí)行（B）A.全國零售指引價(jià)銷售B.零差率銷售C.在進(jìn)價(jià)基本上加價(jià)5%銷售D.在進(jìn)價(jià)基本上加價(jià)10%銷售E.在進(jìn)價(jià)基本上加價(jià)15%銷售71《藥物包裝標(biāo)簽和闡明書管理規(guī)定》是由國家食品藥物監(jiān)督管理總局發(fā)布（C）。A.法律B.行政法規(guī)C.部門規(guī)章D.司法解釋E.現(xiàn)行憲法72患者不可自行使用，社會(huì)藥店不可零售是（A）。A.一類精神藥、麻醉藥物、放射性藥物、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥73列入國家藥物原則名稱是（B）。A.商品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱74涉及中文名、漢語拼音名是（E）。A.商品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱75應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?，并按?guī)定擺放藥物是（B）。A.甲類OTC零售公司B.零售乙類OTC普通商業(yè)公司C.甲類OTC批發(fā)公司D.乙類OTC批發(fā)公司E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC76處方藥與非處方藥分類管理基本原則是（B）。A.徹底變化藥物自由銷售狀況B.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)行、注重實(shí)效、不斷完善C.加強(qiáng)處方藥監(jiān)管D.規(guī)范非處方藥監(jiān)管E.先原則后詳細(xì)，先綜合后分類77患者不可自行使用，社會(huì)藥店可零售處方藥是（B）。A.一類精神藥、麻醉藥物、放射性藥物、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥78涉及中文名、漢語拼音名和拉丁名是（D）。A.商品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱79負(fù)責(zé)已有國標(biāo)藥物注冊審批是（D）。A.縣級(jí)藥物監(jiān)督管理部門B.市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部80不須憑醫(yī)師處方，但不能在普通商業(yè)公司零售是（D）。A.一類精藥、麻醉藥物、放射性藥物、墮胎藥米非司酮B.注射用處方藥C.口服抗生素D.甲類非處方藥E.乙類非處方藥81國內(nèi)法定藥物注冊管理機(jī)構(gòu)是（D）。A.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門B.市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門C.縣級(jí)以上藥物監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部82必要具備《藥物經(jīng)營允許證》，并配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥學(xué)技術(shù)人員才干銷售（A）。A.甲類OTC零售公司B.零售乙類OTC普通商業(yè)公司C.甲類OTC批發(fā)公司D.乙類OTC批發(fā)公司E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC83是執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機(jī)構(gòu)（C）。A.國家人事部和國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B.各省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門C.各省級(jí)人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教誨機(jī)構(gòu)E.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門84某縣醫(yī)院對其配制醫(yī)院制劑A可以采用服務(wù)辦法是A.將A銷售給藥物經(jīng)營公司B.在醫(yī)院網(wǎng)站上對A進(jìn)行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售AD.將A價(jià)格與其她藥物一起進(jìn)行公示E.應(yīng)外地患者規(guī)定，直接郵寄給患者A85是執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)（B）。A.國家人事部和國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B.各省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門C.各省級(jí)人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教誨機(jī)構(gòu)E.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門86詳細(xì)開展考前培訓(xùn)和繼續(xù)教誨工作（D）。A.國家人事部和國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B.各省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門C.各省級(jí)人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教誨機(jī)構(gòu)E.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門87從何年起，國內(nèi)規(guī)定所有零售藥店必要由執(zhí)業(yè)藥師擔(dān)任公司負(fù)責(zé)人（）。A.B.C.D.E.88執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)（E）。A.國家人事部和國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B.各省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門C.各省級(jí)人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教誨機(jī)構(gòu)E.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門89轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)（B）。A.國家人事部和國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B.各省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門C.各省級(jí)人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教誨機(jī)構(gòu)E.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門90執(zhí)業(yè)藥師管理必要性在于（A）。A.執(zhí)業(yè)藥師這一職業(yè)領(lǐng)域不可以自由進(jìn)入，才干保證執(zhí)業(yè)藥師所提供藥物質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全有效B.執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)是關(guān)系公眾健康安全用藥特殊職業(yè)C.市場經(jīng)濟(jì)下世界各國普遍執(zhí)行職業(yè)準(zhǔn)入管理控制D.質(zhì)量事故給患者導(dǎo)致?lián)p失是巨大E.藥物是一種特殊商品91實(shí)行政府定價(jià)藥物，由價(jià)格主管部門制定（C）。A.出廠價(jià)B.批發(fā)價(jià)C.最高零售價(jià)D.指引價(jià)E.中標(biāo)價(jià)92實(shí)行政府定價(jià)或政府指引價(jià)藥物是（E）。A.招標(biāo)采購藥物B.GMP認(rèn)證公司生產(chǎn)藥物C.新藥D.進(jìn)口藥物E.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄及生產(chǎn)經(jīng)營具備壟斷性藥物93價(jià)格主管部門對違法行為實(shí)行行政懲罰根據(jù)是（C）。A.藥物管理法B.藥物管理法實(shí)行條例C.中華人民共和國價(jià)格法D.價(jià)格法違法行為行政懲罰規(guī)定E.消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法94、依照《中華人民共和國藥物管理法》生產(chǎn)藥物原料、輔料就符合：A.藥理原則B.化學(xué)原則C.藥用規(guī)定D.生產(chǎn)規(guī)定E.衛(wèi)生規(guī)定95.國內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師在接受患者征詢中，最應(yīng)當(dāng)遵循職業(yè)道德是A.清廉正派B.團(tuán)結(jié)協(xié)作C.謙虛謹(jǐn)慎D.摸索創(chuàng)新E.仁愛救人96.