供應(yīng)商審核表

供應(yīng)商審核報(bào)告,,,,,,,,,,

審核方,,供應(yīng)商,,NA,該條不適用,處理方式,審核日期,,,

公司名稱：,,公司名稱：,,5,符合要求,保持,發(fā)行日期,,,

參加人員：,,參加人員：,,4,輕微不符合,自行持續(xù)改進(jìn),問題追蹤負(fù)責(zé)人,,于正艷,

聯(lián)系人：,,聯(lián)系人：,,3,有系統(tǒng)，但執(zhí)行較差,下次審核關(guān)注,,,負(fù)責(zé)人,日期

聯(lián)系電話：,,聯(lián)系電話：,,2,"有系統(tǒng),但沒有執(zhí)行",作為不符合項(xiàng)要求改善,改善實(shí)施計(jì)劃提交期限,,,

E-mail:,,E-mail:,,1,系統(tǒng)不完善,作為不符合項(xiàng)要求改善,改善實(shí)施計(jì)劃完成確認(rèn),,,

,,,,0,無系統(tǒng),現(xiàn)場審核時(shí)了解供應(yīng)商的計(jì)劃,問題結(jié)案,,,

1.0質(zhì)量管理體系,,,,,,,,,,

編號,問題,所需證明,得分,審核記錄,,改善對策,責(zé)任者,預(yù)計(jì)完成日期,實(shí)際完成日期,追蹤確認(rèn)

,,,,,,,,,,,

1.1,組織是否根據(jù)ISO9000或ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)建立和記錄了質(zhì)量管理體系(QMS)？,"·質(zhì)量手冊

·程序

·流程圖",,,,,,,,

1.2,是否建立質(zhì)量方針并將其在整個(gè)組織中進(jìn)行交流，并得到理解？,"·質(zhì)量方針

·質(zhì)量目標(biāo)及目分標(biāo)分解",,,,,,,,

1.3,組織是否采取了恰當(dāng)?shù)姆绞綄|(zhì)量管理體系必要的測評指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控？,·監(jiān)控／測評質(zhì)量管理體系流程的手段,,,,,,,,

1.4,"組織是否將質(zhì)量和運(yùn)營績效的趨勢與目標(biāo)作比較，以此來引導(dǎo)如下措施：

a)確立與客戶相關(guān)問題的迅速解決方案的優(yōu)先性？

b)確定關(guān)鍵的與客戶相關(guān)的趨勢和關(guān)系，以此來推動(dòng)評審、決策和長期規(guī)劃？

c)建立及時(shí)匯報(bào)產(chǎn)品使用信息的信息體系？e)確保必要的資源能滿足需求?","·數(shù)據(jù)分析報(bào)告

·趨勢與目標(biāo)進(jìn)行比較

·針對趨勢分析結(jié)果而采取的具體措施。",,,,,,,,

2.0管理職責(zé),,,,,,,,,,

2.1,"是否有證據(jù)表明組織的最高管理層承諾持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量管理體系的有效性，行動(dòng)包括

a)溝通滿足客戶、規(guī)章和法規(guī)要求的重要性？

b)建立質(zhì)量方針？

c)確保質(zhì)量目標(biāo)已建立？

d)實(shí)施管理評審？

e)確保資源？","·客戶要求

·質(zhì)量手冊

·經(jīng)營計(jì)劃

·質(zhì)量指標(biāo)

·客戶目標(biāo)和公司的經(jīng)營計(jì)劃與質(zhì)量方針陳述保持一致。

·措施計(jì)劃和跟蹤。",,,,,,,,

2.2,最高管理層是否確?？蛻粢笠汛_定并可在不斷加強(qiáng)的客戶滿意度下得以實(shí)現(xiàn)？,"·客戶技術(shù)要求

·在客戶處的績效報(bào)告

·客戶對你的獎(jiǎng)勵(lì)

·客戶調(diào)查及反饋意見的改進(jìn)",,,,,,,,

2.3,"管理層中是否有人負(fù)責(zé)

a)建立、實(shí)施和保持質(zhì)量體系和流程？

b)匯報(bào)質(zhì)量管理體系績效？

c)匯報(bào)改進(jìn)需要？

d)在組織中促進(jìn)有關(guān)客戶要求的意識？","·組織機(jī)構(gòu)圖

·開展活動(dòng)的證據(jù)，包括對所有可用資源的授權(quán)。

·管理評審會(huì)議記錄。",,,,,,,,

2.4,"組織的最高管理層是否以下方式評審其質(zhì)量管理體系

a)根據(jù)計(jì)劃定期進(jìn)行，確保其持續(xù)的適應(yīng)性、充分性和有效性？

b)尋找改進(jìn)機(jī)會(huì)和進(jìn)行必要的更改？

是否保留管理評審的記錄？","·管理評審

·評審包括質(zhì)量體系的所有要素。

·評審質(zhì)量成本指標(biāo)。

·通過管理評審活動(dòng)產(chǎn)生的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目的證據(jù)。

