醫(yī)奇V鉀薄膜衣片袁老師課件

醫(yī)奇抗之峰青霉素V鉀薄膜衣片做好人制好藥青霉素V鉀為阿莫西林的升級(jí)替代品

——實(shí)例分析青V鉀阿莫西林耐酸耐酸60年代臨床應(yīng)用40年代臨床應(yīng)用生產(chǎn)廠家48個(gè)668個(gè)使用頻率較低太高耐藥率耐藥率低對(duì)耐藥金葡菌感染有效耐藥率高對(duì)耐藥金葡菌感染無效諸多廠家對(duì)青霉素V固定化酰化酶技術(shù)還不太成熟，再加上成本及質(zhì)量的因素，青霉素V鉀生產(chǎn)廠家較少，因此也間接造成了青V鉀沒有阿莫西林濫用，耐藥率低。國(guó)外青霉素V鉀片最早于上世紀(jì)60年代開始應(yīng)用于臨床。1957年9月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，美國(guó)藥典、英國(guó)藥典、日本藥局方等均有收載。目前，美國(guó)、加拿大、英國(guó)、德國(guó)、日本等國(guó)家均有生產(chǎn)，是國(guó)際上臨床使用較廣泛的一種口服抗生素。其中在《美國(guó)暢銷非專利藥處方量排序》中，青霉素V鉀片1999年排序第34位，2000年排序第43位，處方量高達(dá)577萬張，在抗生素類中排序第3位。青霉素V鉀—全球主力抗生素/question/668918.html青霉素V鉀是阿莫西林升級(jí)替代產(chǎn)品39問醫(yī)生網(wǎng)站專業(yè)信息國(guó)家三類新藥靶向殺菌口服耐酸吸收好醫(yī)奇V鉀---“最好”就是我們的代名詞1、原料優(yōu)勢(shì)2、投料優(yōu)勢(shì)3、工藝優(yōu)勢(shì)4、輔料優(yōu)勢(shì)

1、原料優(yōu)勢(shì)

原料來自奧地利山德士，青V鉀含量高達(dá)99%以上國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)為85.7%山德士，諾華集團(tuán)成員，是全球第二大非專利藥公司，生產(chǎn)提供國(guó)際品質(zhì)、親民價(jià)格的品牌非專利藥，產(chǎn)品行銷130多個(gè)國(guó)家，覆蓋全世界90%的人口。主要治療領(lǐng)域包括腫瘤、消化、中樞神經(jīng)和心血管等。（1）含量高采購(gòu)合同奧地利99.2%~100.2%中國(guó)藥典進(jìn)口藥品來自奧地利85.7%

1、原料優(yōu)勢(shì)

獨(dú)家采用“青霉素中高聚物雜質(zhì)含量?jī)?nèi)控限量技術(shù)”，雜質(zhì)含量控制在千分之一以下（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)為百分之一），過敏率控制在最低水平，從根本上保證了藥品的質(zhì)量和安全性。（2）雜質(zhì)少過敏原因降解產(chǎn)物雜質(zhì)青霉素噻唑蛋白青霉素噻唑多肽

研究發(fā)現(xiàn)，青霉素本身并不是過敏源，引起患者過敏的是合成、生產(chǎn)和儲(chǔ)藏過程中引入的雜質(zhì)，比如青霉噻唑等高聚物，而控制雜質(zhì)含量即可以降低過敏反應(yīng)發(fā)生率。

----中國(guó)生物研究所

1、原料優(yōu)勢(shì)

溶出度＞95%，遠(yuǎn)高于藥典標(biāo)準(zhǔn)＞75%。溶出度高，生物利用度近100%，起效快、確保療效。（3）溶出度高75%中國(guó)藥典中國(guó)藥典90%~110%108%高限投料

2、投料優(yōu)勢(shì)

3、工藝優(yōu)勢(shì)

（1）干法制粒，能夠有效控制粉塵飛揚(yáng)，減少制作過程中引入雜質(zhì)；（2）青V鉀嚴(yán)格按照cGMP歐盟標(biāo)準(zhǔn)及三標(biāo)合一（處方標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）生產(chǎn)。美國(guó)費(fèi)城·薄膜包衣4、輔料優(yōu)勢(shì)卡樂康薄膜胞衣技術(shù)：兩大特點(diǎn)1、瞬間霧化的包衣技術(shù)（相較于傳統(tǒng)糖衣包衣），溶出度更高，吸

