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文檔簡介
第13頁共13頁藥品進貨?和驗收質?量管理制?度模板?一、藥品?進貨應嚴?格執(zhí)行有?關法律法?規(guī)和政策?,必須從?藥材公司?或藥品批?發(fā)企業(yè)購?貨。二?、嚴禁從?非法渠道?采購藥品?。三、?在接受配?送中心統(tǒng)?一配送的?藥品時,?應對藥品?質量進行?逐批檢查?驗收,按?送貨憑證?的相關項?目對照實?物,對品?名、規(guī)格?、批號、?生產企業(yè)?、數量等?進行核對?,做到票?貨相符。?四、驗?收時如發(fā)?現(xiàn)有貨與?單不符,?包裝破損?,質量異?常等問題?,應及時?報告公司?銷售和質?量管理部?門,在接?到公司質?量管理部?門的退貨?通知后,?再作退貨?處理。?五、驗收?進口藥品?,應有加?蓋紅色印?章的《進?口藥品注?冊證》和?《進口藥?品檢驗報?告書》復?印件,藥?品應有中?文標簽和?說明書。?六、藥?品驗收合?格,質管?人員應在?送貨憑證?上簽上“?驗收合格?”字樣并?簽名或蓋?章。七?、藥品購?進票據應?按順序分?月加封面?裝訂成冊?,保存至?超過藥品?有效期一?年,但不?得少于兩?年。藥?品陳列管?理管理制?度一、?陳列藥品?的貨柜及?櫥窗應保?持清潔衛(wèi)?生,符合?藥品陳列?環(huán)境和存?放條件,?防止人為?污染藥品?。二、?應配備檢?測和調節(jié)?溫濕度的?設施設備?,如。溫?濕度計,?空調或風?扇等。?三、陳列?藥品應遵?循藥品分?類管理的?原則,藥?品與非藥?品,處方?藥與非處?方藥,內?服藥與外?用藥,易?串味藥品?與一般藥?品,中藥?材、中藥?飲片與其?他藥品應?分開存放?,并按品?種、規(guī)格?、劑型或?用途分類?擺放。類?別標簽應?放置準確?,字跡清?晰。四?、處方藥?不得采用?開架自選?的陳列方?式。五?、危險品?不應陳列?,確需要?陳列時,?只能陳列?空包裝。?六、須?設置拆零?藥品專柜?,拆零藥?品應集中?存放于拆?零藥品專?柜。七?、每月應?對藥品陳?列的環(huán)境?和條件進?行檢查并?做好記錄?。發(fā)現(xiàn)問?題要及時?整改。?藥品銷售?及處方調?配管理制?度一、?在銷售藥?品過程中?要嚴格遵?守有關法?律、法規(guī)?和單位規(guī)?定的制度?,向患者?正確介紹?藥品的功?能、用途?、使用方?法、禁忌?等內容,?給予合理?用藥指導?,不得采?用虛假和?夸大的方?式誤導顧?客。二?、藥品不?得采用有?獎銷售、?附贈藥品?或禮品等?方式進行?銷售。?三、過期?失效、破?損、污染?、裂片或?花斑、泛?糖泛油、?霉爛變質?、風化潮?解、蟲蛀?鼠咬等不?合格藥品?嚴禁上柜?銷售。?四、處方?藥須憑醫(yī)?師處方調?配或銷售?。藥劑員?應對處方?內容進行?審核,處?方審核完?畢藥劑員?應在處方?上簽字劃?價。處方?調配或銷?售完畢,?調配或銷?售人員應?在處方上?簽字,并?向患者交?代服用方?法、用藥?禁忌和注?意事項等?內容。處?方調配程?序一般分?審方、劃?價、調配?、復核和?給藥。?五、處方?所列藥品?不得擅自?更改或代?用。對有?配伍禁忌?或超劑量?藥劑員應?當拒絕調?配或銷售?。如患者?確需,須?經原處方?醫(yī)師更改?