·管理評審會(huì)議記錄、出席情況和頻率。

·措施計(jì)劃與跟蹤",,,,,,,,

2.5,"管理評審的輸入是否包括:

a)審核結(jié)果?

b)客戶反饋?

c)過程績效和產(chǎn)品符合性?

d)預(yù)防措施和糾正措施狀態(tài)?

e)對上次管理評審的跟蹤?

f)計(jì)劃的影響質(zhì)量管理體系的變更?

g)改進(jìn)建議?

h)對實(shí)際和潛在售后失效的分析,及其對質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響？

i)在各個(gè)階段對設(shè)計(jì)/開發(fā)測量指標(biāo)的分析，以及對結(jié)果的匯報(bào)？","·管理評審

·管理評審準(zhǔn)備的報(bào)告。

·管理評審會(huì)議日程內(nèi)容。

·管理評審會(huì)議記錄。

·措施計(jì)劃和跟蹤。",,,,,,,,

3.0文件管理,,,,,,,,,,

3.1,"組織是否建立了質(zhì)量管理體系所需的文件控制程序，確定下列控制：

a)在發(fā)放前對文件的批準(zhǔn)？

b)審核、更新、再次批準(zhǔn)文件？

c)確保更改情況和目前文件版本都明確標(biāo)出？

d)確保相關(guān)文件在使用點(diǎn)隨時(shí)獲得？

e)確保文件清晰易讀？

f)確保外部文件原件作有標(biāo)記，其分發(fā)受到控制？

g)防止無意使用作廢文件，如要保存，必須恰當(dāng)標(biāo)識。","·文件控制程序

·文件控制總清單或相應(yīng)文件。

·文件批準(zhǔn)授權(quán)。

·文件批準(zhǔn)記錄。

·文件在各個(gè)不同地點(diǎn)可用性。

·文件可獲得性。

·作廢文件的存儲和處理。

·內(nèi)外部文件通知／分發(fā)流程。

·對修訂文件的審核和批準(zhǔn)。",,,,,,,,

3.2,組織是否建立流程，確保及時(shí)評審、分發(fā)和實(shí)施所有客戶工程標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范和變更？是否及時(shí)落實(shí)？,"·客戶和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)／規(guī)范

·客戶發(fā)放的變更通知

·客戶工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范通知／分發(fā)流程。

·客戶要求變更的實(shí)施流程。

·工程變更引發(fā)的文件變更。

·工程變更實(shí)施記錄。",,,,,,,,

3.3,組織是否建立了文件化程序來控制對文件的標(biāo)識、存放、保護(hù)、獲取及保存時(shí)間和處理。,"·質(zhì)量管理體系

·記錄維護(hù)系統(tǒng)

·根據(jù)與客戶／法規(guī)要求確定的記錄保存時(shí)間

·超出保存時(shí)間后的記錄處理。

·作廢記錄標(biāo)識。",,,,,,,,

4.0資源管理,,,,,,,,,,

4.1,與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的工作人員是否具備相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)？,"·相應(yīng)工種的培訓(xùn)記錄。

·人員記錄。

·不同崗位的人員訪問。",,,,,,,,

4.2,組織是否對與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的新的或調(diào)整后的工作人員提供在職的培訓(xùn)？培訓(xùn)是否包括合同工或臨時(shí)工？培訓(xùn)內(nèi)容中是否包括質(zhì)量不符合性對客戶造成的后果。,"·新崗位培訓(xùn)記錄。

·合同工培訓(xùn)記錄。

·培訓(xùn)內(nèi)容。",,,,,,,,

5.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn),,,,,,,,,,

5.1,"在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)時(shí)，組織是否恰當(dāng)確定以下內(nèi)容：

a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求？

b)建立針對具體產(chǎn)品的文件和提供資源的需要？

c)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、有效性確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和測試以及產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則？

d)證明產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和產(chǎn)品符合要求的記錄？","·質(zhì)量計(jì)劃和設(shè)計(jì)記錄、控制計(jì)劃、操作指導(dǎo)書、產(chǎn)品批準(zhǔn)記錄、資源／設(shè)施和所有補(bǔ)充計(jì)劃。

·各設(shè)計(jì)階段的設(shè)計(jì)認(rèn)證。

·過程更改與質(zhì)量計(jì)劃的更新之間的關(guān)系。

·甘特圖、實(shí)施計(jì)劃、會(huì)議記要。",,,,,,,,

5.2,"是否有流程確保設(shè)計(jì)變更與投產(chǎn)計(jì)劃或產(chǎn)品余下壽命相結(jié)合（批量生產(chǎn)和服務(wù)），包括由組織自身提出的變更？活動(dòng)應(yīng)包括：

a)變更后果的評估？

b)驗(yàn)證和有效性驗(yàn)證，確保符合客戶要求？

c)實(shí)施變更前進(jìn)行驗(yàn)證？

d)確認(rèn)變更對外形、裝配或功能的影響？","·工程變更申請。

·FMEA中的變更。

·變更記錄。

·測試要求。

·更改產(chǎn)品已進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)有效性測試的證據(jù)。

·設(shè)計(jì)和生產(chǎn)測試報(bào)告。",,,,,,,,

5.3,"組織是否確定：

a)客戶規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求？

b)客戶并未提出，但是對特定使用必不可少的要求？

c)與產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)要求？

d)組織決定的其他要求？","·質(zhì)量計(jì)劃

·能力規(guī)劃·產(chǎn)能負(fù)荷

·法律法規(guī)