藥物監(jiān)督管理部門在藥物評價(jià)過程中，發(fā)現(xiàn)某藥物對心血管副作用很大，決定停止銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買藥物自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥物處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥物，問以上行為不受《藥物管理法》約束是：A.藥物監(jiān)督管理部門行政決定B.生產(chǎn)公司銷售行為C.藥劑科調(diào)劑行為D.A醫(yī)生自用行為E.B醫(yī)生處方行為97.依照藥物管理法法定規(guī)定，未強(qiáng)制規(guī)定藥物經(jīng)營公司執(zhí)行是A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.藥物入庫和出庫檢查制度C.藥物效期管理制度D.藥物保管制度E.藥物內(nèi)在質(zhì)量檢查制度98.依照《中華人民共和國藥物管理法》，國家實(shí)行特殊管理藥物不涉及A.生物制品B.麻醉藥物C.精神藥物D.醫(yī)療用毒性藥物E.放射性藥物99.依照《中華人民共和國藥物管理法》，按劣藥論處是A.變質(zhì)藥物B.被污染藥物C.所標(biāo)明適應(yīng)癥或者功能主治超過規(guī)定范疇藥物D.未注明生產(chǎn)批號(hào)藥物E.所含成分與藥典規(guī)定不符藥物100.依照《中華人民共和國藥物管理法》，關(guān)于藥物廣告說法，對的是A.跨省發(fā)布藥物應(yīng)獲得發(fā)布地藥物監(jiān)督管理部門核發(fā)藥物廣告批準(zhǔn)文號(hào)B.藥物廣告可以具有保證功能，承諾無效退款內(nèi)容C.藥物廣告可以具有經(jīng)使用該藥物治愈患者作證明內(nèi)容D.可以在地方日報(bào)上宣傳獲得藥物廣告批準(zhǔn)文號(hào)處方藥E.藥物廣告可以直接引用藥物闡明書中適應(yīng)癥內(nèi)容101.依照《中華人民共和國藥物管理法》，可以參加藥物經(jīng)營活動(dòng)是A.藥物研究所藥物檢查人員B.藥物檢查機(jī)構(gòu)C.藥物監(jiān)督管理部門D.藥物檢查機(jī)構(gòu)工作人員E.藥物監(jiān)督管理部門公務(wù)員102、藥物質(zhì)量特性不涉及：A.安全性B.經(jīng)濟(jì)性C.穩(wěn)定性D.均一性E.有效性103國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)節(jié)是（D）。A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口藥物B.納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》藥物C.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥物目錄》中西藥和中成藥D.甲類目錄藥物E.乙類目錄藥物104.《麻醉藥物、精神藥物管理?xiàng)l例》關(guān)于麻醉藥物監(jiān)督管理對的是A.麻醉藥物目錄由公安部和衛(wèi)生部制定、調(diào)節(jié)發(fā)布B.麻醉藥物目錄由國家食品藥物監(jiān)督管理局制定發(fā)布C.麻醉藥物原植物由國家藥物食品監(jiān)督管理局監(jiān)督、管理D.麻醉藥物流入非法渠道行為由國家食品藥物監(jiān)督管理局査出E.麻醉藥物目錄由國家食品藥物監(jiān)督管理局會(huì)同公安部、衛(wèi)生部調(diào)節(jié)、制定發(fā)布105.《藥物管理法實(shí)行條例》，關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營A.全國批發(fā)公司可以經(jīng)營麻醉藥物原料藥B.區(qū)域批發(fā)公司可以經(jīng)營一類精神藥物原料藥C.全國批發(fā)公司和區(qū)域批發(fā)公司都可經(jīng)營第二類精神藥物批發(fā)D.區(qū)域批發(fā)公司可直接從定點(diǎn)生產(chǎn)公司購進(jìn)麻醉藥物E.區(qū)域批發(fā)公司可經(jīng)省藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)跨省銷售麻醉藥物106.應(yīng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得印簽卡和狀況向本行政區(qū)域內(nèi)定點(diǎn)批發(fā)公司通報(bào)是A.省衛(wèi)生行政部門B.省藥物監(jiān)督管理部門C.省公安部門D.省工商部門E.省人力資源和社會(huì)保障部門107.關(guān)于毒性藥物管理，錯(cuò)誤是A.毒性藥物生產(chǎn)籌劃由國家藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)B.生產(chǎn)公司按批準(zhǔn)籌劃生產(chǎn)C.由醫(yī)藥專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制和質(zhì)量檢查D.每次配料必要2人復(fù)核E.生產(chǎn)原料和成品數(shù)量每次記錄，經(jīng)手人需簽字備查108.《中華人民共和國藥物管理法實(shí)行條例》規(guī)定，中藥飲片必要印有或者貼有A.標(biāo)簽B.拉丁文名稱C.中藥飲片標(biāo)記D.功能與主治內(nèi)容E.禁忌內(nèi)容109.依照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊時(shí)限分別為：A.2年3個(gè)月B.3年3個(gè)月C.3年6個(gè)月D.5年3個(gè)月E.5年6個(gè)月110.按照假藥論處是A擅自添加矯味劑B.批號(hào)更改為“110801”C.以淀粉冒充感冒片D.片劑表面霉跡斑斑E.適應(yīng)癥下刪除“感冒引起鼻塞”111全國藥物檢查最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，是全國藥物檢查所業(yè)務(wù)技術(shù)指引中心（C）。A.藥事管理體制B.藥物技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C.中華人民共和國食品藥物檢定研究院D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司職能E.DEA112（E）是負(fù)責(zé)強(qiáng)制執(zhí)行麻醉藥物等特殊藥物管理一種聯(lián)邦機(jī)構(gòu)，是美國聯(lián)邦特殊藥物管理法案執(zhí)法機(jī)構(gòu)。A.藥事管理體制B.藥物技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C.中華人民共和國藥物生物制品檢定所D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司職能E.DEA113貫徹、執(zhí)行國家關(guān)于法律、法規(guī)，對所轄行業(yè)、公司生產(chǎn)經(jīng)營方面進(jìn)行經(jīng)濟(jì)管理、對醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)營進(jìn)行宏觀調(diào)控（D）。A.藥事管理體制B.藥物技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C.中華人民共和國藥物生物制品檢定所D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司職能E.DEA114美國食品藥物管理局（FDA）是對（B）。A.食品、藥物銷售實(shí)行監(jiān)督政府機(jī)構(gòu)B.食品、藥物生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)C.食品、藥物生產(chǎn)實(shí)行監(jiān)督聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)D.食品生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)E.藥物生產(chǎn)、銷售實(shí)行監(jiān)督聯(lián)邦政府管理機(jī)構(gòu)115在藥物監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)下，執(zhí)行國家對藥物質(zhì)量監(jiān)督、檢查法定性專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)是（B）。A.藥事管理體制B.藥物技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C.中華人民共和國藥物生物制品檢定所D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司職能E.DEA116世界衛(wèi)生組織（WHO）宗旨是（E）。A.使人民大眾獲得也許最高水平健康B.使全民獲得也許最高水平健康C.使民眾獲得也許最高水平健康D.使全世界人民獲得也許最佳健康E.使全世界人民獲得也許最高水平健康117日本厚生省藥事局負(fù)責(zé)（C）。A.與藥有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理工作B.食品、藥物監(jiān)督管理工作C.藥物監(jiān)督管理工作D.食品監(jiān)督管理工作E.與健康有關(guān)產(chǎn)品監(jiān)督管理工作118國家食品藥物監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)對藥物（A）。A.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督B.研究、流通進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督C.研究、流通、生產(chǎn)、使用進(jìn)行技術(shù)監(jiān)督D.研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督E.