中草藥安全性

基

于

藥

典

解

讀

中

草

藥

用

藥

安

全

性

提綱概述正文（藥材及飲片）

毒性

有大毒

有毒

有小毒

注意事項

用藥禁忌

配伍禁忌小結(jié)概述

中藥源于自然界的動物、植物及礦物、幾千年來，對保障人民健康和民族繁衍起著不可忽視的作用。中藥一向被認(rèn)為毒副作用小、安全可靠。然而近年來關(guān)于中藥肝腎毒性的報道，引起了國內(nèi)外的極大震動，敲響了正視中草藥用藥安全性的警鐘。概述“毒”從廣義的角度上理解，也就是傳統(tǒng)文獻記載的，是指藥物的偏性，它能調(diào)整機體陰陽偏勝，改變病理狀態(tài)，使機體功能恢復(fù)正常。明代張景岳云：“藥以治病，因毒為能，所謂毒藥，是以氣味有偏也，……正以人之為病，病在陰陽偏勝耳?！备攀鲈撊绾慰创吞幚碇兴幍亩拘宰饔媚?中藥的毒性作用的確存在，但是并不可怕，更不能因噎廢食，重要的是認(rèn)識其毒性、掌握其毒性，合理科學(xué)使用，有的毒性作用可以轉(zhuǎn)化為有利于治療的積極因素，合理的使用可以起到更加滿意的療效。概述《中國藥典》凡例明確指出，《中國藥典》是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，即屬于藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗和管理部門共同遵循的法定依據(jù)，即屬于強制性標(biāo)準(zhǔn)。概述所有中醫(yī)師、中藥師應(yīng)該熟悉每種常用中藥的毒性作用，使用中藥時應(yīng)以《中國藥典》為準(zhǔn)繩。概述因此，對于《中國藥典》中藥材及飲片項下標(biāo)明含有毒性及注意事項(包括孕婦、兒童禁忌及配伍禁忌的品種），在臨床醫(yī)師使用及藥學(xué)人員審配方時尤其應(yīng)當(dāng)重視，以減少藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療事故的發(fā)生，保證公眾用藥安全。正文2005年版《中國藥典》（一部）的正文共收載藥材及飲片551種。將551種藥材及飲片，根據(jù)其毒性和注意事項進行分類。毒性：有大毒、有毒、有小毒、末注明有毒。注意事項：用藥禁忌、配伍禁忌毒性有毒中藥是指具有一定毒性成分、副作用大、應(yīng)用不當(dāng)容易產(chǎn)生中毒癥狀，甚至危及生命的一類藥物。其特點是用量小、作用時間短、治療量與中毒量接近。毒性毒性：大毒、有毒、小毒根據(jù)已知的定量毒理學(xué)研究數(shù)據(jù)進行評定，主要以半數(shù)致死量（LD50）為依據(jù)。凡動物口服生藥煎劑LD50小于5g/kg為大毒，介于5-15g/kg之間為有毒，介于16-50g/kg之間為小毒，大于50g/kg為無毒。亦有用最小致死量(MLD)作為依據(jù)的。由于中藥與西藥相比，許多特殊的地方，用現(xiàn)代醫(yī)學(xué)定量毒理學(xué)數(shù)據(jù)評價所有的有毒中藥確有困難。2007年5月1日起施行處方管理辦法第二章處方管理的一般規(guī)定第六條處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則(九)藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。有大毒(8種）----藥典天仙子0.06~0.6鬧羊花0.6~1.5制馬錢子0.3~0.6g馬錢子粉0.3~0.6制斑蝥0.03~0.06g生川烏不能內(nèi)服生草烏不能內(nèi)服巴豆外用適量巴豆霜0.1~0.3紅粉外用適量文獻報道馬錢子：有毒成分為番木鱉堿。1日內(nèi)服量0.3~0.6g，中毒量1.5~3.0g?？芍苯訐p傷腎小管。排泄慢，有蓄積作用，常服、久服可蓄積中毒。生藥7g即可致死。治療量和中毒量十分接近。巴豆：有毒成分為巴豆油、巴豆素(毒蛋白)。常用量0.1~0.2g，中毒量不等，有一粒即中毒者，巴豆油20滴致死者?？梢鹉I臟損害，出現(xiàn)腎炎樣改變。文獻報道生川、草烏含多種生物堿，其中主要是烏頭堿。烏頭堿毒性很大，患者服藥后，先有唇舌發(fā)麻、惡心、手足發(fā)麻，繼而運動不靈，嘔吐、面白、心慌、肢冷、胸悶、煩躁、血壓下降、呼吸緩慢、吞咽困難、言語障礙、呼吸中樞抑制，間有抽搐，急性心源性腦缺血綜合癥，導(dǎo)致突然死亡。有毒（37種）----藥典制川烏1.5~3g制草烏1.5~3g制附子3~15g山豆根3~6g木鱉子0.9~1.2g

