實(shí)用參考IATF16949制造過(guò)程審核細(xì)則

優(yōu)質(zhì)參考文檔制造過(guò)程審核細(xì)則（IATF16949-2016）在產(chǎn)品制造過(guò)程的每道工序中，必須使所策劃的和已落實(shí)的過(guò)程的技術(shù)和人員素質(zhì)達(dá)到要與所生產(chǎn)零件的特性相適應(yīng)的運(yùn)輸和儲(chǔ)存是制造過(guò)程審核的重點(diǎn)。1人員/素質(zhì)人員，這是管理者的任務(wù)。必須對(duì)員工是否具備承擔(dān)過(guò)程任務(wù)的素質(zhì)進(jìn)行驗(yàn)證。1.1員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量情況1.1.1為提高產(chǎn)品質(zhì)量和過(guò)程質(zhì)量，不斷改進(jìn)，員工應(yīng)具備質(zhì)量改進(jìn)的意識(shí)。1.1.2自檢情況。1.1.3堅(jiān)持設(shè)備點(diǎn)檢情況。1.1.4首件檢查和末件檢查情況。1.1.5掌握過(guò)程的工藝要求以及理解控制圖，達(dá)到應(yīng)知應(yīng)會(huì)要求。1.1.6零件不能滿足要求時(shí)的處理是否按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。1.2員工對(duì)生產(chǎn)設(shè)備和生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限1.2.1生產(chǎn)設(shè)備和環(huán)境應(yīng)保持整齊和清潔。1.2.2員工應(yīng)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行日常的維修與保養(yǎng)，出現(xiàn)故障時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)修。1.2.3零件、工裝按規(guī)定貯存。1.2.4按時(shí)報(bào)請(qǐng)對(duì)檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)。1.3為了完成所交付的任務(wù)員工應(yīng)具備的素質(zhì)1.3.1操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并持有有效操作證書(shū)上崗。1.3.2員工應(yīng)熟悉產(chǎn)品技術(shù)要求。1.3.3具有安全生產(chǎn)和生產(chǎn)環(huán)境要求的意識(shí)。1.3.4具有特殊工序工藝驗(yàn)證方面的知識(shí)。優(yōu)質(zhì)參考文檔優(yōu)質(zhì)參考文檔1.4頂崗人員的配置計(jì)劃質(zhì)。1.5有效地使用了提高員工工作積極性的方法通過(guò)針對(duì)性的信息宣傳，促進(jìn)員工工作的主動(dòng)性，并以此來(lái)提高質(zhì)量意識(shí)。1.5.11.5.2產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)的合理化建議和“六小”活動(dòng)的開(kāi)展情況。1.5.3員工參加培訓(xùn)和質(zhì)量小組的積極性。1.5.4病假率低。1.5.5員工對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的效果。1.5.6員工具有自我評(píng)定的意識(shí)。2生產(chǎn)設(shè)備/工裝所配備的生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具、檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備必須能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，必須能達(dá)到并保持所要求的過(guò)程能力。2.1生產(chǎn)設(shè)備和工裝模具應(yīng)能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求2.1.1生產(chǎn)中使用的設(shè)備和工裝模具與工藝文件一致，臨時(shí)變動(dòng)應(yīng)有相關(guān)手續(xù)。2.1.2關(guān)鍵工序、質(zhì)控點(diǎn)應(yīng)進(jìn)行設(shè)備能力調(diào)查和工序能力調(diào)查。2.1.3對(duì)重要參數(shù)（如：產(chǎn)品重要特性值、安全特性值、質(zhì)控點(diǎn)控制參數(shù)）要強(qiáng)迫控制，采用控制圖（表）和增加檢測(cè)頻次來(lái)達(dá)到受控。如出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)及時(shí)調(diào)整。