生產(chǎn)、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督119（A）是一定社會(huì)制度下藥事工作組織方式，管理制度和管理辦法，是國家權(quán)力機(jī)關(guān)關(guān)于藥事組織機(jī)構(gòu)設(shè)立、職能配備及運(yùn)營機(jī)制等方面制度。A.藥事管理體制B.藥物技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C.中華人民共和國藥物生物制品檢定所D.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司職能E.DEA120國家對藥物質(zhì)量規(guī)格及檢查辦法所作技術(shù)規(guī)定，是藥物生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢查和管理部門共同遵循法定根據(jù)是（A）。A.藥物原則B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥物E.上市藥物121國內(nèi)藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查具備（D）。A.權(quán)威性B.仲裁性C.公正性D.權(quán)威性、仲裁性和公正性E.公開性122藥物所含成分名稱與國家藥物原則或者省、自治區(qū)、直轄市藥物原則規(guī)定不符合；以非藥物冒充藥物或者以她種藥物冒充此種藥物是（D）。A.藥物B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥123國家基本藥物特點(diǎn)具備（E）。A.療效好、不良反映小B.質(zhì)量穩(wěn)定C.價(jià)格合理D.使用以便E.療效好、不良反映小、質(zhì)量穩(wěn)定、價(jià)格合理、使用以便124仿制國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)，并收載于國家藥物原則品種（D）。A.藥物原則B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥物E.上市藥物125藥物質(zhì)量是指（C）。A.能滿足規(guī)定需求特性B.能滿足規(guī)定需要特性C.能滿足規(guī)定需要和規(guī)定特性總和D.能滿足需求特性E.能滿足需要特性126藥物質(zhì)量監(jiān)督管理是指（B）。A.國家衛(wèi)生行政部門依照法律授予權(quán)力，對藥物研制、生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)管B.國家藥物監(jiān)督管理部門依照法律授予權(quán)力以及法定藥物原則、法規(guī)、制度、政策、對藥物研制、生產(chǎn)、銷售、使用藥物質(zhì)量以及影響藥物質(zhì)量工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理C.國家衛(wèi)生行政部門依照法律授予權(quán)力對藥物銷售、使用藥物質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理D.國家衛(wèi)生行政部門依照法律授予權(quán)力以及法定藥物原則、法規(guī)對藥物質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理E.國家衛(wèi)生行政部門依照法律授予權(quán)力以及法定藥物原則、法規(guī)對藥物質(zhì)量以及影響藥物質(zhì)量工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理127必要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用藥物（C）。A.藥物原則B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥物E.上市藥物128藥物監(jiān)督員是政府藥物監(jiān)督管理部門聘請對藥物進(jìn)行（D）。A.監(jiān)督、檢查專業(yè)技術(shù)人員B.檢查、抽驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員C.抽驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員、代表衛(wèi)生行政部門行使藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)D.監(jiān)督、檢查、抽驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員，代表政府行使藥物質(zhì)量監(jiān)督檢查任務(wù)E.監(jiān)督、抽驗(yàn)專業(yè)技術(shù)人員129不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者即可自行判斷、購買和使用藥物是（C）。A.藥物B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥130國內(nèi)藥物監(jiān)督管理性質(zhì)具備（E）。A.防止性B.完善性C.增進(jìn)性D.情報(bào)性和教誨性E.防止性、完善性、增進(jìn)性、情報(bào)性和教誨性131質(zhì)量監(jiān)督是（A）。A.依照政府法令或規(guī)定，對產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和公司保證質(zhì)量所具備條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)B.依照政府法令，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)C.依照政府規(guī)定，對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)D.依照政府法規(guī)，對公司保證質(zhì)量所具備條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)E.依照國家法令或規(guī)定，對產(chǎn)品和公司保證質(zhì)量所具備條件進(jìn)行監(jiān)督活動(dòng)132從國家當(dāng)前臨床應(yīng)用各類藥物中，通過科學(xué)評價(jià)而遴選出具備代表性藥物，由國家藥物監(jiān)督管理部門發(fā)布是（B）。A.藥物原則B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥物E.上市藥物133藥物成分含量與國家藥物原則或者省、自治區(qū)、直轄市藥物原則規(guī)定不符合；超過有效期；其她不符合藥物原則規(guī)定藥物是（E）。A.藥物B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥134當(dāng)前國際通用藥物管理有效模式是（B）。A.國家基本藥物管理B.處方藥和非處方藥分類管理辦法C.特殊藥物管理辦法D.醫(yī)藥商品質(zhì)量管理規(guī)范E.藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范135用于防止、治療、診斷人疾病，有目地調(diào)節(jié)人生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量物質(zhì)是（A）。A.藥物B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥136國內(nèi)制定藥物原則指引思想是（C）。A.中藥原則立足于特色突出B.西藥原則立足于趕超與國情結(jié)合C.中藥原則是“突出特色、立足提高”，西藥原則是“趕超與國情結(jié)合，先進(jìn)與特色結(jié)合”D.加強(qiáng)藥物內(nèi)在質(zhì)量控制E.中西藥并重137國內(nèi)未生產(chǎn)過藥物；已生產(chǎn)藥物變化劑型、給藥途徑或增長新適應(yīng)證藥物管理也按（B）。A.藥物B.新藥C.非處方藥D.假藥E.劣藥138經(jīng)國家藥物監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)（或試生產(chǎn)）批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥物注冊證藥物制劑是（E）。A.藥物原則B.國家基本藥物C.處方藥D.仿制藥物E.上市藥物139為評價(jià)藥物安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行各類毒性實(shí)驗(yàn)應(yīng)遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP140在中醫(yī)藥理論指引下，依照辨證施治和調(diào)劑、制劑需要，對中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后制成品是（D）。A.中藥B.中醫(yī)藥理論體系C.道地藥材D.中藥飲片E.中成藥141中藥材地區(qū)性，其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等各種因素關(guān)于，而影響著臨床療效藥材（C）。A.中藥B.中醫(yī)藥理論體系C.道地藥材D.中藥飲片E.中成藥142對藥物價(jià)格進(jìn)行行政管理是（C）。A.藥物監(jiān)督管理部門B.公安部C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部E.工商行政管理部門143依照《藥物注冊管理辦法》國家對獲得生產(chǎn)具有新型化學(xué)成分藥物允許生產(chǎn)提交，自行獲得未披露實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)期是A.10年B.7年C.6年D.5年E.3年144對藥物廣告進(jìn)行監(jiān)督管理是（E）。