朱砂0.1~0.5g制甘遂0.5~1.5g仙茅3~9g制白附子3~6g

白果4.5~9g生半夏、姜半夏、清半夏3~9g

全蝎3~6g制芫花1.5~3g蒼耳子3~9g苦楝皮4.5~9g金錢白花蛇3~4.5g醋京大戟1.5~3g洋金花0.3~0.6g牽牛子3~6g

香加皮3~6g常山5~9g硫磺1.5~3g雄黃0.05~0.1g

蜈蚣3~5g（三條）蘄蛇3~9g蟾酥0.015~0.03g

文獻報道朱砂:主含硫化汞。汞是腎毒性最大的重金屬之一，藥用為二價汞鹽，仍有很大的毒性。朱砂具有清心鎮(zhèn)驚、安神解毒的功能。進入體內(nèi)的汞70%由腎臟排泄。據(jù)文獻報道，二價汞鹽使人產(chǎn)生中毒的劑量為5mg，所以服藥時間稍長，10天左右就會產(chǎn)生蓄積中毒。朱砂不宜入湯劑，因為高溫下可使朱砂中硫化汞分解，毒性增加。朱砂不能用鋁匙送服。藥典：

0．1～0．5g。本品有毒，不宜大量服用，也不宜少量久服，肝腎功能不全者禁服。文獻報道雄黃:有毒成分為二硫化二砷。每次0.05~0.1g，日服1~2次?？芍苯訐p傷腎小管，也可直接損傷腎小球。藥典：0.05~0.1g，入丸散用。外用適量，熏涂患處。內(nèi)服宜慎；不可久用；孕婦禁用。文獻報道蜈蚣:有毒成分為組織胺樣物質(zhì)溶血性蛋白質(zhì)。中毒量15g以上，有2天連服蜈蚣4條致死的報道。藥典：3～5g。孕婦禁用。文獻報道蟾酥：含有強心成分，但不屬于苷類，為酯類。其中毒性表現(xiàn)類似洋地黃中毒，出現(xiàn)心動過緩、心率紊亂及類似的心電圖改變。藥典：0．015～0．03g，多入丸散用。外用適量。孕婦慎用。

文獻報道半夏：具有良好的鎮(zhèn)吐作用，故是歷代中醫(yī)治療妊娠嘔吐的常選之品。盡管有文獻記載它有毒及墮胎作用，但一般認(rèn)為半夏經(jīng)過炮制后已消除其毒性。故歷來主張妊娠期可用半夏炮制品。文獻報道鑒于孕婦多處于妊娠早期，而此時正是胎兒器官發(fā)育分化階段，是對致畸源的高度敏感期，使用半夏炮制品是否可致畸，已有下列文獻報道：文獻報道熊素芳等進行了幾種不同炮制半夏對妊娠小白鼠致畸作用的研究，結(jié)果顯示，生半夏粉、湯劑均對大鼠妊娠及胚胎有毒性，制半夏湯劑則能引起孕鼠陰道流血。又有人對法半夏、姜半夏、生半夏三種炮制半夏煎劑用口服灌胃和腹腔注射兩種不同途徑，觀察對妊娠小鼠的致畸作用，實驗結(jié)果表明，無論灌胃給藥或注射給藥，三種煎劑均使母鼠增重下降，仔鼠發(fā)育異常率升高，仔鼠體重降低。法半夏毒性最小，其次姜半夏，生半夏毒性最大。文獻報道由上述資料可知，半夏雖經(jīng)炮制，但仍有致畸作用，而其毒性和致畸作用的大小則與其炮制方法有關(guān)。藥典：3～9g。外用適量，磨汁涂或研末以酒調(diào)敷患處。不宜與烏頭類藥材同用。文獻報道牽牛子:有毒成分為牽牛子苷。常用量3~6g，中毒量15g以上，可直接損傷腎小球，出現(xiàn)腎炎樣改變。藥典：3～6g。孕婦禁用；不宜與巴豆、巴豆霜同用。文獻報道蒼耳子:有毒成分為蒼耳子毒苷。常用量3~9g，中毒量30g以上。可直接損害腎小管上皮細胞，甚至發(fā)生廣泛的近曲小管壞死，導(dǎo)致急性腎衰竭，也可直接損害腎小球。藥典：