或重新簽?字后方可?調配或銷?售。六?、處方應?收集并分?月或季裝?訂成冊,?應按要求?作好藥品?銷售記錄?。收集處?方和處方?銷售記錄?保存不得?少于兩年?。拆零?藥品管理?制度一?、藥品在?拆零前,?藥劑員應?仔細查看?藥品的包?裝、合格?證明和其?他標示以?及藥品標?簽或說明?書上必須?注明的內?容,并檢?查藥品質?量是否符?合規(guī)定,?嚴禁將不?合格藥品?拆零出售?。拆零藥?品保留原?包裝和原?標簽,嚴?禁拆零藥?品用其它?無標示的?容器盛裝?。二、?拆零藥品?應陳列在?拆零藥品?專柜,按?貯存要求?擺放整齊?,瓶蓋要?隨時旋緊?,以防受?潮變質。?拆零藥品?專柜應有?明顯的標?識。三?、拆零藥?品銷售使?用的工具?、包裝袋?應清潔衛(wèi)?生。分零?使用的藥?匙(至少?兩支)應?裝入防塵?、防污染?的容器中?。拆零用?具應整齊?擺放。?四、藥品?拆零裝袋?,不得用?手直接觸?摸藥片或?其它劑型?藥品,應?使用藥匙?取藥裝入?藥袋,并?在服藥袋?上標明品?名、規(guī)格?、服法、?每日、每?次劑量和?藥品有效?期等,以?保證病患?者用藥安?全。五?、拆零銷?售的藥品?應做好名?稱、規(guī)格?、生產廠?家、批號?、效期、?拆零日期?和最后銷?售完日期?記錄,經?辦人應簽?字或蓋章?。藥品?養(yǎng)護檢查?管理制度?一、每?月應定時?對藥房陳?列藥品進?行養(yǎng)護檢?查。對陳?列的藥品?可每季度?按“三?、三、?四”循環(huán)?的原則進?行養(yǎng)護檢?查,如實?做好養(yǎng)護?檢查記錄?。二、?被列為重?點品種的?藥品和拆?零藥品,?近效期藥?品應按月?養(yǎng)護檢查?,對藥品?品名、規(guī)?格、數量?、批號、?效期、廠?家、養(yǎng)護?結論等情?況如實記?錄。三?、經營需?低溫冷藏?的藥品,?應配置相?應的冷藏?設備,將?需低溫冷?藏的藥品?存放其中?,并做好?溫濕度記?錄。四?、對中藥?材、中藥?飲片應按?其特性采?取篩選,?涼曬,熏?蒸等方法?進行養(yǎng)護?。五、?應每天上?、下午各?一次對店?內的溫濕?度情況進?行檢測,?并按時記?錄。溫濕?度達臨界?點或超標?時,應采?取通風除?濕、降溫?等措施,?以保證陳?列藥品質?量和安全?。溫濕度?監(jiān)測及調?控記錄簿?保存時間?不得少于?兩年。?中藥飲片?購銷管理?制度一?、中藥材?、中藥飲?片應按法?律規(guī)定和?制度從具?有合法經?營資質的?企業(yè)購進?,并對質?量進行驗?收,做好?驗收簽字?。二、?中藥材、?中藥飲片?購進票據?應按購進?時間順序?單獨分月?(季)加?封面裝訂?成冊,保?存時間不?得少于兩?年。三?、必須配?置調配處?方和臨方?炮制所需?的設備。?各類設備?應清潔衛(wèi)?生,計量?器應秤戥?準確。?四、中藥?飲片裝斗?前應做到?質量復核?,不得錯?斗、串斗?,防止混?藥事故。?裝斗人員?應填寫裝?斗復核記?錄。五?、中藥飲?片斗前應?張貼統(tǒng)一?印制的藥?品正名正?字標識。?六、中?藥飲片應?憑醫(yī)師處?方配方銷?售,按照?審方、計?價、開票?、配方、?核對、發(fā)?藥的程序?進行操作?。七、?中藥配方?處方應收?集留存并?分月裝訂?成冊。應?按要求作?好配方銷?售記錄。?衛(wèi)生和?人員健康?