收更好。2、卡樂康薄膜本身質(zhì)量好，選自國(guó)際最好的歐巴代Ⅱ技術(shù)，防潮、

防氧化、抗污染等效果好，飯前、飯后均可隨時(shí)服用，避免對(duì)胃

部的刺激，更方便、更安全。2013年12月14日至17日，山西好醫(yī)生藥業(yè)有限公司順利通過國(guó)家新版GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查，2014年1月國(guó)家藥監(jiān)局在其官網(wǎng)進(jìn)行了公示。青V鉀薄膜衣片也一并榮獲：國(guó)家新版GMP認(rèn)證組、山西省醫(yī)藥企業(yè)聯(lián)合會(huì)推薦為全國(guó)獨(dú)家劑型國(guó)家獨(dú)家劑型---薄膜衣片醫(yī)奇青V鉀藥典高于標(biāo)準(zhǔn)原料純度投料量溶出度雜質(zhì)含量99.2~100.2%85.7%≈13%108%90~110%≈8%>95%75%20%產(chǎn)品質(zhì)量分析總結(jié)低于0.1%低于0.6%雜質(zhì)含量低于0.2%才不會(huì)發(fā)生過敏不會(huì)過敏醫(yī)奇V鉀---“最好”就是我們的代名詞1、原料優(yōu)勢(shì)3、工藝優(yōu)勢(shì)2、投料優(yōu)勢(shì)4、輔料優(yōu)勢(shì)安全性很高成為了行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家三類新藥，醫(yī)保甲類藥品，連續(xù)4年登國(guó)家衛(wèi)計(jì)委百姓安全用藥榜并授頒“品質(zhì)智勝獎(jiǎng)”。青V鉀嚴(yán)格按照cGMP歐盟標(biāo)準(zhǔn)及三標(biāo)合一（處方標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)）生產(chǎn)，是國(guó)內(nèi)唯一的出口免檢青霉素V鉀片(老百姓買得起的進(jìn)口藥)。青V鉀經(jīng)過60年臨床驗(yàn)證，是目前國(guó)際上應(yīng)用最為廣泛的口服抗生素；醫(yī)奇青霉素V鉀薄膜衣片上市多年，銷售上億粒青V鉀，至今為止無嚴(yán)重過敏反應(yīng)。安全性高醫(yī)奇V鉀薄膜衣片連續(xù)4年登國(guó)家衛(wèi)計(jì)委百姓安全用藥榜并授頒“品質(zhì)智勝獎(jiǎng)”患者李大爺，高敏體質(zhì)，平時(shí)只能吃進(jìn)口青霉素類抗生素，后改為服用醫(yī)奇青霉素V鉀薄膜衣片，安全有效！鄭州市中牟青年路辦事自由街衛(wèi)生所醫(yī)生李長(zhǎng)太國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)使用的是我們的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)其他廠家將沿用我們的標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)

青霉素V鉀

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布

山西省藥品檢驗(yàn)所

復(fù)核國(guó)家藥典委員會(huì)

審定

山西好醫(yī)生藥業(yè)有限公司

起草行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1、對(duì)β-內(nèi)酰胺類抗生素不過敏2、上呼吸道感染首選3、青霉素V鉀可用于胃腸道感染4、中耳炎、鼻竇炎等五官科感染首選V鉀5、針對(duì)耐藥菌首選V鉀，一次2粒等同輸液6、預(yù)防心內(nèi)膜炎：拔牙或上呼吸道手術(shù)前1小時(shí)口服8片，6小時(shí)后加服4片臨床選擇適用于治療對(duì)青霉素G敏感的各種輕度、中度、嚴(yán)重感染青霉素V鉀片臨床應(yīng)用效果青霉素V鉀臨床用于呼吸道感染（包括上、下呼吸道感染、急性支氣管炎、氣管炎），總有效率95.24%。皮膚軟組織感染總有效率96.67%。用于扁桃體炎（包括急性化膿性扁桃體炎、急性咽炎或扁桃體炎、扁桃體腫大）總有效率97.42%。牙周炎及牙齦炎總有效率99.17%。耳鼻喉科（包括化膿性鼻竇炎和中耳炎等）總有效率100%。小兒科：扁桃體炎總有效率90.88%；呼吸道感染總有效率92.22%(上呼吸道感染94.40%,下呼吸道感染90.0%）。青霉素V鉀片口服臨床研究,中國(guó)實(shí)用內(nèi)科雜志2006,6(26).青霉素V鉀片與青霉素G注射劑聯(lián)合治療小兒呼吸道感染【方法】對(duì)照組給以青霉素G每次10萬~20萬U/kg，每天2次，療程5~7天。治療組給以青霉素G每次10萬~20萬U/kg，每天1次，給以青霉素V鉀片15mg/kg，每天口服3次，療程5~7天?！窘Y(jié)果】治療組與對(duì)照組對(duì)于小兒肺炎、急性扁桃體炎在退熱和緩解癥狀、體征及炎性細(xì)胞恢復(fù)等方面的臨床療效相似。【結(jié)論】青霉素G靜脈滴注1次加青霉素V鉀片治療可以替代單用青霉素G多次靜注治療小兒肺炎和扁桃體炎，且具有應(yīng)用方便、減輕患兒疼痛等優(yōu)點(diǎn)。中南藥學(xué)，2003,10（4）青霉素V鉀聯(lián)合用藥解析一、呼吸系統(tǒng)呼吸道感染哮喘咳嗽發(fā)燒、疼痛青V鉀（先）+羅紅（后）+穿黃清熱/易日康復(fù)方茶堿麻黃堿片/特布他林咳特靈膠囊對(duì)乙酰氨基酚/布洛芬1、伴隨哮喘者也可輔助進(jìn)行霧化治療；2、使用易日康后，不能同時(shí)服用含對(duì)乙酰氨基酚、撲爾敏類藥物，避免藥物過量；3、胃腸暑熱感冒：青V鉀+藿香正氣液+十滴水一般用藥：感冒解毒靈顆粒、感冒康顆粒、復(fù)方板藍(lán)根、青霉素V鉀片、