2.1.4生產(chǎn)設(shè)備、工裝模具保養(yǎng)維修狀態(tài)（應(yīng)有設(shè)備、工裝模具檔案、工裝模具周檢計(jì)劃和2.2生產(chǎn)中使用的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)能有效地監(jiān)控質(zhì)量要求2.2.1按工藝文件規(guī)定的檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備配備齊全。2.2.2檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的測(cè)量精度和能力應(yīng)滿足質(zhì)量檢測(cè)的要求。2.2.3檢測(cè)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)正常采集，并能及時(shí)分析。優(yōu)質(zhì)參考文檔優(yōu)質(zhì)參考文檔2.2.4檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備和檢具按時(shí)標(biāo)定，并具有有效期的證明。2.3生產(chǎn)崗位、檢測(cè)崗位的工作環(huán)境符合要求工作環(huán)境條件（包括返工、返修崗位）必須符合于產(chǎn)品及工作內(nèi)容，以避免污染、損傷，防止出現(xiàn)混批混料等錯(cuò)誤。2.3.1生產(chǎn)崗位、檢驗(yàn)崗位照明符合工作需要。2.3.2工作環(huán)境整齊、清潔。2.3.3工作環(huán)境符合環(huán)境保護(hù)要求。2.3.4工作環(huán)境道路暢通，方便零件搬運(yùn)。2.3.5符合安全生產(chǎn)的要求。2.4工藝文件和檢驗(yàn)文件正確，完整，統(tǒng)一，標(biāo)出所有的重要技術(shù)要求，并認(rèn)真執(zhí)行工藝文件和檢驗(yàn)文件必須正確、完整、統(tǒng)一，必須符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)的要求，在文件中必須標(biāo)明過(guò)程參數(shù)，檢驗(yàn)和試驗(yàn)特性值。在生產(chǎn)崗位和檢驗(yàn)崗位必須有相應(yīng)的工藝文件和檢驗(yàn)文件。2.4.1工藝文件、檢驗(yàn)文件的制訂必須符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)的要求，過(guò)程參數(shù)必須明確標(biāo)出（如：2.4.2文件中明確標(biāo)出設(shè)備型號(hào)，工夾量輔具的編號(hào)，型號(hào)，生產(chǎn)崗位、檢驗(yàn)崗位的實(shí)物編號(hào)應(yīng)與文件中的編號(hào)一致。2.4.3檢驗(yàn)文件：要求寫(xiě)明檢測(cè)的重要特性，使用的設(shè)備、方法和檢測(cè)頻次。2.4.4質(zhì)控點(diǎn)工序應(yīng)按《工藝管理控制程序》的要求，制訂作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)等各種控制文件。2.4.5設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程。2.4.6發(fā)生缺陷時(shí)的信息應(yīng)及時(shí)傳遞，并按有關(guān)程序及時(shí)處理。2.5應(yīng)具有用于設(shè)備調(diào)整的各種輔助工具、材料2.5.1設(shè)備調(diào)整時(shí)應(yīng)有相關(guān)文件規(guī)定。2.5.2設(shè)備調(diào)整所用的輔助工具應(yīng)能滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求。2.5.3設(shè)備調(diào)整，應(yīng)具備靈活的工優(yōu)質(zhì)參考文檔優(yōu)質(zhì)參考文檔裝模具更換裝置。2.6進(jìn)行批量生產(chǎn)前的產(chǎn)品認(rèn)可。2.6.1在下列情況，都必須進(jìn)行生產(chǎn)認(rèn)可：A.新產(chǎn)品首次生產(chǎn)啟動(dòng)；B.產(chǎn)品更改后批量生產(chǎn)；C.停產(chǎn)后重新生產(chǎn)；D.工裝模具修理、更2.6.2批量生產(chǎn)認(rèn)可的內(nèi)容A.首件檢驗(yàn)并記錄；B.現(xiàn)場(chǎng)測(cè)試工藝參數(shù)的實(shí)際情況與工藝的符合性；C.工作崗位的整齊和2.7按時(shí)落實(shí)糾正措施并檢查其有效性，在實(shí)施糾正措施后，必須對(duì)其實(shí)效進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。