",,,,,,,,

5.4,客戶對特殊特性標(biāo)明、文件化和控制的要求是否反映在整個(gè)組織中？,·技術(shù)性文件、質(zhì)量記錄,,,,,,,,

5.5,組織是否可以使用客戶指定的格式／語言溝通（語言和電子形式）？,"·提交文件所用語言。

·電子數(shù)據(jù)傳輸協(xié)議。",,,,,,,,

6.0.設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃、驗(yàn)證和有效性確認(rèn),,,,,,,,,,

6.1,"在設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃階段，組織是否確定：

a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段？

b)與各階段相適應(yīng)的評審、驗(yàn)證和有效性驗(yàn)證？

c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的責(zé)任和權(quán)力？","·程序

·組織機(jī)構(gòu)圖

·設(shè)計(jì)和開發(fā)模板。

·產(chǎn)品設(shè)計(jì)評審；驗(yàn)證和有效性驗(yàn)證流程。

·產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的崗位描述。",,,,,,,,

6.2,"組織是否確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的輸入，評審其充分性，并保存記錄，它包括：

a)功能和性能要求？

b)相應(yīng)的法規(guī)要求？

c)適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)的信息？

d)其他的設(shè)計(jì)和開發(fā)的必要要求？

這些內(nèi)容是否完整、清晰而且不互相沖突？","·客戶要求

·法規(guī)要求

·以往／現(xiàn)有產(chǎn)品·圖紙。

·客戶標(biāo)準(zhǔn).

·技術(shù)要求手冊。

·以往／現(xiàn)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息。

·可行性合同評審。",,,,,,,,

6.3,"組織是否確定、文件化和評審制造過程設(shè)計(jì)輸入要求，包括：

a)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出？

b)生產(chǎn)效率、加工能力和成本目標(biāo)？

c)客戶要求，如果有？

d)以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)？","·設(shè)計(jì)FMEA。

·圖紙。

·客戶標(biāo)準(zhǔn)。

·技術(shù)要求手冊。

·以往／現(xiàn)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)信息。

·可行性合同評審。",,,,,,,,

6.4,"組織的制造過程設(shè)計(jì)輸出包括：

a)技術(shù)要求和圖紙？

b)制造流程圖／布局？

c)過程FMEA？

d)控制計(jì)劃？

e)作業(yè)指導(dǎo)書？

f)過程批準(zhǔn)驗(yàn)收準(zhǔn)則？

質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性和可測量性數(shù)據(jù)？

g)防錯(cuò)活動(dòng)，如恰當(dāng)？

h)迅速檢測并反饋不合格的產(chǎn)品／制造過程的方法？","·圖紙

·APQP文件

·防措

·流程監(jiān)控

·生產(chǎn)驗(yàn)證（PV）測試報(bào)告

·工程圖紙。

·過程FMEA

·控制計(jì)劃

·操作者指導(dǎo)書

·防錯(cuò)

·生產(chǎn)設(shè)備中的流程監(jiān)控

·不合格檢測方法",,,,,,,,

6.5,"組織是否具備樣件開發(fā)流程，包括：

a)樣件項(xiàng)目和控制計(jì)劃？

b)使用與正式生產(chǎn)相同的供應(yīng)商、工裝和制造工藝？

c)監(jiān)控所有性能測試活動(dòng)，是否按時(shí)完成，并符合要求？

d)對分包商的服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)？","·樣件開發(fā)流程或程序

·樣件設(shè)施。

·樣件記錄。

·樣件控制計(jì)劃。

·樣件工裝。

·樣件測試記錄。

·分包商管理。",5,組織根據(jù)工作的要求制定了NLK-OP-006[產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序]NLK-OP-005[設(shè)施設(shè)備工裝管理程序]等相關(guān)的程序來規(guī)定產(chǎn)品的先期策劃過程，查開發(fā)部APQP資料中有樣件的測試記錄同時(shí)有相關(guān)的分包商所提供之PPAP文件資料（如：達(dá)祥及耀邦等）,,,,,,

6.6,組織是否擁有詳細(xì)的能力規(guī)劃文件？,·標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的小時(shí)計(jì)劃,5,查NLK-OP-014[生產(chǎn)運(yùn)作管理程序]中有試制作工時(shí)的計(jì)劃表同時(shí)形成了相關(guān)的記錄,,,,,,