桑姜感冒片、桑菊感冒片、精制銀翹解毒片、咳特靈、

穿黃清熱膠囊、金感膠囊、抗感膠囊等。

聯(lián)合用藥：對(duì)癥中成藥物+抗炎藥+抗病毒西藥例如：1、穿黃清熱膠囊+復(fù)方氨酚烷胺片+青霉素V鉀片

2、感冒解毒靈顆粒+復(fù)方氨酚烷胺片+青霉素V鉀片+復(fù)方板藍(lán)根用藥解析：感冒初期可不用西藥抗生素，但感冒超過三天或有扁桃體炎癥等可加用青霉素V鉀片等西藥抗菌藥，針對(duì)流涕等癥狀使用復(fù)方氨酚烷胺片效果很好，再加用抗病毒的穿黃清熱膠囊。1、風(fēng)熱感冒用藥黃金搭檔2、急性支氣管炎常識(shí)判斷：臨床以咳嗽伴(或不伴)有支氣管分泌物增多為特征。多伴隨有感冒癥狀同時(shí)出現(xiàn)。用藥原則：祛痰止咳類+抗生素聯(lián)合用藥：1、咳特靈膠囊+青霉素V鉀片

2、板藍(lán)根+咳特靈膠囊+阿莫西林用藥解析：發(fā)熱時(shí)可服用對(duì)乙酰胺基酚片。伴哮喘時(shí)

可口服咳特靈膠囊、氨茶堿、如意定喘片、氫溴酸右

美沙芬口服液、鹽酸氨溴索口服液、強(qiáng)力枇杷露、青霉素V鉀片、阿莫西林等。

用藥黃金搭檔3、慢性支氣管炎常識(shí)判斷：外因：吸煙、感染、寒冷空氣刺激、過敏等。內(nèi)因：呼吸道、防御及免疫功能下降。

內(nèi)外因長(zhǎng)期反復(fù)發(fā)作，發(fā)展為慢性支氣管炎。伴喘息反復(fù)發(fā)作為特點(diǎn)，多見于老年人。發(fā)病季節(jié)：一年發(fā)作兩次（冬春、秋冬），一次持續(xù)三個(gè)月。用藥原則：解痙類+祛痰止咳類+抗生素一般用藥：咳特靈膠囊、返魂草沖劑、百貝益肺膠囊、蛤青片、百令膠囊（按療程服用）、復(fù)方膽氨片、蟲草清肺膠囊、

異丙嗪膽汁片。聯(lián)合用藥：咳特靈膠囊+復(fù)方甘草片+青霉素V鉀片4、慢性咽炎常識(shí)判斷：慢性咽炎系咽黏膜的慢性炎癥，常為呼吸道慢性炎癥的一部分，常見秋冬與冬春季節(jié)。典型癥狀：咽部有異物感，作癢微痛，干燥灼熱，粘稠分泌物不易咳出，可引起刺激性咳嗽，甚或惡心、嘔吐等。用藥原則：對(duì)癥藥物+抗炎藥+含片一般用藥：咽炎片，玄麥甘桔顆粒，含片類。包括：復(fù)方魚腥草軟膠囊、喉舒寧、清咽片、山香圓片、金果飲、板藍(lán)根顆粒、克拉霉素、阿奇霉素、頭孢氨芐、維C片、胖大海含