3～9g。

文獻報道白果:有毒成分為白果中性素。常用量4.5~9g，或5~10枚。中毒量20粒以上，與炮制方法有關(guān)。可直接損傷腎小管，入煎劑可生用，入丸劑宜煨熟用。藥典：

4．5～9g。

生食有毒。文獻報道香加皮：蘿摩科植物杠柳的干燥根皮。辛、苦，溫；有毒。歸肝、腎、心經(jīng)。祛風(fēng)濕，強筋骨。本品有毒，服用不宜過量。北五加皮含有強心苷成分，不可與強心苷并用。藥典：3-6g。本品有毒，服用不宜過量。五加皮：五加科植物細柱五加的干燥根皮。辛、苦，溫。歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，補肝腎，強筋骨。4.5-9g。文獻報道山豆根，又名廣豆根，小黃連，為豆科植物越南槐的干燥根及根莖。其性味寒苦，功能清火解毒,消腫止痛。有毒成分為苦參堿及金雀花堿。中毒后可致有機磷農(nóng)藥樣臨床癥狀：惡心、嘔吐，重者可致肌肉痙攣或全身抽搐，甚至呼吸停止而死亡。用量為3-6克。中毒量12g以上，有服60g死亡的報道。藥典：有毒，3～6g。

文獻報道北豆根，東北和華北地區(qū)產(chǎn)的北豆根(有地區(qū)也稱為山豆根)為防己科植物蝙蝠葛的干燥根莖。功能清熱解毒，祛風(fēng)止痛。其毒性遠比山豆根小,我國北方地區(qū)尤易把廣豆根誤為北豆根而致災(zāi)難性后果。藥典：有小毒，3-9g。有小毒（25種）土鱉蟲3~9g川楝子4.5~9g水蛭1.5~3g吳茱萸1.5~4.5g苦杏仁4.5~9g

鴉膽子0.5~2g蛇床子3~9g豬牙皂1~1.5g綿馬貫眾4.5~9g綿馬貫眾炭5~10g蒺藜6~9g鶴虱3~9g北豆根3~9文獻報道川楝子:有毒成分為川楝素。常用量4.5~9g。中毒量生用6~8g，炒用30g以上。可直接損傷腎小管。藥典：4.5~9g。文獻報道苦杏仁：含氰苷、氰氫酸，氰氫酸能抑制細胞色素氧化酶，使細胞氧化反應(yīng)停止，引起組織窒息。苦杏仁，若研末服用，其所含的苦杏仁甙就會被苦杏仁酶分解后產(chǎn)生氫氰酸而毒害人體。但經(jīng)煎煮則可使苦杏仁酶大部分滅活，減輕毒性。藥典：

4．5～9g，生品入煎劑宜后下。內(nèi)服不宜過量，以免中毒。鴉膽子:常用量為2g，有毒成分為酚性成分。中毒量為12粒以上?？梢鹉I小管壞死。鴉膽子可用龍眼肉包裹吞服;