6.7,單件額定生產(chǎn)時(shí)間（TAKT）元素是否用于建立和提高能力？,"·公式

·節(jié)拍分析

·在節(jié)拍下生產(chǎn)

·預(yù)測",,,,,,,,

6.8,組織是否已建立計(jì)劃來應(yīng)對產(chǎn)量緊急增加或更換退回的材料的情況？,"·程序或方針

·客戶計(jì)劃與材料發(fā)運(yùn)情況的比較。",,,,,,,,

7.0.先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃,,,,,,,,,,

7.1,"組織是否使用橫向跨部門工作方式，準(zhǔn)備產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，包括：

a)開發(fā)／完成和監(jiān)控特殊特性？

b)制定和評審FMEAs，包括降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施？

c)制定和評審控制計(jì)劃？","·職能體現(xiàn)在產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)中。

·人員參與特殊特性、FMEA,和控制計(jì)劃定義",,,,,,,,

7.2,"組織是否確定特殊特性并：

a)將其所有包括在控制計(jì)劃中？

b)符合客戶規(guī)范和標(biāo)識？

c)標(biāo)識包括圖紙、FMEAs、控制計(jì)劃和操作指導(dǎo)書等工藝文件上標(biāo)注客戶特殊特性符號或等同的符號/注釋？","·圖紙?jiān)u審的流程路線定義。

·評審客戶對特殊特性的要求和標(biāo)識。

·過程FMEA.

·控制計(jì)劃

·產(chǎn)品圖紙。

·操作指導(dǎo)書",,,,,,,,

7.3,過程流程圖是否顯示出過程開始于材料接收，結(jié)束于發(fā)貨？,·文件與現(xiàn)場,,,,,,,,

7.4,"過程FMEA是否

a)制定并建立改進(jìn)措施？

b)在進(jìn)行投產(chǎn)改進(jìn)和實(shí)施測評時(shí)對PFMEA進(jìn)行更改。

c)覆蓋所有過去的問題？

d)包括過程流程圖中所有階段？","·高RPN值的改進(jìn)。

·新項(xiàng)目或RPN值變化。

·過程流程圖和過程FMEA之間的關(guān)聯(lián)。

·根據(jù)客戶投訴更新。",,,,,,,,

7.5,"組織是否

a)組織是否針對供應(yīng)的產(chǎn)品制訂系統(tǒng)，分系統(tǒng)，零部件和/或材料級的控制計(jì)劃，包括組織生產(chǎn)的散裝材料和采購的產(chǎn)品及材料。

b)PFMEA是否用于準(zhǔn)備控制計(jì)劃？

c)當(dāng)發(fā)生的變更影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供貨資源或FMEA時(shí)，是否評審和更新控制計(jì)劃？","·不同級別的控制計(jì)劃。

·文件上的過程代碼關(guān)系；PFMEA中體現(xiàn)的控制措施也包括在控制計(jì)劃中。

·將產(chǎn)品／過程變更、不穩(wěn)定／無能力過程結(jié)果和控制計(jì)劃更新相對應(yīng)。",,,,,,,,

7.6,控制計(jì)劃中是否包括所有特殊產(chǎn)品／過程特性？,"·特殊特性清單

·PFMEA

·控制計(jì)劃

·圖紙上的特殊特性也體現(xiàn)在FMEA和控制計(jì)劃上",,,,,,,,

7.7,是否具備，在使用前確定和檢驗(yàn)返工產(chǎn)品的手段？,·檢驗(yàn)返工產(chǎn)品文件記錄與現(xiàn)場實(shí)施,,,,,,,,

7.8,機(jī)器邏輯是否防止不合格零件進(jìn)入下一步操作？,·目測系統(tǒng)（通過／不通過）,,,,,,,,

7.9,如果操作者未進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，過程是否發(fā)出警報(bào)。如果不是，警報(bào)未提醒您做什么？,·PFMEA和測試；操作指導(dǎo)書；經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),,,,,,,,

8.0供應(yīng)鏈管理,,,,,,,,,,

8.1,"組織是否

a)確保采購的產(chǎn)品符合特定的要求？

b)根據(jù)產(chǎn)品對后來產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響來決定對供應(yīng)商和其產(chǎn)品的控制？

c)根據(jù)能力選擇供應(yīng)商？

d)建立選擇評估、重新評估供應(yīng)商的標(biāo)準(zhǔn)？

e)保留評估記錄和相應(yīng)措施記錄?","·進(jìn)貨檢驗(yàn)。

·貨源檢驗(yàn)。

·供應(yīng)商現(xiàn)場過程審核。

·控制方法。

·選擇系統(tǒng)。

·績效評分系統(tǒng)。

·第二方審核結(jié)果。

·批準(zhǔn)的供應(yīng)商記錄。",,,,,,,,

8.2,"組織是否

a)有效地管理關(guān)鍵次級過程和供應(yīng)商？

b)將資源分配給各層次的活動(dòng)？

c)具備經(jīng)驗(yàn)豐富的人員管理與熱處理、電鍍等關(guān)鍵次級供應(yīng)商相關(guān)的事務(wù)？","·組織機(jī)構(gòu)圖