A.藥物監(jiān)督管理部門B.公安部C.社會(huì)發(fā)展與改革委員會(huì)D.勞動(dòng)與社會(huì)保障部E.工商行政管理部門145、獲得《麻醉藥物、第一類精神藥物購用印鑒卡》應(yīng)符合條件A有報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警裝置B.具備有關(guān)診斷科目C.具備一定能力主治以上醫(yī)師D.具備兼職從事麻醉藥物和第一類精神藥物管理藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E.有專用計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)146、《醫(yī)療用毒性藥物管理辦法》中關(guān)于毒性藥物管理使用對的是A.采購毒性中藥材，包裝材料上不必標(biāo)注毒性標(biāo)志B.擅自收購毒性藥物，可處沒收非法所得并處以警告C.調(diào)配毒性藥物時(shí)，未標(biāo)明“生用”，應(yīng)當(dāng)付以炮制原則D.三日極量E.科教和研究單位使用毒性147、依照《中華人民共和國藥物管理法》，從事下列活動(dòng)，無需獲得行政允許事項(xiàng)是A開辦藥物研究機(jī)構(gòu)B.開辦藥物零售公司C.開辦藥物批發(fā)公司D.開辦藥物生產(chǎn)公司E.設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室148、依照《中華人民共和國藥物管理法》，關(guān)于藥物生產(chǎn)說法，對的是A.開辦藥物生產(chǎn)公司，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥物監(jiān)抒竹理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥物生產(chǎn)允許證》B.經(jīng)縣級(jí)以上藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥物生產(chǎn)公司可以接受委托生產(chǎn)藥物C.藥物生產(chǎn)公司變化影響藥物質(zhì)量生產(chǎn)工藝，必要報(bào)原批準(zhǔn)部審核批準(zhǔn)D經(jīng)具備合法資格藥物生產(chǎn)公司之間協(xié)商致，可以委托生產(chǎn)藥物E.釆用公司內(nèi)定中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片149、認(rèn)定為劣藥情形是A藥物所含成分與國家藥物原則規(guī)定成分不符B.藥物成分含量不符合國家藥物原則C.藥物甲用藥物乙名稱進(jìn)行銷售D.對保健食品進(jìn)行藥物療效宣傳E.污染變質(zhì)藥物150、非處方藥標(biāo)記可以采用單色印刷是什么?A.標(biāo)簽B.內(nèi)包裝C.闡明書D.外包裝151如下不屬于藥物是（E）。A.中藥材B.中藥飲片C.抗生素D.疫苗E.加入維生素C食品152、依照《中華人民共和國藥物管理法》，關(guān)于藥物釆購說法，錯(cuò)誤是A.藥店可以從具備藥物生產(chǎn)資質(zhì)公司購進(jìn)藥物B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具備藥物生產(chǎn)資質(zhì)公司購進(jìn)藥物C.藥物生產(chǎn)公司可以從另一家具備藥物生產(chǎn)資質(zhì)公司購進(jìn)原料藥D.藥物批發(fā)公司可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理地產(chǎn)中藥材E.藥物批發(fā)公司可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理中藥飲片153、應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請是什么?A.藥物變化劑型B.藥物變化用藥途徑C.藥物變化適應(yīng)癥D.藥物在原申請范疇內(nèi)補(bǔ)充闡明E.藥物變化劑量154、依照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》有效范疇是A.在全國范疇內(nèi)有效B.在頒發(fā)機(jī)關(guān)所在省份內(nèi)有效C.在獲得者居住地省份內(nèi)有效D.在獲得者就業(yè)所在地有效E.在獲得者身份證發(fā)放地有效155、依照《關(guān)于建立國家基本藥物制度實(shí)行意見》，關(guān)于基本藥物使用說法，對的是A.政府舉辦所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有配備和使用國家基本藥物B.政府舉辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C.舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不配備基本藥物D.基本藥物所有納入甚本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄E.基本藥物報(bào)銷比例可略高于非基本藥物156與劑量和合并用藥關(guān)于，多數(shù)能預(yù)測（A）。A.A類不良反映B.B類不良反映C.遲現(xiàn)型不良反映D.所有可疑不良反映E.嚴(yán)重、罕見、新不良反映157藥物廣告審查機(jī)關(guān)是（C）。A.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門D.市級(jí)以上工商行政管理部門E.縣級(jí)以上藥物監(jiān)督管理部門158特殊管理藥物涉及（C）。A.麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、放射性藥物、戒毒藥物B.麻醉藥物、防止性生物制品、毒性藥物、放射性藥物、戒毒藥物C.麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、放射性藥物D.麻醉藥物、精神藥物、戒毒藥物、放射性藥物E.麻醉藥物、精神藥物、毒性藥物、戒毒藥物159國內(nèi)遴選OTC指引思想（D）。A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)行、注重實(shí)效、不斷完善B.建立符合國情科學(xué)、合理管理思路，制定法規(guī)政策時(shí)先先原則后詳細(xì)，先綜合后分類，逐漸到位C.從開始逐漸建立一種比較完善，具備中華人民共和國特色處方藥與非處方藥管理制度D.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國情、中西并重E.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、應(yīng)用以便160藥物注冊管理是（C）。A.藥物生產(chǎn)允許制度B.法定控制藥物市場準(zhǔn)入事后管理模式C.法定控制藥物市場準(zhǔn)入前置性管理模式D.國家藥物上市允許事前控制E.進(jìn)口藥物上市允許事前控制161依照《藥物不良反映報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》，藥物生產(chǎn)公司應(yīng)開展藥物不良反映重點(diǎn)監(jiān)測品種不涉及A新藥監(jiān)測期內(nèi)藥物B經(jīng)批準(zhǔn)上市5年內(nèi)新藥C.初次進(jìn)口5年內(nèi)藥物D.國家基本藥物目錄中藥物E.省級(jí)以上藥物監(jiān)督管理部門規(guī)定特定藥物162負(fù)責(zé)新藥臨床研究申請初審是（C）。A.縣級(jí)藥物監(jiān)督管理部門B.市級(jí)藥物監(jiān)督管理部門C.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門D.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生部163對上市5年以內(nèi)藥物報(bào)告（D）。A.A類不良反映B.B類不良反映C.遲現(xiàn)型不良反映D.所有可疑不良反映E.嚴(yán)重、罕見、新不良反映164致畸、致癌、致突變?nèi)伦饔脤儆冢–）。A.A類不良反映B.B類不良反映C.遲現(xiàn)型不良反映D.所有可疑不良反映E.嚴(yán)重、罕見、新不良反映165必要經(jīng)本地地市級(jí)以上藥物監(jiān)督管理部門核發(fā)準(zhǔn)銷標(biāo)志（B）。A.甲類OTC零售公司B.零售乙類OTC普通商業(yè)公司C.甲類OTC批發(fā)公司D.乙類OTC批發(fā)公司E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC166必要通過國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)方可在藥物包裝中使用是（A）。A.商品名B.通用名C.化學(xué)名D.中藥材名稱E.中藥制劑名稱167必要從連鎖總部統(tǒng)一采購、配送（E）。A.甲類OTC零售公司B.零售乙類OTC普通商業(yè)公司C.甲類OTC批發(fā)公司D.乙類OTC批發(fā)公司E.普通商業(yè)連鎖超市銷售乙類OTC168對上市5年以上藥物報(bào)告（E）。A.A類不良反映B.B類不良反映C.遲現(xiàn)型不良反映D.所有可疑不良反映E.嚴(yán)重、罕見、新不良反映169某藥店《藥物經(jīng)營允許證》核定經(jīng)營范疇是“中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供《藥物經(jīng)營允許證》中核定經(jīng)營范疇是“生化藥物、中藥材、中藥飲片、生物制品〔不含防止性生物制品〉、化學(xué)原料藥、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥物制劑”，經(jīng)營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購藥物是A抗生素制劑和中成藥B.