以減輕對胃腸道刺激。藥典：

0．5～2g，用龍眼肉包裹或裝入膠囊吞服。外用適量。

內(nèi)服量小的人工牛黃、牛黃一次0.15~0.35g冰片0.15~0.3g白礬0.6~1.5g血竭1~2g珍珠粉0.1~0.3g羚羊角粉0.3~0.6g麝香0.03~0.1g細辛1~3g細辛2000年版《中國藥典》細辛：本品為馬兜鈴科植物北細辛、漢城細辛或華細辛的干燥全草。前二種習(xí)稱“遼細辛”。夏季果熟期或初秋采挖，除去泥沙，陰干。2005年版《中國藥典》細辛：本品為馬兜鈴科植物北細辛、漢城細辛或華細辛的根及根莖。前二種習(xí)稱“遼細辛”。夏季果熟期或初秋采挖，除凈地上部分和泥沙，陰干。細辛根據(jù)調(diào)查，由于細辛采挖地下須根有一定的困難，藥材收時最細要求收全草。因此，藥農(nóng)大都在細辛地上部分茂盛的“夏季果熟期或初秋”季節(jié)采集，所采細辛多數(shù)為地上全草。根據(jù)歷代本草和醫(yī)書的記載考證，可知:(1)傳統(tǒng)細辛的藥用部位是根。(2)細辛的傳統(tǒng)采集季節(jié)應(yīng)在初春二月或仲秋八月。(3)在細辛的傳統(tǒng)加工方法中，要除去非藥用部位地上部分(即“苗”、“葉”)和根頭部的根莖(即“頭節(jié)”、“頭子”、“蘆頭”)。細辛歷代本草所載細辛用量標(biāo)準(zhǔn)不超過一錢(3g)，均是指以根部人藥的細辛，由于傳統(tǒng)藥用細辛在初春二月或仲秋八月采挖，此時其根部的營養(yǎng)物質(zhì)最為豐富，通常其藥用成份的含量也比較高;同時在細辛的傳統(tǒng)加工方法中，要除去非藥用部分和根頭部根莖，所以其用量比較小。細辛細辛藥材莖葉含微量馬兜鈴酸，具腎毒性，而根則不含此類成分。從古代的《雷公炮炙論》中就有去除莖葉的記載：“凡使細辛，一一揀去雙葉，服之害人。”故新版藥典將藥用部位定為根，刪除了地上部分。

1～3g。外用適量。尚有文獻報道麻黃：近年來，西方國家將其作為飲食添加劑、減肥劑或健身強壯劑等廣泛應(yīng)用，結(jié)果發(fā)生許多不良反應(yīng)。如美國食品藥品管理局(FDA)自1994~1997年3年間共收到與麻黃不良反應(yīng)有關(guān)的報道達800多起。癥狀:輕者有頭痛、眩暈、失眠、煩躁、震顫、心律失常及高血壓等，重者可發(fā)生驚厥、昏迷致死。另有報道4例患者因服用中藥麻黃方劑發(fā)生急性肝炎，其中1例63歲的婦女為暴發(fā)性肝功能衰竭，其入院時有重度黃疸、肝性腦病和凝血障礙。藥典：2-9g尚有文獻報道柴胡：據(jù)報道40例服用小柴胡湯治療的患者，9例在用藥過程中出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高及黃疸，肝組織活檢證實為急性肝損害，停藥后肝功能恢復(fù)正常。其中4例再次用藥后，重現(xiàn)肝損傷，說明小柴胡湯確能誘發(fā)急性肝炎。該方劑引起肝損傷的機制可能與柴胡的原漿毒有關(guān)。藥典：3-9g。注意：大葉柴胡的干燥根莖，表面密生環(huán)節(jié)，有毒，不可當(dāng)柴胡用。尚有文獻報道

蒼術(shù)：含蒼術(shù)甙的蒼術(shù)具有顯著的肝毒性。地中海地區(qū)的兒童可因咀嚼其膠狀分泌物中毒。北非地區(qū)人們則常將其根浸出液用于退熱、催吐、利尿或墜胎而導(dǎo)致中毒。蒼術(shù)中毒可發(fā)生致命性的廣泛肝壞死，伴有低血糖和腎衰。用量：3-9g。