·認(rèn)可的供應(yīng)商清單

·供應(yīng)商績效報(bào)告。

·零件和加工過程審核。",,,,,,,,

8.3,"組織的采購信息是否描述所需采購產(chǎn)品，包括：

a)產(chǎn)品、程序和設(shè)備審批要求？

b)人員資格要求？

c)質(zhì)量管理系統(tǒng)要求？

d)在與供應(yīng)商交流前，確保采購要求的充分性？","·采購訂單

·條款

·客戶合同評審",,,,,,,,

8.4,所有采購的零件／生產(chǎn)材料是否具備完整的PPAP？,·零件認(rèn)證包,,,,,,,,

8.5,"組織是否使用以下方法監(jiān)控供應(yīng)商績效：

a)交付零件質(zhì)量？

b)包括售后退回在內(nèi)的客戶抱怨？

c)按時(shí)交付（包括超額運(yùn)費(fèi)）？","·分包商績效記錄

·分包商糾正措施",,,,,,,,

9.0質(zhì)量控制,,,,審核表,,,,,,

9.1,組織的內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有確定范圍，包括進(jìn)行所需檢驗(yàn)、測試或校準(zhǔn)服務(wù)的能力？,·實(shí)驗(yàn)室范圍,,,,,,,,

9.2,"組織的實(shí)驗(yàn)室范圍是否包括在質(zhì)量管理體系中，并符合以下技術(shù)要求：

a)充分的實(shí)驗(yàn)室程序？

b)實(shí)驗(yàn)室測試人員的資格？

c)商品測試？

d)正確進(jìn)行測試，可追溯到相關(guān)流程標(biāo)準(zhǔn)？

e)相關(guān)質(zhì)量記錄評審？",·程序文件,,,,,,,,

9.3,"如果組織使用外部／商業(yè)／獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)、測試或校準(zhǔn)服務(wù)，他們是否具備確定的實(shí)驗(yàn)室范圍，有能力進(jìn)行所需的檢驗(yàn)、測試和校準(zhǔn)：

a)經(jīng)過ISO/IEC17025認(rèn)證或同等國家認(rèn)證？

b)可證明客戶接受此外部實(shí)驗(yàn)室？","·有效證書。

·認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)定的測試范圍與組織進(jìn)行的測試相比較。

·客戶認(rèn)可使用實(shí)驗(yàn)室的文件。",,,,,,,,

9.4,"組織的客戶滿意度績效指標(biāo)是否基于客觀數(shù)據(jù)，包括，但不僅限于：

a)交付零件質(zhì)量？

b)包括退回在內(nèi)的客戶抱怨？

c)按時(shí)交貨表現(xiàn)（包括超額運(yùn)費(fèi)）

d)在出現(xiàn)質(zhì)量或交付特殊狀況時(shí)對客戶的通知？","·客戶績效報(bào)告

·PPM

·交付

·問題數(shù)量

·客戶抱怨

·超額運(yùn)費(fèi)",,,,,,,,

9.5,組織是否針對所有生產(chǎn)班次都配備生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人員？,"·所有班次的質(zhì)量保證責(zé)任人。

·組織架構(gòu)圖",,,,,,,,

9.6,"組織是否：

a)審核每項(xiàng)制造過程，確定其有效性？

b)在恰當(dāng)?shù)碾A段以恰當(dāng)?shù)念l率審核產(chǎn)品，以驗(yàn)證其符合性？

","·零件／過程審核。

·審核計(jì)劃、流程圖和日程安排。

·產(chǎn)品審核程序和報(bào)告。",,,,,,,,

10.0統(tǒng)計(jì)過程控制,,,,審核表,,,,,,

編號,問題,所需證明,狀態(tài),審核記錄,,改善對策,責(zé)任者,預(yù)計(jì)完成日期,實(shí)際完成日期,追蹤確認(rèn)

,,,,,,,,,,,

10.1,組織是否在先期質(zhì)量策劃中確定各個(gè)過程所用的恰當(dāng)統(tǒng)計(jì)工具，并將其納入控制計(jì)劃？,"·控制計(jì)劃評審。

·質(zhì)量計(jì)劃評審。

·現(xiàn)場。",,,,,,,,

10.2,人員是否具備足夠的統(tǒng)計(jì)能力，能遵守控制計(jì)劃的要求？,"·培訓(xùn)記錄。

·員工訪問。",,,,,,,,

10.3,在提交PPAP之前，是否對新過程或變更的過程和設(shè)備進(jìn)行短期能力研究？,"·程序

·對最近驗(yàn)證的零件和新生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行能力研究。",,,,,,,,