第二類精神藥物和化學(xué)藥制劑C.抗生素原料藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥物E.疫苗和醫(yī)療用毒性藥物170（D）必要有真實(shí)完整購銷記錄。A.藥物生產(chǎn)公司市場準(zhǔn)入條件之一B.藥物生產(chǎn)公司行為規(guī)則之一C.藥物批發(fā)公司市場準(zhǔn)入程序D.藥物批發(fā)公司行為規(guī)則之一E.藥物零售公司行為規(guī)則之一171、某醫(yī)院配備醫(yī)院制劑A,可采用服務(wù)方式是A.銷售給經(jīng)營公司B.在醫(yī)院網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網(wǎng)銷售制劑AD.將制劑A價(jià)格與其她藥物一起公示E.給在異地患者，通過郵寄少量制劑172、依照《互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列論述錯(cuò)誤是A.互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)涉及直接接觸藥物包裝材料和容器互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)B.省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審批為藥物生產(chǎn)、經(jīng)營公司和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)公司C.互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書由國家食品藥物監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，有效期為5年D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)公司，至少必要是藥物連鎖零售公司E.提供互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)公司必要在其網(wǎng)站首頁明顯位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥物交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書號(hào)碼173、依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》，下列可做醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)是A.本單位臨床需要而市場短缺口服止咳糖漿B.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)中藥注射劑C.醫(yī)院通過招標(biāo)中標(biāo)品種，市場供應(yīng)局限性低價(jià)藥D.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)兒科止咳糖漿E.本單位臨床需要而市場沒有供應(yīng)中藥、西藥構(gòu)成復(fù)方止咳糖漿174.A省藥物生產(chǎn)公司生產(chǎn)某種第二類精神藥物，為擴(kuò)大藥物銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥物廣告，依照《廣告法》，對該雜志社處以罰款部門是A.A省藥物監(jiān)督管理部門B.B省藥物監(jiān)督管理部門C.A省工商行政管理部門D.B省工商行政管理部門E.B省新聞出版管理部門175.某藥店向顧客王某推薦一種價(jià)格較低名牌護(hù)膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品低價(jià)表達(dá)疑惑，藥店解釋為藥慶優(yōu)惠。王某買回來使用后，面部浮現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任說法，對的是（）A.藥店不懂得該產(chǎn)品為假名牌，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任B.藥店不是假品牌生產(chǎn)者，不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任C.該產(chǎn)品未經(jīng)藥物監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢查，藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任D.王某對該產(chǎn)品有懷疑仍接受了服務(wù)，應(yīng)承擔(dān)某些責(zé)任E.藥店違背了保證商品和服務(wù)安全義務(wù)，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任176執(zhí)業(yè)藥師必要性體當(dāng)前（E）。A.是現(xiàn)行職稱制度規(guī)定B.是藥物管理法規(guī)強(qiáng)制性規(guī)定C.是藥學(xué)技術(shù)人員通用稱謂統(tǒng)一成果D.是市場經(jīng)濟(jì)需要E.是保證藥物質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保障公眾用藥安全和有效規(guī)定177負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師考試工作（A）。A.國家人事部和國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門B.各省級(jí)藥物監(jiān)督管理部門C.各省級(jí)人事或職改部門D.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)和繼續(xù)教誨機(jī)構(gòu)E.國務(wù)院藥物監(jiān)督管理部門178如下對零售公司經(jīng)營觀念說法對的是（B）。A.容許廠商銷售代表駐店直接向患者宣傳、推銷藥物B.開藥店是為患者提供藥學(xué)服務(wù)和健康服務(wù)C.執(zhí)業(yè)藥師不在售藥現(xiàn)場而坐辦公室D.執(zhí)業(yè)藥師不具備經(jīng)濟(jì)地位和法律地位E.執(zhí)業(yè)藥師可以掛職179醫(yī)藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)是指(A)A一切與醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于創(chuàng)造創(chuàng)造和智力勞動(dòng)成果財(cái)產(chǎn)權(quán)B與醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)創(chuàng)造創(chuàng)造C醫(yī)藥行業(yè)智力勞動(dòng)成果財(cái)產(chǎn)權(quán)D醫(yī)藥信息及有關(guān)前沿保密技術(shù)E醫(yī)藥行業(yè)計(jì)算機(jī)軟件技術(shù)180知識(shí)產(chǎn)權(quán)特性是(B)A專業(yè)性、無形財(cái)產(chǎn)性、時(shí)間性B專業(yè)性、地區(qū)性、小、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性C地區(qū)性、時(shí)間性、無形財(cái)產(chǎn)性D專業(yè)性、地區(qū)性、時(shí)間性E專業(yè)性、地區(qū)性、多樣性、時(shí)間性181國內(nèi)對藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)采用手段是CA專利保護(hù)和行政保護(hù)B專利保護(hù)和商標(biāo)保護(hù)C強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù)，實(shí)行專利保護(hù)和行政保護(hù)D強(qiáng)化商標(biāo)保護(hù)和實(shí)行行政保護(hù)E強(qiáng)化專利保護(hù)和行政保護(hù)，實(shí)行商標(biāo)保護(hù)182專利保護(hù)是指DA普通保護(hù)，絕對以行政命令予以保護(hù)B完全關(guān)于政府部門根據(jù)行政規(guī)章，依托行政手段予以行政保護(hù)C相對排她性，并非由權(quán)利人獨(dú)占成果D是以全國人大通過“專利法”為依托，是一種法律保護(hù)體系，是絕對壟斷、排她E是具備壟斷性和排她性183授予醫(yī)藥專利權(quán)必要條件是必要具備EA新穎性、時(shí)效性、創(chuàng)造性B創(chuàng)造性、時(shí)效性、專有性C新穎性、實(shí)用性、專屬性D經(jīng)濟(jì)性、實(shí)用性、創(chuàng)造性E新穎性、實(shí)用性、創(chuàng)造性184《中華人民共和國藥物管理法》合用于AA所有關(guān)于藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢查、科研單位和個(gè)人B藥物生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢查、科研單位和個(gè)人C藥物檢查、科研、信息網(wǎng)絡(luò)單位和個(gè)人D所有關(guān)于藥物生產(chǎn)、研究開發(fā)和使用單位和個(gè)人E所有與藥關(guān)于單位和個(gè)人185中藥飲片炮制，必要符合BA縣級(jí)藥物原則B炮制規(guī)定C制劑規(guī)定D公司藥物原則E普通藥物原則186城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