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文檔簡介
99%以上;5.4.3.2環(huán)境管理物質方面:如變更供應商、材,附加樣品;5.3.2.3變更供應商、材料的,附加環(huán)境管理物變更。99%以上;5.4.3.2環(huán)境管理物質方面:如變更供應商、材,附加樣品;5.3.2.3變更供應商、材料的,附加環(huán)境管理物變更。3.4料(Material):輔助材料的變更或供應商的變更。直接構成產品的材料變更依《產品設計變更控制程序》執(zhí)行。2二階文件文件編號SOP-QR-1584M變更管理辦法編制人NBNB2017-01-09審核人NB2017-01-09批準人MBMNNM2017-01-09序號修改版修改頁/ALL文件修改記錄修改內容描述新制疋根據客戶標準完善文件內容修改人NMNNBBNM批準人BNMMMN生效日期2013-11-12017-01-11責:4.1各部門依本規(guī)定對需要申請的變更提出申請。4.2品管責:4.1各部門依本規(guī)定對需要申請的變更提出申請。4.2品管文件編號頁次SOP-QR-1584/54M變更管理辦法版/次變更。直接構成產品的材料變更依《產品設計變更控制程序》執(zhí)行。沒有達到該4M變更的目的,或出現了作業(yè)困難的,則由品管部聯絡文件編號文件編號SOP-QR-1584M變更管理辦法對4M變更進行準確、有效地管理,確保4M變更的事前研討、過程控制和跟蹤確認,以提供客戶2、范圍:適用于生產過程中人、機、料、法的變更。3、定義:3.14M變更:因人、機、料、法引起的變更項目,這些項目會使產品品質/HSF發(fā)生變化,輔助材料的變更或供應商的變更。直接構成產品的材料變更依《產品設計變更控4、職責:4.1各部門依本規(guī)定對需要申請的變更提出申請。4.2品管部負責對變更申請進行品質/HSF評估,并負責對變更實施后的品質/HSF管理物質符合情況進行跟蹤,和反饋。4.4變更申請部門最高負責人對變更申請進行核準。5、內容及要求:5.14M變更管理分三級進行管理:必須納入審核以作自我監(jiān)控。以下要求進行判定:5.4.3.1品質方面:該4M變更無導致產以下要求進行判定:5.4.3.1品質方面:該4M變更無導致產質/HSF管理物質符合情況進行跟蹤,和反饋。4.3制造工程課申請部門改善。5.84M變更的相關教育:進行4M變更實驗、正。5.1.3批準管理:此4M變更內容必須得到客戶批準認可后方文件編號文件編號SOP-QR-1584M變更管理辦法變更級別變更級別通報管理VVVV主要生產設備、檢測設備、治工具的變更輔助材料的變更再生料混合比例變更供應商變更制作工藝、工藝參數、生產步驟的變更檢杳標準,檢杳數量的變更(由目視檢杳改為機器檢查),檢查設備、儀器中軟件的變更工廠搬遷2.依客戶要求見附件《客戶要求4M變更識別清單》經營負責人、品質保證責任人的變動對應客戶窗口人員變更客戶認可的專職檢查員的變更大量米用新人(50%以上)作業(yè)依客戶要求依客戶要求V依客戶要求依客戶要求依客戶要求VVVVVVV批準管理變更項目設備其他方法人貝項目材料V5.34M變更申請:5.4.1制造工程課對該4M變更之技術可行性、制造順暢度進行評估。必要時,可以進行4M變更變更作業(yè)合格率在99%以上;環(huán)境管理物質之規(guī)定,不含有客戶及公司規(guī)定的環(huán)境管理文件編號文件編號SOP-QR-158品品質降低之現象,如進行了試驗性作業(yè)的,則該變更作業(yè)合格率在式實施前,各相關部門應根據相關作業(yè)標準書、《QC工程圖》等對品品質降低之現象,如進行了試驗性作業(yè)的,則該變更作業(yè)合格率在式實施前,各相關部門應根據相關作業(yè)標準書、《QC工程圖》等對機(Machine):生產機器,設備,模具,治具,檢驗儀器的責:4.1各部門依本規(guī)定對需要申請的變更提出申請。4.2品管4M4M變更管理辦法物質;其他變更的,不會發(fā)生環(huán)境管理物質混入、混用之現象(變更新的材料、供應商,應根據收集到的MSDS、ICP數據按《供應商管理程序》進行新供應5.5.14M變更申請經評估會簽認可后,由變更申請部門負責人核準變更,需要通報客戶并得到其認可的,由營銷中心向客戶提出申請并跟蹤申請結果,待客戶回復結果0K后,方可由營銷中心通知申請部門組織實施。5.6.15.6.14M變更經批準后,由制造工程課及其他相關部門對該變更所引起的文件變更進行修改。5.6.25.6.24M變更由制造工程課召開4M變更管理會議(即使不屬于4M變更,如客戶要求識別管理的同樣按此實施),需提前3H以上聯絡相關部門做變更事前調查,例女口:對變更對象品盤點,物料、半成品、成品在庫、待處理品、不良品、在途品狀況、變更對象品未/已發(fā)行訂單數、變更品到達日期及數量、已安排生產計劃等內容做事前調查,調查未明確前,不可召開變更會議。變更注意事項等內容,白板會議記錄需明確預會日期、參加人員等內容。),管制表》之備注欄內注明“4M變更品”。時5pcs(客戶有特別要求時,按客戶要求定取數量)的重點確認0K后,方可繼續(xù)生產(確認情況,記入首件確認表)。99%以上;5.4.3.2環(huán)境管理物質方面:如變更供應商、材99%以上;5.4.3.2環(huán)境管理物質方面:如變更供應商、材:此4M變更由公司內部進行自主管理,但作為情報,需向客戶通報管理:此4M變更由公司內部進行自主管理,無須向客戶報告,但公責:4.1各部門依本規(guī)定對需要申請的變更提出申請。4.2品管文件編號SOP-QR-1584M變更管理辦法有專門規(guī)定時,依客戶之規(guī)定實施。)5674M變更后出貨時,變更前的制造批次和變更后的制造批次不可以混在一起交貨。5.7.14M變動初期,由制造工程課、品管部負責跟蹤4M變更實施后的品質狀況及是否存在作業(yè)困難并記錄(若使用客人指定的表單且客人指定的表單中沒有該欄目的,則直接記入在該表格的下方);5.7.2若經跟蹤,認為沒有達到該4M變更的目的,或出現了作業(yè)困難的,則由品管部聯絡申請進行4M變更實驗、正式實施前,各相關部門應根據相關作業(yè)標準書、《QC工程圖》等對作業(yè)者實施教育、指導。6.2《客戶要求4M變更識別清單》7、相關記錄表格:7.1《工程變更申請單》7.3《LOT管制表》管理:此4M變更由公司內部進行自主管理,無須向客戶報告,但公機(管理:此4M變更由公司內部進行自主管理,無須向客戶報告,但公機(Machine):生
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