高尿酸血癥中醫(yī)證候要素問卷調(diào)查問卷的信度和效度研究

高尿酸血癥中醫(yī)證候要素問卷調(diào)查問卷的信度和效度研究

1數(shù)據(jù)和方法1.1西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)2010年6月至2010年9月，中國第四醫(yī)院、中國第四醫(yī)院、文物河海洋學(xué)院、北京中醫(yī)藥大學(xué)東門醫(yī)院的住院患者和健康人進(jìn)行了健康檢查。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照陳灝珠主編《實(shí)用內(nèi)科學(xué)》(12版)中關(guān)于高尿酸血癥診斷標(biāo)準(zhǔn),男性為血尿酸>420μmol/L,女性為血尿酸>360μmol/L。對(duì)篩選出符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的277例患者進(jìn)行問卷調(diào)查。1.2包括被調(diào)查者的輸入和排除標(biāo)準(zhǔn)1.2.1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的包含1.2.2長期服用其他抗結(jié)構(gòu)藥或應(yīng)用于長期治療的抗結(jié)核藥(1)繼發(fā)性高尿酸血癥,如腫瘤與白血病圍化療期、腎功能不全、肝硬化以及藥物影響(如長期服用利尿劑、硝苯地平、復(fù)方降壓片、比嗪酰胺、普洛萘爾、小劑量阿司匹林、抗結(jié)核藥)等;(2)出現(xiàn)痛風(fēng)的臨床表現(xiàn),包括急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石及慢性關(guān)節(jié)炎、腎臟病變;(3)冠心病患者心絞痛發(fā)作期、嚴(yán)重心腦血管疾病及血液系統(tǒng)疾病。1.3學(xué)習(xí)方法1.3.1高尿酸式特殊證候問卷的設(shè)計(jì)通過計(jì)算機(jī)檢索或手工檢索,對(duì)大量已發(fā)表的高尿酸血癥相關(guān)文獻(xiàn)及其他資料進(jìn)行調(diào)研,按照量表學(xué)基本原理設(shè)計(jì)問卷初稿。基于文獻(xiàn)分析,臨床相關(guān)專家和流行病學(xué)專家的多年工作經(jīng)驗(yàn),并通過會(huì)議反復(fù)探討逐步修正,形成《高尿酸血癥中醫(yī)證候要素調(diào)查問卷》。問卷分為自填部分和醫(yī)生訪談部分,以封閉式為主,條目答案采用五級(jí)分類法,部分不適宜五級(jí)分類法的條目則采用兩級(jí)分類法。1.3.2缺失數(shù)據(jù)的清除問卷的一般信息和癥狀部分由患者自己填寫,舌象、脈象等體征部分由調(diào)查員當(dāng)面觀察和檢查后填寫。填寫完成后調(diào)查員對(duì)問卷進(jìn)行系統(tǒng)回顧,以保證問卷的完整性和可靠性。缺失數(shù)據(jù)如小于1%的問卷視為合格問卷,如大于1%的不合格問卷視缺失數(shù)據(jù)的不同類型予以不同處理:(1)若缺失數(shù)據(jù)為可以追溯的數(shù)據(jù)(如年齡等),則對(duì)患者進(jìn)行再次調(diào)查,直到問卷合格為止;(2)若缺失數(shù)據(jù)為無法溯源的資料,則剔除該問卷。采用Epidata3.0軟件建立數(shù)據(jù)庫。1.4統(tǒng)計(jì)處理方法應(yīng)用SPSS16.0統(tǒng)計(jì)軟件分析問卷的信度和效度。信度主要計(jì)算克朗巴赫a系數(shù)和折半信度,效度分析主要評(píng)價(jià)問卷的結(jié)構(gòu)效度。2結(jié)果2.1高尿酸臨床表型信度系數(shù)分布信度是指量表測量結(jié)果的可靠性、精確性、穩(wěn)定性和一致性。采用克朗巴赫系數(shù)考察問卷內(nèi)部一致性,其也是目前最常用的信度系數(shù)。此系數(shù)越大,內(nèi)部一致性越高,同質(zhì)性越好。表1顯示,高尿酸血癥中醫(yī)證候要素調(diào)查問卷9個(gè)方面的克朗巴赫a系數(shù),濕方面最高是0.726,痰和熱方面較低,分別為0.550和0.514。問卷總體克朗巴赫a系數(shù)為0.891。2.2折半系的比較表2顯示,在檢測不能重復(fù)測量只能實(shí)施1次的情況下,通?？刹捎谜郯敕ü烙?jì)信度,即將測驗(yàn)的條目分成對(duì)等的兩半。