產(chǎn)品審核控制程序文件

1目的通過對產(chǎn)品和/或零件進(jìn)行產(chǎn)品檢查與否符合規(guī)定的規(guī)定，來對質(zhì)量保證的有效性進(jìn)行評估，用產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。對產(chǎn)品與否與規(guī)定的技術(shù)規(guī)定或與顧客/供方的特殊協(xié)議相一致進(jìn)行檢查。2范圍本程序合用于企業(yè)所生產(chǎn)的汽車類產(chǎn)品{包括新產(chǎn)品和常規(guī)產(chǎn)品（亦稱老產(chǎn)品或舊產(chǎn)品）}的質(zhì)量審核。3引用文獻(xiàn)《體系審核控制程序》《產(chǎn)品審核》(VDA6.5)4術(shù)語和定義產(chǎn)品審核：確定質(zhì)量活動和有關(guān)成果與否符合計劃的安排，以及這些安排與否有效地實行并適合于到達(dá)預(yù)定目的的、有系統(tǒng)的、獨立的檢查。包括對檢查細(xì)則的籌劃、實行、評估和記錄存檔即：檢查特性：定量和定性的特性。檢查對象：有形產(chǎn)品。檢查時間：在一種生產(chǎn)工序結(jié)束后，交給下一種顧客（指外部顧客）前。檢查根據(jù)：額定規(guī)定。檢查人員：獨立的審核員。關(guān)鍵缺陷：預(yù)見到會對人身導(dǎo)致危險和不安全的缺陷；重要缺陷：非關(guān)鍵缺陷，估計會導(dǎo)致產(chǎn)生事故或影響可使用性，不能完全按照規(guī)定的用途使用。次要缺陷：估計按照規(guī)定的用途使用不會受到多大影響，或與合用的原則有偏差，但對設(shè)備、裝置的使用、操作、運行等有輕微影響的缺陷；5職責(zé)品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品審核計劃的制定、審核小組的組建；

審核小組負(fù)責(zé)審核計劃的執(zhí)行及符合項的跟蹤驗證；受審核單位負(fù)責(zé)對不符合項制定糾正和防止措施并有效實行。6.工作流程和內(nèi)容產(chǎn)品審核管理程序流程圖確定產(chǎn)品審核時機確定產(chǎn)品審核時機編制年度產(chǎn)品審核計劃審核準(zhǔn)備組建產(chǎn)品審核小組產(chǎn)品審核員資格確認(rèn)確定產(chǎn)品審核范圍編制每次產(chǎn)品審核所需檢查規(guī)程制審核時間編制產(chǎn)品審核檢查表實行和執(zhí)行審核計劃產(chǎn)品審核成果評估編制和提交產(chǎn)品審核總結(jié)匯報產(chǎn)品審核后之產(chǎn)品處理發(fā)出產(chǎn)品審核不符合項糾正與防止措施效果驗證資料歸檔：責(zé)任單位工作內(nèi)容記錄品質(zhì)部1品質(zhì)部每年負(fù)責(zé)組織進(jìn)行一次產(chǎn)品審核，產(chǎn)品審核的范圍包括所有生產(chǎn)的汽車新產(chǎn)品和重要常規(guī)產(chǎn)品。1.1客戶有規(guī)定，按照客戶規(guī)定的頻次，進(jìn)行產(chǎn)品審核；1.2客戶沒有規(guī)定，按照我司的規(guī)定每年度至少一次產(chǎn)品審核；1.3產(chǎn)品審核措施采用VDA6.5（），如客戶有其他規(guī)定，按照客戶規(guī)定執(zhí)行。品質(zhì)部2品質(zhì)部在每年度初根據(jù)企業(yè)當(dāng)年有效的產(chǎn)品審核計劃和企業(yè)實際經(jīng)營生產(chǎn)狀況的需要，編制年度產(chǎn)品審核計劃并納入《年度產(chǎn)品審核計劃》。2.1產(chǎn)品審核計劃的內(nèi)容和項目包括：審核目的、審核根據(jù)、被審核的產(chǎn)品（包括產(chǎn)品名稱和規(guī)格、型號）參照資料、編碼系統(tǒng)、檢查表、審核特性、定性特性以及所要使用的檢查措施和手段。