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基于中醫(yī)臨床研究文獻(xiàn)的充血性心力衰竭中醫(yī)證候規(guī)律研究
充血性心力衰竭(chf)是一種復(fù)雜的臨床綜合征,導(dǎo)致各種心臟疾病導(dǎo)致慢性心力衰竭。這是一種室內(nèi)泵血減少和心臟排血量降低,無法滿足身體代謝需要的疾病。屬于中醫(yī)“心痹、驚悸、怔忡、喘證、水腫、痰飲”等范疇。本文通過對(duì)近5年CHF的中醫(yī)臨床研究文獻(xiàn)總結(jié)分析,歸納心力衰竭的中醫(yī)證候規(guī)律。1數(shù)據(jù)和方法1.1以中醫(yī)或特殊文獻(xiàn)為研究對(duì)象在中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI)以“心力衰竭、中醫(yī)、喘證、心悸、水腫”作為檢索詞檢索2002~2007年文獻(xiàn)共1153篇,排除眼科疾病、肺病、心律失常、單純西醫(yī)研究,篩選出與中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合研究心力衰竭的有關(guān)文獻(xiàn)448篇。根據(jù)文獻(xiàn)的研究內(nèi)容,將其分為臨床研究、理論研究、綜述三大類。臨床研究又分為中醫(yī)臨床辨證治療、中醫(yī)證候相關(guān)研究、專方或基本方治療(以下稱基本方治療)三個(gè)子類。1.2數(shù)據(jù)選擇基準(zhǔn)1.2.1文獻(xiàn)評(píng)論和本文的基本方有明確的中醫(yī)證候診斷供研究使用,理論研究和臨床研究的病例資料需有明確的辨證分型,單一辨證治療為主的文獻(xiàn)歸于基本方研究;文獻(xiàn)研究病例例數(shù)大于30例。1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn)綜述文章、個(gè)案報(bào)道;對(duì)于一稿兩刊的文章,刪除其中1篇。1.3中醫(yī)臨床文獻(xiàn)從448篇文獻(xiàn)中篩選出符合標(biāo)準(zhǔn)的文章39篇,其中中醫(yī)證候相關(guān)研究及中醫(yī)臨床辨證治療文獻(xiàn)15篇、基本方治療文獻(xiàn)24篇。由于基本方治療文獻(xiàn)證候單一,易對(duì)證候出現(xiàn)頻率的統(tǒng)計(jì)帶來偏倚性,故在本文中單獨(dú)討論。在中醫(yī)臨床文獻(xiàn)中,包括辨證分型回顧性研究、辨證分型與客觀指標(biāo)相關(guān)性研究、中西醫(yī)結(jié)合治療的對(duì)照研究等多種類型。將其從證型出現(xiàn)頻率、病例例數(shù)兩個(gè)方面進(jìn)行歸類整理:按出現(xiàn)頻率統(tǒng)計(jì),分析其證候情況;以各證型的病例數(shù)多少來統(tǒng)計(jì)常見證型?;痉街委熚墨I(xiàn)則通過以方測(cè)證來研究心力衰竭證候。對(duì)意義相近而又不規(guī)范的證候名稱,進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)范,如心陽虛、心氣陽虛則以心陽虛計(jì)。同時(shí),為了馭簡于繁,重點(diǎn)分析每篇文章的主要證型或主要治法,兼證和輔助治法不作為重點(diǎn)分析,如氣陰兩虛兼有血瘀主要分析氣陰兩虛證。2結(jié)果2.1證型中的證型從中醫(yī)證候相關(guān)研究及中醫(yī)臨床辨證治療的15篇文獻(xiàn)[3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,13,14,15,16,17]分析中醫(yī)證候分布特點(diǎn),結(jié)果如下。證型出現(xiàn)頻率統(tǒng)計(jì)顯示:15篇文獻(xiàn)中共出現(xiàn)證候名稱11個(gè),其中虛證7個(gè),實(shí)證2個(gè),虛實(shí)夾雜2個(gè);出現(xiàn)頻率較高的前5個(gè)證型依次為氣陰兩虛、陽虛水停、氣虛血瘀、心腎陽虛、痰飲阻肺。結(jié)果見表1。證型病例數(shù)統(tǒng)計(jì)顯示:15篇文獻(xiàn)累計(jì)病例總數(shù)為2499例,其中虛證1449例,占58.0%;實(shí)證314例,占12.6%;虛實(shí)夾雜736例,占29.5%。