其中問卷總體的折半系數(shù)值最高,為0.801,痰、熱和陰虛的折半系數(shù)低于0.6,其余領(lǐng)域折半系數(shù)均在0.6以上。從上述結(jié)果來看,痰和熱領(lǐng)域的克朗巴赫a系數(shù)和折半系數(shù)均低于0.6,陰虛領(lǐng)域的克朗巴赫a系數(shù)高于0.6,但折半系數(shù)低于0.6。問卷總體的克朗巴赫系數(shù)和折半系數(shù)均高于0.8,說明此問卷具有較好的信度。2.3主要評(píng)價(jià)指標(biāo)效度意在反映一個(gè)測定工具是否能有效地測定到它打算測定的內(nèi)容,或測定工具的測定結(jié)果與預(yù)想結(jié)果的符合程度。主要評(píng)價(jià)指標(biāo)有表面效度、效標(biāo)效度、結(jié)構(gòu)效度。由于有關(guān)高尿酸血癥中醫(yī)證候要素調(diào)查的研究不多,沒有可供參照的標(biāo)準(zhǔn),無法進(jìn)行效標(biāo)效度的考察,所以在效度方面只針對(duì)表面效度和結(jié)構(gòu)效度分析。2.3.1調(diào)查問卷的編制表面效度是指問卷在項(xiàng)目和形式上給人的主觀印象,如果問卷從表面上來看似乎確實(shí)可適當(dāng)?shù)販y量到研究者想了解的問題,便稱其具有表面效度。本問卷?xiàng)l目設(shè)置以量表學(xué)的理論和高尿酸血癥相關(guān)文獻(xiàn)資料分析為基礎(chǔ),多次邀請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富的醫(yī)學(xué)專家以會(huì)議形式進(jìn)行討論,依據(jù)其理論知識(shí)和多年臨床經(jīng)驗(yàn),對(duì)高尿酸血癥可能出現(xiàn)的癥狀等進(jìn)行分析,然后依據(jù)相應(yīng)的理論編制出問卷的條目。經(jīng)有關(guān)專家評(píng)估、論證后,修改或刪減不適宜的條目,形成最初的調(diào)查問卷。同時(shí)實(shí)施了預(yù)調(diào)查,根據(jù)調(diào)查結(jié)果做初步統(tǒng)計(jì)分析,刪除相關(guān)性不高的條目,并對(duì)某些維度的條目進(jìn)行了增補(bǔ),使所有條目都能較準(zhǔn)確地表達(dá)所要研究的內(nèi)容,確保問卷具有較高的表面效度。2.3.2結(jié)構(gòu)效度檢驗(yàn)和公因子提取結(jié)構(gòu)效度是指量表研制所依據(jù)理論的程度,量表的項(xiàng)目設(shè)置是否符合設(shè)計(jì)時(shí)的理論構(gòu)想。調(diào)查問卷中的問題是調(diào)查者預(yù)先設(shè)計(jì)的,并且人為地歸結(jié)成幾個(gè)模塊,這稱為設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)。而實(shí)際的調(diào)查問卷結(jié)果本身具有一定的潛結(jié)構(gòu),也就是說可以通過數(shù)學(xué)方法,依據(jù)調(diào)查問卷結(jié)果,將原始問題歸納成幾個(gè)模塊,形成統(tǒng)計(jì)結(jié)構(gòu)。統(tǒng)計(jì)結(jié)構(gòu)與設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)吻合的好壞就表明了調(diào)查問卷的結(jié)構(gòu)效度。通常認(rèn)為,結(jié)構(gòu)效度是最強(qiáng)有力的效度評(píng)價(jià)指標(biāo)。本問卷的結(jié)構(gòu)效度采用最大方差正交旋轉(zhuǎn)因子分析結(jié)構(gòu)效度,按特征根值>1.3提取其因子,采用主成分分析法提取因子?？捎靡韵?個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來判斷問卷的結(jié)構(gòu)效度:(1)公共因子應(yīng)與問卷設(shè)計(jì)時(shí)理論假設(shè)的概念組成相符,且公共因子的累積方差貢獻(xiàn)率至少在50%以上;(2)每個(gè)問卷?xiàng)l目都應(yīng)在其中1個(gè)公共因子上有較高負(fù)荷值(大于0.4),而對(duì)其他公共因子的負(fù)荷值則較低。如果1個(gè)問卷?xiàng)l目在所有的因子上負(fù)荷值均較低,說明其反映的意義不明確,應(yīng)予以改變或刪除。