1)進(jìn)行產(chǎn)品審核要用到所有包括質(zhì)量規(guī)定的技術(shù)文獻(xiàn)、參照資料，并運用這些資料來評估與否滿足產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)定。這些技術(shù)文獻(xiàn)、參照資料可包括：帶有更改狀態(tài)的圖紙、技術(shù)規(guī)范、DFMEA、PFMEA、工藝文獻(xiàn)（包括過程描述）、檢查規(guī)范、缺陷分級（如：重要和次要缺陷）及評估、供貨協(xié)議等。2)選擇被檢查的特性可根據(jù)如：生產(chǎn)批次大小、顧客的規(guī)定、產(chǎn)品的集成、生產(chǎn)線等狀況進(jìn)行。3)檢查的手段和措施包括：檢查的容量和頻次及檢測儀器。在選擇檢查措施和檢測儀器時須考慮如下各項基本原則及提醒：a.檢查、測量和試驗設(shè)備的不可靠性；b.在有多種檢查措施時須選擇未在批量生產(chǎn)中使用的措施，以便發(fā)現(xiàn)由于檢測儀器錯誤或不可靠所導(dǎo)致的缺陷；c.在定性檢查時有必要使用極限原則樣本時必須對審核員進(jìn)行不停的培訓(xùn)；d.為了保持評估尺度的正常和持續(xù)性，須常常校準(zhǔn)尺度以及互換審核員并記錄存檔。2.2制定產(chǎn)品審核計劃時要考慮審核的經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品的復(fù)雜程度及產(chǎn)量大小等問題。2.3產(chǎn)品審核計劃中如發(fā)現(xiàn)需增長或修改審核的內(nèi)容和項目時，由品質(zhì)部對其進(jìn)行及時修改。2.4當(dāng)企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品有重大不合格或發(fā)生顧客埋怨/退貨時，品質(zhì)部可根據(jù)當(dāng)時的實際狀況考慮增長產(chǎn)品審核的頻次并組織執(zhí)行。年度產(chǎn)品審核計劃品質(zhì)部3《年度產(chǎn)品審核計劃》由品質(zhì)部審核、管理者代表同意，于年初以企業(yè)文獻(xiàn)形式分發(fā)到各有關(guān)單位。品質(zhì)部4每次審核前，由品質(zhì)部確定本次產(chǎn)品審核的審核組長。4.1審核組長根據(jù)年度產(chǎn)品審核計劃和本次產(chǎn)品審核的工作需要選定具有審核資格的審核員正式組建審核小組。審核組長產(chǎn)品審核員資格，詳細(xì)參照企業(yè)的《崗位闡明書》中規(guī)定的產(chǎn)品審核闡明書。4.2.為體現(xiàn)產(chǎn)品審核的客觀性和獨立性，審核組長在確定審核員與被審核部門的內(nèi)容和范圍時，必須確定審核員與被審核單位無直接關(guān)系。審核組長5審核組長召集審核小組組員根據(jù)產(chǎn)品審核的實際狀況確定每種產(chǎn)品的審核范圍，產(chǎn)品審核范圍的內(nèi)容包括：5.1我司所生產(chǎn)的多種新產(chǎn)品。5.2我司所生產(chǎn)的多種常規(guī)產(chǎn)品。審核組6在每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前，審核組應(yīng)根據(jù)被審核的產(chǎn)品的構(gòu)造、特性（包括外觀、尺寸、功能、性能、材料等）編制產(chǎn)品審核所需要的通用檢查規(guī)程或?qū)Ｓ脵z查規(guī)程，并按《文獻(xiàn)和資料控制程序》進(jìn)行管理。產(chǎn)品審核所需的檢查規(guī)程之內(nèi)容如下列內(nèi)容/項目為基礎(chǔ)（即全尺寸及功能測試），并包括對所要進(jìn)行的各項檢查工作以及檢查次序識別號的描述。1)被檢查的特性（其內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格/型號、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽等）；2)定量的特性；3)功能特性；4)定性特性；5)材料特性。