質(zhì)量管理員工作職責(zé)官方版（7篇）

第5頁共5頁質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)官方版?1、管?理受控文?件和記錄?，確保文?件和記錄?的修訂，?發(fā)放，存?檔，收回?和銷毀符?合程序規(guī)?定;2?、在原輔?料、半成?品、成品?放行前對(duì)?批記錄和?檢驗(yàn)記錄?進(jìn)行審核?，確保產(chǎn)?品生產(chǎn)符?合既定標(biāo)?準(zhǔn);3?、統(tǒng)計(jì)分?析生產(chǎn)監(jiān)?督過程中?存在問題?、偏差/?異常及工?序控制數(shù)?據(jù)分析;?4、組?織實(shí)施公?司內(nèi)審工?作，制定?年度內(nèi)審?計(jì)劃、審?查記錄，?編制內(nèi)審?報(bào)告等;?5、負(fù)?責(zé)公司質(zhì)?量體系文?件的管理?，協(xié)助領(lǐng)?導(dǎo)建立健?全質(zhì)量管?理體系;?6、參?與變更、?偏差和O?OS調(diào)查?;組織人?員變更評(píng)?估，跟蹤?變更執(zhí)行?，管理變?更過程;?7、參?與主要物?料供應(yīng)商?審計(jì)，必?要時(shí)對(duì)供?應(yīng)商進(jìn)行?現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)?;8、?監(jiān)督不合?格品處理?，組織所?有與產(chǎn)品?質(zhì)量有關(guān)?投訴的調(diào)?查;9?、組織培?訓(xùn)，參與?年度培訓(xùn)?計(jì)劃的制?定;1?0、部門?分配的其?他任務(wù)。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)官方?版（二）?1、協(xié)?助迎接藥?監(jiān)、第三?方審核機(jī)?構(gòu)等各種?外部審核?的溝通和?現(xiàn)場(chǎng)審核?的協(xié)調(diào);?負(fù)責(zé)各項(xiàng)?藥監(jiān)系統(tǒng)?的上報(bào)、?對(duì)接工作?;2、?協(xié)助建立?、維護(hù)、?修訂、完?善質(zhì)量管?理體系文?件，優(yōu)化?質(zhì)量體系?流程，確?保質(zhì)量管?理體系有?效運(yùn)行;?2、識(shí)?別醫(yī)療器?械法律法?規(guī)的更新?，負(fù)責(zé)推?進(jìn)醫(yī)療器?械各項(xiàng)法?律法規(guī)在?公司各業(yè)?務(wù)部門的?落實(shí)、改?進(jìn)工作;?3、負(fù)?責(zé)公司內(nèi)?審、外審?和管理評(píng)?審的準(zhǔn)備?工作，和?檢查后發(fā)?現(xiàn)不合格?項(xiàng)的整改?和關(guān)閉;?負(fù)責(zé)公司?各部門質(zhì)?量目標(biāo)的?確認(rèn)和達(dá)?成情況統(tǒng)?計(jì)、分析?工作;?4、負(fù)責(zé)?質(zhì)量意識(shí)?、質(zhì)量體?系的內(nèi)部?貫宣和培?訓(xùn);5?、協(xié)助各?種新產(chǎn)品?注冊(cè)申報(bào)?、變更注?冊(cè)：注冊(cè)?工作與內(nèi)?部質(zhì)量體?系的對(duì)接?工作;與?檢測(cè)所的?溝通工作?;注冊(cè)資?料的編制?工作等;?6、完?成上級(jí)安?排的其他?工作。?質(zhì)量管理?員工作職?責(zé)官方版?（三）?1.熟悉?ISO9?000：?____?質(zhì)量管理?體系。?2.能夠?獨(dú)立完成?質(zhì)量體系?內(nèi)/外審?工作。?3.負(fù)責(zé)?參加總經(jīng)?理辦公會(huì)?、經(jīng)營(yíng)例?會(huì)、管理?內(nèi)審，形?成___?_、整理?整改措施?并跟蹤、?落實(shí)完成?結(jié)果、關(guān)?閉效果，?定期進(jìn)行?反饋、匯?報(bào)。4?.負(fù)責(zé)公?司級(jí)文件?的編制、?作廢、下?發(fā)、存檔?管理工作?，負(fù)責(zé)各?類流程、?制度、標(biāo)?準(zhǔn)的作廢?、下發(fā)、?存檔管理?工作，保?證各級(jí)、?各類文件?有序分類?歸檔，保?證各級(jí)、?各類文件?管理的完?整性、規(guī)?范性、可?追溯性。?5.領(lǐng)?導(dǎo)交辦的?臨時(shí)性工?作。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?官方版（?四）負(fù)?責(zé)質(zhì)量保?證方針的?起草、審?核及更新?;負(fù)責(zé)?日常維護(hù)?QA紙質(zhì)?文檔和電?子文檔;?負(fù)責(zé)審?查及批準(zhǔn)?