不合格和糾正措施管理程序

.目的：規(guī)范處理質(zhì)量管理體系運行中出現(xiàn)的不符合或異常事項發(fā)生原因的糾正與預(yù)防，確保得以及時的控制和消除。.適用范圍：凡有關(guān)質(zhì)量體系中的不符合事項或品質(zhì)異?，F(xiàn)象的糾正與預(yù)防均適用。.定義：異常現(xiàn)象不符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象如：超出產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或不符合生產(chǎn)條件等現(xiàn)象。糾正措施對異?，F(xiàn)象、不符合現(xiàn)象及客戶投訴,為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。潛在的糾正措施找出發(fā)生的潛在不符合或異常現(xiàn)象的根本原因,為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。.權(quán)責(zé)：1相關(guān)部門對質(zhì)量管理體系的不符合事項或品質(zhì)異?，F(xiàn)象提出糾正措施需求。2清楚描述異?，F(xiàn)象。1.3建議解決意見及希望解決期限。4.2對策執(zhí)行部門4.2.1原因分析4.2.2提出對策4.2.3對策的標(biāo)準(zhǔn)化4.3品質(zhì)部門：糾正措施效果確認(rèn)以及對策標(biāo)準(zhǔn)化實施追蹤。5.作業(yè)內(nèi)容：提出糾正預(yù)防措施需求按附件”糾正措施需求表”中的規(guī)定，相應(yīng)部門依《品質(zhì)異常改善報告》提出糾正預(yù)防措施需求。異?，F(xiàn)象的描述必須清楚地寫出相關(guān)的發(fā)生時間、地點、人員、相應(yīng)產(chǎn)品規(guī)格及不良狀況等。在描述不良時，需注明檢查數(shù)量與不良品數(shù)量,得出不良率，必要時可劃出簡圖、須達(dá)到明確、具體的效果。3原因分析5.3.1由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析，必要時由品質(zhì)部召集相關(guān)部門，舉行質(zhì)量檢討會議進(jìn)行原因分析，由品質(zhì)部做出【會議記錄】。5.3.2找出最根本的原因，將分析之原因填寫在《品質(zhì)異常改善報告》中。5.4提出對策1糾正措施責(zé)任部門在知悉異?，F(xiàn)象后，須立即采取控制異常繼續(xù)發(fā)生、蔓延或擴(kuò)散的行動措施。預(yù)防措施在無特殊情況時，責(zé)任單位須在一周內(nèi)提出再發(fā)防止對策，以確保對策的時效性。對策內(nèi)容責(zé)任部門填寫對策內(nèi)容需包括：對策執(zhí)行項目、負(fù)責(zé)人、完成日期；對策的執(zhí)行項目盡量避免使用“加強(qiáng)管理”或“加強(qiáng)檢驗”等籠統(tǒng)字眼，必須是能夠檢查實施的具體對策或方法。并將對策填寫在《品質(zhì)異常改善報告》中。5.5對策審查對策提出部門主管應(yīng)審查對策內(nèi)容是否能減小問題的程度與規(guī)模或是否能夠解決問題的根本原因，對策內(nèi)容需其它單位協(xié)助完成或執(zhí)行時，是否能得到相關(guān)部門的協(xié)助，經(jīng)部門主管審核對策將糾正與預(yù)防措施交上級確認(rèn)，確認(rèn)后再回復(fù)品質(zhì)部。5.6對策執(zhí)行5.6.1對策負(fù)責(zé)人在預(yù)訂完成日期內(nèi)完成對策內(nèi)容。5.6.2品質(zhì)部要監(jiān)控執(zhí)行對策的效果，并及時回饋相關(guān)信息。.7效果確認(rèn)品質(zhì)部確認(rèn)對策是否已執(zhí)行及其對策效果是否和預(yù)期一致。.8對策標(biāo)準(zhǔn)化若對策內(nèi)容經(jīng)品質(zhì)部確認(rèn)并承認(rèn)對策有效后，應(yīng)由對策執(zhí)行單位提出修（制）訂相關(guān)文件或資料的要求，以維持對策的持續(xù)有效。.相關(guān)文件：無.記錄表單《品質(zhì)異常改善報告》《會議記錄》8附件：糾正預(yù)防措施需求表糾正預(yù)防措施權(quán)責(zé):進(jìn)料檢驗品質(zhì)部采購成品檢驗品質(zhì)部生產(chǎn)部客戶投訴/退貨品質(zhì)部生產(chǎn)部/業(yè)務(wù)質(zhì)量管理體系審核ISO體系負(fù)責(zé)人內(nèi)審組違反作業(yè)流程ISO體系負(fù)責(zé)人相關(guān)單位糾正預(yù)防措施提出時機(jī)及使用:項次提出時機(jī)使用表單引用相關(guān)程序A進(jìn)料檢驗供應(yīng)商品質(zhì)改善通知書不合格品管理程序B成品檢驗品質(zhì)異常改善處理報告不合格品管