審核組長7每次進(jìn)行產(chǎn)品審核的前一周，由審核組長告知審核員和被審核的單位，以利其做好審核和被審核的準(zhǔn)備。審核組8審核組根據(jù)“產(chǎn)品審核算施計劃”的時間規(guī)定，在成品庫房和成品制造車間人員的配合下，隨機抽取成品樣本，按檢查規(guī)范中規(guī)定的項目/內(nèi)容對所抽取的成品進(jìn)行產(chǎn)品審核，同步將審核的成果記錄于“產(chǎn)品審核檢查表”中。8.1在審核過程中，審核員不得私自更改審核時間或找他人替代，如確實因工作需要被迫更改時間和找他人替代者，必須經(jīng)品質(zhì)部部長核準(zhǔn)后，方可進(jìn)行。8.2在產(chǎn)品審核過程中，審核員假如發(fā)現(xiàn)被審核的產(chǎn)品有缺陷（即：關(guān)鍵缺陷、重要缺陷、次要缺陷），審核組應(yīng)及時告知品質(zhì)部和有關(guān)責(zé)任部門。1)假如審核員發(fā)現(xiàn)的缺陷是次要缺陷，則審核員在審核過程中應(yīng)開出“不符合項匯報”，并描述不符合項事項之內(nèi)容，然后由審核組根據(jù)產(chǎn)品缺陷的影響決定所波及的在制品以及待發(fā)運的產(chǎn)品與否需進(jìn)行返工/返修?；蛟陬櫩蜁嫱獾臓顩r下進(jìn)行特殊讓步放行（內(nèi)部/外部），同步責(zé)任部門根據(jù)“不符合項匯報”進(jìn)行缺陷原因分析并采用糾正與防止措施，以防止缺陷的再次發(fā)生。2)假如審核員發(fā)現(xiàn)的缺陷是重要缺陷或嚴(yán)重缺陷，除審核員應(yīng)開出“不符合項匯報”和責(zé)任單位應(yīng)立即進(jìn)行原因分析并消除缺陷以外，責(zé)任單位還應(yīng)立即封存所有波及的產(chǎn)品、半成品或成品，并全面檢查其他類似產(chǎn)品上有無同樣缺陷；如責(zé)任單位對有缺陷的零件進(jìn)行返工/返修，則檢查員應(yīng)對其返工/返修的產(chǎn)品重新進(jìn)行一次檢查。3)假如責(zé)任單位無法確定產(chǎn)品缺陷的原因，則產(chǎn)品審核組和品質(zhì)部應(yīng)規(guī)定企業(yè)進(jìn)行一次全面的計劃外的過程審核和/或體系審核，并監(jiān)控為消除缺陷所采用的必要措施的有效性。產(chǎn)品審核檢查表審核不符合匯報審核組10企業(yè)產(chǎn)品審核成果的評估根據(jù)其評估的系統(tǒng)性，將按定量（可測量）的特性、功能特性、材料特性、壽命特性和定性特性等進(jìn)行辨別：在產(chǎn)品審核過程中，審核員將按照“產(chǎn)品審核檢查表”的成果進(jìn)行分析評估，并通過得到如下成果來反應(yīng)被審核產(chǎn)品的質(zhì)量水平。10.1產(chǎn)品的特性符合或不符合技術(shù)規(guī)定；1)缺陷的方式與地點；2)缺陷的嚴(yán)重程度（如：關(guān)鍵缺陷、重要缺陷、次要缺陷；3)可發(fā)現(xiàn)性（如：發(fā)現(xiàn)的概率高或低）。10.2在產(chǎn)品審核過程中，審核員將所發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品缺陷記錄于“產(chǎn)品審核檢查表”中，經(jīng)審核組長核準(zhǔn)后，由品質(zhì)部對其進(jìn)行保留和存檔。審核組按產(chǎn)品審核之產(chǎn)品缺陷的嚴(yán)重程度來進(jìn)行分級，用字母A、B、C來進(jìn)行標(biāo)識；產(chǎn)品缺陷分為三級，即A類：關(guān)鍵缺陷、B類：重要缺陷、C類：次要缺陷。