售CA中成藥B生物制品C中藥材D化學(xué)藥物E醫(yī)院制劑187當(dāng)前，醫(yī)療單位內(nèi)可以配制、供應(yīng)藥物只有CA內(nèi)、外科室B護(hù)理部和供應(yīng)部C藥劑科和同位素室D醫(yī)務(wù)處和中醫(yī)科E急癥室和檢查科188對療效不擬定、不良反映大或者其她因素危害人民健康藥物，應(yīng)當(dāng)EA責(zé)令停止生產(chǎn)、經(jīng)營和使用B進(jìn)行用藥評價(jià)C按假藥或劣藥論處D禁止出口E撤除其批準(zhǔn)文號(hào)189藥物批準(zhǔn)文號(hào)作廢狀況是DA五年內(nèi)不變更，但停產(chǎn)壹年以上B五年內(nèi)不變更，但停產(chǎn)兩年以上C四年內(nèi)不變更，但停產(chǎn)兩年以上D五年內(nèi)不變更，但停產(chǎn)叁年以上E五年內(nèi)不變更，但停產(chǎn)肆年以上190藥物生產(chǎn)公司、藥物經(jīng)營公司和醫(yī)療單位直接接觸藥物工作人員必要BA每季度進(jìn)行健康檢查B每年進(jìn)行健康檢查C每半年進(jìn)行健康檢查D每兩年進(jìn)行健康檢查E經(jīng)常進(jìn)行健康檢查191國家衛(wèi)生行政部門設(shè)立藥物監(jiān)督員是由AA藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任B衛(wèi)生技術(shù)人員擔(dān)任C行政管理人員擔(dān)任D專業(yè)技術(shù)人員擔(dān)任E工程技術(shù)人員擔(dān)任192除中藥材、中藥飲片外，藥物包裝和標(biāo)簽上必要注明EA未經(jīng)核準(zhǔn)注冊商標(biāo)B商標(biāo)C廣告批準(zhǔn)文號(hào)D未經(jīng)批準(zhǔn)廣告用語E注冊商標(biāo)193醫(yī)療單位配制制劑只限于AA在本單位臨床和科研使用B憑處方在市場銷售C在指定市場銷售D醫(yī)院之間使用E集貿(mào)市場上銷售194生產(chǎn)、銷售以嬰兒為重要使用對象假藥、劣藥者，執(zhí)法部門對其BA處以正品價(jià)格五倍懲罰B從重予以行政懲罰C處以警告，或并處一萬元如下懲罰D處以警告，或并處二萬元如下懲罰E處以警告，或并處三萬元如下懲罰195對已撤除批準(zhǔn)文號(hào)藥物以CA劣藥論處B責(zé)令停產(chǎn)、停止銷售C假藥論處D不得繼續(xù)使用E可生產(chǎn)、銷售196新發(fā)現(xiàn)和從國外引種藥材銷售必要CA經(jīng)國家中藥管理局批準(zhǔn)B經(jīng)國家食品藥物監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)C經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核批準(zhǔn)D經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)E經(jīng)省中醫(yī)藥局批準(zhǔn)197藥物標(biāo)簽或闡明書上，不必要文字和標(biāo)志是EA注冊商標(biāo)圖案B注冊商標(biāo)字樣C生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)D生產(chǎn)日期E廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)198如下以假藥解決狀況是AA被污染不能藥用藥物B超過有效期藥物C試生產(chǎn)期藥物D藥物成分含量不符和國標(biāo)規(guī)定藥物E不符和藥物原則其她規(guī)定藥物199新藥安全性研究實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合CA藥物流通監(jiān)督管理辦法B藥物臨床實(shí)驗(yàn)管理規(guī)范C藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范D新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓規(guī)定E處方藥與非處方藥分類管理辦法200新藥研制單位和臨床研究單位進(jìn)行新藥臨床研究時(shí)應(yīng)符合DA藥物經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范B藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范C健康有關(guān)產(chǎn)品申報(bào)與受理規(guī)定D藥物臨床實(shí)驗(yàn)規(guī)范E藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范201新藥臨床研究期間若發(fā)生嚴(yán)重不良反映，應(yīng)向所屬省級(jí)和國家級(jí)藥物監(jiān)督管理部門報(bào)告，時(shí)間必要在DA6小時(shí)內(nèi)B12小時(shí)內(nèi)C18小時(shí)內(nèi)D24小時(shí)內(nèi)E30小時(shí)內(nèi)202藥物監(jiān)督管理局頒發(fā)新藥證書普通是在完畢CAⅠ期臨床實(shí)驗(yàn)后BⅡ期臨床實(shí)驗(yàn)后CⅢ期臨床實(shí)驗(yàn)后DⅣ期臨床實(shí)驗(yàn)后E生物等效性實(shí)驗(yàn)后203藥物生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)具備BA受過中檔教誨或具備相稱學(xué)歷B醫(yī)藥或有關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷C受過中檔專業(yè)教誨或具備相稱學(xué)歷D受過成人高等教誨E受過成人中檔教誨204GMP附錄中將藥物生產(chǎn)干凈室（區(qū)）空氣干凈度劃分為CA二個(gè)級(jí)別B三個(gè)級(jí)別C四個(gè)級(jí)別D五個(gè)級(jí)別E六個(gè)級(jí)別205GMP對空氣干凈度級(jí)別原則規(guī)定內(nèi)容是DA塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)B換氣次數(shù)、塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)C換氣次數(shù)、浮游菌數(shù)D塵埃顆粒數(shù)、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)E換氣次數(shù)、沉降菌數(shù)206GMP中規(guī)定，干凈室（區(qū)）與室外大氣和相鄰房間之間靜壓差應(yīng)不不大于BA15帕和10帕B10帕和5帕C12帕和4帕D8帕和2帕E5帕和1帕207GMP規(guī)定，必要使用獨(dú)立廠房和設(shè)施，分裝應(yīng)保持相對負(fù)壓藥物是AA青霉素類等高致敏藥物B毒性藥物C放射性藥物D普通生化類藥物E普通藥物208生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)避免與其他藥物使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)藥物是EA生化制品、普通制品B放射性藥物、普通藥物C毒性藥物、外用藥D激素類藥物E激素類、抗腫瘤類化學(xué)藥物209與藥物生產(chǎn)干凈級(jí)別規(guī)定一致，并設(shè)有捕塵和防止交叉污染設(shè)施地方是BA取樣室B稱量室和備料室C化驗(yàn)室D更衣室E留樣觀測室210GMP規(guī)定，廠房合理布局重要按EA生產(chǎn)廠長生產(chǎn)工作經(jīng)驗(yàn)B采光和照明C周邊環(huán)境D領(lǐng)導(dǎo)意圖和專家意見E生產(chǎn)工藝流程及所規(guī)定空氣干凈級(jí)別211藥物生產(chǎn)對設(shè)備規(guī)定非常嚴(yán)格，特別直接與藥物接觸設(shè)備應(yīng)DA不與藥物發(fā)生分解反映B不與藥物發(fā)生化合反映C不與藥物發(fā)生反映]D不與藥物發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥物E不與藥物發(fā)生吸附作用212藥物標(biāo)簽、闡明書印刷、發(fā)放、使用前校對部門是BA公司負(fù)責(zé)人B公司質(zhì)量管理部門C公司總工程師D公司生產(chǎn)管理部門E公司宣傳部門213進(jìn)入干凈室（區(qū)）人員不得EA化妝和佩帶飾物B帶入食品C帶入書籍和其他用品D裸手直接接觸藥物E化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸藥物214生產(chǎn)藥物設(shè)備更換時(shí)，核心環(huán)節(jié)是進(jìn)行AA設(shè)備驗(yàn)證B設(shè)備檢修C設(shè)備維護(hù)、保養(yǎng)D設(shè)備清潔衛(wèi)生E設(shè)備登記215批生產(chǎn)記錄在填寫過程中CA不容許更改，按作廢解決，重新填寫并簽名B容許更改，經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，注明“作廢”，保存原錯(cuò)填記錄，重新填寫并簽名C容許更改，在更改處簽名，并使原數(shù)據(jù)可辨認(rèn)D容許更改，將原數(shù)據(jù)完全涂掉，重新填寫并簽名E容許更改，經(jīng)車間負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，作廢原錯(cuò)填記錄，重新填寫，負(fù)責(zé)人簽名216GMP規(guī)定，批生產(chǎn)記錄應(yīng)BA按生產(chǎn)日期歸檔B按批號(hào)歸檔C按檢查報(bào)告日期順序歸檔D按藥物入庫日期歸檔E按藥物分類歸檔217中藥物種保護(hù)條例制定目DA提高中藥物種質(zhì)量B保護(hù)中藥生產(chǎn)公司合法權(quán)益C增進(jìn)中藥事業(yè)發(fā)展D為了提高中藥物種質(zhì)量、保護(hù)中藥生產(chǎn)公司合法權(quán)益、增進(jìn)中藥事業(yè)發(fā)展E提高中醫(yī)治療水平218中藥物種保護(hù)條例合用范疇是CA中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)制造中藥物種B中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)制造天然藥物C中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)制造中藥物種，涉及中成藥、天然藥物提取及其制劑和中藥人工制成品D申請專利中藥物種E中藥人工制成品219國內(nèi)對質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切中藥物種實(shí)行AA分級(jí)保護(hù)制度B逐級(jí)報(bào)告制度C分類管理制度D審批制度E認(rèn)證制度220國家對中藥保護(hù)品種分為EA五級(jí)B四級(jí)C三級(jí)D一級(jí)E二級(jí)221國家中藥物種保護(hù)審評委員會(huì)專家由BA中醫(yī)藥方面醫(yī)療專家擔(dān)任B中醫(yī)藥方面醫(yī)療、科研、檢查及經(jīng)營、管理專家構(gòu)成C中醫(yī)藥方面科研專家擔(dān)任D中醫(yī)藥檢查專家擔(dān)任E中醫(yī)藥經(jīng)營、管理專家擔(dān)任222中藥二級(jí)保護(hù)品種期限為CA三年B五年C七年D九年E十年223申請延長保護(hù)期中藥物種，申報(bào)時(shí)間應(yīng)當(dāng)在該品種保護(hù)期滿前DA一年B10個(gè)月C8個(gè)月D6個(gè)月E4個(gè)月224對臨床用藥緊缺，并已批準(zhǔn)仿制中藥保護(hù)品種，其仿制公司應(yīng)付給持“中藥保護(hù)品種證書”公司AA轉(zhuǎn)讓該中藥物種處方構(gòu)成、工藝制法合理使用費(fèi)B轉(zhuǎn)讓費(fèi)C轉(zhuǎn)讓該中藥物種處方構(gòu)成使用費(fèi)D轉(zhuǎn)讓該中藥物種工藝制法使用費(fèi)E中藥保護(hù)品種研制費(fèi)225國內(nèi)對野生藥材資源實(shí)行CA保護(hù)原則B采獵原則C保護(hù)、采獵相結(jié)合原則，并創(chuàng)造條件發(fā)展人工種養(yǎng)D開展人工種養(yǎng)原則E有籌劃、有限采獵原則226國家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種分為DA五級(jí)B四級(jí)C三級(jí)D二級(jí)E一級(jí)227禁止采用野生藥材物種是AA一級(jí)保護(hù)野生藥材物種B二級(jí)保護(hù)野生藥材物種C三級(jí)保護(hù)野生藥材物種D普通野生藥材保護(hù)物種E野生藥材物種228采獵二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，必要持有BA中藥保護(hù)品種證書B采藥證。需要進(jìn)行采伐或狩獵時(shí)，還必要分別向關(guān)于部門申請采伐證或狩獵證C采伐證D狩獵證E允許證229一級(jí)保護(hù)野生藥材物種AA不得出口B限量出口C可以采獵D按照批準(zhǔn)籌劃采獵E保護(hù)區(qū)可任意從事旅游活動(dòng)230二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種藥用某些BA禁止出口B限量出口C可在禁止采獵區(qū)采獵D對采獵時(shí)工具無規(guī)定E由產(chǎn)地縣藥材公司經(jīng)營231列入國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是DA黃連B厚樸C細(xì)辛D羚羊角E人參232列入國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是CA川貝母B虎骨C甘草D連翹E刺五加233列入國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是EA鹿茸B豹骨C蛤蚧D黃柏E黃芩234藥物生產(chǎn)公司只能銷售DA任何藥物生產(chǎn)公司生產(chǎn)藥物B個(gè)人承包藥物生產(chǎn)公司生產(chǎn)藥物C合資公司生產(chǎn)藥物D本公司生產(chǎn)藥物E轉(zhuǎn)銷經(jīng)營、批發(fā)公司藥物235藥物生產(chǎn)公司可將藥物銷售給EA無《藥物生產(chǎn)公司允許證》單位B無《藥物經(jīng)營公司允許證》單位C無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)允許證》單位D有《醫(yī)療執(zhí)業(yè)允許證》個(gè)體診所E具備《藥物生產(chǎn)（經(jīng)營）允許證》和營業(yè)執(zhí)照單位236藥物零售連鎖店及其各連鎖店核心應(yīng)AA分別獲得《藥物經(jīng)營公司允許證》B總店獲得《藥物經(jīng)營允許證》即可C各連鎖店獲得《藥物經(jīng)營公司允許證》D分別獲得營業(yè)執(zhí)照即可E藥物GMP證書237中藥材專業(yè)市場只能銷售EA化學(xué)藥物B中藥飲片C生物制品D中成藥E中藥材238已獲《進(jìn)口藥物注冊證》進(jìn)口藥物在國內(nèi)市場銷售，國外制藥廠商須選定DA醫(yī)院藥房B藥物生產(chǎn)公司C藥物零售店D中華人民共和國合法進(jìn)口藥物國內(nèi)銷售代理商E藥物批發(fā)商店239不得設(shè)立藥房和不得從事藥物購銷活動(dòng)單位是CA醫(yī)院B康復(fù)中心C城鄉(xiāng)中個(gè)體行醫(yī)人員和個(gè)體診所D普通診所E社區(qū)衛(wèi)生院240藥物銷售人員對其她公司藥物購銷活動(dòng)BA可以兼職B不得兼職C可以過問D當(dāng)顧問E可以單品種指引二、配伍選取題（1-5題）A法人B法律體系C法律效力D違法E法律1擁有立法權(quán)國家機(jī)關(guān)依照法律程序制定和頒布規(guī)范行文獻(xiàn)，是法重要體現(xiàn)形式E2違背法律和其她法規(guī)規(guī)定，給社會(huì)導(dǎo)致某種危害有過錯(cuò)行為D3法律合用范疇，即法律在什么領(lǐng)域、什么時(shí)期和對誰有效問題，也就是法律規(guī)范在空間上、時(shí)間上和對人效力問題C4把一種國家現(xiàn)行法律機(jī)構(gòu)提成若干部門，并由這些法律部門構(gòu)成具備內(nèi)在聯(lián)系、互相協(xié)調(diào)統(tǒng)一體B5依照法律程序成立并能獨(dú)立行使法定權(quán)利和承擔(dān)法律義務(wù)社會(huì)組織A（6-10題）A藥事管理B管理C系統(tǒng)D管理職能E當(dāng)代管理基本法6國家對藥學(xué)事業(yè)綜合管理，是藥學(xué)事業(yè)科學(xué)化、規(guī)范化、法制化管理總稱A7對共同勞動(dòng)進(jìn)行籌劃、組織，領(lǐng)導(dǎo)和控制，以期達(dá)到最大效能一種活動(dòng)B8對當(dāng)代管理工作實(shí)質(zhì)內(nèi)容及其運(yùn)動(dòng)規(guī)律所進(jìn)行科學(xué)概括E9由互相依存和互相作用若干要素按一定方式、一定目組合排列一種由特定功能有機(jī)整體C10管理活動(dòng)所具備基本功能和作用D（11-15題）A法律辦法B行政辦法C兩者均是D兩者均不是11在管理辦法中，其特點(diǎn)具強(qiáng)制性是C12在管理辦法中，其特點(diǎn)具利益性是D13在管理辦法中，其特點(diǎn)具權(quán)威性是B14在管理辦法中，其特點(diǎn)具規(guī)范性是A15在管理辦法中，其特點(diǎn)具針對性是B（16-20題）A思想教誨辦法B經(jīng)濟(jì)辦法C兩者均是D兩者均不是16其辦法特點(diǎn)具備多樣性是B17其辦法特點(diǎn)具備啟發(fā)性是A18其辦法特點(diǎn)具備針對性、靈活性是A19其辦法特點(diǎn)具備概括性是C20其辦法特點(diǎn)具備利益性是B（21-25題）A藥事管理體制B藥物技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)C中華人民共和國藥物生物制品檢定所D國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司職能EDEA21負(fù)責(zé)強(qiáng)制執(zhí)行麻醉藥等特殊藥物管理一種聯(lián)邦機(jī)構(gòu)，是美國聯(lián)邦特殊藥物管理法案執(zhí)法機(jī)構(gòu)E22一定社會(huì)制度下藥事工作組織方式，管理制度和管理辦法，是國家權(quán)利機(jī)關(guān)關(guān)于藥事組織機(jī)構(gòu)設(shè)立、職能配備及運(yùn)營機(jī)制等方面制度A23在藥物監(jiān)督管理部門領(lǐng)導(dǎo)下，執(zhí)行國家對藥物質(zhì)量監(jiān)督、檢查法定專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)B24全國藥物檢查最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu)，是全國藥物檢查所業(yè)務(wù)技術(shù)指引中心C25貫徹、執(zhí)行國家關(guān)于法律、法規(guī)，對所轄行業(yè)、公司生產(chǎn)經(jīng)營方面進(jìn)行經(jīng)濟(jì)管理、對醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)濟(jì)進(jìn)行宏觀調(diào)控D（26-30題）A.藥物不良反映報(bào)告與監(jiān)測B.新藥物不良反映C.藥物群體不良反映D.嚴(yán)重不良反映E.