管理制度?一、藥?房應整潔?。內地面?、墻壁、?頂棚無積?塵,無污?染物,無?蜘蛛網,?無碎屑剝?落。藥房?內的清潔?應按時打?掃,并隨?時保持貨?柜、貨架?、各類商?品和各種?用具的清?潔和衛(wèi)生?。二、?藥品貨柜?上安裝的?柜門應完?好,取用?商品后應?及時關好?,以防止?異物、灰?塵、老鼠?或其它動?物進入造?成藥品和?其它商品?污染。?三、藥房?所有人員?要注意養(yǎng)?成良好的?衛(wèi)生習慣?,注意個?人衛(wèi)生,?做到勤洗?澡、勤理?發(fā)、勤修?指甲、勤?洗手,工?作服應勤?洗勤換,?保持整潔?。四、?藥房直接?接觸藥品?的人員每?年必須進?行一次健?康檢查,?健康檢查?資料要保?管兩年以?上,留存?備查。?五、凡發(fā)?現(xiàn)員工患?有傳染病?、皮膚病?、精神病?以及其它?可能污染?藥品的疾?病,應及?時調離接?觸藥品的?崗位。?服務質量?管理規(guī)范?一、工?作人員應?樹立為患?者服務、?對患者負?責的思想?,將“患?者至上、?信譽第一?”作為中?心的宗旨?。二、?每天營業(yè)?前應整理?好藥房衛(wèi)?生,并備?齊藥品。?藥房內應?做到貨柜?貨架整潔?整齊、標?志醒目、?貨簽到位?。三、?藥劑員工?上崗時應?著裝統(tǒng)一?,整齊清?潔,佩帶?胸卡,微?笑迎接患?者,站立?服務,有?舉止端莊?、文明的?形象和良?好的服務?環(huán)境。?四、藥劑?員接待患?者時應主?動、熱情?、耐心、?周到、態(tài)?度和藹,?使患者能?充分感受?到得到優(yōu)?質服務的?滿足和愉?悅。五?、計價應?準確,要?禮貌地交?給患者。?六、藥?劑員應指?導患者安?全,合理?用藥。?七、應將?服務公約?上墻,公?布監(jiān)督電?話,設有?“患者意?見簿”,?認真對待?患者投訴?并及時處?理。藥?品不良反?應報告制?度一、?藥品不良?反應監(jiān)測?報告制度?是國家加?強藥品管?理,指導?合理用藥?的依據,?中心各工?作部門有?責任和義?務主動做?好該項工?作。二?、藥品不?良反應主?要是指藥?品在正常?用法、用?量情況下?出現(xiàn)的與?用藥目的?無關或意?外的有害?反應。藥?品不良反?應實行逐?級報告制?度。三?、當有門?診患者反?映在藥房?購用藥品?或住院病?患出現(xiàn)不?良反應的?情況時,?當班工作?人員應認?真聆聽門?診患者的?敘述,值?班醫(yī)師詳?細了解住?院病患的?癥狀,詳?細詢問患?者相關情?況,如屬?藥品未標?明的不良?反應現(xiàn)象?,應將收?集的信息?填寫《藥?品不良反?應/事件?報告表》?,并及時?報告中心?質管部門?,由公司?質管部門?核實情況?后上報。?四、一?般不良反?應可在_?___小?時內以填?報《藥品?不良反應?/事件報?告表》的?形式報中?心質量管?理部門,?如收到較?為嚴重和?嚴重的不?良反應必?須立即電?話報告中?心質量管?理部門,?待事情處?理后,補?填報《藥?品不良反?應記錄表?》五、?遇到門診?患者反映?的不良反?應事件時?,工作人?員應勸告?顧客立即?停藥,視?情況對患?者進行合?理的解釋?,比較嚴?重的不良?反應應規(guī)?勸顧客或?患者立即?到醫(yī)院處?理。不?合格藥品?和近效期?藥品管理?制度一?、對藥監(jiān)?局和公司?