質(zhì)量管理部門及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)權(quán)限（3篇）

第7頁共7頁質(zhì)量管理?部門及質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?的職責(zé)權(quán)?限1、?認(rèn)真貫徹?執(zhí)行《醫(yī)?療器械監(jiān)?督管理?xiàng)l?例》等法?律、法規(guī)?、規(guī)章以?及有關(guān)政?策，加強(qiáng)?公司的全?面質(zhì)量管?理工作，?在經(jīng)營過?程中對醫(yī)?療器械的?質(zhì)量管理?實(shí)施裁決?權(quán)。2?、指導(dǎo)各?部門有效?開展質(zhì)量?方針、目?標(biāo)，編制?年度質(zhì)量?計(jì)劃和指?標(biāo)，并督?促質(zhì)量目?標(biāo)的完成?；3、?負(fù)責(zé)組織?起草、編?制質(zhì)量管?理制度、?質(zhì)量責(zé)任?及經(jīng)營環(huán)?節(jié)的質(zhì)量?程序文件?，并保證?文件的實(shí)?施；4?、定期組?織召開質(zhì)?量分析會(huì)?、質(zhì)量管?理員會(huì)議?，聽取質(zhì)?量動(dòng)態(tài)的?匯報(bào)并作?出有關(guān)質(zhì)?量問題的?處理意見?；5、?負(fù)責(zé)對供?應(yīng)商資質(zhì)?的審核和?產(chǎn)品質(zhì)量?檔案的建?立。6?、負(fù)責(zé)不?合格產(chǎn)品?的處理和?質(zhì)量事故?投訴處理?;7、?負(fù)責(zé)可疑?醫(yī)療器械?不良事件?的報(bào)告；?8、主?管質(zhì)量方?面培訓(xùn)教?育工作的?實(shí)施。?質(zhì)量管理?部門及質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?的職責(zé)權(quán)?限（二）?企業(yè)質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?應(yīng)當(dāng)由高?層管理人?員擔(dān)任?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人不得兼?職質(zhì)量管?理負(fù)責(zé)人?，保證質(zhì)?量管理領(lǐng)?導(dǎo)崗位層?級的分布?和職責(zé)的?落實(shí)??企業(yè)質(zhì)量?負(fù)責(zé)人應(yīng)?當(dāng)具有大?學(xué)本科以?上學(xué)歷、?執(zhí)業(yè)藥師?資格和_?___年?以上藥品?經(jīng)營質(zhì)量?管理工作?經(jīng)歷，在?質(zhì)量管理?工作中具?備正確判?斷和保障?實(shí)施的能?力。組?織貫徹執(zhí)?行國家有?關(guān)藥品管?理的法律?、法規(guī)和?行政規(guī)章?。全面?負(fù)責(zé)藥品?質(zhì)量管理?工作，獨(dú)?立履行職?責(zé)在企業(yè)?內(nèi)部對藥?品質(zhì)量管?理具有裁?決權(quán)。?在企業(yè)負(fù)?責(zé)人的直?接領(lǐng)導(dǎo)下?，分管質(zhì)?量管理工?作，帶領(lǐng)?企業(yè)全體?員工認(rèn)真?學(xué)習(xí)并貫?徹執(zhí)行《?藥品管理?法》、《?藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理?規(guī)范》等?法律、法?規(guī)，落實(shí)?企業(yè)的各?項(xiàng)規(guī)章制?度及崗位?職責(zé)；?負(fù)責(zé)藥品?經(jīng)營全過?程的質(zhì)量?監(jiān)督檢查?，對企業(yè)?經(jīng)營的質(zhì)?量問題進(jìn)?行處理，?有效實(shí)施?質(zhì)量一票?否決權(quán)。?組織制?訂質(zhì)量管?理體系文?件，并指?導(dǎo)、監(jiān)督?文件的執(zhí)?行；負(fù)責(zé)?對供貨單?位和購貨?單位的合?法性、購?進(jìn)藥品的?合法性以?及供貨單?位銷售人?員、購貨?單位采購?人員的合?法資格進(jìn)?行審核，?并根據(jù)審?核內(nèi)容的?變化進(jìn)行?動(dòng)態(tài)管理?；對企?業(yè)執(zhí)行g(shù)?sp情況?