新嚴(yán)重藥物不良反映26藥物闡明書未載明不良反映，屬于27導(dǎo)致住院時(shí)間延長藥物不良反映屬于28發(fā)生頻率與闡明書描述不一致藥物不良反映，按照29導(dǎo)致永久人體殘傷或者器官功能損傷藥物不良反映屬于30在同一地區(qū)同一時(shí)間段內(nèi)，使用同一種藥物對健康人群浮現(xiàn)多人藥物不良反映事件（31-35題）A藥物B新藥C非處方藥D假藥E劣藥31藥物成分含量與國家藥物原則不符或者省、自治區(qū)、直轄市藥物原則規(guī)定不符合；超過有效期；其她不符合藥物原則規(guī)定藥物是E32不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者即可自行判斷、購買和使用藥物是C33藥物所含成分名稱與國家藥物原則不符或者省、自治區(qū)、直轄市藥物原則規(guī)定不符合；以非藥物冒充藥物或者以她種藥物冒充此種藥物是D34用于防止、治療、診斷人疾病，有目地調(diào)節(jié)人生理機(jī)能并規(guī)定有適合癥、用法、用量物質(zhì)是A35國內(nèi)未生產(chǎn)過藥物；以生產(chǎn)過藥物變化劑型、給藥途徑或增長新適應(yīng)癥藥物管理也按B（36-40題）A藥物原則B國家基本藥物C處方藥D仿制藥物E上市藥物36經(jīng)國家藥物監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)并發(fā)給生產(chǎn)（或試生產(chǎn)）批準(zhǔn)文號(hào)或進(jìn)口藥物注冊證藥物制劑是E37從國家當(dāng)前臨床應(yīng)用各類藥物中，通過科學(xué)評價(jià)而遴選出具備代表性藥物，由國家藥物監(jiān)督管理部門發(fā)布是B38仿制國家已批準(zhǔn)正式生產(chǎn)，并收載于國家藥物原則品種D39必要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用藥物C40國家對藥物質(zhì)量規(guī)格及檢查辦法所作技術(shù)規(guī)定，是藥物生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢查和管理部門共同遵循法定根據(jù)是A（41-45題）A藥物質(zhì)量監(jiān)督管理原則B藥物原則制定原則C兩者均是D兩者均不是41堅(jiān)持質(zhì)量第一原則C42法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一原則A43要從生產(chǎn)、流通、使用各個(gè)環(huán)節(jié)理解影響藥物質(zhì)量因素，有針對性規(guī)定檢測項(xiàng)目，切實(shí)加強(qiáng)對藥物內(nèi)在質(zhì)量控制B44專業(yè)監(jiān)督管理與群眾線性監(jiān)督管理相結(jié)合原則A45檢查辦法選取應(yīng)依照“精確、敏捷、簡便、迅速”原則，即要考慮實(shí)際條件，又要反映新技術(shù)應(yīng)用和發(fā)展B（46-50題）A中藥材B中成藥C兩者均是D兩者均不是46具有性狀、鑒別、檢查藥物原則格式是C47包括炮制、性味與歸經(jīng)藥物原則格式是A48其中含處方、制法藥物原則格式是B49具有注意、規(guī)格藥物原則格式是B50含分子式與分子量、有機(jī)藥物構(gòu)造式藥物原則格式是D（51-55題）A生產(chǎn)公司B藥物生產(chǎn)公司C質(zhì)量保證D質(zhì)量體系E質(zhì)量51商品、過程或服務(wù)滿足規(guī)定或潛在規(guī)定（或需求）特性和特性總和E52為實(shí)行質(zhì)量管理組織構(gòu)造程序過程和資源D53為提供足夠信任，表白實(shí)體能滿足質(zhì)量規(guī)定，而在質(zhì)量體系中實(shí)行并依照需要進(jìn)行證明有籌劃、有系統(tǒng)活動(dòng)C54生產(chǎn)藥物專營公司或者兼營公司B55應(yīng)用當(dāng)代科學(xué)技術(shù)、自主從事商品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)，實(shí)行獨(dú)立核算。具備法人地位經(jīng)濟(jì)實(shí)體A（56-60題）AGMPBIS09000C兩者均是D兩者均不是56通過對影響產(chǎn)品因素實(shí)行控制來達(dá)到保證產(chǎn)品質(zhì)量目是C57強(qiáng)調(diào)從事后把關(guān)變?yōu)榉乐篂橹?，?shí)行工序控制，變管成果為管因素是C58對各行各業(yè)具備普遍合用性指引性原則是B59具備較強(qiáng)針對性和可操作性專用性原則是A60是對生產(chǎn)和質(zhì)量管理基本規(guī)定，并且原則是隨著科學(xué)技術(shù)和生產(chǎn)發(fā)展而不斷發(fā)展和完善C（61-65題）A藥物生產(chǎn)公司允許證B藥物GMP證書C兩者均是D兩者均不是61有效期為3年是D62有效為5年是C63有效期為1年是D64有效期為4年是D65各級(jí)藥物經(jīng)營單位和醫(yī)療單位優(yōu)先采購、使用藥物是已獲得B（66-70題）A規(guī)定標(biāo)志B紅色標(biāo)志C黃色標(biāo)志D綠色標(biāo)志E藍(lán)色標(biāo)志66醫(yī)藥商品檢查為不合格品時(shí)應(yīng)掛B67醫(yī)藥商品為待檢品時(shí)應(yīng)掛C68屬于外用藥物應(yīng)掛A69被退貨醫(yī)藥商品應(yīng)掛C70醫(yī)藥商品經(jīng)檢查為合格品時(shí)應(yīng)掛D（71-75題）A醫(yī)藥商業(yè)公司B冷庫C陰涼庫D常溫庫E六專放71毒性藥物、麻醉藥物、一類精神藥物、放射性藥物、危險(xiǎn)品、不合格藥物應(yīng)分開專庫或?qū)９翊鎯?chǔ)為E72藥物庫房濕度保持在45%-75%，溫度控制在0-30℃是D73藥物庫存濕度保持在45%-75%，溫度控制在2-10℃是B74藥物庫房濕度保持在45%-75%，溫度應(yīng)低于20℃是C75專門從事醫(yī)藥商品經(jīng)營活動(dòng)獨(dú)立經(jīng)濟(jì)部門A（76-80題）A中型醫(yī)藥批發(fā)公司B大型醫(yī)藥批發(fā)公司C兩者均是D兩者均不是76能開展化學(xué)測定、儀器分析、衛(wèi)生學(xué)檢查化驗(yàn)室是C77能開展抗生素效價(jià)測定化驗(yàn)室是B78化驗(yàn)室面積>=200平方米是B79化驗(yàn)室面積>=50平方米是D80生物檢測室面積>=50平方米是A(81-85題)A5年B以上C兩者均是D兩者均不是81在零售中藥飲片、中成藥時(shí)，負(fù)責(zé)調(diào)劑復(fù)核人應(yīng)當(dāng)持續(xù)從事中藥調(diào)劑工作B82“進(jìn)口藥物注冊”有效期是A83外配處方要有藥師審核簽字，以備核查。應(yīng)保存D84社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與定點(diǎn)零售藥店簽定合同有效期普通為D85GSP規(guī)定重要記錄，以備檢查，其保存時(shí)間普通為A（86-90題）A醫(yī)院藥事管理B處方C調(diào)劑D協(xié)定處方E臨床藥學(xué)86一門以患者為對象，研究安全、有效、合理使用藥物，提高醫(yī)療質(zhì)量，增進(jìn)患者健康學(xué)科是E87醫(yī)生和藥師依照臨床醫(yī)療需要，結(jié)合本院用藥經(jīng)驗(yàn)，整頓選定一批處方，經(jīng)藥事管理委員會(huì)審查和院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)作為本院常規(guī)處方D88配方或配藥、發(fā)藥又稱為調(diào)配處方是C89醫(yī)師為患者防治疾病許需要用藥而開寫書面文獻(xiàn)是B90以對患者合理用藥為中心系統(tǒng)藥事管理稱為A（91-95題）A3日慣用量B5日慣用量C7日慣用量D2年E3年91毒性藥物、精神藥物處方保存D92藥物檢查原始記錄要保存E93第二精神藥物處方，每次不超過C94憑“麻醉藥物印鑒卡”到指定醫(yī)療單位開方取藥，一次取藥最多為B95普通門診、急診患者每張?zhí)幏较蘖渴茿（96-100題）A二級(jí)管理B一級(jí)管理C兩者均是D兩者均不是96醫(yī)院對營養(yǎng)保健品實(shí)行D97醫(yī)院對麻醉藥物實(shí)行B98醫(yī)院對精神藥物實(shí)行A99醫(yī)院對毒性藥物原料藥實(shí)行B100醫(yī)院對自費(fèi)藥物實(shí)行A（101-105題）A二級(jí)中醫(yī)醫(yī)院B一級(jí)中醫(yī)醫(yī)院C兩者均是D兩者均不是101中藥加工炮制室和煎藥室可獨(dú)立設(shè)立D102須設(shè)立情報(bào)資料室A103開展中藥加工、調(diào)劑、煎煮、儲(chǔ)存等業(yè)務(wù)并建立科室是B104應(yīng)設(shè)立中、西藥調(diào)劑室、中藥加工炮制室、中西藥制劑室、煎藥室、藥物質(zhì)量檢查室是A105必要設(shè)立煎藥室C（106-110題）A中藥B中醫(yī)藥理論體系C道地藥材D中藥飲片E中成藥106以整體觀念為主體利理、法辨證診斷系統(tǒng)，與獨(dú)特方、藥治療系統(tǒng)相統(tǒng)一醫(yī)學(xué)科學(xué)體系B107在中醫(yī)藥理論指引下所應(yīng)用藥物A108依照療效確切，應(yīng)用范疇廣泛處方、驗(yàn)方或秘方，具備一定質(zhì)量規(guī)范，可以批量生產(chǎn)供應(yīng)藥物E109在中醫(yī)藥理論指引下，依照辨證施治和調(diào)劑、制劑需要，對中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后制成品D110中藥材地區(qū)性，其產(chǎn)地與產(chǎn)量、質(zhì)量等各種因素關(guān)于，而影響著臨床療效藥材C[C型題]（111-115題）A中學(xué)炮制學(xué)研究B藥劑學(xué)研究C兩者均是D兩者均不是111有些生物在成藥前必要通過A112生化藥物研究內(nèi)容涉及B113中藥科學(xué)研究內(nèi)容涉及C114西藥科學(xué)研究內(nèi)容涉及B115