本資料KMO檢驗(yàn)(Kaiser-Meyer-OlkinMeasureofSamplingAdequacy)統(tǒng)計(jì)量為0.780>0.5,數(shù)據(jù)可做因子分析。Bartlett’s檢驗(yàn)(Bartlett’sTestofSphericity)的近似卡方值=4438.147,df=1485,P<0.05,可認(rèn)為問卷的總體相關(guān)矩陣為非單位陣,該因子模型適宜。表3顯示,根據(jù)主成分分析的結(jié)果顯示,特征根大于1的公因子共有19個(gè),累積貢獻(xiàn)率達(dá)65.04%?？赡苡捎诒締柧砀鹘Y(jié)構(gòu)內(nèi)的維度較多,公因子偏多,因此本組數(shù)據(jù)選擇特征根大于1.3進(jìn)行提取。本次共提取了11個(gè)因子,累積方差貢獻(xiàn)率達(dá)到48.26%。通過正交旋轉(zhuǎn)因子矩陣,每個(gè)問卷?xiàng)l目基本在其相應(yīng)的公共因子上負(fù)荷值大于0.4,而對(duì)其他公共因子的負(fù)荷值則較低。但有個(gè)別條目的負(fù)荷值低于0.4,如“是否有大便稀溏”條目在因子7上載荷大小為0.385。綜合分析個(gè)因子所含條目,因子1反映心的癥狀,因子2和因子4反映脾的癥狀,因子3和因子5反映肝的癥狀,因子6反映濕的癥狀,因子7反映腎的癥狀,因子8反映熱的癥狀,因子9反映陰虛的癥狀,因子10反映濕熱的癥狀,因子11反映痰的癥狀。11個(gè)公因子基本反映了問卷設(shè)計(jì)時(shí)的幾個(gè)重要主題,同時(shí)也體現(xiàn)了病位證素與病性證素具有其內(nèi)在的邏輯聯(lián)系,可以認(rèn)為該問卷在證素的測量方面具有一定的結(jié)構(gòu)效度。3問卷的信度和效度檢驗(yàn)信度和效度是問卷的兩個(gè)基本特征。在對(duì)問卷信度和效度進(jìn)行評(píng)價(jià)的過程中,如果發(fā)現(xiàn)信度、效度不高,則必須對(duì)相應(yīng)的條目或模塊進(jìn)行修改,然后再次進(jìn)行評(píng)估。需要注意的是,每一種信度或效度只是反映問卷調(diào)查中所產(chǎn)生誤差的一部分或某個(gè)方面,并不代表該調(diào)查研究全部的可靠性和有效性。同時(shí),對(duì)某一問卷很難進(jìn)行所有的信度和效度評(píng)估,至于對(duì)問卷需要分析哪些信度和效度指標(biāo),這要根據(jù)問卷的種類和研究的目的而定。由于客觀條件的限制,本調(diào)查無法重復(fù)實(shí)施2次,因而信度主要是采用內(nèi)部一致性信度。內(nèi)部一致性信度系數(shù)越大,其內(nèi)部一致性就越高,測得的分?jǐn)?shù)就越可靠,反之則不可靠。目前對(duì)于問卷的內(nèi)部一致性信度分析主要采用克朗巴赫α系數(shù)和分半信度系數(shù)。一般認(rèn)為,α>0.8表示內(nèi)部一致性極好,α在0.6~0.8表示較好,而α<0.6表示內(nèi)部一致性較差。我們?cè)谛哦妊芯恐?對(duì)問卷總體信度進(jìn)行檢驗(yàn),總體信度為0.891,證明了其總體信度可靠,但本問卷中痰和熱方面的信度較低。一方面痰和熱方面的相關(guān)條目較少,另一方面高尿酸血癥目前尚無證候診斷標(biāo)準(zhǔn),問卷中所涉及的癥狀較廣,加之證素又具有重疊涵蓋關(guān)系的特征等,故以上問題有待今后進(jìn)一步研究。本問卷對(duì)于結(jié)構(gòu)效度的考察采用因子分析方法。本問卷?xiàng)l目經(jīng)過因子分析,按特征值>1.3提取公共因子,共得到11個(gè)因子,累計(jì)貢獻(xiàn)率達(dá)到48.26%。我們通過因子分析,其中第1因子說明心的癥狀,貢獻(xiàn)率達(dá)8.726%,第2因子脾的癥狀、貢獻(xiàn)率達(dá)2.51%,其他因子的貢獻(xiàn)度依次減少。說明該問卷的結(jié)構(gòu)劃分清晰,而且各因子代表的側(cè)面與原問卷多數(shù)能對(duì)應(yīng)。但分析還發(fā)現(xiàn),代表氣虛癥狀的條目未能分離出來,其原因有待進(jìn)一步探討。由于癥狀的主觀性和不易量化的特點(diǎn),加之證素有一定的組合規(guī)則,證素間又有重疊涵蓋關(guān)系,使得問卷的制定顯得較為困難,信度效度也往往偏低。因而對(duì)問卷進(jìn)行信度和效度分析,不僅是對(duì)其穩(wěn)定性和有效性進(jìn)行考評(píng),更重要的是根據(jù)其信度和效度分析結(jié)果進(jìn)行問