片、羅漢果含片、金銀花含片等。聯(lián)合用藥：喉舒寧片+青霉素V鉀片+薄荷喉片健康囑托：注意冷暖，加強(qiáng)鍛煉，增強(qiáng)體制，預(yù)防感冒。5、扁桃體炎1、青霉素V鉀片+穿黃清熱膠囊2、羅紅霉素膠囊+穿黃清熱膠囊用藥解析：扁桃體炎多為溶血性鏈球菌、葡萄球菌感染，故抗菌消炎是主要治療原則。青霉素V鉀和羅紅霉素都能對(duì)病原菌起到殺滅作用，穿黃清熱膠囊解熱消炎，對(duì)癥狀起到很好的消除功效。用藥黃金搭檔6、鼻竇炎用藥原則：對(duì)癥藥物+抗生素+提高免疫力用藥一般用藥：蒼耳子鼻炎膠囊，膽香鼻炎片，鼻淵片，鼻竇炎口服液，青霉素V鉀片，羅紅霉素膠囊。聯(lián)合用藥：1、蒼耳子鼻炎膠囊+羅紅霉素膠囊+蜂膠軟膠囊

2、通竅鼻炎膠囊+青霉素V鉀片+生理鹽水用藥解析：鼻腔清洗鼻內(nèi)分泌物較多或較黏稠者，可用生理鹽水清洗

鼻腔，以清除鼻內(nèi)分泌物，改善鼻腔通氣，再加上對(duì)癥的

通竅鼻炎膠囊以及增強(qiáng)抵抗力的蜂膠，能全面改善鼻炎癥

狀。一般慢性鼻炎患者容易出現(xiàn)偏頭痛的癥狀，蜂膠還能

有效緩解這一癥狀。用藥黃金搭檔7、中耳炎常識(shí)判斷：中耳炎多發(fā)于兒童，中耳炎常常繼發(fā)于扁桃腺炎、感冒等上呼吸道感染之后。典型癥狀：耳脹滿感，耳鳴，有搏動(dòng)性疼痛，傳導(dǎo)性耳聾，化膿性中耳炎時(shí)，兒童常伴有發(fā)熱。用藥原則：滴耳液+中藥消炎藥+抗生素一般用藥：氧氟沙星滴耳液，青霉素V鉀片、羅紅霉素，

左氧氟沙星，頭孢氨芐頭孢克肟分散片。聯(lián)合用藥：⑴氧氟沙星滴耳液+炎可寧+羅紅霉素

⑵海洋滴耳液+青霉素V鉀片二、胃腸系統(tǒng)1、幽門螺桿菌感染：青V鉀+左氧+奧美拉唑+鉍劑2、腹瀉：青V鉀+蒙脫石散+益生菌（選用）3、腸炎：青V鉀+氟哌酸+腸炎寧4、胃炎、潰瘍：青V鉀+奧美拉唑+蒙脫石散5、腹脹、腹痛：青V鉀+多潘立酮+乳酶生三、牙周炎青霉素V鉀片+布洛芬緩釋膠囊（或?qū)σ阴０被悠?補(bǔ)腎固齒丸用藥解析：布洛芬可緩解因牙周炎引起的輕至中度疼痛。青霉素V鉀為

β-內(nèi)酰胺類抗生素，對(duì)肺炎雙球菌、流感桿菌、溶血性鏈

球菌等喉部致病菌有明顯的抗菌作用。補(bǔ)腎固齒丸用于腎

虛火旺所致的牙齒酸軟、咀嚼無力、松動(dòng)移位、齦腫齒衄；

慢性牙周炎見上述證候者。用藥黃金搭檔四、猩紅熱常識(shí)判斷：驟起發(fā)熱、咽峽炎、典型的皮疹、口周蒼白、楊梅舌、帕氏線、

恢復(fù)期脫皮等。用藥原則：對(duì)癥治療+青霉素類抗生素1.抗生素療法青霉素V鉀片是治療猩紅熱和一切鏈球菌感染的首選藥物，早期應(yīng)用可縮短病程、減少并發(fā)癥，病情嚴(yán)重者可增加劑量。為徹底消除病原菌、減少并發(fā)癥，療程至少10天。對(duì)青霉素過敏者可用羅紅霉素或頭孢菌素。嚴(yán)重時(shí)也可靜脈給藥，療程7～10日。2.對(duì)癥治療高熱可用較小劑量退熱劑，或用物理降溫等方法。年長(zhǎng)兒咽痛可用生理鹽水漱口等。臨床使用案例：云南省文山壯族苗族自治州文山市醫(yī)生任鵬1、牙齦腫痛未成膿者：雙氧水+鹽水+青V鉀片粉末交替沖洗，再給予青V鉀、人工牛黃甲硝唑，內(nèi)熱者加穿黃口服。用藥后當(dāng)天見效，第二天90%患者痊愈。2、扁桃體炎：成人：青V鉀+穿黃+VC片口服；

嬰幼兒：青V鉀片粉末+穿黃經(jīng)生理鹽水稀釋后直腸給藥。