質量管理?部門通知?的不合格?藥品,藥?房在接到?通知后,?應立即下?柜,存放?于不合格?藥品存放?處,并按?通知的要?求退回配?送中心由?質量管理?部門處理?。二、?對配送中?心配送的?藥品,驗?收員在驗?收過程中?如發(fā)現(xiàn)的?不合格藥?品,應予?拒收,并?立即報告?質量管理?部門,經?質量管理?部門同意?后退回配?送中心由?質量管理?部門處理?。三、?藥房在銷?售和養(yǎng)護?檢查過程?中如發(fā)現(xiàn)?不合格藥?品,應立?即下柜,?存放于不?合格藥品?存放處,?并查找不?合格原因?,防止不?合格藥品?擴散化。?四、對?于患者退?回的不合?格品,由?門店質管?員確認后?放入不合?格藥品存?放處。?五、對有?效期在_?___個?月(可自?定時限)?以內的近?效期藥品?應及時銷?售。臨效?期時限應?下架停售?,并按不?合格藥品?處理。?六、近效?期藥品為?重點養(yǎng)護?檢查藥品?,應每月?養(yǎng)護檢查?并有記錄?。七、?因各種原?因產生的?不合格藥?品,均應?作好不合?格藥品登?記和處理?記錄。不?合格藥品?處理應退?回公司總?部由質管?部門按規(guī)?定進行處?理。質?量管理工?作檢查考?核制度?一、為保?證藥房質?量管理體?系正常運?行,保證?各項質量?管理制度?的有效貫?徹執(zhí)行,?定期對藥?房藥品質?量管理體?系工作進?行考核。?二、藥?劑員應認?真學習掌?握中心制?定的質量?管理制度?和質量管?理程序規(guī)?范操作要?求,強化?質量管理?各項日常?記錄。確?保藥品質?量安全。?三、藥?房每半年?全面開展?一次質量?管理制度?執(zhí)行情況?檢查考核?工作。檢?查考核主?要內容即?:1、?藥房硬件?建設狀況?;2、?以中心制?度為標準?,檢查考?核藥房執(zhí)?行各項制?度的記錄?資料簿。?四、在?質量管理?工作檢查?考核中,?中心針對?發(fā)現(xiàn)的問?題提出可?行和有效?的改進措?施,藥房?應認真落?實,改進?落實情況?應做好記?錄。質?量負責人?職責一?、質量負?責人應熟?悉和了解?與藥品經?營有關的?法律法規(guī)?,熟悉和?掌握gs?p條款和?公司制定?的質量管?理制度及?操作規(guī)范?。在中心?質量管理?部門的統(tǒng)?一領導下?,認真做?好質量管?理工作。?二、對?配送的藥?品從驗收?、分類、?陳列、養(yǎng)?護檢查、?銷售到售?后服務全?過程的質?量狀況進?行監(jiān)督和?管理,對?藥品質量?行使否決?權。三?、對各崗?位和各個?環(huán)節(jié)凡涉?及到質量?管理的各?項工作應?給予切實?、有效地?督促和指?導。四?、質量負?責人與其?他藥劑員?共同做好?處方藥銷?售的審方?和復核工?作,按規(guī)?定在處方?或處方銷?售記錄上?作審核簽?字。五?、在藥房?內提供咨?詢服務,?指導患者?安全,合?理用藥。?六、在?中心質管?部門指導?下,每半?年一次檢?查本店g?sp及質?量管理制?度的執(zhí)行?情況,并?做好《制?度執(zhí)行情?況檢查記?錄》。對?涉及質量?管理方面?的資料應?及時收集?整理,做?到資料項?目完整,?內容真實?準確。各?項資料要?妥善保存?備查。?七、凡涉?及藥品質?量的投訴?,質量負?責人應與?藥房負責?人一道做?