三個缺陷等級有不一樣缺陷等級系數(shù)，用如下缺陷系數(shù)來計算缺陷點數(shù)：A類：關(guān)鍵缺陷＝A類系數(shù)：10B類：重要缺陷＝B類系數(shù)：5C類：次要缺陷＝C類系數(shù)：110.3質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算公式：缺陷點數(shù)的總和（FP）=∑（缺陷數(shù)×缺陷等級系數(shù)）QKZ＝100-缺陷點數(shù)/樣本數(shù)量缺陷級別嚴(yán)重性程度缺陷內(nèi)容對產(chǎn)品性能影響對包裝質(zhì)量影響對外觀質(zhì)量影響A級關(guān)鍵缺陷估計能引起產(chǎn)品功能喪失的或會導(dǎo)致安全事故的，顧客會索賠的。錯裝或漏裝產(chǎn)品、包裝差，在運送中會導(dǎo)致?lián)p壞的，顧客會投訴的。N/AB級重要缺陷也許嚴(yán)重影響產(chǎn)品功能或引起產(chǎn)品局部功能失效。包裝、密封不良有也許引起損漏、顧客不滿意，也許會投訴的。標(biāo)簽或印記錯誤、標(biāo)簽或印記模糊顧客也許會發(fā)現(xiàn)，并也許會投訴的。C級次要缺陷符合產(chǎn)品原則，不影響產(chǎn)品的使用，但不符合產(chǎn)品特性內(nèi)控原則。包裝有輕劃傷或擦傷，但顧客不會投訴的。標(biāo)識模糊審核組11每次產(chǎn)品審核完畢后，由審核組長根據(jù)審核成果和審核發(fā)現(xiàn)的不符合項，匯總整頓編寫一份書面的“產(chǎn)品審核總結(jié)匯報”，適時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)匯報。11.1“產(chǎn)品審核總結(jié)匯報”的內(nèi)容包括：審核目的、審核范圍、審核根據(jù)、審核原因、被審核的產(chǎn)品、審核人員、審核時間/日期、審核地點、審核概況總結(jié)和評價、審核結(jié)論和糾正措施等。11.2審核小組在確定責(zé)任部門如發(fā)生意見分歧時，由管理者代表作出決定。產(chǎn)品審核匯報審核員12審核員在審核時，可根據(jù)詳細(xì)狀況將抽樣所波及的批次隔離，并一直到審核結(jié)束。12.1產(chǎn)品審核結(jié)束后，審核所抽取的樣品由制造車間負(fù)責(zé)恢復(fù)到抽樣前的原始狀態(tài)（即：要注意產(chǎn)品防銹、使用規(guī)定的包裝等）；庫房管理部門按《產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性程序》規(guī)定對其進(jìn)行管理；12.2審核員若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全特性有缺陷時，須立即規(guī)定責(zé)任單位按《糾正和防止措施控制程序》之規(guī)定立即采用措施，以防不符合項產(chǎn)品存在。審核組責(zé)任部門13審核組在產(chǎn)品審核結(jié)束后，將本次產(chǎn)品審核所審核出的“不符合匯報”分發(fā)給有關(guān)責(zé)任單位。13.1責(zé)任部門在接到“審核不符合項匯報”后，根據(jù)產(chǎn)品的缺陷程度根據(jù)其實際狀況對其進(jìn)行原因分析。13.2提出和實行其糾正和防止措施。審核組14審核組根據(jù)“不符合項匯報”上注明的糾正與防止措施完畢期限對責(zé)任單位提出的糾正與防止措施效果確認(rèn)，并將確認(rèn)成果記錄在“不符合項匯報”和“產(chǎn)品審核跟蹤匯報”中。14.1對確認(rèn)無效的糾正與防止措施由被審核單位重新提出糾正與防止措施，直到此不符合項得到有效處理和處理。14.2在對責(zé)任單位提出的糾正與防止措施作效果驗證時，如確認(rèn)效果到達(dá)預(yù)期目的且有必要需在原有文獻(xiàn)/資料的基礎(chǔ)上修改或此前未有原則而需重新制定新的原則時，由有關(guān)單位按《文獻(xiàn)和資料控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。不符合項匯報品質(zhì)部15.品質(zhì)部定期對審核資料進(jìn)行歸