所有的質(zhì)?量保證文?件，包括?SOP、?實(shí)驗(yàn)方法?及方案、?實(shí)驗(yàn)報(bào)告?;負(fù)責(zé)?審查及批?準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)方?法、操作?規(guī)范、實(shí)?驗(yàn)過程、?儀器設(shè)備?等的更改?;負(fù)責(zé)?審查內(nèi)外?部數(shù)據(jù)庫(kù)?，并定期?評(píng)價(jià)規(guī)程?、政策和?職責(zé);?負(fù)責(zé)維護(hù)?和控制所?有的技術(shù)?轉(zhuǎn)移文件?;為員?工提供相?關(guān)法規(guī)知?識(shí)及工作?流程的培?訓(xùn);負(fù)?責(zé)所有文?檔的存檔?工作，包?括原始數(shù)?據(jù)、文件?、實(shí)驗(yàn)方?案和最終?報(bào)告等。?質(zhì)量管?理員工作?職責(zé)官方?版（五）?1、負(fù)?責(zé)質(zhì)量管?理工作，?有效行使?質(zhì)量監(jiān)督?管理職能?;2、?負(fù)責(zé)質(zhì)量?體系文件?的制定、?完善與更?新，收集?及貫徹執(zhí)?行國(guó)家有?關(guān)中藥飲?片管理的?法律法規(guī)?和各項(xiàng)通?知要求;?3、負(fù)?責(zé)在庫(kù)產(chǎn)?品的養(yǎng)護(hù)?及質(zhì)量檢?查工作;?4、負(fù)?責(zé)購(gòu)進(jìn)及?銷退藥品?的出入庫(kù)?驗(yàn)復(fù)核，?確保合法?經(jīng)營(yíng);?5、負(fù)責(zé)?各類證照?的變更年?檢工作;?6、負(fù)?責(zé)各級(jí)食?品藥品監(jiān)?督管理部?門保持良?好的溝通?，負(fù)責(zé)相?關(guān)部門對(duì)?公司藥品?經(jīng)營(yíng)許可?及GMP?的各項(xiàng)外?審檢查等?;7、?完成上級(jí)?領(lǐng)導(dǎo)交代?的其他工?作。質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?官方版（?六）1?.保證品?控系統(tǒng)的?合理運(yùn)作?，保證產(chǎn)?品質(zhì)量;?2.協(xié)?調(diào)相關(guān)部?門的關(guān)系?;3.?參與產(chǎn)品?研發(fā)、工?藝及產(chǎn)品?改進(jìn)工作?，提高產(chǎn)?品質(zhì)量;?4.對(duì)?產(chǎn)品、原?輔料、半?成品等規(guī)?格型號(hào)及?作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)?，提出改?善意見和?建議;?5.制定?并嚴(yán)格執(zhí)?行作業(yè)指?導(dǎo)書，按?要求巡回?檢驗(yàn)，對(duì)?制程進(jìn)行?管理與分?析;6?.原輔料?供應(yīng)商交?貨質(zhì)量的?整理與評(píng)?價(jià)，督導(dǎo)?并協(xié)助廠?商改善質(zhì)?量，建立?質(zhì)量管理?制度;?7.質(zhì)量?異常時(shí)的?妥善處理?及鑒定報(bào)?廢品。檢?驗(yàn)儀器與?藥品量規(guī)?等的管理?與校正，?及庫(kù)存的?抽檢;?8.執(zhí)行?產(chǎn)品追蹤?和參與消?費(fèi)者投訴?，并進(jìn)行?原因分析?，找出改?善措施;?9.信?息收集、?分析和完?善提高質(zhì)?量保證系?統(tǒng)，做好?質(zhì)量保證?作業(yè)質(zhì)?量管理員?工作職責(zé)?官方版（?七）_?___分?管質(zhì)量管?理工作，?貫徹執(zhí)行?有關(guān)醫(yī)療?器械監(jiān)督?管理的法?律、法規(guī)?;2.?負(fù)責(zé)起草?醫(yī)療器械?質(zhì)量管理?制度并監(jiān)?督有效執(zhí)?行，定期?檢查制度?執(zhí)行情況?，對(duì)存在?問題提出?改進(jìn)措施?，并做好?記錄;?3.負(fù)責(zé)?對(duì)員工進(jìn)?行質(zhì)量教?育、培訓(xùn)?工作;?4.負(fù)責(zé)?首營(yíng)品種?和首營(yíng)企?業(yè)的質(zhì)量?審核;?5.對(duì)不?合格醫(yī)療?器械進(jìn)行?控制和管?理，負(fù)責(zé)?不合格醫(yī)?療器械報(bào)?損前的審?核、銷毀?醫(yī)療器械?的監(jiān)督工?作，做好?不合格醫(yī)?療器械的?相關(guān)記錄?;6.?負(fù)責(zé)建立?醫(yī)療器械?質(zhì)量檔案?和收集質(zhì)?量標(biāo)準(zhǔn);?7.負(fù)?責(zé)各類質(zhì)?量記錄