醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督

醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)監(jiān)督依法執(zhí)業(yè)要求與監(jiān)督要點點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本目錄依法執(zhí)業(yè)法律法規(guī)依法執(zhí)業(yè)意義依法執(zhí)業(yè)是法律法規(guī)的要求；依法執(zhí)業(yè)是防范醫(yī)療事故的基礎(chǔ)；依法執(zhí)業(yè)是保障醫(yī)療安全的前提；依法執(zhí)業(yè)是醫(yī)療安全和醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展的保證！點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本點擊添加文本設(shè)備合法機構(gòu)合法（技術(shù)合法）人員合法行為合法依法執(zhí)業(yè)依法執(zhí)業(yè)意義依法執(zhí)業(yè)法律法規(guī)

據(jù)不完全統(tǒng)計，與衛(wèi)生行業(yè)相關(guān)的：法律：11部法規(guī)：39條部門規(guī)章：136條與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)有關(guān)的衛(wèi)生主要法律執(zhí)業(yè)醫(yī)師法傳染病防治法獻血法母嬰保健法《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《傳染病防治法》《母嬰保健法》《職業(yè)病防治法》《人口與計劃生育法》《精神衛(wèi)生法》《獻血法》《侵權(quán)責任法》等精神衛(wèi)生法依法執(zhí)業(yè)法律法規(guī)與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)有關(guān)的衛(wèi)生主要法規(guī)1《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)用毒性藥品管理辦法》

23《血液制品管理條例》《醫(yī)療事故處理條例》45《護士條例》《醫(yī)療廢物管理條例》67《人體器官移植條例》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》8依法執(zhí)業(yè)法律法規(guī)與醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)有關(guān)的部分衛(wèi)生規(guī)章1《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》23《醫(yī)院感染管理辦法》《處方管理辦法》45《醫(yī)療廣告管理辦法》《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》67《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》8依法執(zhí)業(yè)法律法規(guī)依法執(zhí)業(yè)的要點與醫(yī)院執(zhí)業(yè)有關(guān)的主要衛(wèi)生許可診療科目的許可：《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》專項技術(shù)的許可：器官移植、美容專項技術(shù)、輔助生殖技術(shù)、限制類醫(yī)療技術(shù)等機構(gòu)的許可：《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、《母嬰保健技術(shù)服務(wù)機構(gòu)許可》、《放射診療許可證》等人員資質(zhì)的許可：醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證、護士執(zhí)業(yè)證、職業(yè)病診斷醫(yī)師、美容主診醫(yī)師等一、機構(gòu)資格（一）診療科目1醫(yī)療機構(gòu)管理條例2醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則3相關(guān)法律規(guī)定4衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》的通知醫(yī)療機構(gòu)診療科目目錄監(jiān)督檢查要求醫(yī)療機構(gòu)必須在規(guī)定時間內(nèi)校驗：核實床位在100張以下的醫(yī)療機構(gòu)校驗一次，核定床位在100張以上的醫(yī)療機構(gòu)每三年校驗一次，檢查《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（副本）相關(guān)記錄核查校驗情況。醫(yī)療機構(gòu)的名稱、地點、醫(yī)療文書的標識等必須和執(zhí)業(yè)登記的內(nèi)容一致。醫(yī)療機構(gòu)的牌匾應(yīng)當與核準登記的名稱相同。醫(yī)療機構(gòu)必須將《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。醫(yī)療機構(gòu)的工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標牌。監(jiān)督檢查要求醫(yī)療機構(gòu)核準登記診療科目和實際開展的診療科目必須一致。醫(yī)療機構(gòu)使用的衛(wèi)生技術(shù)人員必須取得相應(yīng)的職稱和資格。醫(yī)療機構(gòu)不得出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件。醫(yī)療機構(gòu)不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得將業(yè)務(wù)用房出租、外包給其他單位（個人）從事診療活動。醫(yī)療機構(gòu)實施手術(shù)及特殊檢查、治療以前必須取得患者同意，并取得家屬同意簽字。常見違法違規(guī)行為《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》未在明顯位置懸掛超出登記范圍開展診療活動不按期申請校驗;暫緩校驗期內(nèi)開展門診業(yè)務(wù)、收治新病人123放射診療項目沒有申請登記在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》上4一、機構(gòu)資格（二）放射診療1職業(yè)病防治法2放射性同位素與射線裝置安全和防護條例

