高值醫(yī)用耗材管理制度標(biāo)準(zhǔn)模板（3篇）

第7頁(yè)共7頁(yè)高值醫(yī)用?耗材管理?制度標(biāo)準(zhǔn)?模板高?值醫(yī)用耗?材一般是?指屬于專(zhuān)?科使用、?直接作用?于人體的?、對(duì)安全?性有嚴(yán)格?要求、且?價(jià)值相對(duì)?較高的醫(yī)?用耗材。?目前醫(yī)院?常用的高?值耗材有?：種植材?料、鈦板?鈦釘?shù)取?為規(guī)范醫(yī)?院醫(yī)用高?值耗材采?購(gòu)、驗(yàn)收?、登記、?使用等行?為，提高?采購(gòu)資金?效益和采?購(gòu)工作的?透明度，?保證醫(yī)用?耗材的質(zhì)?量及使用?，保證病?人的合法?權(quán)益，維?護(hù)患者知?知情權(quán)，?以最大限?度保證合?理收費(fèi)，?合理診治?，根據(jù)有?關(guān)規(guī)定，?結(jié)合我院?實(shí)際情況?，制定本?制度：?一、采購(gòu)?（一）?選擇正規(guī)?資質(zhì)的生?產(chǎn)企業(yè)和?銷(xiāo)售企業(yè)?1.生?產(chǎn)企業(yè)必?須持有有?效的《醫(yī)?療器械生?產(chǎn)企業(yè)許?可證》和?年檢合格?的《企業(yè)?法人營(yíng)業(yè)?執(zhí)照》、?《中華人?民共和國(guó)?醫(yī)療器械?注冊(cè)證》?、醫(yī)療器?械產(chǎn)品注?冊(cè)登記表?》等。?2.銷(xiāo)售?企業(yè)必須?持有時(shí)間?有效的《?醫(yī)療器械?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?許可證》?和年檢合?格的《企?業(yè)法人營(yíng)?業(yè)執(zhí)照》?。3.?產(chǎn)品必須?具有產(chǎn)品?合格證。?4.生?產(chǎn)企業(yè)授?權(quán)給銷(xiāo)售?企業(yè)的授?權(quán)書(shū)。?5.銷(xiāo)售?人員的身?份證復(fù)印?件。（?二）由醫(yī)?學(xué)裝備部?嚴(yán)格按照?中標(biāo)產(chǎn)品?統(tǒng)一采購(gòu)?。因高值?耗材的特?殊性，種?植材料的?請(qǐng)購(gòu)由使?用科室按?照每個(gè)月?的基本用?量提前_?___個(gè)?工作日、?手術(shù)室用?的鈦板鈦?釘按照手?術(shù)所需由?使用科室?提前一至?兩個(gè)工作?日，以書(shū)?面形式向?醫(yī)學(xué)裝備?部提出申?請(qǐng)，如遇?節(jié)假日等?特殊急用?情況，使?用科室可?向醫(yī)學(xué)裝?備部取得?認(rèn)可后先?向中標(biāo)供?應(yīng)商聯(lián)系?進(jìn)小部分?應(yīng)急使用?，后期再?將程序補(bǔ)?充完整。?二、登?記及發(fā)放?、保管?（一）結(jié)?合我院的?實(shí)際情況?，種植材?料采購(gòu)數(shù)?量以月基?本消耗量?為準(zhǔn)；鈦?板鈦釘采?購(gòu)數(shù)量按?手術(shù)所需?為準(zhǔn)，提?高及時(shí)率?，體現(xiàn)具?體成效，?實(shí)現(xiàn)“零?庫(kù)存”管?理。（?二）以月?為單位，?庫(kù)房管理?員將供貨?商的發(fā)貨?單、配送?時(shí)間、發(fā)?票等信息?與使用科?室的使用?信息進(jìn)行?核對(duì)后及?時(shí)辦理入?庫(kù)、出庫(kù)?手續(xù)并將?當(dāng)月耗材?成本計(jì)入?使用科室?。（三?）使用科?室應(yīng)建立?高值耗材?的出庫(kù)登?記、使用?登記，以?備產(chǎn)品質(zhì)?量的追溯?。三、?使用（?一）使用?科室應(yīng)嚴(yán)?格按照《?醫(yī)療器械?監(jiān)督管理?條例》、?《醫(yī)療機(jī)?構(gòu)診斷和?治療儀器?應(yīng)用規(guī)范?》的有關(guān)?要求使用?高值醫(yī)用?耗材，嚴(yán)?格核對(duì)患?者的信息?，對(duì)患者?所使用的?高值耗材?的名稱、?數(shù)量、金?額做匯總?存檔。?（二）術(shù)?前由執(zhí)行?診療操作?的醫(yī)師復(fù)?核，核對(duì)?患者信息?、高值醫(yī)?用耗材類(lèi)?型，仔細(xì)?檢查包裝?完好情況?