在虛證中,氣陰兩虛>陽虛(心腎陽虛、心陽虛)>氣虛(心肺氣虛、心氣虛)>陰陽兩虛>脫證;在實(shí)證中,痰飲阻肺>心血瘀阻;虛實(shí)夾雜證中,陽虛水停>氣虛血瘀。最常見的證型為氣陰兩虛、陽虛水停、氣虛血瘀、心腎陽虛、心肺氣虛。結(jié)果見表2。2.2中醫(yī)證型分布特點(diǎn)研究我們檢索到病證結(jié)合基本方治療的文獻(xiàn)共24篇,將證治屬于一類但表述不盡相同的歸為一類,共分為8類,結(jié)果見表3。由表3可以看出心力衰竭的專方主要是真武湯、生脈散、桂枝甘草龍骨牡蠣湯、苓桂術(shù)甘湯等。以方測(cè)證,心力衰竭臨床常見證型是以心腎陽虛、心脈瘀阻、水濕停留為主,氣陰兩虛者次之。對(duì)上述文獻(xiàn)中的藥物進(jìn)行統(tǒng)計(jì),出現(xiàn)頻率較高的前10味藥物依次為:黃芪(16篇)、丹參(13篇)、附子(11篇)、葶藶子(11篇)、人參(10篇)、茯苓(10篇)、紅花(8篇)、桂枝(8篇)、白術(shù)(7篇)、川芎(7篇)。顯示治療心力衰竭時(shí)常用具有益氣溫陽活血作用的藥物,主要針對(duì)氣虛血瘀、陽虛之證。3討論從中醫(yī)證型分布特點(diǎn)研究、基本方文獻(xiàn)研究兩方面得出的結(jié)果不盡相同。中醫(yī)證型分布特點(diǎn)研究顯示:大多數(shù)研究在參考某一規(guī)范分型的基礎(chǔ)上結(jié)合病例收集的可行性,篩選3~7個(gè)常見證型進(jìn)行研究,往往被去掉的是危重的(如脫證)或少見的證型,病源較多的證型是分型對(duì)照選用最多的,雖可能存在一定的偏倚,但綜合研究頻次和病例數(shù)基本能反映證型的分布,證型出現(xiàn)的頻次統(tǒng)計(jì)與臨床病例統(tǒng)計(jì)在前4位保持一致,分別是氣陰兩虛、陽虛水停、氣虛血瘀、心腎陽虛?;痉窖芯匡@示:文獻(xiàn)中心腎陽虛,心脈瘀阻,水濕停留最多見,該類證型所占比例為55.9%,其中45%的處方是由真武湯加減,說明用專方治療心力衰竭時(shí),臨床醫(yī)生大多從虛實(shí)夾雜考慮,兼顧補(bǔ)虛與祛瘀利水,而單用一種治法者少,這與前面的臨床證型分布研究結(jié)果不盡相符。分析其原因:雖臨床分型研究顯示氣陰兩虛最多,但陽虛水停亦不少見。從疾病演變來看,陽虛水停多是由氣陰兩虛進(jìn)一步發(fā)展而來,也是臨床癥狀突出、急需治療的證型,對(duì)此證型的研究較多。文獻(xiàn)研究時(shí)發(fā)現(xiàn)目前的研究尚存在不足:首先,研究采用的辨證標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,較多采用2002版的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》(6/15),其他參照標(biāo)準(zhǔn)有《心血管科專病中醫(yī)臨床診治》、第5版的《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》、朱文鋒主編的《中醫(yī)內(nèi)科疾病診療常規(guī)》、國家中藥管理局的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》等。辨證標(biāo)準(zhǔn)的不統(tǒng)一導(dǎo)致了試驗(yàn)相互間的可比性差,研究的可重復(fù)性差。其次,缺乏多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的研究,本文檢索到的39篇臨床文獻(xiàn)中,有對(duì)照記錄的為27篇,采用隨機(jī)法17篇,單盲1篇,雙盲雙模擬1篇,隨訪1篇,多中心1篇。第三,對(duì)消除組間元素差異的統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,缺乏具體描述。鮮有試驗(yàn)進(jìn)行一致性檢驗(yàn)及二次錄入數(shù)據(jù)核對(duì)等嚴(yán)格的質(zhì)量控制操作。本研究提示,心力衰竭的中
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