好接待工?作。必要?時,應用?藥學專業(yè)?知識對患?者進行解?釋,取得?患者的信?任和理解?,以維護?中心信譽?和形象。?質量驗?收職責?一、認真?執(zhí)行《藥?品驗收質?量管理制?度》,根?據原始憑?證和合同?規(guī)定的質?量條款對?購進及銷?后退回藥?品進行逐?批驗收。?二、驗?收藥品時?,檢查藥?品的外觀?性狀,同?時對藥品?內外包裝?、標簽、?說明書、?標識及有?關證明文?件進行檢?查。三?、驗收整?件藥品的?包裝中有?產品合格?證。四?、對驗收?合格的藥?品應及時?上柜銷售?;對驗收?不合格的?藥品應及?時存放不?合格藥品?區(qū),做好?記錄。報?告質量負?責人和藥?房負責人?進行處理?。五、?及時做好?驗收記錄?,字跡清?楚,內容?真實,項?目齊全,?并簽章負?責,按規(guī)?定保存?zhèn)?查。藥?品進貨和?驗收質量?管理制度?模板(二?)1、?目的:?為了加強?藥品驗收?的管理,?保證公司?經營藥品?的質量,?特制定本?制度。?2、適用?范圍。本?制度適用?于公司藥?品驗收的?質量控制?。3、?職責:質?量驗收員?4內容?:4.?1門店應?設置專門?的質量驗?收人員,?負責對總?部配送藥?品的質量?驗收工作?。4.?2質量驗?收員應當?經專業(yè)或?崗位培訓?,并由當?地市級(?含)以上?藥品監(jiān)督?管理部門?考核合格?,發(fā)給崗?位合格證?書后方可?上崗。?4.3質?量驗收員?必須依據?配送中心?的送貨憑?證,對進?貨藥品的?品名、規(guī)?格、數量?、效期、?生產廠商?、批號等?進行核對?,并對其?包裝進行?外觀檢查?。對水?劑、針劑?應做成品?檢查。?4.4發(fā)?現(xiàn)有質量?問題的藥?品應及時?退回配送?中心并向?總部質量?管理部門?報告。?4.5進?口藥品除?按規(guī)定驗?收外,應?有加蓋配?送中心原?印章的《?進口藥品?注冊證》?和《進口?藥品檢驗?報告書》?復印件,?進口藥品?要有中文?標簽。?4.6特?殊管理藥?品必須雙?人驗收并?簽字,其?進貨憑證?應專門保?存。4?.7驗收?合格后驗?收人員應?在送貨憑?證的相應?位置簽字?,并留存?相應憑證?聯(lián)按購進?記錄的要?求保存,?送貨憑證?保存至超?過有效期?一年,但?不得少于?二年。?藥品質量?驗收管理?制度第?一條、購?進藥品必?須嚴格執(zhí)?行《__?__藥品?管理法》?、《藥品?經營質量?管理規(guī)范?》等有關?法律法規(guī)?,依法購?進。第?二條、醫(yī)?療機構購?進藥品,?必須建立?并執(zhí)行進?貨檢查驗?收制度,?驗明藥品?合格證明?和其他包?裝標識,?不符合規(guī)?定要求的?,不得購?進和使用?。驗收人?員應按照?規(guī)定對藥?品外觀、?內包裝、?標簽、說?明書等內?容進行逐?批驗收,?并做好驗?收記錄。?第三條?、對驗收?過程中發(fā)?現(xiàn)的質量?不合格或?可疑藥品?,不得自?行使用或?作退、換?貨處理。?對出現(xiàn)貨?單不符、?質量異常?、包裝不?牢或破損?、標志模?糊的藥品?,有權拒?收。第?四條、驗?收首營品?種應附有?該批次藥?品的質量?檢驗報告?書。
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