實驗室品質手冊

文件類別文件編號制定日期版本實驗室品質手冊A-XX-016A核準審核制成頁數19文件名稱實驗室品質手冊文件編號A-XX-01版本A頁次1/19前言為了協(xié)助公司品質管理體系落實運作;確保測試數據的真實性;提高測試數據精準度和精確度;提升檢測作業(yè)的效率;對外提供具公信力的服務.公司依據GB/T15481-2000(ISO/IEC17025:1999)<<檢測和校準實驗室能力的通用要求>>編寫<<實驗室品質手冊>>,該手冊依循公司已建立之GB/T19001-2008(ISO9001:2008)品質管理體系,是公司品質管理體系的補充和發(fā)展,又是獨立體系.該手冊是實驗室品質管理體系的全面闡述和長期遵循的文件,公司實驗室將以此為準則,使實驗室品質管理體系持續(xù)有效地運行並不斷改進.以保証校準/檢測工作的科學公正及其結果的準確可靠.所發(fā)布之<實驗室品質手冊>及相關之程序,依據GB/T15481-2000標準編寫.其中引用了部分GB/T19001:2008之品質管理體系文件,通過在本手冊中引用而構成為本手冊的文件.本手冊在發(fā)布時,所示版本均為有效.所有文件都會被修訂,使用本手冊之各職能單位,均應關注使用所有文件之最新版本之可能性.本手冊發(fā)布時,如果本手冊相關內容比公司GB/T19001:2008之品質管理體系之品質手冊及程序文件更為詳盡,將考量于引用程序文件后加附適用于實驗室品質管理體之辦法規(guī)定,此辦法規(guī)定不歸入GB/T19001:2008品質認証之內容,但須納入實驗室品質管理體系之認証.本手冊在實施時,在依循GB/T19001:2008公司之品質管理體系所引用之文件同時,更注重于實驗室品質管理體系文件的獨立運行.文件名稱實驗室品質手冊文件編號A-XX-01版本A頁次2/19第一篇、管理要求4-1組織目的:規(guī)定實驗室的組織機構,明確各單位的職責和相互關系,保証校準/檢測工作的科學公正.范圍:適用于實驗室的機構設置、職能分配和關鍵崗位人員的任命及授權.權責:3.1實驗室負責人負責組織機構的設置、職能的分配和資源的配置,任命崗位人員,指定管理崗位的代理人;內容:4.1整個公司之組織架構圖詳見公司<品質手冊>;4.2公司各部門職責詳依<工作職掌說明書>;4.3實驗室質量管理體系組織結構圖;4.7公正性聲明4.7.1為所有的客戶提供科學、公正、準確、滿意的服務;4.7.2本實驗室的運行符合GB/T15481-2000(ISO/IEC17025:1999)<檢測和校準實驗室能力的通用要求>及相關法律、法規(guī)的要求,嚴格遵守校準/檢測的工作程序,執(zhí)行檢定規(guī)程和標準;4.7.3校準/檢測工作不受來自商業(yè)、財政等方面的干擾和行政人員的干預;4.7.4對客戶的技術、資料、數據以及其他商業(yè)機密嚴格保密,決不利用客戶的技術和條件從事技術開發(fā)和技術服務;4.7.5決不參與任何損壞本實驗室判斷獨立性和校準/檢測誠信度的活動;4.7.6員工行為規(guī)范校準/檢測工作必須嚴格遵守工作程序,執(zhí)行有關規(guī)程、規(guī)范和標準,不得違規(guī)操作或偽造數據;樣品送達或現場檢測時間確定后,必須在規(guī)定時間檢出,未經客戶同意,不得超出規(guī)定的期限;堅決保護客戶的所有權和機密,任何人不得用客戶的技術和商業(yè)機密謀利;文件名稱實驗室品質手冊文件編號A-XX-01版本A頁次3/194.7.7崗位職責1)實驗室負責人a.全面負責本實驗室各項工作,組織貫徹執(zhí)行國家有關方針、政策、法律、法規(guī);b.負責品質管理體制策劃,審批實驗室品質文件;c.負責核準本實驗室的發(fā)展規(guī)劃和年度工作計劃,組織配置所需資源;d.任命崗位人員,指定管理崗位的代理人;e.負責審批新建項目、技術改造項目和設備的購置計劃;2)實驗室管理人a.負責組織對不合格項的控制，并對糾正措施執(zhí)行情況組織跟蹤驗證;b.組織處理校準檢驗工作中的抱怨以及質量事故;c.對實驗室不能及時完成或完成不好工作任務負責任;d.負責提出本室人員的技術培訓和考核計劃.3)測試負責人a.全面負責本室測試各項工作;b.負責擬定本室新建項目,技術改造項目設備的購置計劃;c.安排、檢查、監(jiān)督檢測人員按規(guī)定要求完成檢測任務;d.對已出現的不合格項進行調查分析,提出糾正措施並組織實施.E.測試報告的最終判定核準。.F.負責實驗室品質管理體系文件的管理;g.負責文件資料的編號、發(fā)放、登記、歸檔工作;h.做好防火、防盜、防蛀、保密等安全工作.4)儀器校驗員a.負責儀器設備的驗收、建檔工作;b.負責實驗室從事專業(yè)的校準,並對其工作品質負責;c.做好校準的原始觀察記錄和數據處理,出具証書/報告；d.制作儀器校驗計劃。文件名稱實驗室品質手冊文件編號A-XX-01版本A頁次4/195)檢測人員a.負責實驗室從事專業(yè)的檢測,並對其工作品質負責;b.做好檢測的原始觀察記錄和數據處理,出具証書/報告.c.負責儀器設備的維護保養(yǎng)和實驗室的清潔衛(wèi)生工作,並做好儀器使用記錄和儀器檔案的記錄;d.負責本專業(yè)計量標準穩(wěn)定性考核、運行檢查、比對驗証等技術工作的具體實施;文件名稱實驗室品質手冊文件編號A-XX-01版本A頁次5/19文件名稱實驗室品質手冊文件編號A-XX-01版本A頁次6/19文件名稱實驗室品質手冊文件編號A-XX-01版本A頁次7/19實驗室文件名稱實驗室品質手冊文件編號A-XX-01版本A頁次8/19實驗室文件名稱實驗室品質手冊文件編號A-XX-01版本A頁次9/19文件名稱實驗室品質手冊文件編號A-XX-01版本A頁次10/19文件名稱實驗室品質手冊文件編號A-XX-01版本A頁次11/19文件名稱實驗室品質手冊文件編號A-XX-01版本A頁次12/19文件名稱實驗室品質手冊文件編號A-XX-01版本A頁次13/19文件名稱實驗室品質手冊文件編號A-XX-01版本A頁次14/19文件名稱實驗室品質手冊文件編號A-XX-01版本A頁次15/19文件名稱實驗室品質手冊文件編號A-XX-01版本A頁次16/