醫(yī)療器械各職位職責

法人職責法人職責法人職責法人職責一、組織本公司所有員工認真學習和執(zhí)行有關(guān)《醫(yī)療器械監(jiān)督治理條例》、《新疆省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)審查驗收標準》，在“質(zhì)量第一”的思想指導下進行經(jīng)營治理。二、組織有關(guān)職位人員成立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，按期召開質(zhì)量治理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題，對本經(jīng)銷部所經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量負全面責任。3、指導和監(jiān)督員工嚴格按《醫(yī)療器械監(jiān)督治理條例》來標準醫(yī)療器械經(jīng)營行為。4、組織有關(guān)人員按期對醫(yī)療器械進行檢查，做到經(jīng)營醫(yī)療器械帳物相符，嚴禁變質(zhì)及過時失效、淘汰醫(yī)療器械出售現(xiàn)象發(fā)生。五、檢查各級質(zhì)量責任制度的執(zhí)行情形，表彰先進，懲罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。六、負責組織制定和修訂各項質(zhì)量治理制度。7、負責質(zhì)量指導、質(zhì)量打算的實施，對證量體系的工作質(zhì)量負責。八、主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處置、落實質(zhì)量獎懲工作。質(zhì)量治理人職責一、負責公司內(nèi)關(guān)于醫(yī)療器械質(zhì)量治理文件的催促執(zhí)行。按期對執(zhí)行情形進行檢查及考核，對存在間感作好記錄并提出改良方法。二、負責指導和監(jiān)督保管養(yǎng)護和運輸進程中質(zhì)量治理工作。3、協(xié)助領(lǐng)導按期召開醫(yī)療器械質(zhì)量分析會。4、負責成立所經(jīng)營醫(yī)療器械包括質(zhì)量標準的醫(yī)療器械質(zhì)量檔案。五、協(xié)助領(lǐng)導組織首營企業(yè)或首營品種的審核。六、負責處置醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，對用戶反映醫(yī)療器械質(zhì)量問題填寫醫(yī)療器械質(zhì)量查詢記錄，及時解決并給以回答、上報。7、負責醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處置及報告。八、負責醫(yī)療器械質(zhì)量信息治理、搜集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。九、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械報損前的審核，并監(jiān)督其處置進程與結(jié)果。10、負責審核醫(yī)療器械的質(zhì)量分析，并提出處置意見，對確信的處置方案進行監(jiān)督。1一、負責醫(yī)療器械經(jīng)營全進程的質(zhì)量監(jiān)督。檢查，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量具有裁決權(quán)j對醫(yī)療器械經(jīng)營中的質(zhì)量問題進行處置。1二、協(xié)助開展對企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量治理方面的教訓或培訓。采購人員、銷售人員職責一、采購、銷售人員是直接從事醫(yī)療器械的挑唆。批發(fā)工作的業(yè)務(wù)人員，必需由藥品監(jiān)督治理部門專業(yè)培訓經(jīng)考核合格后，持證上崗。二、采購、銷售人員，必需做好培訓工作。學習內(nèi)容有法律法規(guī)，藥品治理法、經(jīng)濟合同法、藥品廣古法和一次性利用無菌醫(yī)療器械治理方法等有關(guān)法律規(guī)定。增強業(yè)務(wù)學習，能夠?qū)λ?jīng)銷的商品正確介紹性能、用途、用法用量、劑型、禁忌等，不夸大宣傳，濫行推銷，嚴禁以任何形式經(jīng)銷假劣商品。3、采購、銷售人員認真學習“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)治理方法”規(guī)定，堅決做到不向無“療器械經(jīng)營許可證醫(yī)”或“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”，無執(zhí)照、許可證的醫(yī)療機構(gòu)購進或銷售醫(yī)療器械，成立并實施質(zhì)量跟蹤及不良反映的報吉制度，做好記錄。4、銷售人員必需持有加蓋本企業(yè)印章的企業(yè)法定代表人印章簽字的企業(yè)法人授權(quán)委托書，授權(quán)委托書應注明授權(quán)范圍，并持有銷售人員身份證復印件。五、銷售人員在購迸醫(yī)療器械時，選擇合法的購貨單位，供方必需具有加蓋紅色印章的“一證一照”及法定的質(zhì)量標準，并能履行合同的購貨單位進貨。養(yǎng)護員職責一、堅持預防為主的原那么，依照醫(yī)療器械理化性能和貯存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情形，指導保管人員對醫(yī)療器械進行合理貯存。二、檢查在庫醫(yī)療器械的貯存條件，配合保管人員進行溫、濕度治理。3、對庫存醫(yī)療器械進行養(yǎng)護、按期質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。4、對陳列的醫(yī)療器械按月進行檢查并記錄，發(fā)覺問題及時向質(zhì)量治理員匯報。五、對中藥材的醫(yī)療器械和中藥飲片按其特性，采取適宜方式養(yǎng)護。六、正確利用養(yǎng)護設(shè)備，并按期檢查保養(yǎng)，做好檢修記錄，確保正常運行。7、對由于異樣緣故可能顯現(xiàn)質(zhì)量問題的醫(yī)療器械和貯存時刻較的中藥材，應抽樣送檢。八、對檢查中發(fā)覺的問題及時通知質(zhì)量治理員復查處置。九、按期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時刻貯存的醫(yī)療器械等質(zhì)量信息，進行養(yǎng)護情形的統(tǒng)計分析，試探規(guī)律，提供養(yǎng)護分析報告。10、負責養(yǎng)護用儀器設(shè)備、溫濕度檢測和器具等的治理工作。1一、成立醫(yī)療器械養(yǎng)護檔案。