3放射診療管理規(guī)定4放射工作人員職業(yè)健康管理辦法相關(guān)法律規(guī)定常見違法違規(guī)行為未對相關(guān)放射設(shè)備進行設(shè)備性能以及場所檢測放射工作人員未進行職業(yè)健康檢查和個人劑量監(jiān)測未按國家相關(guān)標準要求配備個人防護用品

新增、搬遷放射診療項目未及時辦理許可1234開展放射診療活動時未使用個人防護用品對受檢者鄰近照射野的敏感器官進行屏蔽防護一、機構(gòu)資格（三）技術(shù)管理1母嬰保健法、母嬰保健法實施辦法2人類輔助生殖技術(shù)管理辦法34醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法相關(guān)法律規(guī)定5醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法人體器官移植條例母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)機構(gòu)執(zhí)業(yè)資格：檢查《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正本、副本及許可登記的執(zhí)業(yè)地點、診療科目、有效期，是否取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》及有效期；重點檢查在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本中是否有一級科目婦產(chǎn)科，開展助產(chǎn)技術(shù)的是否設(shè)有產(chǎn)科專業(yè)及獲準開展的項目，開展結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)的是否設(shè)有計劃生育專業(yè)及獲準開展的計劃生育技術(shù)服務(wù)項目；核查執(zhí)業(yè)許可證真實性，是否存在偽造、變造、盜用、租用的行為；檢查是否將《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》懸掛在明顯處所。母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)人員執(zhí)業(yè)資格：檢查從事母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員的相關(guān)執(zhí)業(yè)證書、合格證書及批準從事的內(nèi)容；檢查證書的發(fā)證單位、真實性、有效期、執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)類別、考核項目、驗證情況；從事婚前醫(yī)學(xué)檢查的主檢醫(yī)師是否取得主治醫(yī)師以上的技術(shù)職稱。存在問題：外地《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》需在當?shù)刂匦律觐I(lǐng)。依據(jù)：《母嬰保健法》、《母嬰保健法實施辦法》、《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》、《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》人類輔助生殖技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)：檢查《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及許可范圍，有關(guān)批準文件。人員：人員配備，人員資格場所要求：面積、診室要求。執(zhí)業(yè)行為：不孕夫婦身份審核，知情同意，禁止代孕。管理要求：制度建設(shè)。依據(jù)：《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》、《人類輔助生殖技術(shù)規(guī)范》、《人類輔助生殖技術(shù)和人類精子庫倫理原則》、《浙江省人類輔助生殖技術(shù)申報評審管理辦法》人類器官移植技術(shù)監(jiān)督機構(gòu)：檢查《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，醫(yī)療機構(gòu)是否辦理人體器官移植診療科目登記；人員：是否有與從事人體器官移植相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和其他醫(yī)務(wù)人員；管理：制度，定期向衛(wèi)生行政報告材料依據(jù)：《人體器官移植條例》、《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》和《肝臟、腎臟、心臟、肺臟移植技術(shù)管理規(guī)范》醫(yī)療美容服務(wù)技術(shù)機構(gòu)：檢查《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及核準科目、項目中是否有所開展的相關(guān)科目。人員：從事醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)師必須取得主診醫(yī)師資格。執(zhí)業(yè)行為：檢查核準的醫(yī)療美容項目和世紀開展項目是否一致。存在問題：整形外科、美容外科與美容皮膚科的區(qū)別依據(jù)：《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》《醫(yī)療美容項目分級管理目錄》《美容醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療美容科（室）基本標準（試行）》

其他技術(shù)限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)