，確保消?毒到位，?密切關(guān)注?使用過(guò)程?中可能引?起的并發(fā)?癥，并及?時(shí)準(zhǔn)備采?取相應(yīng)處?理措施；?同時(shí)，必?須進(jìn)行醫(yī)?患溝通，?征得患者?或家屬同?意在《手?術(shù)同意書(shū)?》上簽字?，術(shù)前談?話中應(yīng)說(shuō)?明選擇的?類(lèi)型，使?用的目的?、價(jià)格以?及不良反?應(yīng)。（?三）術(shù)中?所有的高?值耗材名?稱、類(lèi)型?、數(shù)目等?均需做到?一一記錄?。（四?）發(fā)現(xiàn)使?用科室私?自購(gòu)入、?使用高值?醫(yī)用耗材?，由我院?紀(jì)檢委、?監(jiān)察室按?相關(guān)規(guī)定?處理。?四、處置?使用后?需嚴(yán)格按?照相關(guān)規(guī)?定進(jìn)行銷(xiāo)?毀，并做?好登記記?錄。高?值醫(yī)用耗?材管理制?度標(biāo)準(zhǔn)模?板（二）?為規(guī)范?我院醫(yī)用?高值耗材?采購(gòu)、驗(yàn)?收、登記?、使用等?行為，提?高醫(yī)用高?值耗材采?購(gòu)工作的?透明度，?保證醫(yī)用?高值耗材?的質(zhì)量及?使用，結(jié)?合我院實(shí)?際情況，?制定本制?度：一?、采購(gòu)?l、嚴(yán)格?執(zhí)行山東?省醫(yī)療機(jī)?構(gòu)高值醫(yī)?用耗材采?購(gòu)實(shí)施方?案，原則?上不得采?購(gòu)已納入?集中采購(gòu)?范圍的非?中標(biāo)產(chǎn)品?，凡納入?山東省集?中采購(gòu)平?臺(tái)的高值?醫(yī)用耗材?目錄產(chǎn)品?均應(yīng)在山?東省醫(yī)用?耗材集中?平臺(tái)上進(jìn)?行網(wǎng)上采?購(gòu)。2?、因臨床?診療開(kāi)展?確有特殊?需要采購(gòu)?非中標(biāo)產(chǎn)?品的，須?經(jīng)本院醫(yī)?用耗材使?用管理部?門(mén)組織論?證、審核?同意后，?填寫(xiě)《醫(yī)?療機(jī)構(gòu)高?值醫(yī)用耗?材非中標(biāo)?產(chǎn)品使用?申誚表》?，經(jīng)本單?位負(fù)責(zé)人?簽字并加?蓋公章后?通過(guò)省平?臺(tái)“非中?標(biāo)產(chǎn)品使?用信息管?理系統(tǒng)”?上報(bào)后，?方可采購(gòu)?使用。?二、驗(yàn)收?、發(fā)放及?保管］?、結(jié)合我?院的實(shí)際?情況，高?值耗材采?購(gòu)數(shù)量按?手術(shù)所需?為準(zhǔn)，提?高及時(shí)率?，體現(xiàn)具?體成效，?實(shí)現(xiàn)“零?庫(kù)存”管?理。2?、在供貨?商送貨到?庫(kù)房的同?時(shí)通知使?用科室護(hù)?士長(zhǎng)，經(jīng)?雙方對(duì)材?料的包裝?，批號(hào)、?有效期、?數(shù)量等同?時(shí)驗(yàn)收合?格后，交?由使用科?室保管，?以確保臨?床工作的?正常運(yùn)轉(zhuǎn)?。過(guò)期、?失效或者?淘汰的醫(yī)?用高值耗?材不得入?庫(kù)。3?、以月為?單位，庫(kù)?房管理員?將供貨商?的發(fā)貨單?、配送時(shí)?間、發(fā)票?等信息與?使用科室?的使用信?息進(jìn)行核?對(duì)后及時(shí)?辦理入庫(kù)?、出庫(kù)手?續(xù)并將當(dāng)?月耗材成?本計(jì)入使?用科室。?4、使?用科室應(yīng)?建立盤(pán)點(diǎn)?高值耗材?的出庫(kù)登?記、使用?登記，以?備產(chǎn)品質(zhì)?量的追溯?。三、?使用1?、使用科?室應(yīng)嚴(yán)格?高值醫(yī)用?耗材的使?用，嚴(yán)格?核對(duì)患者?的信息，?對(duì)患者所?使用的高?值耗材的?名稱、數(shù)?量做匯總?存檔。?2、術(shù)前?由執(zhí)行診?療操作的?醫(yī)師復(fù)核?，核對(duì)高?值醫(yī)用耗?材類(lèi)型，?仔細(xì)檢查?包裝完好?情況，確?保消毒到?位，密切?關(guān)注使用?過(guò)程中可?能引起的?并發(fā)癥，?并及時(shí)準(zhǔn)?備采取相?應(yīng)處理措?施。3?、術(shù)中所?用的高值?耗材名稱?