1二、養(yǎng)護檢查中發(fā)覺質(zhì)量有問題醫(yī)療器械，應掛黃牌暫停銷售，及時與質(zhì)管部門聯(lián)系，質(zhì)管部門抽檢認定后盡快處置。13、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護工作技術(shù)。質(zhì)量治理負責人職責質(zhì)量治理負責人職責驗收人職責一、依照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進醫(yī)療器械、銷后退回醫(yī)療器械的質(zhì)量進行逐批驗收并記錄，記錄內(nèi)容包括供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收人員。二、驗收應同時對醫(yī)療器械的包裝標簽說明書和有關(guān)要求的證明或文件進行一一檢查，并記錄。3、對入口醫(yī)療器械按有關(guān)規(guī)定進行雙人驗收，并查對相關(guān)證件。4、檢查首營品種的查驗報告書及所有醫(yī)療器械的產(chǎn)品合格證。五、驗收進程中發(fā)覺的質(zhì)量異樣情形，乃至發(fā)覺假、劣藥時，應及時反饋給質(zhì)量治理員。六、一般醫(yī)療器械在6小時內(nèi)完成驗下班作，有特殊儲藏要求的醫(yī)療器械優(yōu)先驗收，并在30分鐘內(nèi)完成。7、負責醫(yī)療器械質(zhì)量標準及相關(guān)資料的搜集上報。八、開箱驗收后答復包裝，并在封口處簽章。九、嚴格按規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗收方式、判定標準進行驗收，重點驗收標識外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量。對銷貨退回、珍貴、效期、入口等醫(yī)療器械應增強驗收。10、對驗收不合格的醫(yī)療器械應及時報質(zhì)管員，審核后通知采購員，并做好不合格醫(yī)療器械的隔離工作。1一、標準填寫驗收記錄，筆跡清楚，內(nèi)容真實，項目齊全，批號數(shù)量準確，并簽章負責，按規(guī)定保證備查。1二、自覺學習醫(yī)療器械業(yè)務(wù)知識，盡力提供驗下班作水平。一、負責貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量治理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。包括：①組織學習國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量治理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。②宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量治理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。③指導企業(yè)在醫(yī)療器械的購進、驗收、貯存與養(yǎng)護中嚴格按有關(guān)法律、法規(guī)辦事。二、負責起草、編制企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量治理制度，并指導、催促制度的執(zhí)行。3、負責首營企業(yè)的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。4、負責首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。五、負責成立企業(yè)所經(jīng)營品種包括質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。六、負責醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處置及報告。7、負責醫(yī)療器械的驗收治理。八、負責指導和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作。九、負責質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格醫(yī)療器械的處置進程實施監(jiān)督。包括對不合格醫(yī)療器械的確認、處置、報損和監(jiān)督銷毀。10、負責搜集和分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和內(nèi)部信息的搜集、分析和報告。1一、負責協(xié)助開展對企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量治理方面的教育或培訓。售后效勞人職責一、堅持“質(zhì)量第一”的原那么，在質(zhì)量負責人的指導下，具體負責倉庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作。二、負責對倉庫醫(yī)療器械按期進行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。三、做好倉庫溫濕度監(jiān)測治理工作，每日上、下午按時各一次對庫房溫濕度作記錄。四、依照氣候環(huán)境轉(zhuǎn)變，對醫(yī)療器械產(chǎn)品作出相應的養(yǎng)護方法。五、正確利用養(yǎng)護、計量設(shè)備，并負責對儀器設(shè)備的治理、保護工作，成立儀器設(shè)備治理檔案，按期檢查保養(yǎng)。質(zhì)量治理部職責質(zhì)量治理部職責質(zhì)量治理部職責質(zhì)量治理部職責一、 質(zhì)量治理部職責一、負責全公司的質(zhì)量治理和質(zhì)量驗下班作，對產(chǎn)品質(zhì)量負有指導與監(jiān)督責任。二、宣傳貫徹、執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的方針、政策、法規(guī)，推行全面質(zhì)量治理制定實施全公司質(zhì)量工作方針，保證本部門各項指標的完成。負責各項治理驗下班作，堅持原那么，把握標準，指導治理驗收人員做好產(chǎn)品質(zhì)治理、驗下班作，嚴格把好質(zhì)量關(guān)。4、針對證量工作中存在的簿弱環(huán)節(jié)，及時采取方法，避免事故的發(fā)生。五、按期總結(jié)、匯報質(zhì)量治理工作，做好季度質(zhì)量報表。六、完成打算任務(wù)，對產(chǎn)品質(zhì)量及有關(guān)指標負直接驗收責任。7、認真按法定質(zhì)量標準規(guī)定方式進行操作，對初檢不合格產(chǎn)品作必要校對復核，排除操作誤差。八、認真執(zhí)行本公司《