國家衛(wèi)生計生委辦公廳印發(fā)的技術(shù)臨床應(yīng)用管理規(guī)定（內(nèi)鏡診療、綜合介入診療、心血管疾病介入、膝髖關(guān)節(jié)置換等）人員要求：經(jīng)衛(wèi)生部綜合介入診療培訓(xùn)基地系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。性病診療：《性病防止管理管理》人員要求：定期接受性病防治知識和專業(yè)技術(shù)崗位培訓(xùn)臨床檢驗：《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》項目要求：1.按照衛(wèi)生部規(guī)定的臨床檢驗項目和臨床檢驗方法開展

2.不得使用淘汰、停止使用的項目和方法。二、衛(wèi)生技術(shù)人員資格（一）醫(yī)師資格相關(guān)法律規(guī)定1執(zhí)業(yè)醫(yī)師法23母嬰保健法醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法4特殊醫(yī)療技術(shù)、特殊崗位中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法1.依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格2.注冊3.按照執(zhí)業(yè)地點、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)《醫(yī)師定期考核管理辦法》

定期考核合格二、衛(wèi)生技術(shù)人員資格（一）其他衛(wèi)技人員相關(guān)法律規(guī)定1護理人員《護士條例》23醫(yī)學(xué)檢驗人員《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》藥學(xué)人員《處方管理辦法》4特殊醫(yī)療技術(shù)、特殊崗位常見違法違規(guī)行為介入、內(nèi)鏡、髖膝關(guān)節(jié)置換、器官移植等特殊技術(shù)未取得培訓(xùn)合格證；高壓氧、大型醫(yī)療設(shè)備、放射診療、臨床輸血等特殊崗位未取得相應(yīng)培訓(xùn)合格證實習生、規(guī)陪生畢業(yè)后尚未取得資格醫(yī)學(xué)生沒有上級執(zhí)業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)獨立開展診療活動未取得美容主診醫(yī)師資格獨立開展美容診療工作；未取得母嬰保健技術(shù)考核合格證從事母嬰保健技術(shù)

從事專業(yè)與注冊范圍不一致（如精神和神經(jīng)不分）

1234二、衛(wèi)生技術(shù)人員資格多點執(zhí)業(yè)管理浙江省醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)實施辦法1醫(yī)療集團主管部門審批23第一執(zhí)業(yè)地點在省內(nèi)合同或協(xié)議4多點執(zhí)業(yè)登記，自由執(zhí)業(yè)備案注意:1.醫(yī)技人員：技師不能出具診斷報告2.工作調(diào)動人員：未經(jīng)注冊不能開展診療活動/醫(yī)師定期考核3.老專家：執(zhí)業(yè)醫(yī)師法實施前退休人員4.心電圖診斷醫(yī)師注冊范圍《衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《病歷書寫基本規(guī)范》的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕11號）（一）病歷書寫三、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動主要問題：上級醫(yī)師簽字不及時各類知情同意書告知內(nèi)容不全或者項目填寫不完整輸血同意書上傳染病檢查項目不填寫各種病程記錄、搶救記錄不及時醫(yī)技報告單的醫(yī)師簽字（一）病歷書寫三、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動（一）處方管理三、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動1.處方權(quán)的取得：在醫(yī)療機構(gòu)簽名留樣或者專用的簽章備案后，方可開具處方/麻精藥品處方權(quán)/試用期人員/進修人員2.處方醫(yī)師簽字：醫(yī)師利用計算機開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機傳遞處方同時收存?zhèn)洳椤?.處方調(diào)劑：藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格符合審核、評估、核對、發(fā)藥以及用藥指導(dǎo)。藥士從事處方調(diào)配。4.保存：普通、急診、兒科處方1年；醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方3年。5.銷毀：經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責人批準、登記備案，方可銷毀。6.麻醉藥品和精神藥品使用情況按規(guī)定進行專冊登記。專冊保存3年。處方管理常見違法情節(jié)：使用未取得處方權(quán)的人員、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的；使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方，或者未依照規(guī)定進行專冊登記的《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》第五條

邀請會診的醫(yī)療機構(gòu)（以下稱邀請醫(yī)療機構(gòu)）擬邀請其他醫(yī)療機構(gòu)（以下稱會診醫(yī)療機構(gòu)）的醫(yī)師會診，需向會診醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出書面會診邀請函。用電話或者電子郵件等方式提出會診邀請的，應(yīng)當及時補辦書面手續(xù)。第六條