10.4,供應(yīng)商是否計(jì)算長期能力？,·生產(chǎn)過程能力研究。,,,,,,,,

10.5,對于能力低于1.33的過程和設(shè)備，形成書面的糾正措施？,"·統(tǒng)計(jì)圖表

·統(tǒng)計(jì)報(bào)告",,,,,,,,

10.6,是否定期總結(jié)和匯報(bào)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)？是否有管理層對此類報(bào)告作出反應(yīng)的證據(jù)？,"·定期編制和分發(fā)。

·針對報(bào)告的措施反應(yīng)計(jì)劃、方針或文件化的活動(dòng)。",,,,,,,,

10.7,組織對于不穩(wěn)定或無能力特性的反應(yīng)計(jì)劃是否包括適當(dāng)?shù)亩糁拼胧?"·控制計(jì)劃

·反應(yīng)計(jì)劃",,,,,,,,

10.8,組織是否根據(jù)制訂的反應(yīng)計(jì)劃建立糾正措施，規(guī)定具體的時(shí)間安排和責(zé)任？,·糾正措施報(bào)告,,,,,,,,

10.9,組織是否保留過程變更的有效點(diǎn)的記錄？,·過程變更管理流程,,,,,,,,

11.0監(jiān)控和測量裝置控制,,,,審核表,,,,,,

11.1,是否建立流程來控制、校準(zhǔn)并維護(hù)用于證明產(chǎn)品符合要求的檢驗(yàn)、測量和測試設(shè)備（包括測試軟件）？,·程序,,,,,,,,

11.2,"所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)和測試設(shè)備是否：

a)明確標(biāo)識以確定其標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)？

b)根據(jù)國際或國家計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，定期校準(zhǔn)，或在使用前校準(zhǔn)？

c)進(jìn)行必要的調(diào)整或重新調(diào)整？

d)防止導(dǎo)致測量結(jié)果失效的調(diào)整？

e)防止在搬運(yùn)、維護(hù)和存儲中損壞或變質(zhì)？","·測試設(shè)備清單。

·校準(zhǔn)標(biāo)樣的證書，以及標(biāo)樣與國際和國家認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的可溯性。

·校準(zhǔn)結(jié)果記錄。

·校準(zhǔn)設(shè)置控制方法。

·校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)識。

·類型、標(biāo)簽、位置、校準(zhǔn)頻率、方法、量具重復(fù)性和在現(xiàn)性（R&R）狀態(tài)、驗(yàn)收準(zhǔn)則、結(jié)果和措施",,,,,,,,

11.3,"所有量具、測量和測試設(shè)備，包括員工和客戶的量具所進(jìn)行的校準(zhǔn)活動(dòng)記錄是否包括：

a)測量標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)的標(biāo)識？

b)工程變更后的修訂？

c)校準(zhǔn)／驗(yàn)證時(shí)的偏離規(guī)范的讀數(shù)？

d)對不符合規(guī)范狀況的影響評估？

e)校準(zhǔn)／驗(yàn)證后的符合規(guī)范的聲明？

f)如果疑似產(chǎn)品或材料已經(jīng)發(fā)運(yùn)，對客戶的通知？","·測量設(shè)備記錄。

·測量設(shè)備原始規(guī)范。",,,,,,,,

12.0進(jìn)貨檢驗(yàn)、全尺寸檢測和功能測試,,,,審核表,,,,,,

12.1,"組織是否具備，以如下方式之一來確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量：

a)接收和評估統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)？

b)來件接收檢驗(yàn)和／或測試，抽樣？

c)第二方或第三方供應(yīng)商現(xiàn)場評估或?qū)徍耍c可接受的質(zhì)量績效記錄相結(jié)合？

d)指定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行零件評估？

e)客戶同意的其他方法？","·進(jìn)貨檢驗(yàn)。

·貨源檢驗(yàn)。

·第二方或第三方供應(yīng)商現(xiàn)場審核。

·指定第三方獨(dú)立評估產(chǎn)品接受性。",,,,,,,,

12.2,是否由系統(tǒng)監(jiān)控來料供應(yīng)商的質(zhì)量、交付和超額運(yùn)費(fèi)績效？,"·供應(yīng)商業(yè)績效指標(biāo)

·圖表

·致供應(yīng)商函",,,,,,,,

12.3,是否有措施避免材料污染、處理損壞和存儲期間變質(zhì)？,·儲存程序,,,,,,,,

12.4,從進(jìn)貨接收到發(fā)貨儲存，所有貨物是否都標(biāo)識，以便獲取和使用？,·接受檢驗(yàn)過程控制,,,,,,,,

12.5,使用時(shí)，所有材料的有效期是否正確標(biāo)識并可用？,·過程控制,,,,,,,,

13.0標(biāo)識和可追溯性,,,,審核表,,,,,,

13.1,組織是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中使用恰當(dāng)方法標(biāo)識產(chǎn)品？,·批號追溯系統(tǒng),,,,,,,,