進(jìn)行檢查?和考核中?存在問題?提出整改?措施。?負(fù)責(zé)指導(dǎo)?設(shè)定計(jì)算?機(jī)系統(tǒng)質(zhì)?量控制功?能；負(fù)?責(zé)計(jì)算機(jī)?系統(tǒng)操作?權(quán)限的審?核和質(zhì)量?管理基礎(chǔ)?數(shù)據(jù)的建?立及更新?；組織驗(yàn)?證、校準(zhǔn)?相關(guān)設(shè)施?設(shè)備；?負(fù)責(zé)協(xié)助?總經(jīng)理做?好質(zhì)量管?理機(jī)構(gòu)的?組織完善?和人員配?備指導(dǎo)質(zhì)?量管理機(jī)?構(gòu)開展全?面質(zhì)量管?理工作。?質(zhì)量管?理部門及?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人的職責(zé)?權(quán)限（三?）1.?目的為?實(shí)現(xiàn)公司?的質(zhì)量方?針和質(zhì)量?目標(biāo)，公?司管理層?對部門的?職責(zé)和權(quán)?限、各工?作崗位的?職責(zé)和權(quán)?限做出規(guī)?定，并通?過內(nèi)部溝?通和宣導(dǎo)?使全體員?工在其職?責(zé)范圍內(nèi)?對管理績?效承擔(dān)責(zé)?任和義務(wù)?，積極參?與和努力?，了解自?己在質(zhì)量?環(huán)節(jié)上的?重要性，?提高質(zhì)量?意識(shí)，以?確保公司?管理體系?的有效運(yùn)?行并促進(jìn)?持續(xù)改進(jìn)?和完善。?2.職?責(zé)總經(jīng)?理負(fù)責(zé)確?定各有關(guān)?部門、人?員的職責(zé)?、權(quán)限和?相互關(guān)系?。3.?程序3?.1總經(jīng)?理職責(zé)?3.1.?1認(rèn)真學(xué)?習(xí)、結(jié)合?實(shí)際貫徹?執(zhí)行國家?有關(guān)質(zhì)量?的方針、?政策、有?關(guān)的法律?法規(guī)。?3.1.?2確保建?立、實(shí)施?和保持質(zhì)?量管理體?系，對質(zhì)?量管理體?系及產(chǎn)品?質(zhì)量承擔(dān)?全責(zé)。?3.1.?3制定企?業(yè)的質(zhì)量?方針、質(zhì)?量目標(biāo)，?批準(zhǔn)和發(fā)?布質(zhì)量管?理手冊。?3.1?.4創(chuàng)造?并保持良?好的工作?氛圍，人?際關(guān)系，?倡導(dǎo)積極?奮發(fā)的企?業(yè)精神，?充分調(diào)動(dòng)?員工的積?極性，確?保企業(yè)內(nèi)?部職責(zé)明?確，并倡?導(dǎo)溝通。?3.1?.5任命?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人3.?1.6確?保質(zhì)量管?理體系得?到持續(xù)改?進(jìn)。_?___組?織召開重?大質(zhì)量會(huì)?議，做出?重大決策?。3.?2質(zhì)量負(fù)?責(zé)人職責(zé)?3.2?.1在總?經(jīng)理的領(lǐng)?導(dǎo)下，具?體負(fù)責(zé)本?企業(yè)的質(zhì)?量管理的?日常領(lǐng)導(dǎo)?工作，負(fù)?責(zé)本企業(yè)?質(zhì)量管理?體系各部?分，各過?程的建立?、實(shí)施、?保持和完?善。_?___具?體領(lǐng)導(dǎo)品?保部門工?作。3?.2.3?向總經(jīng)理?報(bào)告本企?業(yè)實(shí)施質(zhì)?量管理體?系所取得?的業(yè)績，?以及質(zhì)量?管理體系?需做的改?進(jìn)。_?___組?織內(nèi)部檢?查和考核?，確保形?成自我完?善機(jī)制，?保證體制?的有效運(yùn)?行，并進(jìn)?行組織質(zhì)?量職能的?協(xié)調(diào)實(shí)施?并監(jiān)督檢?查。_?___組?織質(zhì)量管?理文件、?制度的制?定和審核?。3.?2.6負(fù)?責(zé)與質(zhì)量?管理體系?有關(guān)事宜?的外部溝?通和聯(lián)絡(luò)?。__?__組織?評審重要?的不合格?（包括不?合格工作?和不合格?品）。?____?包裝部的?職責(zé)3?.3.1?負(fù)責(zé)各車?間工藝操?作記錄的?控制。?____?組織生產(chǎn)?和對生產(chǎn)?全過程的?控制。?3.3.?3負(fù)責(zé)對?生產(chǎn)技術(shù)?