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文檔簡介

GSP達標經(jīng)驗分享一、人員到崗:資質(zhì)---畢業(yè)證、職稱證考勤、工資表胸卡體檢報告培訓記錄、試卷崗位:企業(yè)負責人:gsp質(zhì)量負責人:制度落實情況驗收員:隨貨同行、電腦帳、實貨相符;驗收規(guī)程操作養(yǎng)護員:養(yǎng)護品種(拆零藥品、易變質(zhì)、近效期、擺放時間長、中藥飲片)審方藥師:遠程連接二、硬件:貨架、柜臺空調(diào)、冰箱、電腦、門鈴溫濕度計、戥稱、殺蟲燈、粘鼠板

陰涼柜、掃碼槍電子槍(上傳)

(臺賬鑒定報告使用記錄、24小時售藥電話標識)三、軟件:文件制度(門店制度)計算機聯(lián)網(wǎng):內(nèi)網(wǎng)、外網(wǎng)(紅奔騰會操作)記錄:處方藥銷售記錄特藥銷售記錄拆零記錄溫濕度記錄陳列檢查(養(yǎng)護記錄)等等由近及遠,近期三個月必須做好。四、藥品:無渠道外采購來自連鎖倉庫(要求公司總部或金凱盛倉庫

配貨≥2w)監(jiān)管越來越嚴規(guī)范

飛檢五、1.證照懸掛到位醒目標識清楚2.警示語齊全(不得銷售蛋白同化制劑;藥品一經(jīng)售出,非質(zhì)量問題不得退換;麻黃堿憑身份證購買一次不得超過兩盒)3.分類明確:(四大分開、相對分開):藥品---非藥品Rx---OTC內(nèi)服---外用拆零藥品、含麻藥品集中存放(專柜)4.衛(wèi)生整潔:RxOTC待驗區(qū)不合格區(qū)退貨區(qū)5.功能區(qū)明確:營業(yè)廳、辦公生活區(qū)分開六、認證費用:標準3000.00?店

紅奔騰升級電子槍1800.00?把廠家訂貨贈送陰涼柜2000.00?臺廠家訂貨贈送GSP現(xiàn)場檢查情況注意事項1.經(jīng)營范圍:不得出現(xiàn)超范圍(許可證、營業(yè)執(zhí)照);二類精神藥品、罌粟殼絕對不出現(xiàn)!2.證照懸掛:營業(yè)執(zhí)照、許可證、藥師證等3.人員在職在崗:質(zhì)量系統(tǒng)(質(zhì)量負責人、驗收員、養(yǎng)護員、藥師)4.營業(yè)環(huán)境:衛(wèi)生、整潔,營業(yè)場所和輔助辦公、生活區(qū)分開5.設備設施:溫濕度計、冰箱、陰涼柜、空調(diào)、殺蟲燈、粘鼠板、掃碼槍等及記錄6.五防措施:防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染等7.中藥飲片:斗譜正名正字戥稱鑒定搗藥筒、粉碎機等臨方炮制8.中藥飲片:不得錯、串斗(十八反、十九畏)9.藥品包裝符合規(guī)定,無說明書的零散包裝不得出現(xiàn)在現(xiàn)場10.四大分開:藥品---非藥品處方---OTC內(nèi)服---外用拆零集中專柜空包裝---酒精(大桶)分類清晰、標簽齊全11.拆零專柜工具:托盤酒精棉簽、鑷子、藥匙、手套、藥袋、剪子品種:1—2個保留原包裝、說明書、標簽藥袋:品名、規(guī)格、數(shù)量、批號、用法用量、有效期、店名、電話12.不合格、退貨、待驗區(qū)(放掃碼槍)清空13.現(xiàn)場品種是否符合儲存條件:常溫10—30℃陰涼0-20℃冷藏2-8℃1

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