有下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不得提出會診邀請：（一）會診邀請超出本單位診療科目或者本單位不具備相應(yīng)資質(zhì)的；第八條

有下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不得派出醫(yī)師外出會診：（三）邀請醫(yī)療機構(gòu)不具備相應(yīng)醫(yī)療救治條件的；

（二）醫(yī)師外出會診管理三、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動常見問題：擅自外出會診；會診邀請沒有經(jīng)過對方醫(yī)療機構(gòu)知曉同意；對邀請醫(yī)療機構(gòu)的實際醫(yī)療救治能力欠考量。會診超出單位診療科目

（二）外出會診管理三、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動常見問題：未經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案擅自組織的義診；在義診中推銷藥品、醫(yī)療機械、保健品等，非法做醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健品等廣告或從事其他商業(yè)活動

；

（三）醫(yī)院外出義診三、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]365號二、縣級以上衛(wèi)生行政部門負責對義診活動的備案、審查、監(jiān)督和管理。義診組織單位原則上應(yīng)組織本地區(qū)的醫(yī)務(wù)人員在本地區(qū)范圍內(nèi)舉行義診，在開展義診活動前15日到義診所在地縣級以上衛(wèi)生行政部門備案；需跨縣（區(qū)）、市（地、州）或?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）組織義診時，組織單位應(yīng)在開展義診活動前15—30日分別向其所在地和義診所在地相應(yīng)的縣（區(qū)）、市（地、州）、?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）衛(wèi)生行政部門備案。衛(wèi)生部《關(guān)于組織義診活動實行備案管理的通知》（節(jié)選）常見問題：

未經(jīng)備案開展外出健康體檢的；

（四）醫(yī)院外出體檢三、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動常見問題：外國醫(yī)師未經(jīng)注冊取得《外國醫(yī)師短期行醫(yī)許可證》擅自來華短期行醫(yī)的聘用未經(jīng)注冊的香港、澳門特別行政區(qū)和臺灣地區(qū)的醫(yī)師未取得處方權(quán)開具處方

（五）外聘醫(yī)生三、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動《獻血法》《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》《血液儲存要求》《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》（六）臨床用血三、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動常見問題：臨床用血申請者不符合相應(yīng)資格；輸血適應(yīng)證評估、輸血后療效評價未及時記入病歷；血液儲存溫度記錄不不符合規(guī)范要求等。

（六）臨床用血三、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動處方權(quán)限管理；手術(shù)分級管理；抗菌藥物權(quán)限管理；臨床用血申請者。

（七）醫(yī)療權(quán)限的管理三、醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動手術(shù)權(quán)限依據(jù)：2012年10月1日起施行的衛(wèi)生部的《醫(yī)療機構(gòu)手術(shù)分級管理辦法（試行）》醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當根據(jù)手術(shù)級別、專業(yè)特點、醫(yī)師實際被聘任的專業(yè)技術(shù)崗位和手術(shù)技能，組織本機構(gòu)專家組對醫(yī)師進行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，審核合格后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當定期評估醫(yī)師技術(shù)能力，適時調(diào)整醫(yī)師手術(shù)權(quán)限，并納入醫(yī)師技術(shù)檔案管理。除急危重癥患者需急診手術(shù)搶救外，外聘醫(yī)師、會診醫(yī)師不得開展超出實施手術(shù)醫(yī)療機構(gòu)所能開展最高級別的手術(shù)。進修醫(yī)師手術(shù)權(quán)限管理按照衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。臨床用血申請權(quán)依據(jù)：2012年8月1日起施行的衛(wèi)生部的《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》第二十條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立臨床用血申請管理制度。同一患者一天申請備血量少于800毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，上級醫(yī)師核準簽發(fā)后，方可備血。同一患者一天申請備血量在800毫升至1600毫升的，由具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請，經(jīng)上級醫(yī)師審核，科室主任核準簽發(fā)后，方可備血。