尚有文獻報道甘草是臨床上最常用的中藥之一，當(dāng)其超量長期服用時，可影響消化功能，還可出現(xiàn)水腫、血壓升高、鈉潴留、血鉀降低、四肢無力等假醛固酮癥。藥典：1.5-9g。尚有文獻報道槲寄生：桑寄生科植物槲寄生的干燥帶葉莖枝?？?，平。歸肝、腎經(jīng)。祛風(fēng)濕，補肝腎，強筋骨，安胎。國外文獻報道，用此藥治療神經(jīng)衰弱、哮喘和乳腺癌等可以引起所謂的“槲寄生肝炎”。臨床上出現(xiàn)肝炎癥狀及肝功能異常，均在服藥過程中發(fā)生。停藥待癥狀消失后，再以此藥作激發(fā)試驗，又出現(xiàn)同樣的臨床表現(xiàn)。藥典：9-15g。桑寄生：桑寄生科植物桑寄生的干燥帶葉莖枝?？唷⒏?，平。歸肝、腎經(jīng)。補肝腎，強筋骨，祛風(fēng)濕，安胎元。藥典：9-15g。尚有文獻報道何首烏：生首烏引起肝損害的表現(xiàn)是輕度或中度黃疸，常因為烏發(fā)或其他目的服用首烏藥材或含單味首烏的片劑所致。有人認(rèn)為生何首烏用量大導(dǎo)致的中毒性肝病發(fā)病短，病情急，表現(xiàn)為乏力、納差、惡心、嘔吐、皮膚瘙癢、肝區(qū)疼痛、鞏膜黃染或中重度黃染、肝臟腫大。另有報道，生何首烏可致家族性急性肝損傷。某家族同用均有黃疸發(fā)生，因此認(rèn)為其發(fā)病的原因可能與患者遺傳性肝臟代謝酶缺陷有關(guān)。

藥典：6-12g。

尚有文獻報道黃芪：始載“神農(nóng)本草經(jīng)”，列為上品，味甘微溫，無毒。具有補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌的功效，為臨床常用補氣藥之一。但使用不當(dāng)亦會引起不良反應(yīng)，如失眠、低毒性感染、黃疽、肢痛、過敏性休克、過敏、高血壓等。藥典：9-30g。

【注意事項】用藥禁忌孕婦禁忌其他用藥禁忌配伍禁忌十八反十九畏

孕婦禁（忌）用三棱芫花土鱉蟲阿魏附子川牛膝天山雪蓮水蛭甘遂玄明粉芒硝麝香京大戟牽牛子益母草莪術(shù)商陸豬牙皂黑種草子斑蝥雄黃蜈蚣文獻報道甘遂其性味苦、寒、有毒，主治水腫脹滿，氣逆喘咳，二便不利。對中藥甘遂注射液的毒性實驗研究如下:雌性大鼠ip中藥甘遂注射液，其致畸實驗結(jié)果表明實驗組活胎率減少，吸收胎率增加，但未引起胎仔畸形。5%甘遂乙醇提取液注射到孕婦羊膜腔內(nèi)，于給藥后2-5h胎心消失，24-48h內(nèi)流產(chǎn)。胎兒檢查發(fā)現(xiàn)各主要臟器有充血、出血、變性、壞死；心臟有微血栓形成。并發(fā)現(xiàn)甘遂引產(chǎn)時母體血漿中前列腺素水平比用藥后12-15h明顯增加，胎兒娩出后又明顯降低。文獻報道水蛭有破血、逐瘀、通經(jīng)的功效。《本草經(jīng)集注》將其列入墮胎藥中。沈康等人進行了中藥水蛭對小白鼠胚胎發(fā)育影響的實驗。妊娠小白鼠懷孕第7~11天時，每天灌胃中藥水蛭煎劑500mg/kg及1000mg/kg至孕18天記錄各組的孕鼠和胎鼠體重、死胎、吸收胎及墮胎數(shù)，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，給藥組胎鼠體重下降，致畸作用顯著，死胎、吸收胎比例升高；其中1000mg/kg組孕鼠體重下降，墮胎作用顯著，與對照組比較，差異非常顯著(P<0.01)。文獻報道商陸對交感神經(jīng)有刺激作用，促進胃腸道蠕動，并刺激腸粘膜，引起腹痛、腹瀉，大劑量可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)麻痹及運動障礙。