13.2,可追溯性是否發(fā)自原材料和采購組件，如螺母、螺釘?shù)龋?·程序,,,,,,,,

13.3,批號控制是否反映最后增值流程？,"·程序

·過程流程圖",,,,,,,,

13.4,材料標(biāo)識、可追溯性和測試狀態(tài)是否在整個(gè)生產(chǎn)階段得到保持和記錄？,·程序,,,,,,,,

13.5,客戶要求是不是保持程序的一部分？,·程序,,,,,,,,

14.0生產(chǎn)控制,,,,審核表,,,,,,

14.1,是否有為所有負(fù)責(zé)操作的員工準(zhǔn)備操作指導(dǎo)書？,·目視管理,,,,,,,,

14.2,"指導(dǎo)書是否

a)包括正確內(nèi)容？

b)列出操作所需的材料清單、生產(chǎn)工具和安全設(shè)備？

c)包括停機(jī)／開始或生產(chǎn)線停止程序？

d)在生產(chǎn)工位標(biāo)出關(guān)鍵和重要特性？

e)考慮所有操作者的文化和語言程度？

f)確定人員權(quán)限？","·完整的標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)

·目視管理

·控制計(jì)劃

·操作者交流

·標(biāo)識",,,,,,,,

14.3,是否需要目視輔具和／或邊界樣件？如是，是否提供給操作者？,·目視管理,,,,,,,,

15.0制造監(jiān)控和測量,,,,審核表,,,,,,

15.1,是否通過實(shí)施檢測，測量和試驗(yàn)設(shè)備而對批量生產(chǎn)實(shí)施有效的監(jiān)控？,"·PFMEA

·控制計(jì)劃

·質(zhì)量歷史",,,,,,,,

15.2,是否為產(chǎn)品、返工和廢品確定明確和隔離的器具？,"·控制計(jì)劃

·目視管理",,,,,,,,

15.3,是否將精益生產(chǎn)、生產(chǎn)單元和準(zhǔn)時(shí)供貨（JIT）貫徹至整個(gè)工廠？,·現(xiàn)場布局,,,,,,,,

15.4,操作者是否使用目視管理工具監(jiān)控生產(chǎn)目標(biāo)？,·生產(chǎn)與廢品數(shù)據(jù),,,,,,,,

15.5,操作者是否具有對生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境的責(zé)任和權(quán)限？,"·崗位描述

·程序",,,,,,,,

15.6,是否在每個(gè)生產(chǎn)工位為操作員提供檢驗(yàn)指導(dǎo)書？是否被遵守？,·檢驗(yàn)指導(dǎo)書,,,,,,,,

15.7,控制計(jì)劃中的每一項(xiàng)是否都有相關(guān)的檢驗(yàn)指導(dǎo)書？,·生產(chǎn)控制計(jì)劃與指導(dǎo)書,,,,,,,,

15.8,不合格材料程序是否能防止材料到達(dá)客戶？,·內(nèi)部拒收與客戶拒收,,,,,,,,

15.9,如果不止一個(gè)班次，是否將信息傳達(dá)給所有班次？,"·程序

·交接記錄",,,,,,,,

15.10,對于外觀項(xiàng)目，供應(yīng)商是否有合適的資源，如評估所需的照明？,·外觀項(xiàng)目所需設(shè)備,,,,,,,,

15.11,對于外觀項(xiàng)目，供應(yīng)商是否擁有顏色、紋理、光澤、織紋等方面的專家？,·標(biāo)樣,,,,,,,,

15.12,對于外觀項(xiàng)目檢測，人員是否合格并接受過相應(yīng)培訓(xùn)？,·檢測人員必須有能力審核外觀項(xiàng)目，并接受恰當(dāng)培訓(xùn)。,,,,,,,,

15.13,是否有終檢所需的檢驗(yàn)指導(dǎo)書？,·程序,,,,,,,,

15.14,組織是否只在滿足所有要求，或由相關(guān)部門或客戶許可后才放行材料？,·放行記錄,,,,,,,,

16.0不合格產(chǎn)品控制,,,,審核表,,,,,,

16.1,是否建立了正規(guī)系統(tǒng)，確定如何處理拒收的材料？,·程序,,,,,,,,

16.2,組織是否確保不合格要求的產(chǎn)品已作出標(biāo)識，并受到控制，防止意外使用或發(fā)運(yùn)？,"·程序

·跟蹤一個(gè)或多個(gè)不合格產(chǎn)品事件，驗(yàn)證流程（標(biāo)識、隔離等〕。

·過期零件",,,,,,,,

16.3,維修／返工材料是否通過正常生產(chǎn)控制而返回？,·生產(chǎn)系統(tǒng)中的維修／返工流程。,,,,,,,,

16.4,廢料或退回材料是否被隔離，防止返回生產(chǎn)系統(tǒng)？,·不合格材料控制,,,,,,,,

16.5,"組織是否：

a)當(dāng)產(chǎn)品或過程與已經(jīng)認(rèn)可的驗(yàn)證的情況不符時(shí)，在進(jìn)一步加工前獲得客戶的讓步或偏差許可？