2.7.1對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行分析，找出原因。2.7.2制訂改進(jìn)計(jì)劃：按糾正（預(yù)防）措施程序進(jìn)行改進(jìn)。2.7.3信息反饋給責(zé)任者進(jìn)行改進(jìn)。2.7.4組織內(nèi)部、外部接口的協(xié)調(diào)會(huì)，落實(shí)糾正措施。2.7.5實(shí)施糾正措施后必須對(duì)其實(shí)效進(jìn)行檢查和驗(yàn)證。3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝/進(jìn)貨/交付3.1.1生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào)，按計(jì)劃生產(chǎn)，避免未完成產(chǎn)品的中間庫(kù)存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)與檢驗(yàn)狀態(tài)必須有序地標(biāo)識(shí)并易于識(shí)別，對(duì)廢品與返修件需特別注意標(biāo)識(shí)。整個(gè)過(guò)程中使用的貯存和運(yùn)輸方法必須符合具體產(chǎn)品的需要，且不允許對(duì)產(chǎn)品造成損害。模具、不需要很長(zhǎng)的準(zhǔn)備時(shí)間。3.1.2產(chǎn)品數(shù)量和生產(chǎn)批次應(yīng)按需求而定，并有目的地運(yùn)往下一道工序。3.1.3有足夠合適的工位器具，工位器具應(yīng)整潔、標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確。3.1.4生產(chǎn)庫(kù)房應(yīng)實(shí)行定置管理，根據(jù)零件的分類與特征，實(shí)行分區(qū)存放。3.1.5實(shí)現(xiàn)最小庫(kù)存，減少中間庫(kù)存。3.1.6根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃實(shí)現(xiàn)看板管理，準(zhǔn)時(shí)化生產(chǎn)。優(yōu)質(zhì)參考文檔優(yōu)質(zhì)參考文檔3.1.7實(shí)行產(chǎn)品先進(jìn)先出的管理方法。3.1.8生產(chǎn)產(chǎn)品庫(kù)房各項(xiàng)管理制度齊全、適用。能貫徹精益生產(chǎn)思想，積極主動(dòng)為生產(chǎn)第一線服務(wù)。3.1.9定期進(jìn)行用戶訪問(wèn)，不斷改進(jìn)工作，提高庫(kù)房管理水平。3.1.10不接收不合格產(chǎn)品，不傳遞不合格產(chǎn)品。3.1.11生產(chǎn)庫(kù)房的產(chǎn)品數(shù)量做到帳、卡、物一致，單據(jù)正確填寫(xiě)，做到日清月結(jié)。3.1.12庫(kù)房與生產(chǎn)單位的信息應(yīng)流通。3.2產(chǎn)品、零件按要求貯存，運(yùn)輸方式和包裝方法應(yīng)按產(chǎn)品、零件的特性而定。3.2.1根據(jù)生產(chǎn)任務(wù)，做到貯存的產(chǎn)品、零件數(shù)量不超過(guò)儲(chǔ)備限額。3.2.2庫(kù)房的產(chǎn)品、零件不落地，存放無(wú)磕碰。沒(méi)有因保管不當(dāng)造成產(chǎn)品、零件損傷（變形、3.2.3產(chǎn)品、零件按庫(kù)房定置區(qū)域存放。3.2.4產(chǎn)品、零件擺放整齊、合理，存放產(chǎn)品、零件的貨架、工位器具整潔、標(biāo)識(shí)準(zhǔn)確，并且在庫(kù)存場(chǎng)地、工位器具內(nèi)不超裝。3.2.5根據(jù)產(chǎn)品、零件的特性，嚴(yán)格控制貯存時(shí)間。3.2.6庫(kù)房的環(huán)境（如：溫度、濕度）應(yīng)能滿足產(chǎn)品、零件貯存的需要。3.3產(chǎn)品、零件的進(jìn)貨和交付3.3.1產(chǎn)品、零件按照“進(jìn)貨質(zhì)量控制”的要求（樣件、臨時(shí)要貨件，按圖紙、技術(shù)條件、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議的要求）進(jìn)行抽樣檢查，并填寫(xiě)相關(guān)的質(zhì)量記錄。3.3.2對(duì)合格的產(chǎn)品、零件，檢驗(yàn)員按有關(guān)規(guī)定貼“合格品”標(biāo)簽，并開(kāi)具《檢驗(yàn)入庫(kù)單》同時(shí)要求有檢驗(yàn)員簽字。3.4廢品、返修件和調(diào)整件以及車間內(nèi)的剩余料要堅(jiān)持分別貯存并標(biāo)識(shí)。3.4.1應(yīng)設(shè)立廢品、返修件、調(diào)整件和剩余料的隔離庫(kù)或隔離區(qū)。3.4.2有標(biāo)識(shí)妥當(dāng)存放廢品、返修件和調(diào)整件的容器。