醫(yī)療器械行業(yè)解決方案0512

逆風飛揚，贏在管理

--醫(yī)療器械行業(yè)制造管理方案金蝶國際軟件集團有限公司演講人:目錄content醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機會與挑戰(zhàn)金蝶K/3醫(yī)療器械行業(yè)解決方案金蝶K/3醫(yī)療器械行業(yè)解決方案的價值目錄content醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機會與挑戰(zhàn)金蝶K/3醫(yī)療器械行業(yè)解決方案金蝶K/3醫(yī)療器械行業(yè)解決方案的價值醫(yī)療器械行業(yè)概述行業(yè)定義

醫(yī)療器械行業(yè)是指生產(chǎn)醫(yī)療、康復、保健的檢驗分析治療的設備、器械、儀器、器具器材、耗材、防護用品、植入材料、人工器官、車、柜，醫(yī)技模擬模型的行業(yè)。主要特點醫(yī)藥商品進入市場的壁壘高醫(yī)藥商品進入市場的壁壘高-對醫(yī)療器械上市前的管理分為三段（即醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊要求、生產(chǎn)企業(yè)許可要求和醫(yī)療器械經(jīng)營管理要求），實施強制許可制度-GSP。醫(yī)療器械工業(yè)覆蓋面廣醫(yī)療器械生產(chǎn)的主要特點是：離散為主、流程為輔—醫(yī)療器械工業(yè)覆蓋面廣，與其他行業(yè)分類交叉。醫(yī)療器械是一個涉及面極為廣泛的概念，從簡單但必不可少的產(chǎn)品（如壓舌板、輪椅）到復雜的高科技產(chǎn)品（如有源植入器械心臟起搏器）。從管理特點的角度分類，醫(yī)療設備可以歸類電子設備，儀器可以歸類為儀器儀表，器械、器具、車、柜可以歸類為五金，某些耗材、醫(yī)技模擬可以歸類為塑膠，輔料耗材、防護用品可以歸類為紡織。中國醫(yī)療器械行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)產(chǎn)品缺乏技術(shù)優(yōu)勢國產(chǎn)醫(yī)療器械大部分屬于中低端產(chǎn)品，高端市場的份額不足1/3。產(chǎn)品要求越來越高歐盟出臺的weee和rohs“環(huán)保雙指令”無疑加重了企業(yè)的負擔競爭日益激烈國內(nèi)不斷面臨勞動力、能源、原料成本攀升及歐盟新指令等的制約,同時還要面臨來自印度和巴基斯坦的激烈競爭挑戰(zhàn)機會國家醫(yī)療改革的影響2007年，醫(yī)療體制改革啟動，政府將加大基礎公共衛(wèi)生網(wǎng)絡的投入，無疑會給醫(yī)療器械生產(chǎn)商帶來較大市場空間?？梢灶A見，2007年及未來幾年，中國醫(yī)藥器械產(chǎn)業(yè)必將迎來一個巨大的發(fā)展時期。國家政策扶持醫(yī)療器械的出口退稅政策有力刺激了產(chǎn)品的出口銷售中國醫(yī)療器械市場潛力巨大中國的醫(yī)療器械與藥品比例遠遠低于世界先進國家醫(yī)療器械行業(yè)管理難題編制生產(chǎn)計劃效率低，不合理，難以執(zhí)行生產(chǎn)部經(jīng)理GMP要求嚴格，質(zhì)量追溯、質(zhì)量控制花費大量精力，效果甚微質(zhì)量部經(jīng)理生產(chǎn)部經(jīng)理醫(yī)療器械行業(yè)管理難題目前成本核算只能按產(chǎn)品類，現(xiàn)在成本上升，客戶還要壓價，那些產(chǎn)品虧本都不清楚。生產(chǎn)部經(jīng)理……生產(chǎn)任務執(zhí)行情況反饋慢還不準，經(jīng)常拖期，造成客戶退單……財務部經(jīng)理目錄content醫(yī)療器械行業(yè)面臨的機會與挑戰(zhàn)金蝶K/3醫(yī)療器械行業(yè)解決方案金蝶K/3醫(yī)療器械行業(yè)解決方案的價值我們身邊的故事-微創(chuàng)醫(yī)療器械微創(chuàng)醫(yī)療器械（上海）有限公司，國內(nèi)植入性醫(yī)療器械領先生產(chǎn)商。由留美科學家常兆華博士等創(chuàng)辦于一九九八年五月，吸納了美國多位著名的生物醫(yī)學工程界專家和介入醫(yī)療界科學家。主要產(chǎn)品有冠狀支架系統(tǒng)、球囊（PTCA）擴張導管、血管造影導管、導引導管及其相關(guān)附件、腹主動脈瘤和胸主動脈瘤等支撐型人造血管支架、各種管腔支架及支架置入器、心胸外科用牽開器及頸椎盤假體等手術(shù)器械。微創(chuàng)醫(yī)療器械的信息化驅(qū)動力客戶終端-醫(yī)院要貨要求速度快、反映及時；小批量多品種，插單現(xiàn)象頻繁，而計劃粗放，存在缺料，計劃執(zhí)行管控缺乏有效手段，影響交期；行業(yè)公共部門的監(jiān)管，質(zhì)量要求嚴格，延伸、長效的跟蹤和服務，質(zhì)量控制追溯乏力；動因金蝶K/3ERP財務、供應鏈、生產(chǎn)系統(tǒng)、成本系統(tǒng)。強化內(nèi)部管理，引入信息化支持企業(yè)管理升級對策手段全面提升產(chǎn)品質(zhì)量、服務水平、快速交付和成本控制能力微創(chuàng)醫(yī)療器械應用流程銷售預測主生產(chǎn)計劃采購申請生產(chǎn)任務委外加工采購訂單收料通知不良處理采購入庫倉存管理投料管理生產(chǎn)領料生產(chǎn)入庫工序計劃工序派工工序匯報工序檢驗工序移轉(zhuǎn)委外發(fā)料檢驗申請委外入庫存貨核算成本管理財務管理應付帳款管理應收帳款管理銷售訂單粗能力計劃檢驗申請委外檢驗委外投料生產(chǎn)退料生產(chǎn)匯報產(chǎn)品檢驗物料報廢檢驗申請現(xiàn)金管理報表財務分析總帳管理固定資產(chǎn)管理現(xiàn)金流量表銷售出庫細能力計劃物料需求計劃采購檢驗發(fā)貨通知調(diào)撥單微創(chuàng)醫(yī)療器械管理效益在信息化優(yōu)化的業(yè)務和管理流程支撐下，建立滿足行業(yè)的質(zhì)量控制系統(tǒng)微創(chuàng)的醫(yī)用支架成品率從50%提升到了85%，達到了國際先進水平。計劃合理準確，避免了計劃不周造成的缺料實現(xiàn)對計劃執(zhí)行的全程監(jiān)控，保證計劃執(zhí)行，提高市場響應速度支持企業(yè)的高速增長。金蝶K/3醫(yī)療器械行業(yè)解決方案銷售預測生產(chǎn)任務單采購訂單委外訂單產(chǎn)品檢驗工程變更銷售出庫成本管理存貨核算預測沖銷物料替代在制品管理生產(chǎn)投料固定資產(chǎn)財務分析財務報表預算管理現(xiàn)金管理總帳系統(tǒng)信用控制價格控制MPS/MRP銷售訂單生產(chǎn)數(shù)據(jù)采購計劃生產(chǎn)計劃委外計劃委外出庫委外檢驗收料通知檢驗申請外購入庫采購檢驗產(chǎn)品入