b)保留記錄，包括有效期或客戶讓步或偏差許可的數(shù)量？

c)當(dāng)客戶讓步或許可失效時(shí)，確保符合原始或后續(xù)的規(guī)范和要求？

d)正確標(biāo)識每種授權(quán)發(fā)運(yùn)的材料？

e)將客戶免除要求應(yīng)用于生產(chǎn)產(chǎn)品和采購產(chǎn)品？","·范例。

·帶有效日期的授權(quán)記錄。

·發(fā)運(yùn)的讓步材料的檢驗(yàn)結(jié)果。

·經(jīng)授權(quán)用于發(fā)運(yùn)材料的正確標(biāo)簽／標(biāo)識。",,,,,,,,

16.6,是否有流程正式通知客戶在客戶處或路程中疑似材料？,·程序,,,,,,,,

17.0庫存和儲存,,,,審核表,,,,,,

17.1,"在包裝和材料搬運(yùn)中是否能防止在如下狀況下?lián)p壞：

a)在內(nèi)部加工中？

b)在交付到指定地點(diǎn)時(shí)？","·程序

·PFMEA",,,,,,,,

17.2,原材料／成品是否存在特定位置？存儲是否適當(dāng)，防止損壞和變質(zhì)？,·文件和現(xiàn)場情況,,,,,,,,

17.3,每操作區(qū)是否都采取先進(jìn)先出原則？,·比較日期，確保最早的材料最先加工。,,,,,,,,

17.4,是否有系統(tǒng)和程序，確保有效的交付績效？是否采取糾正措施？,·發(fā)運(yùn)記錄,,,,,,,,

17.5,是否確定并跟蹤100%交付績效目標(biāo)？,·績效統(tǒng)計(jì)表,,,,,,,,

18.0預(yù)防性維護(hù),,,,審核表,,,,,,

18.1,組織是否確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以滿足產(chǎn)品要求？,"·建筑物、工作場所和相應(yīng)設(shè)施。

·加工設(shè)備，包括硬件和軟件。

·支持服務(wù)，如運(yùn)輸、通訊等。",,,,,,,,

18.2,組織的工廠布局是否將物流、搬運(yùn)和廠區(qū)空間的增值使用最優(yōu)化，并方便同步物流？,"·流程分析。

·工廠布局(目前和計(jì)劃)。

·交付點(diǎn)／發(fā)運(yùn)點(diǎn)。

·材料擺放區(qū)域。",,,,,,,,

18.3,組織是否準(zhǔn)備了應(yīng)急計(jì)劃，滿足客戶在緊急情況下的要求，如設(shè)備中斷、人手短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和售后退貨？,"·標(biāo)識重要設(shè)備。

·材料和部件供應(yīng)商檔案。

·標(biāo)識關(guān)鍵供應(yīng)商／服務(wù)。",,,,,,,,

18.4,組織是否將其場地維護(hù)得秩序井然、清潔干凈、并與產(chǎn)品的性質(zhì)相適應(yīng)？,"·工廠巡視，包括辦公區(qū)域。

·清潔。

·照明。

·清潔管理指導(dǎo)書。

·地面標(biāo)志和標(biāo)識。

·一端至另一端的材料流。

·目視管理工具。",,,,,,,,

18.5,"預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)是否最少包括：

a)規(guī)劃的維護(hù)措施？

b)設(shè)備、工具、量具的包裝和保存？

c)為重要制造設(shè)備更換零件的能力a？

d)記錄、評估和改進(jìn)維護(hù)目標(biāo)？","·重要設(shè)備清單。

·維護(hù)記錄。

·預(yù)測性維護(hù)舉例。

·工廠巡視。",,,,,,,,

18.6,工廠是否確定預(yù)防性維護(hù)（PM）責(zé)任（維護(hù)、操作員等）？,"·操作員說明。

·安裝／關(guān)機(jī)程序。

·程序。",,,,,,,,

18.7,組織是否擁有工裝和量具設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證所需的資源？,·工裝／量具設(shè)計(jì)員工配置和資格。,,,,,,,,

18.8,工廠是否有資源進(jìn)行工裝／量具的維護(hù)和維修？,·工裝管理流程,,,,,,,,

18.9,是否有系統(tǒng)根據(jù)客戶工程變更要求管理工裝修訂？,·程序,,,,,,,,

18.10,當(dāng)工裝經(jīng)過大修后，供應(yīng)商是否通知客戶？工裝是否恰當(dāng)?shù)闹匦抡J(rèn)證并符合要求？,"·程序

·客戶通知記錄。

·PPAP。",,,,,,,,

18.11,"對于客戶財(cái)產(chǎn)，組織是否：

a)在小心操作并受控？

b)標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和安全防護(hù)所使用的或含蓋在產(chǎn)品中的財(cái)產(chǎn)？

c)匯報(bào)和保留丟失、