3.4.3應(yīng)標(biāo)識(shí)清楚廢品、返修件、調(diào)整件的缺陷特征。優(yōu)質(zhì)參考文檔優(yōu)質(zhì)參考文檔3.4.4在制造過(guò)程中應(yīng)確定不合格品的分離和返修工位。3.5在整個(gè)物流過(guò)程應(yīng)保證不混批、不混料，并保證可追溯性。3.5.1為了可追溯性，產(chǎn)品、零件必須作好標(biāo)識(shí)。3.5.2作好工作狀態(tài)，檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí)。3.5.3作好批號(hào)的標(biāo)識(shí)。3.5.4有效期的標(biāo)識(shí)。3.5.5在產(chǎn)品、零件上無(wú)效標(biāo)識(shí)要清除。3.5.6對(duì)零件追溯有關(guān)的生產(chǎn)基本數(shù)據(jù)的記錄文件應(yīng)規(guī)定保存時(shí)間。3.6模具、工具、工裝、檢具應(yīng)按要求存放。3.6.1模具、工具、工裝、檢具的存放應(yīng)防止損壞。3.6.2存放場(chǎng)所應(yīng)整齊和清潔。3.6.3按要求定置存放。3.6.4有入庫(kù)、發(fā)放的管理制度，并建立臺(tái)帳。3.6.5符合存放的環(huán)境要求。3.6.6模具、工具、工裝、檢具應(yīng)有準(zhǔn)確的標(biāo)識(shí)。3.6.7不使用的和未認(rèn)可的模具、工具、工裝、檢具也必須按要求存放和管理。4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)（KVP）每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，找出缺陷的真實(shí)原因，并制定合適的糾正措施。同時(shí)必須對(duì)糾正措施的效果進(jìn)行確認(rèn)。通過(guò)在制造過(guò)程中的預(yù)防手段，考慮應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，經(jīng)過(guò)持續(xù)改進(jìn)來(lái)滿足顧客對(duì)零缺陷的要求。在持續(xù)改進(jìn)和排除缺陷時(shí)，該過(guò)程的負(fù)責(zé)人和該部門(mén)必須參與，他們必須對(duì)顧客滿意程度負(fù)責(zé)。4.1完整地記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程數(shù)據(jù)，并具有可評(píng)定性必須出具全部的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程數(shù)據(jù)以驗(yàn)證是否滿足要求，必須確保其可評(píng)定性。特殊事例優(yōu)質(zhì)參考文檔優(yōu)質(zhì)參考文檔4.1.1審查下列質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程數(shù)據(jù)是否滿足要求：4.1.24.1.3下列特殊事例記錄存檔情況：A.設(shè)備停機(jī)；B.參數(shù)更改。4.2應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程數(shù)據(jù)，并由此制訂改進(jìn)措施（可使用的方法有，例如：SPC、排列圖、因果圖等）4.2.1調(diào)查過(guò)程能力。4.2.2分析統(tǒng)計(jì)缺陷的種類和頻次。4.2.3統(tǒng)計(jì)缺陷造成的經(jīng)濟(jì)損失。4.2.4分析過(guò)程參數(shù)。4.2.5統(tǒng)計(jì)廢品和返修件的數(shù)量。4.2.6廢品和返修件的隔離和分選。4.2.7分析可靠性和失效特征。4.3在與產(chǎn)品要求和過(guò)程要求有偏差時(shí)，應(yīng)分析原因并檢查糾正措施的有效性的要求，直至弄清失效的原因并使糾正措施的有效性得到驗(yàn)證。4.3.1出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷和過(guò)程缺陷時(shí)，應(yīng)補(bǔ)充對(duì)尺寸、材料、功能及耐久性進(jìn)行檢驗(yàn)。4.3.2采用下列方法進(jìn)行失效分析并采用糾正措施：A.因果圖；B.FMEA4.4應(yīng)定期對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行審核4.4.1需要審核的原因：A.新項(xiàng)目、新過(guò)程、新產(chǎn)品首次生產(chǎn)啟動(dòng)；B.產(chǎn)品或過(guò)程未滿足質(zhì)量要求；C.驗(yàn)證產(chǎn)品或過(guò)優(yōu)質(zhì)參考文檔優(yōu)質(zhì)參考文檔4.4.2審核時(shí)須考慮的要點(diǎn)：A.顧客要求；B.產(chǎn)品的重