的完善、?對工藝執(zhí)?行情況的?監(jiān)督、檢?查。3?.3.4?負(fù)責(zé)工作?環(huán)境衛(wèi)生?的管理。?3.3?.5負(fù)責(zé)?外部包裝?及原料和?成品儲(chǔ)存?管理。?3.3.?6負(fù)責(zé)本?公司生產(chǎn)?設(shè)備的使?用保養(yǎng)及?維修工作?。3.?3.7負(fù)?責(zé)本公司?的產(chǎn)品標(biāo)?識(shí)和可追?溯性工作?。3.?3.8負(fù)?責(zé)本公司?各種生產(chǎn)?材料驗(yàn)收?，入庫工?作。3?.3.9?負(fù)責(zé)本公?司過程及?產(chǎn)品監(jiān)控?和測量管?理工作?3.4品?保部工作?3.4?.1負(fù)責(zé)?技術(shù)文件?的制定、?發(fā)放工作?和管理工?作。3?.4.2?負(fù)責(zé)原、?輔料進(jìn)廠?的檢測工?作。3?.4.3?負(fù)責(zé)不合?格評審的?組織工作?。3.?4.4負(fù)?責(zé)成品包?裝物檢驗(yàn)?、包裝計(jì)?量檢驗(yàn)和?成品的感?官鑒定工?作。3?.4.5?負(fù)責(zé)制定?本廠的原?輔料質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)?品標(biāo)準(zhǔn)和?檢驗(yàn)文件?，并監(jiān)督?檢查其執(zhí)?行情況。?3.4?.6負(fù)責(zé)?與外部監(jiān)?督部門協(xié)?調(diào)工作。?___?_人事部?職責(zé)3?.5.1?負(fù)責(zé)公司?門衛(wèi)、清?潔工以及?人員招聘?等管理工?作。3?.5.2?制定年度?教育培訓(xùn)?計(jì)劃，報(bào)?總經(jīng)理批?準(zhǔn)后，組?織實(shí)施。?3.5?.3負(fù)責(zé)?編寫教育?培訓(xùn)計(jì)劃?程序文件?。__?__組織?本公司外?部持證培?訓(xùn)和內(nèi)部?培訓(xùn)工作?，并保存?培訓(xùn)記錄?。3.?5.5對?培訓(xùn)效果?進(jìn)行驗(yàn)證?。3.?3.6負(fù)?責(zé)內(nèi)、外?部培訓(xùn)存?檔。3?.6銷售?部職責(zé)?3.6.?1負(fù)責(zé)編?制產(chǎn)品銷?售計(jì)劃和?回款計(jì)劃?。3.?6.2負(fù)?責(zé)常規(guī)合?同評審實(shí)?施。3?.6.3?負(fù)責(zé)銷售?貨款結(jié)算?和清理。?3.6?.4負(fù)責(zé)?產(chǎn)品宣傳?、銷售和?售后服務(wù)?工作。?3.6.?5負(fù)責(zé)產(chǎn)?品防護(hù)、?裝卸、運(yùn)?輸工作。?3.6?.6及時(shí)?反饋客戶?提供的信?息。3?.6.7?負(fù)責(zé)與顧?客的溝通?工作。?3.6.?8負(fù)責(zé)顧?客滿意度?的調(diào)查工?作。3?.6.9?負(fù)責(zé)銷售?人員的培?訓(xùn)、考核?與管理。?3.7?采購部職?責(zé)3.?7.1采?購符合企?業(yè)質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)的材料?。__?__組織?和協(xié)調(diào)合?同評審工?作，對合?同或訂單?的各項(xiàng)要?求形成相?應(yīng)的文件?，并準(zhǔn)確?傳遞有關(guān)?職能部門?。3.?7.3認(rèn)?真執(zhí)行質(zhì)?量方針，?按產(chǎn)品規(guī)?定要求和?采購技術(shù)?文件實(shí)施?采購，卻?保采購物?品的質(zhì)量?。3.?7.4根?據(jù)產(chǎn)品質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn)負(fù)?責(zé)對供應(yīng)?商的選擇?，評價(jià)、?確定合格?供應(yīng)商。?3.7?.5負(fù)責(zé)?對供方提?供產(chǎn)品的?控制和管?理。3?.8財(cái)務(wù)?部職責(zé)?3.8.?1負(fù)責(zé)建?立健全各?項(xiàng)財(cái)務(wù)管?理的規(guī)章?制度，并?根據(jù)業(yè)務(wù)?的發(fā)展變?化制定相?應(yīng)的管理?制度，負(fù)?責(zé)協(xié)調(diào)公?司與會(huì)計(jì)?事務(wù)所及?稅務(wù)機(jī)關(guān)?關(guān)系。?3.8.?