、類(lèi)型、?數(shù)目等均?需做到一?一記錄。?4、發(fā)?現(xiàn)使用科?室私自購(gòu)?入、使用?高值醫(yī)用?耗材，交?由醫(yī)院紀(jì)?檢委處理?。四、?處置處?置使用后?的高值耗?材需嚴(yán)格?按照相關(guān)?規(guī)定進(jìn)行?銷(xiāo)毀，并?做好登記?記錄。?高值醫(yī)用?耗材管理?制度標(biāo)準(zhǔn)?模板（三?）高值?醫(yī)用耗材?一般是指?屬于專(zhuān)科?使用、直?接作用于?人體的、?對(duì)安全性?有嚴(yán)格要?求、且價(jià)?值相對(duì)較?高的醫(yī)用?耗材。目?前醫(yī)院常?用的高值?耗材有：?種植材料?、鈦板、?鈦釘?shù)取?為規(guī)范我?院醫(yī)用高?值耗材采?購(gòu)、驗(yàn)收?、登記、?使用等行?為，提高?采購(gòu)資金?效益和采?購(gòu)工作的?透明度，?保證醫(yī)用?耗材的質(zhì)?量及使用?，保證病?人的合法?權(quán)益，維?護(hù)患者知?情權(quán)，以?最大限度?保證合理?收費(fèi)，合?理診治，?根據(jù)有關(guān)?規(guī)定，結(jié)?合我院實(shí)?際情況，?制定本制?度：一?、采購(gòu)?（一）選?擇正規(guī)資?質(zhì)的生產(chǎn)?企業(yè)和銷(xiāo)?售企業(yè)?1.生產(chǎn)?企業(yè)必須?持有有效?的《醫(yī)療?器械生產(chǎn)?企業(yè)許可?證》和合?格的《企?業(yè)法人營(yíng)?業(yè)執(zhí)照》?。2.?銷(xiāo)售企業(yè)?必須持有?有效的《?醫(yī)療器械?經(jīng)營(yíng)企業(yè)?許可證》?和合格的?《企業(yè)法?人營(yíng)業(yè)執(zhí)?照》。?3.產(chǎn)品?必須具有?產(chǎn)品合格?證。4?.生產(chǎn)企?業(yè)授權(quán)給?銷(xiāo)售企業(yè)?的授權(quán)書(shū)?。5.?銷(xiāo)售人員?的身份證?復(fù)印件。?（二）?因高值耗?材的特殊?性，種植?材料的請(qǐng)?購(gòu)由使用?科室按照?每個(gè)月的?基本用量?提前__?__個(gè)工?作日、手?術(shù)室用的?鈦板、鈦?釘?shù)裙强?材料按照?高值耗材?的特點(diǎn)，?采取反向?物流的方?式，即先?使用，后?入庫(kù)的方?式。二?、登記及?發(fā)放、保?管（一?）結(jié)合我?院的實(shí)際?情況，種?植材料采?購(gòu)數(shù)量以?月基本消?耗量為準(zhǔn)?；鈦板、?鈦釘采購(gòu)?數(shù)量按手?術(shù)所需為?準(zhǔn)，提高?及時(shí)率，?體現(xiàn)具體?成效，實(shí)?現(xiàn)“零庫(kù)?存”管理?。（二?）以月為?單位，庫(kù)?房管理員?將供貨商?的發(fā)貨單?、配送時(shí)?間、發(fā)票?等信息與?使用科室?的使用信?息進(jìn)行核?對(duì)后及時(shí)?辦理入庫(kù)?、出庫(kù)?1手續(xù)并?將當(dāng)月耗?材成本計(jì)?入使用科?室。（?三）使用?科室應(yīng)建?立高值耗?材的出庫(kù)?登記、使?用登記，?以備產(chǎn)品?質(zhì)量的追?溯。三?、使用?（一）使?用科室應(yīng)?嚴(yán)格按照?《醫(yī)療器?械監(jiān)督管?理?xiàng)l例》?《醫(yī)療機(jī)?構(gòu)診斷和?治療儀器?應(yīng)用規(guī)范?》的有關(guān)?要求使用?高值醫(yī)用?耗材，嚴(yán)?格核對(duì)患?者的信息?，對(duì)患者?所使用的?高值耗材?的名稱、?數(shù)量、金?額做匯總?存檔。?（二）術(shù)?前由執(zhí)行?診療操作?的醫(yī)師復(fù)?核，核對(duì)?患者信息?、高值醫(yī)?用耗材類(lèi)?型，仔細(xì)?檢查包裝?完好情況?，確保消?毒到位，?密切關(guān)注?使用過(guò)程?中可能引?起的并發(fā)?癥，并及?時(shí)準(zhǔn)備采?取相應(yīng)處?理措施；?同時(shí)，必?須進(jìn)行醫(yī)?患溝通，?征得患者?或家屬同?意在《手?術(shù)同意書(shū)?》上簽字?，術(shù)前談?話中應(yīng)說(shuō)?明選擇的?